Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
La Direccin General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) es un rgano de lnea del Ministerio de
Salud, creado con el Decreto Legislativo N 584 del 18 de Abril del ao 1990.
La Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas, es el rgano tcnico-normativo en los aspectos
relacionados a las autorizaciones sanitarias de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios, la certificacin, el control y vigilancia de los procesos relacionados con la produccin, importacin,
distribucin, almacenamiento, comercializacin, promocin, publicidad, dispensacin y expendio de los
mismos, as como contribuir al acceso equitativo de los productos que son de inters para la salud, eficaces,
seguros, de calidad y usados racionalmente.
Proporcionar a los trabajadores capacitacin y recursos necesarios para lograr los objetivos trazados.
Objetivos Funcionales
Conforme se establece en el D.S. N 013 2002 SA, Reglamento de la Ley del Ministerio de Salud, la
Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas tiene como objetivo funcional general:
Poner al alcance de la poblacin Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, de
calidad, seguros y eficaces, y promocionar el uso racional de Medicamentos.
Normatividad
RM N 367-2005-MINSA-Modificatoria SISMED
Decreto Supremo N 019-2014-SA Reglamento del Decreto Legislativo N 1165 que establece el
mecanismo de "Farmacias Inclusivas" para mejorar el acceso a medicamentos esenciales a favor de los
afiliados del Seguro Integral de Salud (SIS)
CATLOGOS
La informacin de los catlogos esta siendo constantemente actualizada, por lo cual paulatinamente
se publicarn los catlogos actualizados de acuerdo a los listados del sistema VUCE
Forma Farmacutica Detallada (FFD) VS Forma Farmacutica Simplificada (FFS) (En construccin)
Tipos de Liberacin
Sustancias Controladas
Va de Administracin
Excipientes
Tipo de Excipiente
Colorantes
Unidad de Medida
Tipo de Material
Material
Envase
Fabricante
Pas de Origen
PAISES DE ORIGEN DEFINICIN Entindase como Pas de origen a aquel pas donde se
fabrica el producto farmacutico. Tambin llamado pas de procedencia, pas de
fabricacin.
SUSTANCIAS CONTROLADAS Las sustancias controladas son aquellas cuya
distribucin est prohibida por la ley o bien restringida a usos mdicos y farmacuticos. Las
sustancias que estn actualmente sujetas a este control varan en cada pas. El trmino se
utiliza a menudo para referirse a las sustancias psicoactivas y sus precursores, mencionados
en los convenios internacionales sobre drogas (Convenio nico de 1961 sobre
Estupefacientes, modificado por el Protocolo de 1972; Convenio de 1971 sobre Sustancias
Psicotrpicas; Convenio de 1988 contra el Trfico Ilcito de Estupefacientes y Sustancias
Psicotrpicas). A escala nacional (como la ley estadounidense de 1970 sobre sustancias
controladas) e internacional, las sustancias controladas se clasifican habitualmente en
categoras que reflejan los diferentes grados de restriccin de su disponibilidad. En el Per
el control de estas sustancias se rige bajo el Decreto Supremo N 023-2001 S.A.
Reglamento de estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin
sanitaria, publicado el 22 de Julio del 2001.
PSICOTRPICOS
Sustancias de origen natural o sinttico que pueden producir dependencia fsica o psquica
por su accin sobre el Sistema Nervioso Central (SNC). Esta denominacin puede referirse
a un principio activo de un medicamento en general utilizado con finalidad teraputica o a
principios activos de productos que no son medicamentos como bebidas alcohlicas
(etanol), tabaco (nicotina), opio (herona, morfina y otros opiceos). Se incluyen las
sustancias descritas en los siguientes listados: Listas I, II, III y IV del Convenio de las
Naciones Unidas sobre Sustancias Psicotrpicas de 1971. Listas IIIA, IIIB, IIIC, IV B, V
y VI del anexo N 2 del Reglamento de Estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias
sujetas a fiscalizacin sanitaria (Decreto Supremo N 023-2001 SA).
2. ESTUPEFACIENTES (Sustancias Narcticas)
La Convencin de las Naciones Unidas contra el Trfico Ilcito de Estupefacientes y
Sustancias Sicotrpicas (United Nations Convention against the Ilegal Traffic of Narcotic
Drugs and Psychotropics Substances) aprobada en 1988, fortalece y complementa la
Convencin nica sobre Estupefacientes de 1961, su forma enmendada de 1972 y el
Convenio sobre Sustancias Psicotrpicas de 1971. Esta Convencin se dirige
especficamente a controlar el trfico ilcito de estupefacientes, sustancias sicotrpicas y
otras. Adems de regular el trfico de las sustancias incluidas en los mencionados acuerdos,
identifica a los precursores, reactivos qumicos y disolventes empleados en su produccin.
La lista de sustancias controladas fue expandida por medio de la enmienda de 1972. La
Convencin de 1961 fue ampliada y fortalecida por el Protocolo de 1972, se considera un
logro importante en la fiscalizacin internacional de drogas, ya que consolida todas las
convenciones anteriores y simplifica los mecanismos internacionales de control de drogas.
La Convencin de 1961 establece un estricto control sobre el cultivo de la adormidera,
arbusto de la coca, planta del cannabis y sus productos, los cuales en la convencin son
descritos como " narcticos" (aunque la cocana es una droga estimulante en lugar de una
que induce el sueo). El control se ejerce en ms de 119 estupefacientes, principalmente en
productos naturales, como el opio y sus derivados, la morfina, la codena y la herona,
tambin las drogas sintticas, como la metadona y la petidina, as como el cannabis y la
hoja de coca. Los grupos de trabajo en la Convencin de 1961 se comprometieron a limitar
la produccin, fabricacin, exportacin, importacin, distribucin, las existencias, el
comercio, el uso y la posesin de los medicamentos controlados para que sean utilizados
exclusivamente para fines mdicos y cientficos. La produccin y distribucin de sustancias
controladas deben estar autorizadas y supervisadas, y los gobiernos deben proporcionar las
estimaciones y datos estadsticos a la JIFE en los formularios facilitados a tal efecto, sobre
las cantidades de medicamentos necesarios, fabricados y utilizados y las cantidades
gobiernos pueden ahora, en asociacin con la industria, identificar rpidamente los envos
sospechosos y prevenir la desviacin (equipos y herramientas para autoridades nacionales
competentes). Una dimensin operacional tambin se ha integrado en el enfoque, con el
xito de las operaciones llevadas a cabo bajo las banderas de Proyectos Prisma y de
Cohesin. Adems, se han desarrollado recursos como PEN Online y PICS, que apoyan
activamente y con efectividad a los gobiernos para trabajar hacia los objetivos de la
Convencin (las Autoridades Nacionales Competentes pueden acceder a la zona de
seguridad que contiene el material de referencia CNA).
DEFINICIN Son aquellas sustancias que pueden utilizarse en la produccin, fabricacin y
preparacin de estupefacientes, psicotrpicos o sustancias de efectos semejantes. stas
sustancias se encuentran en la parte I de la Convencin de las Naciones Unidas Contra el
Trfico Ilcito de Drogas de 1988 y en la lista IVB del anexo N 02 del Reglamento de
Estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria (Decreto
Supremo N 023-2001 SA).