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7 26/10/2007
MANUAL DE UTILIZADOR
Este manual foi preparado de acordo com a directiva 98/79 CE respeitante aos
dispositivos para diagnstico in vitro
0344
Callegari S.p.A. via Adamello 2/A 43100 Parma Italy tel. +39 0521 273274 Fax +39 0521 271296 info@callegari1930.com
INDICE
1. INTRODUO ............................................................................................................................. 3
1.1. UTILIZAO ...................................................................................................................... 3
1.2. PRECAUES .................................................................................................................. 3
1.2.1. REQUISIES MNIMAS......................................................................................... 3
1.2.2 LIMITAES DE UTILIZAO CONTRA-INDICAES ...................................... 3
1.2.3 PRECAUES .......................................................................................................... 3
1.2.4 PRODUTOS RESIDUAIS PRODUZIDOS ................................................................. 3
1.3. CARACTERSTICAS GERAIS .......................................................................................... 4
1.4. ESPECIFICAES TCNICAS ........................................................................................ 4
1.5. ACESSRIOS FORNECIDOS........................................................................................... 5
1.6. MODELOS.......................................................................................................................... 5
1.7. ROTULAGEM..................................................................................................................... 5
1.8. CONTROLO DE QUALIDADE........................................................................................... 6
1.9. COLHEITA DE UMA AMOSTRA DE SANGUE CAPILAR ............................................... 6
1.10. INTERFERNCIAS .......................................................................................................... 7
2. INSTALAO.............................................................................................................................. 7
2.1. VERIFICAO DA EMBALAGEM .................................................................................... 7
2.2. LIGAR O EQUIPAMENTO................................................................................................. 7
2.3. LIGAR O CR3000 A UM PC .............................................................................................. 8
2.4. COMO INSTALAR OS DRIVERS DO SOFTWARE.......................................................... 8
2.4.1. COMO INSTALAR O DRIVER - MODO MANUAL ................................................. 10
2.5. INSTALAO DO LIFESTAT ......................................................................................... 10
2.6. AUTOTESTE .................................................................................................................. 11
3. MANUTENO E LIMPEZA ..................................................................................................... 11
3.1. CONDIES DE ARMAZENAMENTO ........................................................................... 11
3.2. CUIDADOS NA LIMPEZA ............................................................................................... 11
4. ACESSRIOS ........................................................................................................................... 11
5. UTILIZAO.............................................................................................................................. 11
5.1. MENU PRINCIPAL........................................................................................................... 12
5.2. NDICE DE CONS ........................................................................................................... 12
5.3. EXECUO DO TESTE .................................................................................................. 13
5.3.1. AQUECIMENTO ..................................................................................................... 13
5.3.2 EXECUO DE TESTE .......................................................................................... 13
5.3.3. INTERROMPER UM TESTE .................................................................................. 14
5.3.4. RESULTADOS........................................................................................................ 14
5.3.5. AVALIAO DO RISCO DE DOENA CARDACA CORONRIA........................ 14
5.3.6. INFORMAES ..................................................................................................... 15
5.3.7. MODO DE FUNCIONAMENTO MANUAL .............................................................. 16
5.4. DADOS ARMAZENADOS ............................................................................................... 16
5.5. PROGRAMAO ............................................................................................................ 17
5.5.1. SELECO DO FACTOR K ................................................................................... 17
5.5.2. CONTROLO PTICO ............................................................................................. 17
5.5.3. IMPRESSO DE CABEALHO ............................................................................. 17
5.6. IMPRESSORA.................................................................................................................. 18
5.6.1. Teclas...................................................................................................................... 18
5.6.2. Como substituir o rolo de papel .............................................................................. 18
6. BIOQUMICA E PROCEDIMENTOS ......................................................................................... 19
7. GUIA DE RESOLUO DE PROBLEMAS .............................................................................. 19
LISTA DE SMBOLOS................................................................................................................... 22
COLHEITA DE UMA AMOSTRA DE SANGUE CAPILAR........................................................... 23
VISO GERAL DOS TESTES....................................................................................................... 24
VALORES DE REFERNCIA ....................................................................................................... 25
1. INTRODUO
1.1. UTILIZAO
O CR3000 um fotmetro utilizado para medio dos principais parmetros qumicos-clnicos em amostras
de sangue total e urina.
Este equipamento destina-se a ser utilizado para diagnstico in vitro em farmcias (dispositivo para autodiagnstico) e consultrios mdicos.
1.2. PRECAUES
reservado ao fabricante o direito de modificar qualquer informao contida neste manual sem aviso
prvio.
considerada imprpria qualquer outra utilizao para alm daquela especificada pelo fabricante.
1.2.1. REQUISIES MNIMAS
No exigido pessoal qualificado para a utilizao e manuteno deste equipamento. Apesar do
equipamento ser de fcil utilizao, o manual de instrues, etiquetas e qualquer outra informao sobre o
produto devem ser lidos cuidadosamente. Para assegurar o perfeito funcionamento do equipamento e evitar
resultados errneos, devem apenas ser utilizados reagentes originais Callegari 1930 S.p.A.
1.2.2 LIMITAES DE UTILIZAO CONTRA-INDICAES
O equipamento apenas realiza os testes descritos neste manual.
Caso os resultados se encontrem fora do intervalo normal e o operador assegure que o procedimento foi
rigorosamente seguido, deve ser consultado um mdico. Apenas profissionais de sade devidamente
qualificados e autorizados devem interpretar os resultados obtidos. O doente no deve iniciar ou modificar
um tratamento por consequncia de um resultado obtido a no ser que expressamente indicado pelo
mdico.
O fabricante declina qualquer responsabilidade relativamente interpretao dos resultados ou qualquer
dano causado por algum tratamento ou produto seleccionado e aconselhado na sequncia de um resultado
obtido com o equipamento.
1.2.3 PRECAUES
Apenas para diagnstico in vitro.
Os testes disponveis foram desenvolvidos para reduzir o manuseamento pelo operador. No entanto, devem
ser tomadas as devidas precaues quanto ao manuseamento e descarte de produtos qumicos. Use luvas
descartveis quando manusear reagentes e fluidos biolgicos, antes e durante a realizao dos testes, j
que podem estar contaminados.
Feche cuidadosamente as cuvetes e os tubos de teste com amostras biolgicas.
No coma, beba ou fume enquanto realiza um teste.
No pipete reagentes boca.
As superfcies de trabalho devem ser impermeveis e, depois da realizao de testes, devem ser limpas.
As Fichas de segurana dos reagentes so fornecidas com o CD do manual de instrues.
1.2.4 PRODUTOS RESIDUAIS PRODUZIDOS
Os produtos residuais produzidos pela utilizao de equipamentos como o CR3000 devem ser
apropriadamente descartados em contentores adequados para evitar a poluio do meio ambiente e o
contacto com pessoas, animais ou outros produtos residuais.
Consultar as exigncias legais locais para o descarte seguro de produtos residuais.
CANETA
CLULAS DE LEITURA
CRAN TOUCH SREEN
Condies de armazenamento
Certificao
Marcao CE0344
Sangue total
Sangue total
Sangue total
Sangue total
3
Calculado (Formula de Friedewalds )
Sangue total
Sangue total
Sangue total
Sangue total
Sangue total
Sangue total
Urina
Sangue total
1
Calculado (Framingham)
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
1.7. ROTULAGEM
aplicada uma etiqueta ao CR3000, apresenta-se de seguida um exemplo.
O nmero de srie do equipametno composto por 12 caracteres (por exemplo S/N 06A2VIC30229): os
dois primeiros nmeros (06) referem-se ao ano de produo.
Para a correcta interpretao dos smbolos veja o anexo II deste manual.
Concentrao de lpidos e hidratos de carbono fora dos valores normais na membrana dos
glbulos vermelhos.
No entanto, estatisticamente, 95% dos testes realizados em sangue capilar so comparveis aos testes
realizados em laboratrio.
1.9. COLHEITA DE UMA AMOSTRA DE SANGUE CAPILAR
Preferencialmente o teste deve ser realizado a um doente em repouso e em jejum.
Antes de iniciar qualquer teste prepare todo o material que vai necessitar: lancetas descartveis (utilize
somente dispositivos com marcao CE), desinfectante (preferencialmente lcool - no utilize gua
oxigenada), algodo, luvas, cuvetes de reagente, capilares e centrfuga.
Os seguintes passos asseguram uma correcta recolha de sangue venoso (ver Anexo III):
a O doente deve sentar-se imvel durante alguns minutos antes de se proceder colheita da amostra de
sangue.
b Escolha uma zona na face lateral de um dos dedos do meio de qualquer das mos.
c Massajar suavemente o dedo do qual se pretende recolher a amostra de sangue para promover o afluxo
de sangue.
d Desinfectar e deixar evaporar completamente o lcool.
e Utilizando uma lanceta descartvel, picar o dedo; o melhor local, no dedo, para a recolha da amostra seja
numa das duas zonas laterais da ponta do dedo.
f Remover cuidadosamente a primeira gota de sangue; esta poder conter grandes quantidades de lquido
celular.
g Aperte ligeira mas ritmicamente o dedo do doente pressionando com firmeza entre o teu polegar e
indicador. Aguarde o tempo suficiente, entre cada presso, para que o sangue regresse extremidade do
dedo.
h Recolha o sangue utilizando os acessrios fornecidos. No colha bolhas de ar.
i Limpar qualquer excesso de sangue.
j Coloque a amostra de sangue no tubo e prossiga conforme o procedimento especfico para o teste a
decorrer.
Sugesto
Para ajudar a aumentar o fluxo sanguneo, os dedos e as mos devem estar quentes ao
toque. Mantenha a mo abaixo do nvel do corao.
Segure no tubo capilar fazendo um ligeiro ngulo descendente com a gota de sangue. Isto
ir fazer com que o capilar encha mais rapidamente.
1.10. INTERFERNCIAS
Hematcritos entre 37% e 48% no afectam os resultados.
Algumas substncias podem dar origem a resultados falsos com testes enzimticos: elevadas
concentraes de glutationa ou vitamina C (>10mg/dL) podem gerar resultados falsamente baixos
pois estas substncias so agentes redutores, que antagonizam as reaces de oxidao, na qual
se baseiam muitos dos testes, tais como a glicmia/colesterol/triglicridos e cido lctico. Tambm
elevados nveis de bilirrubina (>5mg/dL) podem gerar resultados falsamente elevados para o
colesterol.
O uso de perxido de hidrognio ou desinfectantes contendo glicerol podem dar origem a resultados
pouco fiveis nos testes de colesterol/FORT/FORD/triglicridos.
Cremes para as mos e sabes com glicerol podem dar origem a resultados falsamente elevados
de triglicridos.
Ver o folheto informativo no interior da embalagem dos reagentes.
2. INSTALAO
BOTO ON/OFF
PORTA USB
PRECAUES
O CR3000 no deve ser empilhado sobre outro equipamento. Do mesmo modo, no deve ficar sob
um outro equipamento. Se o empilhamento for inevitvel, verifique o correcto funcionamento do
equipamento nestas condies.
Equipamentos portteis e equipamentos que utilizem radiofrequncia podem afectar o CR3000.
2.
Responda No, not this time pergunta
que surge de seguida.
Siga as instrues depois de ter clicado em
Install from a list or specific location
(Advanced).
3.
Clique em <Search removable media> e
<next> para encontrar o driver. Clique <next>
at finalizar este procedimento.
4.
Em caso de no ter sido encontrado o driver,
utilize o con de procura para encontrar a
localizao. Clique em disc CD:/502122.
Pressione <next> em cada passo at finalizar
este procedimento.
5.
No caso se apresente o erro indicado na figura
seleccionar <Continue Anyway> e proceder
assim mesmo com a instalao.
6.
Outra pergunta surgir a propsito do driver. Repita os pontos 3-6.
Ateno: Se a instalao guiada do driver no se iniciar automaticamente, o utilizador deve instal-lo
utilizando o modo manual (ver pargrafo 2.4.1).
2.
Clique em <Hardware>, <Add
Wizard> e <Ports COM & LPT>.
Hardware
3.
Clique com o boto direito do rato em FORM3000
Callegari (sinalizado com um ponto de interrogao
amarelo) e de seguida em Actualizar driver...
As instrues para a instalao do driver sero
apresentadas. Siga as instrues do pargrafo 2.4
(ponto 3 a 7).
10
2.6. AUTOTESTE
Uma vez ligado, depois de aparecerem os logos introdutrios, o equipamento inicia automaticamente um
auto-diagnstico, no qual so testadas as principais funcionalidades do sistema. Se algo no estiver
conforme, ser destacado no cran do equipamento.
Em caso de problemas tcnicos, contacte por favor um centro de assistncia tcnica autorizado.
Se um software adequado no foi instalado e activado correctamente antes de ter sido ligado o
equipamento, continuar a aparecer a mensagem Verificar PC no cran (ver o exemplo seguinte).
Para continuar o teste, pressione OK.
Pressione o con seta para trs para repetir o auto-teste.
Pressionar a cone Impressora para imprimir o resultado.
AUTO-TESTE
Imprimir
Verificar PC
3. MANUTENO E LIMPEZA
3.1. CONDIES DE ARMAZENAMENTO
O equipamento deve ser mantido afastado de fontes directas de luz, altas ou baixas temperaturas, outras
fontes de energia, p, areia e substncias qumicas.
Mantenha o equipamento afastado de outros equipamentos elctricos (pelo menos 1.5 metros), por exemplo
TVs, telemveis, aparelhagens, etc
O utilizador deve colocar o equipamento num local em concordncia com as correctas condies de
armazenamento e funcionamento, de acordo com as caractersticas tcnicas descritas neste manual.
3.2. CUIDADOS NA LIMPEZA
Limpe o corpo do equipamento e o cran com um pano de limpeza macio ou leno de papel humedecido
com gua e/ou lcool.
Limpe as clulas de leitura com um escovilho humedecido com gua e/ou lcool. No coloque ou pulverize
qualquer soluo directamente nas clulas de leitura ou cran.
No insira os dedos ou objectos pontiagudos na clula de leitura.
4. ACESSRIOS
5. UTILIZAO
O CR3000 est equipado com um inovador cran touch screen que permite ao utilizador funcionar com o
equipamento com um simples toque no cran. aconselhada a utilizao de caneta prpria, fornecida com
o equipamento, para seleccionar as diversas opes e cons no prprio cran. No utilize instrumentos
pontiagudos no cran. O utilizador conduzido, passo-a-passo, pelas mensagens operativas visualizadas
no monitor, tornando fcil o funcionamento com o equipamento. Informaes importantes so tambm
disponibilizadas nos cons que surgem no cran.
11
13/12/05 17:32
Menu
Execuo teste
Dados arquivados
Programao
1
3
4
36.9C
1.
2.
3.
4.
ICON NO ACTIVO
12
1
2
3
Introduzir cuvete
Glucose
Glucose
80
Branco
CLULA LIVRE
Kf: 10
Kf: 10
mg/dL
Clulas de leitura: esto disponveis trs clulas de leitura identificadas pelos nmeros (1, 2, 3) tal
como indicado nas etiquetas do dispositivo e tambm esquerda do prprio cran. As clulas de
leitura so todas independentes pelo que se podem realizar 3 determinaes diferentes em
simultneo.
Estado das clulas de leitura: direita do cran no local da respectiva clula indicado o estado
da clula atravs de mensagens e avisos, assegurando a correcta realizao dos testes. Surge
Introduzir cuvete quando a clula de leitura est livre e pronta a realizar novo teste.
Icons: os icons Activos (negrito) e Inactivos (cinzento) esto localizados na zona inferior do cran.
5.3.1. AQUECIMENTO
Uma vez ligado, o equipamento inicia automaticamente a fase de aquecimento at que a temperatura das
clulas de leitura atingam os 37C. Esta temperatura mantida a 37C para assegurar as condies
perfeitas de realizao dos testes. Alteraes de temperatura podem ser continuamente monitorizadas
observando a temperatura indicada no cran.
Se a opo Execuo teste for seleccionada sem ter sido atingida a temperatura de 37C, o teste no se
poder realizar e ser apresentada uma mensagem de alerta (Aquecimento, espere por favor), pois a
temperatura um factor fundamental para a determinao de diversos parmetros. O utilizador deve ligar o
equipamento 10 minutos antes de iniciar qualquer teste.
Durante a fase de aquecimento as opes Dados arquivados e Programao esto activas e podem ser
visualizadas.
Uma vez terminada a fase de aquecimento, a opo Execuo teste ficar disponvel.
5.3.2 EXECUO DE TESTE
Seleccione a opo Execuo teste no menu principal.
O equipamento funciona automaticamente se seleccionado o modo automtico, o que significa que o
utilizador apenas ter que inserir a cuvete com o respectivo cdigo de barras numa das clulas de leitura. O
leitor de cdigo de barras l imediatamente a etiqueta que contm a informao sobre o tipo de teste, neste
momento um sinal sonoro indica que esta operao est a decorrer correctamente.
Uma vez inserida a cuvete na clula, o teste inicia-se automaticamente. Neste momento, para cada clula,
so apresentados os tipo de teste, o factor K, o procedimento de teste e a contagem decrescente.
Quando terminado o teste, o equipamento encontra-se imediatamente livre para a realizao de outros
testes, tal como indicado no cran com Introduzir cuvete.
IMPORTANTE: Para assegurar que o passo acima indicado realizado correctamente, a cuvete deve ser
colocada na clula de leitura de forma cuidadosa mas com firmeza. As leituras so realizadas de acordo
com a velocidade a que as etiquetas das respectivas cuvetes so lidas: se a cuvete for colocada demasiado
depressa na clula de leitura, o leitor codificar uma barra estreita erradamente. Pelo contrrio, se a cuvete
for colocada muito lentamente, o leitor codificar uma barra larga erradamente. Ento, para assegurar a
13
correcta leitura dos cdigos de barras insira a etiqueta com esta virada para o operador, tal como indicado
no equipamento pela marcao ( ).
Alm disso, possvel utilizar diversas funes simultaneamente. Por exemplo, enquanto aguarda pelo
resultado de testes, poder visualizar dados armazenados ou outras informaes. Quando requerida a
ateno/manusemanto por parte do operador ou quando um resultado de teste se encontra disponvel,
aparece automaticamente o menu Execuo teste
5.3.3. INTERROMPER UM TESTE
Se a cuvete removida durante a execuo de um teste apresentada uma mensagem de alerta
(Interromper? Introduzir cuvete). Neste caso, o utilizador deve seleccionar a opo desejada:
1. Continuar o teste Colocar novamente a cuvete na clula de leitura, dentro de 5 segundos.
2. Interromper o teste em execuo - Se a cuvete no for novamente colocada na clula, o teste ser
descontinuado aps alguns segundos e a mensagem Teste interrompido aparecer no cran.
A opo anteriormente descrita no se encontra activa quando o equipamento est a funcionar no modo
manual.
Para evitar resultados imprecisos e pouco fiveis, aconselhado no retirar ou repor a cuvete na
clula de leitura durante a leitura da amostra.
5.3.4. RESULTADOS
Uma vez apresentado o resultado de um teste, este ser automaticamente armazenado. Este resultado
pode ser consultado a qualquer momento (impresso nica). O resultado continuar no cran mesmo aps
a remoo da cuvete (modo automtico) ou se o icon retroceder estiver seleccionada (modo manual).
Durante a execuo de um teste, o equipamento armazena temporariamente todos os dados obtidos, numa
memria que apagada em cada impresso. Ento, quando seleccionada a opo impresso mltipla
so impressos todos os resultados obtidos desde a ltima impresso. A impresso elimina os dados
armazenados na memria temporria. Consequentemente a opo impresso de teste nico s pode ser
obtida utilizando a opo Dados arquivados.
5.3.5. AVALIAO DO RISCO DE DOENA CARDACA CORONRIA
O programa de avaliao de risco de doena cardaca coronria est disponvel sob encomenda nos
modelos da linha CR3000 que realizam seja o exame de colesterol total que de colesterol HDL.
Este programa calcula o risco percentual de desenvolvimento de doena cardaca coronria (enfarte do
miocrdio ou episdio isqumico) num perodo de 10 anos, com base nos resultados do teste e nos
seguientes factores de risco:
Sexo (M/F)
Idade (20-79)
5
Fumadores (Sim/No) .
Presso arterial sistlica, PAS, mmHg (<120, 120-129, 130-139, 140-159, >160)
A PAS foi tratada ou no tratada (Sim/No).
O programa de avaliao do risco calcula o valor individual baseado em dados do modelo de estatstica
multivarivel desenvolvida pelo Estudo epidemiolgico de Framingham (Public Health Service of USA, NIH,
National Institutes of Health, Publication No. 02-5215, September 2002 Final report of the Third Report of
the National Cholesterol Education Program (NCEP) -Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment
of High Blood Cholesterol in Adults. Adult Treatment Panel III Terceiro relatrio do painel de peritos do
Program Nacional de Educao sobre o Colesterol (NCEP) sobre a deteco, avalio e tratamento de
nveis elevados de colesterol no sangue em adultos).
So considerados ex-fumadores somente aquelas pessoas que no fumam nem sequer um cigarro h
pelo menos um ms.
14
36,9C
Avaliao do Risco?
IMPRIMIR RECIBO SEM
AVALIAAO DO RISCO
ATENAO!
Selecionando o comando Voltar atrs automaticamente se proceder com a impresso do recibo e
se cancelar a memria temporria, portanto o clculo de risco no estar mais disponvel.
3. Selecionar OK para o acesso ao programa de clculo de risco.
13/12/05 17:32
36,9C
Avaliao do Risco
Sexo
M
Idade
20-34
Fumadores
Sim
PAS
<120
PAS tratada
No
Imprimir
Risco
<1%
15
1
2
cido rico
Kf:10
Adicionar enzima
Introduzir cuvete
FORT
Kf: 10
280
U Fort
2,13
mmol/lH2O2
Glucose
Teste em curso
- 101 segundos
Kf: 10
PROCEDIMENTO AUTOMTICO
INFORMAES
DADOS ARMAZENADOS
A aplicao de tecnologia com cdigos de barras, aumenta a rapidez de execuo dos testes e permite o
funcionamento em modo automtico. No entanto, cada clula de leitura pode funcionar independentemente
das restantes clulas e em modos de funcionamento diferentes.
O modo manual aconselhado apenas quando estritamente necessrio (por exemplo, caso o cdigo de
barras esteja danificado).
Proceda da seguinte forma:
1. Depois de seleccionada a opo Execuo teste, pressione o con mo que se encontra na zona
inferior do cran.
2. Os nmeros correspondentes s clulas livres aparecem intermitentes.
3. Seleccione uma clula de leitura utilizando a caneta prpria.
4. Seleccione um teste da lista de testes disponveis.
5. Coloque a cuvete na clula de leitura, com a etiqueta voltada para o lado oposto ao operador. De
seguida siga as mensagens que aparecem no cran.
Adicionalmente:
Se o cdigo de barras no funciona e o modo manual est seleccionado, cada passo deve ser
confirmado no con OK. Se o utilizador no o fizer, o procedimento no ser continuado.
Pressione a tecla retroceder para sair, depois de obtido o resultado do teste ou para interromper
um teste durante a sua execuo. Para continuar o teste ou visualizar novamente um resultado
obtido, selecione a tecla seta para trs aps a pergunta Interromper? ou Sair?.
5.4. DADOS ARMAZENADOS
As ltimas 100 leituras so automaticamente armazenadas com o respectivo tipo de teste, data e hora de
execuo e o nmero da clula utilizada. Depois de realizados 100 testes, os resultados dos novos testes
substituiro os valores armazenados.
O utilizador pode aceder aos dados armazenados seleccionando esta opo no menu principal ou o con
Dados arquivados no opo Execuo teste. Para visualizar um dos dados, percorra a lista utilizando a
barra direita do cran.
Pressione a opo de interesse para visualizar com detalhe a informao (tipo de teste, factor K, nmero da
clula de leitura, data e hora do teste e resultado).
O operador pode ento imprimir, transferir os dados para um PC e/ou apagar dados, seleccionando as
diversas opes nos respectivos cons.
Para apagar dados, pressione o con Apagar: antes de executar esta operao aparecer uma mensagem
de confirmao: Confirma? (pressione OK para confirmar ou o con retroceder para voltar).
16
5.5. PROGRAMAO
Para visualizar todas as opes disponveis utilizar a barra direita do display.
13/12/05 17:32
36.9C
Programao
1
3
5
7
9
0
Idioma
Data e hora
Seleco factor K
Unidade de medida
Som
Logotipos
Valores referencia
Controlo ptico
2
4
6
10
17
5.6. IMPRESSORA
A impressora liga/desliga com o equipamento. Estado da impressora:
luz acesa: impresso em curso
luz intermitente: a impressora est aberta ou no existe papel
luz apagada: stand-by
1.
2.
3.
4.
5.6.1. Teclas
Pressione a tecla >> para fazer o papel avanar.
Para garantir o correcto funcionamento do equipamento aconselhvel no pressionar a tecla
(apenas para manuteno e reparao).
18
6. BIOQUMICA E PROCEDIMENTOS
Detalhes sobre aspectos bioqumicos e procedimentos operativos esto disponveis no folheto informativo
que acompanha os reagentes.
Ver tambm o Anexo III e IV.
Em caso de avaria tcnica (por exemplo, falha no arranque do auto-diagnstico ou avaria do cran, etc) o
utilizador s deve fazer o seguinte:
1. Verificar que todos os cabos estejam conectados corretamente .
2. Desligar (desconecte o cabo USB do equipamento e o cabo de alimentao da tomada) e ligar o
equipamento.
3. Caso necessrio, repita a operao duas vezes, aguardando alguns minutos antes de reiniciar
novamente.
4. No abra ou tente reparar o circuito elctrico no interior do equipamento.
Os problemas que surgem com maior frequncia durante a execuo dos testes esto listados no anexo I
(Guia para a resoluo de problemas).
Caso o problema persista e/ou no se encontre no anexo I, contacte por favor um centro de assistncia
tcnica autorizado.
19
CAUSAS
SOLUES
Auto-teste falhou
O Teste no se inicia
automaticamente quando a
cuvete colocada na clula
de leitura
Valores
(falsamente
elevados)
inesperados
baixos
ou
20
Temperatura demasiado
elevada Problema de
Aquecimento
No imprime
21
Erros de procedimento
Apresentao da cuvete
ANEXO I CONTINUAO
ANEXO II
LISTA DE SMBOLOS
Dispositivo mdico para diagnstico in
vitro
Nmero de Lote
Prazo de validade
No reutilizar
Marcao CE
0344
Fabricante
Risco biolgico
Temperatura de conservao
22
ANEXO III
COLHEITA DE UMA AMOSTRA DE
SANGUE CAPILAR
1. Preparar todo o material necessrio: lanceta (utilize apenas
dispositivos com marcao CE), desinfectante, algodo, luvas,
cuvetes e outros reagentes necessrios. O doente deve sentarse imvel durante alguns minutos.
2. Massajar suavemante o dedo.
3. Desinfectar utilizando lcool e deixar evaporar totalmente.
4. Picar o dedo com firmeza.
7. Limpar qualquer
sangue.
excesso
de
23
ANEXO IV
TESTE
PROCEDIMENTO
HEMATCRITO
HEMOGLOBINA
ERITRCITOS
10 L
10 L
5 L
COLESTEROL TOTAL
10 L
TRIGLICERIDOS
GLICMIA
GLICOSRIA
CIDO LCTICO
COLESTEROL HDL
10 L
10 L
10 L
5 L
50 L
COLESTEROL LDL
RISCO de DOENA
CARDACA CORONRIA
FORT
20 L
FORD
50 L
CIDO RICO
50 L
24
ANEXO V
VALORES DE REFERNCIA
PARMETRO
Sistema Tradicional
Sistema Internacional
Homens: 40-54%
Mulheres: 37-47%
HEMATCRITO
Homens: 14-18 g/dL
Mulheres: 12-16 g/dL
HEMOGLOBINA
COLESTEROL TOTAL
Factor de
Converso
-
ERITRCiTOS
1.6
-
<190 mg/dL
<4.92 mmol/L
38.6
>40 mg/dL
>1.04 mmol/L
38.6
<115 mg/dL
<2.98 mmol/L
38.6
<150 mg/dL
<1.69 mmol/L
88.5
70-109 mg/dL
3.88-6.05 mmol/L
18.02
GLICOSRIA
At 15 mg/dL
At 0.80 mmol/L
18.02
CIDO LCTICO
2-20 mg/dL
0.22-2.17 mmol/L
9.2
CIDO RICO
0.12-0.42 mmol/L
0.12-0.36 mmol/L
16.7
FORT
131.6
COLESTEROL HDL
COLESTEROL LDL
TRIGLICRIDOS
GLICMIA
FORD
Os valores de referncia para cada parmetro so similares aos obtidos quando analisados em amostra de soro ou plasma
por mtodos laboratoriais de referncia (detalhes e bibliografia, ver folheto informativo dos reagentes). Os valores de
referncia indicados pelo fornecedor devem ser utilizados como guidelines na interpretao dos resultados. Caso os
resultados se encontrem fora do intervalo normal e o operador assegure que o procedimento foi rigorosamente seguido, deve
ser consultado um mdico.
Como os valores de referncia podem variar tanto em relao aos fatores demogrficos como idade, sexo, e patrimnio
gentico, como quanto provenincia geogrfica, recomenda-se tomar como referncia os valores de normalidade
adequados populao submetida anlises.