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FORMULACION MAGISTRAL EN PEDIATRIA

Juan del Arco. Director del Centro de Informacin del Medicamento.


Colegio Oficial de Farmacuticos de Bizkaia.
1.- INTRODUCCION
/
Una frmula magistral es por definicin un medicamento destinado a un paciente
individualizado, preparado por el farmacutico, o bajo su direccin, para cumplimentar
expresamente una prescripcin facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye,
segn las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico, dispensado en su farmacia o
servicio farmacutico y con la debida informacin al usuario.
Hasta que la revolucin industrial alcanz al mundo de la sanidad las frmulas magistrales
fueron los nicos medicamentos disponibles. Su elaboracin constitua la principal labor de los
farmacuticos y su diseo la mejor muestra de colaboracin entre stos y los mdicos en pos
del beneficio de los pacientes. Sin embargo, el desarrollo de las especialidades farmacuticas
supuso un continuo declive de estos medicamentos y actualmente un buen nmero de
profesionales sanitarios las consideran una reliquia del pasado. Ahora bien, la formulacin
magistral sigue teniendo un lugar en la teraputica a comienzos del siglo XXI en un entorno
de medicina basada en las pruebas y uso racional de los medicamentos.
Ese lugar est en aquellos casos en los que se requiere:

Utilizar un principio activo que no esta disponible como especialidad farmacutica,


generalmente por falta de rentabilidad para un eventual laboratorio fabricante, aunque
tambin en otras ocasiones por problemas de estabilidad fisicoqumica.

Ajustar la dosis, forma farmacutica o va de administracin a las necesidades de un


determinado paciente.

Sustituir una especialidad farmacutica porque uno de los componentes de su excipiente


no es bien tolerado por el paciente.

Con el uso de las frmulas magistrales podemos por tanto cubrir vacos teraputicos, facilitar la
individualizacin de los tratamientos y permitir la administracin de preparados poco estables
gracias a la preparacin extempornea.
Ahora bien, para ser realmente tiles, las frmulas magistrales deben cumplir los mismos
requisitos de calidad que cualquier otro medicamento. Para ello es imprescindible que se elaboren
conforme a las Normas de correcta elaboracin y control de calidad que establece la normativa
legal vigente. En este sentido en la Comunidad Autnoma Vasca nos encontramos a la cabeza del
estado, puesto que todas las farmacias disponen de un Manual de aplicacin de estas normas y el
Departamento de Sanidad est embarcado en una labor inspectora encaminada a garantizar el
cumplimiento de estas normas.
2.- PRESCRIPCIN RACIONAL DE LAS FRMULAS MAGISTRALES
Las FM son el grupo de medicamentos sobre los que existe una menor regulacin. Prcticamente
las nicas limitaciones legales son que:

Slo puede utilizarse sustancias de accin e indicacin reconocidas legalmente.


No pueden utilizarse rganos o glndulas de origen animal.
No pueden asociarse en una misma frmula anorexgenos, psictropos, hormonas, laxantes
y diurticos entre s o con otros medicamentos (excepcionalmente se podrn asociar dos de
estas sustancias acompaando la prescripcin de un informe haciendo constar la necesidad,
eficacia y seguridad de esta asociacin en el tratamiento peculiar que se implanta).

Esta situacin, en principio favorable, implica que toda la responsabilidad sobre la prescripcin y
el uso racional de estos medicamentos queda depositada en los profesionales sanitarios
implicados en su utilizacin. Por este motivo, a la hora de prescribir y dispensar frmulas
magistrales es especialmente importante ajustarse a unos criterios de uso racional. stos podran
ser los siguientes:
2.1.Utilizarlas para cubrir vacos teraputicos o adaptar los medicamentos a pacientes concretos.
Es evidente que la produccin industrial de las especialidades farmacuticas permite obtener,
en general, los medicamentos con una mejor relacin calidad/precio que la formulacin
magistral. Salvo que mediante una variacin del excipiente se pretenda una adaptacin del
medicamento a la situacin clnica del paciente, no debe hoy en da considerarse justificada la
prescripcin de una frmula magistral cuya composicin en principios activos y forma
farmacutica sea igual que la de una especialidad ya comercializada. Este hecho es por
ejemplo asumido por el Sistema Nacional de Salud a la hora de establecer las prestaciones
farmacuticas de forma que las FM con igual composicin que una especialidad farmacutica
estn excluidas de la financiacin.
2.2.No prescribir principios activos que han sido retirados del mercado por su mala relacin
beneficio/riesgo, ni otros en los que esta relacin sea desfavorable.
Aunque una retirada no se haya producido por una intervencin de las autoridades
sanitarias y el uso de ese medicamento no est prohibido, no es admisible que la escasa
regulacin de la formulacin magistral sirva para que sta se convierta en el refugio de los
medicamentos que han desaparecido por su falta de eficacia o de seguridad y, en
consecuencia, han sido retirados del mercado.
Cuando las retiradas del mercado se han producido porque se considera injustificada la
asociacin a dosis fijas o utilizada durante largos periodos de tiempo, puede ser razonable
cuestionarse su aplicacin a un medicamento individualizado como la frmula magistral. No
obstante, en el caso hipottico de que se considere necesario realizar una de estas
asociaciones para el tratamiento de un determinado paciente, ser especialmente importante
instruir a ste sobre la duracin del tratamiento.
En el anexo I se recogen los principios activos que se han retirado del mercado por
intervencin de las autoridades sanitarias dentro del Programa Selectivo de Revisin de los
Medicamentos Espaoles (PROSEREME).
En el anexo II se recogen algunos principios activos con relacin beneficio/riesgo
desfavorable, sobre los que no se han producido intervenciones de las autoridades sanitarias,
aunque varios de ellos no estn ya presentes en las especialidades farmacuticas.

2.3. No asociar ms de dos p.a. salvo en aquellos casos en los que esa asociacin este claramente
indicada
Segn los criterios de uso racional de medicamentos son pocas las ocasiones en que es
necesario asociar ms de dos principios activos. As por ejemplo, aunque en determinadas
fases de una micosis con una sobreinfeccin bacteriana puede ser necesaria la utilizacin de
un corticoide por su accin antiinflamatoria, esta asociacin no es necesaria (y puede ser
incluso contraproducente) durante todo el curso de la afeccin. Es, por tanto, evidente que en
la mayora de las ocasiones es ms conveniente prescribir estos principios activos por
separado, recomendando el uso simultneo de dos preparados diferentes durante un corto
espacio de tiempo.
Por otra parte, la asociacin de distintos p.a. aumenta los riesgos de incompatibilidades fsicoqumicas y puede afectar negativamente a aspectos de tanta trascendencia para el efecto
farmacolgico como la solubilidad.
2.4. No prescribir ms cantidad de la necesaria.
La prescripcin de cantidades superiores a las necesarias no slo no presenta ninguna ventaja,
sino que conlleva varios inconvenientes:
- Puede estimular al paciente a utilizar una dosis mayor o a prolongar innecesariamente el
tratamiento, con el consiguiente aumento del riesgo de efectos secundarios y toxicidad.
- Supone un encarecimiento de la frmula.
- Desde el punto de vista de conservacin del preparado, prolonga innecesariamente el
tiempo que permanece el medicamento en poder del paciente.
- Si una vez finalizado el tratamiento el paciente dispone de una gran cantidad de
medicamento sobrante, puede verse estimulado a guardarlo y utilizarlo incorrectamente en
otra ocasin.
- Da lugar a un incremento en la cantidad de residuos de medicamentos, que pueden
constituir un peligro para el medio ambiente.
De cara a evitar estos problemas, se puede calcular aproximadamente la cantidad de frmula
que necesita el paciente. Este clculo puede hacerse considerando que un mililitro de crema,
una vez extendida sobre la piel, cubre una superficie de aproximadamente 100 cm 2. En el
caso de las pomadas se precisa una cantidad ligeramente mayor y en el de los geles algo
menos.
2.5. No usar como excipiente especialidades farmacuticas ni cosmticos.
Esta prctica era frecuente hace unos aos y ha ido desapareciendo a medida que se han
establecido los criterios de calidad en la prescripcin y elaboracin de frmulas magistrales.
Aunque aparentemente simplifica la labor del farmacutico (se limita slo a mezclar) tiene
graves inconvenientes:
-

Desaparece la principal ventaja de la frmula magistral: la adaptacin del medicamento al


paciente.

No es posible garantizar el resultado, puesto que el laboratorio que fabrica la especialidad


slo garantiza sta y no las manipulaciones que se hagan con ella. Por otro lado, el

farmacutico formulador no puede garantizar la estabilidad ni la eficacia de un producto


cuya composicin desconoce y adems l no ha preparado.
-

Se encarece el producto, lo que unido a la anteriormente mencionada ausencia de garanta


del resultado supone, una disminucin de la relacin calidad/precio.

En cuanto a las aparentes ventajas, tampoco son reales:


- La sencillez para el farmacutico es una falacia, puesto que conlleva la falta de garanta del
resultado y adems se ha destruido su actuacin profesional (la elaboracin de una frmula
conlleva el diseo del excipiente o al menos la evaluacin de la idoneidad de su composicin).
- "De este modo la frmula ser igual en todas las farmacias". En el dudoso caso de que esa
afirmacin sea cierta, para obtener este objetivo basta con detallar el excipiente que se desea
para la frmula y as no tendremos ninguno de los inconvenientes mencionados.
Finalmente no deberamos olvidar que se trata de una prctica que incumple la normativa
vigente sobre especialidades farmacuticas y est proscrita por todos los Sistemas Nacionales
de Salud de los pases desarrollados.
2.6. Considerar siempre las posibles incompatibilidades
A la hora de prescribir una frmula con varios principios activos, debe tenerse siempre en
cuenta que ninguno de ellos sea incompatible con los dems o con el excipiente elegido. Los
principales problemas se plantean con oxidantes y reductores o con cidos y bases, pero hay
otras muchas combinaciones incompatibles por diferentes motivos. En el Anexo III se facilita
una lista de las incompatibilidades ms conocidas.
2.7.Elegir la forma farmacutica y el excipiente ms adecuado.
Por lo que respecta a la va oral es evidente que en el caso de los nios pequeos las formas
lquidas (jarabes o gotas) suelen ser de eleccin.
En cuanto a la va tpica, la eleccin del excipiente ms adecuado para cada caso es un
proceso ms complejo por lo que vamos a dedicarle un poco ms tiempo.
2.8. Facilitar siempre al paciente las instrucciones de uso.
Actualmente es obligatorio que las frmulas magistrales vengan acompaadas de un
prospecto. El responsable de elaborar ste es el farmacutico que elabora la frmula.
Ahora bien, uno de los datos del prospecto es la posologa que debe necesariamente
figurar en la receta.
3.- SELECCIN DE EXCIPIENTES PARA FORMULAS DE USO TOPICO
En primer lugar, deberamos considerar la gran influencia que tiene el excipiente en el
cumplimiento y elegir los que resulten ms agradables o al menos desechar aquellos que por sus
caractersticas organolpticas o reolgicas resulten inadecuados (p.e. manteca de cerdo, linimento
oleocalcreo o glicerolado de almidn). Tampoco es recomendable el uso de los que resultan
agresivos (p.e. acetona o ter).

3.1. Para la mucosa oral.


Cuando la afeccin est perfectamente localizada y no sea muy extensa (p.e. un afta) el
excipiente ms adecuado es Orabase . Se trata de una pasta adhesiva en la que pueden
incorporarse fcilmente los principios activos ms habituales (lidocaina, corticoides, retinoico
o antifngicos). Es importante no incluir en estas frmulas excipientes hidrosolubles como la
glicerina.
Cuando el problema afecta a toda la cavidad oral, o no es necesario localizar la accin, suele
optarse por un enjuague bucal. El excipiente ms adecuado para estos casos sera un gel
celulsico (p.e. con metilcelulosa) de forma que se obtenga una solucin viscosa con la que
resulte agradable realizar el enjuage y que por su adhesividad favorezca la permanencia del
medicamento sobre la mucosa.
3.2. Para las distintas zonas de la piel
En primer lugar es importante conocer las caractersticas de los distintos tipos de excipientes.
Estos pueden clasificarse por su consistencia en:
Lquidos
Semislidos
Slidos
3.2.1. Excipientes lquidos:
Su principal ventaja es que se extienden sin necesidad de frotar, por lo que son
especialmente adecuados cuando se pretende cubrir una superficie amplia o aplicar el
medicamento en zonas de difcil acceso (p.e. en los espacios interdigitales).
A este grupo pertenecen los linimentos y las lociones.
Los linimentos suelen ser soluciones oleosas, generalmente a base de aceites vegetales
que se emplean cuando necesitamos aplicar el medicamento mediante un masaje.
Las lociones pueden ser de varios tipos, las ms conocidas son las acuosas, las
hidroalcohlicas y las lociones en emulsin o leches. Las dos primeras no dejan residuo
sobre la piel cuando se evapora el disolvente, por lo que son adecuadas para su uso en
zonas pilosas. Tambin son de eleccin en afecciones que cursan con un exceso de grasa
como por ejemplo el acn. Todas las lociones presentan una accin refrescante debida a la
evaporacin del disolvente, por lo que son adecuadas en procesos inflamatorios.
3.2.2. Excipientes semislidos:
Permiten localizar la accin mejor que los lquidos y para muchos pacientes pueden
resultar ms agradables de utilizar. Adems la consistencia puede adaptarse a las
necesidades del paciente cambiando las concentraciones de los distintos excipientes
utilizados en ellas.
Pueden clasificarse en pomadas, cremas y geles.

Las pomadas son formas semislidas con una sola fase, lo ms habitual es que se trate de
mezcla de grasas, pudiendo llevar adems v otros compuestos hidrofbicos, como por
ejemplo las ceras (ceratos) o resinas (ungentos). Sus principales ventajas son la
capacidad cubriente y protectora de la piel frente a agentes externos (Estaran indicadas,
por ejemplo, en dermatitis del paal) y su carcter oclusivo para favorecer la penetracin
de los principios activos, pero su uso en pediatra est muy limitado porque tienen un
tacto muy graso, manchan la ropa y se extienden mucho peor que las cremas.
Las cremas son emulsiones semislidas, es decir mezclas de grasas y agua con un
tensioactivo o emulgente. Fundamentalmente hay cuatro tipos de emulsiones:
Tipo

Fase interna

Fase externa

Emulgente(s)

O/W

grasa

Acuosa

Orgnico

W/O

acuosa

Grasa

Orgnico

W/S

acuosa

Silicnica

Silicnico

W(S)O

acuosa

Grasa

Silicnico

Aunque en general destacan por su buena extensibilidad y sus adecuadas caractersticas


organolpticas, sus propiedades son muy diferentes para cada tipo de emulsin y pueden
modificarse fcilmente alterando su composicin, por lo que es una forma farmacutica
que puede emplearse prcticamente para cualquier edad, afeccin y localizacin corporal
y una de las mejor aceptadas por los pacientes.

W/O*

O/W

W(S)O

W/S

Oclusividad

Bastante
elevada

Variable
(elevada a nula)

bastante elevada

nula

Tacto

Muy graso

Poco graso

Poco graso
No graso
(caracterstico de las siliconas)

Extensibilidad

buena

Muy buena

Muy buena

Excelente

Sensacin de
frescor

Nula

escasa a elevada

nula a escasa

muy elevada

Residuo en la piel
tras su uso

abundante

escaso

escaso

nulo

Existen por tanto desde emulsiones que por no dejar residuo son adecuadas para su uso
sobre el cuero cabelludo (emulsiones W/S) hasta otras que por su gran contenido en
grasas son casi equivalentes a las pomadas (emulsiones W/O).
Los geles utilizados habitualmente en formulacin magistral son dispersiones de
polmeros en soluciones acuosas o hidroalcohlicas. Suelen ser trasparentes y muy
refrescantes por lo que son tiles en procesos inflamatorios y especialmente los
hidroalcohlicos en pieles grasas. Los ms utilizados son los acrlicos porque dejan
menos residuo que los celulsicos.
3.2.3. Excipientes slidos:
En este grupo nos encontramos con los polvos dermatolgicos y las barras.
Los polvos destacan por su capacidad de absorcin de exudados; sin embargo, no son
adecuados cuando se pretende que el principio activo persista y menos si el objetivo es
que se absorba (salvo que se apliquen bajo vendaje oclusivo o paal). En cuanto a las
barras, prcticamente slo se usan para el tratamiento de las queilitis y otras afecciones
labiales (p.e. barras de ictiol y alantona en tratamientos con isotretinoina oral).
Adems de estos conocimientos, para seleccionar el excipiente se deben considerar tres factores:
-

La zona donde va a aplicarse.


El grado de penetracin que se desea (a mayor oclusividad mayor ser aquella).
El tipo de afeccin que va a tratarse.

En el anexo IV se recogen dos algoritmos que pueden ayudarnos a seleccionar los excipientes.
Adems podemos utilizar las tablas siguientes:
Afeccin
Acn
Aftas

Excipientes adecuados
Gel, emulsin W/S, solucin hidroalcholica
Mltiples: Solucin viscosa (gel celulsico diluido)
nica: Orabase

Candidiasis
Dermatitis exfoliativa
Dermatitis exudativa
Dermatitis seborreica
Foliculitis superficial
Heridas
Herpes
Pediculosis
Picaduras
Psoriasis
Quemaduras solares
Sarna
Urticaria
Verrugas

Solucin viscosa (gel celulsico diluido)


Pomada, crema W/O, crema O/W grasa
Solucin, gel
Gel, emulsin W/S
Solucin, gel
Solucin acuosa
Solucin, gel
Solucin
Solucin, gel
Pomada, crema W/O, crema O/W grasa
Locin O/W, gel
Crema
Solucin, gel
Colodin

Localizacin
Interior de la boca
Manos
Pies
Zonas pilosas

Excipientes adecuados
Solucin viscosa (gel celulsico diluido)
Pomada, Crema barrera
Lociones
Solucin, gel, emulsin W/O

4.- CONDICIONES DE PRESCRIPCION Y DISPENSACION DE LAS FORMULAS


MAGISTRALES
Estas condiciones se establecen en el Concierto por el que se fijan las condiciones para la
ejecucin de la prestacin farmacutica. Este Concierto en su anexo B recoge el listado de
principios activos que pueden incluirse en las frmulas, Adems establece que no sern
financiables las frmulas:
-

En las que no conste la composicin cualitativa y cuantitativa.


Cuya composicin se corresponda con formulaciones retiradas en el PROSEREME.
Cuya composicin se corresponda con la de alguna especialidad farmacutica.
Que se hayan elaborado utilizando una especialidad farmacutica (hay excepciones).
Que no cumplan las condiciones particulares que se especifican para cada sustancia en
la lista de principios activos.
Que incluyan medicamentos no recogidos en dicha lista.

5.- ALGUNAS FRMULAS DE INTERS


Probablemente el mayor inters de la formulacin magistral en pediatra es facilitar la
administracin de medicamentos a los lactantes. Existen numerosas frmulas con principios
activos que en las especialidades farmacuticas nicamente se encuentran en forma de cpsulas o
comprimidos a dosis mucho ms elevadas de las que se necesitan para los lactantes. A
continuacin citamos algunos ejemplos:
Frmula

Condiciones de conservacin

caducidad

Acetazolamida.................. 2,5 g

En frigorfico. Proteger de la luz

60 das

Jarabe simple......... c.s.p.100 ml


Azatioprina................... 300 mg
Metilcelulosa 1%. 10 ml
Jarabe simple c.s.p............30 ml
Captoprilo. 100 mg
Agua destilada................100 ml
Espironolactona................... 1 g
Agua destilada................... 5 ml
Jarabe de cerezas... c.s.p.100 ml

En frigorfico. Proteger de la luz

56 das

En frigorfico. Proteger de la luz

15 das

En frigorfico. Proteger de la luz

30 das

Furosemida 250 mg/25ml .. 20 ml


Jarabe simple................... 80 ml

En frigorfico. Proteger de la luz

30 das

Hidralazina..................... 50 mg
Manitol 5%....................... 4 ml
Agua destilada csp.......... 50 ml

En frigorfico. Proteger de la luz

7 das

Hidrato de cloral............... 10 g
Agua destilada.................. 4 ml
Jarabe simple c.s.p........ 100 ml
Esencia de fresa.................. c.s.

En frigorfico. Proteger de la luz

30 das

Hidroclorotiazida......... 100 mg
Hipromelosa 1,5%.......... 50 ml
Ac ctrico monohidratado.. 40 mg

Proteger de la luz

70 das

Midazolam 15 mg / 3 ml ... 50 ml
Jarabe simple.................. 50 ml

En frigorfico. Proteger de la luz

60 das

Prednisona ................... 500 mg


Agua destilada .................. 4 ml
Jarabe simple........ c.s.p. 100 ml

En frigorfico.

60 das

Propranolol.................. 100 mg
Benzoato sdico........... 200 mg
Jarabe simple........ c.s.p.100 ml

En frigorfico.

60 das

Rifampicina.......................... 1g
Glicerina............................ 1 ml
Jarabe simple........ c.s.p. 100 ml

En frigorfico.

30 das

En otros casos simplemente pueden prescribirse cpsulas con la dosis requerida de un


determinado principio activo (p.e. amiodarona, enalaprilo, furosemida). A veces en el medio
hospitalario, para el ajuste inicial de dosis se utilizan papeletas a pesar de las graves desventajas
de esa forma farmacutica. En el medio ambulatorio no est justificada esa prctica.
Tambin hay algunas frmulas que pueden resultar de inters para determinadas afecciones:
AFECCIN
Acn

FRMULAS MAGISTRALES
POSOLOGA
Perxido de benzoilo........... 2,5 a 10 % 2 veces al da.
Eritromicina................................... 2 %
Gel hidroalcohlico........... c.s.p.100 ml

COMENTARIOS
No financiable.

Tretinoina......................... 50 a 100 mg
Gel hidroalcohlico......... c.s.p.100 ml
Lidocaina....................................... 2 %
Orabase................................ c.s.p. 20 g
Nistatina.......... 100.000 a 200.000 U.I.
Aftas
Orabase................................ c.s.p. 20 g
Triamcinolona acetnido............ 0,1 %
Orabase................................ c.s.p. 20 g
Lanolina lquida............................ 10%
Dermatitis
Miristato de isopropilo.................. 25%
atpica
Dilaurato de polietilenglicol 400.... 5%
Vaselina lquida................. c.s.p.100ml
Oxido de zinc............................... 10 %
Carbonato de zinc........................ 10 %
Dermatitis del
Glicerina........................................ 5 %
paal
Aceite de silicona........................... 1 %
Emulsin O/W................. c.s.p. 100 ml
Dermatitis
seborrica

1 aplicacin al da
(mejor a la noche).

No financiable.

2 3 tres veces al
da.

Tras aplicar la
frmula no mascar
chicle o caramelos
ni ingerir alimentos
o bebidas.

Aadir 15 ml al
agua del bao.

No financiable.

En cada cambio de
paal.

No financiable.

Ketoconazol.................................. 2 %
2 3 veces al da.
Gel.................................. c.s.p. 100 ml

Indicado cuando la
dermatitis no se
localiza en el cuero
cabelludo.

Sulfato de zinc............................. 0,1%


Hasta 3 veces al da. Aplicar con una
Solucin acuosa................ c.s.p.100 ml
gasa o algodn.
Solucin de Burow
Hasta 3 veces al da.
Tambin puede
Sulfato de zinc............................. 0,1%
sustituirse el agua
Herpes
Hasta 3 veces al da.
Solucin acuosa............... c.s.p.100 ml
por infusin de flor
de saco.
De a 1 ao 10ml
Intoxicaciones
Administrar con
Jarabe de ipecacuana
De 1 a 12 aos 15ml
por ingestin
agua (5ml/kg).
+ de 12 aos 30ml
Acido actico medicinal........ 2 ( 5)% 5 gotas 3veces/da
Agua destilada.................. c.s.p. 15 ml durante 7 das.
Impregnar un algodn y mantenerlo 24
Otitis externa
horas en el conducto auditivo.
Solucin de Burow
Posteriormente 5 gotas 3 o 4 veces al da
2 3 das.
Permetrina...................................... 1% Pulverizar bien la ropa antes de
Picaduras
Solucin hidroalcohlica.. c.s.p.100 ml ponrsela. El efecto dura 6 meses y
(prevencin)
En envase pulverizador
soporta hasta dos lavados. No financiable
Es importante que
Mentol........................................ 0,5 % Cada dos horas si
la locin se adapte
Prurito
Locin de calamina............ c.s.p.100 ml fuera necesario
al tipo de piel.
No financiable.
ATENCION
Una dosis, repetir si
dosificacin en
Ivermectina........................... 200g/kg
Sarna costrosa
es necesario al cabo
microgramos.
de 2 3 semanas
No financiable.
Eczemas
exudativos

Teniasis

Si es T. solium es
imprescindible
Niclosamida............................. 500 mg Hasta 34 kg 1 g
administrar un
2 3 cpsulas
Mas de 34 kg 1,5 g
purgante 2 horas
despus.

6. BIBLIOGRAFIA
A.- Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Captulo III Art. 35 B.O.E. num 306
(Dic. 22, 1990).
B.- Torre de la MA, Robles JJ, Ordieres E, Monje I, Melero R, Ibez D, et al. Formulacin
Magistral en Atencin Primaria. Bilbao: Colegio Oficial de Farmacuticos de Bizkaia; 1997.
C.- Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las Normas de Correcta
Elaboracin y Control de Calidad de Frmulas Magistrales y Preparados Oficinales. B.O.E. num
65 (Mar. 16, 2001).
D.- Orden de 14 de febrero de 1997 por la que se establecen determinados requisitos en la
prescripcin y dispensacin de frmulas magistrales y preparados oficinales para tratamientos
peculiares. B.O.E. nm. 49 (Feb. 26, 1997).
E.- Concierto por el que se fijan las condiciones para la ejecucin de la prestacin
farmacutica y la colaboracin sanitaria departamento de sanidad a travs de las oficinas de
farmacia de la C.A.P.V. Bilbao: Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco; 2001.
F.- The Hospital for Sick Children. Manufacturing [acceso el 20/09/02]. Disponible en URL:
http://www.sickkids.on.ca/pharmacy/manu.asp
G.- Grupo Espaol de Farmacia Peditrica. Frmulas magistrales. [acceso el 20/09/02]. Disponible
en URL: http://www.sefh.es/gefp1/formulas.htm

ANEXO I. Medicamentos retirados en las distintas fases del PROSEREME.


FARMACO O
COMBINACION DE
FARMACOS

FASE

MOTIVOS

Anfetaminas en asociacin
con indicacin de
anorexgenos

Riesgo de dependencia y abuso. Efecto autolimitativo.


Implicacin en casos de psicosis txica e hipertensin
pulmonar

Antibiticos + antitrmicos

Nunca deben administrarse conjuntamente de forma


continuada

Antibiticos + analgsicos

Nunca deben administrarse conjuntamente de forma


continuada

Antibiticos + tnicos
cardiacos

Los tnicos cardiacos requieren ajustes de dosis muy


estrictos

Antibiticos +
Antihistamnicos

Pueden hacer pasar inadvertida una reaccin alrgica y


posibilitar una reaccin ms grave por posterior
aplicacin del antibitico

Antibiticos +
Inmunoglobulinas

Su utilizacin conjunta no aporta ningn beneficio

Antiinfecciosos +
corticoides por vas
sistmicas

Rara vez coinciden las pautas de administracin.


Adems puede retrasarse el diagnstico de infecciones
graves y tambin ampliarse o generalizarse el proceso
infeccioso debido a la inmunosupresin

Arsenicales inorgnicos

Toxicidad (nefrotoxicidad, hepatotoxicidad, alteraciones


hematolgicas y de mdula sea,...)

Bekanamicina inyectable

Toxicidad

Cefaloridina

Toxicidad

Clioquinol

Toxicidad (neuropata mielo-ptica subaguda)

Dihidroestreptomicina
parenteral

Ototoxicidad

Estricnina

Toxicidad alteraciones hematolgicas

Fenilbutazona en
combinacin

Toxicidad alteraciones hematolgicas

Oxifenbutazona en
combinacin

Toxicidad

Oxifensatina

Importante riesgo hepatitis

Paromomicina inyectable

Toxicidad

Penicilina tpica y rectal

Alto riesgo de sensibilizaciones

Psicofrmacos asociados a

Los hipnosedantes no se deben asociar con

otros frmacos en terapia


de los aparatos digestivo y
respiratorio

medicamentos activos sobre el aparato respiratorio


porque poseen efectos contrapuestos

Psicofrmacos asociados
entre s de justificacin
discutible

No se recomienda asociarlos a dosis fijas.


Los antidepresivos presentan una amplia variabilidad
farmacocintica por lo que no deben incluirse en
combinaciones a dosis fijas.

Trimetoprim
sulfametoxazol va rectal

Absorcin errtica

ANEXO II. Algunos principios activos que presentan un cociente beneficio/riesgo desfavorable.
SUSTANCIA

PROBLEMA

Acido brico en dermatitis del paal

Alta absorcin. Riesgo toxicidad renal

Agua de laurel cerezo (va sistmica)

Toxicidad (contiene hetersidos cianogenticos)

Antihistamnicos va tpica

Alta incidencia de sensibilizaciones

Blsamo de Per

Alta incidencia de sensibilizaciones

Benceno*

Carcinognesis

Cinabrio

Toxicidad

Cloruros mercurioso y mercrico

Toxicidad

Etilenglicol monometileter*

Toxicidad

Pangmico cido

No se ha demostrado ninguna utilidad teraputica


y existe riesgo de toxicidad

Paraaminobenzoico y derivados va tpica

Alta incidencia de sensibilizaciones

Phytolaca decandra L.

Va tpica irritante. Va sistmica txica (necrosis


intestinales). Posible carcinognesis

Procaina va tpica

Alta incidencia de sensibilizaciones

Prometazina va tpica

Alta incidencia de sensibilizaciones

Sulfamidas va tpica (excepto sulfadiazina


argntica)

Alta incidencia de sensibilizaciones

* Aunque son excipientes, dado que aparecen incluso en algn formulario relativamente reciente
hemos considerado importante incluirlos en esta lista.

ANEXO III. Principales incompatibilidades de sustancias usadas en formulacin magistral.


SUSTANCIAS IMPLICADAS

TIPO DE INCOMPATIBILIDAD

Perxido de benzoilo

Acido retinoico

Oxido-reduccin

Acido retinoico

Eritromicina base

Acido-base

Sulfato de cobre

Agua alcanforada

Precipitacin

Sulfato de cinc

Agua alcanforada

Precipitacin

Eritromicina

Clindamicina

Disminucin actividad

Acido saliclico

Polietilenglicol

Formacin complejos

Acido saliclico

Orabase

Formacin complejos

Perxido de benzoilo

Saliclico

Oxido-reduccin

ANEXO IV. Algoritmos para seleccionar los excipientes


FORMULAS TOPICAS
1.- La frmula debe aplicarse en el cuero cabelludo?

Si
No

Pasar al siguiente algoritmo

2- La afeccin necesita oclusin (p.e. psoriasis, ictiosis, eczema seco) ?

Si

Se elegir una pomada anhidra siempre


No
que la localizacin de la afeccin o

las caractersticas del paciente no

impidan un buen cumplimiento. En caso

En caso contrario se preparara una emulsin

3.- El preparado se va a aplicar sobre una herida, abrasin o quemadura?

Si

No
Se elegir una solucin o, si se desea

una consistencia semislida, un gel.

4.- Se trata de una piel grasa ?

Si

No
Si se desea una consistencia semislida

se elegir un gel o una emulsin silicnica;

si se prefiere un lquido una solucin o suspensin.

5.- Se desea una frmula con poca grasa ?


(tambin tendr muy poca o nula oclusividad).

Si

No
Si se desea una consistencia semislida

se elegir una crema gel y si se quiere

lquida una locin O/W.

6.- Se pretende conseguir una cierta oclusividad y no importa que la crema tenga un aspecto
bastante graso ?

No
Si

Elegir una crema O/W. Elegir una crema W/O.

FORMULAS PARA EL CUERO CABELLUDO


1.- La afeccin necesita oclusin (p.e. psoriasis, ictiosis, eczema seco) ?

Si

No
Se elegir una locin oleosa (p.e. vaselina lquida)

cuando las caractersticas del paciente no impidan

un buen cumplimiento. En caso contrario se escoger

una crema W/0 con emulgente silicnico o

una locin O/W (mucho menos oclusiva).

2.- Se prefiere una forma semislida (p.e. por que la afeccin es muy localizada)?

Si

No
Prescribir un gel o una emulsin silicnica.

Prescribir una solucin (generalmente hidroalcohlica).

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