Conditionnement Pharmaceutique

Conditionnement
pharmaceutique
Pr. Ass. Younes Rahali

Laboratoire de Pharmacie Galnique
et Pharmacotechnie Industrielle
PLAN
Gnralits
Types de conditionnements pharmaceutiques
Articles de conditionnement primaire (AC1)
Articles de conditionnement secondaire (AC2)
Articles de conditionnement tertiaire (AC3)
Conclusion
4/19/2013
2/123
Gnralits
Quoi ?
Pourquoi ?
AMM
4/19/2013
3/123
Gnralits
Conditions de temprature et dhumidit :

25 C HR ambiante ;
40 C HR ambiante ;
40 C 75 % HR.
il importe que les matriaux retenus
lemballage primaire prsentent :
une bonne inertie chimique ;
une permabilit approprie ;
une neutralit satisfaisante (got).
4/19/2013
pour
4/123
Conditionnement
pharmaceutique
Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3
Conditionnement primaire
La
protection
premire
de
la
forme
pharmaceutique.
Linertie chimique des contenants et lments de
bouchage, associe une tanchit approprie,
est la caractristique fondamentale de cette
phase.
4/19/2013
5/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
Conditionnement primaire
Les principaux matriaux utiliss sont base de
verre, de thermoplastiques, dlastomres et de
mtal. Leur transformation gnre des flacons, des
ampoules, des lments de bouchage, des
pellicules, des films, des tubes.
4/19/2013
6/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
Conditionnement secondaire
Il est dfini comme tout ce qui nest pas en contact
direct avec la forme pharmaceutique et qui
contribue essentiellement son identification.
Les tuis contribuent, une autre chelle, la
protection de la forme pharmaceutique.
4/19/2013
7/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
Conditionnement secondaire
Les matriaux utiliss dans cette phase sont
surtout base de papiers et drivs (carton plat).
Les articles sont les tiquettes en papiers ou
thermoplastiques, les notices et les tuis.
4/19/2013
8/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
Conditionnement tertiaire
Le rle des composantes du conditionnement
tertiaire est dassurer le regroupement des tuis
issus du conditionnement secondaire dans des
emballages appropris pour la logistique.
4/19/2013
9/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
Conditionnement tertiaire
Les
articles
utiliss
sont
les
films
thermoplastiques pour le banderolage ou
fardelage, des tuis et les caisses amricaines.
Ici
encore,
le
matriel
(encaisseuses,
fardeleuses) joue un rle important.
4/19/2013
10/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
Formes orales solides

Formes injectables
Autres Formes
4/19/2013
11/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

-Articles de conditionnement primaire jouant le
rle de contenant
*Conditionnement alvolaire (blister)
*Flaconnages en verre ou en plastique (pilulier)
4/19/2013
12/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Les matriaux thermoplastiques thermoforms
utiliss sont : PA, PVC, PP, PS, PET, PVC/PVDC,
PVC/PE/PVDC...
PA = polyamides PVC = poly(chlorure de vinyl)
PP = polypropylne PS = polystyrne PE =
polythylne PET = poly(thylne trphtalate)
PVDC = poly(chlorure de vinylidne).
4/19/2013
13/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Types de blisters
(Formes)
4/19/2013
14/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Types de blisters
(Structures)
4/19/2013
15/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Schma de fonctionnement densemble du module
primaire
dune ligne de conditionnement
pharmaceutique
4/19/2013
16/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Schma de fonctionnement densemble du module
primaire dune ligne de conditionnement
4/19/2013
17/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
4/19/2013
18/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
4/19/2013
19/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
4/19/2013
20/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Cas des blisters "strip-seal
4/19/2013
21/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
*Flaconnages en verre ou en plastique (pilulier)

Le conditionnement alvolaire est la forme la plus
rpandue actuellement pour la protection des
formes orales sches. Nan-moins, on trouve
encore cette forme galnique conditionne en
flaconnage en verre moul ou en thermoplastique.
Verres de type III.
4/19/2013
22/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
Formes orales solides (comprims, drages,

glules...)
-Articles de conditionnement primaire jouant le
rle dlment de bouchage
*Pellicule en aluminium pour loperculage des
blisters
*Capes une, deux ou trois pices
4/19/2013
23/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
*Pellicule en aluminium pour loperculage des

blisters
4/19/2013
24/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
Cas des glules
4/19/2013
25/123
AC1 / AC2 / AC3
Conditionnement
pharmaceutique
Cas des glules
Tableau 1 Spcifications des glules

Taille
Longueur du corps
Longueur de la tte
(mm)
(mm)
Tolrance 0,03 mm
000
00
0
1
2
3
4
5
22,0
20,2
18,6
16,5
15,1
13,5
12,3
9,1
13,0
11,4
10,9
9,7
8,9
7,9
7,2
5,8
Tolrance 0,05 mm
000
00
0
1
2
3
4
5
4/19/2013
9,53
8,16
7,33
6,62
6,07
5,56
5,06
4,67
9,87
8,51
7,63
6,90
6,35
5,82
5,32
4,90
26/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
Formes injectables
-AC primaire jouant le rle de contenant
-AC primaire jouant le rle dlment de
bouchage
4/19/2013
27/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
Formes injectables
*Caractristiques des verres
*Ampoules, flacons, carpules et seringues
4/19/2013
28/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Les spcifications gnrales des verres
4/19/2013
29/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

.la silice (SiO2), lment de base assurant la
vitrification, provient du sable.
4/19/2013
30/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Types de verres :
.verres neutres
.verres rsistants
.verres sodocalciques silicats
4/19/2013
31/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Rsistance hydrolytique
Les pharmacopes dfinissent la rsistance
hydrolytique comme tant celle quoffre le verre
la cession de substances solubles dans leau,
dans des conditions dtermines de contact avec
ce milieu.
4/19/2013
32/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Formes pharmaceutiques
Les rcipients en verre borosilicat et en verre
neutre (verre de type I ou HC1) sont
essentiellement destins des prparations
injectables, car ils possdent une rsistance
hydrolytique leve due la composition chimique
dans la masse.
4/19/2013
33/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Les rcipients en verre sodocalcique silicat, ayant
subi un traitement de surface appropri, ont une
rsistance
hydrolytique
leve
et
sont
essentiellement utiliss pour les lyophilisats (verre
de type II ou HC2).
4/19/2013
34/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Les rcipients en verre sodocalcique silicat non
trait (verre de type III ou HC3) ont une rsistance
hydrolytique faible. Ils sont utiliss pour les formes
galniques
solides
(sches),
sirops
ou
sus-pensions biologiques buvables.
4/19/2013
35/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Les rcipients pour prparations injectables sont
en verre incolore ; sauf dans les cas de
prparations extrmement sensibles la lumire
o ils peuvent tre en verre color.
4/19/2013
36/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
Formes injectables
*Ampoules, flacons et seringues
4/19/2013
37/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Formes injectables
Autres Formes
4/19/2013
38/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
-AC1 jouant le rle de contenant

On retrouve les tubes en aluminium obtenus par
emboutissage froid et recouverts intrieurement
dun vernis nitrocellulosique protgeant le
mdicament de tout contact avec le mtal.
4/19/2013
39/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Les
flaconnages
en
verre
ou
en
thermoplastique : sirops, suspensions ou gouttes
buvables, collyres, crmes, pommades.
4/19/2013
40/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Les suppositoires sont en conditionnement par
coule directe.
4/19/2013
41/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

La machine de conditionnement des suppositoires.
4/19/2013
42/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
Papier et carton plat

blancheur et teinte ;
grammage ;
paisseur ;
humidit ;
imprimabilit ;
rigidit.
4/19/2013
43/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Le papier et le carton plat se diffrencient
essentiellement par le grammage.
4/19/2013
44/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
4/19/2013
45/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
4/19/2013
46/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
4/19/2013
47/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3

Stockage
Les conditions les plus favorables sont :
T = 20 C / HR = 50 60 %.
Si les tuis sont stocks HR = 90 %, le carton
perd une part appr-ciable de sa rigidit.
4/19/2013
48/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
Articles de conditionnement tertiaire pour le

groupage
Ce sont des films thermoplastiques pour le
banderolage et le fardelage.
4/19/2013
49/123
Conditionnement
pharmaceutique
AC1 / AC2 / AC3
Articles de conditionnement tertiaire pour

lexpdition
Constitution
dune
caisse-carton
(caisse
amricaine)
Une caisse est essentiellement constitue de :
une couverture intrieure ;
une ou plusieurs cannelures ;
une couverture extrieure.
Lassemblage adquat de ces lments permet
dobtenir des caisses de force souhaite (200, 300,
400... N).
4/19/2013
50/123
Conclusion
Laptitude des matriaux (articles) et des matriels

(machines) permettant dassurer une bonne
efficacit des oprations de conditionnement est le
garant de la protection des vertus thrapeutiques
du mdicament.
4/19/2013
51/123

Conditionnement Pharmaceutique

Încărcat de

Informații document

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Conditionnement Pharmaceutique

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Conditionnement

Pr. Ass. Younes Rahali

Conditions de temprature et dhumidit :

Formes orales solides

Formes orales solides

*Conditionnement alvolaire (blister)

*Conditionnement alvolaire (blister)

*Conditionnement alvolaire (blister)

*Conditionnement alvolaire (blister)

*Conditionnement alvolaire (blister)

*Conditionnement alvolaire (blister)

*Conditionnement alvolaire (blister)

*Conditionnement alvolaire (blister)

*Conditionnement alvolaire (blister)

*Flaconnages en verre ou en plastique (pilulier)

Formes orales solides (comprims, drages,

*Pellicule en aluminium pour loperculage des

Cas des glules

Cas des glules

Tableau 1 Spcifications des glules

*Caractristiques des verres

*Caractristiques des verres

*Caractristiques des verres

*Caractristiques des verres

*Caractristiques des verres

*Caractristiques des verres

*Caractristiques des verres

*Caractristiques des verres

Formes orales solides

-AC1 jouant le rle de contenant

-AC1 jouant le rle de contenant

-AC1 jouant le rle de contenant

-AC1 jouant le rle de contenant

Papier et carton plat

Papier et carton plat

Papier et carton plat

Papier et carton plat

Papier et carton plat

Papier et carton plat

Articles de conditionnement tertiaire pour le

Articles de conditionnement tertiaire pour

Laptitude des matriaux (articles) et des matriels

S-ar putea să vă placă și