GUA ABC 1 PARA REDACCIN DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN.

AUXILIAR EN LA ELABORACIN DE UN PROYECTO.

Adaptado de varias fuentes, incluyendo la CIS del IMSS y otras, actualizado por

Garca VA como apoyo para el escrito del proyecto de investigacin en salud.

Aspectos tericos y metodolgicos bsicos.
La investigacin ( I ) relacionada con el rea de la salud, puede corresponder a
diversos campos, como la I clnica, epidemiolgica, I en sistemas de salud, la I
educativa, o la I biomdica o bsica. Cada una tiene sus particularidades, por lo
que convergen en muchos aspectos y difieren en otros. No es correcto adaptar
un mismo formato o clich para redactar todos los proyectos de modo uniforme,
aun cuando s hay que seguir una pauta general. Conviene distinguir las
investigaciones segn los enfoques y metodologas: cuantitativa, cualitativa, o
mixta, que sean apropiadas al estudio que corresponda (como los cuantitativos
en I biomdica por ej. O cualitativos en I educativa o en sistemas de salud, por
ilustrar algo ya que en cada uno de esos campos los propsitos difieren. En la I.
clnica se pretende generalizar hasta cierto punto, importando por eso el
muestreo; los datos suelen ser objetivos en su mayora y, las observaciones y
mediciones son propias de esta mirada (neopositivista). En cambio, la I.
educativa busca ms la interpretacin: lo qu est ocurriendo ah, por ej. en
grupos naturales u otros, ms que generalizar conclusiones. En unos se
prueban hiptesis y en los otros no tiene que haber, por citar algunos aspectos
de cada mbito, con sus caractersticas propias (metodolgicas y tericas)
segn la concepcin del estudio por la formacin, experiencia e intereses del-a
investigador-a. El protocolo debe presentarse completo en original y n copias
para su registro, revisin y dictamen, en el Comit de Investigacin de la
Unidad, en tamao carta con nmero de pgina, 1.5 de interlineado y fuente
Arial de 12 puntos en todo el texto, explicando las (pocas) abreviaturas. Es
requisito indispensable que toda investigacin cientfica que se haga en la
Institucin est previamente basada en un protocolo autorizado por el Comit
correspondiente. El proyecto comprende las secciones o apartados siguientes y
se escribe -cada uno- iniciando en hoja aparte*:

HOJA FRONTAL: con ttulo del proyecto y la informacin requerida.

ANTECEDENTES: generales y especficos; incluye marco terico y estado

actual de lo reportado en la materia mediante cita de referencias.

JUSTIFICACIN: porqu y para qu del estudio.

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA: problemtica clave y la pregunta.

OBJETIVOS del estudio: general y especficos.

HIPTESIS del estudio: una de trabajo y estadsticas H0, H1 (si hay)

METODOLOGA: Diseo y tipo de estudio. Ubicacin del trabajo -tiempo y

lugar-. Recursos a utilizar. Poblacin y muestreo; criterios de seleccin.
Variables (definiciones), escalas. El instrumento de medicin u
observacin. Mtodo o Procedimiento-s: describirlo-s con claridad y
amplitud; tratamiento estadstico. Aspectos bioticos. El cronograma.

REFERENCIAS o Bibliografa: segn el sistema de citacin.

ANEXOS.

*HOJA FRONTAL. Es la primera pgina, sin abreviaturas; encabezado:

Nombre de la INSTITUCIN
Lugar: Delegacin, Campus, etc. Ej. Puebla...
Nombre de la UNIDAD o equivalente, ej. Hospital, Facultad
Nombre del rea, Servicio o equivalente.
TTULO (del trabajo). Se recomienda que sea conciso e informativo, no ms de
20 palabras, ajustndose a los lmites del proyecto y que permita identificar la
naturaleza del estudio. Redactarlo con precisin y claridad.
DATOS DE LOS INVESTIGADORES.
Nombre completo, adscripcin,
matrcula o ID, CVU, categora laboral o cargo, telfonos y correos electrnicos.
Crditos: Autor, es quien elabora el estudio, pudiendo ser -o no- alumno de pre
o posgrado, u otro programa; si lo es, debe haber Director de Tesis o Asesor
(metodolgico), como investigador responsable; Co-Director, y/o un Asesor
(externo de ser necesario) como experto o de contenido, rea o disciplina.
Segn el grado y la institucin varan estos datos, as como cuando el proyecto
es para ese fin. El asesor externo vara segn el proyecto y es complementario.
Para maestra, todos deben tener el grado (por excepcin, el externo). El autor
puede ser el investigador responsable (si no es alumno), y son colaborador(es)
slo quienes verdaderamente participen en el trabajo aportando de algn modo:
conocimiento, metodologa o algo disciplinario. Quien que no contribuye (en el
diseo o procedimientos intencionalmente planeados), aunque apoye con su
labor cotidiana en la realizacin del estudio, slo se anota en Agradecimientos.
FECHA: se anota la de entrega para registro. Deben firmar los asesores, o el
autor si no es alumno de algn programa o curso -de especializacin-.
*ANTECEDENTES. Generales y Especficos.
Slo los relevantes de la
revisin crtica de la literatura. Incluye el marco terico y las publicaciones o
informes factuales (artculos) relacionados al enfoque del trabajo y al asunto del
mismo. Primero se citan las referencias de importancia general y luego se va
particularizando con las que directamente muestran resultados relacionados con
el estudio, en una hilacin congruente hasta la actualidad, mostrando la
evolucin y estado actual de las investigaciones en ese campo; hay que
articular las de nivel terico (primero) con las de tipo emprico, en una relacin
clara con el trabajo que se va a realizar. Las citas bibliogrficas se acotan (con
o sin parntesis) segn el sistema elegido: Vancouver o Harvard APA, con
nmeros progresivos en orden de aparicin junto a cada prrafo para respaldo,
o bien, apellidos y ao, respectivamente. Puede citarse una referencia ms de
una vez pertinentemente-, respetando el nmero que se le asign la primera
vez y deben concordar con la informacin que se les atribuye. Para la bsqueda
y recuperacin deben ser de publicaciones peridicas (de preferencia indizadas)
y por excepcin, de libros de texto. Apoyarn el problema planteado, objetivos,
hiptesis y dems apartados, aunque slo se anotan en esta seccin y a veces
en mtodo. Evitar la informacin prolija e irrelevante, as como un estilo de
redaccin confuso, rebuscado o con rodeos. Todo estar respaldado por citas,
que se enlistan al final del protocolo en Referencias o Bibliografa. La extensin
de los antecedentes es variable, aun cuando no debe ser menor a cinco

pginas ni suele exceder a veinte grosso modo, dependiendo del tipo de

estudio, el grado del autor y el campo de la investigacin, de modo variado.
*JUSTIFICACIN. Es la explicacin de lo que aportar al conocimiento, y/o al
campo de estudio, costo-beneficio, o utilidad del trabajo a realizarse.
Tener presente la factibilidad de realizacin, aqu y en el punto siguiente.
*PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA. Consiste en exponer la situacin que
interesa investigar de modo problematizado (heurstica) con base en las
observaciones reflexionadas, experiencia y el enfoque que origina el estudio; se
describe en una cuartilla -aproximadamente- y luego se redacta la pregunta de
investigacin. Este apartado es el ms importante del proyecto, originando a los
dems. El problema -de conocimiento- planteado, se expone de modo que no
se confunda con otros parecidos, por lo que debe delimitarse lo ms
especficamente posible; identificar con claridad la esencia del estudio. La
pregunta va en busca de alguna respuesta o explicacin mediante el trabajo de
investigacin y se escribe con claridad en unos cuantos renglones. Comprende
las variables relevantes, en una relacin -entre ellas- que seguir en las
secciones subsecuentes. No confundir este apartado con la Justificacin, ya
descrita.
*OBJETIVOS. Suele haber uno general y algunos especficos que se
enumeran por orden prioritario. General: es eso, genrico y va en concordancia
con una hiptesis -general- que guarda relacin con los especficos; su alcance
es amplio, tomando en cuenta que est dentro del marco del estudio. Se
redacta con verbo en infinitivo, igual que los que siguen. Especficos o
particulares: darn cuenta de lo que el general deja a stos especificar. Deben
jerarquizarse evitando que sean numerosos. Cuidar que todos estn dentro del
alcance metodolgico- del estudio, en relacin con el problema planteado y no
con acciones derivadas de los resultados del trabajo.
*HIPTESIS. Son supuestos que predicen (lgicamente) la respuesta a la
pregunta que se hace en el planteamiento del problema y al formularla debe
pronunciarse en algn sentido. H. General: se redacta como enunciado que
expresa de modo general- la relacin entre variables, segn el diseo. Se
denominan: hiptesis (H) metodolgicas, operacionales y estadsticas. Esta es
una clasificacin derivada de la epidemiologa clnica. Suele llamrseles
tambin operacionales o hiptesis de trabajo segn la escuela o corriente.
H. Estadsticas: no es requisito forzoso, ni siempre en todos los casos;
depende del enfoque terico y metodologa derivada, as como del Diseo: si
hay maniobra, deben formularse (y no en trabajos descriptivos por ej.), segn el
mbito y tipo de estudio. Se justifica slo para ser probada, mediante frmulas
estadsticas (a diferencia de investigaciones como la educativa o en sistemas
de salud, donde interese slo mostrar (no demostrar), interpretar, exponer algo.
Cuando se requiere, se formulan as:
HO (nula): enuncia que no hay diferencia entre dos -o ms- grupos.
H1 (alterna): predice en alguna direccin, la diferencia supuesta para ser
probada. No basta que se redacte en desacuerdo a la anterior, debiendo ir en
algn sentido (> o < que, por ej.). Se redactan como proposiciones.
*MATERIAL Y MTODO. Estrategias de trabajo y procedimiento-s. Ubicacin
espacio-temporal: sealar dnde se va a realizar el trabajo: servicio(s), unidad

(o varias: multicntrico) y tiempo que va a durar, fechas planeadas- : mes y ao.

DISEO DEL ESTUDIO. Anotar su denominacin especfica y la nomenclatura
depender del tipo de trabajo, enfoque y metodologa: clnica, epidemiolgica,
sistemas de salud, educativa, o biomdica, con base en autores y fuentes
(Feinstein, Campbell,) de acuerdo a cada campo. Respecto al tipo de estudio:
Por el control de la maniobra: Observacional o Experimental.
Por la captacin de la informacin: Retrospectivo o Prospectivo.
Por la medicin del fenmeno en el tiempo: Transversal o Longitudinal.
Por la presencia o no de grupo control: Comparativo (Analtico) o Descriptivo.
Recursos: describir quien y con qu se har el trabajo. Humanos: personal.
Materiales: segn el estudio, detallar equipo-s y tiles diversos. Financieros:
slo cuando haya apoyo econmico, si no: se anota "sin financiamiento".
POBLACIN: describir las caractersticas de inters, los sujetos del universo a
estudiar. MUESTRA: describir el tamao y forma de clculo -representatividad-;
(en la cualitativa pueden ser grupos naturales). El tipo de seleccin: aleatorio o
no y nombre del muestreo elegido, sea o no probabilstico. Describir los sig.:
Criterios de Inclusin: caractersticas o requisitos para ingreso al grupo.
C. de no-inclusin o Exclusin: caractersticas conocidas de antemano que
impiden su ingreso al grupo de estudio. C. de Eliminacin: posibilidades que
puedan surgir en los que haban ingresado y que debern salir por no igualar.
DEFINICIN DE LAS VARIABLES (relevantes). Describir los tipos de variables:
independiente y dependiente-s, segn el tipo de estudio. D. Conceptual: definir
qu significan -qu debe entenderse- en ese estudio. D. Operacional: definir
cmo se medirn, manejarn o relacionarn con otras, su empleo en este
estudio, explcitamente. Relacin con otros datos, indicadores, escalas.
Escalas de medicin: cualitativas o cuantitativas; anotar cada tipo y su
relacin con las variables, as como con el o los instrumentos de medicin.
PROCEDIMIENTO-S o Mtodos. Describir con detalle el proceso de trabajo de
acuerdo al diseo; recoleccin de datos, tcnicas y pasos a seguir. Explicar la
maniobra experimental en cuanto a su naturaleza y condiciones de aplicacin; o
bien la descripcin de las observaciones y mediciones. Describir los mtodos:
clnicos, de laboratorio, educativos, administrativos, etc. con claridad, de modo
que tericamente permita replicarse el estudio. Sealar el tratamiento o anlisis
estadstico a usar: el descriptivo (medidas de tendencia central y dispersin) e
inferencial (pruebas paramtricas y/o no paramtricas), tanto para validacin del
instrumento, como para el procesamiento de datos a obtener y anlisis.
Instrumento-s de medicin. Sealar si se aplicar-n estandarizado-s, para
(re)validar o se realizar construccin y proceso de validacin de uno, segn el
mbito, diseo y tipo de estudio. Tomar en cuenta los permisos de autor. Anotar
las tcnicas de captura de datos: entrevistas, encuestas u otras.
Aspectos bioticos. Desde consentimiento informado hasta normas vigentes
necesarias. Evitar transcribir por clich, lo que debe tener sentido en cada caso.
*LOGSTICA: Cronograma de actividades, grfica de Gantt.
*REFERENCIAS o Bibliografa. Enlistar numricamente, de acuerdo con
Instrucciones a los autores de Rev Md IMSS o Rev Invest Clin para revistas
o libros.
SUBSIDIARIOS: sintaxis y ortografa apropiadas para su lectura y comprensin.