UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y
BIOQUIMICA

TEMA

CONTROL DE C ALIDAD DE E XTRACTOS DE

P RODUCTOS N ATURALES

DOCENTE

D R . R UIZ R EYES , G UILLERMO S EGUNDO

ESTUDIANTES

A GUIRRE R ODRGUEZ , J OSL UIS

B RICEO H UAMN , R ONALDO
C RUZADO L EN , JHASMIN
L OYOLA P AZ , JHON
O TINIANO C ERNA , G ISELA

CICLO/SECCIN

III - A

13 DE JULIO DE 2015
NDICE
Universidad Nacional De Trujillo
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I .Introduccin----------------------------------------------------------------------------------4
1. Origen----------------------------------------------------------------------------------------5
1. 1 Plantas cultivadas------------------------------------------------------------------5
1.2 Seleccin de plantas medicinales-------------------------------------------------5
1.3 Identidad botnica del cultivo-----------------------------------------------------5
2. Cultivo-----------------------------------------------------------------------------------------6
2.1 Especmenes------------------------------------------------------------------------6
2.2 Semillas y otros materiales de propagacin------------------------------------6
2.3 Cultivo-------------------------------------------------------------------------------7
2. 4 La agricultura de conservacin--------------------------------------------------7
2.5 Seleccin del emplazamiento-----------------------------------------------------7
2.6 Entorno ecolgico e impacto social----------------------------------------------8
2.7 Clima---------------------------------------------------------------------------------8
2.8 Suelo---------------------------------------------------------------------------------9
2.9 Riego y drenaje --------------------------------------------------------------------9
2.10 Mantenimiento y proteccin de las plantas-----------------------------------10
2.11 Cosechado-------------------------------------------------------------------------11
3. Recoleccin-----------------------------------------------------------------------------------12
3.1 Personal------------------------------------------------------------------------------14
3.2 Permiso de recoleccin------------------------------------------------------------15
3.3 Planificacin tcnica---------------------------------------------------------------15
3.4 Debe recopilarse informacin-----------------------------------------------------15
3.5 Seleccin de plantas medicinales para su recoleccin-------------------------16
4. Conservacin: ---------------------------------------------------------------------------------17
4.1 Azeotrpico--------------------------------------------------------------------------17
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4.2 Cenizas totales-----------------------------------------------------------------------17

4.3 Cenizas solubles en agua ----------------------------------------------------------18
4.4 Cenizas cido-insolubles-----------------------------------------------------------18
4.5 Espectrofotomtricos---------------------------------------------------------------18
4.6 Cromatografa de Lquida de alta Resolucin (clar) o hplc-------------------18
4.7 Cromatografa Gaseosa-------------------------------------------------------------18
4.8 Indice de Hinchamiento------------------------------------------------------------19
4.9 Fluorimetra--------------------------------------------------------------------------19
4.10 ndice de refraccin ---------------------------------------------------------------19
4.11 Poder rotatorio---------------------------------------------------------------------20
5. Almacenamiento-----------------------------------------------------------------------------20
5.1 Depsito de materia prima---------------------------------------------------------20
5.2 Depsito de material de envase, empaque y producto terminado------------20

INTRODUCCION

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Un Extracto es un tipo de maceracin, en la que el lquido solvente es una

mezcla de alcohol etlico y agua, que disuelta las sustancias activas contenidas
en una planta medicinal. En otras palabras, es "el poder de una Planta
Una vez en el laboratorio, las plantas pasan por la primera etapa de control de
calidad que consiste en evaluar sus caractersticas organolpticas (color,
textura, olor), su estado de conservacin (identificacin de colonias de hongos
o insectos), y de pureza (contaminacin con otras plantas o con partes de la
planta que no son empleadas en la preparacin de los Extractos). Luego de
esta etapa de control de calidad, las plantas son lavadas y secadas durante 24
horas a 50 C y almacenadas. Las plantas tratadas de esta forma, y estivadas
en condiciones adecuadas de humedad, temperatura y limpieza, son estables
hasta un ao.
Los extractos acuosos deben ser usados en el momento, o dentro de un
periodo reducido de tiempo, ya que no son estables. La degradacin
bioqumica y la contaminacin microbiana hacen que rpidamente estos
preparados ya no sean aptos para el consumo humano o que pierdan sus
propiedades curativas. Otra limitacin importante de los extractos acuosos tales
como las infusiones y decocciones es que algunas sustancias activas vegetales
son sensibles a las altas temperaturas y entonces pierden sus propiedades
cuando son sometidas al agua en ebullicin. Por ejemplo, la vitamina C, una
sustancia

antioxidante

contenida

en

muchas

plantas

alimentarias, es extremadamente sensible a la temperatura.

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medicinales

1. Origen
1. 1 Plantas Cultivadas
Se refiere a que se debe estar seguro de la planta con la que se est
trabajando, es decir conocer la especie, gnero y la variedad correcta de la
planta a investigar, as como las partes de la planta con la que se va a trabajar.
Dentro de esta caracterizacin se debe tomar muy en cuenta las caractersticas
tanto macroscpicas y microscpicas.
1.2 Seleccin de plantas medicinales:
Siempre que sea pertinente, la especie o la variedad botnica seleccionada
para el cultivo debe ser la misma que se especifique en la farmacopea nacional
o que se recomiende en otros documentos nacionales autorizados del pas del
usuario final. Si no existen tales documentos nacionales, debe considerarse la
seleccin

de

especies o

variedades botnicas especificadas en

las

farmacopeas u otros documentos autorizados de otros pases. En el caso de

plantas medicinales de introduccin reciente, debe identificarse la especie o la
variedad botnica seleccionada para el cultivo y debe documentarse que se
trata de la materia prima utilizada o descrita en la medicina tradicional del pas
de origen.
1.3 Identidad botnica del cultivo
Debe verificarse y registrarse la identidad botnica nombre cientfico (gnero,
especie, subespecie o variedad, autor y familia) de cada una de las plantas
medicinales que se cultiven. Se registrarn tambin los nombres comunes en el
idioma local. En caso de ser necesario, tambin se pueden suministrar otros
datos de inters, como el nombre del cultivar, el ecotipo, el quimiotipo o el
fenotipo.
Cuando se trata de cultivares comerciales, debe facilitarse el nombre del
cultivar y del proveedor.
En el caso de las variedades criollas recolectadas, propagadas, diseminadas y
cultivadas en una regin determinada, debern registrarse los datos de la lnea
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gentica con nombre local, incluido el origen de las semillas, las plantas o los
materiales de propagacin originales.

2. Cultivo
2.1 Especmenes
Cuando se registre por vez primera una planta medicinal en el pas de un
productor o cuando exista una duda razonable sobre la identidad de una
especie botnica, debe remitirse a un herbario regional o nacional un
espcimen botnico de referencia para su identificacin. Siempre que sea
posible, se debe comparar un patrn gentico con el de un espcimen
autntico. En el archivo de registro debe incluirse la documentacin relativa a la
identidad botnica.
2.2 Semillas y otros materiales de propagacin
Deben especificarse las semillas y dems materiales de propagacin; los
proveedores de semillas y dems materiales de propagacin deben facilitar
toda la informacin necesaria relativa a la identidad, la calidad y el rendimiento
de sus productos, y, siempre que sea posible, sobre su historial de mejora
gentica. A fin de favorecer el crecimiento saludable de las plantas, los
materiales de propagacin o plantacin deben ser de la calidad apropiada y
deben estar libres de contaminantes y enfermedades en la medida que sea
posible. Preferiblemente, el material de plantacin debe ser resistente o
tolerante a factores biticos o abiticos. Las semillas y dems materiales de
propagacin usados en la produccin ecolgica deben ser de origen ecolgico
certificado. La calidad del material de propagacin incluido cualquier
germoplasma modificado genticamente debe cumplir las normas regionales o
nacionales (o ambas, en su caso) y debe estar debidamente etiquetado y
documentado, de conformidad con los requisitos establecidos. A lo largo de
todo el proceso de produccin, debe procurarse excluir las especies,
variedades botnicas y cepas de plantas medicinales extraas. Deben evitarse,
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asimismo, los materiales de propagacin de origen ilegtimo, los de mala

calidad y los adulterados.
2.3 Cultivo
Para el cultivo de plantas son necesarios una gestin y unos cuidados
intensivos. Las condiciones de cultivo y su duracin varan en funcin de la
calidad de las materias vegetales medicinales que se necesite. Si no existen
datos cientficos publicados o documentados sobre el cultivo, deben aplicarse
los mtodos de cultivo tradicionales, siempre que sea viable, o, en caso
contrario, debe desarrollarse un mtodo mediante la investigacin. Se deben
aplicar principios agronmicos adecuados, incluida la rotacin de cultivos
apropiada, seleccionada en funcin de su idoneidad para el medio, y la
labranza debe adaptarse al crecimiento de las plantas y a otras condiciones.
Deben aplicarse, en los casos apropiados, las tcnicas de la agricultura de
conservacin, sobre todo las que contribuyen a aumentar el contenido de
materia orgnica y a la conservacin de la humedad del suelo. La agricultura
de conservacin tambin engloba los sistemas sin labranza
2. 4 La agricultura de conservacin
Tiene por finalidad conservar, mejorar y hacer ms eficiente el uso de los
recursos naturales mediante la gestin integrada de los recursos edficos,
hdricos y biolgicos disponibles, en combinacin con los insumos externos.
Propicia la conservacin medioambiental y mejora y hace ms sostenible la
produccin agrcola. Tambin se denomina agricultura de aprovechamiento
eficaz de los recursos.
2.5 Seleccin del emplazamiento
La calidad de materias vegetales medicinales derivadas de la misma especie
puede variar de forma notable en funcin del emplazamiento, debido a la
influencia del suelo, el clima y otros factores. Deben tenerse en cuenta estas
diferencias de calidad, que pueden manifestarse en el aspecto fsico o en
variaciones de la composicin, dado que la biosntesis de los componentes
puede verse afectada por condiciones ambientales extrnsecas, incluidas las
debidas a variables ecolgicas y geogrficas. Deben evitarse los riesgos de
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contaminacin debidos a la contaminacin del suelo, el aire o el agua con

sustancias qumicas peligrosas. Debe evaluarse el efecto de los usos
anteriores de la tierra en el lugar de cultivo, incluidos los cultivos anteriores y la
posible aplicacin de productos fitosanitarios.
2.6 Entorno ecolgico e impacto social
El cultivo de plantas medicinales puede afectar al equilibrio ecolgico y,
particularmente, a la diversidad gentica de la flora y la fauna de los hbitats
del entorno. Asimismo, otras plantas, otros seres vivos y las actividades
humanas pueden afectar a la calidad y el crecimiento de las plantas
medicinales. La introduccin, mediante el cultivo, de especies de plantas
medicinales no autctonas puede perjudicar el equilibrio biolgico y ecolgico
de la zona. Siempre que sea viable, se recomienda realizar un seguimiento
continuado de las actividades de cultivo. Debe estudiarse el impacto social del
cultivo en las comunidades locales, a fin de asegurar que no se afecta
negativamente a los medios de subsistencia del lugar. Por lo que se refiere a la
generacin de ingresos en el mbito local, el cultivo a pequea escala suele ser
preferible a la produccin a gran escala, sobre todo si los pequeos
agricultores cuentan con sistemas de organizacin para comercializar sus
productos de forma conjunta. Si se establece o ya se ha establecido el cultivo a
gran escala de plantas medicinales, deber procurarse que las comunidades
locales obtengan beneficios directos como, por ejemplo, sueldos justos,
igualdad de oportunidades de empleo y reinversin del capital.
2.7 Clima
Las condiciones climatolgicas, como la duracin del da, la pluviosidad
(disponibilidad de agua) y la temperatura en el campo, influyen en las
cualidades fsicas, qumicas y biolgicas de las plantas medicinales. Deben
tenerse en cuenta los datos previos conocidos sobre la duracin de la luz solar,
la pluviosidad media y la temperatura media incluidas las diferencias entre
las temperaturas diurna y nocturna, que tambin influyen en las actividades
fisiolgicas y bioqumicas de las plantas.

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2.8 Suelo
El suelo debe contener concentraciones adecuadas de nutrientes, materia
orgnica y otros elementos, para garantizar un crecimiento y una calidad
ptimos de la planta medicinal. Las condiciones del suelo ptimas como el
tipo de suelo, el drenaje, la retencin de agua, la fertilidad y el pH
dependern de la Directrices de la OMS sobre buenas prcticas agrcolas y de
recoleccin (BPAR) de plantas medicinales 12 especie de planta medicinal
seleccionada y, en su caso, de la parte de la planta destinada a la produccin
medicinal. A menudo, para obtener un rendimiento alto es indispensable aplicar
fertilizantes a las plantas medicinales. No obstante, deben realizarse
investigaciones agrarias para asegurar que se usan los tipos y las cantidades
de fertilizantes correctos. En la prctica, se usan abonos orgnicos y qumicos.
No deben usarse excrementos humanos como abono, dado que pueden
contener microorganismos o parsitos infecciosos. El estircol animal debe
haber sufrido una descomposicin intensa de manera que su carga microbiana
no supere los lmites aceptables establecidos en las normas sanitarias y debe
ser destruido por la capacidad germinativa de las malas hierbas. Las
aplicaciones de estircol animal deben documentarse. Los fertilizantes
qumicos utilizados deben haber sido aprobados en los pases de cultivo y de
consumo. Todos los fertilizantes deben aplicarse con moderacin y con arreglo
a las necesidades de la especie de planta medicinal en cuestin y la capacidad
productiva del suelo. Los fertilizantes deben aplicarse de forma que se reduzca
al mnimo la lixivacin. Los agricultores deben hacer uso de prcticas que
contribuyan a la conservacin del suelo y que reduzcan la erosin al mnimo,
por ejemplo, mediante la creacin de zonas de amortiguacin en las mrgenes
de los ros y la plantacin de cultivos de cobertura y de abonos verdes
(plantas cultivadas para su incorporacin al suelo mediante arado), como la
alfalfa.
2.9 Riego y drenaje
El riego y el drenaje deben controlarse y ajustarse a las necesidades de cada
especie de planta medicinal durante las diferentes etapas de crecimiento. El
agua empleada en el riego debe cumplir las normas de calidad locales,
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regionales y nacionales. Hay que poner cuidado para asegurarse de que el

riego de las plantas cultivadas no sea ni excesivo ni escaso. Al elegir el tipo de
riego, por norma general, deben estudiarse los efectos sobre la salud de las
plantas de los diversos tipos diferentes de formas de riego (de superficie,
subterrneo o por aspersin), sobre todo en el riesgo de que aumente la
incidencia de enfermedades transmitidas por vectores.
2.10 Mantenimiento y proteccin de las plantas
Las prcticas agrcolas deben estar en funcin de las caractersticas de
crecimiento y desarrollo del tipo especfico de planta medicinal, as como de la
parte de la planta destinada a usos medicinales. La aplicacin puntual de
medidas como el desmoche, el desyemado, la poda y el sombreado puede
utilizarse para controlar el crecimiento y el desarrollo de la planta, mejorando
as la calidad y la cantidad de la materia vegetal medicinal producida. En el
cultivo de plantas medicinales, debe reducirse al mnimo el uso de productos
qumicos promotores del crecimiento o fitosanitarios; deben aplicarse
solamente cuando no existan medidas alternativas. Cuando sea pertinente, se
Buenas prcticas agrcolas relativas a las plantas medicinales 13 aplicar un
sistema integrado de gestin de plagas. Slo se aplicarn, en caso necesario,
las concentraciones mnimas eficaces de plaguicidas y herbicidas aprobados,
de conformidad con las instrucciones presentes en la etiqueta o en el interior
del envase de cada producto y con las disposiciones reglamentarias en vigor
en los pases del agricultor y de los usuarios finales. Las tareas de aplicacin
de plaguicidas y herbicidas debern encomendarse exclusivamente a personal
cualificado que use equipos homologados. Deben documentarse todas las
aplicaciones. Deben respetarse las instrucciones presentes en la etiqueta o en
el interior del envase del producto fitosanitario relativas al tiempo mnimo que
debe transcurrir entre tales tratamientos y la cosecha; adems, para realizar los
tratamientos, debe consultarse y obtener la autorizacin del comprador de las
plantas medicinales o materias vegetales medicinales. Los agricultores y los
productores deben cumplir las normas sobre lmites mximos de residuos de
plaguicidas y herbicidas establecidos por las autoridades reglamentarias

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locales, regionales y nacionales, tanto del pas o la regin del agricultor, como
de los pases de los usuarios finales.

2.11 Cosechado
Las plantas medicinales deben cosecharse durante la temporada o perodo
ptimos para garantizar la obtencin de materias vegetales medicinales y
productos herbarios acabados de la mejor calidad posible. La poca de
cosecha depende de la parte de la planta que vaya a usarse. Normalmente, se
puede obtener informacin detallada sobre la poca de cosecha apropiada en
farmacopeas nacionales, normas publicadas, monografas oficiales o en los
principales libros de texto. Sin embargo, es bien sabido que la concentracin de
componentes con actividad biolgica, as como la de los componentes
vegetales autctonos txicos o venenosos no deseados, vara segn la etapa
de crecimiento y desarrollo de la planta. El mejor momento para cosechar (la
temporada y horas del da ptimos) debe determinarse en funcin de la calidad
y la cantidad de los componentes con actividad biolgica, y no del rendimiento
total en materia vegetal de las partes de las plantas medicinales objeto de la
produccin. Durante la cosecha, debe ponerse cuidado en evitar que materias
extraas, malas hierbas y plantas txicas se mezclen con las materias
vegetales medicinales cosechadas. Las plantas medicinales deben cosecharse
en las mejores condiciones posibles, en ausencia de roco, lluvia y niveles de
humedad excepcionalmente altos. Si la cosecha se realiza en condiciones
hmedas, el material cosechado debe transportarse inmediatamente a una
planta de secado bajo techo para acelerar el secado y evitar as los posibles
efectos perjudiciales de los niveles de humedad altos, que fomentan la
fermentacin microbiana y el enmohecimiento. Los instrumentos de corte, las
cosechadoras y dems mquinas deben mantenerse limpios y a punto para
reducir los daos y la contaminacin con tierra y otros materiales. Deben
guardarse en un lugar seco y no contaminado
Debe evitarse, en la mayor medida posible, el contacto con la tierra, a fin de
reducir al mnimo la carga microbiana de las materias vegetales medicinales
cosechadas. Cuando sea necesario, se pueden colocar grandes telas
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protectoras, preferiblemente de muselina limpia, entre las plantas cosechadas y

el suelo. Si se usan las partes subterrneas de la planta (como las races)
deben eliminarse de las materias vegetales medicinales, nada ms cosecharse,
los restos de tierra que hayan quedado adheridos. Las materias primas
vegetales medicinales cosechadas deben transportarse sin dilacin, en
condiciones limpias y secas. Pueden colocarse en recipientes bien aireados y
limpios, como cestos, sacos secos, remolques, tolvas u otros, y transportarse a
un punto central desde el que se llevarn a la planta de procesado. Todos los
recipientes utilizados en la cosecha deben mantenerse limpios y libres de
restos de las plantas medicinales cosechadas previamente o de otras materias
extraas. Si se utilizan recipientes de plstico, hay que comprobar, con
particular atencin, que no queden restos de humedad que puedan facilitar la
proliferacin de mohos. Cuando no se estn usando, los recipientes deben
guardarse y mantenerse secos en un lugar protegido de insectos, roedores,
aves y dems plagas, e inaccesible a los animales de granja y domsticos.
Deben evitarse los posibles daos mecnicos o la compactacin de las
materias primas vegetales medicinales como consecuencia, por ejemplo, del
llenado excesivo o del apilamiento de los sacos o bolsas, que pueden
ocasionar su descomposicin o perjudicar su calidad de algn otro modo.
Durante la cosecha, la inspeccin poscosecha y el procesado deben
identificarse y desecharse las materias vegetales medicinales descompuestas,
con el fin de evitar la contaminacin microbiana y la disminucin de la calidad
del producto.
3. Recoleccion
Las prcticas de recoleccin deben garantizar la supervivencia a largo plazo de
las poblaciones silvestres y de los hbitats a los que se asocian. Debe
determinarse la densidad de poblacin de la especie de inters en los lugares
de recoleccin, evitndose la recoleccin de especies que sean escasas o
poco comunes. Para propiciar la regeneracin de la reserva de materias
vegetales medicinales, es preciso garantizar una estructura demogrfica slida
de la poblacin. Es responsabilidad del gobierno o de las autoridades
medioambientales garantizar que los compradores de las materias vegetales
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recolectadas no ponen en peligro las especies recolectadas. Las materias

vegetales medicinales deben recolectarse durante la temporada o perodo
ptimos para asegurar la calidad ptima tanto de las materias primas, como de
los productos acabados. Es bien sabido que la concentracin de los
componentes con actividad biolgica, as como la de los componentes
vegetales autctonos txicos o venenosos no deseados, vara segn la etapa
de crecimiento y desarrollo de la planta. El mejor momento para la recoleccin
(la temporada u horas del da ptimas) debe determinarse basndose en la
calidad y la cantidad de los componentes con actividad biolgica y no el
rendimiento total en materia vegetal de las partes de las plantas medicinales de
inters. Deben aplicarse, exclusivamente, sistemas de recoleccin ecolgicos y
no destructivos, que variarn considerablemente de una especie a otra. Por
ejemplo, en la recoleccin de races de rboles y arbustos, no se deben cortar
ni desenterrar las races principales, y debe evitar cortarse la raz pivotante o
central; solamente deben localizarse y recolectarse algunas races laterales. No
deben recolectarse plantas medicinales en o cerca de zonas en las que se
usen o se encuentren concentraciones altas de plaguicidas u otros posibles
Directrices de la OMS sobre buenas prcticas agrcolas y de recoleccin
(BPAR) de plantas medicinales contaminantes, como en los bordes de las
carreteras, las zanjas de drenaje, las escombreras de explotaciones mineras,
los vertederos y las plantas industriales que puedan producir emisiones txicas.
Adems, debe evitarse recolectar plantas medicinales en zonas de pastoreo
activo y en sus inmediaciones incluidas las mrgenes de los ros aguas abajo
de los pastos con el fin de evitar la contaminacin microbiana procedente de
los residuos de los animales. Durante la recoleccin, debe procurarse eliminar
las partes de la planta que no sean necesarias, as como las materias extraas
(especialmente, las malas hierbas txicas). Las materias vegetales medicinales
descompuestas deben desecharse. En general, las materias primas vegetales
medicinales recolectadas no deben entrar en contacto directo con el suelo. Si
se usan las partes subterrneas de la planta (como las races) deben
eliminarse, nada ms recolectarse, los restos de tierra que hayan quedado
adheridos. Las materias recolectadas deben depositarse en cestos, bolsas de
malla u otros recipientes bien aireados y limpios, o en paos que no contengan
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materias extraas, como restos vegetales de actividades de recoleccin

anteriores. Tras la recoleccin, las materias primas vegetales medicinales
pueden someterse a un procesado preliminar adecuado, que puede consistir en
la eliminacin de materias y contaminantes no deseables, lavado (para eliminar
el exceso de tierra), seleccin y corte. Las materias vegetales medicinales
recolectadas deben protegerse de insectos, roedores, aves y dems plagas,
as como de los animales de granja y domsticos. Debe evitarse en todo
momento la contaminacin cruzada. Los utensilios de recoleccin, como
machetes, tijeras, sierras e instrumentos mecnicos, deben mantenerse limpios
y en condiciones adecuadas. Las piezas que entran en contacto directo con las
materias vegetales medicinales recolectadas no deben tener lubricante en
exceso ni otros contaminantes.

3.1 Personal
Los agricultores y los productores deben tener un conocimiento suficiente de la
planta medicinal de inters. Deben conocer la identidad botnica de la planta,
las caractersticas de su cultivo y sus necesidades (tipo de suelo, pH del suelo,
fertilidad, separacin entre plantas y condiciones de luz), as como los medios
de cosechado y almacenamiento. Todo el personal (incluidos los trabajadores
del campo) que intervenga en las diversas etapas de la produccin de las
plantas medicinales propagacin, cultivo, cosechado y procesado pos cosecha
debe mantener una higiene personal adecuada y debe haber recibido
formacin sobre sus responsabilidades en materia de higiene. nicamente
deben

aplicar

sustancias

agroqumicas

los

trabajadores

debidamente

instruidos, que adems llevarn prendas protectoras adecuadas (como petos,

guantes, casco, gafas y mascarilla). Buenas prcticas agrcolas relativas a las
plantas medicinales 15 Los agricultores y los productores deben recibir
capacitacin en todos los temas relativos a la proteccin del medio ambiente, la
conservacin de las especies de plantas medicinales y la gestin correcta de
las labores agrcolas.

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3.2 Permiso de recoleccin

En algunos pases, para recolectar plantas en el medio silvestre, es preciso
obtener antes un permiso de recoleccin y otros documentos de las
autoridades gubernamentales y de los propietarios del terreno. En la etapa de
planificacin, debe asignarse tiempo suficiente para la tramitacin y la emisin
de dichos permisos. Deben consultarse y respetarse la legislacin nacional
existente (por ejemplo, las listas rojas nacionales). Para las materias
vegetales medicinales destinadas a la exportacin desde el pas de
recoleccin,

debern

obtenerse,

cuando

sea

necesario,

permisos de

exportacin, certificados fitosanitarios, permisos (de exportacin e importacin)

de la Convencin sobre el comercio internacional de especies amenazadas de
fauna y flora silvestres (CITES) y certificados CITES (para la reexportacin),
entre otros permisos.
3.3 Planificacin tcnica
Antes de empezar una expedicin de recoleccin, debern determinarse la
distribucin geogrfica y la densidad de poblacin de la especie de planta
medicinal que desea recolectarse. Deben tenerse en cuenta factores como la
distancia desde la base de operaciones y la calidad de la planta o plantas que
se prev recolectar disponibles. Una vez identificados los lugares de
recoleccin, Directrices de la OMS sobre buenas prcticas agrcolas y de
recoleccin (BPAR) de plantas medicinales debern conseguirse permisos de
recoleccin local, nacional, o ambos, segn se indica en la seccin
3.4 Debe recopilarse informacin
Esencial sobre las especies que se desea recolectar (taxonoma, distribucin,
fenologa, diversidad gentica, biologa de la reproduccin y etnobotnica).
Tambin debe reunirse informacin sobre las condiciones medioambientales
como la topografa, la geologa, el suelo, el clima y la vegetacin de los
lugares de recoleccin previstos, que se reunir y presentar en un plan de
gestin de la recoleccin. Se deber investigar la morfologa y la variabilidad de
las poblaciones de la especie de planta medicinal de inters, a fin de crear un
patrn de bsqueda de la especie. Las fotografas e ilustraciones de la
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planta o plantas medicinales de inters extradas de libros u obtenidas de los

especmenes de herbario, as como la informacin etnogrfica (nombres
comunes o locales) de las especies y las partes de plantas de inters, son
instrumentos de campo tiles, sobre todo para los trabajadores que no hayan
recibido formacin. En los lugares de recoleccin en los que pueden
encontrarse especies con caractersticas morfolgicas similares a la especie de
inters, estn o no relacionadas con sta, resulta til disponer de claves
botnicas y otras ayudas para la identificacin taxonmica. Debe concertarse
con antelacin la disponibilidad de medios de transporte rpidos, seguros y
fiables para trasladar al personal, los equipos, las provisiones y las materias
vegetales medicinales recolectadas. Es importante contar para la recoleccin
con un grupo de personas familiarizadas con las tcnicas correctas de
recoleccin, los medios de transporte, el manejo de los equipos y la
manipulacin de las materias vegetales, incluidos su limpieza, secado y
almacenamiento. Debe garantizarse en la zona de recoleccin la estabilidad de
los hbitats naturales y el mantenimiento de poblaciones sostenibles de las
especies recolectadas.

3.5 Seleccin de plantas medicinales para su recoleccin

La especie o la variedad botnica seleccionada para su recoleccin debe ser,
en caso pertinente, la misma que la especificada en la farmacopea nacional o
recomendada en otros documentos fidedignos del pas del usuario final como
fuente de los medicamentos herbarios correspondientes. En el caso de que no
existan tales documentos nacionales, debe considerarse la seleccin de
especies o variedades botnicas especificadas en las farmacopeas u otros
documentos fidedignos de otros pases. En el caso de plantas medicinales de
introduccin reciente, debe identificarse la especie o la variedad botnica que
se seleccione Buenas prcticas de recoleccin de plantas medicinales 19 para
la recoleccin y documentarse que se trata del material fuente utilizado o
descrito en la medicina tradicional de los pases de origen. Los recolectores de
plantas medicinales y los productores de materias vegetales medicinales y
medicamentos herbarios debern preparar especmenes botnicos para su
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envo a herbarios regionales o nacionales que procedern a su autenticacin.

Los ejemplares testigo o de referencia deben guardarse durante un perodo de
tiempo suficiente y conservarse en condiciones adecuadas. Debe registrarse el
nombre del botnico u otro tipo de expertos que hayan efectuado la
identificacin o autenticacin botnica. Si la planta medicinal no es bien
conocida en la comunidad, debe documentarse la identidad botnica y
conservarse la informacin obtenida.

4. Conservacin:
4.1 Azeotrpico
Los disolventes utilizados pueden ser: En este mtodo el agua de la Benceno
(p.e. 80) droga es arrastrada por Tolueno (p.e. 110C) destilacin con un
disolvente Xileno (p.e. 136 a 140C) no miscible con el cual forma una mezcla
azeotrpica cuando se somete a una Segn la Farmacopea: Destilar
temperatura constante de 200mL de disolvente, al que se ebullicin, en un
aparato de le aade 2 mL de agua. Luego destilacin a reflujo. El agua se
enfra y se mide el volumen se acumula a una trampa y de agua n separado
en la parte del tubo. Se introducen se lee directamente su 20 g de muestra
triturada se volumen. Los vapores del someter a ebullicin conazetropo se
condensan por tolueno. Por 5 minutos, serefrigeracin, separndose el enfra y
se procede a la lectura agua del disolvente en dos del volumen de agua (n)
capas, pudiendo entonces medir el volumen del agua % de agua = (n n)
100/p separada de la droga. Dnde: p = peso en gramo
4.2 Cenizas totales
Las cenizas totales permiten calcinacin determinar la cantidad de material
remanente despus de la ignicin: incineracin Cenizas fisiolgicas,
Derivados de los tejidos de la planta y Cenizas no 700 -750C 2H fisiolgicas,
que son el residuo despus de la ignicin de la materia extraa (Polvo, arena,
tierra, etc.), adherida a la superficie de la droga.

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4.3 Cenizas solubles en agua

Son calculadas por diferencia en peso entre las cenizas totales y el residuo
remanente despus del tratamiento de las cenizas totales con agua. Cuando
los valores obtenidos para las cenizas totales son elevados (>5%), es
necesario conocer si las mismas estn compuestas por metales pesados, lo
cual se determina mediante los ensayos de cenizas insolubles, y si este
resultado es elevado hay que someter la droga a otros anlisis antes de
aprobar su uso. Ceniza total + 15 a 20 mL de agua + calentar +mufla (700 a
750 C)/2H
4.4 Cenizas cido-insolubles
Las cenizas cido-insolubles son los residuos despus de la ebullicin de las
cenizas totales con cido clorhdrico diluido. Esta determinacin mide la
presencia de slice, especialmente de arena y tierra silcea. Ceniza total + 2 a 3
ml HCl 10% hervir 10 + mufla (700 a 750 C)/2H Indican contaminacin con
producto trreos.
4.5 Espectrofotomtricos
Estos mtodos se aplican a la mayora de los p.a. y estn basados en la
capacidad de absorcin energtica que presentan ciertas molculas al ser
expuestas a una determinada intensidad de energa y con la longitud de onda
() comprende entre 190 y un longitud de onda concreta.800 nm.
4.6 Cromatografa de Lquida de alta Resolucin (clar) o hplc
La cromatografa es una tcnica que permite identificar, cuantificar y purificar
los componentes de una mezcla de compuestos qumicos.

4.7 Cromatografa Gaseosa

Determina con componentes voltiles (aceites esenciales, alcanfor, cidos
vegetales, algunos alcaloides del opio y tabaco, resinas de la marihuana,
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sapogeninas y hetersidocardiactivos). Deteccin de cocana metabolitos en el

organismo humano, de gran importancia en el campo forense. Artemisia
absinthium ajenjo
Determinacin de Aceites Esenciales
El contenido mnimo, en porcentaje, de aceites esenciales de numerosas
drogas viene recogido en muchas farmacopeas.
4.8 Indice de Hinchamiento
Aplicable a las drogas con muclagos es definido como el volumen en mililitros
ocupado por un gramo de droga y muclago, despus de su hinchamiento por
permanecer cuatro horas en contacto con un lquido acuoso. Por ejemplo: para
el agar su valor es > a 15, y para la semilla de lino > 4 para la droga entera y >
4.5 para el polvo.
Aceites fijos
Caracteres organolpticos: olor, sabor y color
4.9 Fluorimetra
Se fundamenta en las propiedades de algunos compuestos de emitir
fluorescencia. En los alcaloides la fluorescencia es proporcional a la
concentracin. Se emplea para la valoracin de la quina y quinidina,
aprovechando sus propiedades fluorescentes en medio sulfrico. La absorcin
al ultravioleta tiene el inconveniente que requiere extractos muy purificados.
Permite

valorar

simultneamente

mezclas

de

alcaloides

de

forma

independiente. Para ello es preciso que cada uno cumpla la ley de LambertBeer: absorciones mximas diferentes, absorciones aditivas.
4.10 ndice de refraccin
Las determinaciones del ndice de refraccin son especialmente tiles para el
establecimiento de la pureza de esencias y aceites fijo y mucho de sus valores
indican en las farmacopeas. Por ejm: ndice de refraccin de menta
(Menthapiperita) es 1,459- 1,45 y el de la esencia de lavanda inglesa
(LavandulaofficinalisChaix ex Villars) es de 1,460 1,474.
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4.11 Poder rotatorio

La mayora de los aceites esenciales tienen componentes ptica mente activos
y su pureza puede deducirse del sentido del poder rotatorio y de su magnitud.
As el poder rotatorio de la esencia de limn (Citruslimon L.) es mayor de 57y
menor de 65 o el de la esencia de menta(Menthapiperita L.) no es menor de
-16 ni mayor de -3
5. Almacenamiento
5.1 Depsito de materia prima
Los depsitos deben estar separados, y ser de tamao y espacio adecuado al
volumen de material almacenado. Adems, de ser espacios bien ventilados y
equipados con todas las barreras que impidan la entrada de insectos u otros
animales. Los contenedores deben ubicarse de manera que permitan la libre
circulacin del aire, para reducir el riesgo de formacin de mohos
fermentacin.
Deben existir reas con condiciones especiales con control de humedad,
temperatura y proteccin de la luz para almacenar plantas, extractos, tinturas y
otras preparaciones naturales, cuando estas lo requieran y deben llevarse los
controles y registros correspondientes.
Los depsitos deben disponer de reas delimitadas e identificadas para
recepcin, cuarentena, aprobacin y rechazo.

5.2 Depsito de material de envase, empaque y producto terminado

Estas instalaciones deben estar delimitadas, identificadas, con tamao y
espacio adecuados, ventiladas y equipadas tomando las precauciones
para evitar la entrada de insectos u otros animales. Los materiales
deben almacenarse de manera que faciliten la rotacin de los mismos.
Deben identificarse y colocarse sobre tarimas o estanteras que permitan
la limpieza e inspeccin.
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