Cycle DM

Ont particip llaboration de ce guide :
M Ph.DURAND animateur du groupe de travail ; ingnieur biomdical (centre Hospitalier

dAurillac),
Mme M CHIRAT; infirmire de bloc opratoire, correspondant local Matriovigilance (CHU de

Clermont-Ferrand) ;
Mme A BEGUET-EM, gestionnaire des risques (CHU de Clermont-Ferrand) ;
M L.HADROT, ingnieur biomdical (centre Hospitalier du Puy en Velay) ;
M L MAURIOT, technicien biomdical (centre hospitalier de Saint-Flour) ;
Mme D.SCHIKOWSKI, Infirmire de sant publique (Agence rgionale de sant dAuvergne) ;
en collaboration avec M le Dr P.FRESSY, responsable de la Cellule Qualit, vigilances et gestion
des risques associs aux soins (Agence rgionale de sant dAuvergne), animateur de la CRVRA
Diffrents intervenants des tablissements de sant de la rgion Auvergne ont galement particip
la relecture du guide (plus de 100 avis pris en compte) :
Association pour la Gestion et le Dveloppement du Viaduc -63200 Cellule
Centre hospitalier Henri Mondor dAurillac -15002
Centre hospitalier Emile Roux du Puy en Velay -43012
Centre hospitalier de Saint Flour -15102
Clinique de la Chtaigneraie de Beaumont -63110
Clinique Ple Sant Rpublique de Clermont-Ferrand -63050
EHPAD Serge Bayle dAigueperse -63260
EHPAD Les Papillons dOr de Courpire -63120
I- Introduction ..................................................................................................................................1
II- Prsentation du guide .................................................................................................................2
III- Pourquoi ce guide ? ...................................................................................................................2
IV- Champ dapplication ..................................................................................................................2
V- Rles des intervenants en charge de soins.................................................................................3
1- Rle du Mdecin .....................................................................................................................3
2- Rle de lInfirmire Diplme d'Etat [2]....................................................................................3
3 Rle de lAide Soignante ou de lAuxiliaire de Puriculture [3] ................................................4
4 Rle de lAgent de Service Hospitalier [4] ...............................................................................4
5- Rle du Brancardier et de lAmbulancier [5].............................................................................5
VI- Une fonction Un dispositif mdical ..........................................................................................5
VII- Cycle de vie dun dispositif mdical...........................................................................................6
1- Expression du besoin: .............................................................................................................6
2- Acquisition:..............................................................................................................................6
3- Rception: ...............................................................................................................................9
4- Formation lutilisation:...........................................................................................................9
5- Nettoyage et dsinfection: .....................................................................................................10
6- Stockage: ..............................................................................................................................10
7- Prparation du dispositif mdical: ..........................................................................................11
8- Mise en place des consommables et produits: ......................................................................11
9- Vrification rgulire ou autotest: ..........................................................................................11
10- Utilisation:............................................................................................................................11
11- Maintenance:.......................................................................................................................13
12- Fin dutilisation:....................................................................................................................14
13- Rforme des dispositifs mdicaux : .....................................................................................14
VIII- Cas spcifique des dispositifs mdicaux informatiss ............................................................15
1- Importation de donnes.........................................................................................................15
2- Exportation de donnes.........................................................................................................15
3- Mmorisation des donnes....................................................................................................16
4- Tlmaintenance...................................................................................................................16
5- Coupure dlectricit..............................................................................................................16
IX- Evolution du guide ...................................................................................................................17
X- Conclusion ................................................................................................................................17
Annexes
Fiches de dispositifs mdicaux
I- Introduction
Le prsent Guide de bonne utilisation de dispositifs mdicaux est le rsultat dun appel projet
mis le 27 mars 2008 par la Commission Rgionale de coordination des Vigilances et de la gestion des
Risques lis aux soins dAuvergne (CRVRA) de la Direction Rgionale des Affaires Sanitaires et
Sociales dAuvergne.
Il est issu de la rflexion dun groupe de travail multidisciplinaire de diffrents tablissements de la
rgion Auvergne (Annexe 1).
La cration de ce guide a t motive par labsence de document dictant les rgles de lart en
matire dutilisation gnrale des dispositifs mdicaux, notamment les plus courants, trs largement
diffuss et dont lutilisation est totalement banalise.
Pourtant, les incidents ou accidents graves recenss montrent que leur utilisation quotidienne nest
pas exempte de risques pour le patient ou lutilisateur.
Ce guide a pour ambition dtre un outil pratique pour la bonne utilisation des dispositifs
mdicaux, destination des utilisateurs de tels quipements, mdecins, soignants et mdicotechniques, mais aussi, dans une moindre mesure, pour les acheteurs et les mainteneurs de ces
matriels.
Il ne se soustrait nullement aux pratiques professionnelles, mais se veut tre un outil
complmentaire en recentrant lutilisation dun dispositif mdical dans le processus gnral de prise en
charge du patient.
Ce guide a pour vocation tre un ensemble de recommandations qui devront tre discutes en
fonction des nombreux paramtres propres chaque service et tablissement tels que les patients pris
en charge, les ressources humaines et budgtaires
Il appartient chacun de se lapproprier, voire de le dcliner en fonction du contexte local
dutilisation.
Il doit galement tre un outil incitateur au dialogue entre les utilisateurs de ces dispositifs
mdicaux, les acheteurs et les services en charge de leur maintenance ou du nettoyage de leurs
accessoires.
Pour cette premire version, la seconde partie du document naborde quun nombre limit de
dispositifs mdicaux, slectionns en fonction :
- de la quantit prsente habituellement dans les units dhospitalisation
- de la gravit ou de la frquence dincidents recenss auprs de lAgence franaise de
scurit sanitaire des produits de sant Afssaps- de ltat davancement de travaux dans les tablissements reprsents parmi les membres
du groupe de travail
En fonction de lintrt qui sera port ce guide par la communaut sanitaire de la rgion
Auvergne, il pourra ultrieurement senrichir pour traiter dautres quipements spcifiques.
Llaboration de ce Guide de bonne utilisation de dispositifs mdicaux, sa diffusion et son
appropriation devraient tre une aide supplmentaire lamlioration de la qualit et de la scurit des
soins.
II- Prsentation du guide

Pour en faciliter la lecture, ce guide est divis en 2 parties distinctes.
Sa premire partie aborde les points essentiels tout au long de la vie dun dispositif mdical, de
lexpression du besoin sa rforme, pour tout type de matriel.
La seconde partie est constitue de Fiches Dispositif Mdical , indpendantes et spcifiques
une catgorie dquipement.
Chaque fiche complte les recommandations dordre gnral de la 1re partie par des
recommandations particulires lutilisation de certains types de dispositifs mdicaux et des
propositions de ce quil convient de faire et de ne pas faire pour aider lutilisateur du dispositif mdical
dans une dmarche de gestion des risques priori.
III- Pourquoi ce guide ?

Des dispositifs mdicaux servent anesthsier, suppler des fonctions vitales, lever et
transporter des personnes, dlivrer de l'oxygne alors quil nexiste aucune notion dhabilitation
individuelle l'utilisation des dispositifs mdicaux.
Pourtant, les consquences d'une utilisation inadquate dun dispositif mdical, par
mconnaissance de ses performances par exemple, ou une dfaillance de celui-ci peuvent tre tout
aussi graves pour le patient ou lutilisateur.
Le prsent Guide se propose donc daider au quotidien les quipes soignantes, mais aussi les
acheteurs et les personnes en charge de l'entretien ou de la maintenance, dans leur dmarche
damlioration de la qualit et de la scurit dans la prise en charge des patients, sous laspect
spcifique de lutilisation de certains dispositifs mdicaux.
Ainsi, chaque acteur dtablissements de sant, sanitaires, ou dhbergement de personnes ges
dpendantes pourra, chacune des phases cls du cycle de vie dun dispositif mdical, situer sa
contribution lamlioration de la qualit et de la scurit en minimisant, autant que faire ce peut, les
risques technologiques et humains ncessairement induits par lutilisation dun dispositif mdical.
IV- Champ dapplication

Le prsent guide se limite lutilisation de certains quipements ou matriels mdicaux et ne traite
pas, par exemple, du mobilier, des dispositifs mdicaux striles, des matriels implantables, des
dispositifs mdicaux de diagnostic in vitro DMDIV- (matriel de laboratoire et de biologie dlocalise)
Le champ dapplication est limit une catgorie spcifique de matriels usage mdical
dnomms Dispositifs Mdicaux DM- dont la dfinition est la suivante [1] [6]:
Tout instrument, appareil, quipement, matire, produit, lexception des produits dorigine
humaine, ou article utilis seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels intervenant dans
son fonctionnement, destin par le fabriquant tre utilis chez lhomme des fins :
De diagnostic, de prvention, de contrle, de traitement ou dattnuation dune maladie
De diagnostic, de contrle, de traitement, dattnuation ou de compensation dune
blessure ou dun handicap
Dtude, de remplacement ou de modification de lanatomie ou dun processus
physiologique
De matrise de la contraception
Et dont laction principale voulue nest pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou
immunologiques ni par mtabolisme, mais dont la fonction peut tre assiste par de tels moyens.
Le champ daction est extrmement vaste, aussi comme prcis ci-dessus, les DM pris en compte
sont volontairement limits. De plus, le prsent Guide ne traite pas des DM striles et les DM
implantables qui relvent du domaine de comptences des Pharmaciens.
V- Rles des intervenants en charge de soins

A divers degrs, chacun des professionnels en charge de soins est naturellement amen utiliser
quotidiennement de nombreux dispositifs mdicaux tels que des lits, des lve-malades, des dispositifs
de contention, des barrires de litDe mme, les personnels en charge de leur entretien ou de leur
maintenance devront galement matriser les dispositifs mdicaux dont ils ont la charge, pour la partie
qui les concerne.
1- Rle du Mdecin
Le mdecin est directement ou indirectement concern plusieurs titres par lusage des dispositifs
mdicaux. Tout dabord en tant quutilisateur lors de lexamen clinique ou du traitement de son patient,
mais aussi en tant que prescripteur dun acte ou dune thrapeutique qui sera prise en charge par
dautres intervenants de lquipe soignante.
Lensemble des mdecins dun tablissement peut ainsi, au mme titre que tous les membres des
quipes de soins, tre lorigine dun signalement interne au Correspondant de Matriovigilance face
toute anomalie ou risque dincidents en lien avec son activit de soins ou de diagnostic impliquant un
dispositif mdical.
En complment de ses constats directs, le mdecin peut aussi tre le relais dclaratif des anomalies et
incidents ou risques dincident dont il serait inform par les intervenants paramdicaux de son service.
Chaque mdecin, a fortiori chef de service, a galement un rle de sensibilisation de son quipe aux
objectifs, procdures et intrts de la dmarche de gestion des risques lis aux soins incluant galement
les diverses vigilances dont la Matriovigilance. Il est par ailleurs souhaitable que le correspondant de
Matriovigilance, ce dautant quil nest pas toujours mdecin, puisse sappuyer sur un rseau interne de
praticiens rfrents au sein de chaque service de soins de manire optimiser la circulation de
linformation, la gestion des incidents et des alertes.
Enfin, selon lorganisation de la structure dans laquelle il exerce, il peut avoir une position centrale en
termes de Matriovigilance sil assure la fonction de Correspondant local de Matriovigilance
(cf.VII.10).
2- Rle de lInfirmire Diplme d'Etat [2]

Linfirmire diplme dtat, trs souvent utilisatrice de dispositifs mdicaux, est tout particulirement
concerne par lidentification des risques et lassurance de la scurit pour tous les actes quelle ralise
auprs des patients.
En effet, lArticle R4311-5 du Code de la sant Publique prcise :
Dans le cadre de son rle propre, linfirmier ou linfirmire accomplit des actes ou dispense les soins
suivants visant identifier les risques et assurer le confort et la scurit de la personne et de son
environnement et comprenant son information et celle de son entourage :
[]
- 12 : Installation du patient dans une position en rapport avec sa pathologie ou son handicap ;
- 14 : Lever du patient et aide la marche ne faisant pas appel aux techniques de
rducation ;
- 17 : Utilisation dun dfibrillateur semi-automatique et surveillance de la personne place
sous cet appareil ;
- 18 : Administration en arosols de produits non-mdicamenteux ;
- 19 : Recueil des observations de toute nature susceptibles de concourir la connaissance de
ltat de sant de la personne et apprciation des principaux paramtres servant sa
surveillance : temprature, pulsations, pression artrielle, rythme respiratoire ;
- 22 : Prvention et soins descarres ;
- 31 : Surveillances des injections et perfusions ;
- 35 : Surveillance des fonctions vitales et maintien de ses fonctions par des moyens non
invasifs ;
- 38 : Participation la procdure de dsinfection et de strilisation des dispositifs mdicaux
rutilisables ;
[]
3 Rle de lAide Soignante ou de lAuxiliaire de Puriculture [3]

Par dlgation et collaboration avec lIDE, lAide Soignante ou lAuxiliaire de puriculture est galement
concerne par lidentification des risques et bien entendu par la scurit de la prise en charge des
patients.
Son rle doit rpondre aussi aux diffrentes dimensions du soin, dans le respect des comptences
professionnelles de laide soignante, notamment comme le prcisent le Dcret n94-626 du 22/07/1994
et Arrt du 22/10/2005 :
- Laccueil et installation de la personne dans le service
- La participation aux actes visant assurer le confort de la personne.
Installation correcte dans le lit et dans le fauteuil en utilisant les techniques
dergonomie (prvention des chutes, installation correcte sur le brancard et
prcautions lors du transport, aide aux transferts)
- La surveillance des personnes agites
- La recherche de signes de complication pouvant survenir chez un patient porteur dun
dispositif dimmobilisation ou de contention.
4 Rle de lAgent de Service Hospitalier [4]

Comme le prcise le Dcret 2007-1188, lAgent de Service Hospitalier est en charge de lentretien et de
lhygine des locaux de soins et participe aux tches permettant dassurer le confort des malades. Il
effectue galement les travaux que ncessite la pathologie des malades contagieux et assure, ce titre,
la dsinfection des locaux, vtements et des matriels et concoure au maintien de lhygine hospitalire.
Aussi, il participe :
lentretien, le nettoyage et le rangement des matriels spcifiques son domaine d'activit
la vrification / contrle du fonctionnement et essais des matriels, quipements et des
installations spcifiques son domaine
le nettoyage et lentretien des locaux et des outils.
De plus, et pour diverses raisons qui peuvent aller dun manque deffectif un pic dactivit affrant un
service de soins, lAgent de Service Hospitalier peut se voir dlguer galement certaines tches
relevant du rle de l'AS.
5- Rle du Brancardier et de lAmbulancier [5]

Le brancardier ou lAmbulancier a la charge de:
transporter des patients
accompagner des patients
mobiliser des patients
nettoyer et entretenir les quipements spcifiques son activit.
Ne sont cits que les professionnels les plus en lien avec les dispositifs mdicaux gnraux, mais tous
les intervenants dans la chaine de soins sont de prs ou de loin concerns par lutilisation de dispositifs
mdicaux.
VI- Une fonction Un dispositif mdical

Ds quun besoin dutiliser un dispositif mdical apparait, lutilisateur potentiel doit sinterroger sur:
- La ou les fonction(s) faire raliser par le dispositif mdical, en tenant compte galement des
spcificits du patient (ge, poids, tat de vigilance)
- Les performances et contre-indications du dispositif mdical mis sa disposition.
Aussi, afin de garantir ladquation optimale entre ce quil veut faire et ce qui est mis sa
disposition pour le faire, il est conseill au professionnel de se rfrer au Cycle de vie d'un dispositif
mdical, prsent dans le chapitre ci-aprs, de manire ce qu'il cerne l'interaction de son action avec
lensemble des autres intervenants.
Lobjectif final est de se situer dans une zone la plus grand possible linterface de
- Ce que lon veut faire
-
Ce que lquipement disposition permet de faire
Ce que lon sait faire avec cet quipement
Possibilits de lquipement
Besoin de lutilisateur
En dehors de cette zone il y a un risque :

- de mauvaise utilisation
- dutiliser un quipement inappropri
- de ne pas atteindre lobjectif attendu
Utilisation qui est faite de lquipement

Il est noter que le dispositif mdical peut galement tre manipul par le patient ou son entourage
(inclinaison et hauteur du lit, barrire de lit). Chaque professionnel sattachera donc prvenir toute
utilisation critique en information le patient et/ou son entourage (voir Annexe 3).
VII- Cycle de vie dun dispositif mdical

De nombreux acteurs, mdicaux soignants techniques logistiques et administratifs, interviennent
un moment ou un autre dans la vie dun dispositif mdical.
Le cycle de vie dun dispositif mdical prsent ci-aprs dfinit les grandes tapes que devrait
suivre chaque quipement de faon respecter les obligations, contraintes et souhaits de chacun des
acteurs.
1- Expression du besoin:
Souvent sous-estime, cette premire tape est pourtant l'tape cruciale. C'est en effet elle qui
permettra de mettre disposition du professionnel le dispositif mdical le plus adapt la fonction qu'il
souhaite raliser.
Futurs utilisateurs et acheteurs s'efforceront donc de dfinir ce que devra raliser le dispositif mdical,
en termes quantitatifs et qualitatifs, mais galement l'environnement dans lequel sera utilis ce matriel.
2- Acquisition:
L'acheteur doit s'assurer que le dispositif mdical command et les prestations annexes
rpondent au mieux l'expression des besoins en terme de fonctionnalits (exemple: type de
patient, type de pathologie, nature de lactivit du service utilisateur, nombre de personnes
former, nature de la documentation joindre)
s'adaptent aux ressources propres l'tablissement (modalit de nettoyage, de dsinfection,
de strilisation, de maintenance, d'approvisionnement en consommables courants ou
spcifiques...)
est conforme la rglementation en vigueur [6] [8]
L'acheteur devra galement dfinir les modalits de rception de sa commande (vrification quantitative
mais aussi qualitative).
3- Rception:
Acheteurs et utilisateurs doivent s'assurer:
de l'adquation des matriels et prestations livrs ce qui a t rellement command
de la prsence dun manuel dutilisation en franais, qui constitue le minimum indispensable
qui doit tre livr avec tout type de dispositif mdical, aussi anodin soit-il
de lintgrit du dispositif mdical et de ses composants
Afin danticiper dventuelles recherches, dans le cas par exemple dun retrait de lot, il y a lieu de
constituer un inventaire le plus exhaustif possible intgrant, entre autre les lments suivants :
n interne didentification
marque
type
n de srie ou de lot
n de version
date dachat
service daffectation
fournisseur

Selon leur nature, il est hautement souhaitable didentifier de manire unique chacun des dispositifs
mdicaux mis en service, compatible avec les modalits dentretien de lquipement, et de mettre jour
en temps rel linventaire des matriels. Cette identification permettra, entre autre, en cas dvnement
indsirable danalyser les modalits de fabrication, dutilisation et de maintenance du dispositif mdical
au travers de son parcours.
Une fois livr dans le service, les utilisateurs devront, aprs lecture du manuel dutilisation:
prendre en compte le domaine dutilisation du dispositif mdical (exemple: poids maximum,
ge limite)
connaitre les contre indications lemploi dun dispositif mdical pour en optimiser lusage et
matriser le domaine dutilisation (exemple: compatible avec une utilisation en bloc opratoire,
possibilit d'utiliser des consommables gnriques). [9][10]
Il est conseill aux utilisateurs de matriser linterprtation des inscriptions prsentes sur les emballages
(Annexe 2).
4- Formation lutilisation:
Une Formation lutilisation doit tre dispense par le constructeur, le distributeur ou toute personne
ayant la matrise la plus complte possible du dispositif mdical.
Tous les utilisateurs devraient tre forms lutilisation du dispositif mdical et de ses accessoires.
A dfaut, le responsable du service devra s'assurer que:
les instructions dutilisation et les consignes de scurit sont connues et accessibles
les notices dutilisation des dispositifs mdicaux sont constamment accessibles, jour, et
classes logiquement un endroit connu de tous
ventuellement, une notice simplifie est tablie au sein du service ou, si elle existe, fournie
par le constructeur et constamment disposition des utilisateurs, voire directement appose
ou attache au matriel
des procdures de fonctionnement en mode dgrad, suivant le degr de criticit du dispositif
mdical, sont tablies et permettent de suppler d'ventuels dysfonctionnements
tout nouvel agent est form, au minimum, par ses pairs
tout besoin de formation initiale ou complmentaire est pris en compte.
Pour la gestion de ses documents service , le Cadre du service pourra se rapprocher du service de
gestion de la documentation qualit pour laborer une politique de gestion approprie.
Tout usage scartant de ceux mentionns dans le manuel dutilisation pourrait tre considr comme
contraire au fonctionnement normal de lquipement et engager la responsabilit de lutilisateur.
Gnralement les manuels dutilisation comprennent des symboles et des termes davertissement pour
renvoyer rapidement des informations importantes (voir Annexe n2). La graduation du risque est
fonction des termes utiliss.
5- Nettoyage et dsinfection:
Un protocole interne de nettoyage doit tre rdig selon les prconisations du constructeur. A dfaut il
conviendra de respecter les prconisations locales du CLIN et du service d'hygine hospitalire.
Ce protocole devra entre autre prciser:
le degr de dsinfection atteindre
les rgles lmentaires de scurit pour le personnel telles que:
le dbranchement systmatique du cordon dalimentation (rappel: Ne pas tirer sur le
cordon pour dbrancher la fiche de la prise de courant)
la condamnation des fonctions lectriques si le dispositif mdical possde une
batterie.
les rgles lmentaires de protection du matriel telles que:

ne jamais laisser deau ou dautre liquide pntrer dans le matriel pour viter tout
risque de court-circuit ou doxydation des lments mtalliques
ne jamais utiliser de produit corrosif ou abrasif ni de solvant
ne jamais directement pulvriser une solution dsinfectante susceptible de pntrer
dans lappareil par les oues daration (risques doxydation et dincendie)
lors de lutilisation dune solution de dsinfection des locaux par pulvrisation,
sassurer que larosol ne pntre pas dans lappareil par ses oues daration.
les modalits de traitement respecter pour prserver le dispositif mdical (temprature,

immersion...). Si un dispositif mdical, ou des parties de celui-ci, doit tre envoy en
Blanchisserie pour nettoyage (exemple: sangles de lve-personnes, lments de dispositifs
de contention ou autres parties textiles) il est, pour le premier envoi, indispensable de
sassurer que ce service prestataire possde la fiche dentretien des composants de
lquipement traiter et quil est apte prendre en charge ce traitement sans induire de
dtriorations.
De plus, ce protocole devra tablir les modalits de conditionnement du matriel et de ses accessoires
pour quils soient reconnaissables facilement et, si ncessaire, soient traits en priorit s'ils ne sont pas
en nombre suffisant pour ne pas crer de situation de manque.
6- Stockage:
Il convient en fonction du dispositif mdical stocker de vrifier les diffrents paramtres prconiss par
le constructeur pour ce stockage (exemple: temprature, hygromtrie, prsence de lumire proscrite ou
non cf. prsentation de logo en Annexe 2).
Le personnel en charge de cette tche devra s'assurer, selon le cas:
du respect des contraintes spcifies par le constructeur
de la mise en charge des batteries
du retrait de certains accessoires (exemple piles, consommables prissables...)
de la pose de protection contre les chocs, la poussire...
Il convient galement de sassurer de la bonne mthode pour dplacer le dispositif mdical.
10
A lissue du stockage et du transport, une attention particulire doit tre porte sur le serrage ou le
dplacement ventuel des divers lments de lquipement.
7- Prparation du dispositif mdical:

Il est impratif avant toute utilisation de vrifier lintgrit du dispositif mdical et des emballages de ses
accessoires et consommables.
Une attention particulire doit galement tre porte sur les connexions llectricit et aux diffrents
fluides (eau, air comprim, gaz mdicaux).
Si le dispositif en possde, il convient de s'assurer entre autre:
du bon tat du cble dalimentation lectrique
que la tlcommande est fonctionnelle
du bon tat et du bon fonctionnement des roues
de l'efficacit du frein
des liberts de mouvement des articulations
de l'tat de charge de la batterie.
8- Mise en place des consommables et produits:

Pralablement la premire utilisation, l'acheteur et l'utilisateur doivent s'assurer de la compatibilit des
produits, accessoires et consommables mettre en place [9].
Avant chaque utilisation, l'utilisateur doit veiller :
la date limite dutilisation des consommables
lintgrit des emballages des consommables et produits mettre en place
la disponibilit suffisante des consommables en fonction de l'activit prvue.
Une lecture attentive des mentions sur les emballages est fortement conseille. Elle peut tre source
d'informations complmentaires, par exemple dans le cas dun patient qui prsente une allergie au Latex
(Annexe 2).
Lors de la mise en place de nouveaux consommables et produits, utilisateurs et acheteurs devront se
concerter pour mettre en place un processus qui vise utiliser en priorit les articles dont la date limite
dutilisation est la plus avance.
9- Vrification rgulire ou autotest:

La ralisation d'une vrification rgulire, ou autotest, prconise par le constructeur permet d'viter de
faire encourir des risques inutiles aux patients, voire aux utilisateurs. Elle vite galement aussi la
dsorganisation de l'activit programme ainsi que des situations critiques ou des actes prparatoires
auraient t pralablement raliss sur le patient.
Il est donc fortement conseiller de mettre en place un protocole de manire sassurer que la
vrification en dbut de journe ou lautotest soit connu de tous et systmatiquement mis en uvre.
De plus, la rglementation impose dores et dj pour certaines disciplines (anesthsie, bloc opratoire,
soins continus, pdiatrie et nonatalogie) la vrification rgulire du bon fonctionnement des
dispositifs mdicaux.
10- Utilisation:
Utilisation courante:
Il est impratif de
respecter les consignes du fabriquant
11
vrifier ladquation du dispositif mdical utilis par rapport la fonction raliser, au patient
et au contexte clinique (par exemple le poids maximum autoris dans le cas de la prise en
charge dune personne obse)
vrifier la compatibilit des produits, accessoires et consommables, l'intgrit des
emballages, l'indicateur de strilisation, les dates limite d'utilisation [9] [10] [12]
vrifier les connexions aux sources dnergie (lectricit, eau et fluides mdicaux) et si le
dispositif mdical possde des batteries, sassurer que celles-ci sont charges pour assurer
l'autonomie souhaite
systmatiquement sassurer par une inspection visuelle, voire l'excution d'un autotest, du
bon tat gnral du dispositif mdical
selon la nature du dispositif mdical et le degr de criticit de l'acte, il peut tre judicieux de
raliser une simulation dutilisation afin de s'assurer du bon fonctionnement de l'ensemble
des fonctionnalits.
L'utilisateur doit galement:

adapter les paramtres et les alarmes en fonction du patient
veiller au bon positionnement du cble lectrique, des tubulures et cbles divers
prendre les prcautions ncessaires lutilisation des dispositifs mdicaux striles
assurer une traabilit exhaustive de l'acte ralis (rfrence, numros de lot).
En fin d'utilisation, il y aura lieu de:
conditionner les accessoires striliser selon le protocole interne ltablissement
assurer le bio-nettoyage du dispositif mdical et de ses accessoires et consommables selon
les protocoles en vigueur
systmatiquement jeter tous les accessoires, consommables et produits patient unique
selon les rgles en vigueur dans ltablissement afin de respecter les filires dlimination des
dchets.
Matriovigilance:
Les vnements indsirables relevant de la Matriovigilance [6][7] sont des incidents ou risques
dincident mettant en cause un dispositif ayant entran ou tant susceptible dentraner la mort ou la
dgradation grave de ltat de sant dun patient, dun utilisateur ou dun tiers [13]. Il sagit par exemple
de [14] :
- toute raction nocive et non voulue se produisant lors de lutilisation dun DM conformment
sa destination
- toute raction nocive et non voulue rsultant de lutilisation dun DM ne respectant pas les
instructions du fabricant
- tout dysfonctionnement ou toute altration des caractristiques ou des performances dun DM
- toute indication errone, omission et insuffisance dans la notice dutilisation, le mode demploi
ou le manuel de maintenance.
Cette dclaration est obligatoire et peut tre ralise par tout fabricant, utilisateurs dun dispositif ou tiers
ayant connaissance de ces incidents ou risques dincident [13] [14].
Le signalement se fait par le formulaire CERFA n10 346*02 (Arrt du 16/06/2000) que lon transmet
directement lchelon national ou au correspondant local de Matriovigilance [7].
Tout vnement indsirable survenu pendant lutilisation du dispositif mdical devra faire lobjet dune
analyse brve et immdiate afin de dterminer, selon les procdures en cours dans ltablissement, la
nature du signalement raliser. Lincident, le risque daccident ou laccident peut en effet relever du
signalement dvnement indsirable voire de la dclaration immdiate au titre de la Matriovigilance.
Selon les circonstances, le dispositif mdical pourra tre immdiatement squestr mme sil prsente
un bon fonctionnement apparent.
Tout tablissement de sant, public ou priv, ainsi que toute association distribuant des dispositifs
mdicaux domicile a lobligation de dsigner un Correspondant local Matriovigilance.
Ce dernier tablit les procdures de son tablissement relatives la surveillance des incidents ou des
risques dincidents rsultant de lutilisation des dispositifs mdicaux. Il centralise le signalement et
12
lenregistrement de ces incidents ou risques dincidents ainsi que leur valuation et lexploitation des
informations recueillies dans un but de prvention. Il suit galement la ralisation et lvaluation des
actions correctives dcides.
Il peut aussi tre amen coordonner la ralisation de toute tude ou travail concernant la scurit
dutilisation des dispositifs mdicaux relevant de ltablissement de sant dont il est le correspondant.
La Matriovigilance ne pouvant se concevoir isolment, il a galement un rle dinterface avec les
responsables en charge des autres vigilances sanitaires au sein de ltablissement ainsi quavec les
responsables Qualit et Gestion des risques lis aux soins.
Mode dutilisation dgrade
Selon la nature du dispositif mdical, il est souhaitable que l'utilisateur envisage des modes de
fonctionnement dgrads pour toute activit risque, pour le patient ou pour le maintien de l'activit ellemme.
Enfin, selon le cas, l'utilisateur devra sinterroger sur la notion de sauvegarde et darchivage des
diffrentes donnes relatives au patient. Il devra galement mettre en place des procdures adaptes
aux donnes sauvegarder (ne pas exclure la notion de double sauvegarde).
11- Maintenance:
Le service en charge de la maintenance des dispositifs mdicaux met en uvre une politique de
maintenance sur tous les quipements quil gre.
Cette politique, construite en concertation avec les utilisateurs, dfinit lorganisation de la maintenance
mise en uvre.
Elle prcise en particulier :
- les modalits retenues pour les maintenances correctives, prventives et les contrles qualit
- les connaissances thoriques et pratiques adaptes du personnel en charge de la
maintenance
- la gestion documentaire ncessaire aux interventions
- les outils, les quipements de contrle de mtrologie et dtalonnage
- la gestion des pices dtaches adaptes
- la traabilit de toutes les oprations de maintenance (gestion du registre scurit qualit et
maintenance Norme XP S 99-171)
-
Cette organisation tient compte, notamment :
- de la rglementation [6] [11]
- des recommandations du fournisseur notamment en fonction de la classe de marquage CE
- des recommandations en relation avec la Matriovigilance
- mais surtout de lanalyse des risques lie lexploitation des dispositifs mdicaux
13
Dans tous les cas :

Lutilisation dun dispositif mdical ayant subit une chute, un choc important ou partiellement dfectueux
est proscrire. Il faut, sans attendre, signaler tout dysfonctionnement au service assurant la
maintenance.
Lorsquun quipement doit tre envoy en rparation ou en entretien programm, l'utilisateur devra
s'assurer que le matriel et ses accessoires ont t nettoys et dsinfects avant de quitter le service.
Inversement, lorsque le dispositif mdical revient de rparation il y a lieu de procder son bio
nettoyage selon les procdures en vigueur. Il est impratif que lutilisateur vrifie immdiatement les
rglages par dfaut de lquipement (par exemple : type de patient, seuils dalarme, paramtres
affichs) qui auront pu tre modifis lors de lintervention.
Lorsquun service de soins fait appel au service technique concern pour intervenir dans une chambre
occupe, le personnel de ce service se doit de prvenir le technicien des rgles dhygine et prcautions
observer en fonction du patient et de sa pathologie.
12- Fin dutilisation:

Il est recommand de remettre, ds que possible, l'quipement en ltat initial en prvision de sa
prochaine utilisation qui pourrait se raliser dans une situation d'urgence.
Aucun dispositif mdical non utilis ne sera laiss sous tension, sauf sil a besoin dtre mis en charge,
ou sous pression (flexibles de gaz mdicaux, dbilitre...) afin d'viter tout risque sur l'infrastructure.
Si le matriel est dot d'un compteur, l'utilisateur relvera sa valeur de manire valuer la ncessit de
faire appel au service de maintenance pour une maintenance prventive conditionnelle.
13- Rforme des dispositifs mdicaux:

Lors de la rforme dun quipement, il convient de sassurer du retrait de lensemble des accessoires,
consommables, produits et documentations spcifiques qui y sont relatifs, notamment afin dviter la
rutilisation de matriels non compatibles. Il est recommand de faire une inspection de l'ensemble des
lieux de stockage.
Il convient dliminer le dispositif mdical selon les recommandations en vigueur notamment en
favorisant les filires de valorisation des dchets. Par exemple, les batteries ou les piles seront retires
afin dtre traites dans une filire spcifique.
14
VIII- Cas spcifique des dispositifs mdicaux

informatiss
Les dispositifs mdicaux informatiss peuvent tre constitus
d'une informatique intgre
d'un micro-ordinateur externe raccord au dispositif mdical.
Ce systme informatique peut
indiquer l'utilisateur la succession des diffrentes tapes de son protocole d'examen
grer la base de donnes des patients
situer les valeurs mesures par rapport des valeurs de rfrence
prsenter les valeurs mesures sous forme graphique ou tabulaire
archiver les valeurs mesures
diter un compte rendu d'examen

Tout matriel informatique, qu'il soit reli au dispositif mdical ou intgr, est lui-mme un dispositif
mdical ainsi que ses logiciels utiliss pour l'exploitation des donnes.
Les dispositifs informatiss sont de plus en plus nombreux. On les trouve couramment en
exploration fonctionnelle, pour la traabilit des actes, dans les postes centraux de monitorage, dans les
moniteurs -surtout s'ils sont en rseau-, les dfibrillateurs - notamment lorsqu'ils ont une fonction DSA
avec analyse des rythmes cardiaques-....
Ds lors qu'un dispositif mdical permet l'exploitation et/ou l'interprtation de donnes sur un
rseau ou un support numrique, amovible ou non (cl USB, disque dur), il doit tre considr comme
un dispositif mdical informatis.
Ds lors qu'il y a un change de donnes entre un dispositif mdical et l'extrieur, dans un sens ou
dans l'autre, l'utilisateur doit tre vigilant et suivre les instructions du fabricant.
1- Importation de donnes
Le risque majeur est l'importation d'un virus informatique qui peut nuire gravement au bon
fonctionnement du dispositif mdical. Il est donc fortement conseill de prendre conseil auprs du
service informatique afin de mettre en uvre les parades les plus adaptes. Le simple fait de relier
lordinateur ou le dispositif informatis un rseau (filaire ou Wifi) ou de connecter une cl USB peut en
effet tre lorigine de sa contamination.
L'utilisateur doit veiller, chaque mise jour de version, bien connatre les amliorations,
modifications, voire dgradations, des fonctionnalits antrieures. Une mise jour du manuel
dutilisation doit tre galement effectue.
2- Exportation de donnes
Si le dispositif mdical est reli au rseau informatique, et tout particulirement vers l'extrieur de
l'tablissement (Internet), l'utilisateur devra pralablement s'assurer auprs de son Service Informatique
des protections logicielles et matrielles mises en uvre ou installer pour pallier toute intrusion de
virus.
Il convient galement de matriser les donnes de manire garantir la confidentialit des informations
sur les patients ds lors qu'elles contiennent des donnes nominatives.
15
3- Mmorisation des donnes

Il y lieu de distinguer 2 modalits diffrentes de mmorisation des donnes acquises:
l'archivage
la sauvegarde.
Archivage:
Cette opration consiste mmoriser les valeurs acquises ou saisies, soit dans la mmoire propre
au systme informatique (disque dur) soit sur un support amovible (cl USB, disquette, disque dur
externe, CD, DVD, serveur, site distant...) de manire prserver ces valeurs qui seraient effaces soit
lorsque le dispositif mdical sera teint soit l'entre d'un nouveau patient ou la ralisation d'un nouvel
examen.
Il est recommand de se rapprocher du service Informatique afin de dfinir la nature des donnes
archiver, le support d'archivage le plus adapt notamment pour favoriser les sauvegardes (cf. ciaprs). Ds sa rflexion sur l'archivage, l'utilisateur doit galement intgrer la notion de stockage et de
classement de ses supports d'archivage.
Sauvegarde:
Cette opration consiste dupliquer les archivages, voir les lieux d'archivage, de manire
s'assurer d'un minimum de perte de donnes dans le cas de la dtrioration d'un support d'archivage.
La sauvegarde est souvent effectue sur un support diffrent de celui utilis pour l'archivage, car
elle concerne un plus grand nombre d'informations, souvent une ou plusieurs annes d'activit.
Il est recommand de se rapprocher du service Informatique pour dfinir avec lui une stratgie de
sauvegarde. En rgle gnrale, le service Informatique est le plus mme de raliser les sauvegardes.
Il dispose en effet des ressources matrielles et logicielles les plus appropries (armoires ignifuges,
volution des supports et rcupration des sauvegardes antrieures, salle machine protge contre
l'incendie...).
Avant le changement de version de logiciel, ou de systme informatique ou du dispositif mdical lui
mme, l'utilisateur devra s'assurer qu'il aura toujours la possibilit de relire les donnes archives et
sauvegardes, dans certains cas depuis de nombreuses annes.
4- Tlmaintenance
Ds lors que le dispositif mdical est reli un systme de tlmaintenance, o un serveur
distant, l'utilisateur doit se rapprocher de son service Informatique pour la mise en uvre de toutes les
dispositions adquates pour la protection du dispositif mdical contre les attaques virales.
Dans la mesure du possible, l'utilisateur et le Service Aprs Vente du fabricant se mettront
d'accord sur les modalits de mise jour rgulire des matriels et logiciels de protection.
L'utilisateur doit galement s'assurer de la confidentialit des donnes mdicales stockes sur son
quipement alors que celui-ci peut tre interrog distance par un tiers.
5- Coupure dlectricit
L'utilisateur doit lire avec une attention toute particulire le manuel d'utilisation du dispositif mdical
de manire connatre le fonctionnement de celui-ci en cas de microcoupures d'lectricit (quelques
millisecondes). Selon la nature du dispositif mdical, de son systme informatique et des conditions
d'installation, une microcoupure peut tre sans effet sur le bon fonctionnement du dispositif mdical,
mais peut aussi tre l'origine de la perte des donnes de l'examen en cours, voire, l'extrme, un
arrt intempestif du dispositif mdical qui peut alors ncessiter une remise en marche complte.
Compte tenu d'une relative fragilit de certains systmes informatiques lis des dispositifs
mdicaux, il est souhaitable que l'utilisateur envisage des modes de fonctionnement dgrads pour toute
activit risque, pour le patient ou pour le maintien de l'activit elle-mme.
16
Les modes de fonctionnement dgrad peuvent consister en l'utilisation d'un autre matriel, la
mise en place d'une solution papier , la dconnexion du systme informatique pour un
fonctionnement en manuel ....
IX- Evolution du guide

Ce guide a pour objectif dtre un outil de terrain, volutif, disposition des utilisateurs de
dispositifs mdicaux. Il ambitionne dtre une aide la dynamique de constante volution grce la
contribution de chaque acteur, quotidiennement linterface entre le patient et la technique qui lui est
propose dans sa pratique de prise en charge.
Pour atteindre ces objectifs, notamment dtre un outil pratique destination directe des
utilisateurs de dispositifs mdicaux, chaque lecteur est invit faire part de ses remarques ou
contributions pour enrichir ce guide. Toutes les observations et propositions damlioration peuvent tre
adresses au coordonateur du groupe de travail initiateur du projet qui sefforcera den tenir compte lors
de llaboration de la version suivante.
X- Conclusion
Quotidiennement les dispositifs mdicaux sont utiliss selon la propre exprience de chacun, en
fonction dinformations reues au fil du temps, lors de stages, par des collgues, quelques rares fois lors
de sessions de formation, improvises ou organises, avec le fournisseur de lquipement.
Les alertes Matriovigilance ou les publications de lAgence franaise de scurit sanitaire des
produits de sant, voire les mdias en cas de dcs, montrent que lutilisation dun dispositif mdical,
aussi courant soit-il comme un lit par exemple, ne simprovise pas. Son emploi nest jamais exempt de
risques pour le patient, voire pour lutilisateur lui-mme.
Ce Guide de bonne utilisation de dispositifs mdicaux est issu dun travail collectif sous lgide de
la Direction Rgionale des Affaires Sanitaires et Sociales dAuvergne et tout particulirement de sa
Commission Technique Rgionale de coordination des Vigilances sanitaires et de la gestion des
Risques hospitaliers dAuvergne.
Il se propose daider, au quotidien, les quipes soignantes mais aussi l'ensemble des acteurs dans
le cycle de vie d'un dispositif mdical dans leur dmarche damlioration de la qualit et de la scurit
dans la prise en charge des patients, en minimisant, autant que faire ce peut, les risques technologiques
et humains ncessairement induits par lutilisation dun dispositif mdical. La premire partie, propre
tout type de dispositif mdical de quelque nature qu'il soit, prcise les obligations ou recommandations
minimales, tandis que la seconde partie est constitue de Fiches Dispositif Mdical spcifiques
certains types de matriels, quil est souhaitable de suivre pour en matriser lutilisation.
Gageons que ce Guide sera une aide dans le quotidien de chacun et quil saura faire natre
lintrt pour lenrichir par dautres travaux qui pourraient logiquement y trouver leur place, afin de faire
profiter lensemble de la communaut auvergnate dans sa qute damlioration de la qualit et de la
scurit des soins.
_____________________________________
17
Annexe 1
Composition du groupe de travail rgional
M. E Bardouillet Ingnieur CH Saint Flour
Mme A Beguet - Em -Gestionnaire de risques CHU Clermont Ferrand
Mme M Chirat IBODE, Correspondant local Matriovigilance - CHU Clermont Ferrand
M. Ph Durand Ingnieur biomdical, Correspondant local Matriovigilance - CH Aurillac - Coordinateur
du groupe de travail
M. L Hadrot Ingnieur biomdical, Correspondant local Matriovigilance - CH Le Puy en Velay
M. L Mauriot Technicien biomdical - CH Saint Flour
Mme D Schikowski IDE - ARS Auvergne
Rapporteur auprs de le Commission Rgionale des Vigilances et de la gestion des Risques en Auvergne :
M. le Docteur P Fressy ARS Auvergne
18
Annexe 2
Exemple de symboles sur les emballages de dispositifs mdicaux
Pour plus dinformations se rfrer la norme EN 980
Identification du dispositif mdical
Indique la rfrence du produit dans le catalogue du fabricant
Indique le numro de srie du dispositif mdical (1 numro unique par quipement)
Indique le numro de lot de lquipement (1 numro commun une srie de dispositifs)
Indique la date de fabrication
Pcise quil sagit dun dispositif mdical de diagnostic in-vitro (exemple lecteur de glycmie)
Indique que le dispositif mdical rpond aux exigences de la directive europenne 93/42-CEE
du 14 juin 1993. Ce logo peut tre suivi de lidentifiant de lOrganisme notificateur qui a valid le respect
de ces exigances.
Information sur la prsentation du dispositif mdical

Contient du latex
Dispositif non strile
Dispositif strile
Dispositif strilis respectivement la chaleur, aux rayonnements

ionisants, loxyde dthylne
Date limite dutilisation
19
Conditions de stockage et dutilisation
Stocker dans un endrois sec
Conserver labri de la lumire
Respecter les tempratures de stockage respectivement, haute et basse,

basse, haute
Conditions de manipulation
Risque biologique
Ne pas utiliser si lemballage est endommag
Ne pas restrriliser
Ne pas rutiliser (usage unique)
Informations inscrites sur certains dispositifs mdicaux
ONE SHOT:
une seule utilisation
SINGLE USE: usage unique

A.U.U: usage unique
20
Annexe 3
Tableau de correspondance des personnes concernes par
lutilisation dun dispositif mdical
(non restrictif)
01
02
03

N fiche dispositif mdical

04
05
06
07
08
09
10
Professionnels
Mdecin
IDE
IADE / IBODE
SF
Mdico Tech.
AS et AP
ASH
Brancardier
Ambulancier
Agent de Blanchisserie

Non professionnels
Patients
Famille / Entourage

21
Bibliographie
[1] Directive europenne 93/42/CEE du 14 juin 1993, traduite en droit franais par la loi
n 94-43 du 18 janvier 1994 et le dcret n 95-292 du 16 mars 1995
[2] Ministre de la sant Fiche mtier IDE
+ Art. R.4311-5 du Code de la Sant Publique
Dcret n2004-802 du 29/07/2004
[3] Dcret 2007-1188 du 03/08/2007
Dcret n94-626 du 22/07/1994 et Arrt du 22/10/20 05
[4] Fiches des mtiers de la Fonction Publique Hospitalire Code mtier 30F30
(site du ministre)
Dcret 2007-1188 du 03/08/2007
[5] Fiches des mtiers de la Fonction Publique Hospitalire Code mtier 05R30
(site du ministre)
Dcret 2007-1301 du 31/08/2007
[6] Scurit sanitaire dans les tablissements de sant : rglementation applicable. Ministre
de lemploi et de la solidarit DHOS Fvrier 2002 Ed. n3
[7] Art. L.5211-1 L.5211-6 : Dispositions relatives aux dispositifs mdicaux, obligation
de signalement et Art. L.5212-2
Art. R.665-48 R.665-64 : Dfinition et fonctionnement de la Matriovigilance
[8]Art. R.665-1 R.665-47 : Conditions de mise en service des dispositifs mdicaux
et obligation pour les tablissements de nacheter que des DM portant le marquage CE
[9] http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Mises-au-point/Compatibilite-entre-dispositifs-medicauxMise-au-point/(language)/fre-FR
http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Interactions-entre-dispositifs[10]
medicaux/Interactions-entre-dispositifs-medicaux/(offset)/0
[11]Art. L.5212-1 : Obligation de maintenance et de contrle qualit des DM
[12] Tlphones mobiles plaquette Sant et scurit du Ministre de la Sant et
de la Solidarit Mars 2007.
[13] Ordonnance n2000-548 du 15/06/2000
[14] Dcret n96-32 du 15/01/1996
_______________
22
Guide de Bonne Utilisation de Dispositifs Mdicaux
me
Partie
Fiches Dispositifs mdicaux

Fiche DM n
Lit mdical
Barrires de lit
Lve-personnes
Dispositifs de contention
Lit pdiatrique
Oxymtre de poche
Tensiomtre automatique
Thermomtre tympanique
Dispositifs de perfusion
Nbuliseur
10
23
Fiche DM n: 01
Lit mdical
Dfinition :
Un lit mdical est un dispositif mdical sur lequel est install un patient en position couche ou semi
couche afin quil se repose ou dorme dans des conditions de confort acceptables, compatibles
avec son tat de sant et quil puisse y recevoir des soins.
Le lit mdical est hauteur variable lorsquil autorise, par des moyens lectriques et/ou
mcaniques, sur commande du personnel soignant et/ou du patient, le rglage de la hauteur de
couchage par rapport au sol.
Ce rglage permet entre autre :
de faciliter au patient sa sortie du lit ou son couchage
de limiter les contraintes de travail lors des soins ou manipulations de patient et lors des
oprations dentretien du lit
de rduire les consquences de chute de patient.
Qui sont les utilisateurs ?

Les utilisateurs des lits mdicaux sont principalement les Infirmires, les Aides Soignantes, les
Brancardiers et les patients eux-mmes. Les Agents des Services Hospitaliers sont aussi amens
manipuler les lits notamment lors des oprations de nettoyage et de dsinfection.
Le patient lui-mme ou sa famille peuvent galement tre amens manipuler le lit, en
tablissement de soins ou dhbergement mais galement en hospitalisation domicile.
O est-il utilis ?
Les lits mdicaux sont utiliss dans les services de soins lhpital, en tablissement
dhospitalisation de la personne ge mais aussi au domicile des patients.
Les lits mdicaux utiliss en service de Pdiatrie doivent rpondre des normes techniques
spcifiques (se reporter la fiche Lit pdiatrique rf : Fiche DM-N 05).
Quand et comment lutiliser ?

Une formation spcifique lutilisation des lits mdicaux doit tre organise.
Elle doit intgrer :
- la connaissance des diffrentes parties du lit et leur compatibilit
- les manuvres de remise plat en urgence du lit en cas de ranimation
- les actions raliser pour dplacer le lit, puis pour limmobiliser
- les vrifications suivre avant dy installer un patient
- la configuration effectuer pour autoriser ou interdire au patient la possibilit deffectuer ses
propres rglages
- les rgles de scurit avant de raliser lentretien du lit.
24
Fiche DM n: 01
En effet, des dispositions spciales pourront tre prises en fonction de ltat physique et
psychique du patient et conduiront parfois une utilisation plus restrictive du lit mdical.
En usage courant :
Il faut tout dabord sassurer que le poids du patient est compatible avec la charge maximum
admissible par le lit (ATTENTION : le poids de tout dispositif plac dans le lit sajoute celui du
patient comme par exemple lutilisation dun matelas eau).
Il est impratif de sassurer que les freins de roues fonctionnent correctement et sont efficaces.
Il est fortement conseill de ramener le lit en position basse en dehors des soins ou lorsque le
patient nest pas sous surveillance directe.
Si le lit doit tre manuvr, il faudra veiller ne pas coincer ou arracher le cble dalimentation
lectrique ou le cble de la tlcommande.
Pour toute utilisation du relve buste et du relve jambes il faut au pralable sassurer que rien ne
se trouve entre les parties mettre en mouvement (accessoires, objets divers, personnes, ).
Pendant le transport :
Il est indispensable de verrouiller les fonctions lectriques lors du transport du lit si celui-ci est
quip dune batterie et de sassurer que le cordon dalimentation ainsi que celui de la
tlcommande sont convenablement attachs au lit et nentrent pas en contact avec le sol ou les
roues.
Il convient aussi de sassurer des serrages de la tte et du pied de lit, notamment si le lit est amen
tre manuvr dans des pentes.
Utilisation daccessoires :
Il est impratif de sassurer de la compatibilit des accessoires avec les lits mdicaux (exemple :
tige porte srum, barrires, tte de lit, matelas). Pour lutilisation de barrires de lit se reporter
la fiche Barrires de lit rf : Fiche DM-N 02.
Lors de lutilisation dun matelas anti-escarres, il est important de tenir compte de sa hauteur
notamment lors de son utilisation simultane avec des barrires de lit.
Pendant la phase de nettoyage :

Avant de procder au nettoyage du lit, il est vivement recommand de veiller ce que le cordon
dalimentation soit dbranch et que les fonctions lectriques (sil y a une batterie) soient
dsactives pour prvenir tout choc lectrique et tout risque de pincement, voire de sectionnement,
li des mouvements inattendus du lit.
Il faudra viter de laver les lits grande eau et se reporter la documentation du constructeur pour
connatre les produits compatibles, les zones protger lors du nettoyage et les points de
vrification.
Dispositions particulires :
Pour les patients autonomie rduite, il faut installer le patient le plus ergonomiquement possible
(accs facile la tlcommande, au chevet, lappel malade) et porter une attention particulire
au parfait freinage du lit qui savrera dterminant sa stabilit lors de la descente ou de la monte
du patient sur celui-ci.
Pour les patients agits, il faudra sinterroger sur la possibilit de laisser ou non disposition du
patient la tlcommande et sur la ncessit de la pose de barrires de lit (se reporter la fiche
Barrires de lit rf : Fiche DM-N 02).
25
Fiche DM n: 01
Il sera bon de sinterroger sur une mthode de reconnaissance visuelle facilitant la
correspondance entre lit et barrires (par exemple par la mise en place dun code couleur, dune
identification unique, de photographies).
Il est conseill de sinterroger sur la ncessit dexpliquer aux personnes entourant le patient le
fonctionnement du lit et la marche suivre pour mettre en place ou enlever les barrires et
dinformer ce mme entourage des dispositions prendre si le patient dcide en leur prsence
denjamber les barrires.
Organisation de la maintenance :
Le service en charge de la maintenance dfinit conjointement avec le service utilisateur
lorganisation de la maintenance corrective et prventive, selon la politique de maintenance tablie
en fonction de :
- lanalyse des risques lis lexploitation du lit mdical (par exemple selon les patients pris en
charge, la frquence de transport des lits, des montages et dmontages rptitifs de barrires,
lutilisation de matelas eau),
- de la rglementation,
- des recommandations du constructeur.
Pour en savoir plus :

http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Securite-des-lits-medicaux
26
Fiche DM n: 02
Barrires de lit
Dfinition :
Les barrires de lit sont des dispositifs mdicaux et consistent en un moyen de contention directe
(*). Elles sont destines sinstaller sur des lits mdicaux, certaines sont ds la construction
directement montes sur ce dernier pour tre escamotables mais non totalement dmontables.
Les barrires de lit sont spcifiques un modle de lit particulier.
(*) La contention physique est lutilisation de tous les moyens, mthodes, matriels ou vtements
qui empchent ou limitent les capacits de mobilisation volontaire de tout ou partie du corps, dans
le seul but dobtenir une scurit physique pour une personne qui prsente un comportement
estim dangereux ou mal adapt.

Les utilisateurs des barrires de lit sont principalement les Infirmires, les Aides Soignantes, les
Brancardiers. Les Agents des Services Hospitaliers sont aussi amens manipuler les barrires de
lit notamment lors des oprations de prparation du couchage, de nettoyage et de dsinfection.
La famille du patient peut galement tre amene manipuler les barrires de lit, en tablissement
de soins ou dhbergement mais galement en hospitalisation domicile. Il va de soin, compte tenu
du risque encouru par le patient, quelle devra particulirement tre informe de ce quil convient de
faire ou de ne pas faire
O sont-elles utilises ?
Les barrires de lit sont utilises dans les services de soins lhpital, dans les tablissements
dhbergement de personnes ges ou handicapes mais aussi au domicile des patients.
Lemploi de barrires de lit ne peut se faire que sur prescription mdicale, sagissant dun dispositif
de contention.

La dcision d'imposer une contention physique une personne relve dune dcision mdicale.
Une rvaluation, au moins journalire, de la ncessit de poursuivre la contention doit tre
ralise par le mdecin prescripteur et l'quipe soignante.
Une formation spcifique lutilisation des barrires doit tre organise.
27
Fiche DM n: 02
Elle doit intgrer :
- le choix optimum du dispositif en fonction du risque que lon veut couvrir
- le choix de la barrire en fonction du lit (notion de compatibilit du couple lit / barrires)
- les risques lis lutilisation de tels dispositifs
- les actions raliser pour la pose et le verrouillage
- les vrifications suivre rgulirement aprs leur installation sur un lit
- la surveillance de la personne qui un dispositif de contention a t pos
- les rgles de scurit lors de leur manipulation et de leur entretien.
-
Cette formation sappuiera sur les recommandations des fournisseurs
Des dispositions spciales pourront tre prises en fonction de ltat physique et psychique du
patient.
Les barrires de lit sont une cause principale daccidents graves. Il faudra donc tre
rigoureux et vigilant lors de leur utilisation.
En usage courant :
Il faut tout dabord veiller la compatibilit des barrires avec le lit puis, selon le cas, vrifier quil
sagit bien dune barrire droite et dune barrire gauche et non de deux barrires de mme ct.
Il convient de tenir compte de ltat du patient et du risque couvrir afin de monter le type de
barrires le plus adapt (exemple : demi-barrire haut ou bas du corps).
Si le service est dot de barrires totalement dmontables du lit, il sera bon de sinterroger sur une
mthode de reconnaissance visuelle facile de correspondance entre lit et barrires (par exemple
par la mise en place dun code couleur, dune identification unique, de photographies).
Il conviendra dtre attentif au dclic audible lors du verrouillage automatique de la barrire. Ce
dclic est garant du bon enclenchement de celle-ci et donc dune position scurise.
Pour sassurer du bon verrouillage des barrires en position haute il est galement prfrable
dexercer un effort dans le sens du dverrouillage (sens inverse au sens de verrouillage).
Il faut proscrire tout bricolage qui pourrait provoquer un dcrochement des barrires.
Lutilisation de barrires ncessite encore plus de programmer et deffectuer une surveillance
adapte, intervalles courts et rguliers, pour palier aux risques de coincement dun membre ou
de strangulation.
Les barrires de lit ne doivent pas tre utilises pour manuvrer le lit.
Il convient de sassurer du serrage des barrires aprs le transport du lit.
Lutilisation de protections de barrires de lit peut prvenir certains pigeages.
Lutilisation de sur matelas ou autres dispositifs anti-escarres peut rehausser la hauteur du plan de
couchage et de ce fait rduire la zone defficacit des barrires.
28
Fiche DM n: 02
Avant de procder au nettoyage des barrires, il est vivement recommand de veiller ce quelles
soient bien verrouilles en position dployes pour prvenir tout risque de pincement, voire de
sectionnement, li une fermeture inopine.
Il faudra viter de laver les barrires de lit grande eau et se reporter la documentation du
constructeur pour connatre les produits compatibles, les zones protger lors du nettoyage et les
points de vrification.
Il faut adapter la surveillance du patient notamment sil fait partie dune population risques
(personne ge, de petite taille, agite, prsentant un tat confusionnel).
Particulirement pour les services de pdiatrie, il faut veiller ce que lespace entre barreaux soit
infrieur ou gal 65mm.
Il est conseill de sinterroger sur la ncessit dexpliquer aux personnes entourant le patient
comment on met en place ou on enlve une barrire et dinformer ce mme entourage des
dispositions prendre si le patient dcide en leur prsence denjamber les barrires.
en fonction de :
- lanalyse des risques lis lexploitation du lit mdical et des barrires (par exemple selon les
patients pris en charge, la frquence de transport des lits, des montages et dmontages
rptitifs de barrires, lutilisation de matelas eau),

29
Fiche DM n: 03
Lve-personnes
Dfinition :
Le lve-personnes est un dispositif mdical qui permet de soulever, de transfrer ou de dplacer
une personne handicape, ampute, souffrant de troubles de motricit, opr rcemment
Il constitue pour le personnel soignant et lentourage de la personne un moyen permettant de
transfrer seul et sans efforts physiques importants, une personne dans des conditions optimales
de confort et de scurit pour cette dernire.
Il existe diffrents types de lve-personnes :
Les lve-personnes mobiles, qui peuvent tre dplacs librement sur le sol
Les lve-personnes fixs au plafond : lve-personnes ariens comprenant un systme de
cheminement (rail de transfert)
Les lve-personnes daide la verticalisation et/ou au levage, dans lesquels la masse de la
personne est en partie soutenue par un repose-pied ou un quipement semblable
Les lve-personnes de bain et/ou de piscine
Les lve-personnes muraux
Les lve-personnes peuvent tre dots dun systme de pese.

Les utilisateurs des lve-personnes sont principalement les Infirmires, les Aides Soignantes, les
Brancardiers et les soignants Mdico-techniques (exemple : kinsithrapeutes). Les Agents des
Services Hospitaliers sont aussi amens les manipuler notamment lors des oprations de
nettoyage et de dsinfection. Le personnel de blanchisserie est galement trs impliqu travers le
nettoyage des accessoires qui font partie intgrante du dispositif mdical.
A domicile, les proches du patient peuvent tre amens utiliser un lve-personne pour lassister
dans sa vie quotidienne.
O est-il utilis ?
Les lve-personnes sont utiliss dans les tablissements collectifs (tablissements hospitaliers,
tablissements dhbergement de la personne ge, rsidences pour personnes handicapes) et
domicile pour des oprations telles que le transfert au lit, au fauteuil, aux toilettes, une baignoire.
30
Fiche DM n: 03
Une formation spcifique lutilisation des lve-personnes doit tre organise.
Elle doit intgrer :
le choix des accessoires adapts aux fonctions souhaites,
la manire darrimer ces accessoires au dispositif de levage,
les vrifications suivre et les actions raliser pour manuvrer le lve-personnes,
les rgles de scurit avant de raliser lentretien du matriel.
En usage courant :
Il faut tout dabord sassurer que le poids du patient est compatible avec la charge maximum
admissible par le lve-personnes.
Le choix de llment de soutien se fait en fonction de la pathologie ou du type de handicap du
patient.
Il faut ensuite contrler la libert de mouvement des articulations tel que le bras de levage, vrifier
ltat des diffrentes sangles, des lments de soutien et de leurs attaches respectives (exemple :
pas de coutures dgrades, de traces dusure) puis il sera dterminant de sassurer du bon
positionnement des sangles sur la barre de prhension et enfin de veiller ce que les sangles ne
se croisent pas et quelles naient pas de plis.
Il faut tout dabord sassurer que le lve-personnes et conu pour effectuer le transport de patient.
Il convient de sassurer que le sol est plat, dloigner ou de prvoir le passage pour contourner
dventuels obstacles et de pratiquer la bonne mthode de pousse du lve-personnes pour son
dplacement.
Lors de la leve ou de la descente il ne faudra jamais mettre les freins afin que lappareil se
positionne correctement dans laxe du patient.
Il est impratif de sassurer de la compatibilit des accessoires avec le lve-personnes utilis.
La scurit du geste est entirement dpendante du bon tat des accessoires utiliss. Il est donc
impratif den vrifier trs rgulirement lintgrit.

Avant de procder au nettoyage du lve-personnes, il est vivement recommand de veiller ce que
le cordon dalimentation lectrique soit dbranch pour prvenir tout choc lectrique et tout risque
de pincement, voire de sectionnement, li des mouvements inattendus.
Il est impratif de respecter les prconisations du constructeur pour le nettoyage des diffrentes
sangles et lments de soutien afin den maintenir lintgrit.
Il faudra viter de laver le lve-personnes grande eau et se reporter la documentation du
constructeur pour connatre les produits compatibles, les zones protger lors du nettoyage et les
points de vrification.
31
Fiche DM n: 03
patient et conduiront parfois une utilisation plus restrictive du lve-personnes.
Selon la pathologie du patient (ex : patient agit ou autres) et pour sa scurit il faudra
sinterroger sur la ncessit quun tiers accompagne le dplacement de ce dernier alors quune
autre personne assure la pousse du lve-personnes.
en fonction de :
- lanalyse des risques lis lexploitation du lve-personnes (par exemple selon les patients pris
en charge, la frquence de transport des patients, des montages et dmontages rptitifs des
accessoires harnais sangles et lattes par exemple-),
Lorsquun dispositif de pese quipe un lve-personnes, et si le rsultat de la pese aide une
prescription mdicale, alors il est considr comme un instrument de pesage fonctionnement non
automatique IPFNA- soumis des contrles mtrologiques rglementaires.

http://www.afssaps.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux
inscrire lve malade dans le cadre Rechercher
dont Fiche dalerte Matriovigilance de lAfssaps Bonne utilisation des lve-personnes
DM-RECO 08/01 du 13/02/2008
- Dcret n91-330 du 27 mars 1991 relatif aux instru ments de pesage fonctionnement non
automatique
- Document Afssaps Mise au point sur la bonne utilisation des Lve-personnes 07/12/2007
- Lve-personne et maladies neuromusculaires Revue Savoir et comprendre de lAFM mars
2008 (http://www.afm-france.org)
32
Fiche DM n: 04
Les dispositifs de contention
Dfinition :
Un dispositif de contention est un matriel mdical destin assurer une contention physique dune
personne.
La contention physique est lutilisation de tous les moyens, mthodes, matriels ou vtements qui
empchent ou limitent les capacits de mobilisation volontaire de tout ou partie du corps dans le
seul but dobtenir une scurit physique pour une personne qui prsente un comportement estim
dangereux ou mal adapt.
La contention ne peut tre te facilement. Elle restreint la libert de mouvement ainsi que, parfois,
laccs son propre corps et suppose lintervention dun tiers la mise en place et lenlvement.
Il existe une grande diversit de moyens et de techniques de contention physique. Parmi les
moyens les plus couramment rencontrs, on peut citer :
les gilets et les sangles thoraciques
les ceintures
les attaches de poignets et de chevilles
les siges griatriques, les siges avec un adaptable fix
les barrires de lit

Les utilisateurs des dispositifs de contention sont principalement les Infirmires, les Aides
Soignantes, les Brancardiers et les soignants Mdico-techniques (exemple : kinsithrapeutes).
Les Agents des Services Hospitaliers et les personnels de Blanchisserie sont aussi amens
manipuler les dispositifs de contention lors des oprations de nettoyage et de dsinfection.
Les proches du patient peuvent galement tre amens manipuler les dispositifs de contention. Il
va de soi, compte tenu du risque encouru par le patient, quils devront particulirement tre
informs de ce quil convient de faire ou de ne pas faire
O sont-ils utiliss ?
Les dispositifs de contention sont utiliss dans les services de soins lhpital, en tablissement
hbergement de personnes ges ou de personnes handicapes, mais aussi au domicile des
patients.
33
Fiche DM n: 04
La dcision d'imposer une contention physique une personne relve dune dcision mdicale.
Une rvaluation, au moins journalire, de la ncessit de poursuivre la contention doit tre
ralise par le mdecin prescripteur et l'quipe soignante.
Une formation spcifique lutilisation des dispositifs de contention doit tre organise.
Elle doit intgrer :
le choix optimum du dispositif en fonction du risque que lon veut couvrir
les risques lis lutilisation de tels dispositifs
la surveillance de la personne qui un dispositif de contention a t pos
patient.
En usage courant :
Il convient de rechercher les conditions et les moyens spcifiques les moins restrictifs et les plus
adapts au patient (en fonction de son tat physique et psychologique) pour la dure de la
contention. Une certaine libert de mouvement doit tre recherche.
Il est conseill de choisir le matriel au cas par cas en adquation avec la tenue vestimentaire du
patient, le mauvais choix de matriel de contention peut avoir des consquences dramatiques, il est
donc essentiel que le matriel de contention soit adapt la taille du patient, aux mouvements que
lon veut contraindre et garantisse son confort et sa scurit.
Il faut rgulirement vrifier ltat des sangles et des parties matelasses prvues aux divers points
de contention (exemple : pas de coutures dgrades, de traces dusure).
Il faut viter dans la mesure du possible dattacher les dispositifs de contention la tte de lit.
Dans le cas de contention du patient au lit, il faut fixer le matriel sur les parties fixes du lit
(exemple : au sommier ou au cadre du lit mais jamais au matelas ni aux barrires).
Il faut, dans le cas dun lit rglable, fixer les contentions aux parties qui bougent avec le patient.
Il est fortement conseill de programmer et deffectuer une surveillance adapte, intervalles
courts et rguliers, pour palier aux risques cutans dus aux points de contention et aux points
dappui du patient.
Il convient, si le patient est maintenu en position allonge, de surlever la tte du lit notamment
pour les sujets prsentant des troubles digestifs ou de la dglutition.
Il faut apporter une attention particulire sur le comportement du dispositif de contention associ
aux ventuelles secousses que peut engendrer le transport (exemple : tension des sangles sur un
point dappui pouvant causer des lsions cutanes voire un effet de strangulation).
Le recours tout moyen ou matriel dtourn de son usage, notamment les draps de lit ou
vtements, doit tre absolument proscrit compte tenu des risques qu'ils prsentent.
Il faut sinterroger et veiller la compatibilit et la complmentarit des matriels de contention,
en effet il savrera parfois ncessaire dutiliser plusieurs matriels de contention simultanment
pour prvenir de linsuffisance dun seul de ces matriels qui peut tre lorigine de situations
nfastes voire dangereuses.
34
Fiche DM n: 04
Si un dispositif de contention doit tre envoy en blanchisserie pour son nettoyage, il convient de
sassurer de la correcte identification de celui-ci avant envoi, ceci afin dviter par un traitement mal
adapt sa dtrioration totale ou partielle, ou sa perte.
Il convient de se reporter la documentation du constructeur pour connatre les procds,
temprature et produits compatibles, ainsi que les points de vrification aprs nettoyage.
Nota : Voir dans la partie Tronc commun les pr requis pour un envoi en blanchisserie.
Pour les patients autonomie rduite, il faut installer le patient le plus ergonomiquement possible
(accs facile la tlcommande, au chevet, lappel malade) et porter une attention particulire
au parfait freinage du lit qui savrera dterminant sa stabilit lors de la descente ou de la monte
du patient sur celui-ci.
Pour les patients agits, il faudra sinterroger sur la possibilit de laisser ou non disposition du
patient la tlcommande et sur la ncessit de la pose de barrires de lit (se reporter la fiche
Barrires de lit rf : Fiche DM-N 02).
Il sera bon de sinterroger sur une mthode de reconnaissance visuelle facilitant la
correspondance entre lit et barrires (par exemple par la mise en place dun code couleur, dune
identification unique, de photographies).
Il est conseill de sinterroger sur la ncessit dexpliquer aux personnes entourant le patient le
fonctionnement du lit et la marche suivre pour mettre en place ou enlever les barrires et
dinformer ce mme entourage des dispositions prendre si le patient dcide en leur prsence
denjamber les barrires.
en fonction de :
- lanalyse des risques lis lexploitation du dispositif de contention (par exemple selon les
patients pris en charge, la frquence dutilisation des montages et dmontages, la dure de la
pose),

http://www.afssaps.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux
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Fiche DM n: 05
Lit pdiatrique
Dfinition :
Un lit mdical pdiatrique (galement appel lit parc ou lit barreaux) est un dispositif mdical dans
lequel est install un enfant en position couche ou semi couche afin quil se repose ou dorme
dans des conditions de confort acceptables, compatibles avec son tat de sant et quil puisse y
recevoir des soins debout dans le lit.

Les utilisateurs des lits pdiatriques mdicaux sont principalement les Infirmires, les Aides
Soignantes et les Brancardiers. Les Agents des Services Hospitaliers sont aussi amens
manipuler les lits notamment lors des oprations de nettoyage et de dsinfection.
Les parents peuvent galement tre amens manipuler le lit pour accder leur enfant. Il va de
soi, compte tenu du risque encouru par lenfant, quils devront particulirement tre informs de ce
quil convient de faire ou de ne pas faire
O est-il utilis ?
Les lits pdiatriques sont utiliss lhpital dans les services de pdiatrie, de nonatalogie, de
chirurgie infantile et dans le cadre dun service dhospitalisation domicile (HAD).

Une formation spcifique lutilisation des lits mdicaux doit tre organise.
Elle doit intgrer :
- les actions raliser pour dplacer le lit, puis pour limmobiliser
- les vrifications suivre avant dy installer un patient
- les manuvres de la barrire.
En usage courant :
Il faut tout dabord sassurer que le poids de lenfant est compatible avec la charge maximum
admissible par le lit (ATTENTION : le poids de tout dispositif plac dans le lit sajoute celui de
lenfant comme par exemple lutilisation dun matelas eau, accessoires divers).
Il faut sassurer que lenfant se situe dans la tranche dge prvue par le constructeur pour le lit
utilis et du dveloppement psychomoteur de lenfant.
Il est conseill de dfinir un protocole permettant le choix du lit le mieux adapt.
Il est impratif de sassurer que les freins de roues fonctionnent correctement et sont efficaces.
36
Fiche DM n: 05
Il est conseill de veiller au maintien en position couche de lenfant dans le lit parc pour prvenir
les chutes lors du dplacement.
Il convient galement de sassurer du bon verrouillage en position haute de la barrire.
Il est dconseill de fixer quoique ce soit sur les barreaux du lit.

Il faudra viter de laver les lits grande eau et se reporter la documentation du constructeur pour
connatre les produits compatibles, les zones protger lors du nettoyage et les points de
vrification.
La nouvelle rglementation impose aux barrires des lits parcs un espace entre barreaux infrieur
ou gal 65mm.
Il est conseill de sinterroger sur la ncessit dexpliquer tout particulirement aux parents le
fonctionnement du lit et la marche suivre pour mettre en place ou enlever les barrires et de les
informer des dispositions prendre si lenfant dcide en leur prsence denjamber les barrires.
en fonction de :
- lanalyse des risques lis lexploitation du lit pdiatrique (par exemple selon les enfants pris en
charge, la frquence de transport des lits, des montages et dmontages rptitifs de
barrires),

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Fiche DM n: 06
Oxymtre de poche
Ou Oxymtre de pouls digitaux
Dfinition :
Les oxymtres de pouls digitaux sont des dispositifs mdicaux qui mesurent la saturation en
oxygne fonctionnel de lhmoglobine artrielle. La valeur mesure est affiche en %SpO2.
Gnralement, ils mesurent galement la frquence pulsatile pour les patients prsentant une
bonne irrigation.

Les utilisateurs des oxymtres digitaux sont principalement les infirmires dans le cadre du tour
de prises des constantes ou pour une surveillance particulire dun patient.
O est-il utilis ?
Les oxymtres de poche sont utilises dans les services de soins lhpital, en hospitalisation
domicile et dans les tablissements dhbergement de personnes ges.
Ne sagissant pas de matriel disposant des fonctions de monitorage, il est trs rarement utilis en
services de surveillance intensive.
La mesure de la saturation en oxygne fonctionnel de lhmoglobine artrielle doit tre ralise sur
prescription mdicale. Linterprtation de la mesure relve dune analyse clinique du patient.

Les oxymtres de poche sont gnralement utiliss lors de la prise ponctuelle des constantes
physiologiques, voire lors dune surveillance ponctuelle.
La mesure de la frquence pulsatile tant ralise partir de lirrigation de lextrmit du doigt, il y a
lieu de ne pas considrer la valeur affiche comme identique une frquence cardiaque mesure
par un lectrocardiographe ou un moniteur lectrocardiographique qui mesurent lactivit lectrique
du muscle cardiaque.
Ils ne sont pas prvus pour un monitorage continu.
Il convient dattendre une dizaine de secondes avant de relever les valeurs affiches.
Une formation spcifique lutilisation de loxymtre de poche doit tre organise afin, notamment,
de prciser les prcautions prendre lors de son utilisation.
En usage courant :
Loxymtre de poche est gnralement install sur lindex. Il peut toutefois tre pos sur tous les
doigts except le pouce. Il convient de se rfrer au manuel dutilisation, mais gnralement le
doigt doit avoir une paisseur comprise entre 0,8 et 2,5cm. Toute la lumire mise par une des
deux parties du capteur doit traverser le doigt et tre recueillie par le photodtecteur de la seconde
partie du capteur.
38
Fiche DM n: 06
La mesure de la SpO2 ne peut tre bonne que si loxymtre mesure correctement le pouls (aspect
pulsatile de lirrigation, souvent matrialis visuellement par un barre graphe ou une Led de
couleur).
Il convient de tenir compte de ltat du patient et tout particulirement de la prsence
dhmoglobine dysfonctionnelle (mthmoglobine, carboxi-hmoglobine) qui risquent de fausser la
mesure.
Le capteur ne doit pas tre laiss en place aprs la mesure ponctuelle. Il ne faut appliquer aucune
force supplmentaire que celle produite par le ressort du capteur ou llasticit du capteur en
silicone.
Interactions possibles :
Pour une mesure correcte de la SpO2, lutilisateur devra veiller labsence de :
- vernis ongle
- faux-ongle
- lumire variable et lumire vive
- brassard de tensiomtre sur le mme bras
- ligne de perfusion sur le mme bras
Lutilisateur sassurera galement que le patient
nest pas anmique
ne prsente pas de signaux pulsatiles insuffisant (froid, problme circulatoire, hypotension
artrielle, vasoconstriction svre)
ne reoit pas de mdicaments perfuss pouvant colorer le sang
Les oxymtres peuvent tre sensibles aux perturbations lies la haute frquence
(lectrochirurgie) et aux radiofrquences (appareils de communications).

Une attention particulire doit tre porte lors du nettoyage de loxymtre de poche afin :
de ne pas distendre le ressort ou endommager le doigtier silicone
de ne pas rayer les surfaces de la source lumineuse et du photodtecteur par un agent
caustique ou abrasif.
Une attention particulire doit tre porte sur ltat clinique du patient de manire sassurer de la
validit des mesures affiches (cf. ci-dessus).
Sauf information contraire mentionne dans le manuel dutilisation, ce type de matriel ne ncessite
pas de maintenance prventive rgulire.
Toutefois, le service en charge de la maintenance pourra dfinir conjointement avec le service
utilisateur lorganisation de la maintenance corrective et prventive, selon la politique de
maintenance tablie en fonction de :
- lanalyse des risques lis lexploitation de loxymtre (par exemple selon les patients pris en
charge),
39
Fiche DM n: 07
Tensiomtre automatique
Dfinition :
Les tensiomtres automatiques sont des dispositifs mdicaux destins mesurer la tension
artrielle. Ils remplacent le tensiomtre manuel (ou brassard) et affichent les pressions systolique,
diastolique et moyenne. Selon le modle, la frquence cardiaque est galement affiche.

Les utilisateurs des tensiomtres automatiques sont principalement les infirmires et les aides
soignantes dans le cadre du tour de prises des constantes . Ils peuvent tre galement utiliss
pour une prise rpte de la pression artrielle pour la surveillance spcifique dun patient.
Certains tensiomtres automatiques sont galement utiliss par les patients eux-mmes, en
automesure, dans le cadre, entre autre, de leur surveillance de lhypertension artrielle.
O est-il utilis ?
Les tensiomtres automatiques sont utiliss dans les services de soins lhpital, en secteur de
consultation, rarement en hospitalisation domicile ou dans les tablissements dhbergement de
la personne ge.
Ne sagissant pas de matriel disposant des fonctions de monitorage, il nest quasiment jamais
utilis en services de surveillance intensive.
La mesure de la tension artrielle doit tre ralise sur prescription mdicale. Linterprtation de la
mesure relve dune analyse clinique du patient.

Les tensiomtres automatiques sont gnralement utiliss lors de la prise ponctuelle des
constantes physiologiques, voire lors dune surveillance ponctuelle.
La mesure de la frquence cardiaque est ralise partir de lcoute du flux sanguin dans
lartre compresse par le brassard. Il y a lieu de ne pas considrer la valeur affiche comme
identique une frquence cardiaque mesure par un lectrocardiographe ou un moniteur lectro
cardiographique qui mesurent lactivit lectrique du muscle cardiaque.
Ils ne sont pas prvus pour un monitorage continu, ni pour une prise rpte sur un court laps
de temps.
40
Fiche DM n: 07
Une formation spcifique lutilisation des tensiomtres automatiques doit tre organise afin
de dfinir :
Le choix du brassard (taille et type de connecteur)
les rglages du tensiomtre afin de programmer la pression de gonflage initiale en
fonction du patient
En usage courant :
Installer le brassard adapt sur un patient couch ou confortablement assis. Si ncessaire, le
laisser se reposer quelques minutes.
Ne pas placer le brassard sur un bras qui est utilis pour des perfusions intraveineuses.
Le brassard doit tre positionn hauteur du cur.
Enfiler le brassard sur un bras nu et lajuster la bonne hauteur, mi chemin entre lpaule et le
coude.
Placer la marque dalignement du brassard au niveau de lartre brachiale
Refermer le brassard sur lui-mme en sassurant quil nest ni trop serr ni trop lche. Utiliser pour
cela les repres imprims sur le brassard (voir galement chapitre Utilisation daccessoires ).
Veiller ne pas comprimer, pincer ou entortiller les tuyaux et ne pas y faire pntrer de liquide.
Pendant la prise de tension, le bras doit tre dtendu et sans mouvement.
Pour le confort des patients (enfant ou personnes ges) il est souhaitable de prrgler la pression
maximale de gonflage.
Remarque : Si le brassard est situ un niveau plus lev [respectivement plus bas] que le cur, il
convient dajouter [respectivement soustraire] 1,8mmHg la mesure affiche par diffrence de
2,5cm de hauteur.
Il existe deux types de brassards :
- ceux en deux pices composs dune vessie en caoutchouc insre dans une enveloppe tisse,
avec un velcro ou des sangles pour assurer le serrage du brassard sur le bras
- ceux en seule pice, souvent composs dune enveloppe tanche faisant la fois office de
vessie et denveloppe. Le serrage est effectu par un velcro.
Il est impratif de sassurer de la compatibilit du brassard avec le tensiomtre automatique, en se
rfrant notamment aux documentations des constructeurs.
Il est important dutiliser un brassard adapt au bras du patient :
- La longueur de la vessie doit tre au moins 0,8 fois la circonfrence du bras au point central
dapplication
- La largeur de la vessie doit dtre de 0,4 fois la circonfrence du bras au point central
dapplication du brassard
- A dfaut de vrifier ces valeurs, il est impratif de
* choisir le brassard en fonction du patient (il existe gnralement des brassards adulte, adulte
obse, cuisse, grand enfant, enfant)
* se baser sur les indicateurs visuels des brassards pour ce qui concerne la longueur.
41
Fiche DM n: 07
Une attention particulire doit tre porte lors du nettoyage du tensiomtre afin de ne pas faire
pntrer de liquide lintrieur, notamment par lintermdiaire du brassard et de son tuyau.
Il faut se reporter la documentation du constructeur pour connatre les procds et produits
compatibles pour lentretien des brassards.
Il est impratif de toujours analyser les valeurs affiches car elles peuvent tre fausses par ltat
clinique du patient (tremblements, troubles du rythme) sans pour autant que lutilisateur en soit
averti lors du rendu du rsultat.
Sauf information contraire mentionne dans le manuel dutilisation, ce type de matriel ncessite
gnralement une calibration priodique.
- lanalyse des risques lis lexploitation du tensiomtre (par exemple selon les patients pris en
charge, la frquence de la prise de mesure, les pathologies suivies),

-
http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Appareils-d-automesure-tensionnelle/Appareilselectroniques-d-automesure-tensionnelle
Fiche dalerte Matriovigilance de lAfssaps Recommandations dutilisation des systmes de
monitorage cardio-respiratoire DM-RECO 05/04 du 17/10/2005
Note sur les appareils pour la mesure de la pression artrielle en milieu mdical HTA-Info
1998 ; 3 :12-13 de la Socit franaise dHTA
42
Fiche DM n: 08
Thermomtre tympanique
ou thermomtre auriculaire
Dfinition :
Le thermomtre tympanique est un dispositif mdical qui mesure, de manire rapide, la
temprature auriculaire au niveau de la membrane tympanique, par lmission infrarouge produite
par le tympan et le tissu environnant.

Le thermomtre tympanique est principalement utilis par les infirmires dans le cadre du tour de
prises des constantes , lors des consultations, voire lors dune surveillance spcifique.
O est-il utilis ?
Le thermomtre tympanique est utilis dans les services de soins lhpital, en hospitalisation
domicile et dans les tablissements dhbergement de personnes ges.
On peut les trouver galement en bureau de consultation, voire en crche ou garderie.
Compte tenu de son utilisation aise, il peut galement tre utilis en services de surveillance
intensive, ranimation
La mesure de la temprature doit tre ralise sur prescription mdicale.
Linterprtation de la mesure relve dune analyse clinique du patient.

Une formation spcifique lutilisation des thermomtres tympaniques doit tre organise.
Elle doit intgrer :
- les conditions dutilisation, notamment de positionnement dans loreille
- les contre-indications lutilisation dun thermomtre tympanique
- la pose et le retrait des protections de sonde.
Le thermomtre tympanique nest pas conu pour un monitorage continu.
Une concertation pralable avec lquipe mdicale permettra de valider la temprature auriculaire
comme celle refltant le mieux la temprature centrale interne. Une attention toute particulire
devra tre porte sur linterprtation des valeurs ds lors que le service passe dune prise de
temprature axillaire ou rectale ou buccale une temprature tympanique.
Installation :
Le thermomtre doit tre positionn dans le conduit auditif externe selon les prconisations du
fabricant. Il faut que la sonde soit en direction du tympan.
43
Fiche DM n: 08
Il est toutefois impratif de veiller ne pas endommager le tympan lors de la prise de mesure.
En usage courant :
Pour une mesure correcte de la temprature, lutilisateur devra sassurer :
que la lentille est propre, sche et en bon tat
de lutilisation systmatique dune protection de sonde neuve, usage unique, adapte
au thermomtre utilis
que loreille nest pas obstrue par des particules quelconques ou un excs de crumen
que le thermomtre est systmatique rang dans son botier de transport ou dans les
conditions de protection prescrites par le constructeur
de lunit de mesure programme
de limmobilit de la sonde dans le conduit auditif pendant toute la dure de la mesure.
Si la patient
portait un appareil auditif ou des boules Quis
vient de dormir sur une oreille
vient de nager ou de prendre un bain
attendre une vingtaine de minutes avant de faire une mesure de sa temprature.
Certains thermomtres sont conus pour tre mis en charge sur des bases ddies, qui peuvent
disposer galement dune fonction antivol.
Il est impratif de sassurer de la compatibilit des protections de sonde avec le thermomtre
tympanique utilis.

Une attention particulire doit tre porte lors du nettoyage du thermomtre afin de ne pas rayer la
lentille de la sonde par un agent caustique ou abrasif.
Il convient de se reporter la documentation du constructeur pour connatre les produits
compatibles et les zones protger lors du nettoyage.
Une attention particulire doit tre porte sur le patient de manire sassurer de la validit des
mesures affiches (cf. ci-dessus).
En rgle gnrale, sauf information contraire mentionne dans le manuel dutilisation, ce type de
matriel de mesure ncessite gnralement une calibration priodique.
lanalyse des risques lis lexploitation du thermomtre (par exemple selon les patients
pris en charge, la frquence de la prise de mesure, les pathologies suivies),
de la rglementation,
des recommandations du constructeur.
44
Fiche DM n: 09
Dispositifs de perfusion
(pousse-seringues, pompe nutrition, pompe perfusion)
Dfinition :
La perfusion est l'administration lente et continue d'un fluide dans l'organisme afin de:
complter des apports (exemple soluts, nutriments)
compenser les pertes anormales (exemple produits sanguins et drivs du sang)
traiter une pathologie (exemple mdicaments)
La voie veineuse est de loin la plus utilise. Elle amne le fluide dans la circulation, plus rapidement
que la voie sous cutane ou intramusculaire, et sans dperdition de dose. La pression
endovasculaire contre laquelle il faut lutter est beaucoup plus basse que la voie intra artrielle ce
qui simplifie les contraintes techniques de perfusion.
Description :
Un dispositif de perfusion se compose gnralement de trois lments:
un rservoir de fluide (poche, flacon, seringue)
une ligne de transfert entre le rservoir et le patient (tubulure, raccord, accs veineux)
une force applique sur le fluide de manire ce que, par diffrence de pressions, il
progresse travers la ligne de transfert, du rservoir au patient
A- Rservoir de fluide
Les poches
Composes d'une matire souple, elles ne ncessitent pas dentre d'air limitant ainsi le risque
d'embolie gazeuse. La lecture de la quantit restant perfuser est relativement peu aise.
Les flacons
Composs de matire plastique rigide ou de verre, ils ncessitent une entre d'air pour que le
liquide s'coule. Du fait que le contenant ne se dforme pas, il est ais de lire la quantit perfuse.
Les seringues
Elles sont constitues de 2 ou 3 parties et se caractrisent essentiellement par 5 paramtres:
la capacit totale affiche de la seringue
le diamtre interne du corps de seringue
le diamtre externe du corps de seringue
la distance entre l'extrmit du piston et la face interne des ailettes du corps de seringue,
lorsque celle-ci est compltement vide
la force appliquer pour dplacer le piston dans le corps de seringue.
Il existe des pistons monobloc ou en deux parties selon quils incluent ou non une extrmit de type
joint pour assurer une meilleure tanchit entre les deux parties du corps de seringue.
45
Fiche DM n: 09
B- Ligne de perfusion
(ou tubulures de perfusion ou perfuseurs )
Elles sont gnralement constitues:
d'un percuteur (qui peut tre dot d'un canal spcifique ouvrir lors de l'utilisation d'un
flacon rigide pour l'entre d'air)
d'une chambre gouttes (avec ou sans filtre, gnralement 200m pour les transfusions de
globules rouges et 15m pour les autres fluides)
de la tubulure en elle-mme (certaines sont opaques pour les mdicaments sensibles
la lumire)
d'un rgulateur de dbit manuel qui fait galement office de clamp
ventuellement d'un site d'injection supplmentaire
d'un raccord Luer lock mle son extrmit.
Les tubulures utilises pour les pompes pristaltiques disposent gnralement d'un corps de
pompe , partie de tubulure d'une dizaine de centimtres en matire plus souple, tandis que les
tubulures pour pompes volumtriques disposent d'un lment spcifique constitu de canaux et de
mini chambres piston ou membrane.
C- Force de perfusion
Pour produire cette force, on peut utiliser soit la gravit soit un dispositif mcanique.
La gravit:
La pression de perfusion sera d'autant plus grande que le rservoir sera haut.
Gnralement un clamp roulette sert au rglage du dbit que l'on peut visualiser dans la
chambre gouttes
Les protocoles de soins devront mentionner l'quivalent goutte / volume
Dans le meilleur des cas, la prcision du rglage de dbit sera de l'ordre de plus ou
moins 20%.
Les dispositifs mcaniques:
Il s'agit gnralement soit d'un pousse-seringues dans lequel un moteur vient exercer directement
une force sur le piston de la seringue, soit d'une pompe perfusion. Celle-ci utilise soit le principe
de l'crasement d'une partie spcifique de la tubulure, soit des mouvements de va et vient sur un
mini piston inclus dans la tubulure. On parle alors respectivement de pompe pristaltique et de
pompe volumtrique (usuellement cassette ou piston ). Dans les deux cas, la tubulure
est systmatiquement spcifique la pompe utilise.
Schmatiquement, la force ncessaire pour injecter un fluide dans un vaisseau dpend:
de la pression vasculaire du patient
du dbit de perfusion
de la viscosit du produit
des rsistances dues aux lignes et matriels
de la complexit du montage.
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Fiche DM n: 09
Les perfusions priphriques peuvent tre mise en place par:
une infirmire diplme ou spcialise ( IADE, IBODE)
une sage femme
un manipulateur de radiologie
un mdecin.
Les patients peuvent tre perfuss en de nombreux lieux:
en hospitalisation conventionnelle ou ambulatoire
en pr-hospitalier
en hospitalisation domicile
lors de soins ponctuels en cabinet ou domicile.
Lutilisation des dispositifs de perfusion ne peut tre effectue que sur prescription mdicale, sauf
situation durgence ncessitant par exemple la pose dune voie dabord.
Quand et comment les utiliser ?

Pour chaque perfusion, quatre lments sont systmatiquement prendre en considration:
le patient (physiologie, voie d'abord)
le ou les produits perfuser
le matriel d'accs intra vasculaire (cathter, aiguille, ligne...)
lquipement pour effectuer la perfusion.
La voie veineuse est prfre lorsque le mdicament:
ne franchit pas la barrire intestinale
est dgrad par le systme digestif
doit tre rapidement administr
a une courte dure d'action qui ncessite une administration continue un taux stable.
De manire synthtique, tout mdicament administr produit un effet attendu mais aussi, dans
certains cas, un effet secondaire nfaste.
Chaque effet dpend de la concentration du mdicament au niveau de ses sites d'action et de son
volution dans le temps.
L'objectif recherch, pour favoriser l'effet attendu et minimiser les effets indsirables, est de
perfuser le produit de manire rester constamment dans une fourchette thrapeutique afin de
maintenir la concentration du mdicament pour tre efficace sans tre toxique, c'est dire sans
tre ni en sous dosage ni en surdosage.
En usage courant :
La prescription d'une perfusion comporte comme information, outre le produit perfuser la quantit
par unit de temps souvent exprime
en dbit (ml/h)
en quantit diluer et dbit (ml et ml/h)
en dose massique ( g/kg/min).
La personne en charge de la perfusion prescrite devra porter une attention toute particulire sur
la nature de la prescription qui peut ncessiter de raliser des calculs avec diffrentes units.
Selon le service, des abaques ou des protocoles internes peuvent aider dans la ralisation de ces
calculs.
Les pompes perfusion sont gnralement utilises pour perfuser des volumes suprieurs 100ml
de soluts, de mdicaments dilus ou une alimentation parentrale, un dbit constant et contrl
sur la dure totale de la perfusion.
Pour des volumes infrieurs, dans le cas de mdicaments actifs trs concentrs ou de faibles
dbits on prfrera le pousse-seringues.
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Fiche DM n: 09
Une fois le plateau de perfusion prpar, lors du dplacement la chambre, il convient de
veiller ne pas coucher les rcipients car il y a risque de noyer la membrane de prise dair du
perfuseur.
Lors dune utilisation en pr-hospitalier, lors dun transfert entre services, ou lorsque le patient est
autoris quitter sa chambre, il est impratif de sassurer que le dispositif de perfusion dispose de
lautonomie ncessaire pour continuer fonctionner pendant toute la dure o lquipement ne
sera pas connect une prise lectrique.
Dans le cas du montage du matriel sur un pied perfusion roulettes, il est conseill de sassurer
de sa stabilit et de prfrer ceux qui disposent dun lest.
Il est impratif de s'assurer que le pousse-seringue reconnaisse la seringue installe. Une
attention particulire doit tre porte avant de valider le type de seringue propose, d'autant qu'il
existe des quivalences revendiques par les fabricants de seringues. Chaque utilisateur doit donc
lire attentivement les mentions portes soit sur la seringue elle-mme soit sur son emballage.
Le temps ncessaire pour un mdicament parvenir dans le flux sanguin dpend de la longueur
des lignes, de leur diamtre et du dbit.
Il y a lieu de trouver le compromis optimal :
sur la longueur (moins d'arrachement, plus de confort mais plus d'espace mort)
sur le diamtre (moins de rsistance l'coulement mais moins de confort et plus
d'espace mort).
Chaque ligne de perfusion est spcifique un type de pompe. Mme si la tubulure s'adapte dans la
pompe, le dbit perfus peut tre totalement diffrent du dbit rgl si le couple pompe tubulure n'est pas valid. Il est donc impratif de sassurer de la compatibilit des lignes de
perfusion avec la pompe utilise.

Il convient de se reporter la documentation du constructeur pour connatre les produits
compatibles, les zones protger lors du nettoyage et les points de vrification.
Des situations cliniques risques requirent un rglage attentif et une surveillance rapproche
notamment :
lorsqu'une interruption de la perfusion peut mettre en danger la vie du patient
lorsqu'il est capital de maintenir ouvert l'accs intraveineux.
Selon la situation value, il peut tre opportun de disposer d'un pousse-seringue ou d'une pompe
dots d'un dispositif surveillant en permanence l'occlusion (pression haute) et l'coulement libre
(pression basse). Toutefois, en rgle gnrale, ces dispositifs ne sont pas assez sensibles pour
dceler une extravasation.
Rglage de la pression limite haute:

Idalement elle doit tre rgle suffisamment bas pour dtecter rapidement une occlusion mais
aussi suffisamment au dessus de la pression habituelle du patient pour ne pas alarmer inutilement.
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Fiche DM n: 09
Il y a lieu de porter une attention toute particulire sur les paramtres de la perfusion et les
caractristiques de l'appareil. A titre d'exemple, un dbit de 1ml/h il faudra prs de 2 heures au
dispositif pour alarmer sur une pression haute de 750mmHg contre seulement 1 minute un dbit
de 100ml/h.
Important : Dans tous les cas, on veillera placer les dispositifs de perfusion une hauteur
suprieure celle du patient pour se prmunir d'un effet siphon (sang du patient une pression
suprieure et qui de ce fait s'coule vers le rservoir de fluide). Toutefois cette diffrence de
hauteur, donc de pression, induit de fait un risque grave de surdosage en cas d'coulement libre
(tout particulirement lorsque la tubulure n'est plus dans la pompe). La surveillance rgulire de la
perfusion est donc absolument ncessaire.
Les dispositifs de perfusion, outre les risques d'utilisation lis aux matriels et abords ci-dessus,
sont galement sources potentielles de risques infectieux, pharmacologiques et
thromboemboliques. Pour limiter ces risques, l'utilisateur devra se rfrer aux protocoles de soins
et aux procdures d'hygine en vigueur.
en fonction de :
lanalyse des risques lis lexploitation du dispositif de perfusion (par exemple selon les
patients pris en charge, selon les produits perfuss et leur marge thrapeutique, la frquence
dutilisation, le transport du matriel),
de la rglementation,
des recommandations du constructeur.
Il est noter que certains constructeurs incluent dans le dispositif un compteur qui permet d'alerter
automatiquement l'utilisateur de la ncessit d'effectuer une maintenance prventive sur l'appareil,
en dehors de toute panne.

Bonnes pratiques mdicales de la perfusion V. Billard G. Weil J.B. Cazala L. Meunier
http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/application/c938ff8c094bc6cdb7aefbe2354d
3c40.pdf
http://www.afssaps.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux (faire une recherche
sur perfusion ; pousse-seringue )
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Fiche DM n: 10
Nbuliseur
Dfinition :
Un nbuliseur est un dispositif mdical destin humidifier lair ambiant proximit immdiate dun
patient et / ou produire un arosol mdicamenteux qui doit tre respir par le patient.
Le nbulisat (brouillard en sortie du nbuliseur) est obtenu par vaporisation dun liquide, eau
srum physiologique ou mdicament, en de trs fines particules vhicules par un gaz (oxygne,
air mdical ou air non mdical), do cet aspect de brouillard.
Ces fines particules peuvent tre obtenues par :
- les vibrations ultrasoniques dun quartz qui fractionnent les molcules du liquide, on
parle alors de nbuliseur ultrasonique ou nbuliseur ultrasons ou nbuliseur US,
- aspiration par effet Venturi dun gaz (air mdical, air ou oxygne) sous pression et
impaction mcanique, on parle alors de nbuliseur pneumatique.
Selon les produits utiliss et le gaz moteur on parlera :
- doxygnothrapie si le gaz vecteur est loxygne,
- darosolthrapie sil sagit dadministrer un mdicament,
- dhumidification dans le cas de particules deau vhicules par le lair.

Ils peuvent tre mis en uvre sur prescription mdicale pour le passage dun mdicament,
ou sans prescription dans le cadre du rle propre de lIDE pour des soins de confort.
Les utilisateurs des nbuliseurs sont principalement les Infirmires et les Aides Soignantes.
Les Agents des Services Hospitaliers sont aussi amens manipuler les nbuliseurs notamment
lors des oprations de nettoyage et de dsinfection.
Le patient lui-mme ou sa famille peuvent galement tre amens manipuler un nbuliseur.
Les nbuliseurs sont utiliss en tablissement de sant dans les services de soins o sont pris en
charge des pathologies respiratoires ou de la sphre ORL, mais aussi en soins continus ou
palliatifs pour amliorer le confort du patient.
Dans le cas de soins de confort ou de pathologies chroniques les nbuliseurs sont galement
utiliss aux domiciles des patients.

Une formation spcifique lutilisation des nbuliseurs doit tre organise.
Elle doit intgrer :
50
Fiche DM n: 10
-
le choix du type de nbuliseur en fonction de lutilisation souhaite

le choix de linterface (masque, embout buccal, embout pour narine, tuyau
proximit du patient) en fonction de la prescription ou de lobjectif atteindre
linstallation du matriel et le rglage du nbuliseur.
Cette formation sappuiera sur les recommandations du fournisseur du matriel.
En usage courant :
Il faut avant tout matriser lobjectif atteindre car il va conditionner le choix du type de nbuliseur
(pneumatique rutilisable, pneumatique patient unique, ultrasons), ventuellement le choix du
gaz moteur, le choix de linterface et enfin les accessoires ncessaires (exemple coupelle
mdicament).
Dans le cas dune arosolthrapie, il y a galement lieu de tenir compte de la dose qui sera
rellement dlivre au patient par rapport la dose initialement introduite dans le dispositif mdical
(espace mort des accessoires, arosol non inspir, tailles des particules et cheminement dans les
voies ariennes).
Le transport dun patient ncessite larrt de la sance de nbulisation.
Les accessoires utiliss devront tre adapts leffet attendu, compatibles avec les solutions
utilises et compatibles avec le nbuliseur lui-mme.

Avant de procder au nettoyage du nbuliseur, il est vivement recommand de veiller ce quil soit
dconnect de la prise lectrique sil sagit dun nbuliseur ultrasonique ou de la source en gaz
sous pression sil sagit dun nbuliseur pneumatique.
Sagissant dun dispositif mdical qui peut tre en contact avec des mdicaments administrer, il y
a lieu de se rfrer aux protocoles tablis par le service dhygine.
Dautre part, certaines cuves avec le quartz peuvent tres dconnectes de la base lectronique.
Il est impratif de sassurer, avant leur remontage, que les broches sont exemptes de toute trace
dhumidit. En effet, la corrosion de ces dernires pourrait rendre inoprant le nbuliseur.
Pour les patients intubs ventils, certains respirateurs disposent de leur propre nbuliseur pour
injecter le nbulisat directement dans la branche inspiratoire du circuit de ventilation.
En rgle gnrale, les nbuliseurs ultrasons ne justifient pas dune maintenance prventive
annuelle.
51

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Ont particip llaboration de ce guide :

M Ph.DURAND animateur du groupe de travail ; ingnieur biomdical (centre Hospitalier

Mme M CHIRAT; infirmire de bloc opratoire, correspondant local Matriovigilance (CHU de

II- Prsentation du guide

III- Pourquoi ce guide ?

IV- Champ dapplication

V- Rles des intervenants en charge de soins

2- Rle de lInfirmire Diplme d'Etat [2]

3 Rle de lAide Soignante ou de lAuxiliaire de Puriculture [3]

4 Rle de lAgent de Service Hospitalier [4]

5- Rle du Brancardier et de lAmbulancier [5]

VI- Une fonction Un dispositif mdical

Ce que lquipement disposition permet de faire

Ce que lon sait faire avec cet quipement

En dehors de cette zone il y a un risque :

Utilisation qui est faite de lquipement

VII- Cycle de vie dun dispositif mdical

les rgles lmentaires de protection du matriel telles que:

les modalits de traitement respecter pour prserver le dispositif mdical (temprature,

7- Prparation du dispositif mdical:

8- Mise en place des consommables et produits:

9- Vrification rgulire ou autotest:

L'utilisateur doit galement:

Dans tous les cas :

12- Fin dutilisation:

13- Rforme des dispositifs mdicaux:

VIII- Cas spcifique des dispositifs mdicaux

3- Mmorisation des donnes

IX- Evolution du guide

M. E Bardouillet Ingnieur CH Saint Flour

Mme A Beguet - Em -Gestionnaire de risques CHU Clermont Ferrand

Mme M Chirat IBODE, Correspondant local Matriovigilance - CHU Clermont Ferrand

M. Ph Durand Ingnieur biomdical, Correspondant local Matriovigilance - CH Aurillac - Coordinateur

M. L Hadrot Ingnieur biomdical, Correspondant local Matriovigilance - CH Le Puy en Velay

M. L Mauriot Technicien biomdical - CH Saint Flour

Mme D Schikowski IDE - ARS Auvergne

Identification du dispositif mdical

Indique la rfrence du produit dans le catalogue du fabricant

Indique le numro de srie du dispositif mdical (1 numro unique par quipement)

Indique le numro de lot de lquipement (1 numro commun une srie de dispositifs)

Indique la date de fabrication

Information sur la prsentation du dispositif mdical

Dispositif non strile

Dispositif strilis respectivement la chaleur, aux rayonnements

Date limite dutilisation

Conditions de stockage et dutilisation

Stocker dans un endrois sec

Conserver labri de la lumire

Respecter les tempratures de stockage respectivement, haute et basse,

Ne pas utiliser si lemballage est endommag

Ne pas rutiliser (usage unique)

Informations inscrites sur certains dispositifs mdicaux

une seule utilisation

SINGLE USE: usage unique

N fiche dispositif mdical

Guide de Bonne Utilisation de Dispositifs Mdicaux

Fiches Dispositifs mdicaux

Qui sont les utilisateurs ?

Quand et comment lutiliser ?

Pendant la phase de nettoyage :

Pour en savoir plus :

Qui sont les utilisateurs ?

Quand et comment lutiliser ?