Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
y
Vigilancia de la Salud
segunda edicin
2004
Mdulos de
Epidem iologa Bsica
y Vigilancia de la Salud
Tipos de Estudios
Epidemiolgicos
Todos los derechos reservados.
Este libro no puede reproducirse
total o parcialmente por ningn
mtodo grfico,
electrnico o mecnico,
incluyendo los sistemas de
fotocopia,
registro magnetofnico o de
alimentacin de datos, sin
expreso consentimiento del autor.
Queda hecho el depsito que
previene la Ley 11.723
Buenos Aires, Repblica
Argentina. 2001
Este material fue realizado con
el apoyo financiero del
Programa VIGI+A
(Ministerio de Salud-Banco
Mundial)
PROGRAMA DE VIGILANCIA
DE LA SALUD Y CONTROL DE
ENFERMEDADES
Autores
Ortiz, Zulma
Mdica, Reumatloga, Universidad de Buenos Aires (UBA)
Gerente de Vigilancia de la Salud
Programa Nacional de Vigilancia de la Salud y Control de Enfermedades (VIGI+A)
Esandi, Mara Eugenia
Mdica, (UBA)
Docente del Curso de Epidemiologa Bsica e Intermedia,
Centro de Investigaciones Epidemiolgicas (CIE), Academia
Nacional de Medicina, de Buenos Aires
Bortman, Marcelo
Mdico General (UBA), Epidemilogo
Coordinador General
Programa Nacional de Vigilancia de la Salud y Control de Enfermedades (VIGI+A)
Revisores
Custer, Silvina
Eiman Grossi, Mirtha
Procesamiento didctico
Davini, Cristina
Goldenstein, Frida
Lomagno, Claudia
Esandi, Pablo
Galdeano, Emilio
Goizueta, Miguel
Gmez, Julio
Insa, Ivn
Laurynowycz, Alicia
Maidana, Cristina
Ortiz, Carina
Piccini, Mabel
Ramrez, Rolando
Rulfo, Ana
Tup, Daniela
Vera del Barco,
Pablo Guadalupe
Verdejo,
Videla, Mitha
Yez, Loreto
Colaboradores
Abdala, Yamile
Bernardos, Jaime
Bonet, Fernanda
Cabrini, Ana
Carbonelli, Natacha
Crdoba, Patricia
Diana, Ana
Donnet, M. Isabel
Introduccin a la Epidemiologa
Presenta cmo cuantificar el riesgo a travs de diferentes medidas que permiten establecer la
existencia de asociacin entre diferentes factores y el evento estudiado. Al completar el
desarrollo de este Mdulo, se espera que pueda cuantificar el riesgo en el marco de la
epidemiologa analtica y describir las principales fuentes de error en la cuantificacin.
Vigilancia de la Salud
Investigacin de Brote
Presenta cmo realizar una investigacin sobre un Brote, saber el tipo de informacin que se
puede necesitar, qu buscar, a qu prestar atencin y qu significado tienen los resultados
obtenidos. Se espera que al finalizar el Mdulo, pueda describir cmo realizar un estudio de
Brote y redactar el informe.
Prlogo
Sus contenidos bsicos fueron desarrollados como parte del apoyo que
esta Representacin realiz a la formulacin del Programa VIGI+A, que
prev una amplia diseminacin de los principios bsicos de la
Epidemiologa y de la Vigilancia de la Salud. Con el trabajo de sus autores
y con los aportes de muchos otros colaboradores se han elaborado estos
Mdulos que esperamos contribuyan significativamente a una mejor
capacitacin en Epidemiologa.
A. Introduccin
B. Objetivos del Mdulo
C. Contenidos
D. A Modo de Sntesis...
5. Investigaciones Operativas
Epidemiolgicos
A.
Introduccin
La
eleccin
de
un
determinado
diseo
depende
en
sus
distintos
diseos,
analizando
sus
B.
Reconocer
analizar
distintos
estudios
epidemiolgicos,
C. Contenidos
Qu
estudiar
y para
qu?
Qu datos Recolectar?
Dnde y cmo
Recolectarlos?
Cmo
procesarlos?
Cmo
interpretarlos?
11
En otros trminos, la definicin del problema y los ob jetivos del estudio implica responder:
Qu estudiar?
Para qu?
La definicin del problema permite focalizar en un campo de estudio. Sin embargo, puede
perseguir distintos objetivos. Esto se relaciona con la respuesta al segundo de los
interrogantes: "Para qu investigar el problema en cuestin?". De acuerdo entonces a los
objetivos planteados, se definir el tipo de estudio que se requiere realizar.
12
FICHA DE REFLEXIN N 1 :
Para pensar y analizar...
Le proponemos que:
trabajo cotidiano, que propondra estudiar. Podra analizar cules fueron sus
observaciones empricas y los puntos de vista que lo llevaron a seleccionar ese pro
blema?
!
FICHA DE ORIENTACIN N 1:
Objetivos y tipo de estudio
Si analiz los ejemplos anteriores habr reparado que difieren en la eleccin del tipo de
diseo. El diseo metodolgico constituye el medio que permite asegurar que se pueda
cumplir adecuadamente el objetivo planteado. La eleccin del tipo de estudio depende,
13
entre otros factores, del objetivo de su investigacin, de los datos con que cuente para la
investigacin y de la disponibilidad de tiempo y recursos.
I. E
studios Descriptivos
Poblacionales
! Estudios Ecolgicos
! Anlisis de Situacin
I ndivid uales
! Reporte de Casos
! Serie de Casos
! Estudios de Corte Transversal
II.
Estudios Analticos
Observacionales
Estudios Casos-Controles
! Estudios de Cohortes
Experimentales
! Ensayos Clnicos
! Ensayos Comunitarios o de Campo
(Estudios de Efectividad)
14
Los objetivos definen qu preguntas se van a responder y esto a su vez define el tipo de
estudio.
Si tiene datos de una sola persona o de un grupo de personas que experimentaron una
determinada enfermedad y quiere describir estos casos debido, por ejemplo, a la rareza
de la enfermedad en cuestin, entonces deber optar por un diseo descriptivo. En esta
situacin, entonces, lo nico que har es describir detalladamente la enfermedad en uno
o varios individuos.
Ejemplos de este tipo de estudios son los primeros reportes de casos que se hicieron en
15
16
Estudios
tante
Descriptivos
. Reporte de Casos
Individuales: . Serie de Casos
17
Por ejemplo, cuando se investiga la correlacin entre el consumo de carne per cpita y la
Limitaciones
Econmicos y relativamente
fciles de realizar
presentar
confusin
sesgos y factores
de
FICHA INSTRUMENTO N 1
Pensar y resolver
19
Ve n t a j a s
Limitaciones
Situacin de Salud?
que
incorporan
diferentes
=
=
=
=
=
=
=
Se pueden clasificar este tipo de anlisis como Coyunturales, por ejemplo cuando se
elaboran rpidamente para informar sobre una situacin emergente (terremotos u otras
catstrofes) o de Tendencias, por ejemplo cuando se hacen proyecciones sobre la
evolucin de una determinada situacin como nmero de casos de determinada
patologa en los prximos cinco aos.
20
FICHA DE ORIENTACIN N 2:
Indicadores e ndices de Salud
Qu es un indicador?
Es una expresin que resume o ref leja un determinado aspecto de una poblacin en
lugar y tiempo determinado. Existen indicadores cualitativos y cuantitativos. Los
primeros son difciles de objetivar y medir, pero que en algunas situaciones son los
nicos que se pueden utilizar, como por ejemplo los indicadores de nivel cultural.
Los indicadores cuantitativos son una expresin matemtica que busca reflejar en forma
resumida, oportuna, sensible y especfica las caractersticas de un factor de riesgo, de
un factor de proteccin o de un problema de Salud especfico en una poblacin dada, en
lugar y tiempo determinado. Son parmetros objetivables y cuantificables que se
elaboran a partir de una construccin terica del aspecto que se intenta medir, con el fin
de aplicarlo a toda una poblacin. En el Mdulo 3 veremos las medidas que ms
frecuentemente se utilizan como indicador: tasa, razn, proporcin, etctera.
21
Qu es un ndice?
Algunas veces se toma a los indicadores e ndices como sinnimos. Algunos autores
reservan este ltimo trmino para una expresin matemtica resumen, elaborada en base
a dos o ms indicadores.
FICHA DE REFLEXIN N 2
Pensemos en indicadores...
Le proponemos que:
FICHA INSTRUMENTO N 2
Pensar y resolver...
Limitaciones
22
Ventajas
= Econmicos
y relativamente
fciles de realizar
Hay en nuestro pas una gran disponibilidad de datos, muchos de los cuales nunca han
sido analizados para generar informacin relevante para la toma de decisiones en Salud.
23
Si tiene datos de una sola persona o de un grupo de personas que experimentaron una
determinada enfermedad y quiere describir estos casos debido, por ejemplo, a la rareza
de la enfermedad en cuestin, entonces, deber optar por un reporte de caso o una serie de
casos, respectivamente. El objetivo de estos estudios es describir y relacionar en forma
detallada variables de inters que permitan analizar o comprender fenmenos que no han
sido estudiados antes en forma rigurosa o son de reciente aparicin. Ejemplos de este tipo de
estudios son los primeros reportes de casos de neumona por Pneumocystis carinii en
varones homosexuales que origin una indagacin profunda que concluy en la hiptesis de
que la enfermedad la causaba un agente con probable va de transmisin sexual, mucho
antes de que se identificara el VIH.
Ventajas
Limitaciones
hechos raros
presentar sesgos
de
la frecuencia de un riesgo enfermedad,
pronstico y tratamiento. Sirven como
disparadores de estudios ms decisivos
sobre patologas
24
FICHA INSTRUMENTO N 3
Pensar y resolver
Ve n t a j a s
Limitaciones
Transversal?
25
dado que se trata de una enfermedad de larga evolucin, nos permitir planificar los
recursos a mediano o inclusive a largo plazo.
Por ejemplo, podra realizarse un estudio de corte transversal para investigar la frecuencia
26
FICHA INSTRUMENTO N 4
Pensar y resolver
Confeccione una lista con las ventajas y limitaciones que Ud. considera
que tienen los estudios de corte transversal. Luego compare la lista con
la que presentamos en la Tabla 5.
Limitaciones
Ventajas
Limitaciones
27
= Permiten
describir la ocurrencia
simultnea de un factor de exposicin y
una enfermedad, permitiendo generar
hiptesis acerca de una particular
asociacin causal
= No permiten establecer la
relacin
temporal entre la exposicin y la
enfermedad, dado que ambas se
determinan simultneamente
Como fue indicado anteriormente, los estudios analticos son apropiados para estudiar
las causas de un problema de Salud, estableciendo la asociacin en determinados
factores.
28
29
r ta nt e
Estudios
Analticos
FICHA DE ORIENTACIN N 3
Para entender las diferencias entre Analtico Observacional y
Analtico Experimental.
Cuando los grupos son definidos de acuerdo a la presencia (o no) del factor de
exposicin, recibe el nombre de estudio de cohorte.
Por ejemplo, si desea evaluar la asociacin que existe entre el fumar y el cncer de
En los estudios de casos y controles, por el contrario, en primer lugar se seleccionan los
enfermos con cncer de pulmn (casos) y personas de iguales caractersticas pero no
enfermas de cncer (controles); y en segundo lugar se indagan las caractersticas del
hbito tabquico en el perodo previo al desarrollo de la enfermedad.
33
Exposicin
Evento
34
TIEMPO
Si en cambio, comienza su investigacin definiendo los grupos de estudio antes
35
Exposicin
Evento
36
TIEMPO
37
Los estudios de casos y controles son, por lo que hemos visto, retrospectivos; los estudios
de cohortes pueden ser tanto retrospectivos como prospectivos.
A) La naturaleza de la enfermedad.
B) El tipo de exposicin que se pretende estudiar.
C) La disponibilidad de recursos.
A) Naturaleza de la enfermedad:
Si se trata de una enfermedad que Ud. cree que se encuentra asociada con varios
factores de exposicin, en este caso, la mejor opcin ser un estudio de casos y
controles, porque al seleccionar los grupos por la presencia de la enfermedad,
posteriormente podr indagar mltiples exposiciones. Como en los estudios de
cohortes selecciona los grupos de acuerdo al factor de exposicin, no podr
investigar ms que el factor que define dicha seleccin.
B) Tipo de exposicin:
C) Disponibilidad de recursos:
Al hablar de recursos no slo deber tener en cuenta los econmicos sino tambin otros,
relacionados, por ejemplo, con la disponibilidad de registros precisos y exactos o con la
disponibilidad de tiempo.
como factores de confusin y que necesitan ser conocidos para poder controlarlos
en el anlisis de los resultados (sexo, edad, etc.). Esto constituye una de las
principales limitaciones para realizar estudios, por eso, debemos tratar de
construir y mantener bases de datos lo ms completas y actualizadas posibles.
Recursos econmicos:
Los estudios de cohortes prospectivos son ms costosos, y de mayor duracin, en
comparacin con los otros diseos. sta es una de las razones por las que, a pesar
de que este diseo sea el ms apropiado, finalmente, los investigadores se deciden
39
=
=
=
Limitaciones
comprometerse
seguimiento
por
puede
p r d i d a de
FICHA INSTRUMENTO N 5
Pensar y resolver
Limitaciones
40
Ventajas
Limitaciones
No permiten demostrar la
relacin
t e m p o r a l entre
exposicin y
enfermedad
41
FICHA INSTRUMENTO N 6
Pensar y resolver
Ve ntaj as
Limitaciones
Los
estudios
experimentales
42
activamente
especificando
las
=
=
=
uso de una nueva droga para el tratamiento de SIDA. En estos casos, el tipo de estudio
ms apropiado es el experimental, en el cual, como mencionamos anteriormente, el
investigador tiene un papel activo, pues lleva a cabo una intervencin.
El control: en este tipo de estudios se utiliza un grupo control que queda libre de
intervencin con el fin de comparar su experiencia con la del grupo en estudio.
Idealmente los que participan en la investigacin (sujetos e investigadores)
43
Los estudios experimentales son tiles para demostrar los efectos benficos o de
proteccin de ciertas intervenciones. Sin embargo, no deben ser utilizados para
demostrar que un agente determinado es causa de una determinada enfermedad.
Sera poco tico dividir a un grupo de personas para que algunas sean expuestas a
un factor de riesgo y otras no.
Los dos tipos ms conocidos de estudios experimentales son los ensayos clnicos y los
ensayos comunitarios.
Los ensayos clnicos se realizan sobre un grupo de individuos en el que se valora el
resultado de la intervencin en cada uno de los individuos de esa poblacin. Pueden ser
teraputicos o preventivos. En el primero de los casos el estudio se realiza en un grupo de
pacientes con una enfermedad determinada con el fin de constatar la habilidad de la
intervencin teraputica para disminuir sntomas, prevenir recurrencia o disminuir el
riesgo de muerte por esa enfermedad. En los ensayos clnicos preventivos lo que se evala
es la habilidad de una determinada intervencin para reducir el riesgo de desarrollar una
enfermedad dada en individuos sanos. Un ejemplo de ensayo clnico teraputico es el que
demostr la eficacia de la penicilina en el tratamiento de la sfilis.
44
=
=
= Doble ciego: tanto el que indica el tratamiento, como el que lo recibe, desconocen
si el sujeto recibe la intervencin o el placebo. Este procedimiento disminuye
fuentes potenciales de sesgos.
Estos estudios implican:
=
=
45
FICHA INSTRUMENTO N 7
Pensar y resolver
Confeccione una lista con las ventajas y limitaciones que Ud. considera
que tienen los estudios experimentales. Luego compare la lista con la
que presentamos en la Tabla 8.
Ventajas
Limitaciones
estudios experimentales
Ven ta ja s
L im ita c io n es
46
= Constituyen
el mtodo ms
poderoso disponible para probar
las hiptesis acerca de las
relaciones de causa-efecto con
relacin a tratamiento y prevencin
la
FICHA INSTRUMENTO N 8
Pensar y resolver
47
con ellos los cuadros comparativos que haya realizado. Finalmente, plantee conclusiones
acerca de las dificultades y posibilidades que Ud. tendra para realizar el estudio que se
haba propuesto al comienzo del trabajo en este Mdulo.
5 . Investigaciones Operativas
No podemos cerrar este mdulo sin hacer una consideracin particular sobre las
investigaciones operativas. Estas surgen como modalidad de investigacin de desarrollo
reciente cuya finalidad inmediata apunta a la resolucin de problemas concretos.
no se limita a producir
conocimientos
propone
1)
2)
48
D. A Modo de Sntesis...
49
Glosario General
Agente: Factor (biolgico, fsico o qumico) cuya presencia es necesaria para que se
produzca una enfermedad por exceso, defecto o alteracin.
"Efecto del Trabajador Sano": Tipo particular de sesgo de seleccin. Fenmeno que
ocurre cuando se comparan ciertas caractersticas de un grupo de trabajadores con la
poblacin general como consecuencia de que los sujetos empleados son en promedio
ms sanos que la poblacin general. Por lo tanto, todo exceso de riesgo detectado frente a
la exposicin del factor en estudio sera minimizado si la comparacin se realiza con la
poblacin general .
50
Error: Toda diferencia entre el valor medido, observado o calculado y el verdadero valor.
Al realizar cualquier estudio epidemiolgico pueden cometerse tres tipos diferentes de e
rro res:
! Error de Medicin: Inherente a la precisin de un instrumento de medida.
! Error Sistemtico: tambin llamado sesgo (se describir en el siguiente apartado),
caracterizado por ocurrir siempre en una misma direccin en contraste con el Error por
Aza r.
Estudios Analticos: Estudios que identifican o miden los efectos de diferentes factores
de riesgo sobre la Salud. Examinan o miden asociaciones y evalan hiptesis sobre
asociaciones causales. Su caracterstica saliente respecto del diseo es que emplean
grupos de comparacin.
Factor de Confusin: Variable que se asocia tanto con el factor en exposicin como
con el evento en estudio distorsionando la asociacin existente entre estos dos, e
introduciendo un error en la investigacin llamado "Efecto de Confusin.
Factor de Riesgo: Puede ser definido como el atributo de un grupo que presenta mayor
incidencia de una determinada patologa en comparacin con otros grupos
poblacionales, caracterizados por la ausencia o baja aparicin de tal condicin.
Fuente Comn: Brote generado a partir de un nico foco que usualmente es agua o a
lime ntos.
Grupo de Riesgo: Aquel que posee un riesgo mayor de presentar une determinada
enfermedad o evento.
Intervencin: Modificacin intencional del sujeto en alguno de sus aspectos, como por
ejemplo, la introduccin de algn rgimen teraputico o preventivo.
52
Medidas de Impacto: Medidas que permiten cuantificar el impacto que tiene sobre la
morbimortalidad de una poblacin la exposicin a un determinado factor. Permiten que,
sobre la base de su estimacin, los administradores de Salud determinen la importancia
relativa priorizacin- de cada factor de riesgo para el cual podra desarrollarse un
programa y decidir racionalmente la utilizacin de los recursos disponibles.
53
Odds Ratio (OR): Medida de asociacin entre un factor de riesgo y la enfermedad que
resulta del cociente entre el Odds del grupo expuesto sobre el Odds del grupo no
expuesto. Expresa cuantas veces ms probable es el riesgo de contraer la enfermedad en
presencia de un factor de exposicin que en su ausencia.
54
Perodo de Latencia: Perodo que transcurre entre la infeccin y el inicio del perodo
infeccioso. La duracin de este perodo ser un determinante de los intervalos entre
sucesivas infecciones en la cadena de transmisin.
55
ocurri y los individuos son seguidos en el tiempo con el fin de detectar la ocurrencia de la
misma.
Razn: En trminos generales: " Es el valor que se obtiene de dividir una cantidad por
otra". Agrupa a las tasas, razones, proporciones, etc. , sin embargo, es un concepto ms
amplio que estos. La razn es una expresin de la relacin existente entre un numerador y
un denominador, donde ambos nmeros son cantidades independientes pudiendo
presentar unidades de medicin diferentes. Adems, no es necesario que una incluya a la
otra como en el caso de la proporcin o porcentaje.
Riesgo: Se define como la probabilidad de que uno de los miembros de una poblacin
definida desarrolle una enfermedad dada en un perodo de tiempo.
Susceptible: No infectado que puede infectarse. Los inmunes no son susceptibles por
poseer proteccin celular o humoral (anticuerpos).
Tasa: Medida de la frecuencia con la que ocurre un fenmeno. Todas las tasas son
razones, algunas son proporciones. Es la expresin de la frecuencia con que ocurre un
evento en una poblacin en un tiempo determinado, sea un perodo de tiempo o un
momento puntual.Los componentes de una tasa son: el numerador, el denominador, el
perodo de tiempo especfico en el que puede ocurrir el evento de nuestro inters y
habitualmente un coeficiente mltiplo de 1 0, que convierte la tasa en un nmero entero
permitiendo una interpretacin ms fcil de la misma. El uso de tasas es esencial para la
comparacin de poblaciones en distintos momentos, lugares o diferentes grupos dentro
de la misma poblacin.
57
58