Deteccin Tamizaje por citologa Pap

Un impacto significativo sobre la salud de la mujer

El impacto global de la deteccin tamizaje por citologa Pap sobre la salud de la mujer no puede ser
subestimado. Desde su introduccin, el uso peridico de la deteccin tamizaje con citologa Pap, junto
con el diagnstico y tratamiento de lesiones pre-cancerosas, contribuy con una reduccin del 80% de la
incidencia y mortalidad por cncer cervical en los pases con seleccin sistemtica. 1 Sin embargo,
aproximadamente 275,000 mujeres en todo el mundo continuan falleciendo por cncer cervical cada ao.
Mientras que la incidencia ha sido reducida enormemente, los datos muestran que la sensibilidad de la
citologa Pap es baja para la deteccin de lesiones cervicales pre-cancerosas.
Hay un nmero de mujeres que son detectadas tamizadas regularmente que an mantienen un alto
riesgo, apesar de tener una citologa normal. La prctica de la co-prueba para hrHPV (VPH de alto
riesgo) se incluye con el valor predictivo de la citologa Pap al identificar mujeres con un verdadero riesgo
y que no son identificadas por la citologa solamente.
La citologa normal no siempre significa libre de cncer.
Hasta un tercio de los casos de cncer cervical ocurre
en mujeres que fueron detectadas o tamizadas.
Las auditorias de los programas de deteccin o tamizaje
muy respetados de Kaiser Permanente y del sistema de
salud de Suecia demostraron que 32% y 24%
respectivamente de los casos de CA cervical invasivo
ocurrieron en mujeres con citologa Pap normal.
Lmites de la citologa Pap
Existen mltiples limitaciones para el uso de citologa sola:

Las citologas ASC-US y LSIL tienen baja sensibilidad para detectar lesiones pre-cancerosas.

La citologa ASC-US no es muy especfica para lesiones pre-cancerosas.

Resultados altamente variables entre los laboratorios.

Pobre identificacin de adenocarcinoma.

Requiere que las mujeres sean sometidas a tamizaje deteccin con frecuencia (a cada 3 aos).

Estos lmites con la deteccin o tamizaje

por citologa Pap afectan a las mujeres en
ambos extremos del espectro de
diagnstico:

Mujeres con la enfermedad que tienen

citologa negativa y que permanecern
sin deteccin con la citologa Pap sola

Mujeres con citologa positiva que no tienen la enfermedad y reciben intervenciones innecesarias
cuando los intervalos de deteccin tamizaje pueden ser ampliados con seguridad

Estas limitaciones pueden ser dirigidas por la introduccin de pruebas de VPH de alto riesgo y por la
definic.de los genotipos VPH 16 y VPH 18.
El adenocarcinoma cervical es difcil de detectar con citologa.
A pesar de los programas de tamizaje, la incidencia de adenocarcinoma continua aumentando en
las paises industrializados.
Los resultados falsos negativos del Pap son comunes en el adenocarcinoma porque tienden a ser
difciles de detectar a travs de la citologa ya se encuentran muy arriba del canal endocervical donde no
es fcil obtener muestras, inclusive usando cepillos para citologa. 9 VPH 16 y 18 es responsable del 70%
de los casos de cncer cervical y del >80% de los adenocarcinomas.

El Pap es significativamente menos sensible que la prueba de ADN del VPH. 11

Revisin USPSTF: Sensibilidad del Pap versus hrHPV para NIC2 11

La revisin sistemtica de la evidencia de los estudios aleatorios sobre las pruebas de VPH realizados
para la US Preventive Services Task Force mostr que la deteccin tamizaje de VPH fue
consistentemente ms sensible que el Pap para la deteccin de NIC2 y NIC3
USPSTF: Fuerza Tarea de Servicios de Prevencin de los EEUU
ASC-US: Clulas Escamosas Atpicas de Significancia Indeterminada
LSIL: Lesin Intraepitelial Escamosa de bajo grado
hrHPV: Virus de Papiloma Humano de alto riesgo
NIC2: Neoplasia Intraepitelial Cervical Grado 2
NIC3: Neoplasia Intraepitelial Cervical Grado 3

2.-El caso de co-prueba en seleccin de cncer

cervical.
Para la identificacin ms segura de lesiones precancerosas a temprana edad desde la primera
prueba.
Un nuevo mtodo para la deteccin o tamizaje de cncer cervical surgi entre los
proveedores de la salud que determinaron reducir ms la incidencia del cncer cervical,
la co-prueba con citologa Pap y la prueba de VPH (con genotipificacin para los tipos
VPH 16 y 16/18) para mujeres con edad de 30-65 aos de edad.
La citologa Pap solamente tiene un bajo grado de sensibilidad con un solo ciclo de deteccin
tamizaje.1,2 Mientras la sensibilidad aumenta a lo largo de varios ciclos de pruebas, durante ese mismo
tiempo la enfermedad no detectada podra estar progresando. En un anlisis de ms de 60,000 mujeres,
una ronda nica de prueba de VPH ha mostrado tener una sensibilidad de aproximadamente 90% para
cncer cervical y sus lesiones precursoras 2, estableciendo la citologa Pap junto con la prueba VPH
como una prueba superior sobre la citologa sola en la detecin de lesiones precancerosas y en el
cncer de la crvix.
1 en 10 mujeres que son positivas para VPH 16 y/o 18 tienen enfermedad cervical de alto grado que no
es detectada por citologa.3
La prueba VPH combinada con la confianza extendida en la citologa Pap, provee a los mdicos una
mayor oportunidad para manejar los riesgos de lesiones precancerosas, proporcionndoles a las
mujeres mayor certeza y menor incertidumbre sobre la comprensin de su riesgo en el cncer cervical.
Adjunto esta la descripcin lo que la co-prueba podra significar para su prctica:

Identificacin de las mujeres con lesiones precancerosas o en riesgo de lesiones precancerosas

que no son detectadas por citologa Pap

Mejor estratificacin de riesgo, que permite su enfoque sobre aquellas mujeres con necesidad de
mayores cuidados, para asegurar que la gran mayora se encuentra en riesgo muy bajo, protegindolas de
intervenciones innecesarias
Los datos apoyan los beneficios de la prueba VPH.
El aumento en la literatura proporciona evidencia de los beneficios de la prueba de ADN del VPH de alto
riesgo (hrHPV) cuando se emple con citologa Pap en la detecci n tamizaje de cncer cervical de
mujeres con edad de 30 aos o mayores. Un gran estudio de observacin realizado en los EEUU
demostr que la prueba de VPH result en:4

La identificacin de mujeres que desarrollaron cncer cervical, particularmente adenocarcinoma,

una forma no comn pero letal de cncer cervical, cuyos precursores son identificados de forma insuficiente con la
citologa Pap sola.

Extensin de intrvalos de la deteccin tamizaje seguro para mujeres con citologa normal
que son tambin VPH negativas.

3.-

Un nuevo paradigma en el combate contra el cncer cervical

El tamizaje deteccin primario del VPH con la prueba cobas HPV Test identifica la enfermedad
de alto riesgo y de mayor gradode extensin comparado con la prueba de Papanicolaou
solamente y mantiene la eficiencia del tamizaje deteccin.
Este algoritmo sirve de evidencia para la alta sensibilidad del ADN VPH, la determinacin del genotipo
incorporada para la estratificacin del riesgo de VPH 16/18 y para el tamizaje deteccin con la alta
especificidad de citologa para obtener un equilibrio ptimo en el tamizaje deteccin del cncer cervical.

Dr. Lee Shulman discute la deteccin primario del VPH (Profesor de OB/GYN en Feinberg School of
Medicine, Northwestern University, Chicago):
Confiabilidad en las pruebas de ADN del VPH
Seguridad de la prueba de VPH
Identificar aquellos que se encuentran bajo mayor riesgo
El tamizaje deteccin Primaria del VPH debe Comenzar a los 25 Aos de Edad
Tasa de incidencia acumulada de 3 aos (CIR) de NIC3 de Papanicolaou negativo versus ADN
VPH negativo

Una prueba de cobas HPV Test negativa proporciona ms del doble de confianza de que el NIC3
no se desarrollar dentro de 3 aos versos la citologa solamente
El estudio ATHENA, el mayor estudio clnico de este tipo realizado en los EE.UU., prospectivo, para
registro, realiza la evaluacin del desempeo del Algoritmo de tamizaje deteccin Primario para VPH
con la pruebacobas HPV Test en mujeres con 25 aos de edad y mayores.
Las estrategias de deteccin tamizaje para el cncer cervicouterino estn evolucionando.
La deteccin o tamizaje para el cncer cervicouterino, protege a las mujeres del cncer cervical y
del sobretratamiento.
Las metas de deteccin tamizaje para el cncer cervicouterino continan siendo alusivas a:

Identificar a todas las mujeres posibles en riesgo de lesiones premalignas

Equilibrar la alta sensibilidad y el valor predictivo negativo con la alta especificidad para proteger
a las mujeres de intervenciones innecesarias y disminuir la carga sobre el sistema de salud

La citologa tiene un rol en constante cambio.

La decteccin peridica de la citologa, incluyendo cernimiento or evaluacin (triage) de los resultados
anormales de las citologas, han sido tiles para reducir de forma importante la tasa de incidencia y de
mortalidad del cncer cervicouterino, pero:

La citologa posee sensibilidad relativamente baja, dando como resultado omisin de la

enfermedad en mujeres2

La calidad variable de las muestras y la interpretacin subjetiva de la morfologa de las clulas

significa que el Pap realizado de forma aislada puede no detectar a las mujeres que se encuentran
en alto riesgo de tener lesiones premalignas2

La citologa no detecta de forma confiable los cambios de la clula causados por

adenocarcinoma

bas estrategias son necesarias para mejorar el cuidado del paciente.

El caso de tamizaje deteccin primaria de VPH
La evidencia apoya la prueba VPH alto riesgo para el tamizaje deteccin primaria de cncer
cervicouterino.4

El descubrimiento del VPH como causa del cncer cervicouterino tiene el potencial para
revolucionar las estrategias de prevencin del cncer cervicouterino. 1,4,5

En la deteccin tamizaje primario, fue comprobado que la prueba de VPH del alto riesgo es
ms sensible que la citologa para detectar NIC2+ y NIC3+.6

La prueba del grupo (pool) de VPH de alto riesgo tiene alta sensibilidad pero baja especificidad,
detectando con exactitud las mujeres que estn alojando la enfermedad, pero resultan en la falsa
identificacin de mujeres sanas, llevndolas a la realizacin de colposcopas innecesarias. 7

Existe una oportunidad para identificar pacientes de mayor riesgo ya que el 70% de los tipos de
cncer cervicouterino son causados por los genotipos VPH 16 y 18. 1

La prueba de cobas HPV Test ofrece la oportunidad para alcanzar ambas metas de detecci n
tamizaje provee resultados del grupo o pool de alto riesgo VPH para los 12 genotipos de "alto
riesgo" conocidos y provee resultados individuales para los genotipos de mayor riesgo de VPH 16 y 18,
identificando a las mujeres que tienen la mayor probabilidad de estar alojando la enfermedad de alto
grado, mientras sigue una estrategia de cernimiento (triage) que previene a las mujeres de
intervenciones innecesarias.
Ver el estudio de VPH ATHENA en el uso del cobas HPV Test como la deteccin tamizaje primario.
La deteccin de grupo o pool de VPH de alto riesgo previene mayor deteccin de cncer con el tiempo
que la citologa.
Sensibilidad de la citologa versus alto riesgo VPH
La prueba de hrHPV detecta ms pre-cnceres.

Las pruebas VPH alto riesgo proveen aumento de la

sensibilidad para la enfermedad.
Una revisin sistematica del estudio aleatorizado mostr
que la prueba de pool VPH de alto riesgo tuvo una
sensibilidad de 86%-97% vs 46%-50% para la citologa
NIC3, y el rango de NIC2 fue de 63%-98% para VPH de
alto riesgo comparado con 38%-65% para la citologa.6
Conclusin: El tamizaje de VPH reduce la incidencia de
cncer cervical durante 4-5 aos comparada con el tamizaje basado en la citologa. 4,8
*El desempeo absoluto del tamizaje primario con la prueba de VPH sola comparada con la citologa en
paises desarrollados en mujeres de 30 aos o ms.

El Dilema Clnico: La mujer VPH positiva

La prueba VPH de grupo o pool de alto riesgo provee solamente una parte de la respuesta
Un resultado de VPH positivo deja
preguntas
Los altos riesgos de falsos positivos
se deben a la falta de especificidad1

Valor predictivo negativo 99%2

El beneficio de proteccin a largo plazo de la prueba de alto

riesgo
VPH esta bien comprobado2

Los falsos positivos tiene un impacto

psicosocial adverso innecesario en las
mujeres

Un resultado de VPH negativo provee confianza

El seguimiento a cada prueba positiva

VPH de alto riesgo con colposcopa
coloca una gran carga en el sistema
de salud

El intrvalo de deteccin tamizaje puede ser ampliado con

seguridad en mujeres VPH negativas10

Dilema: Incapacidad para decidir

quien puede beneficiarse de la
colposcopa inmediata sin ms
cernimiento o evaluacin (triage)

4.-ESTRATIFICAR

RIESGOS PARA LOS PACIENTES VPH CON GENOTIPIFICACION

Algunos de los genotipos hrHPV incurren en riesgo ms altos de lesiones precancerosas que otros.
Dirigir la necesidad de mejorar la estratificacin de riesgo.

Como resultado de la inclusin de la pueba VPH con la citologa Pap para resultados de tamizaje
deteccin en la identificacin de ms mujeres con alto riesgo, una nueva limitacin esta surgiendo - la
falta de la estratificacin de riesgo que pueda identificar aquellas mujeres que requieran un
tratamiento ms agresivo.2
La prctica actual puede abarcar ambas pruebas conjuntamente, la citologa por Pap y la prueba de
grupo o (pool) de ADN del hrHPV en 12 meses para mujeres con citologa normal y un resultado positivo
de ADN del VPH de alto riesgo (hrHPV), en lugar de enviar a las mujeres a colposcopa. Este mtodo
prctica, mientras haya una mejora en la citologa sola en la deteccin temprana de lesiones
precancerosas del cncer cervial, se mantiene limitado por:

Falta de resultados especficos para los genotipos VPH 16/18, que permitan la estratificacin del
riesgo.

Retrasos en la intervencin clnica para aquellas pacientes con alto riesgo.

Incertidumbre y ansiedad de ambas partes, mdico y paciente, cuando la paciente tiene citologa
normal y resultado de ADN del hrHPV es positivo.

Enfquese en las pocas mujeres con el riesgo mas alto.

El detalle necesario para tomar decisiones sobre el tratamiento a tiempo.

Ya que el VPH 16 y 18 confieren un mayor riesgo de tener lesiones precancerosas y cncer

cervical que otros genotipos,2 enfocarse a estos genotipos proporciona al mdico detalles tiles
sobre cmo tomar las decisiones ms efectivas de tratamiento. Distinguir el VPH 16 y 18 de
otros tipos de VPH de alto riesgo podra identificar a las mujeres con el mayor riesgo de NIC3. 2

Actualmente, como es apoyado por ACOG, la genotipificacin individual es una prueba de

seguimiento subsecuente a un pap normal y de un resultado positivo de grupo pool de las
pruebas de VPH. Los
mdicos y sus pacientes
pueden ahorrar y emplear
el tiempo eficientemente al
usar la
prueba cobas HPV un
prueba integrada nica
que ofrece un resultado
grupo o pool y una genotipificacin del VPH 16 y 18. Aprenda ms sobre la prueba >
Prevalencia de VPH 16 y VPH 18 en carcinoma de clulas escamosas y adenocarcinoma. 7

El VPH 16 y 18 son los dos tipos de VPH

oncognico de mayor prevalencia presentes
en carcinoma de clulas escamosas y
adenocarcinoma, siendo responsables de
aproximadamente dos tercios de todos los
casos de cncer cervical.

Prevalencia global de VPH 16 y 18

De los 14 tipos de VPH oncognico, el VPH 16 y 18 causan aproximadamente dos tercios de los casos
de cncer cervical en todo el mundo.

II.-

La prueba cobas HPV:

A) tres pruebas hrHPV en

una para estratificacin confiable
El detalle para tomar decisiones basadas en el
riesgo real del paciente
La prueba cobas HPV es la nica prueba clnicamente
validada, aprobada por la FDA, que suministra
simultneamente resultados agrupados sobre
genotipos de alto riesgo y resultados individuales sobre
los genotipos de mayor riesgo, VPH 16 y VPH 18.
La prueba cobas HPV tiene el potencial para
establecer nuevos estndares:

Mejora significativamente la estratificacin

Permite que dedique su enfoque sobre las pocas mujeres que necesitan tratamiento agresivo

Permite que le asegure a la gran mayora de las mujeres que presentan riesgo muy bajo
Confiabilidad con la prueba cobas HPV
Resultados precisos en los cuales puede confiar
La prueba cobas HPV ofrece:
No reactividad cruzada con tipos de VPH de bajo riesgo
Los resultados son positivos, negativos o invlidos, sin regiones grises
Resultados reproductibles con PCR en tiempo real
Falsos negativos reducidos
Control interno de -globina para el control y validacin de las muestras

Falsos positivos reducidos

Control externo
Sin reactividad cruzada con genotipos VPH de bajo riesgo

La prueba cobas HPV

B) Uso previsto
De acuerdo con las instrucciones del paquete informativo del producto de los EEUU, la
prueba cobas 4800 HPV Test puede ser utilizado de la siguiente maneras 1:
(a) La prueba cobas 4800 HPV est indicada para el cribado de pacientes en cuyos resultados de la
citologa cervical se han detectado ASCUS (clulas escamosas atpicas de significado indeterminado) a
fin de determinar si es necesario realizar una colposcopia.
(b) La prueba cobas 4800 HPV est indicada para el cribado de pacientes en cuyos resultados de la
citologa cervical se han detectado ASCUS con objeto de valorar la presencia o ausencia de los
genotipos de alto riesgo 16 y 18 del HPV.
(c) La prueba cobas 4800 HPV est indicada para su uso conjunto con una citologa cervical para
valorar la presencia o ausencia de tipos de alto riesgo del HPV.
(d) La prueba cobas 4800 HPV est indicada para su uso conjunto con una citologa cervical a fin de
valorar la presencia o ausencia de los genotipos 16 y 18 del HPV.
(e) La prueba cobas 4800 HPV est indicada para su uso como una prueba de cribado primario de
primera lnea para identificar mujeres con riesgo elevado de desarrollar cncer cervical o que ya
presentan la enfermedad de alto grado.
(f) La prueba cobas4800 HPV est indicada para su uso como una prueba de cribado primario de
primera lnea con objeto de valorar la presencia o ausencia de los genotipos 16 y 18 del HPV.
Los resultados obtenidos con la prueba cobas HPV, junto con la valoracin mdica de la historia
citolgica, otros factores de riesgo y las directrices profesionales, pueden utilizarse como ayuda en la
gestin de los pacientes. Los resultados de la prueba cobas HPV no tienen como finalidad evitar que
las mujeres se sometan a una colposcopia.

III.-

Resultados de la prueba ATHENA en la poblacin

NILM
NIC2

NIC3

NIC3 no detectadas por la citologa

Riesgo absoluto de NIC2 estratificado por estatus hrVPH en la poblacin ATHENA NILM3

Descubriendo la enfermedad cuando la citologa no la detecta.

El ACOG (Colegio Americano de Obsttras y Gineclogos por sus siglas en ingls) afirma que
las pruebas de ADN de VPH especficas para los tipos 16 y 18 pueden ser usadas de forma adjunta
en mujeres cuyos resultados de papanicolau (Pap) fueron negativos, pero que resultaron positivos
en hrVPH a partir de una prueba de ensayo para los tipos de alto riesgo 16 y/o 18. 1

Adems las nuevas Guas Clnicas de la ASCCP, ASCP y ACS sugieren que las mujeres con
citologa normal que son VPH 16 o VPH 18 positivas deben ser referidas inmediatamente a
colposcopa.2

La Prueba cobas HPV Test permite adherirse a las guas clnicas ya que facilita el
reconocimiento de mujeres VPH 16 y VPH 18 positivas dentro del grupo VPH positivo, indentificando
a aquellas que se encuentran en mayor riesgo y que la citologa no pueda reconocer.

Conclusin: Aproximadamente 1 de cada 7 mujeres con citologa normal que son VPH 16 positivas, son
tambin positivas para NIC2, informacin que la citologa no detect. 4
Request copies of the clinical research manuscripts.
Riesgo absoluto de NIC3 por estratificacin de pruebas evaluadas al inicio en ATHENA

La ASCCP sugiere que las mujeres con citologa normal que son VPH 16 y VPH 18 positivas
deben ser consideradas inmediatamente para colposcopa. 7

La Prueba cobas HPV Test permite adherirse a las Guas Clnicas identificando a aquellas
mujeres que se encuentran en mayor riesgo y que no fueron identificadas por la citologa.
Conclusin: Las mujeres con citologa normal que son VPH 16 y/o VPH 18 positivas, y mujeres con ASC-US
que son positivas para hrVPH agrupados comparten un riesgo alto e inmediato de lesiones precancerosas en la
crvix.3,8 Implicaciones clnicas para la Prueba cobas HPV Test de ATHENA en mujeres con citologa normal

Las mujeres VPH 16 positivas con citologa normal mostraron 13.6% de riesgo absoluto de
NIC2; por lo tanto, aproximadamente 1 de cada 7 mujeres cuyos resultados de VPH 16 fueron positivos
mostraron enfermedad cervical de alto grado no detectada por la citologa. 3

Las mujeres que son VPH 16 positivas se encuentran en el riesgo ms alto de cncer.3

La Prueba cobas HPV Test aporta un intervalo de evaluacin extendido de manera segura para
las mujeres con citologa normal que son VPH negativas, de forma similar a otras pruebas de ADN de hrVPH.

La Prueba cobas HPV Test permite reducir la carga de evaluacin tanto para los mdicos como
para los pacientes.
Escuche a los expertos en las implicaciones de la Prueba cobas HPV Test.

Las directivas ACOG suministran evidencia a la co-prueba

y definicin de genotipo para los tipos VPH 16 y 18 .
ACOG sobre co-prueba con definicin de genotipo1
La co-prueba usando la combinacin de citologa Pap ms la prueba de ADN del VPH es el mtodo preferido de seleccin
para cncer cervical en mujeres con 30-65 aos de edad. Toda mujer de bajo riesgo entre 30-65 aos de edad que recibe
resultados negativos de ambas pruebas, seleccin por citologa Pap y prueba de ADN del VPH, debe ser sometida a una
nueva seleccin en 5 aos.
La prueba especfica e inmediata para genotipo del VPH para VPH 16 solamente o VPH 16/18 puede ser usada como
prueba adjunta en mujeres con resultados negativos de la prueba Pap, pero que hayan tenido resultado positivo para la
prueba de hrHPV con un ensayo abarcando la prueba de 13 o 14 tipos de alto riesgo.
Las mujer con resultado positivo de la prueba para VPH 16 o VPH 16/18 deben ser dirigidas directamente para colposcopa.
Las mujeres con resultados negativos para VPH 16 o VPH 16/18 deben ser sometidas a co-prueba en 12 meses.
Resumen de las directivas ACOG
Las siguientes recomendaciones estn basadas en evidencias concretas y consistentes (Nivel A): 1
La seleccin para cncer cervical debe comenzar a la edad de 21 aos.
La seleccin por citologa Pap es recomendada a cada 3 aos para las mujeres con edad entre 21 aos y 29 aos.
Para las mujeres con edad entre 30-65 aos, la co-prueba con seleccin por citologa cervical y prueba de VPH es preferida
y debe ser realizada a cada 5 aos.
Para las mujeres con edad de 30-65 aos, la seleccin con citologa solamente a cada 3 aos es aceptable.
Ambos mtodos de citologa Pap, basada en lquido y convencional, son aceptables para la seleccin.
En mujeres sometidas a histerectoma total y que nunca tuvieron NIC2 o ms alto, la seleccin de rutina con citologa y
prueba VPH debe ser eliminada y no debe ser iniciada nuevamente por cualquier razn.

Las mujeres con historia de cncer cervical, que tienen

infeccin por HIV, que tienen comprometimiento
inmunolgico,
o
que
sufrieron
exposicin
al
dietilstilbestrol en el tero no deben seguir las
directivas de seleccin de rutina.
La seleccin por cualquier modalidad debe ser
eliminada despus de los 65 aos de edad en mujeres
con evidencia adecuada de resultados negativos en
una seleccin anterior* y sin historia de NIC2 o ms
alto.
*Los resultados negativos adecuados de una seleccin
anterior son definidos como tres resultados negativos consecutivos de citologa o dos co-testes negativos sucesivos dentro
de los 10 aos anteriores, con el teste ms reciente realizado dentro de los ltimos 5 aos.

Cmo tratara a estas mujeres?

Estudio de Caso de Paciente 1

Estudio de Caso de Paciente 2

Una mujer con 25 aos de edad GO se presenta con una historia de ASC-US Pap y resultado
positivo VPH de alto riesgo.
La colposcopa falla en revelar cualquier tipo de lesiones.
Qu recomiendan hacer las guas clnicas ASCCP?:1
Las guas clnicas ASCCP sugieren que las mujeres con ASC-US que se encuentran con VPH positivas
de alto riesgo sean referidas para colposcopa.1
La prueba VPH para seleccin de citologa ASC-US en mujeres 21 aos
Las guas clnicas ASCCP proporcionan soporte al uso de la prueba de ADN del VPH de alto riesgo
como una alternativa para la citologa Pap en 6 y 12 meses o colposcopa inmediata:
Se recomienda que las mujeres VPH de alto riesgo negativas repitan la citologa Pap en 12

meses
Las mujeres VPH de alto riesgo positivas deberan ser consideradas para colposcopa:

Aquellas con NIC deben ser tratadas de acuerdo con las guas clnicas ASCCP

Se recomienda que aquellas sin NIC y VPH alto riesgo positivas realicen la citologa

Pap en 6 y 12 meses o la prueba de ADN del VPH alto riesgo en 12 meses

Si estn usando citologa Pap, solamente las mujeres con citologa ASC-US en prueba repetida, se
recomienda la repeticin de la colposcopa.
Riesgo absoluto de NIC2 de acuerdo con el genotipo

La prueba cobas HPV Test le ayudar a seguir las guas clnicas al proveer los resultados de
grupo o pool VPH de alto riesgo.

La prueba cobas HPV Test tambin provee resultados individuales del VPH 16 y VPH 18 para
ayudar a identificar aquellas mujeres que se encuentran bajo mayor riesgo y que podran
necesitar un seguimiento ms intenso despes de la colposcopa.

Riesgo absoluto de NIC2 estratificado por estado VPH alto riesgo en la poblacin ASC-US
del estudio ATHENA2

Descubra el riesgo de una mujer para NIC2.

La prueba de cobas HPV Test. Prevencin integral para el cncer cervicouterino.

La genotipificacin del VPH 16 y 18 traen claridad y mayor especificidad al grupo o pool de VHP
de alto riesgo.
El VPH 16 y 18 son causantes del 70% de los casos de cncer cervicouterino y son los dos genotipos
oncognicos de mayor prevalencia en el carcinoma de clulas escamosas y en el adenocarcinoma. 1 La
estrategia ptima de tamizaje deteccin primaria est enfocada en la atencin mdica de las mujeres

con los genotipos VPH 16 y VPH 18, efectuando el cernimiento o triage de otros genotipos de alto
riesgo.2,3
Basado en el estudio ATHENA:
Citologa con VPH "reflex" (estndar actual de cuidados de la salud)

Presenta baja sensibilidad para la deteccin de NIC3

Estrategia con menor eficacia porque requiere tamizaje deteccin frecuente (por lo menos a
cada 2 o 3 aos)
VPH con determinacin del genotipo y citologa "reflex"

Detect casi 1.3 ms casos que con el estndar actual de cuidado

Ms eficiente que el estndar actual de cuidado, considerando que fueron necesarias solamente
7.2 colposcopas para detectar un nico caso NIC3 versus 7.7 requeridos por citologa
VPH con citologa "reflex"

Se identific una cantidad similar de enfermedad como estrategia de usar la citologa como
tamizaje deteccin primaria

Ms eficaz que los estndares actuales de cuidado porque fueron necesarias 6.1 colposcopas
para detectar un nico caso de NIC3 versus las 7.7 necesarias por citologa
Seleccin de hrHPV solamente

Es la estrategia de seleccin ms sensible porque encuentra significativamente ms enfermedad

que la citologa solamente

Mayor tasa de falso positivo para NIC3

Estrategia ineficiente porque requiere 13.8 colposcopas para encontrar un nico caso de NIC3

*VPH 16 positivo y/o 18 positivo

El potencial para adoptar el nuevo estndar de
tratamiento.
La prueba de cobas HPV Test provee una
mejora en la estratificacin de los pacientes.3,5
El

VPH

con

genotipificacin y la citologa "reflex" equilibra los

casos detectados y la intervencin, detectando
casi 1.3 veces ms casos de NIC3 al principio
comparado con el estndar de tratamiento actual.

Pruebas
de
tamizaje
detecc.

%
casos
NIC
3
detectados
al inicio

Colpos
copas

Colposcopas
para detectar un caso de NIC 3

Citologa con VPH

"reflex"

35,546

56%

816

7.7

Prueba cobas HPV

con genotificacin y
citologa "reflex"

36,423

72%

982

7.2

VPH con
"reflex"

37,126

52%

596

6.1

34,254

90%

2.341

13.8

citologa

Tamizaje o deteccin
de VPH alto riesgo
solo

Total
de
Nmero
total
de
Datos obtenidos del estudio ATHENA

casos
mujeres

NlC3
estudiadas

=
=

189
34.254

La prueba de cobas HPV Test. Una evidencia basada en el mtodo del tamizaje deteccin primaria.
Ayuda a proteger a las mujeres contra el cncer cervicouterino y el sobretratamiento.
La prueba cobas HPV:
Permite a los mdicos usar la prueba VPH grupo o pool con o sin la definicin individual del genotipo VPH 16/18
para alcanzar ventajas significativas en relacin al estndar actual de tratamiento 3
Permite la estratificacin temprana y eficiente de las pocas mujeres que requieren intervencin agresiva y de las
que se encuentran bajo riesgo muy bajo3
Permite la extensin del intrvalo de tamizaje deteccin con seguridad6
Identifica a las mujeres que pueden regresar al tamizaje deteccin de rutina6
Conforme a las guas americanas, que reconocen los beneficios de la identificacin del VPH 16 o VPH 16/18 1
El uso simultneo de la identificacin de los genotipos VPH 16/18 encuentra ms casos de enfermedad mientras
se reduce la carga sobre el sistema de salud, comparado con el tamizaje deteccin basado en citologa3

Aprenda ms sobre la prueba cobas HPV Test.