137 627 1 PB

PESQUISA E DESENVOLVIMENTO /
3HVTXLVDH'HVHQYROYLPHQWR5HVHDUFKDQG'HYHORSPHQW
RESEARCH
AND DEVELOPMENT
3HVTXLVDH'HVHQYROYLPHQWRGH)LWRWHUiSLFRV5HODWRVGH
Experincia em Indstria Farmacutica Nacional
Pesquisa e Desenvolvimento de Fitoterpicos:

Relatos de Experincia em Indstria
Farmacutica Nacional
Research and Development of Phytomedicines: Report of
Experience on a Brazilian Pharmaceutical Company
1
*Luis C. Marques e 2Carlos M. Souza
1
8QLYHUVLGDGH%DQGHLUDQWHGH6mR3DXOR0HVWUDGR3URVVLRQDOHP)DUPiFLD5XD0DULD&kQGLGD
DQGDU9LOD*XLOKHUPH6mR3DXOR63&(3
+HUERRUD3URGXWRV1DWXUDLV/WGD$Y$QJpOLFD&M+LJLHQySROLV6mR3DXOR63&(3
*Correspondncia:HPDLOOXLVPDUTXHV#KRWPDLOFRP
Palavras chave:
3HVTXLVDHGHVHQYROYLPHQWRLVRDYRQDDJOLFRQDLQFHQVRJDUUDGRGLDERyOHRGHKRUWHOmSLPHQWDEDUEDtimo.
Keywords:
5HVHDUFKDQGGHYHORSPHQWDJO\FRQVR\IUDQNLQFHQVHGHYLOVFODZSHSSHUPLQWRLOEDUEDWLPDR
Resumo
5HODWDVHH[SHULrQFLDSURVVLRQDOGHFLQFRDQRVHPXPDHPSUHVDIDUPDFrXWLFDEUDVLOHLUD1HVVHSHUtRGRPRQWRXVHXPDHTXLSHWpFQLFDHEXVFRXVHRGHVHQYROYLPHQWRGHXPDOLQKDWRWHUiSLFDDSDUWLUGHOLWHUDWXUDFLHQWtFDDSURYHLWDPHQWRGHHVWXGRVQDFLRQDLVMiUHDOL]DGRVEHPFRPRFRPDMXVWHVGHSHVTXLVDVLQWHUQDFLRQDLVDR
SDGUmRUHJXODWyULREUDVLOHLUR&RPRUHVXOWDGRVGHVWDDWLYLGDGHSURVVLRQDOIRUDPGHVHQYROYLGRVFLQFRWRWHUiSLFRVFiSVXODVGXUDVFRPH[WUDWRGHLVRDYRQDVDJOLFRQDVGHVRMDGlycine max), resultado de parceria com
RXWUD HPSUHVD H XQLYHUVLGDGH FRPSULPLGRV GH H[WUDWR SDGURQL]DGR GH LQFHQVR Boswellia serrata) indicados
HPSDWRORJLDVLQDPDWyULDVLQWHVWLQDLVFRPSULPLGRVGHH[WUDWRSDGURQL]DGRGHJDUUDGRGLDERHarpagophytum
procumbens) indicados em patologias reumticas; cpsulas gelatinosas moles com leo essencial de hortel-pimenta (Mentha piperitaUHFRPHQGDGDVQDIDVHHVSiVWLFDGDVtQGURPHGRLQWHVWLQRLUULWiYHOHSRUPSRPDGD
FRPH[WUDWRSDGURQL]DGRGDVFDVFDVGHEDUEDWLPmRStryphnodendron adstringensLQGLFDGDFRPRFLFDWUL]DQWH
HPHVFDUDVGHJUDXV,H,,$SHVDUGDVGLFXOGDGHVHFRPSOH[LGDGHGHFXPSULPHQWRGRVUHTXLVLWRVGDFDGHLDGH
SHVTXLVDHGHVHQYROYLPHQWRRSUHVHQWHUHODWRPRVWUDVHUSRVVtYHOHVWDDWLYLGDGHFRPJHUDomRGHSURGXWRVWRWHUiSLFRVVHJXURVHFD]HVHGHTXDOLGDGHFRPSDWtYHOFRPDVH[LJrQFLDVUHJXODWyULDVQDFLRQDLVHLQWHUQDFLRQDLV
Abstract
,WLVUHSRUWHGYH\HDUVRISURIHVVLRQDOH[SHULHQFHLQD%UD]LOLDQSKDUPDFHXWLFDOFRPSDQ\'XULQJWKLVSHULRG
ZDVVHWXSDWHFKQLFDOWHDPDQGZHVRXJKWWRGHYHORSDOLQHRISK\WRPHGLFLQHVIURPVFLHQWLFOLWHUDWXUHXVHRI
QDWLRQDOVWXGLHVDOUHDG\PDGHDGMXVWPHQWVDVZHOODVLQWHUQDWLRQDOUHVHDUFKDWWKH%UD]LOLDQUHJXODWRU\VWDQGDUG
$VDUHVXOWRIWKLVSURIHVVLRQDODFWLYLW\LQFOXGHGYHKHUEDOGUXJVKDUGFDSVXOHVZLWKWKHH[WUDFWRIVR\DJO\FRQHV
LVRDYRQHVLQLQWHUDFWLRQZLWKRWKHUFRPSDQ\DQGXQLYHUVLW\WDEOHWVVWDQGDUGL]HGH[WUDFWRIIUDQNLQFHQVHBoswellia
serrataLQGLFDWHGLQLQDPPDWRU\ERZHOGLVHDVHVWDEOHWVRIVWDQGDUGL]HGH[WUDFWRIGHYLOVFODZHarpagophytum
procumbens) given in rheumatic diseases; soft gelatin capsules with essential oil of peppermint (Mentha piperita)
UHFRPPHQGHGLQVSDVWLFSKDVHRILUULWDEOHERZHOV\QGURPHDQGQDOO\RLQWPHQWZLWKVWDQGDUGL]HGH[WUDFWIURP
the bark of barbatimo (Stryphnodendron adstringens) as indicated in healing of decubitus ulcers stages I and
,, 'HVSLWH WKH GLIFXOWLHV DQG FRPSOH[LW\ RI FRPSOLDQFH ZLWK WKH UHTXLUHPHQWV RI WKH FKDLQ RI UHVHDUFK DQG
development, this report shows that activity is possible, with the generation of herbal products with safe, effective
and quality levels compatible with the national and international regulatory requirements.
50
5HYLVWD)LWRV9ROQMDQHLURPDUoR
Introduo
$QDWXUH]DWHPVLGRXPDIRQWHLQHVJRWiYHOGHVXEVWkQFLDV TXtPLFDV LPSRUWDQWHV j YLGD KXPDQD IRUQHcendo alimentos, corantes, ingredientes cosmticos,
bem como sendo imprescindvel na rea de medicamentos. Assim, h inmeros casos relevantes como
VXEVWkQFLDVIDUPDFRORJLFDPHQWHDWLYDVHDPSODPHQte presentes em medicamentos, como a digoxina,
PRUQD WD[RO GHQWUH LQ~PHURV RXWURV H[HPSORV H
FRPR PHGLFDPHQWRV WRWHUiSLFRV GHVWDFDPVH RV j
base de extratos clssicos de Panax ginseng, ValeriaQDRIFLQDOLV*LQNJRELORED, etc. e mais recentemente
medicamentos base das espcies Pelargonium sidoides, Hedera helix, Petasites hybridus, dentre outros (Marques, 2010).
O Brasil tem algumas poucas espcies relevantes
nesse cenrio de desenvolvimento farmacutico,
como os casos das espcies ipeca e jaborandi,
as sementes do guaran e mais recentemente,
D SDUWLU GR LPSXOVR JHUDGR SHOR QDQFLDPHQWR GR
programa de plantas medicinais da extinta Central
GH 0HGLFDPHQWRV QRV DQRV FRQVROLGDUDPVH
algumas espcies genuinamente nacionais como a
espinheira-santa e o guaco.
(VVHFHQiULRQRHQWDQWRWHPVHPRGLFDGRHPERUD
lentamente, com a participao de empresas farmacuWLFDVPRGHUQDV0XNKHUMHHH+RXJKWRQIUHQWHD
QRYDViUHDVVHQGRDEHUWDVFRPRDLQFOXVmRGDWRWHrapia no Sistema nico de Sade e o envolvimento de
QRYRVSUHVFULWRUHVFRPRWHPRFRUULGRFRPRVSURVsionais nutricionistas (Brasil, 2006a; CFN, 2007).
Dados de Mercado
O mercado mundial de medicamentos derivados de
SODQWDV p HVWLPDGR SDUD GH FHUFD GH ELOK}HV GH
dlares em 2011 (Saklani e Kutty, 2008), valor que reSUHVHQWDDSHQDVFHUFDGHGRPHUFDGRJOREDOGH
medicamentos. Ao mercado brasileiro estima-se uma
SDUWLFLSDomRGHFHUFDGHGRYDORUPXQGLDOSURMHWDQGRVHXPIDWXUDPHQWRQDIDL[DGH5ELOKmR
(Carvalho et al., 2008).
'H PRGR VLPLODU DR PHUFDGR IDUPDFrXWLFR VLQWpWLFR
WDPEpPRVHJPHQWRWRWHUiSLFRpFRQFHQWUDGRHPDOgumas empresas e produtos; assim, apresentam-se
na tabela 1 os valores dos vinte principais produtos do
mercado brasileiro pelo faturamento no ano de 2006,
UHVSRQViYHLVSRUPDLVGHGRIDWXUDPHQWRJOREDO
do segmento (Freitas, 2007).
7DEHOD5DQNLQJGRVYLQWHSULQFLSDLVWRWHUiSLFRVGRPHUFDGREUDVLOHLURHVHXIDWXUDPHQWRHPSHUFHQWXDO
e em reais, no ano de 2006.
Rk
Produto
milh/R$
Rk
Produto
milh/R$
Tamarine
13,85
74,8
11
Vecasten

12,4
Eparema
6,37
34,4
12
Tanakan
2,04
11,0
Naturetti
6,06
32,7
13
Equitam

10,3
Tebonim
4,55
24,6
14
Giamebil
1,81

Plantaben
4,24

15
Serenus
1,72

Abrilar

18,3
16
Novarrutina
1,68

Metamucil
3,21
17,3
17
Valeriane
1,68

Pasalix

17,2
18
Climadil
1,53
8,3
3DVVLRULQH
2,57

Calman
1,52
8,2
10
Maracugina
2,45
13,2
20
Hemovirtus
1,41
7,6
20 principais produtos
Faturamento de 67,4%
Demais produtos ( 340)
Faturamento de 32,6%
Fonte: Adaptado de Freitas (2007)
51
'HVVH TXDGUR GHVWDFDVH R HVSDoR RFXSDGR SRU

produtos laxativos, com o 1, 3 e 5 lugares, e pelos
ansiolticos, os quais respondem, respectivamente,
SRU H GR WRWDO GR PHUFDGR WRWHUiSLFR
QDFLRQDOFRPPDLVGHPLOK}HVGHUHDLVGHIDWXramento. A presena de um produto para problemas
hepatobiliares igualmente marcante, com a 2 colocao e excelente faturamento, bem como tambm
os produtos base de extratos de Ginkgo biloba, para
LQVXFLrQFLD YHQRVD FHUHEUDO H SRU P DSHQDV XP
SURGXWRSDUDLQIHFo}HVGDVYLDVUHVSLUDWyULDVHRXWUR
GHDomRWRKRUPRQDO
$VVLP DSHVDU GD LQGLVFXWtYHO SUHGRPLQkQFLD GH HVpcies exticas no mercado brasileiro, j visvel a
SUHVHQoDGHLQLFLDWLYDVHP3 'FRPSODQWDVQDWLYDV
2PHGLFDPHQWR*LDPHELOSURGX]LGRDSDUWLUGHH[tratos da espcie Mentha crispa L. para parasitoses
LQWHVWLQDLV p FHUWDPHQWH R WRWHUiSLFR SLRQHLUR GR
mercado brasileiro, desenvolvido por interao universidade - empresa na regio nordeste do pas, contando com um faturamento expressivo na casa dos 10
PLOK}HVGHUHDLVSRUDQR0DUTXHV
$SHVDU GHVVDV LQLFLDWLYDV XPD GDV JUDQGHV GLFXOGDGHV QHVWD iUHD GH 3 ' VHPSUH IRL R PLWR GR DOWR
custo do desenvolvimento de medicamentos, que
IUHTHQWHPHQWHFRORFDGRFRPEDVHHPSURGXWRVVLQWpWLFRVQRSDGUmRH[WUHPRGHVRVWLFDomRHHVWLPDGR
QDFDVDGRVPLOK}HVGHGyODUHV&DOL[WRH6LTXHLra Jr., 2008; European Federation of Pharmaceutical
Industries and Associations, 2011), o que seria praticamente impeditivo para a maioria das empresas
IDUPDFrXWLFDVQDFLRQDLV(VVHYDORUPLWLFDGRQRHQtanto, tem sido desconstrudo por vrios segmentos e
colocado em nveis bem mais acessveis. Nesse sen-
tido, Kandil (2004), um pesquisador do mundo rabe,

comenta sobre este tema:
O exagero no custo do desenvolvimento de medicamentos serve aos interesses internacionais
GHGXDVIRUPDVSDUDMXVWLFDURVDOWRVSUHoRVGH
seus medicamentos e para desencorajar companhias farmacuticas de pases em desenvolvimento a investir na descoberta de novos medicamentos devido aos custos proibitivos (Kandil,
2004, p. 544).
A experincia brasileira recente de desenvolvimenWR GH XP SURGXWR DQWLLQDPDWyULR WySLFR j EDVH GR
leo essencial da espcie Cordia verbenaceae (AcheDQHPERUDGHIDWRQmRVHMDRSULPHLURWRWHUiSLFR
genuinamente nacional como se apregoa, tem releYkQFLDWDQWRSHODTXDOLGDGHGDVXDVSHVTXLVDVTXDQWR
pelo exemplo concreto do custo real de um desenvolYLPHQWRQDFLRQDO'HIDWRRYDORULQYHVWLGRQDVSHVquisas desse produto tem sido divulgado na faixa de
5PLOK}HVHH[HFXWDGRQRSUD]RGHDQRV)(NAFAR, 2010), muito abaixo do valor estratosfrico
citado anteriormente, e que necessita ser eliminado
dos discursos dos formadores de opinio desta rea
por ser equivocado e politicamente manipulado, constituindo um desservio ao esforo nacional na rea de
pesquisa e desenvolvimento de medicamentos.
'HVVH PRGR D SHVTXLVD H GHVHQYROYLPHQWR GH WRterpicos parecem ser possveis a qualquer empresa
farmacutica a custos reais e acessveis. Exemplos
GH GHVHQYROYLPHQWRV QDFLRQDLV UHFHQWHV WrP FRQUmado esse conceito (Tabela 2) e constituem-se em
fatores de estmulo a que novas empresas adentrem
a esse campo inovador.
7DEHOD3URGXWRVWRWHUiSLFRVJHQXLQDPHQWHQDFLRQDLVGHVHQYROYLGRVQRV~OWLPRVDQRVHVHXUHVSHFtivo faturamento.
Produto
Espcie
Forma
Farmacutica
Unidades
Us$ milhes
Giamebil
Mentha crispa
comprimidos
487.000
4,6
$FKHDQ
Cordia verbenacea
creme

3,7
$FKHDQ
Cordia verbenacea
aerosol

1,5
Kronel
Schinus
terebenthifolius
sabo lquido
400.000
3,3
Imunomax
8QFDULDWRPHQWRVD
gel labial
11.000
0,4
Kronel
Schinus
terebenthifolius
gel vaginal
50.000
0,4
Fonte: IMS, 2004.
52
8PDFRQWULEXLomRHIHWLYDSDUDHVVHVGHVHQYROYLPHQWRV WHP VLGR D FRQVWUXomR GR PDUFR UHJXODWyULR WRWHUiSLFR EUDVLOHLUR LQLFLDGR HP FRP D 3RUWDULD
696QHVHTHQFLDGRFRPDV5HVROXo}HV$QYLVD
5'&GH5'&GHHDDWXDO5'&
GH(PWRGRVHVVHVDWRVRWRWHUiSLFRIRLHVWDbelecido no Brasil como medicamento com adaptao
das exigncias s peculiaridades tcnicas dessa clasVHHWDPEpPFRPDOJXPDVH[LELOLGDGHVLPSRUWDQWHV
como o conceito de tradicionalidade via lista positiva
ou pontuao por literaturas recomendadas (Carvalho
et al., 2007).
Aproximao com o Segmento Farmacutico

$DWLYLGDGHSURVVLRQDOYROWDGDj3 'HFRPIRFRHP
SURGXWRV GH PHUFDGR 0DUTXHV OHYRX j
aproximao com empresas farmacuticas interessadas
em ocupar esses espaos para produtos inovadores.
8PD HPSUHVD IDUPDFrXWLFD QDFLRQDO SURS{V FRQVXOtoria a um dos autores no ano de 2003, inicialmente
GHIRUPDSRQWXDOVHJXLGDSRUXPFRQWUDWR[RPHQsal. Nesse perodo, foi possvel consolidar na prtiFDDSDUFHULDHQYROYHQGRSURVVLRQDOGDDFDGHPLDH
empresas farmacuticas, um fato desejado, mas raUDPHQWHHIHWLYDGR(VVDFRQVROLGDomRVHFRQFUHWL]RX
na oferta para compor um cargo criado na estrutura
DGPLQLVWUDWLYD GD HPSUHVD GHQRPLQDGR 'LUHWRULD GH
Assuntos Fitoterpicos a partir de janeiro de 2004.
Como primeira medida, montou-se uma equipe tcnica com a contratao de dois outros farmacuticos,
ambos com experincia anterior em empresas fabricantes e distribuidoras de extratos e de plantas para
FKiVDOLPHQWtFLRV2SDVVRVHJXLQWHIRLDGHQLomRGRV
caminhos para a ousada tarefa de desenvolver proGXWRVLQRYDGRUHVHFULDUXPDOLQKDWRWHUiSLFDQXPD
HPSUHVD IDUPDFrXWLFD QDFLRQDO $VVLP GHQLXVH D
seguinte estratgia de pesquisa e desenvolvimento:
a) aproveitar a literatura nacional e internacional
SDUDUHJLVWURVLPSOLFDGR
b) prospectar desenvolvimentos nacionais no aproveitados industrialmente;
c) ajustar ofertas internacionais ao padro regulatrio brasileiro.
'HVVH PRGR GH D IRUDP GHVHQYROYLGDV
YiULDV DWLYLGDGHV H UHJLVWUDGRV FLQFR WRWHUiSLFRV
criando-se, ento, a linha Fitomedicina, mostrando
ser possvel a aproximao universidade - empresa
H R GHVHQYROYLPHQWR GH WRWHUiSLFRV LQRYDGRUHV D

custos acessveis.
Descritivo dos Produtos Desenvolvidos

,VRDYRQD DJOLFRQD GH VRMD Glycine max L.
Leguminosae)
8PD GDV iUHDV GH LQWHUHVVH GD HPSUHVD HUD D JLQHcologia, o que nos levou busca de produtos para
os sintomas do climatrio. Os riscos mostrados pelo
Womens Health Initiative Study (2002) aumentaram a
YDORUL]DomRGRHPSUHJRGRVFKDPDGRVWRKRUP{QLRV
presentes principalmente na soja e em outras espcies.
8POHYDQWDPHQWRGHPHUFDGRUHDOL]DGRHPPRVtrou a existncia de produtos diversos nessa rea, tanWR DOLPHQWRV GH YiULDV IRUPDV H DSUHVHQWDo}HV EHP
FRPR DOJXQV SURGXWRV WRWHUiSLFRV UHJLVWUDGRV 1R
entanto, apesar da presena de marcas de empresas
LPSRUWDQWHV D FRPHUFLDOL]DomR j pSRFD HUD GH FHUFD
GH PLO XQLGDGHV H 86 PLOK}HV YDORUHV DEVROXWDPHQWH DEDL[R GD LPSRUWkQFLD WHUDSrXWLFD GHVVHV
produtos frente expectativa do nmero de pacientes.
(VVH SHUO SDUHFLD UHODFLRQDUVH j EDL[D DGHUrQFLD
GDVSDFLHQWHVjWHUDSrXWLFDFRPSURGXWRVGHLVRDYRna de soja, decorrente de alguma provvel heterogeQHLGDGHGHHIHLWRV$SURIXQGDQGRRWHPDYHULFRXVH
TXH DV LVRDYRQDV SRU VHUHP PROpFXODV KHWHURVtGLcas, necessitam ser digeridas para, ento, absorvidas
e promoverem os efeitos teraputicos. Como na idade
onde se estabelece o climatrio ocorre grande prevalncia de quadros de disbiose intestinal (Almeida et
DO DV SDFLHQWHV SURYDYHOPHQWH QmR HVWDYDP
FRQVHJXLQGR GLJHULU D LVRDYRQD TXH DFDEDYD VHQGRHOLPLQDGDQDVIH]HVREYLDPHQWHVHPSURGX]LURV
efeitos esperados.
Esforos para liberao das formas aglicnicas das
LVRDYRQDVWrPVLGRIHLWDVWDLVFRPRDDGLomRGDHQ]LPDEHWDJOLFRVLGDVHGLPLQXtGDQRVTXDGURVGHGLVbiose, a extratos de soja. Estudo clnico comparativo
do uso de extrato comum versus extrato adicionado
GHHQ]LPD,VRDYLQEHWDH,VRDYLQEHWDSOXVHPpresa Galena) no mostrou diferenas entre os grupos, mantendo-se a conhecida heterogeneidade de
efeitos sobre os sintomas do climatrio (Carneiro et
al., 2006) e mostrando no ser esse o caminho tecnoOyJLFRDRSUREOHPDGDVLVRDYRQDV
$ VROXomR IRL HQP HQFRQWUDGD QXP SHGLGR GH SDWHQWH GH SURFHVVR GD 8QLYHUVLGDGH GH &DPSLQDV
envolvendo a hidrlise prvia das molculas de iso-
53
DYRQDV JOLFRVLODGDV FRP HQ]LPD EHWDJOLFRVLGDVH

OLEHUDQGRVHDVLVRDYRQDVDJOLFRQDVGLUHWDPHQWHQR
H[WUDWR D VHU LQJHULGR JXUD HYLWDQGRVH DV GHcincias digestivas e garantindo-se, teoricamente, os
efeitos clnicos do produto (Park et al., 2001). Essa
tecnologia foi depositada como patente e licenciada
a uma empresa farmacutica chamada Steviafarma
Industrial, da cidade de Maring (Bueno, 2004).
Figura 1 - Cromatogramas de extrato glicosilado
(esquerda) e de extrato aglicnico (direita), conforme Park e colaboradores (2001).
Assim, buscou-se uma parceria comercial com a empresa licenciante, a qual estava em fase de montagem
de equipe de promoo mdica para o lanamento
GR WRWHUiSLFR FKDPDGR$JOLFRQVR\ 'HVVH PRGR
IRUPDOL]RXVH FRQWUDWR GH SURPRomR H FRPHUFLDOL]Do do produto, que foi lanado na forma de cpsulas
GH H[WUDWR VHFR SDGURQL]DGR D HP LVRDYRQDV
SRUpPJDUDQWLQGRVHDRPHVPRQRPtQLPRHP
JHQLVWHtQDDSULQFLSDOLVRDYRQDDJOLF{QLFDSUHVHQWH
na soja (Figura 2).
Figura 2 - Cartucho da apresentao comercial do
produto Aglicon-soy 60 cpsulas.
Tratava-se de um produto simples, similar a outros

existentes em mercado, mas inovador por focar e resolver um problema de absoro, fundamental para o
sucesso teraputico pretendido. Por outro lado, promovia a gerao da cadeia produtiva e gerava royal-
54
ties universidade e aos pesquisadores envolvidos.

Apesar de tal perspectiva, aps dois anos de comerFLDOL]DomRSRUPRWLYRVFRPHUFLDLVKRXYHURPSLPHQWR
do contrato de parceria comercial, retornando o produto Aglicon-soy empresa Steviafarma Farmacutica.
Incenso (Boswellia serrata Roxb. ex

Colebr. Burseraceae)
O segundo produto da linha Fitomedicina foi registraGR FRP R QRPH GH 9pGLFD 7UDWDVH GH XP H[WUDWR SDGURQL]DGR GD JRPRUHVLQD GR LQFHQVR HVSpFLH
Boswellia serrata5R[EH[&ROHEU%XUVHUDFHDHPLOHQDUPHQWH XWLOL]DGD QD PHGLFLQD$\XUYpGLFD LQGLDQD
FRPRSURGXWRGHDomRDQWLLQDPDWyULD
Como a empresa atua fortemente na rea da proctologia, tendo inclusive um medicamento base do frPDFRVXOIDVDOD]LQDHWHQGRHPYLVWDDH[LVWrQFLDGH
inmeros estudos comprovando efeitos dessa planta
FRPR DQWLLQDPDWyULR HP GRHQoDV LQDPDWyULDV LQtestinais, decidiu-se por seu desenvolvimento.
A busca por extratos junto aos importadores mostrou
RIHUWD GH SRVVLELOLGDGHV PDV FRP FRQWUDGLo}HV QDV
HVSHFLFDo}HV GH TXDOLGDGH GDV PDWpULDV SULPDV
pSRFD LQH[LVWLD PRQRJUDD RFLDO VREUH D JRPR
resina que apontasse os requisitos de qualidade a
VHUVHJXLGRVHPYLVWDGLVVRUHDOL]RXVHDPRQWDJHP
GDV HVSHFLFDo}HV D SDUWLU GD OLWHUDWXUD GLVSRQtYHO
SULQFLSDOPHQWH D PRQRJUDD GD HPSUHVD Natural
Remedies Private Limited (Boswellia, 2001). Relatase nesse documento a presena nessa droga vegetal
GHGHyOHRVHVVHQFLDLVGHUHVLQDH
GH JRPDV QD IUDomR UHVLQRVD HVWmR SUHVHQWHV
triterpenos pentacclicos denominados cidos
boswlicos, dos quais destaca-se o cido 3-acetil-11ceto-beta-boswellico (AKBA) como marcador e ativo
farmacolgico principal (Figura 3).
O extrato comercial era adquirido de empresa indiana
YLDGLVWULEXLGRULPSRUWDGRUQDFLRQDOHDPDWpULDSULPD
YLQKD SDGURQL]DGD HP QR PtQLPR GH iFLGRV
WRWDLV FRPR WDO SDGURQL]DomR p DEVROXWDPHQWH JHQpULFD H WDPEpP WHQGR HP YLVWD D GHQLomR FOtQLFD
GDSUHVHQoDGRPDUFDGRU$.%$HPQRPtQLPR
*XSWDHWDOGHQLXVHSRUDPEDVHVSHFLFDo}HVHPFRQMXQWRiFLGRVPLQH$.%$PLQ
SDUDRVORWHVGHPDWpULDSULPDH[WUDWRVHFR
Figura 3 - Estrutura qumica do AKBA cido

3-acetil-11-beta boswlico Disponvel em: <http://
www.alibaba.com/countrysearch/IN/boswellic-acid>
Houve desenvolvimento e validao de metodologia

DQDOtWLFD UHDOL]DGD HP SDUFHULD FRP D 8QLYHUVLGDGH
Federal do Paran, tanto para mtodo titulomtrico de
iFLGRVWRWDLVTXDQWRSRUFURPDWRJUDDOtTXLGDGHDOWD
HFLrQFLDXWLOL]DQGRVHDVXEVWkQFLD$.%$FRPRPDUFDGRU$IDOWDGHPRQRJUDDRFLDOOHYRXDRDFUpVFLPR
GHRXWUDVXEVWkQFLDiFLGREHWDERVZpOLFRFRPRXP
segundo marcador, desenvolvido em paralelo ao primeiro, por ser majoritria no extrato, deixando-se tais
dados em reserva, se porventura o rgo regulador
exigisse a ampliao do nmero de marcadores no
produto (Figura 4). Tais dados compuseram uma tese
GHGRXWRUDGRGHVVDLQVWLWXLomR3HUH]
(VWHWRWHUiSLFRDSUHVHQWDXPGLIHUHQFLDOLQWHUHVVDQWH IUHQWH D FRQFRUUHQWHV GH DomR DQWLLQDPDWyULD
pois seu mecanismo de ao direciona-se inibio
VHOHWLYDGDHQ]LPDOLSR[LJHQDVH/2;LQLELQGRVH
desse modo a sntese da classe dos leucotrienos,
SDUWLFXODUPHQWHR/7%$PPRQ1RFRQWH[WR
atual, onde os inibidores das ciclooxigenases, principalmente da COX2, encontram-se desacreditados por
riscos e efeitos adversos graves, produtos que atuam
diferentemente tendem a destacar-se.
step gradiente para 100% de acetonitrila em 2 min,

FRPX[RGHPOPLQ3HUHV
Extratos de B. serrata PRVWUDUDPVH DLQGD FDSD]HV

GHSURPRYHULQLELomRHVSHFtFDGD/2;VHPLQWHUIHUrQFLDQDV&2;HRXWUDV/2;SHUOTXHGLPLQXLR
risco de efeitos adversos. Alm disso, Boswellia serrataLQLEHWDPEpPDHQ]LPDHODVWDVHOHXFRFLWiULDSURtease dos leuccitos envolvida na destruio crnica
GHWHFLGRVDVVRFLDGDjLQDPDomRDUWULWHHHQVHPD
o que lhe permite atribuir potencialidades teraputicas
na rea da pneumologia, particularmente na doena
SXOPRQDUREVWUXWLYDFU{QLFD$PPRQ
2SURGXWRIRLQDOL]DGRQDIRUPDGHFRPSULPLGRVFRP
350 mg de extrato seco, que fornecem 2,45 mg de
$.%$FRPSULPLGR JXUD 2V HVWXGRV FOtQLFRV UHcomendam a administrao de 3 comprimidos ao dia
MXQWRjVUHIHLo}HVHHVWDVSUHIHUHQFLDOPHQWHFRPDOLmentos gordurosos, o que promove maior absoro
dos ativos (Sterk et al., 2004).
(P WHUPRV GH FRQWUDLQGLFDo}HV H UHDo}HV DGYHUVDV
o extrato de B. serratapFRQWUDLQGLFDGRQDJUDYLGH]H
DPDPHQWDomRSRGHQGRSURPRYHUJDVWULWHHUHX[RJDVWURHVRIiJLFRTXHLPDomRUHWURHVWHUQDOQiXVHDVDWXOrQcia abdominal, dor epigstrica, anorexia e dermatite.
Figura 4 - Cromatograma de CLAE dos padres

cido 3-acetil-11-ceto-E boswllico em ~ 7 minutos
e o cido E-boswllico em ~ 17,0 minutos (O= 210
nm) em curva de calibrao a partir de 5 mg em metanol. &RQGLo}HV&URPDWRJUiFDV: Cromatgrafo
Varian 9012 com injetor automtico e detector de
arranjo de diodos mod. 9065; fase estacionria coluna Varian Res Elut C18PWDPDQKRGHSRUR
de 90 , 150 mm x 4,6 mm de dimetro interno,
de ao inoxidvel; fase mvel: acetonitrila:gua
80:20, modo isocrtico em 22 min, seguido em
55
Portanto, entende-se ser a gomo-resina de B. serrata XP WRWHUiSLFR GH JUDQGH SRWHQFLDO DSUHVHQWD
GHQVD WUDGLFLRQDOLGDGH HP YiULDV UHJL}HV HVWi PRGHUQDPHQWHHVWXGDGRFRPHFiFLDFRPSURYDGDHP
SDWRORJLDVUHXPiWLFDVHGRHQoDVLQDPDWyULDVLQWHVWLnais, alm de outras possibilidades teraputicas a ser
completadas. Apresenta mecanismo de ao seletivo
HHVSHFtFR/2;HHODVWDVHGHYHQGRFRQVROLGDUVHQDWRWHUDSLDEUDVLOHLUDHPHVPRPXQGLDO
Garra do diabo (Harpagophytum

procumbens D.C. - Pedaliaceae)
(VWH SURGXWR IRL GHQRPLQDGR $USDGRO FRUUHVSRQGHQGRjVUDt]HVWXEHURVDVGDHVSpFLHSRSXODUPHQWH
FRQKHFLGDFRPRJDUUDGRGLDERQRPHGHFRUUHQWHGR
fato de suas sementes serem grandes e espinhosas,
equivalente ao que chamaramos no Brasil de carUDSLFKR e GH RULJHP DIULFDQD SULQFLSDOPHQWH GDV
UHJL}HVGD1DPtELDHPXLWRSUHVHQWHVQRGHVHUWRGR
.DODKDUL7UDWDVHGHXPDGURJDYHJHWDORFLDOFRQVtante de vrias farmacopias, de composio qumica
bastante conhecida, expressa na presena principalPHQWHGHLULGyLGHVGHYHQGRDSUHVHQWDUQR
PtQLPRGRLULGyLGHKDUSDJRVtGHRRDWLYRPDUFDdor qumico e principal agente farmacolgico da droga
Figura 6 - Estrutura qumica da substncia harpagosdeo, marcador da droga vegetal garra do diabo (Disponvel em: <http://www.biochemtek.net/
html/classdetail.asp?id=101>).
Avaliando-se o mercado de produtos base de garra do

GLDERQRWDVHVHUXPWRWHUiSLFRDQWLJRQR%UDVLOSUHsente em diversos registros no banco de dados da Anvisa; no entanto, difcil de ser encontrado nas farmcias,
no propagado junto aos prescritores e no aparece
nos levantamentos de mercado, evidenciava algum problema interferente na sua evoluo em mercado.
O conjunto de estudos disponveis na literatura sobre
esta espcie denso, com inmeros estudos pr-clni-
56
cos (em edema de pata, formalina, WDLOLFN, etc.) bem

como pelo menos 30 estudos clnicos em patologias
reumticas como osteoartrite e lombalgias, sendo 15
UHYLV}HV VLVWHPiWLFDV 2V HVWXGRV PRVWUDP HFiFLD
comparada a de frmacos sintticos usuais, mas principalmente maiores benefcios em termos de segurana, com ocorrncia de efeitos adversos leves principalmente gastrointestinais (Stewart e Cole, 2005).
Em termos de mecanismos de ao, parecem ser do tipo
PLVWRFRPLQLELomRGDVYLDVHQ]LPiWLFDVGDVFLFORHOLSRRxigenases, supresso da expresso da xido ntrico sinWHWDVHLQLELomRGHFLWRFLQDVSUyLQDPDWyULDVGLPLQXLomR
do efeito de metaloproteinases, analgesia por reduo
da PGE2, bem como tambm por atividade antioxidante
&KUXEDVLNH(LVHQEHUJ)LHELFKHWDO3RUWDQWRHPFRQMXQWRRSURGXWRH[SUHVVDDo}HVDQWLLQDmatrias, analgsicas e citoprotetoras articulares.
$SHVDUGHVVHSDGUmRRXURHPWHUPRVGRFXPHQWDLV
os produtos base desta espcie se mostravam cliniFDHFRPHUFLDOPHQWHLQVLJQLFDQWHVVLWXDomRDSDUHQtemente incompatvel com seu potencial farmacolgico e teraputico.
O estudo dessa situao levantou a hiptese de problemas de dosagens dos extratos secos. Assim, revendo-se cuidadosamente a literatura (ex.: ESCOP,
QRWDVHDUHFRPHQGDomRGDRIHUWDGHSURGXWRV
que forneam doses dirias de harpagosdeo na faixa
de 50-100 mg por dia. Os extratos comerciais disponYHLVQR%UDVLODSUHVHQWDPVHFRPHVSHFLFDo}HVGH
HP LULGyLGHV WRWDLV H[SUHVVRV HP KDUSDJRVtGHR
QRHQWDQWRHVSHFLFDPHQWHVREUHHVVHDWLYRWDLVH[WUDWRV RIHUWDP DSHQDV GR PHVPR H[LJLQGRVH
LQJHVW}HVGHDJGHH[WUDWRSRUGLD
8PGRVSURGXWRVUHJLVWUDGRVQD$QYLVDHDPSODPHQWH
FRPHUFLDOL]DGRFRQIRUPHVLWHGDHPSUHVDSURGXWRUD
declara conter 200 mg de extrato seco por comprimido, correspondendo a 10 mg de iridides totais calculados como harpagosdeo. Ingerindo-se 1 comprimido
YH]HVDRGLDFRQIRUPHUHFRPHQGDGRWDOSURGXWR
RIHUWDDRVSDFLHQWHVGHDPJGHKDUSDJRVtGHR
por dia, uma dose absolutamente abaixo do limite mQLPRUHFRPHQGDGRFLHQWLFDPHQWH
Para solucionar tal evidente problema tcnico, buscamos extratos concentrados no marcador farmacolgico. Tal extrato foi encontrado num fornecedor da
Alemanha, com o qual se fechou contrato para forQHFLPHQWRGHH[WUDWRSDGURQL]DGRDHPKDUSDJRVtGHR PDLV GH HP LULGyLGHV WRWDLV &RP HVVD
matria prima formulou-se produto na forma de comSULPLGRVGHPJRVTXDLVRIHUWDGRVWUrVYH]HVDR

dia, fornecem 60 mg de harpagosdeo, dose dentro
da faixa ideal para obteno dos efeitos teraputicos.
Em outro aspecto, a conferncia da literatura sobre
HVWD HVSpFLH PRVWUD WDPEpP DUWLJRV FLHQWtFRV FRP
resultados negativos, o que a princpio levanta dYLGDV VREUH D HIHWLYLGDGH GHVVD GURJD YHJHWDO 8P
GHVVHVPDWHULDLV6RXOLPDQLHWDOPRVWUDFODUDPHQWH TXH R KDUSDJRVtGHR p XP WRIiUPDFR FRP
instabilidade em meio cido, explicando porque em
alguns estudos no se conseguem efeitos positivos
com administrao de produtos via oral. Para adequar
o produto a tal caracterstica, incluiu-se na formulao
a aplicao, aps compresso, de um polmero gastroresistente, incluindo-se o teste de desintegrao de
duplo pH no teste de estabilidade (tabela 3).
Tabela 3 - Resultados do teste de desintegrao
de duplo pH de um dos lotes de comprimidos gastrorresistentes de garra do diabo (Arpadol).
Fases do teste
Condies
Resultados
Fase cida
HCl 0,1 N
Min. 60 minutos
!PLQ
Fase bsica
Tampo pH 7,5
Mx. 30 minutos
10 min., 45 seg
15 min., 20 seg
22 min., 48 seg
3RUWDQWRQDOL]RXVHRGHVHQYROYLPHQWRGRSURGXWR
ODQoDGRHPDSUHVHQWDomRFRPHFRPSULPLdos de 400 mg gastroresistente (Figura 7). Cumpridos todos os requisitos tcnicos, o sucesso comercial
deste desenvolvimento potencial.
Figura 7 - Cartucho da apresentao comercial do
produto Arpadol 60 comprimidos.
Hortel-pimenta (Mentha piperita L.

Labiatae)
Este produto corresponde a cpsulas gelatinosas
moles de leo essencial de hortel pimenta (Mentha
piperita L.), tendo sido comercialmente denominado
GH 0HQWDOLY (VWD HVSpFLH p PXQGLDOPHQWH XWLOL]Dda com propriedades digestivas e antiespasmdicas,
VHQGRWDOYH]XPDGDVSODQWDVPHGLFLQDLVGHPDLVDPpla e disseminada tradio de uso.
4XLPLFDPHQWH D HVSpFLH FRQWpP WDQLQRV H DYRQyLdes, mas, principalmente, leos essenciais, os quais
FRQVWLWXHPPDWpULDSULPDHVSHFtFDFRPPRQRJUDDV
GLVWLQWDVGDGURJDYHJHWDOVXPLGDGHVRULGDVGHKRUWHl. Esse leo essencial constitudo de vrios mono e
sesquiterpenos, dos quais destacam-se o mentol com
HDPHQWRQDFRP:+2
O leo essencial foi adquirido de distribuidores gerais
do mercado brasileiro, obtendo-se lotes de origem inglesa, inexistindo no pas fornecedor de matria prima
local, embora o Brasil tenha sido, no passado, um dos
grandes fornecedores mundiais de hortel pimenta.
(VVHVORWHVIRUDPDYDOLDGRVVHJXQGRPRQRJUDDGD
%ULWLVK 3KDUPDFRSRHLD UHDOL]DQGRVH GHVHQvolvimento e validao de metodologia de controle de
TXDOLGDGHSRUFURPDWRJUDDJDVRVDXWLOL]DQGRVHHVses dois marcadores, mentol e mentona.
(P WHUPRV GH LQGLFDo}HV R HIHLWR DQWLHVSDVPyGLFR
da hortel, do tipo antagonista de clcio, facilmente
obtido dos chs comuns de folhas da planta, no leo
essencial torna-se muito mais expressivo, tendo sido
avaliado clinicamente na fase espstica da chamada
sndrome do intestino irritvel, uma patologia comum
tratada clinicamente na gastroenterologia (Hnsel,
7\OHUH6FKXOW]
Os estudos clnicos do leo de hortel nessa sndrome existem num volume surpreendente para o
SDGUmRWRWHUiSLFRFRPXPFRPPDLVGHHVWXGRV
clnicos disponveis, publicados em revistas mdicas
conhecidas e respeitadas, tais como os estudos de
'HZ(YDQVH5KRGHV(YDQVHFRODERUDGRUHV
3LWWOHUH(UQVWGHQWUHRXWURV
No entanto, como no produto anterior, h a recomendao tcnica de que sejam formulados em cpsulas
gelatinosas moles com gastrorresistncia (Kline et
DO/LXHWDO2VPRWLYRVGHVVDH[LJrQFLDGHFRUUHPGRHIHLWRFRODWHUDOD]LDTXHRFRUUHHP
funo do efeito relaxante do leo essencial sobre o
57
esfncter gastroesofgico inferior, a partir do que ocorUHP DV HUXFWDo}HV WmR FRPXQV DSyV D LQJHVWmR GH
chs de hortel. No entanto, como tal efeito adverso
torna-se intolervel em tratamento prolongado, como
exigido no tratamento da sndrome do intestino irritvel, torna-se obrigatria a formulao do produto na
forma gastrorresistente.
Tal formulao envolveu a aplicao de um polmero
VLQWpWLFR VREUH D FiSVXOD JHODWLQRVD PROH UHDOL]DGD
HPHPSUHVDWHUFHLUL]DGRUDGHVVDWHFQRORJLD1RHQtanto, durante a etapa de estabilidade, os trs lotes piloto sofreram trincas no polmero sobreposto s cpVXODV WDOYH] SHOR IDWR GDV FiSVXODV VHUHP H[tYHLV
e os polmeros formarem uma camada slida rgida.
Apenas na terceira produo, com medidas extremas
no controle de umidade da sala de revestimento e amSOLDomRGDFRQFHQWUDomRGHSODVWLFDQWHQRSROtPHUR
os resultados adequados foram obtidos, demonstranGRDVGLFXOGDGHVWHFQROyJLFDVQDSURGXomRGHFiSsulas gelatinosas moles gastrorresistentes.
Em relao s doses do produto, os estudos clnicos
existentes levaram sua incluso na Resoluo AnYLVD 5( %UDVLO D TXH UHJXOD R UHJLVWUR GH
SURGXWRVWRWHUiSLFRVGHUHJLVWURVLPSOLFDGR2SURduto, portanto, foi desenvolvido na forma de cpsulas
gelatinosas moles gastrorresistentes contendo 200
mg de leo essencial.
$UHVROXomR5(FRQIRUPHGHWHUPLQDPRXWUDVUHgras legais da rea, exige que se expresse a correspondncia em marcador contida na quantidade de
derivado colocada na forma farmacutica, no caso, as
200 mg de leo essencial. Assim, com base na espeFLFDomRGRVPDUFDGRUHVFLWDGDQDUHVROXomRPHQWRO
H PHQWRQD FDOFXORXVH FRPR SUHsentes no produto 60-110 mg de mentol e de 28-54
mg de mentona. Assim, esses dados foram includos
em bula e cartucho do produto, bem como em toda a
documentao do dossi para registro.
Ao ser peticionado o pedido de registro Anvisa, a
avaliao desses dados gerou uma diligncia esSHFtFD GHQWUH RXWURV LWHQV TXHVWLRQDQGR D IRUPD
adotada para a expresso de ativos e exigindo sua
GHQLomRHPXPGHWHUPLQDGRYDORU[RFRPYDULDomR
GHFRPRXVXDOSDUDTXDOTXHUPHGLFDPHQWR
Entrou-se, assim, numa dvida tcnica indita: como
H[SUHVVDUXPYDORU[RGHPDUFDGRUHVVHDPDWpULD
SULPDRVH[SULPHHPIDL[DV"
58
Entendendo tratar-se de um tema novo aos envolvidos, tanto empresa quanto aos tcnicos da rea
regulatria, a equipe decidiu questionar essa posio
bvia e clssica solicitando que o tema fosse avaliaGRMXQWRj&$7()&kPDUD7pFQLFDGH)LWRWHUiSLFRV
FRPSRVWDSRUSHVTXLVDGRUHVGHLQVWLWXLo}HVS~EOLFDV
e certamente mais aberta discusso tcnica heteroGR[DTXHVHKDYHULDGHUHDOL]DU
8P TXHVWLRQDPHQWR IRUPDO IRL HQYLDGR jV $QYLVD
e Catef baseado nos prprios regulamentos, tanto
nas monografias farmacopicas oficiais adotadas
para o controle das matrias primas quanto na moQRJUDILD GD SUySULD 5( DPEDV HVWDEHOHFHQGR
faixas para os dois marcadores do leo de menta.
Ao definir-se um ponto qualquer da faixa, se estaria adotando um requisito acima do exigido naqueles regulamentos.
O assunto foi avaliado pelos tcnicos da Catef, os
quais julgaram tal novidade tcnica de expresso de
ativos segundo o racional prprio da rea, emitindo-se
o parecer com o seguinte teor:
...Como todos os testes farmacolgicos foram realizados com leo essencial padronizado em dois
marcadores, mentol e mentona, no pode ser permitida a padronizao do extrato em apenas um
PDUFDGRU &RQVFLHQWHV GD GLFXOGDGH GD SDGURnizao de um leo essencial em dois marcadores, decidiu-se aceitar a padronizao do extrato
em mentol e mentona, com os valores dentro da
faixa farmacopica e de acordo com a RE 89/04
(30-55% de mentol e 14-32% de mentona). O teor
dos marcadores deve estar compreendido nesta
IDL[DGHVGHDOLEHUDomRGRVORWHVDWpRQDOGR
prazo de validade (CATEF, 2007, p. 1).
Portanto, este assunto demonstrou a necessidade
clara de se fundamentar adequadamente os temas e
SOHLWRV HQFDPLQKDQGRRV SDUD GLVFXVV}HV DPSODV H
coerentes busca do progressivo acmulo de experincias na rea, tanto nas empresas quanto no rgo
UHJXODGRUDTXHPSDUDEHQL]DPRVSHODH[LELOLGDGHH
coerncia neste assunto.
'HVVHPRGRRSURGXWRIRLUHJLVWUDGRFRPRGHYHQGD
livre (sem prescrio mdica obrigatria), em apreVHQWDo}HVGHHXQLGDGHVLQGLFDGDV
para a fase espstica da sndrome do intestino irritvel com recomendao da ingesto de uma cpsula 3
YH]HVDRGLD)LJXUD
Figura 8 - Cartucho do produto Mentaliv, apresentao 30 cpsulas.
Barbatimo (Stryphnodendron adstringens

[Mart.] Coville Leguminosae)
Este produto, o quinto da linha em discusso, referese a uma pomada com extratos das cascas de
barbatimo, uma das espcies mais tradicionais da
WRWHUDSLDEUDVLOHLUDSUHVHQWHHPSUDWLFDPHQWHWRGRV
os livros de uso popular de plantas medicinais de
nosso pas, e citada desde os tempos do imprio.
uma espcie tpica do cerrado brasileiro, originalPHQWH GHQRPLQDGDV XDEDWLPy WHUPR LQGtJHQD TXH
VLJQLFD FDVFD TXH DSHUWD HP GHFRUUrQFLD GH VXD
forte adstringncia. Essa droga vegetal est inscrita
QD)DUPDFRSpLD%UDVLOHLUDHVHGLo}HV3KDUPDFRSpLD )DUPDFRSpLD FRP RV GDGRV
XVXDLVGHFDUDFWHUL]DomRERWkQLFDHWHVWHVWRTXtPLcos direcionados classe dos taninos.
2V HVWXGRV LQLFLDLV SDUWLUDP GH QDQFLDPHQWR GR 3URgrama de Plantas Medicinais da Central de Medicamentos do Ministrio da Sade, o qual patrocinou estudos
qumicos e farmacolgicos junto ao Programa de PsJUDGXDomRHP%LRWHFQRORJLDGD8QLYHUVLGDGHGH5LEHLUmR3UHWR81$(53VREDFRRUGHQDomRGD3URID'UD
6X]HOHLGH&DVWUR)UDQoD9iULRVHVWXGRVIRUDPUHDOL]Ddos, particularmente nas reas de qumica, farmacologia, toxicologia e tambm de coleta de germoplasma e
avaliao da variabilidade gentica e qumica.
(P WHUPRV TXtPLFRV D XQLYHUVLGDGH SURGX]LX H[WUDWRV KLGURDOFRyOLFRV D GDV FDVFDV H RV SD-
GURQL]RX HP IHQyLV WRWDLV H WDQLQRV H[SUHVVRV QDV

FRQFHQWUDo}HV GH PtQLPR HP IHQyLV WRWDLV GRV
TXDLV SHOR PHQRV GHOHV UHSUHVHQWDGR SRU WDQLQRVWRWDLV$PHWRGRORJLDXWLOL]DGDSDUDWDLVDYDOLDo}HVIRLDIDUPDFRSrLFDHPSUHJDQGRVHUHDJHQWHGH
Folin-Ciocalteau para fenis totais e precipitao com
p-de-pele levemente cromado para os taninos totais
)DUPDFRSpLD
2HVWXGRGHFLFDWUL]DomRHPURHGRUHVPRVWURXUHVXOtados muito interessantes e peculiares. Assim, elaborou-se o produto na forma farmacutica pomada, incorporando-se mesma o extrato de barbatimo nas
FRQFHQWUDo}HVGHHPP7RGDVHVVDV
TXDWUR IRUPXODo}HV IRUDP WHVWDGDV HP PRGHORV GH
FLFDWUL]DomRHPURHGRUHVREWHQGRVHUHVXOWDGRVGLVWLQWRVGHDFRUGRFRPRVWHRUHV'HVVHPRGRDIRUPXODomRGHQmRPRVWURXHFiFLDIUHQWHDRFRQWUROH
D GH PRVWURX FLFDWUL]DomR UiSLGD SRU IRUPDomR
GH XPD FURVWD VXSHUFLDO GHL[DQGR R IHULPHQWR QmR
FLFDWUL]DGRDEDL[RGHVWDRTXDOJHUDOPHQWHLQIHFWDYD
HWRUQDYDVHSXUXOHQWR'HPRGRGLVWLQWRDVFRQFHQWUDo}HVGHDPRVWUDUDPVHDGHTXDGDVPHOKRrando o processo cicatricial de modo mais efetivo que
o grupo controle. A peculiaridade desse achado emEDVRX SHGLGR GH SDWHQWH GD 81$(53 SDUD IRUPXODo}HVFRQWHQGRH[WUDWRGDVFDVFDVGHEDUEDWLPmRFRP
SURSULHGDGHVFLFDWUL]DQWHV2OLYHLUD
$OLWHUDWXUDMiDSRQWDYDDHVVHHIHLWRFLFDWUL]DQWHGDV
cascas, embora sem detalhes quanto concentrao
adequada para que tal ocorresse. Os estudos anteULRUHV PRVWUDYDP WDPEpP HIHLWRV DQWLLQDPDWyULRV
j FDVFD EHP FRPR HIHLWRV FLFDWUL]DQWHV GH SHOH GH
lceras gstricas, e ainda antimicrobianos (Neves et
DO3DQL]]DHWDO+HUQDQGHVHWDO
Mitsui et al., 2001).
2 HVWXGR GH 9LHUD 0HOOR H 0HOOR FRQUPDYD
R HIHLWR FLFDWUL]DQWH GH XPD SRPDGD D GH H[trato seco de barbatimo, com aumento na formao
GHWHFLGRGHJUDQXODomRSUROLIHUDomRGHEUREODVWRV
QHRFDSLODUL]DomRSURGXomRGHFROiJHQRHUHHSLWHOL]DomR2XWURHVWXGR3DOD]]RHWDODYDOLRXRHIHLWR FLFDWUL]DQWH HP WHUPRV GH PHWiIDVHV H H[WHQVmR
GD iUHD UHHSLWDOL]DGD PRVWUDQGR VHUHP HVVHV ERQV
SDUkPHWURV LQGLFDWLYRV GRV HIHLWRV FLFDWUL]DQWHV SDUD
HVWDHVSpFLH)LJXUD

Figura 9 - Resultados da pomada de barbatimo sobre nmero de metfases e rea epitelizada em pelo de
roedores (adaptados de Palazzo et al., 2001).
Com os resultados obtidos, elaborou-se forma farmaFrXWLFD SRPDGD QD FRQFHQWUDomR GH GH IHQyLV
WRWDLVHUHDOL]RXVHXPDDYDOLDomRFOtQLFDGLUHFLRQDGD
a escaras de decbito. Os resultados clnicos foram
WmRH[SUHVVLYRVTXHSHUPLWLXj81$(53DPRQWDJHP
de um ambulatrio de escaras e ao seu referenciamento regional para atendimento de escaras de pacientes do Sistema nico de Sade.
$ 81$(53 PRWLYDGD SHOR FRQMXQWR GH UHVXOWDGRV
SHWLFLRQRXSHGLGRGHUHJLVWURGHPHGLFDPHQWRWRWHrpico junto Anvisa; no entanto, a inexistncia de
ODERUDWyULR LQGXVWULDO FHUWLFDGR HP WHUPRV GH ERDV
SUiWLFDVGHIDEULFDomRGHQWURGDVLQVWDODo}HVGDLQVWLWXLomRLPSRVVLELOLWRXDFRQFUHWL]DomRGHVVHDQVHLR
Ao se tomar conhecimento desse contexto, formali]RXVHSURSRVWDGHSDUFHULDj81$(53GDQGRFRQGLo}HVGHDSURYHLWDPHQWRLQGXVWULDODRFRQMXQWRGHGDdos tcnicos to bem elaborados pela universidade.
'HVVH PRGR RFRUUHX R OLFHQFLDPHQWR GH SHGLGR GH
SDWHQWH GHVVDV LQIRUPDo}HV GD 81$(53 DR ODERUDWyULRIDUPDFrXWLFRDTXHPFRXEHQDOL]DURVHVWXGRV
de formulao, estabilidade e registro junto Anvisa,
EHP FRPR D UHVSHFWLYD SURGXomR H FRPHUFLDOL]DomR
GRSURGXWRUHSDVVDQGRVHj81$(53XPGHWHUPLQDdo percentual de royalties decorrentes do lucro lquido
de vendas do medicamento.
'XUDQWH D QDOL]DomR GR GHVHQYROYLPHQWR D HTXLSH
FRQIURQWRXVHFRPRXWURGHVDRRDWHQGLPHQWRjOHJLVODomRGDELRGLYHUVLGDGH0HGLGD3URYLVyULD
(Brasil, 2001). Tal norma teve origem na Conveno
GD'LYHUVLGDGH%LROyJLFDDSUHVHQWDQGRFRQFHLWRVEisicos referentes propriedade dos recursos naturais
SHOR SUySULR SDtV DFHVVR DXWRUL]DGR D WDLV UHFXUVRV
60
com vistas repartio dos benefcios originados do

seu uso.
Apesar da pesquisa com o barbatimo ser anterior
vigncia da medida provisria, e sendo esta uma das
crticas mais contundentes que lhe feita, ou seja, a
tentativa de vigorar de forma retroativa, a empresa deFLGLXDWHQGHUjVVXDVH[LJrQFLDV&RPRR7$37HUmo de Anuncia Prvia, documento inicial exigido pela
MP, inexistia poca do incio da pesquisa, montou-se
contrato de repartio de benefcios remetendo a assiQDWXUDDWXDOjDXWRUL]DomRLQIRUPDOIHLWDSHORSURSULHWirio da terra onde a espcie foi originalmente coletada.
)H]VH FROHWD GH H[VLFDWD GHSyVLWR HP KHUEiULR HO
depositrio e buscou-se toda a documentao solicitada pelo Conselho de Gesto do Patrimnio GeQpWLFR &*(1 yUJmR HQFDUUHJDGR GH JHUHQFLDU RV
SHGLGRVGHDXWRUL]DomRGHDFHVVRjELRGLYHUVLGDGH
2FRQWUDWRGHUHSDUWLomRGHEHQHItFLRVIRLIRUPDOL]DGR
SHODXQLYHUVLGDGHTXHUHDOL]RXDVSHVTXLVDVLQLFLDLV
FRP R GRQR GD WHUUD GHQLQGRVH HP FRQMXQWR XPD
VpULH GH EHQHItFLRV QmR QDQFHLURV WDLV FRPR DMXGD
na montagem de uma coleo de espcies nativas,
treinamento em recursos humanos, aquisio de alguns equipamentos de secagem, etc.
Assim, montou-se o processo com os documentos
exigidos e peticionou-se ao Ministrio do Meio Ambiente para tramitao. O pedido tramitou durante
um ano, sofreu duas exigncias e foi acompanhado
pessoalmente por membro da equipe para monitoUDPHQWR H LQWHUYHQomR 'HVVD H[SHULrQFLD QRWRXVH
ser crucial ao sucesso do pedido a regularidade da
documentao de propriedade da terra, com cpia au-
tenticada do ttulo de propriedade, bem como a exata

LQGLFDomRGHRQGHVHORFDOL]DWDOSURSULHGDGHQRFDVR
em questo, a incluso de croqui elaborado localmente mostrando detalhes e limites exatos da propriedade
facilitaram a avaliao pelos tcnicos do CGEN.
buindo manuteno da espcie e sustentabilidade

do projeto (Figura 10).
Figura 10 - Equipe da Oscip Ecocerrado Brasil,
parceira no desenvolvimento do projeto Barbatimo (gentileza: Profa. Ana Maria Soares Pereira).
3RURXWURODGRQRWRXVHDGLFXOGDGHGHHQWHQGLPHQto, por parte de membros do CGEN, das etapas de

produo de extrato seco ou validao de controle de
qualidade, exigidas pela legislao de registro, que
SRUYHQWXUD VHMDP IHLWDV j SDUWH GH IRUPD WHUFHLUL]Dda; tais etapas complementares ao desenvolvimento
de produtos foram entendidas por alguns membros
como um novo acesso biodiversidade, o que exigiULDQRYRSHGLGRGHDXWRUL]DomRHQRYRWUkPLWHREYLDmente complicando e protelando inoportunamente a
DXWRUL]DomRQHFHVViULD
Assim, aps um ano de tramitao, duas exigncias
SRQWXDLV H GXDV UHXQL}HV RQGH R SURFHVVR IRL DYDOLDGR D 81$(53 REWHYH DSURYDomR GH VHX SHGLGR
(retroativo) de acesso biodiversidade e desenvolvimento tecnolgico, em conjunto com a empresa farPDFrXWLFD H[SUHVVD QD 'HOLEHUDomR Q %UDVLO
2006b). Assim, embora se trate de uma legislao
irracional, burocrtica e totalmente inadequada
realidade brasileira, a experincia citada mostra ser
SRVVtYHOPHVPRDVVLPRVHXFXPSULPHQWRHPSUD]R
H[HTtYHOSDUDSHUPLWLURGHVHQYROYLPHQWRGHSURGXWRVWRWHUiSLFRVEUDVLOHLURV
Superado esse obstculo de porte, a equipe confronWRXVH FRP RXWUR GHVDR D HVSpFLH GH EDUEDWLPmR
HPXWLOL]DomRHQFRQWUDVHHPULVFRGHH[WLQomRRTXH
colocava em cheque todo o futuro do projeto. BuscouVH SDUFHULD FRP D HPSUHVD &HQWURRUD SURGXWRUD
de extratos secos, que partiu busca da matria prima (cascas) e obteve, com respaldo legal do Ibama,
DFHVVRDYROXPHGHFDVFDVVXFLHQWHVSDUDDQRVGH
pesquisas e mesmo de produo industrial.
(PSDUDOHORIRUPDOL]RXVHSDUFHULDFRPSHVTXLVDGRUDGD81$(53GDiUHDGHDJURQRPLD3URID$QD0DULD 6RDUHV 3HUHLUD TXH UHDOL]RX YLDJHQV SDUD FROHWD
de sementes, as quais foram estudadas em termos de
germinao e desenvolvimento de mudas. Tal atividade desdobrou-se em patrocnio a uma Oscip chamada
Ecocerrado Brasil, em Minas Gerais, que recebia as
VHPHQWHVRXPHVPRDVPXGDVREWLGDVSHOD81$(53
FRPSOHWDYDVHXGHVHQYROYLPHQWRHID]LDVXDGLVVHPLnao em propriedades da regio, desse modo contri-
Aps essas etapas, consideradas limites para a seTXrQFLDGRSURMHWRUHDOL]RXVHWDPEpPQRYRHVWXGR

toxicolgico pr-clnico, completando-se algumas etapas do estudo anterior, frente s exigncias regulaWyULDV SDUWLFXODUPHQWH GD 5HVROXomR 5( %UDVLO
E$VVLPIRUDPUHDOL]DGRVRVVHJXLQWHVHVWXGRV
- Toxicologia aguda em ratos, vias oral e drmica
7R[LFRORJLDGHGLDVHPUDWRVYLDGpUPLFD
7R[LFRORJLDGHGLDVHPFRHOKRVYLDGpUPLFD
- Teste de irritao drmica em coelhos
- Teste de irritao ocular em coelhos
7RGRVRVH[SHULPHQWRVFRQUPDUDPDWRWDOVHJXUDQoD
SUpFOtQLFDGRSURGXWRFRP'/DFLPDGHJNJH
DXVrQFLDGHPDQLIHVWDo}HVGHWR[LFLGDGHPRUWDOLGDGHRXDOWHUDo}HVQRVWHVWHVODERUDWRULDLVRXKLVWRSDWRlgicos (Figura 11). Esse conjunto de dados permitiu
a elaborao de um dossi toxicolgico pr-clnico
HVSHFtFR WRWDOPHQWH GRFXPHQWDGR FRP UHVXOWDGRV
laboratoriais e histopatolgicos, o qual foi anexado ao
SURFHVVRGHUHJLVWURj$QYLVD81$(53
Figura 11 - Fotos de animais utilizados no estudo
toxicolgico pr-clnico com pomada de barbatimo (gentileza: prof. Luclio Couto).
61
Em relao parte clnica, o foco do produto eram

escaras, que so ferimentos surgidos por compresso
fsica gerando lceras de presso ou decbito, muito presentes em pacientes acamados, idosos, para e
tetraplgicos. Tais ferimentos mostram-se em vrios
nveis (I a IV) conforme sua gravidade e profundidade.
Assim, buscou-se avaliar o produto nas escaras de
graus mais leves, entendendo-se que, se fosse efetivo em tais ferimentos, evidentemente o seria igualPHQWHSDUDIHULPHQWRVOHYHVHVXSHUFLDLVRFRUUHQWHV
no cotidiano de todas as pessoas.
Assim, recuperando a extensa base tradicional das
cascas de barbatimo, presentes nos principais livros
GDWRWHUDSLDEUDVLOHLUDFRPR3LR&RUUHD5DXO&RLPEUD6LP}HVHFRODERUDGRUHVGHQWUHLQ~PHURVRXWURV
com base tambm nos vrios estudos pr-clnicos de
FLFDWUL]DomR H[LVWHQWHV QD OLWHUDWXUD HP PRGHORV in
vivo e em tecidos, decidiu-se aproveitar dados das obVHUYDo}HVFOtQLFDVUHDOL]DGDVSHOD81$(53DRORQJR
de muitos anos em seu ambulatrio de escaras.
Assim, recuperando a extensa base tradicional das
FDVFDV GH EDUEDWLPmR SUHVHQWHV QRV SULQFLSDLV OLYURV GD WRWHUDSLD EUDVLOHLUD FRPR 3LR &RUUHD 5DXO
&RLPEUD 6LP}HV H FRODERUDGRUHV GHQWUH LQ~PHURV
outros - e com os vrios estudos pr-clnicos de ciFDWUL]DomRH[LVWHQWHVQDOLWHUDWXUDHPPRGHORVLQYLYR
e em tecidos, decidiu-se aproveitar dados das obserYDo}HVFOtQLFDVUHDOL]DGDVSHOD81$(53DRORQJRGH
muitos anos em seu ambulatrio de escaras.
O projeto foi aprovado em comit de tica institucional, envolveu 27 pacientes de faixa etria variada,
apresentando um total de 51 lceras, aos quais aplicou-se a pomada com o extrato seco de barbatimo.
2 HVWXGR FRQUPRX VHU D SRPDGD HIHWLYD QD FLFDWUL]DomRGDVHVFDUDVGRVSDFLHQWHVFRPPDLRUHFiFLD
QDVHVFDUDVGHQtYHO,H,,HPERUDGDVOHV}HV
WHQKDPFLFDWUL]DGRFRPSOHWDPHQWHQRSHUtRGRGHWUDWDPHQWR81$(530LQDWHOHWDO
'HVVHPRGRRGHVHQYROYLPHQWRGRSURGXWRIRLQDOL]DGRFRPYDOLGDomRDQDOtWLFDDRH[WUDWRDRSURGXWR
acabado, produo de lotes piloto e estudo de estabilidade. O registro foi peticionado Anvisa com base
HP YiULRV SRQWRV GD OHJLVODomR FRPSRQGR XP SHUO
documental global envolvendo referncias constantes
da RE 88 de 2004 (2 pontos), apresentao de estuGRV SUySULRV FRQIRUPH 5'& GH LWHP
EHP FRPR GH]HQDV GH UHIHUrQFLDV GLYHUVDV VREUH
62
ERWkQLFDDJURQRPLDTXtPLFDIDUPDFRORJLDHFOtQLFD
disponveis na literatura, compondo um volume subsWDQFLDOGHGRFXPHQWDomRWpFQLFRFLHQWtFDSDUDRUHJLVWURGHWRWHUiSLFRWUDGLFLRQDO
3RUWDQWRHPGH]HPEURGHRUHJLVWURGHVWHSURduto inovador nacional, de grande tradio, foi emitido
pela Anvisa. O produto recebeu a denominao coPHUFLDOGH)LWRVFDUVHQGRFRPHUFLDOL]DGRQDIRUPD
de pomada 60 mg do extrato por grama, em bisnagas
de 10, 20, 30 e 50 g, recomendada para uso tpico 2
DYH]HVDRGLDJXUD
Figura 12 - Cartucho do produto Fitoscar, apresentao de 50 g.
Concluses
A partir desse conjunto enorme de dados das mais
diversas reas, tenta-se mostrar que totalmente
SRVVtYHOGHVHQYROYHUWRWHUiSLFRVQR%UDVLODFXVWRV
acessveis e em empresas nacionais de porte mdio,
no mnimo, tendo em vista os investimentos necessrios. Em termos de faturamento, a linha igualmente
cumpriu a expectativa projetada, com valores maiores
ou menores que o esperado, mas na mdia gerando
empresa valores substanciais que tanto recuperaram
o investimento quanto permitem contribuio efetiva
no faturamento geral (Tabela 4).
Tabela 4 - Faturamento da linha Fitomedicina no
perodo setembro 2010 a setembro 2011(IMS, 2011).
Faturamento previsto
Faturamento executado
Unid/ano
Fat R$/ano
Unid/ano
Fat R$/ano
Aglicon-soy
60 cps
35.000

descontinuado
descontinuado
Arpadol
30 comp
180.000
3.510.000

12.377.000
Mentaliv
60 comp
15.600

65.748
2.038.000
Vdica
60 comp
5.000
270.000
2.811
176.000
Fitoscar
PJJ
50.000
1.860.000

1.775.000
Total faturamento
285.600
8.355.000
550.222
16.346.000
Produto
2VSUD]RVSRUpPQmRVmRDQWHFLSiYHLVSHODFRPSOHxidade tcnica envolvida em praticamente todas as

HWDSDVGDFDGHLDGH3 'RTXHSURWHORXDREWHQomR
dos registros para 3-4 anos aps o incio das atividades e o lanamento da linha completa para outros tanWRV DQRV HP GHFRUUrQFLD GH HVWUDWpJLDV HVSHFtFDV
do setor de marketing.
Em outro aspecto, apesar do sucesso no desenvolvimento dos produtos e na obteno dos respectivos
UHJLVWURVDHVWUXWXUDGDiUHDIRLH[WLQWDHPFRP
incorporao dos produtos linha usual da empresa,
VHPJUDQGHGLVWLQomRHPWHUPRVGHRULJHPWRWHUiSLFD
Essa desestruturao teve vrios motivos, alguns
EDVWDQWHVXEMHWLYRVPDVFHUWDPHQWHDGHPRUDQDQDOL]DomRGHFRUUHQWHGDFRPSOH[LGDGHGRGHVHQYROYLmento foi um dos aspectos envolvidos. Em paralelo,
as empresas nacionais so assediadas por empresas
internacionais que oferecem produtos totalmente desenvolvidos, com literatura publicada e matrias primas acessveis, o que esmorece a inteno inicial de
investimentos em desenvolvimentos locais.
(SRUPIRLSRVVtYHOQRWDUTXHDVHPSUHVDVQDFLRQDLVPRVWUDPVHjVYH]HVPRWLYDGDVFRPDELRGLYHUVLGDGHPDVVHPXPFRPSURPLVVRHVSHFtFRFRPD
iUHDFRPVHXSRWHQFLDOJHUDGRUGHULTXH]DHQDFLRnalidade, permanecendo predominantemente com o
entendimento de que , apenas, mais uma fonte de
matrias primas para novos produtos.
Agradecimentos
Agradecemos e reconhecemos a colaborao da
equipe tcnica da empresa de todas as reas, farmacotcnica, controle, garantia da qualidade, produo, mdica e regulatria, vendas, etc., em especial
farmacutica Ceclia Elena de Figueiredo Ognibene,
bem como aos fornecedores de servios e produtos,
sem as quais estas atividades de desenvolvimento
no seriam possveis.
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amostra de componente do patrimnio gentico para
D QDOLGDGH GH ELRSURVSHFomR H GHVHQYROYLPHQWR
tecnolgico, de acordo com os termos do projeto
LQWLWXODGR (VWXGR FOtQLFR FRP IRUPD IDUPDFrXWLFD
WRWHUiSLFD FRQWHQGR H[WUDWR GH SODQWD GR JrQHUR
Stryphnodendron, sob a coordenao da pesquisaGRUD'UD6X]HOHLGH&DVWUR)UDQoD
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PESQUISA E DESENVOLVIMENTO /

Pesquisa e Desenvolvimento de Fitoterpicos:

*Luis C. Marques e 2Carlos M. Souza

Demais produtos ( 340)

Fonte: Adaptado de Freitas (2007)

'HVVH TXDGUR GHVWDFDVH R HVSDoR RFXSDGR SRU

tido, Kandil (2004), um pesquisador do mundo rabe,

Fonte: IMS, 2004.

Aproximao com o Segmento Farmacutico

H R GHVHQYROYLPHQWR GH WRWHUiSLFRV LQRYDGRUHV D

Descritivo dos Produtos Desenvolvidos

DYRQDV JOLFRVLODGDV FRP HQ]LPD EHWDJOLFRVLGDVH

Tratava-se de um produto simples, similar a outros

ties universidade e aos pesquisadores envolvidos.

Incenso (Boswellia serrata Roxb. ex

Figura 3 - Estrutura qumica do AKBA cido

Houve desenvolvimento e validao de metodologia

step gradiente para 100% de acetonitrila em 2 min,

Extratos de B. serrata PRVWUDUDPVH DLQGD FDSD]HV

Figura 4 - Cromatograma de CLAE dos padres

Garra do diabo (Harpagophytum

Avaliando-se o mercado de produtos base de garra do

cos (em edema de pata, formalina, WDLOLFN, etc.) bem

matria prima formulou-se produto na forma de comSULPLGRVGHPJRVTXDLVRIHUWDGRVWUrVYH]HVDR

Hortel-pimenta (Mentha piperita L.

Figura 8 - Cartucho do produto Mentaliv, apresentao 30 cpsulas.

Barbatimo (Stryphnodendron adstringens

GURQL]RX HP IHQyLV WRWDLV H WDQLQRV H[SUHVVRV QDV

com vistas repartio dos benefcios originados do

tenticada do ttulo de propriedade, bem como a exata

buindo manuteno da espcie e sustentabilidade

3RURXWURODGRQRWRXVHDGLFXOGDGHGHHQWHQGLPHQto, por parte de membros do CGEN, das etapas de

Aps essas etapas, consideradas limites para a seTXrQFLDGRSURMHWRUHDOL]RXVHWDPEpPQRYRHVWXGR

Em relao parte clnica, o foco do produto eram

2VSUD]RVSRUpPQmRVmRDQWHFLSiYHLVSHODFRPSOHxidade tcnica envolvida em praticamente todas as

(XURSHDQ 6FLHQWLF &RRSHUDWLYH RQ 3K\WRWKHUDS\

e Mukherjee, P.K. (ed.) Evaluation of herbal medicinal

6WHUN 9 %FKHOH % H 6LPPHW 7   (IIHFW RI

6WHZDUW.0H&ROH'7KHFRPPHUFLDOKDUYHVWRI'HYLOVFODZ Harpagophytum spp.) in southern

9LHLUD)&0HOOR-&3H0HOOR(96&LFDWUL]DomRFXWkQHDDSyVDSOLFDomRWySLFDGH1HEDFHtin e barbatimo em feridas de ratos: estudo clnico

8QLYHUVLGDGH GH 5LEHLUmR 3UHWR  81$(53 

:RPHQV +HDOWK ,QLFLDWLYH   :KL +57 8SGDWH.

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'HVVH TXDGUR GHVWDFDVH R HVSDoR RFXSDGR SRU

DYRQDV JOLFRVLODGDV FRP HQ]LPD EHWDJOLFRVLGDVH

Extratos de B. serrata PRVWUDUDPVH DLQGD FDSD]HV

cos (em edema de pata, formalina, WDLOLFN, etc.) bem

matria prima formulou-se produto na forma de comSULPLGRVGHPJRVTXDLVRIHUWDGRVWUrVYH]HVDR

GURQL]RX HP IHQyLV WRWDLV H WDQLQRV H[SUHVVRV QDV

3RURXWURODGRQRWRXVHDGLFXOGDGHGHHQWHQGLPHQto, por parte de membros do CGEN, das etapas de

Aps essas etapas, consideradas limites para a seTXrQFLDGRSURMHWRUHDOL]RXVHWDPEpPQRYRHVWXGR

2VSUD]RVSRUpPQmRVmRDQWHFLSiYHLVSHODFRPSOHxidade tcnica envolvida em praticamente todas as

6WHUN 9 %FKHOH % H 6LPPHW 7 (IIHFW RI

6WHZDUW.0H&ROH'7KHFRPPHUFLDOKDUYHVWRI'HYLOVFODZHarpagophytum spp.) in southern

9LHLUD)&0HOOR-&3H0HOOR(96&LFDWUL]DomRFXWkQHDDSyVDSOLFDomRWySLFDGH1HEDFHtin e barbatimo em feridas de ratos: estudo clnico

8QLYHUVLGDGH GH 5LEHLUmR 3UHWR 81$(53

:RPHQV +HDOWK ,QLFLDWLYH :KL +57 8SGDWH.