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V. 2.

7 26/10/2007

MANUAL DE UTILIZADOR

Este manual foi preparado de acordo com a directiva 98/79 CE respeitante aos
dispositivos para diagnstico in vitro
0344

Callegari S.p.A. via Adamello 2/A 43100 Parma Italy tel. +39 0521 273274 Fax +39 0521 271296 info@callegari1930.com

Manual de utilizador Verso 2.7 26/10/2007

INDICE
1. INTRODUO ............................................................................................................................. 3
1.1. UTILIZAO ...................................................................................................................... 3
1.2. PRECAUES .................................................................................................................. 3
1.2.1. REQUISIES MNIMAS......................................................................................... 3
1.2.2 LIMITAES DE UTILIZAO CONTRA-INDICAES ...................................... 3
1.2.3 PRECAUES .......................................................................................................... 3
1.2.4 PRODUTOS RESIDUAIS PRODUZIDOS ................................................................. 3
1.3. CARACTERSTICAS GERAIS .......................................................................................... 4
1.4. ESPECIFICAES TCNICAS ........................................................................................ 4
1.5. ACESSRIOS FORNECIDOS........................................................................................... 5
1.6. MODELOS.......................................................................................................................... 5
1.7. ROTULAGEM..................................................................................................................... 5
1.8. CONTROLO DE QUALIDADE........................................................................................... 6
1.9. COLHEITA DE UMA AMOSTRA DE SANGUE CAPILAR ............................................... 6
1.10. INTERFERNCIAS .......................................................................................................... 7
2. INSTALAO.............................................................................................................................. 7
2.1. VERIFICAO DA EMBALAGEM .................................................................................... 7
2.2. LIGAR O EQUIPAMENTO................................................................................................. 7
2.3. LIGAR O CR3000 A UM PC .............................................................................................. 8
2.4. COMO INSTALAR OS DRIVERS DO SOFTWARE.......................................................... 8
2.4.1. COMO INSTALAR O DRIVER - MODO MANUAL ................................................. 10
2.5. INSTALAO DO LIFESTAT ......................................................................................... 10
2.6. AUTOTESTE .................................................................................................................. 11
3. MANUTENO E LIMPEZA ..................................................................................................... 11
3.1. CONDIES DE ARMAZENAMENTO ........................................................................... 11
3.2. CUIDADOS NA LIMPEZA ............................................................................................... 11
4. ACESSRIOS ........................................................................................................................... 11
5. UTILIZAO.............................................................................................................................. 11
5.1. MENU PRINCIPAL........................................................................................................... 12
5.2. NDICE DE CONS ........................................................................................................... 12
5.3. EXECUO DO TESTE .................................................................................................. 13
5.3.1. AQUECIMENTO ..................................................................................................... 13
5.3.2 EXECUO DE TESTE .......................................................................................... 13
5.3.3. INTERROMPER UM TESTE .................................................................................. 14
5.3.4. RESULTADOS........................................................................................................ 14
5.3.5. AVALIAO DO RISCO DE DOENA CARDACA CORONRIA........................ 14
5.3.6. INFORMAES ..................................................................................................... 15
5.3.7. MODO DE FUNCIONAMENTO MANUAL .............................................................. 16
5.4. DADOS ARMAZENADOS ............................................................................................... 16
5.5. PROGRAMAO ............................................................................................................ 17
5.5.1. SELECO DO FACTOR K ................................................................................... 17
5.5.2. CONTROLO PTICO ............................................................................................. 17
5.5.3. IMPRESSO DE CABEALHO ............................................................................. 17
5.6. IMPRESSORA.................................................................................................................. 18
5.6.1. Teclas...................................................................................................................... 18
5.6.2. Como substituir o rolo de papel .............................................................................. 18
6. BIOQUMICA E PROCEDIMENTOS ......................................................................................... 19
7. GUIA DE RESOLUO DE PROBLEMAS .............................................................................. 19
LISTA DE SMBOLOS................................................................................................................... 22
COLHEITA DE UMA AMOSTRA DE SANGUE CAPILAR........................................................... 23
VISO GERAL DOS TESTES....................................................................................................... 24
VALORES DE REFERNCIA ....................................................................................................... 25

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1. INTRODUO
1.1. UTILIZAO
O CR3000 um fotmetro utilizado para medio dos principais parmetros qumicos-clnicos em amostras
de sangue total e urina.
Este equipamento destina-se a ser utilizado para diagnstico in vitro em farmcias (dispositivo para autodiagnstico) e consultrios mdicos.
1.2. PRECAUES
reservado ao fabricante o direito de modificar qualquer informao contida neste manual sem aviso
prvio.
considerada imprpria qualquer outra utilizao para alm daquela especificada pelo fabricante.
1.2.1. REQUISIES MNIMAS
No exigido pessoal qualificado para a utilizao e manuteno deste equipamento. Apesar do
equipamento ser de fcil utilizao, o manual de instrues, etiquetas e qualquer outra informao sobre o
produto devem ser lidos cuidadosamente. Para assegurar o perfeito funcionamento do equipamento e evitar
resultados errneos, devem apenas ser utilizados reagentes originais Callegari 1930 S.p.A.
1.2.2 LIMITAES DE UTILIZAO CONTRA-INDICAES
O equipamento apenas realiza os testes descritos neste manual.
Caso os resultados se encontrem fora do intervalo normal e o operador assegure que o procedimento foi
rigorosamente seguido, deve ser consultado um mdico. Apenas profissionais de sade devidamente
qualificados e autorizados devem interpretar os resultados obtidos. O doente no deve iniciar ou modificar
um tratamento por consequncia de um resultado obtido a no ser que expressamente indicado pelo
mdico.
O fabricante declina qualquer responsabilidade relativamente interpretao dos resultados ou qualquer
dano causado por algum tratamento ou produto seleccionado e aconselhado na sequncia de um resultado
obtido com o equipamento.
1.2.3 PRECAUES
Apenas para diagnstico in vitro.
Os testes disponveis foram desenvolvidos para reduzir o manuseamento pelo operador. No entanto, devem
ser tomadas as devidas precaues quanto ao manuseamento e descarte de produtos qumicos. Use luvas
descartveis quando manusear reagentes e fluidos biolgicos, antes e durante a realizao dos testes, j
que podem estar contaminados.
Feche cuidadosamente as cuvetes e os tubos de teste com amostras biolgicas.
No coma, beba ou fume enquanto realiza um teste.
No pipete reagentes boca.
As superfcies de trabalho devem ser impermeveis e, depois da realizao de testes, devem ser limpas.
As Fichas de segurana dos reagentes so fornecidas com o CD do manual de instrues.
1.2.4 PRODUTOS RESIDUAIS PRODUZIDOS
Os produtos residuais produzidos pela utilizao de equipamentos como o CR3000 devem ser
apropriadamente descartados em contentores adequados para evitar a poluio do meio ambiente e o
contacto com pessoas, animais ou outros produtos residuais.
Consultar as exigncias legais locais para o descarte seguro de produtos residuais.

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1.3. CARACTERSTICAS GERAIS


O sistema consiste num fotmetro tecnologicamente avanado, baseado no princpio da qumica lquida no
qual se utilizam reagentes j preparados.
O equipamento utiliza a radiao monocromtica (505 nm) emitida por um dodo (LED) para a realizao
das leituras de absorvncia, nas amostras coradas colocadas na clula de leitura. A absorvncia lida
ento automaticamente convertida em valores de concentrao, com base numa curva de calibrao
armazenada no processador do equipamento.
O utilizador pode realizar trs testes em simultneo j que o equipamento dispe de trs clulas de leitura
independentes. As clulas de leitura encontram-se temperatura de 37C para assegurar as perfeitas
condies de realizao de testes, mesmo para as leituras sensveis temperatura.
O equipamento apresenta um cran touch screen e uma impressora grfica.
A interface USB permite aos utilizadores a ligao do equipamento a um PC.
IMPRESSORA

CANETA

CLULAS DE LEITURA
CRAN TOUCH SREEN

1.4. ESPECIFICAES TCNICAS


Princpio de medio
Nmero de clulas de leitura
Dimenso das clulas de leitura
Temperatura das clulas de leitura
Fonte luminosa
Comprimento de onda
Percurso ptico
cran
Nmero de testes
Interface
Impressora
Peso
Dimenses
Fonte de energia
Consumo energtico
Condies de funcionamento

Absorvncia (Lei de Lambert Beer)


3
13x13 mm aproximadamente
37 0.2C
LED
505 nm
1 cm
128x128 dots, touch screen
Varia de acordo com o modelo
USB
Impressora trmica
1.5 kg aprox.
255 (l) x 273 (c) x 74 (a) mm
100-240 V AC 50-60Hz
max. 45 Watt
15-30C (Rh 90% max.)

Condies de armazenamento

08-38C (Rh 95% max.)

Certificao

Marcao CE0344

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1.5. ACESSRIOS FORNECIDOS


1 fotmetro CR3000.
1 caneta para o cran touch screen.
1 cabo de ligao.
1 cabo de USB, tipoA/B max 180 cm.
1 CD contendo o manual de utilizao e as fichas de segurana dos reagentes.
1
1 CD contendo o software LifeStat e manual de utilizao .
1 suporte de plstico para as cuvetes quadradas e outro para eppendorfs.
3 capas de proteco para as clulas de leitura.
1 saco contendo uma pipeta de 50L e pinas crocodilo para manuseamento dos capilares.
Ao instalar o equipamento verifique o contedo da embalagem confirmando os items da lista anterior.
1.6. MODELOS
Os equipamentos da srie CR3000 esto equipados com um painel de testes bioqumicos. Os modelos
disponveis encontram-se na seguinte lista.
2
MODELOS
RC
C
K
TESTE
AMOSTRA
cido Lctico
cido rico
Colesterol total
Colesterol HDL
Colesterol LDL
Hematocrito
Hemoglobina
Eritrcitos
FORT
FORD
Glicmia
Glicosria
Triglicridos
Risco cardaca coronria

Sangue total
Sangue total
Sangue total
Sangue total
3
Calculado (Formula de Friedewalds )
Sangue total
Sangue total
Sangue total
Sangue total
Sangue total
Sangue total
Urina
Sangue total
1
Calculado (Framingham)

X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X

X
X
X
X
X
X
X

X
X
X

X
X
X
X

X
X
X

1.7. ROTULAGEM
aplicada uma etiqueta ao CR3000, apresenta-se de seguida um exemplo.
O nmero de srie do equipametno composto por 12 caracteres (por exemplo S/N 06A2VIC30229): os
dois primeiros nmeros (06) referem-se ao ano de produo.
Para a correcta interpretao dos smbolos veja o anexo II deste manual.

06A2VIC30229: Nmero de srie do equipamento


06: ano de produo
A2VI: total de equipamentos produzidos
C3: modelo do equipamento
0229: total de equipamentos produzidos deste modelo

Disponvel sob encomenda somente em determinados Pases.


O modelo do equipamento pode ser consultado pressionando no menu de Programao o con i (ver pargrafo
5.5). O prefixo F- indica que o modelo est habilitado ao clculo de risco cardaca coronria.
3
Uma vez realizado o teste de Colesterol total, HDL e Triglicridos, o equipamento calcula e imprime automaticamente
o valor do LDL com a frmula de Friedewald. Caso o mesmo recibo contenha mais dados do mesmo parmetro (por ex.
2 valores de colesterol total), para fazer o clculo ser utilizado o ltimo valor obtido em ordem cronolgica. A frmula
pode ser aplicada desde que os triglicridos apresentem um valor inferior a 400mg/dl e todos os outros parmetros se
encontrem dentro dos intervalos de linearidade.
2

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1.8. CONTROLO DE QUALIDADE


O controlo de qualidade refere-se aos testes efectuados para demonstrar que um sistema est a funcionar
correctamente e a produzir resultados fiveis.
O controlo de qualidade realizado pelo fabricante, um componente do programa de Garantia da Qualidade
e consiste na realizao de inspeces, testes e procedimentos de monitorizao e avaliao do
desempenho analtico dos processos de medio assegurando a fiabilidade dos resultados obtidos. Este
sistema de qualidade descarta produtos que no correspondam s especificaes exigidas pelo controlo de
qualidade interno, de forma a minimizar os riscos de erro.
Os materiais de controlo de qualidade (soros de controlo) vendidos sob encomenda pela Callegari 1930
S.p.A. so os recomendados para utilizao com o sistema CR3000 (ver pargrafo Acessrios). Leia o
folheto informativo fornecido com cada caixa de controlos para obter informaes sobre a utilizao e
armazenamento. Os resultados para os controlos da CR3000 devem estar dentro dos intervalos fornecidos
com o controlo. Se os controlos no apresentarem o desempenho previsto, repita o teste ou contacte a
Assistncia Tcnica da Callegari 1930 S.p.A.
Caso se desejar fazer um controlo de qualidade externo comparando os valores obtidos usando o
dispositivo CR3000 e os valores obtidos em laboratrio de anlise, necessrio observar as seguintes
condies:
1.
Recolha simultnea de sangue capilar e venoso para pelo menos 30 amostras (30 indivduos), de
forma a obter resultados estatisticamente comparveis.
2.
O sangue capilar deve ser analizado imediatamente.
3.
Anlise do sangue venoso segundo a rotina do laboratrio de anlises.
A maior parte das anlises de laboratrio so feitas a partir de soro ou plasma, portanto podem ser
observadas diferenas mnimas devido :

Valores de hematcrito fora do intervalo normal (37-48%)

Concentrao de lpidos e hidratos de carbono fora dos valores normais na membrana dos
glbulos vermelhos.
No entanto, estatisticamente, 95% dos testes realizados em sangue capilar so comparveis aos testes
realizados em laboratrio.
1.9. COLHEITA DE UMA AMOSTRA DE SANGUE CAPILAR
Preferencialmente o teste deve ser realizado a um doente em repouso e em jejum.
Antes de iniciar qualquer teste prepare todo o material que vai necessitar: lancetas descartveis (utilize
somente dispositivos com marcao CE), desinfectante (preferencialmente lcool - no utilize gua
oxigenada), algodo, luvas, cuvetes de reagente, capilares e centrfuga.
Os seguintes passos asseguram uma correcta recolha de sangue venoso (ver Anexo III):
a O doente deve sentar-se imvel durante alguns minutos antes de se proceder colheita da amostra de
sangue.
b Escolha uma zona na face lateral de um dos dedos do meio de qualquer das mos.
c Massajar suavemente o dedo do qual se pretende recolher a amostra de sangue para promover o afluxo
de sangue.
d Desinfectar e deixar evaporar completamente o lcool.
e Utilizando uma lanceta descartvel, picar o dedo; o melhor local, no dedo, para a recolha da amostra seja
numa das duas zonas laterais da ponta do dedo.
f Remover cuidadosamente a primeira gota de sangue; esta poder conter grandes quantidades de lquido
celular.
g Aperte ligeira mas ritmicamente o dedo do doente pressionando com firmeza entre o teu polegar e
indicador. Aguarde o tempo suficiente, entre cada presso, para que o sangue regresse extremidade do
dedo.
h Recolha o sangue utilizando os acessrios fornecidos. No colha bolhas de ar.
i Limpar qualquer excesso de sangue.
j Coloque a amostra de sangue no tubo e prossiga conforme o procedimento especfico para o teste a
decorrer.
Sugesto

Para ajudar a aumentar o fluxo sanguneo, os dedos e as mos devem estar quentes ao
toque. Mantenha a mo abaixo do nvel do corao.
Segure no tubo capilar fazendo um ligeiro ngulo descendente com a gota de sangue. Isto
ir fazer com que o capilar encha mais rapidamente.

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1.10. INTERFERNCIAS
Hematcritos entre 37% e 48% no afectam os resultados.
Algumas substncias podem dar origem a resultados falsos com testes enzimticos: elevadas
concentraes de glutationa ou vitamina C (>10mg/dL) podem gerar resultados falsamente baixos
pois estas substncias so agentes redutores, que antagonizam as reaces de oxidao, na qual
se baseiam muitos dos testes, tais como a glicmia/colesterol/triglicridos e cido lctico. Tambm
elevados nveis de bilirrubina (>5mg/dL) podem gerar resultados falsamente elevados para o
colesterol.
O uso de perxido de hidrognio ou desinfectantes contendo glicerol podem dar origem a resultados
pouco fiveis nos testes de colesterol/FORT/FORD/triglicridos.
Cremes para as mos e sabes com glicerol podem dar origem a resultados falsamente elevados
de triglicridos.
Ver o folheto informativo no interior da embalagem dos reagentes.

2. INSTALAO

No necessria a presena de pessoal qualificado para instalar o equipamento.


2.1. VERIFICAO DA EMBALAGEM
Antes de abrir a embalagem, verificar se a caixa de carto no foi danificada ou aberta.
Uma vez a caixa aberta, verificar o seu contedo analisando a nota de entrega ou a listagem de acessrios
fornecidos (ver pargrafo 1.5).
Ateno: Conserve a embalagem original pelo menos durante o perodo de garantia. Se eventualmente o
equipamento for enviado Callegari dever ser acondicionado na embalagem original.
2.2. LIGAR O EQUIPAMENTO
Quando mover o equipamento utilize as duas mos para evitar que caia e cause danos ao equipamento ou
leses ao operador.
Coloque o equipamento numa superfcie plana e segura.
Conecte o equipamento ao computador utilizando o cabo USB fornecido, ligue o cabo fornecido tomada
principal e ligue o equipamento pressionando o boto ON/OFF, que se encontra na parte de trs do
equipamento.
FONTE ENERGTICA

BOTO ON/OFF

PORTA USB

PRECAUES

O equipamento utiliza 100-240 V AC e 50-60 Hz.


Assegure-se que a ficha fornecida compatvel com a tomada; se necessrio, utilize um
adaptador.
No utilize acessrios, conversores e cabos diferentes daqueles especificados.
Para que o CR3000 funcione de acordo com as requisies de segurana, as fichas devem ter
ligao terra.
O CR3000 capaz de filtrar picos de energia nas fichas fornecidas, no entanto, picos ou oscilaes
(interrupes repetidas no fornecimento de energia) pode causar problemas. Nestes casos
aconselhada a utilizao de um fornecimento de energia ininterrupto (protector de oscilaes).
O CR3000 foi submetido a rigorosos testes exigidos pela lei para este tipo de equipamentos.
Testes relacionados com a compatibilidade electromagntica (EMC), resistncia a interferncias
elctricas externas e resistncia descarga electrosttica, etc foram tambm realizados.

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O CR3000 no deve ser empilhado sobre outro equipamento. Do mesmo modo, no deve ficar sob
um outro equipamento. Se o empilhamento for inevitvel, verifique o correcto funcionamento do
equipamento nestas condies.
Equipamentos portteis e equipamentos que utilizem radiofrequncia podem afectar o CR3000.

Conformidade com os requisitos tcnicos


Este equipamento encontra-se conforme os requisitos das directivas 73/23/EEC, 89/336/EEC e posteriores
emendas, de acordo com 93/68/EEC e com referncia aos padres aplicados em CEI EN 61010-1 (11/01)
Requisitos de segurana para equipamentos elctricos para medio, controlo e uso em laboratrio e
no CEI EN 61326-1 (04/98) + A1 (05/99) + A2 (01/02) + A3 (08/04) Requisitos de conformidade
Electromagntica.
2.3. LIGAR O CR3000 A UM PC
1. Prepare o cabo USB fornecido e ligue-o
parte de trs do equipamento, na porta
USB.

2. Ligue a outra extremidade do cabo


USB respectiva porta do PC.

2.4. COMO INSTALAR OS DRIVERS DO SOFTWARE


1.
No ligue o equipamento s tomadas Ligue o
CR3000 apenas porta USB do seu PC (ver
pargrafo 2.3)
Automaticamente ser encontrado um novo
hardware e aparecero no cran as instrues
para actualizao do driver.

2.
Responda No, not this time pergunta
que surge de seguida.
Siga as instrues depois de ter clicado em
Install from a list or specific location
(Advanced).

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3.
Clique em <Search removable media> e
<next> para encontrar o driver. Clique <next>
at finalizar este procedimento.

4.
Em caso de no ter sido encontrado o driver,
utilize o con de procura para encontrar a
localizao. Clique em disc CD:/502122.
Pressione <next> em cada passo at finalizar
este procedimento.

5.
No caso se apresente o erro indicado na figura
seleccionar <Continue Anyway> e proceder
assim mesmo com a instalao.

6.
Outra pergunta surgir a propsito do driver. Repita os pontos 3-6.
Ateno: Se a instalao guiada do driver no se iniciar automaticamente, o utilizador deve instal-lo
utilizando o modo manual (ver pargrafo 2.4.1).

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2.4.1. COMO INSTALAR O DRIVER - MODO MANUAL


1.
Ligue o CR3000 porta USB do PC (ver pargrafo 2.3). Ambiente de trabalho do PC: clique no boto
direito do rato em propriedades do sistema e de seguida em propriedades.

2.
Clique em <Hardware>, <Add
Wizard> e <Ports COM & LPT>.

Hardware

3.
Clique com o boto direito do rato em FORM3000
Callegari (sinalizado com um ponto de interrogao
amarelo) e de seguida em Actualizar driver...
As instrues para a instalao do driver sero
apresentadas. Siga as instrues do pargrafo 2.4
(ponto 3 a 7).

2.5. INSTALAO DO LIFESTAT


O LifeStat constitui uma ferramenta importante na utilizao do CR3000, facilitando a recolha de dados e o
seu armazenamento nas pastas do utente (ver manual do LifeStat).
Em primeiro lugar, ligue o equipamento a um computador, utilizando o cabo USB fornecido.
Para a correcta ligao do CR3000 ao software LifeStat, devem ser seguidas as seguintes indicaes:
1. Instale o software de acordo com as instrues que se encontram no manual LifeStat;
2. Verifique que o PC e o equipamento esto correctamente ligados. No ligue o CR3000 antes de
instalado o LifeStat;
3. Inicie o LifeStat;
4. Ligue o equipamento.

Disponvel sob encomenda somente em determinados Pases.

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2.6. AUTOTESTE
Uma vez ligado, depois de aparecerem os logos introdutrios, o equipamento inicia automaticamente um
auto-diagnstico, no qual so testadas as principais funcionalidades do sistema. Se algo no estiver
conforme, ser destacado no cran do equipamento.
Em caso de problemas tcnicos, contacte por favor um centro de assistncia tcnica autorizado.
Se um software adequado no foi instalado e activado correctamente antes de ter sido ligado o
equipamento, continuar a aparecer a mensagem Verificar PC no cran (ver o exemplo seguinte).
Para continuar o teste, pressione OK.
Pressione o con seta para trs para repetir o auto-teste.
Pressionar a cone Impressora para imprimir o resultado.
AUTO-TESTE

Imprimir

Verificar PC

Continuar com o teste


Repetir auto-teste

3. MANUTENO E LIMPEZA
3.1. CONDIES DE ARMAZENAMENTO
O equipamento deve ser mantido afastado de fontes directas de luz, altas ou baixas temperaturas, outras
fontes de energia, p, areia e substncias qumicas.
Mantenha o equipamento afastado de outros equipamentos elctricos (pelo menos 1.5 metros), por exemplo
TVs, telemveis, aparelhagens, etc
O utilizador deve colocar o equipamento num local em concordncia com as correctas condies de
armazenamento e funcionamento, de acordo com as caractersticas tcnicas descritas neste manual.
3.2. CUIDADOS NA LIMPEZA
Limpe o corpo do equipamento e o cran com um pano de limpeza macio ou leno de papel humedecido
com gua e/ou lcool.
Limpe as clulas de leitura com um escovilho humedecido com gua e/ou lcool. No coloque ou pulverize
qualquer soluo directamente nas clulas de leitura ou cran.
No insira os dedos ou objectos pontiagudos na clula de leitura.

4. ACESSRIOS

Acessrios disponveis, sob encomenda:


Centrfuga (AD-12051)
Soro de controlo para o teste de FORT (AD-12028)
Soro de controlo para o teste de FORD (AD-12035)
Standard de controlo para o teste de Colesterol (AD-12036)
Standard de controlo para o teste de Triglicridos (AD-12038)
Standard de controlo para o teste de Glucose (AD-12037)
Kit de controlo ptico (AD-12040).

5. UTILIZAO

O CR3000 est equipado com um inovador cran touch screen que permite ao utilizador funcionar com o
equipamento com um simples toque no cran. aconselhada a utilizao de caneta prpria, fornecida com
o equipamento, para seleccionar as diversas opes e cons no prprio cran. No utilize instrumentos
pontiagudos no cran. O utilizador conduzido, passo-a-passo, pelas mensagens operativas visualizadas
no monitor, tornando fcil o funcionamento com o equipamento. Informaes importantes so tambm
disponibilizadas nos cons que surgem no cran.

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5.1. MENU PRINCIPAL

13/12/05 17:32
Menu
Execuo teste
Dados arquivados
Programao

1
3
4

36.9C

1.
2.
3.
4.

Seleccione a opo 1 para realizar um teste


Seleccione a opo 2 para visualizar dados arquivados
Selecione a opo 3 para entrar no menu de programao
Selecione o icon retroceder para realizar o auto-teste.

5.2. NDICE DE CONS


No cran so apresentados os icons relativos s diversas funes. Para seleccionar um dos cons basta
pression-lo. Os cones encontram-se na zona inferior do cran: as funes activas apresentam-se a negrito
enquanto que as funes no disponveis so apresentadas a cinzento.
CON ACTIVO

ICON NO ACTIVO

VOLTAR AO MENU PRINCIPAL


VISUALIZAR OS DADOS ARQUIVADOS
VER INFORMAO
REALIZAR O TESTE PELO PROCEDIMENTO MANUAL
TRANSFERIR DADOS PARA O PC
IMPRIMIR
APAGAR
CONTINUAR
PARA BAIXO
PARA CIMA
RETROCEDER
CONFIRMAR
LEITURA PTICA
ESTABILIDADE LED

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5.3. EXECUO DO TESTE


NMERO DA CLULA
ESTADO DA CLULA

1
2
3

Introduzir cuvete
Glucose
Glucose
80

Branco

CLULA LIVRE

Kf: 10
Kf: 10
mg/dL

CLULA OCUPADA: TESTE A DECORRER

OBTIDO O RESULTADO DO TESTE-CUVETE


AINDA NA CLULA
ICONS

Clulas de leitura: esto disponveis trs clulas de leitura identificadas pelos nmeros (1, 2, 3) tal
como indicado nas etiquetas do dispositivo e tambm esquerda do prprio cran. As clulas de
leitura so todas independentes pelo que se podem realizar 3 determinaes diferentes em
simultneo.
Estado das clulas de leitura: direita do cran no local da respectiva clula indicado o estado
da clula atravs de mensagens e avisos, assegurando a correcta realizao dos testes. Surge
Introduzir cuvete quando a clula de leitura est livre e pronta a realizar novo teste.
Icons: os icons Activos (negrito) e Inactivos (cinzento) esto localizados na zona inferior do cran.
5.3.1. AQUECIMENTO
Uma vez ligado, o equipamento inicia automaticamente a fase de aquecimento at que a temperatura das
clulas de leitura atingam os 37C. Esta temperatura mantida a 37C para assegurar as condies
perfeitas de realizao dos testes. Alteraes de temperatura podem ser continuamente monitorizadas
observando a temperatura indicada no cran.
Se a opo Execuo teste for seleccionada sem ter sido atingida a temperatura de 37C, o teste no se
poder realizar e ser apresentada uma mensagem de alerta (Aquecimento, espere por favor), pois a
temperatura um factor fundamental para a determinao de diversos parmetros. O utilizador deve ligar o
equipamento 10 minutos antes de iniciar qualquer teste.
Durante a fase de aquecimento as opes Dados arquivados e Programao esto activas e podem ser
visualizadas.
Uma vez terminada a fase de aquecimento, a opo Execuo teste ficar disponvel.
5.3.2 EXECUO DE TESTE
Seleccione a opo Execuo teste no menu principal.
O equipamento funciona automaticamente se seleccionado o modo automtico, o que significa que o
utilizador apenas ter que inserir a cuvete com o respectivo cdigo de barras numa das clulas de leitura. O
leitor de cdigo de barras l imediatamente a etiqueta que contm a informao sobre o tipo de teste, neste
momento um sinal sonoro indica que esta operao est a decorrer correctamente.
Uma vez inserida a cuvete na clula, o teste inicia-se automaticamente. Neste momento, para cada clula,
so apresentados os tipo de teste, o factor K, o procedimento de teste e a contagem decrescente.
Quando terminado o teste, o equipamento encontra-se imediatamente livre para a realizao de outros
testes, tal como indicado no cran com Introduzir cuvete.
IMPORTANTE: Para assegurar que o passo acima indicado realizado correctamente, a cuvete deve ser
colocada na clula de leitura de forma cuidadosa mas com firmeza. As leituras so realizadas de acordo
com a velocidade a que as etiquetas das respectivas cuvetes so lidas: se a cuvete for colocada demasiado
depressa na clula de leitura, o leitor codificar uma barra estreita erradamente. Pelo contrrio, se a cuvete
for colocada muito lentamente, o leitor codificar uma barra larga erradamente. Ento, para assegurar a

13

Manual de utilizador Version 2.7 26/10/2007

correcta leitura dos cdigos de barras insira a etiqueta com esta virada para o operador, tal como indicado
no equipamento pela marcao ( ).
Alm disso, possvel utilizar diversas funes simultaneamente. Por exemplo, enquanto aguarda pelo
resultado de testes, poder visualizar dados armazenados ou outras informaes. Quando requerida a
ateno/manusemanto por parte do operador ou quando um resultado de teste se encontra disponvel,
aparece automaticamente o menu Execuo teste
5.3.3. INTERROMPER UM TESTE
Se a cuvete removida durante a execuo de um teste apresentada uma mensagem de alerta
(Interromper? Introduzir cuvete). Neste caso, o utilizador deve seleccionar a opo desejada:
1. Continuar o teste Colocar novamente a cuvete na clula de leitura, dentro de 5 segundos.
2. Interromper o teste em execuo - Se a cuvete no for novamente colocada na clula, o teste ser
descontinuado aps alguns segundos e a mensagem Teste interrompido aparecer no cran.
A opo anteriormente descrita no se encontra activa quando o equipamento est a funcionar no modo
manual.
Para evitar resultados imprecisos e pouco fiveis, aconselhado no retirar ou repor a cuvete na
clula de leitura durante a leitura da amostra.
5.3.4. RESULTADOS
Uma vez apresentado o resultado de um teste, este ser automaticamente armazenado. Este resultado
pode ser consultado a qualquer momento (impresso nica). O resultado continuar no cran mesmo aps
a remoo da cuvete (modo automtico) ou se o icon retroceder estiver seleccionada (modo manual).
Durante a execuo de um teste, o equipamento armazena temporariamente todos os dados obtidos, numa
memria que apagada em cada impresso. Ento, quando seleccionada a opo impresso mltipla
so impressos todos os resultados obtidos desde a ltima impresso. A impresso elimina os dados
armazenados na memria temporria. Consequentemente a opo impresso de teste nico s pode ser
obtida utilizando a opo Dados arquivados.
5.3.5. AVALIAO DO RISCO DE DOENA CARDACA CORONRIA
O programa de avaliao de risco de doena cardaca coronria est disponvel sob encomenda nos
modelos da linha CR3000 que realizam seja o exame de colesterol total que de colesterol HDL.
Este programa calcula o risco percentual de desenvolvimento de doena cardaca coronria (enfarte do
miocrdio ou episdio isqumico) num perodo de 10 anos, com base nos resultados do teste e nos
seguientes factores de risco:

Sexo (M/F)
Idade (20-79)
5
Fumadores (Sim/No) .
Presso arterial sistlica, PAS, mmHg (<120, 120-129, 130-139, 140-159, >160)
A PAS foi tratada ou no tratada (Sim/No).

No deve ser aplicado nos seguintes casos:

Pessoas com idade <20 anos e >79 anos.


Doena cardaca coronria e/ou diabetes
Gravidez.

O programa de avaliao do risco calcula o valor individual baseado em dados do modelo de estatstica
multivarivel desenvolvida pelo Estudo epidemiolgico de Framingham (Public Health Service of USA, NIH,
National Institutes of Health, Publication No. 02-5215, September 2002 Final report of the Third Report of
the National Cholesterol Education Program (NCEP) -Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment
of High Blood Cholesterol in Adults. Adult Treatment Panel III Terceiro relatrio do painel de peritos do
Program Nacional de Educao sobre o Colesterol (NCEP) sobre a deteco, avalio e tratamento de
nveis elevados de colesterol no sangue em adultos).

So considerados ex-fumadores somente aquelas pessoas que no fumam nem sequer um cigarro h
pelo menos um ms.

14

Manual de utilizador Version 2.7 26/10/2007

Execuo da avaliao do risco de doena cardaca coronria com CR3000:


1. Realizar os testes na modalidade recibo mltiplo certificando-se que os valores de Colesterol total e
HDL de interesse para a avaliao do risco estejam presentes na memria temporria do
instrumento (ver pargrafo 5.3.4.).
2. Aps realizar os exames e dando o comando de impresso, se visualizar:
13/12/05 17:32

36,9C

Avaliao do Risco?
IMPRIMIR RECIBO SEM
AVALIAAO DO RISCO
ATENAO!
Selecionando o comando Voltar atrs automaticamente se proceder com a impresso do recibo e
se cancelar a memria temporria, portanto o clculo de risco no estar mais disponvel.
3. Selecionar OK para o acesso ao programa de clculo de risco.
13/12/05 17:32
36,9C
Avaliao do Risco
Sexo
M
Idade
20-34
Fumadores
Sim
PAS
<120
PAS tratada
No
Imprimir
Risco
<1%

4. Colocar as informaes do sujeito em questo utilizando os cones PARA CIMA/PARA BAIXO. O


percentual de risco vizualizado ser atualizado em tempo real selecionando/modoficando as
opes. Desta maneira o usurio poder facilmente verificar como as eventuais mudanas dos
fatores de risco modificveis (como o fumo por exemplo) influem no risco de desenvolver uma
doena cardiovascular.
Se a memria temporria conter mais dados de colesterol total e/ou HDL o risco ser estimado
considerando os ltimos dados obtidos em ordem cronolgica.
5. Pressionar a cone Impressora para imprimir o resultado. O recibo ser impresso conforme a
modalidade escolhida:
Risco: percentual estimada juntamente com os valores de colesterol e HDL
Tudo: percentual estimada juntamente com todos os dados presentes na memria temporria.
6. Pressionar novamente a cone Impressora para imprimir apenas o risco percentual.
7. Pressionar a cone voltar atrs para sair do programa. Os resultados de risco no estaro mais
disponveis.
5.3.6. INFORMAES
Est disponvel um guia de procedimento quando seleccionada a opo Execuo teste. Neste menu, ao
seleccionar o con i surge no cran uma lista de testes com o volume de sangue necessrio para a
realizao de cada teste.
Para visualizar uma rpida reviso do procedimento de cada teste, seleccione o teste desejado com a
caneta prpria.

15

Manual de utilizador Version 2.7 26/10/2007

No Menu de programao, ao seleccionar o con i ficar disponvel informao relativa ao modelo do


equipamento, nmero de srie, verso do software (SW) e Hardware (HW).
5.3.7. MODO DE FUNCIONAMENTO MANUAL

1
2

cido rico
Kf:10
Adicionar enzima
Introduzir cuvete
FORT
Kf: 10
280
U Fort
2,13
mmol/lH2O2

Glucose
Teste em curso
- 101 segundos

PROCEDIMENTO MANUAL TESTE EM CURSO

PROCEDIMENTO MANUAL TESTE COMPLETO

Kf: 10
PROCEDIMENTO AUTOMTICO

INFORMAES
DADOS ARMAZENADOS

A aplicao de tecnologia com cdigos de barras, aumenta a rapidez de execuo dos testes e permite o
funcionamento em modo automtico. No entanto, cada clula de leitura pode funcionar independentemente
das restantes clulas e em modos de funcionamento diferentes.
O modo manual aconselhado apenas quando estritamente necessrio (por exemplo, caso o cdigo de
barras esteja danificado).
Proceda da seguinte forma:
1. Depois de seleccionada a opo Execuo teste, pressione o con mo que se encontra na zona
inferior do cran.
2. Os nmeros correspondentes s clulas livres aparecem intermitentes.
3. Seleccione uma clula de leitura utilizando a caneta prpria.
4. Seleccione um teste da lista de testes disponveis.
5. Coloque a cuvete na clula de leitura, com a etiqueta voltada para o lado oposto ao operador. De
seguida siga as mensagens que aparecem no cran.
Adicionalmente:
Se o cdigo de barras no funciona e o modo manual est seleccionado, cada passo deve ser
confirmado no con OK. Se o utilizador no o fizer, o procedimento no ser continuado.
Pressione a tecla retroceder para sair, depois de obtido o resultado do teste ou para interromper
um teste durante a sua execuo. Para continuar o teste ou visualizar novamente um resultado
obtido, selecione a tecla seta para trs aps a pergunta Interromper? ou Sair?.
5.4. DADOS ARMAZENADOS
As ltimas 100 leituras so automaticamente armazenadas com o respectivo tipo de teste, data e hora de
execuo e o nmero da clula utilizada. Depois de realizados 100 testes, os resultados dos novos testes
substituiro os valores armazenados.
O utilizador pode aceder aos dados armazenados seleccionando esta opo no menu principal ou o con
Dados arquivados no opo Execuo teste. Para visualizar um dos dados, percorra a lista utilizando a
barra direita do cran.
Pressione a opo de interesse para visualizar com detalhe a informao (tipo de teste, factor K, nmero da
clula de leitura, data e hora do teste e resultado).
O operador pode ento imprimir, transferir os dados para um PC e/ou apagar dados, seleccionando as
diversas opes nos respectivos cons.
Para apagar dados, pressione o con Apagar: antes de executar esta operao aparecer uma mensagem
de confirmao: Confirma? (pressione OK para confirmar ou o con retroceder para voltar).

16

Manual de utilizador Version 2.7 26/10/2007

5.5. PROGRAMAO
Para visualizar todas as opes disponveis utilizar a barra direita do display.
13/12/05 17:32
36.9C
Programao

1
3
5
7
9
0

Idioma
Data e hora
Seleco factor K
Unidade de medida
Som
Logotipos
Valores referencia
Controlo ptico

2
4
6
10

1. Selecione a opo 1 para alterar o idioma.


2. Selecione esta opo para configurar data e hora, utilize as. A voz 2 permite a
regulao da data e da hora, utilizando as flechinhas para cima e para baixo e/ou
da escolha do formato (UE=dd/mm/aa USA=mm/dd/aa). Confirmar as
modificaes pressionando o con OK.
3. Seleccione a opo 3 para alterar o factor K.
4. Selecione a opo 4 para alterar as unidades de medio para apresentao dos
resultados (esto disponveis Unidades Tradicionais=mg/dl- e Sistema
Internacional, SI=mmol/l) e para apresentao da temperatura (disponvel em
Celsius ou Fahrenheit).
5. Opo de seleco para ligar/desligar a emisso de sinais sonoros. O
equipamento vem configurado com os sinais sonoros ligados.
6. Opo para no incluir logos em vrias reas: logo de incio e/ou impresso da
marca.
7. Seleccionar opo 7 para habilitar/desabilitar a impresso nos recibos do intervalo
de normalidade dos testes.
8. Seleccione a opo 8 para verificar o sistema ptico. O kit de controlo ptico est
disponvel sob encomenda.
9. Selecione este con para regressar ao menu principal.
10. Seleccione este con para visualizar informaes referentes ao modelo, nmero de
srie e outras caractersticas do sistema.
5.5.1. SELECO DO FACTOR K
No menu principal, seleccione a opo Seleco Factor K para visualizar a lista de testes e o factor K
correspondente. Para alterar o valor apresentado:
-

Seleccione o tipo de teste


Altere o valor utilizando as teclas para cima e para baixo
Confirme pressionando no con OK.

O factor K ento automaticamente gravado.


5.5.2. CONTROLO PTICO
Veja o folheto informativo do Kit de controlo ptico (AD-12040, disponvel sob encomenda) para mais
informaes.
5.5.3. IMPRESSO DE CABEALHO
Aps instalar o software Life Stat, o operador pode personalizar o cabealho utilizando o programa de
Impresso de cabealho (AD-18001, disponvel sob encomenda).

17

Manual de utilizador Version 2.7 26/10/2007

5.6. IMPRESSORA
A impressora liga/desliga com o equipamento. Estado da impressora:
luz acesa: impresso em curso
luz intermitente: a impressora est aberta ou no existe papel
luz apagada: stand-by

1.
2.
3.
4.

Cobertura com alavanca (para facilitar a abertura) e cilndro


Barra de corte, para cortar o papel
Rolo de papel
Painel de controlo com dois botes de controlo e um LED

5.6.1. Teclas
Pressione a tecla >> para fazer o papel avanar.
Para garantir o correcto funcionamento do equipamento aconselhvel no pressionar a tecla
(apenas para manuteno e reparao).

5.6.2. Como substituir o rolo de papel


Uma lista vermelha aparece no papel momentos antes de terminar o rolo.
Quando falta papel a luz mantm-se intermitente durante o auto-diagnstico e ao pressionar o con
imprimir; surge o aviso Verificar impressora.
Para substituir o rolo de papel (use apenas papel trmico) o utilizador deve desligar o equipamento e
proceder como demonstrado de seguida:

18

Manual de utilizador Version 2.7 26/10/2007

6. BIOQUMICA E PROCEDIMENTOS

Detalhes sobre aspectos bioqumicos e procedimentos operativos esto disponveis no folheto informativo
que acompanha os reagentes.
Ver tambm o Anexo III e IV.

7. GUIA DE RESOLUO DE PROBLEMAS

Em caso de avaria tcnica (por exemplo, falha no arranque do auto-diagnstico ou avaria do cran, etc) o
utilizador s deve fazer o seguinte:
1. Verificar que todos os cabos estejam conectados corretamente .
2. Desligar (desconecte o cabo USB do equipamento e o cabo de alimentao da tomada) e ligar o
equipamento.
3. Caso necessrio, repita a operao duas vezes, aguardando alguns minutos antes de reiniciar
novamente.
4. No abra ou tente reparar o circuito elctrico no interior do equipamento.
Os problemas que surgem com maior frequncia durante a execuo dos testes esto listados no anexo I
(Guia para a resoluo de problemas).
Caso o problema persista e/ou no se encontre no anexo I, contacte por favor um centro de assistncia
tcnica autorizado.

19

Manual de utilizador - Version.2.7 26/10/2007

ANEXO I: GUIA PARA A RESOLUO DE PROBLEMAS


PROBLEMA

CAUSAS

SOLUES

Auto-teste falhou

O CR3000 perdeu a memria interna problema de


hardware interno.

O Teste no se inicia
automaticamente quando a
cuvete colocada na clula
de leitura

A cuvete no est correctamente posicionada na


clula de leitura
A cuvete no est completamente inserida na clula
de leitura
O cdigo de barras est danificado
O leitor de cdigo de barras no fez a leitura correcta
H uma luz directa a incidir na clula de leitura
A leitura em cada clula realizada em simultneo

Verificar que todos os cabos estejam conectados corretamente. Desligue/volte a


ligar o equipamento. Desconecte/conecte o cabo de alimentao. Caso o
problema persista contacte um centro de Assistncia Tcnica autorizado.
Coloque a cuvete na clula de leitura com as faces estriadas
laterias e com o
cdigo de barras voltado para o utilizador.
Insira correctamente a cuvete na clula de leitura.

Valores
(falsamente
elevados)

inesperados
baixos
ou

Utilizao de um desinfectante no propriado

A amostra de sangue no foi obtida correctamente

O volume de amostra no o indicado

20

Faa o teste pelo modo manual.


Contacte o seu distribuidor local.
Coloque o equipamento afastado de janelas e outras fontes de luz directa.
Apesar de as clulas de leitura serem independentes entre elas e de a leitura
ser extremamente rpida (alguns segundos), o sistema executa uma leitura
fotomtrica de cada vez, para obter um resultado preciso.
A realizao do branco e/ou a fase de leitura podem atrasar-se alguns segundos
depois da introduo da cuvete na clula, tal no interfere com as leituras.
aconselhvel no iniciar a leitura de um segundo teste quando outros testes
esto em curso.
Utilize apenas lcool ou produtos base de lcool. Assegure-se que o dedo
onde feita a colheita da amostra se encontra completamente seco.
Desinfectantes tais como H2O2 (peroxido de hidrognio) e glicerol interferem
com a reaco de FORT/FORD/colesterol, originando resultados falsamente
elevados.
Evite a hemlise, no pressione em exagero o dedo.
Despreze a primeira gota de sangue.
O sangue capilar deve imediatamente ser utilizado. O sangue venoso pode ser
o
armazenado a 2-8 C at 4-6 horas antes da sua utilizao.
Assegure-se que aps a centrifugao obtm um sobrenadante lmpido para o
teste de FORD, cido rico e HDL.
Evite a formao de bolhas no interior dos capilares ou pipetas, originam
resultados falsamente baixos.
Assegure-se que o capilar ou a pipeta esto completamente preenchidos, para
evitar resultados falsamente baixos.
Certifique-se que a tampa da cuvete est correctamente colocada.
Limpe qualquer vestgio de sangue volta do capilar ou pipeta j que podem
resultar em resultados falsamente elevados .

Impressora Aviso verificar


impressora

Temperatura demasiado
elevada Problema de
Aquecimento

Impersso de caracteres estranhos


Impressora bloqueada

No imprime

A tampa est aberta

21

A temperatura da clula no a correcta. CR3000


estnum ambiente fora do seu condies de
funcionamento.
A temperatura da clula no a correcta. Problema
com o sistema de aquecimento.
Falta de papel

Hematcrito fora dos valores normais


Condies dos reagentes

Erros de procedimento

Apresentao da cuvete

O valor do factor K no est correcto

Posio do capilar no interior da cuvete

Presena de quelantes de ferro e/ou conservantes na


amostra

ANEXO I CONTINUAO

Verifique se a tampa da impressora est fechada e esta a funcionar


correctamente.
Verifique o tipo de papel utilizado (utilize apenas papel trmico) e que utiliza a
face correcta do papel trmico para a impresso.
Faa Reset ao equipamento desligando-o e voltando a ligar.
Ligue e desligue o equipamento. Caso o problema continue, contactar um centro
de assistncia tcnica autorizado.

Assegure-se que foi aplicado o procedimento correcto (ver folheto informativo no


interior da embalagem dos reagentes ou anexo IV).
Certifique-se que foi colocado o nmero certo de gotas de enzima.
Hematcritos entre 37% e 48% no afectam os resultados.
Armazene correctamente os reagents. As cuvetes tm que ser fechadas usando
o fecho da embalagem.
As enzimas tm que ser armazenadas a 2-8C, caso contrrio a sua actividade
ser afectada.
Veja as condies de funcionamento indicadas em Caractersticas tcnicas.
Desligue e mova o CR3000 para outro local. Quando for atingida uma
temperatura aceitvel, ficar novamente operacional.
Verifique se a fase de aquecimento foi completada e se no saltada. Caso o
problema continue, contactar um centro de assistncia tcnica autorizado.
Desligue o equipamento e coloque um rolo de papel novo.

A soluo no interior do capilar e no interior da cuvete deve apresentar uma


colorao homognea o que indica uma correcta diluio e homogeneizao.
Substncias como o EDTA, deferoxamina, D-penicilamina, cido ctrico e seus
sais, BHT, BHA, cido ascrbico, etc. interferem com as reaces bioqumicas e
fiabilIdade dos testes. Se necessrio, utilize anticoagulante propriado (ver
folheto informativo no interior da embalagem dos reagentes).
Certifique-se que o capilar, quando presente, est encostado a uma das faces
estriadas da cuvete e no interfere com o percurso ptico do feixe. Para o
posicionar correctamente incline a cuvete e coloque-o numa das paredes
laterais.
Valores de factor K mais elevados ou mais baixos originaro resultados mais
elevados ou mais baixos respectivmante. Confronte o factor K apresentado no
cran com aquele marcado nas embalagens dos reagentes. Se necessrio,
seleccione o menu Programao Seleco factor K para alterar o seu
valor.
Remova manchas ou marcas digitais com um leno suave.
Certifique-se que as faces lisas das cuvetes no se encontram riscadas.

Manual de utilizador- Version 2.7 26/10/2007

Manual de utilizador Version 2.7 26/10/2007

ANEXO II
LISTA DE SMBOLOS
Dispositivo mdico para diagnstico in
vitro
Nmero de Lote
Prazo de validade
No reutilizar
Marcao CE
0344

Fabricante

Ateno ler atentamente o manual

Risco biolgico

Temperatura de conservao

No descartar o equipamento com outros


lixos domsticos
(Dir. 2002/96/CE RAEE; Dir.
2002/95/CE RoHS)
Risco elctrico (CEI EN 61010)

22

Manual de utilizador Version 2.7 26/10/2007

ANEXO III
COLHEITA DE UMA AMOSTRA DE
SANGUE CAPILAR
1. Preparar todo o material necessrio: lanceta (utilize apenas
dispositivos com marcao CE), desinfectante, algodo, luvas,
cuvetes e outros reagentes necessrios. O doente deve sentarse imvel durante alguns minutos.
2. Massajar suavemante o dedo.
3. Desinfectar utilizando lcool e deixar evaporar totalmente.
4. Picar o dedo com firmeza.

5. Desprezar a primeira gota de


sangue.

6. Aperte ligeira mas ritmicamente o


dedo do doente pressionando
entre o seu polegar e indicador.
Recolha o sangue utilizando os
acessrios fornecidos.

7. Limpar qualquer
sangue.

excesso

de

8. Colocar o capilar com a amostra


na cuvete.

23

Manual de utilizador Version 2.7 26/10/2007

ANEXO IV

TESTE

VISO GERAL DOS TESTES


VOLUME

PROCEDIMENTO

HEMATCRITO
HEMOGLOBINA
ERITRCITOS

10 L
10 L
5 L

1. Inserir a cuvete na clula de leitura sem a amostra de sangue para


realizar o branco
2. Recolher o sangue utilizando o capilar e coloc-lo na mesma cuvete
3. Agitar a cuvete suavemente at esvaziar completamente o capilar
4. Inserir a cuvete na clula de leitura e esperar pelo resultado.

COLESTEROL TOTAL

10 L

TRIGLICERIDOS
GLICMIA
GLICOSRIA
CIDO LCTICO
COLESTEROL HDL

10 L
10 L
10 L
5 L
50 L

1. Recolher o sangue utilizando o capilar. Colocar o capilar com a


amostra de sangue (urina no caso da glicosria) na cuvete
2. Agitar a cuvete suavemente at esvaziar completamente o capilar
3. Inserir a cuvete na clula de leitura para realizar o branco
4. Retirar a cuvete e adicionar 2 gotas da enzima; agitar suavemente
5. Inserir a cuvete na clula de leitura e esperar pelo resultado
1. Recolher o sangue utilizando o capilar e coloc-lo numa microcuvete de silicone
2. Agitar suavemente e aguardar 1 minuto
3. Centrifugar 2 minutos
4. Recolher 100 L de sobrenadante (pipetar 2 vezes) e coloc-lo na
cuvete; agitar suavemente
5. Inserir a cuvete na clula de leitura para realizar o branco
6. Retirar a cuvete e adicionar 2 gotas de enzima; agitar suavemente
7. Inserir a cuvete na clula de leitura e esperar pelo resultado.

COLESTEROL LDL

Calculado Automaticamente calculado quando realizados os testes de colesterol,

RISCO de DOENA
CARDACA CORONRIA

Calculado Disponvel sob encomenda. O programa baseado em resultados do

HDL e triglicridos, utilizando a frmula de Friedewald.

teste de colesterol total que de HDL e alguns factores de risco.

FORT

20 L

FORD

50 L

1. Recolher o sangue utilizando o capilar e coloc-lo na cuvete do


reagente R2; agitar suavemente
2. Transferir a soluo para a cuvete com o reagente R1; agitar
suavemente
3. Centrifugar 1 minuto
4. Inserir a cuvete na clula de leitura (6 minutos).
1. Transferir o contedo do reagente S2 (micro-cuvete com selo
AZUL) para a cuvete quadrada C1, juntar 50L do reagente S3;
agitar suavemente
2. Inserir a cuvete na clula de leitura. Aguardar pela primeira leitura (4
minutos)
3. Entretanto, recolher o sangue e coloc-lo na micro-cuvete do
reagente S1 (microcuvete BRANCA); agitar suavemente
4. Centrifugar 1 minuto
5. Recolher 100 L de sobrenadante (pipetar 2 vezes) e coloc-lo na
cuvete C1; agitar suavemente

CIDO RICO

50 L

6. Inserir a cuvete C1 na mesma clula de leitura e aguardar pela


segunda leitura (2 minutos).
1. Adicionar cuvete 2 gotas de enzima; agitar suavemente
2. Inserir a cuvete na clula de leitura para realizar o branco
3. Recolher o sangue utilizando o pipeta e coloc-lo na cuvete; agitar
suavemente
4. Centrifugar 2 minutos
5. Inserir a cuvete na clula de leitura e esperar pelo resultado.

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Manual de utilizador Version 2.7 26/10/2007

ANEXO V
VALORES DE REFERNCIA
PARMETRO

Sistema Tradicional

Sistema Internacional

Homens: 40-54%
Mulheres: 37-47%

HEMATCRITO
Homens: 14-18 g/dL
Mulheres: 12-16 g/dL

HEMOGLOBINA

8.75-11.25 mmol/L [Hb/4]


7.50-10.0 mmol/L [Hb/4]

Homens: 4.4-6.2 milhes/m


3
Mulheres: 4.2-5.4 milhes/m

COLESTEROL TOTAL

Factor de
Converso
-

ERITRCiTOS

1.6
-

<190 mg/dL

<4.92 mmol/L

38.6

>40 mg/dL

>1.04 mmol/L

38.6

<115 mg/dL

<2.98 mmol/L

38.6

<150 mg/dL

<1.69 mmol/L

88.5

70-109 mg/dL

3.88-6.05 mmol/L

18.02

GLICOSRIA

At 15 mg/dL

At 0.80 mmol/L

18.02

CIDO LCTICO

2-20 mg/dL

0.22-2.17 mmol/L

9.2

CIDO RICO

Homens: 2-7 mg/dL


Mulheres: 2-6 mg/dL

0.12-0.42 mmol/L
0.12-0.36 mmol/L

16.7

FORT

At 310 unidades FORT

At 2.36 mmol/L H2O2 eq.

131.6

COLESTEROL HDL
COLESTEROL LDL

TRIGLICRIDOS
GLICMIA

FORD

1.07-1.53 mmol/L Trolox eq.

Os valores de referncia para cada parmetro so similares aos obtidos quando analisados em amostra de soro ou plasma
por mtodos laboratoriais de referncia (detalhes e bibliografia, ver folheto informativo dos reagentes). Os valores de
referncia indicados pelo fornecedor devem ser utilizados como guidelines na interpretao dos resultados. Caso os
resultados se encontrem fora do intervalo normal e o operador assegure que o procedimento foi rigorosamente seguido, deve
ser consultado um mdico.
Como os valores de referncia podem variar tanto em relao aos fatores demogrficos como idade, sexo, e patrimnio
gentico, como quanto provenincia geogrfica, recomenda-se tomar como referncia os valores de normalidade
adequados populao submetida anlises.

Sociedade Europeia de Cardiologia, European Heart Journal 24: 1601-1610, 2003.

Adaptado da Direco Geral de Sade, 2002.


25