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QUANTITATIVE
Pr My El Abbes FAOUZI
LABORATROIRE DE PHARMACOLOGIE
ET DE TOXICOLOGIE
FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE
-RABAT-
Paramtres pharmacocintiques
Etapes
Paramtres PK
1 - Absorption
1 - Biodisponibilit
2-
2 - Volume de distribution,
Distribution
3 - Mtabolisme
3,4 - Clairance
4 - Excrtion/Elimination
4 Temps de demi-vie
[C]
(ou [Q])
C = 16 * e^(-0.34.t)
10
10
Log [C]
8
6
4
2
0
0
8
temps [h]
8
temps [h]
Conc
dcroissance exponentielle
temps
Ln(C)
distribution + limination
limination
temps
Ln(C)
C quilibre
Dure de la perfusion
temps
Coordonnes cartsiens
rsidus
Administrations multiples,
rptes intervalle rgulier
I.V.
per os
Cma
30
(ng/ml)
plasma concentration
40
x
20
AUC0
10
-t
0
0
12
16
20
time (hours)
Tmax
24
28
32
30
(ng/ml)
plasma concentration
40
AUC0
20
-t
AUCt-
10
0
0
12
16
20
24
time (hours)
28
32
Le temps de demi-vie
Dfinition :
Temps ncessaire pour diviser par deux les
concentrations plasmatiques lorsque lquilibre
de distribution est atteint
Le temps de demi-vie
Reprsentation graphique
concentrations
Log (concentrations)
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
100
20
10
0,1
0
20
40
temps
60
80
100
20
40
t1/2
60
temps
80
Le temps de demi-vie
Interprtation
Le temps de demi-vie
Utilisation :
Pharmacocintiques urinaires
BIODISPONIBILITE
Est une caractristique dun mdicament (forme
BIODISPONIBILITE
Deux mdicaments contenant la mme dose du
BIODISPONIBILITE
Par dfinition la biodisponibilit dun mdicament
BIODISPONIBILITE ABSOLUE
BIODISPONIBILITE RELATIVE
BIOEQUIVALENCE
Une spcialit est considre comme un
gnrique dune autre spcialit si :
Si elle a la mme composition qualitative et
quantitative en principe actif.
Elle a la mme forme pharmaceutique
La bioquivalence doit tre dmontre par des
tudes de biodisponibilit
Il faut que la quantit de principe actif qui
atteint le site daction et la vitesse laquelle ce
phnomne a lieu soient identiques
Deux mdicaments sont dit bioquivalents sils
ont la mme biodisponibilit
BIOEQUIVALENCE
EQUIVALENCE THERAPEUTIQUE
Profil defficacit et de scurit de deux