MINISTRE

DE LENSEIGNEMENT SUPRIEUR
ET DE LA RECHERCHE

MINISTRE
DE LAGRICULTURE
ET DE LA PCHE

Charte nationale
portant sur lthique de lexprimentation animale*

PREAMBULE
Considrant que les animaux sont des tres
sensibles, capables de souffrir, dots de
capacits cognitives et motionnelles et ayant
des besoins physiologiques et comportementaux
propres chaque espce ;
considrant quil nexiste pas toujours
de mthode substitutive qui puisse viter
de recourir lusage danimaux pour
la recherche, lenseignement et la mise
en uvre des tests rglementaires ;
considrant que dans toute dmarche
exprimentale les hommes se doivent
daller au del de la seule application
de la rglementation sur la protection
des animaux utiliss des fins exprimentales
ou dautres fins scientifiques ;
considrant que, pour rpondre cette
attente, des comits dthique en matire
dexprimentation animale ont t crs
linitiative dtablissements publics ou privs
et quil convient de les gnraliser sur la base
de principes communs ;
considrant que ces comits doivent prendre
en compte les principes de la charte prvue
par l'article R-214- 122 du Code rural pour
formuler leurs avis ;
le Comit national de rflexion thique
sur lexprimentation animale propose
la prsente CHARTE pour servir de rfrence
aux exprimentateurs et leurs collaborateurs,
aux institutions et aux comits dthique.

Article 1 : Respect de lanimal

Lthique de lexprimentation animale est fonde sur le devoir qua
lHomme de respecter les animaux en tant qutres vivants et sensibles.
Article 2 : Responsabilit individuelle
Tout recours des animaux en vue d'une exprimentation engage la
responsabilit morale de chaque personne implique.
Article 3 : Responsabilit des institutions
Les institutions sont moralement responsables des exprimentations
pratiques, en leur sein, sur des animaux.
Article 4 : Comptences
Cette responsabilit implique tous niveaux dintervention une formation
thique et des comptences rglementaires, scientifiques, techniques
appropries aux espces utilises et dment actualises.
Les comptences spcialises sont recherches aussi souvent que ncessaire auprs dexperts en physiologie, thologie ou mdecine, des animaux
concerns.
Article 5 : Principes gnraux
Une rflexion sur le bien-fond scientifique, thique et socital du recours
aux animaux doit prcder toute dmarche exprimentale.
Le recours aux mthodes et techniques visant supprimer ou rduire au
strict minimum les atteintes aux animaux doit tre systmatiquement
recherch. Leur dveloppement et leur promotion doivent tre largement
favoriss.
Le souci doptimiser les conditions de vie, dhbergement et de soins des
animaux utiliss doit tre permanent et sexprimer tout au long de leur vie.
Le recours lavis dun comit dthique doit prcder toute exprimentation impliquant des animaux.
Article 6 : La dmarche thique
Toute exprimentation impliquant des animaux doit tre prcde dune
rflexion sur :
lutilit de lexprimentation envisage par rapport des travaux conduits
par ailleurs ;

* Cette charte a t propose par le Comit national de rflexion thique sur lexprimentation animale en 2008
* Lexpression exprimentation animale est entendue au sens de la rglementation en vigueur
(articles R 214- 87 90 du Code rural)

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la pertinence des mthodes choisies et le niveau de probabilit daboutissement des rsultats

tangibles ;
l'absence de mthodes substitutives adquates pour poursuivre une finalit identique ;
ladquation entre les modles animaux envisags et les objectifs scientifiques poursuivis ;
l'importance des atteintes aux animaux compare l'intrt des rsultats attendus ;
la prise en compte des caractristiques biologiques et cognitives des espces concernes ;
la ncessit de garantir que le choix des espces, lorsquil sagit despces non domestiques,
ne menace pas la biodiversit ;
la limitation du nombre danimaux utiliss au minimum ncessaire ;
le choix des conditions de vie, dhbergement, de soins et dutilisation des animaux, de sorte
que soient respects le mieux possible leurs besoins physiologiques et comportementaux.
Article 7 : Rle des comits dthique
Chaque comit d'thique constitue un lieu de dialogue et de rflexion.
Il donne des avis sur les projets d'exprimentation impliquant des animaux qui lui sont soumis,
en se rfrant aux principes noncs dans la prsente Charte.
Ces avis sont motivs et peuvent tre assortis de recommandations.
Chaque comit d'thique participe la promotion de l'ensemble des principes d'thique noncs
dans la prsente Charte.
Article 8 : Composition des comits d'thique
Chaque comit d'thique runit les comptences pluridisciplinaires qui lui permettent d'mettre
des avis clairs. La socit civile et la mdecine vtrinaire y sont reprsentes.
Article 9 : Dontologie des comits dthique
Tout comit d'thique doit tre indpendant, impartial et garantir la confidentialit des dossiers
qui lui sont soumis.
Il prend en compte les avis ou recommandations du Comit national de rflexion thique sur
l'exprimentation animale.

Annexe
Les comits dthique en exprimentation animale

Les comits dthique en exprimentation animale sont des instances consultatives dont la mission est de promouvoir lensemble des
principes et pratiques thiques en exprimentation animale.
Dans la prsente annexe, le Comit national de rflexion thique sur lexprimentation animale propose ces comits, aux exprimentateurs
et aux institutions dont ils dpendent des modalits de mise en application de la Charte nationale portant sur lthique de lexprimentation
animale (la Charte) quil a dicte.

I - RLE
Le rle fondamental dun comit dthique, dfini par larticle 7 de la Charte, est de donner un avis tout exprimentateur qui souhaite
entreprendre une investigation ncessitant, dans le cadre de la rglementation actuelle, le recours des animaux vertbrs vivants.
En outre, larticle 7 indique que les comits dthique doivent promouvoir lensemble des principes noncs dans la Charte.
Tout tablissement dexprimentation animale doit relever dun, et dun seul, comit dthique. Plusieurs tablissements peuvent
dpendre du mme comit en sassociant pour crer ce comit qui leur est commun.

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II - STRUCTURE
La composition et lorganisation dun comit dthique doivent lui permettre dassurer son indispensable fiabilit.
A cet effet, elles requirent :
une reprsentation pluridisciplinaire qui permet lexpression de la pluralit des sensibilits. A cette fin, un comit dthique doit tre
compos, a minima, de :
un chercheur,
une personne appele participer aux expriences,
une personne affecte lhbergement et aux soins des animaux,
un vtrinaire,
une personne extrieure l (aux) tablissement(s) dexprimentation animale et tmoignant dun intrt pour la protection animale,
une comptence qui soit en adquation avec les domaines dactivit du ou des tablissements dexprimentation animale se rfrant
au comit. Le cas chant, si cela lui parat ncessaire, le comit peut faire appel la comptence de personnes qui lui sont extrieures,
lobligation pour ses membres de respecter la stricte confidentialit des dbats et des projets dexprimentation prsents,
le caractre mthodique de ses analyses qui sappuient la fois sur ltat des connaissances et sur une argumentation thique,
lindpendance et limpartialit ncessaires la justification et la libre formulation de ses avis, ce qui implique que ses membres soient
volontaires et ne puissent pas recevoir de rtribution spcifiquement attache cette mission.

III - FONCTIONNEMENT
Les institutions dont relvent les tablissements dexprimentation animale donneront aux comits les moyens ncessaires leur fonctionnement.
Un comit dthique doit respecter des dlais de rponses compatibles avec les impratifs de lactivit de recherche. Lorganisation qui
garantit cette rapidit de rponse est laisse lapprciation de chaque comit.
a) valuation thique
Lvaluation thique des projets a pour but de garantir que les tudes sont ralises dans les meilleures conditions possibles pour les
animaux, compte tenu des connaissances du moment.
Lexprimentateur saisit le comit dthique en lui soumettant un dossier qui doit comporter les lments ncessaires et suffisants une
apprciation rigoureuse de son projet.
Un projet doit tre constitu, au minimum, dun objectif scientifique, dun modle animal, dun ou de plusieurs protocoles exprimentaux
et dune mthodologie dobtention de rsultats associe chaque protocole.
Lors de lvaluation thique dun projet, le comit analyse lobjectif scientifique afin dapprcier lacceptabilit thique du choix du
modle, le protocole et la mthodologie qui y sont lis. Nanmoins, les comits ne doivent pas avoir pour vocation de se substituer aux
comits scientifiques des tablissements.
Lvaluation thique doit porter sur les diffrentes facettes de lexprimentation :
- la prparation de lanimal,
- le choix et la ralisation du modle animal ainsi que son utilisation,
- le protocole exprimental qui doit tenir compte de la sensibilit des animaux ainsi que des contraintes lies lespce,
et dcrire clairement la rpercussion des procdures exprimentales sur ltat physiologique et psychologique des
animaux,
- les stades douloureux et les points limites qui doivent tre particulirement identifis dans le protocole, et les mesures
prvues pour la prvention et la gestion, voire la suppression, de la douleur qui doivent tre documentes en
sappuyant, dans la mesure du possible, sur des rfrentiels reconnus,
- lutilisation doutils statistiques et de techniques danalyse appropries qui doivent permettre doptimiser la mthodologie exprimentale mise en uvre et dobtenir un maximum de rsultats interprtables.
Lavis dun comit ayant, en principe, une validit maximale de trois ans, le comit doit donc tre consult tous les trois ans mme si aucun
changement oprationnel nest intervenu dans la mise en uvre dun projet qui se poursuit. Cette nouvelle consultation a pour objectif,
dune part, de procder une valuation rtrospective qui doit tre prsente par lexprimentateur dans le nouveau dossier et,
dautre part, de vrifier si des procdures nouvelles, qui permettraient de raliser les interventions sur lanimal de faon plus thique,
voire de les remplacer par des mthodes alternatives, ne sont pas apparues entre-temps.
Le suivi de la mise en uvre des protocoles relve de la responsabilit des exprimentateurs et des tablissements dexprimentation
animale.

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b) valuation thique dlgue
Le comit dthique peut dlguer une partie de lvaluation thique dont il a la charge une antenne de proximit propre chacun des
tablissements dexprimentation animale qui en relve.
Cette dlgation nest possible que dans les cas suivants :
- lorsquil sagit de lgres variantes dun protocole qui a dj reu un avis favorable du comit dthique,
- lorsque les protocoles envisags sont standardiss, rglementaires, rgis par des rgles dontologiques ou lorsquils
sont non-douloureux (prises de sang, euthanasie selon des techniques reconnues par le comit dthique).
Cette antenne de proximit doit disposer :
- de comptences scientifiques (en adquation avec les domaines dactivit de ltablissement dexprimentation
animale concern),
- de comptences en sciences et techniques concernant llevage, lhbergement et les soins aux animaux de laboratoire.
Lantenne de proximit ne peut agir que dans le cadre dune lettre de mission dlivre par le comit dthique qui lui a dlgu cette part
dvaluation. La lettre de mission prcise les modalits de fonctionnement, notamment en ce qui concerne les champs dintervention et
les rapports dactivit que lantenne est tenue de faire rgulirement au comit dthique.

c) Participation la promotion des principes thiques

Les comits dthique participent la promotion des principes thiques contenus dans la Charte, et notamment de ceux qui sont noncs
ci-dessous :
lutilisation thique danimaux des fins exprimentales implique que soient optimises les conditions de vie, dhbergement et de
soins aux animaux en sappuyant notamment sur les guides de bonnes pratiques ou recommandations existants et en ayant recours, autant quil est ncessaire, de faon ponctuelle ou prenne, aux comptences de spcialistes du monde animal. Cette attention doit tre
maintenue pendant la phase dexprimentation ainsi que tout au long de la vie de lanimal,
toute dmarche exprimentale impliquant des animaux doit sattacher dvelopper les mthodes visant rduire, voire supprimer,
leur utilisation et les contraintes qui lui sont lies.
Les comits sattachent diffuser le plus largement possible les connaissances et lexprience acquises sur le sujet, y compris dans le
cas de rsultats non publis.

IV - RELATION AVEC LE COMITE NATIONAL DE REFLEXION ETHIQUE SUR LEXPERIMENTATION ANIMALE

Tout comit dthique en matire dexprimentation animale cr linitiative dun organisme public ou priv et charg de donner un avis sur les conditions dutilisation danimaux des fins exprimentales ou dautres fins scientifiques doit prendre en compte dans ses avis les principes noncs dans la Charte
Code Rural R 214-124.

Chaque comit dthique est invit adresser au secrtariat du Comit national* son engagement de prendre en compte les principes
de la Charte nationale sous forme dune dclaration dadhsion signe de son prsident. Il prcisera, quelle est sa composition et quels
tablissements lui sont attachs en renseignant les rubriques suivantes :
- Nom du comit
- Nom du prsident, et coordonnes
- Intitul de l (des) tablissement (s) dexprimentation animale attach (s) au comit (et numro(s) dagrment)
- Nombre de personnalits reprsentatives de chacune des cinq catgories cites dans le chapitre II de la prsente annexe
- Date de cration du comit
- Nombre de dlgations accordes des antennes de proximit
- Rglement intrieur, le cas chant.
Ces donnes sont strictement confidentielles et seront conserves au secrtariat du Comit national ; elles ne seront en aucun cas
lobjet dune diffusion.
Les comits dthique feront part au Comit national de rflexion thique sur lexprimentation animale des progrs observs leur
niveau susceptibles damliorer le bien-tre, dattnuer, voire de supprimer, les contraintes des animaux de laboratoire.
Les comits dthique sengagent prendre en compte les avis que le Comit national rendra en matire dexprimentation animale.
le 3 avril 2008

* Secrtariat du Comit national de rflexion thique sur lexprimentation animale

Ministre de lEnseignement suprieur et de la Recherche
Direction gnrale de la recherche et de linnovation - A4
1 rue Descartes - 75231 Paris Cedex 05

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