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NORMA
ISO 9001:2008
Funo:

tens de Verificao

Sim

Setor auditado
No

N/A

Comentrios

4.1 Requisitos gerais

A
organizao
estabelece,
documenta,
implementa e mantm um sistema de gesto da
qualidade de acordo com a norma ISO
9001:2008?
A organizao determina quais so os processos
necessrios para a aplicao do sistema de
gesto da qualidade em toda a empresa?
A organizao determinar qual a sequncia e
interao entre esses processos?
Os processos do sistema de gesto da qualidade
so monitorados e medidos conforme o item 8.2
da norma ISO 9001:2008?
As aes necessrias so implementadas para
atingir os resultados planejados?

qualidade

Os documentos requeridos pelo sistema de

gesto da qualidade so controlados?
Documentos so aprovados antes de serem
emitidos?

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4.2.3 Controle da qualidade

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Os documentos so criticamente analisados?

Atualizados quando necessrio?
As verses obsoletas so descartadas e
novas verses ficam disponveis?

as

Existe identificao clara nos documentos de

sua finalidade e sua verso atual?
Os
documentos
encontra-se
prontamente identificveis?

legveis

4.2.4 Controle de registros

Os documentos obsoletos esto corretamente

identificados ou retidos, afim de evitar o seu uso
indevido?
Os registros so controlados?
Existe um procedimento documentado para
definir
os
controles
necessrios
para
identificao,
armazenamento,
proteo,
recuperao, reteno e disposio dos registros
?
Os registros so
identificveis?

legveis

prontamente

Os registros so rapidamente recuperveis

quando necessrio?

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5.2 Foco no
cliente

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A Alta Direo assegura que os requisitos do

cliente sejam determinados e atendidos, a fim
de aumentar a satisfao do cliente (conforme
item 7.2.1 e 8.2.1 da norma ISO 9001:2008)?

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5.2 Foco no cliente

7.1 Planejamento da realizao do produto

A organizao planeja e desenvolve os

processos necessrios para a realizao do
produto?
O planejamento da realizao do produto
consistente com os requisitos de outros
processos do sistema de gesto da qualidade
conforme o item 4.1 da norma ISO 9001:2008?
Ao realizar o planejamento do produto, a
organizao determina quais sero os requisitos
dos mesmos?
Ao realizar o planejamento do produto, a
organizao
determina
quais
sero
as
necessidade de estabelecer processos e
documentos bem como prover
recursos
especficos para o produto?
Ao realizar o planejamento do produto, a
organizao determina como ser realizado a
verificao, validao, monitoramento, medio,
inspeo e atividades de ensaio requeridos,
especficos para o produto, bem como os
critrios para a aceitao do mesmo?

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7.1 Planejamento da r

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Ao realizar o planejamento do produto, a

organizao determina quais sero os registros
necessrios para fornecer evidncia de que os
processos de realizao e o produto resultante
atendem aos requisitos, conforme o item 4.2.4
da norma ISO 9001:2008?
7.2.1 Determinao de
requisitos relacionados ao
produto

A
organizao
determina
os
requisitos
especificados
pelo
cliente,
incluindo
os
requisitos para a entrega e para atividades de
ps-entrega (incluindo condies gerais de
garantia, obrigaes contratuais e entre outras)?
A organizao determina os requisitos no
declarados pelo cliente, mas necessrios para o
uso especificado ou pretendido do produto?

requisitos relacionados ao
oduto

A organizao determina quais so as normas e

regulamentos aplicveis ao produto?
A organizao analisa criticamente os requisitos
relacionados ao produto?
Esta anlise realizada antes de assumir o
compromisso de fornecer um produto para o
cliente (ex: proposta comercial, contratos e
entre outros)?
A organizao assegura que os requisitos do
produto estejam definidos?

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7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao

produto
desenvolvimento

7.2.3 Comunicao
com o cliente

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A organizao assegura que os requisitos do

produto estejam definidos?
Os registros dos resultados da anlise crtica e
das aes resultantes dessa anlise so
mantidos conforme o item 4.2.4 da norma ISO
9001:2008?
Quando o cliente no fornecer uma declarao
documentada dos requisitos, a organizao
confirma os requisitos do cliente antes da
aceitao?
Se os requisitos do produto forem alterados, a
organizao assegura que os documentos
pertinentes sejam revisados e que o pessoal
pertinente seja concientizado sobre os mesmos?
A
organizao
determina
e
implementa
providncias eficazes para se comunicar com os
clientes em relao a informao do produto?
A organizao determina e implementar
providncias eficazes para se comunicar com os
clientes em relao a tratamento de consultas,
contratos ou pedidos, incluindo emendas?
A organizao realiza planejamento e controle
do projeto e desenvolvimento dos produtos?
Durante o planejamento e desenvolvimento do
projeto, a organizao determina quais etapas
dever ser seguidas?

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7.3.2 Entradas de projeto e

desenvolvimento

7.3.1 Planejamento de projeto e desenvolvimento

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Durante o planejamento e desenvolvimento do

projeto, a organizao determina quais etapas
dever ser seguidas?
Durante o planejamento, a organizao analisa
de forma crtica, verifica e valida cada etapa do
projeto e desenvolvimento?
Quando existe diferentes setores envolvidos em
um projeto (engenharia mecnica e eletrnica),
a organizao gerencia-os de forma que haja
uma comunicao eficaz entre eles?
As respossabilidades so claras e definidas para
todos os envolvidos do projeto?
As finalizaes de cada etapa do projeto so
atualizadas corretamente, na medida em que o
projeto e o desenvolvimento progridem?
As entradas relativas a requisitos de produto so
determinadas e os registros so controlados
conforme o item 4.2.4 da norma ISO 9001:2008?
As entradas possuem requisitos de como o
projeto deve funcionar, bem como seu
desempenho?
As entradas incluem normas aplicveis que
precisam ser consideradas no projeto?

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7.3.2 Entradas de projeto

desenvolvimento

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7.3.4 Anlise crtica de

projeto
7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento
desenvolvimento

Exitem registros de lies aprendidas com

informaes originadas de projetos anteriores?
Oque foi planejado na entrada do projeto foi
executado?
Os setores de engenharia fornecem todas as
informaes necessrias para a aquisies de
materiais?
Os setores de engenharia fornecem todas as
informaes necessrias para o setor de
produo executar o projeto?
Os setores de engenharia define normas e
critrios de aceitao ou torelncias?
Os setores de engenharia especificam no projeto
quanto as caracteristicas de uso adequado e
segurana?
realizado anlises crticas do projeto, afim de
avaliar se o mesmo est atendendo aos
requisitos estabelecidos?
Durante as anlises, h a participao dos
responsveis pelo desenvolvimento do projeto?

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7.3.4 Anlise crtica de

projeto
desenvolvimento

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As anlises so registradas e controladas

conforme o item 4.2.4 da norma ISO 9001:2008?

7.3.5 Verificao de
projeto e
desenvolvimento

So realizadas verificaes durante o projeto e

desenvolvimento?
As verificaes so realizadas com base no
planejamento, afim de assegurar se o que foi
planejado esta sendo executado?
As verificaes so registradas e controladas
conforme o item 4.2.4 da norma ISO 9001:2008?

7.3.6 Validao de
projeto e
desenvolvimento

realizada a validao do projeto com base no

planejamento, verificando se o planejado foi
executado e assegurando que atenda os
requisitos de aplicao estipulado?
As validaes so registradas e controladas
conforme o item 4.2.4 da norma ISO 9001:2008?

aes de projeto
mento

As validaes so concludas antes da entrega

ou implementao do projeto?
Quando realizado alguma alterao no projeto,
a mesma identificada e documentada?

As alteraes so verificadas e analisadas de

forma critica, bem como aprovadas antes de sua
implementao?
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7.4.1 Processo de aquisio

7.3.7 Controle de alteraes de projeto

e desenvolvimento

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As alteraes so verificadas e analisadas de

forma critica, bem como aprovadas antes de sua
implementao?
A anlise crtica das alteraes de projeto inclui
avaliao do efeito que essa alterao causar
no produto j entregue, ou seja analisado se
aps a alterao o projeto ainda atender a
necessidade do cliente?
Os resultados da anlise crtica de alteraes
so registrados e controlados conforme o item
4.2.4 da norma ISO 9001:2008?

A organizao assegura que o produto

adquirido est conforme os requisitos
especificados da aquisio?
A organizao avalia e seleciona fornecedores
com base na sua capacidade de fornecer
produto de acordo com os requisitos da
organizao?
Critrios para seleo, avaliao e reavaliao
dos fornecedores so estabelecidos?
So mantidos registros dos resultados das
avaliaes e de quaisquer aes necessrias,
oriundas da avaliao conforme o item 4.2.4 da
norma ISO 9001:2008?

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7.4.2
Informaes
de aquisio

As informaes de aquisio descrevem o

produto a ser adquirido? caractersticas
tcnicas do material como: desenhos, cotas,
tolerncias, dimenses e etc.

7.5.1 Controle de produo

e prestao de servio

7.4.3 Verificao do
produto adquirido

As informaes de aquisio descrevem quais

so os requisitos para a aprovao do produto?
A organizao estabelece e implementa
inspees ou outras atividades necessrias para
assegurar que o produto adquirido atenda aos
requisitos de aquisio especificados?
Quando a organizao ou seu cliente pretender
executar a verificao nas instalaes do
fornecedor,
a
organizao
declara,
nas
informaes de aquisio, as providncias de
verificao pretendidas e o mtodo de liberao
de produto?
A organizao planeja e realiza a produo e a
prestao de servio sob condies controladas?
A organizao disponibiliza informaes que
descrevam as caracteristicas do produto, a fim
de realizar um controle do mesmo?
utilizado
necessrio?

instrues

de

trabalho

quando

disponibilizado ou utilizado equipamentos de

monitoramento e medio
para realizar o
controle?

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7.5.2 Validao dos processos

de produo e prestao de
servio

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A organizao valida quaisquer processos de

produo e prestao de servio onde a sada
resultante no possa ser verificada por
monitoramento ou medio?
A organizao estabelece providncias para
aprovao de equipamento e qualificao de
pessoal?
Quando aplicvel, a organizao utiliza mtodos
e procedimentos especficos?

7.5.5 Preservao 7.5.3 Identificao e

do produto
rastreabilidade

Quando necessrio, a organizao realiza a

revalidao dos procesos de produo ou
prestao de servio?
Quando apropriado, a organizao identifica o
produto pelos meios adequados ao longo da
realizao do mesmo?
Quando a rastreabilidade for um requisito, a
organizao controla a identificao unvoca do
produto e manter registros conforme item 4.2.4
da norma ISO 9001:2008
A organizao preserva o produto durante o
processamento interno e a entrega no destino
pretendido, a fim de manter a conformidade
com os requisitos?

Quando
aplicvel,
a
preservao
incluir
identificao,
manuseio,
embalagem,
armazenamento e proteo?
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7.6 Controle de equipamento de monitoramento e medio

7.5.5 Preservao
do produto

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Quando
aplicvel,
a
preservao
incluir
identificao,
manuseio,
embalagem,
armazenamento e proteo?
A organizao determina o monitoramento e a
medio a serem realizados e o equipamento de
monitoramento e medio necessrio para
fornecer evidncias da conformidade do produto
com os requisitos determinados?
A organizao estabelece processos para
assegurar que o monitoramento e a medio
possam ser realizados de maneira consistente
com os requisitos de monitoramento e medio?
Quando necessrio para assegurar resultados
vlidos, o equipamento de medio calibrado
ou
verificado,
ou
ambos,
a
intervalos
especificados, ou antes do uso, contra padres
de medio rastreveis a padres de medio
internacionais ou nacionais?
Quando esse padro no existe, a base usada
para calibrao ou verificao registrada?
Quando necessrio para assegurar resultados
vlidos, o equipamento de medio ajustado
ou reajustado?
Os
equipamentos
possuem
identificao,
indicando a situao atual da sua calibrao?

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7.6 Controle de equipament

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Os equipamentos so protegidos contra ajustes

que invalidariam o resultado da medio?

8.1 Medio,
anlise e
melhoria

Os registros dos resultados de calibrao e

verificao so mantidos conforme o item 4.2.4
da norma ISO 9001:2008?

8.2.1 Satisfao
do cliente

A organizao planeja e implementa os

processos necessrios de monitoramento,
medio, anlise e melhoria, a fim de
demonstrar a conformidade aos requisitos do
produto?
A organizao monitora informaes relativas a
percepo do cliente sobre se a organizao
atendeu aos requisitos dos clientes?
Os mtodos para obteno e
informaes so determinados?

uso

dessas

A organizao executa auditorias internas em

seus produtos ou processos em intervalos pr
determinados, a fim de verificar se o sistema de
gesto da qualidade est conforme as
disposies planejadas no item 7.1 da norma
ISO 9001:2008?
A organizao executa auditorias internas em
intervalos pr determinados, a fim de
determinar se o sistema de gesto da qualidade
est mantido
e implementado
eficazmente?
ELABORADOR:
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8.2.2 Autoria interna

A organizao executa auditorias internas em

intervalos pr determinados, a fim de
determinar se o sistema de gesto da qualidade
est mantido e implementado eficazmente?
O programa de auditoria planejado levando
em considerao a situao e a importancia dos
processo e reas a serem auditadas, bem como
resustados de auditorias anteriores?
Os critrios de auditoria, escopo, frequncia e
mtodos so definidos?
A seleo dos auditores e a execuo das
auditorias
asseguram
objetivamente
e
imparcialidade do processo de auditoria?
Existe um procedimento documentado para
execuo de auditorias internas?
Os registros das auditorias e seus resultados so
mantidos conforme o item 4.2.4 da norma ISO
9001:2008?
A administrao responsvel pela rea que est
sendo auditada assegura que quaisquer
correes e aes corretivas necessrias sejam
executadas, em tempo hbil, para eliminar noconformidades, detectadas e suas causas?
2.3
amento e
o de
essos

A organizao aplica mtodos adequados para

monitoramento e, onde aplicvel, para medio
dos processos do sistema de gesto da
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qualidade?

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8.2.3
Monitoramento e
medio de
processos

A organizao aplica mtodos adequados para

monitoramento e, onde aplicvel, para medio
dos processos do sistema de gesto da
qualidade?

de produto no conforme

8.2.4 Monitoramento e
medio de produto

Quando os resultados planejados no forem

alcanados, correes e aes corretivas so
executadas, como apropriado?
As caractersticas dos produtos so medidas e
monitoradas de acordo com requisitos passados
pelo cliente?
A
organizao
mantem
evidncia
de
conformidade com os critrios de aceitao do
produto?
Existem registros indicando quais so as
pessoas autorizadas liberar o produto para
entrega ao cliente conforme o item 4.2.4 da
norma ISO 9001:2008?
Antes da entrega do produto ao cliente
realizado o preenchimento do registro de
conformidade do mesmo?
Existe procedimento documentado? Ele define
os controles, responsabilidades e as autoridades
para lidar com produto no conforme?
Caso alguma no-conformidade seja detectada,
aes so executadas para eliminar a mesma?

ELABORADOR: JOSIANE LEMOS

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8.3 Controle de produto no conforme

8.4 Anlise de dados

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Caso alguma no-conformidade seja detectada,

aes so executadas para eliminar a mesma?
Quando a no conformidade do produto for
identificada aps sua entrega, as aes
apropriadas para a correo do problema so
tomadas?
Aps a correo da no-conformidade, o produto
passa novamento por testes para atestar sua
conformidade?
Existem registros de no conformidade em
produtos que foram definidos como noconforme?
A organizao determina, coletar e analisar
dados
apropriados
para
demonstrar
a
adequao e eficcia do sistema de gesto da
qualidade?
A anlise de dados fornece informaes
relativas a satisfao do cliente, conforme item
8.2.1 da norma ISO 9001:2008?
A anlise de dados fornece informaes
relativas a conformidade com os requisitos do
produto, conforme item 8.2.4 da norma ISO
9001:2008?
A anlise de dados fornece informaes
relativas a fornecedores, conforme item 7.4 da
norma ISO 9001:2008?

8.5.1
Melhoria
contnua

A organizao continuamente melhora a eficcia

do sistema de gesto da qualidade por meio dos
resultados de auditorias, anlise de dados,
ELABORADOR:
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aes corretivas
e preventivas e anlise crtica

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8.5.2 Ao corretiva

8.5.2 Ao corretiva

8.5.1
Melhoria
contnua

A organizao continuamente melhora a eficcia

do sistema de gesto da qualidade por meio dos
resultados de auditorias, anlise de dados,
aes corretivas e preventivas e anlise crtica
pela direo?
Existe um procedimento documentado para
tratamento de no conformidades?
A organizao executa aes para eliminar as
causas de no conformidades, de forma a evitar
sua repetio ?
As aes corretivas so apropriadas aos efeitos
das no conformidades detectadas?
Existem registros dos resultados de aes
executadas? Conforme o item 4.2.4 da norma
ISO 9001:2008?
A organizao executa aes para eliminar as
causas de no conformidades em potencial, de
forma a evitar sua ocorrncia ?
Existem registros dos resultados das aes
preventivas realizadas? Conforme o item 4.2.4
da norma ISO 9001:2008?

realizada uma anlise critica, afim de

verificar a eficcia na ao preventiva
executada?

ELABORADOR: JOSIANE LEMOS

APROVADOR: ANDERSON TOSCAN

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DATA: 02/08/2015
REVISO: 00
PGINA 18 DE 18

Observaes:
1. Registrar Sim caso o item verificado esteja sendo realizado.
2. Registrar No caso o item verificado no esteja sendo realizado.
3. Registrar N/A caso o item verificado no sej aplicvel.
4. Caso julgue necessrio, poder incluir comentrios.

ELABORADOR: JOSIANE LEMOS

APROVADOR: ANDERSON TOSCAN