REGLAMENTO PARTICULAR DE CERTIFICACIN DE CONFORMIDAD

AENOR DE SISTEMAS DE GESTIN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA

SEGN EL ESQUEMA FSSC 22000
RP-CSG-022 (Rev.03)

Reglamento aprobado el 2012-03-08

NDICE
1

OBJETO

CAMPO DE APLICACIN

DOCUMENTACIN DE REFERENCIA

DEFINICIONES

ORGANO DE GESTIN

CONCESIN DEL CERTIFICADO AENOR

VALIDEZ, SEGUIMIENTO Y RENOVACIN DEL CERTIFICADO

TARIFAS APLICABLES

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OBJETO

Este Reglamento Particular describe, en cumplimiento del apartado 3.2 del Reglamento General de los
Certificados de Conformidad, en adelante el Reglamento General, el sistema particular de certificacin para el
Esquema FSSC 22000.
El Reglamento General prevalece en todo caso sobre este Reglamento Particular.
2

CAMPO DE APLICACIN

El presente reglamento se aplica a la certificacin del Esquema FSSC 22000 de las organizaciones de de la
cadena alimentaria, independientemente de su tamao y complejidad, ya sea con fines de lucro o no y, ya
sean pblicos o privados.
La certificacin est dirigida a todas las organizaciones que deseen implantar (o tengan implantado) un
Sistema de Seguridad Alimentaria basado en la Norma UNE-EN ISO 22000 as como los prerrequisitos
especficos aplicables establecidos en BSI-PAS 220 y/o ISO/TS 22002-1 y en BSI-PAS 223, as como los
requisitos adicionales de la Foundation for Food Safety. Es aplicable a todas las empresas, independientemente de
su tamao o complejidad, que estn involucradas en alguna de las siguientes actividades:
1.

Procesado de productos perecederos animales: Productos crnicos y derivados (excluyendo el sacrificio y

las actividades previas al mismo); productos avcolas y derivados; huevos y ovoproductos; productos
lcteos; productos y derivados de pescado).

2.

Procesado de productos perecederos vegetales (Frutas y hortalizas frescas, Cuarta Gama, zumos naturales
de frutas, etc.).

3. Procesado de productos estables a temperatura ambiente (Productos enlatados; productos de molinera;

aceites y grasas; agua mineral; bebidas analcohlicas; bebida alcohlicas; azcar; chocolate; condimentos y
especias; productos secos; productos de aperitivo).
4. Productos (bio)qumicos para la industria alimentaria (Ingredientes alimentarios [Aditivos, vitaminas,
biocultivos, excluyendo coadyuvantes tecnolgicos]).
5. Fabricacin de envases alimentarios (en contacto directo o indirecto con los alimentos).
La Certificacin ser por Centro.
3

DOCUMENTACIN DE REFERENCIA

A continuacin se relacionan las referencias y ttulos completos de los documentos o normas que se citan en
el resto de este Reglamento Particular. En lo sucesivo podrn citarse nicamente por su referencia (siempre sin
ao):
-

Reglamento General para los Certificados de Conformidad

FSSC 22000 Certification scheme for food safety systems in compliance with ISO 22000: 2005 Octubre 2011 and
technical specifications for sector PRPs (FSSC22000 Esquema de Certificacin de Seguridad Alimentaria de
acuerdo con ISO 22000:2005, y las especificaciones tcnicas de cada sector).

BSI PAS 220 Prerequisite programmes on food safety for food manufacturing, Octubre 2008 (Especificacin PAS
220:2008 Programa de Prerrequisitos sobre Seguridad alimentaria para la Industria Alimentaria).

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ISO/TS 22002-1: 2009 Technical Specification Prerequisites Programme on Food Safety. Part 1 Food
Manufacturing. (ISO/TS 22002-1: 2009 Especificaciones Tcnicas "Programa de Prerrequisitos en
Inocuidad de los Alimentos". Parte 1 de Elaboracin de Alimentos).

PAS 223 Prerequisite programmes and design requirements for food safety in the manufacture and provision food
packaging. (Especificacin PAS 223:2011 Programa de prerrequisitos y requisitos de diseo relativos a
la seguridd alimentaria en la fabricacin y el suministro de envases alimentarios).

Norma UNE-EN ISO 22000 Sistemas de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos. Requisitos para
cualquier organizacin en la cadena alimentaria

DEFINICIONES

Adems de las definiciones contenidas en la documentacin de referencia, se consideran las definiciones

siguientes:
EMPRESA PETICIONARIA: Empresa que solicita la certificacin del Sistema FSSC 22000 y su subsecuente
inscripcin en el Registro de AENOR.
EMPRESA LICENCIATARIA: Empresa a la que AENOR ha concedido el Certificado.
FSSC 22000: Food Safety System Certification 22000 (Sistema de Certificacin Inocuidad de los Alimentos 22000)
PAS: Publicly Avalilable Specification (Especificacin Pblica Disponible)

RGANO DE GESTIN

La gestin de este sistema particular de certificacin se encomienda, en los trminos previstos en los Estatutos
de AENOR y en el Reglamento General, a los servicios tcnicos de AENOR.
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6.1

CONCESIN DEL CERTIFICADO AENOR

Proceso de concesin

El proceso de concesin se ajustar a lo establecido en el captulo 4 del Reglamento General y en el captulo

presente.
6.2

Solicitud

Cualquier organizacin puede solicitar a AENOR la certificacin y consecuente concesin del Certificado.
AENOR facilitar a todas las organizaciones que lo requieran, la documentacin necesaria para efectuar la
solicitud, que se realizar sobre impreso establecido al efecto.
Con la informacin recibida, AENOR establecer las condiciones contractuales econmicas y tcnicas
particulares que sean de aplicacin. El proceso de certificacin se iniciar con la aceptacin por parte de la
organizacin de dichas condiciones, que podrn ser modificadas a lo largo del proceso de certificacin,
mantenimiento o renovacin, previo acuerdo de las partes.

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6.3

Recepcin y tramitacin de la solicitud

Los servicios tcnicos de AENOR comprobarn y revisarn el contenido de la solicitud y solicitarn cualquier
aclaracin o documentacin complementaria que considere necesaria. Si todo es conforme al punto 6.2, los
servicios tcnicos de AENOR asignarn un nmero de expediente.
6.4

Auditora inicial

Una vez fijadas las fechas de la Auditora, los servicios tcnicos de AENOR comunicarn al Peticionario, a
travs de un Plan de Auditora, la fecha y el equipo auditor designado para su realizacin.
6.4.1 Fase I
El propsito de la fase 1 es:
Revisar la documentacin del sistema de inocuidad alimentaria, evaluacin que incluye entre otros el mbito
de aplicacin del sistema de seguridad alimentaria, anlisis de riesgos de seguridad alimentaria, el programa
de prerrequisitos, la estructura organizativa de la empresa, la poltica de la organizacin, etc. siendo un
objetivo importante el evaluar la preparacin de la organizacin para la auditora. Adems de revisar aspectos
como el alcance, los recursos y la preparacin de la fase 2. La fase 1 deber realizarse en las instalaciones del
cliente.
Los resultados de la auditora de Fase I se documentaran en el informe de Auditora R-DTC-002 y se
comunicarn al cliente, incluyendo la identificacin de cualquier rea preocupante que pueda clasificarse
como no conformidad durante la Fase II.
6.4.2 Fase II
El propsito de la fase 2 es:
Revisar la aplicacin y la eficacia del sistema de inocuidad de los alimentos. Cualquier no conformidad
detectada en la fase 1 debe ser resuelta antes de la fase 2. En el caso de no evidenciarse el cierre de estas
durante la fase II, formaran parte del informe de auditora.
El periodo mximo de tiempo que puede transcurrir entre la realizacin de la auditora de Fase I y la de Fase II
ser de 6 meses. Si una vez pasado ese tiempo la organizacin auditada no ha realizado la Fase II, se volver a
realizar de nuevo la Fase I.
Los servicios tcnicos de AENOR elaborarn un informe de auditora por duplicado, en el que se incluirn las
no conformidades y las no conformidades menores detectadas. El informe de auditora ser firmado tanto por
los servicios tcnicos de AENOR como por la empresa, y una de las copias se dejar en el centro auditado.
La empresa dispondr de un plazo de 30 das naturales para remitir a los servicios tcnicos de AENOR un plan
de acciones correctivas frente a las no conformidades detectadas en la auditora.
6.4.3 Empresas que posean Certificado ISO 22000 emitido por una entidad acreditada en ISO 17021
En empresas que posean certificado acreditado de ISO 22000 no ser necesaria la realizacin de la Fase I.
Sin embargo, en estos casos antes de poder emitir un certificado FSSC 22000, ser necesario realizar la
auditora de ISO 22000 que corresponda de acuerdo al ciclo de certificacin, una auditora completa del
documento que corresponda en cada caso PAS 220 (y/o ISO/TS 22002-1) o PAS 223, y la auditora de los
requisitos particulares del esquema FSSC 22000 (Apndice IA de la Parte I del Esquema FSSC 22000).
En el caso de concesin del certificado la fecha de expiracin ser la misma que la del certificado ISO 22000
vigente en el momento de realizar la auditora.

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6.5

Concesin del Certificado de Conformidad

La empresa peticionaria solo podr calificarse para la concesin de la certificacin de este esquema si:
No se detecta ninguna no conformidad pendiente de cierre.
A la evaluacin del PAC se han aceptado las acciones para las no conformidades menores.
El certificado se expedir dentro de los 30 das naturales desde la recepcin del PAC.
AENOR una vez concedida la certificacin, como parte de las obligaciones contractuales con la
Fundacin para la Certificacin de Seguridad Alimentaria, presentar a sta la informacin reflejada en el
captulo 3 de la Parte II de la documentacin disponible del esquema FSSC 22000 Certification scheme for food safety
systems in compliance with ISO 22000: 200, BSI-PAS 220: 2008 July 2010 y/o ISO/TS 22002-1, o BSI-PAS 223:2011 July
2011.
Dicha informacin se har pblica por parte de la Fundacin.
Todas las empresas a las que se les haya concedido el certificado debern informar de forma inmediata a
AENOR sobre cualquier procedimiento legal relacionado con la seguridad o la legalidad de los productos, o en
casos de retirada de producto, para que pueda evaluar la situacin y la posible implicacin en la certificacin,
as como emprender las medidas necesarias.
6.6 No conformidades
En todas las auditoras de FSSC 22000 se requerir el plan de acciones correctivas, independientemente de la
categorizacin y el tipo de no conformidades detectadas.
No Conformidad: Una no conformidad que:
- Representa un fallo o incumplimiento de uno o varios requisitos del sistema de gestin
- O que plantea dudas significativas sobre la capacidad del sistema para alcanzar los objetivos previstos.
No conformidad menor: Una observacin que conduce a un parte de no conformidad menor, relacionado con
una situacin que no afecte al funcionamiento del sistema o a la seguridad alimentaria del producto o del
servicio prestado.
Para la concesin del certificado debe existir evidencia de que todas las No Conformidades deben estar
resueltas de forma efectiva, y en el caso de No Conformidades menores debe existir un plan de correcciones y
acciones correctivas.
6.7

Uso del logo

La empresa licenciataria no podr utilizar el logo de la certificacin FSSC 22000, ni hacer mencin al
certificado en sus productos. El logo slo puede ser utilizado en los certificados emitidos cuando la
certificacin se haya llevado a cabo de acuerdo con los requisitos del esquema FSSC 22000.

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7.1

VALIDEZ, SEGUIMIENTO Y RENOVACIN DEL CERTIFICADO

Perodo de validez

El periodo de vigencia del certificado es de tres aos. Transcurrido este periodo el Peticionario deber realizar
una auditora de renovacin.
Anualmente, se realizar una auditora de seguimiento para verificar el nivel de implantacin del Sistema FSSC
22000.
7.2

Auditoras de seguimiento

Las actividades de seguimiento se ajustarn a lo establecido en el captulo 5 del Reglamento General y en el

resto de este captulo.
Los servicios tcnicos de AENOR efectuarn anualmente una auditora de seguimiento, con objeto de
comprobar si se mantienen las condiciones que dieron lugar a la concesin inicial de dicho certificado. En las
dos auditoras de seguimiento a realizar in situ en el ciclo de tres aos de certificacin se auditarn siempre
todos los requisitos del esquema, incluyendo una evaluacin de las auditoras internas y de la revisin por la
direccin, una revisin de las acciones emprendidas frente a las no conformidades de la anterior auditora, del
tratamiento de las reclamaciones, de la eficacia del sistema de gestin, la evolucin de la mejora continua, el
control de las operaciones, la revisin de los cambios y el uso de marcas y referencias a la certificacin. Esto
comprende los siguientes requisitos:
- Programas de prerrequisitos establecidos en la ISO/TS 22002-1: 2009 y/o PAS-220 o PAS-223, segn
corresponda.
- Requisitos particulares del esquema FSSC 22000 (Apndice IA de la Parte I del Esquema FSSC 22000).
- Requisitos de UNE-EN ISO 22000: 4.2.1, 5.1, 5.2, 5.3, 5.6, 5.8, Bloque 7 completo, 8.4.1, 8.4.2, 8.4.3, 8.5.1 y 8.5.2
Del resto de requisitos de la Norma UNE-EN ISO 22000 se har un muestreo auditndose en la primera
auditora de seguimiento el 50% de los requisitos no contemplados anteriormente y el 50% restante en la
segunda auditora de seguimiento.
La primera auditora de seguimiento no debe llevarse a cabo transcurridos ms de 12 meses despus de
finalizar la fase II de la auditora inicial y la segunda, doce meses despus de la primera.
Los servicios tcnicos de AENOR elaborarn un informe de cada auditora, que deber ser firmado por el
auditor y por el representante de la empresa. De este informe se dejar copia a la empresa.
La organizacin auditada, cuando proceda, presentar el correspondiente plan de acciones correctivas
siguiendo lo establecido en el Captulo 6.5 del presente Reglamento.
7.3

Auditora de renovacin

Las actividades de renovacin se ajustarn a lo establecido en el captulo 5 del Reglamento General y en el

resto de este captulo.
Los servicios tcnicos de AENOR efectuarn cada tres aos una auditora de renovacin in situ, con objeto de
comprobar si se mantienen las condiciones que dieron lugar a la concesin inicial de dicho certificado. Esta
auditora tendr lugar antes de la fecha de expiracin del certificado. En las auditoras de renovacin se
auditarn todos los requisitos de los documentos normativos.
Los servicios tcnicos de AENOR elaborarn un informe de cada auditora, que deber ser firmado por el
auditor y por el representante de la empresa. De este informe se dejar copia a la empresa.

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El centro auditado, si procede, presentar un plan de acciones correctivas, siguiendo lo establecido en el

Captulo 6.5 del presente Reglamento.
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TARIFAS APLICABLES

AENOR establecer y comunicar a las empresas que soliciten la certificacin las tarifas correspondientes a las
actividades relacionadas con la concesin, seguimiento y renovacin del Certificado. Las tarifas se
comunicarn en la oferta correspondiente.
Los pagos efectuados durante el proceso de concesin no se reembolsarn a la empresa peticionaria en
ningn caso.

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