Si la paciente vomitara dentro de las tres horas siguientes a
30 nmol/L a las 192 horas.
La biodisponibilidad absoluta de levonorgestrel es casi el
100% de la dosis administrada.
Alrededor de 0,1% de la dosis puede pasar al lactante a
través de la leche de la madre.
INDICACIONES:
Postinor 1 es un anticonceptivo oral de emergencia,
indicado dentro de las 72 horas (3 días) siguientes de haber
mantenido relaciones sexuales sin protección o al fallo de
un método anticonceptivo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
El metabolismo del levonorgestrel aumenta con el uso
concomitante de inductores enzimáticos hepáticos.
Entre los fármacos que tienen la capacidad de reducir la
eficacia de los medicamentos que contienen
levonorgestrel, se incluyen los barbitúricos (incluyendo
primidona); fenitoína, carbamazepina, rifampicina,
ritonavir, griseofulvina y fitofármacos que contengan
Hypericum perforatum (hierba de San Juan).
Los medicamentos que contienen levonorgestrel pueden
aumentar el riesgo de toxicidad de la ciclosporina debido a
la posible inhibición de su metabolismo.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del
preparado, insuficiencia hepática grave y en casos de
embarazo.
PRECAUCIONES:
Si se produce un embarazo a pesar del tratamiento con
Postinor 1, es importante que vea a su médico. No existen
evidencias de que Postinor 1 pueda ejercer una acción
perjudicial sobre el embrión. Puede ser necesario que su
médico descarte la posibilidad de un embarazo ectópico
(embarazo extrauterino). Esto es especialmente importante,
si Ud. ha tenido embarazos ectópicos, operaciones de las
trompas de falopio , inflamaciones pélvicas.
INCOMPATIBILIDADES:
Ninguna.
REACCIONES ADVERSAS:
La siguiente tabla muestra el porcentaje de mujeres con
reacciones adversas (n= 1379 mujeres)*
Nauseas 13.7 % la toma del comprimido, debe tomar otro comprimido
Fatiga 13.3 % inmediatamente.
Dolor de abdomen 13.3 % Postinor 1 puede tomarse en cualquier momento del ciclo
Cefalea 10.3 % menstrual, siempre que el anterior haya sido normal.
Mareos 9.6 %
Aumento de la sensibilidad mamaria 8.2 % "De acuerdo a lo resuelto por el Tribunal Constitucional, en FORMA FARMACEUTICA:
Diarrea 3.8 % el numeral 2 de la parte resolutiva de la sentencia recaída Comprimido
Vómitos 1.4 % en el expediente Nº 02005-2009-PA/TC: El producto
Sangrado irregular 31 % podría inhibir la implantación del óvulo fecundado" COMPOSICION:
Retraso de menstruación más de 7 días 4.5 % "De acuerdo a la nota descriptiva OMS Nº 244 de la Cada comprimido de Postinor 1 contiene 1.5 mg de
Organización Mundial de la Salud revisada en Octubre de levonorgestrel .
2005, se ha demostrado que las píldoras anticonceptivas de Excipientes: almidón de patata, almidón de maíz, sílice
*WHO/HRP Estudio 97902
emergencia (PAE) que contienen Levonorgestrel, previenen coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, lactosa.
la ovulación y no tienen un efecto detectable sobre el
Las pautas de sangrado pueden verse temporalmente endometrio (revestimiento interno del útero) o en los niveles
alteradas. El 78% de las mujeres tendrán su siguiente ACCION FARMACOLOGICA:
de progesterona, cuando son administradas después de la Postinor 1 (Levonorgestrel 1.5 mg) a la dosis recomendada
periodo menstrual dentro de los cinco días alrededor de la ovulación, no siendo eficaces una vez que el proceso de
fecha esperada. actúa evitando la ovulación y la fertilización, si la relación
implantación se ha iniciado, no provocando un aborto.” sexual ha tenido lugar en la fase preovulatoria.
Si el siguiente periodo menstrual se retrasa más de 5 días,
debe descartarse un posible embarazo. Adicionalmente interfiere con la migración espermática por
IMPORTANTE: espesamiento del moco cervical. No es eficaz una vez
La anticoncepción oral de emergencia no evita el iniciado el proceso de implantación.
ADVERTENCIAS: embarazo en todos los casos.
La eficacia de Postinor 1 puede disminuir si padece un
La utilización de Postinor 1 no contraindica la continuación FARMACOCINETICA:
síndrome grave de mala absorción como la enfermedad de de la anticoncepción hormonal regular.
Crohn. Postinor 1 administrado por vía oral se absorbe
La administración reiterada de Postinor 1 dentro de un rápidamente y casi por completo. Los resultados de un
INFORMACION PARA LAS USUARIAS. estudio farmacocinético con 16 mujeres sanas muestran
mismo ciclo menstrual está desaconsejada debido a la
La anticoncepción de emergencia es un método de uso que tras la ingestión de un comprimido de Postinor 1
reducción de su eficacia anticonceptiva y la posibilidad de
ocasional, que debe ser usado sólo en situaciones de (levonorgestrel 1.5mg) se alcanza niveles séricos
alteraciones en el ciclo. Postinor 1 no está recomendado
emergencia. En ningún caso debe sustituir a un método máximos del fármaco de 18.5 ng/ml al cabo de 2 horas. A
en niñas.
anticonceptivo convencional. La anticoncepción de partir de ese momento, los niveles séricos de
La anticoncepción oral de emergencia es un método de emergencia no evita el embarazo en todos los casos. Si no
uso ocasional, que debe ser usado solo en situaciones de levonorgestrel disminuyen con valores máximos de
existe certeza sobre el momento en el que se produjeron semivida de eliminación de unas 26 horas.
emergencia, en ningún caso debe sustituir a un método de las relaciones sexuales sin protección o si dichas
uso regular. Levonorgestrel se excreta en forma de metabolitos, los
relaciones tuvieron lugar en más de 96 horas en el mismo cuales se excretan en proporciones aproximadamente
Producto de venta con receta médica. ciclo menstrual, debe considerarse la posibilidad del
iguales en orina y en heces. La biotransformación sigue las
embarazo. rutas conocidas del metabolismo de los esteroides, el
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:
levonorgestrel es hidroxilado en el hígado y sus
No se han registrado reacciones adversas graves tras la PRESENTACIONES:
metabolitos son excretados como conjugados de
ingestión aguda de grandes dosis de anticonceptivos Caja conteniendo 1 blister x 1 comprimido
glucorónido.
orales. La sobredosificación puede provocar náuseas y Dispensador x 10, 24 y 48 cajas conteniendo 1 blister x 1 Levonorgestrel se une a la albúmina sérica y a la globulina
una posible hemorragia. No existen antídotos específicos y comprimido
fijadora de hormonas sexuales (SHBG). Solo alrededor de
el tratamiento debe ser sintomático.
1.5% de los niveles séricos totales está presente en forma
de esteroide libre, estando un 65% unido de forma
DOSIS Y ADMINISTRACION: FABRICADO POR específica a la SHBG. Después de la ingestión de un
Administración oral.
LABORATORIO GEDEON RICHTER S.A.- HUNGRIA comprimido de Postinor 1, el valor máximo de la SHBG es
Se debe tomar el comprimido dentro de las 72 horas IMPORTADO POR de alrededor de 40 nmol/L. Los niveles séricos de la SHBG
0210
posteriores a la relación sexual no protegida. DROGUERIA FARMAGÉ S.A.C. tienden a mantenerse a estos niveles (o incrementar
Av. Javier Prado Este Nº 897 Of. 81 ligeramente) hasta las 24 horas y después disminuye
Lima 27 - Perú gradualmente hasta alcanzar niveles de aproximadamente