ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008:

FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3
REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008
Actividad: Requisitos Norma ISO 9001:2008.
Este taller lo puede hacer en grupo o individual (si se hace en grupo cada uno
debe enviarlo de forma individual por el link y hace la aclaracin que lo hizo con x
compaero, escribe el nombre y apellido)
Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de
Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar
objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO
9001:2008. Usted como responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia
con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los requisitos que la
misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones que
posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos.
Para lograr lo anterior desarrollen, en un documento Word, las siguientes
actividades.
Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008. (Para conocer los debes de cada numeral solicitado debe guiarse por
el pdf (Requisitos ISO) que lo encuentran en el material de aprendizaje unidad 3,
en la carpeta: Requisitos e interpretacin de la norma ISO 9001:2008.
1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual debern leer interpretativamente
cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado
y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo
comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los
debes all contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado
desarrollo de la actividad.
SUBCAPTULO
7.2.3

EJEMPLO
Cmo dar / doy cumplimiento a ste DEBE?
La organizacin debe determinar e * Definir y entregar al cliente en un folleto,
DEBES EXISTENTES

Comunicacin
con el cliente

SUBCAPTULO
5.1 Compromiso
de la direccin

implementar disposiciones eficaces

para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
a) La informacin sobre el
producto,
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
b) Las consultas, contratos o
atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones.

instructivo o manual de usuario en el cual se

defina: La composicin, modo de uso,
cuidados, contraindicaciones, precauciones,
entre otros criterios pertinentes.

* Call Center 24 horas.

* Pgina Web-Ingreso cuenta clientes.

La organizacin debe determinar e

implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
c) la retroalimentacin del cliente,
incluyendo sus quejas.

* La Jefe de Calidad deber contactar al

cliente que radique una queja o reclamo y
determinar el por qu fue generada-tomar
acciones correctivas.
* Enviar comunicado al cliente en el cual se
le informe el porqu de la ocurrencia del
evento y las acciones tomadas internamente
para evitar su recurrencia.
* Hacer seguimiento al personal implicadoEvaluacin de desempeo.

DEBES EXISTENTES
(escriba los debes tal como
estn escritos en la norma,
guiarse por el pdf Requisitos
ISO material unidad 3 )

Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?

(Como lo aplica a su empresa)

La alta direccin debe proporcionar Realizar reuniones con las partes interesadas que
evidencia de su compromiso con el
intervengan principalmente en los procesos de la
desarrollo e implementacin del
empresa para informar los requisitos legales de ley
sistema de gestin de la calidad,
y los que el cliente desea.
as como con la mejora continua
de su eficacia:
a) Comunicando a la organizacin
la importancia de satisfacer tanto
los requisitos del cliente como los
legales y reglamentarios.

La alta direccin debe proporcionar

evidencia de su compromiso con el La organizacin debe crear una poltica de calidad que
desarrollo e implementacin del
cumpla con los requisitos de la empresa,
sistema de gestin de la calidad,
mencionando su mejora continua en cuanto a la
as como con la mejora continua
calidad de los procesos, y productos donde todo el
de su eficacia:
personal de la organizacin conoce su poltica de
calidad, esta poltica de calidad debes ser evaluada
b) Estableciendo la poltica de la
constantemente para su mejora.
calidad.

La alta direccin debe proporcionar La organizacin debe implementar sus objetivos de

evidencia de su compromiso con el
calidad los cuales deben ser medibles y coherentes
desarrollo e implementacin del
con su poltica de calidad.
sistema de gestin de la calidad,
as como con la mejora continua
de su eficacia:
c) Asegurando que se establecen
los objetivos de la calidad
La alta direccin debe proporcionar Es importante evaluar peridicamente los procesos,
evidencia de su compromiso con el
polticas de calidad y objetivos con el fin de
desarrollo e implementacin del
actualizar las mismas para cumplir con la mejora
sistema de gestin de la calidad,
continua.
as como con la mejora continua
de su eficacia
d) Llevando a cabo las revisiones
por la direccin.

La alta direccin debe proporcionar Saber con qu recursos financieros, activos y pasivos
evidencia de su compromiso con el
cuenta la empresa a la hora de invertir con el
desarrollo e implementacin del
objetivo de avanzar en la consecucin del sistema
sistema de gestin de la calidad,
de gestin de la calidad y la mejora continua.
as como con la mejora continua
de su eficacia

5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos
de la calidad

e) Asegurando la disponibilidad de
recursos.
La alta direccin debe asegurarse Evaluar los objetivos que actualmente estn vigentes
de que los objetivos de la calidad,
con la organizacin con el fin de cambiar o dejar
incluyendo aquellos necesarios
los que se adaptan al momento de actuar la
para cumplir los requisitos para el
organizacin.

5.4.2
Planificacin del
sistema de
gestin de la
calidad

producto [vase 7.1 a)], se

establecen en las funciones y los
niveles pertinentes dentro de la
organizacin. Los objetivos de la
calidad deben ser medibles y
coherentes con la poltica de la
calidad.
La alta direccin debe asegurarse Es de suma importancia que la organizacin planee
con sumo detalle la implementacin de su sistema
de que:
de gestin de calidad y que valla de la mano con
a) La planificacin del sistema de
sus objetivos de calidad.
gestin de la calidad se realiza con
el fin de cumplir los requisitos
citados en el apartado 4.1, as
como los objetivos de la calidad.
La alta direccin debe asegurarse
de que:
b) Se mantiene la integridad del
sistema de gestin de la calidad
cuando
se
planifican
e
Implementan cambios en ste.

5.6 Revisin por

la direccin

5.6.1
Generalidades

5.6.2
Informacin de
entrada para la
revisin

ES importante mantener la integridad del sistema de

gestin de calidad mientras se estudian y se
implementan los cambios no debe suspenderse el
SGC, los cambios deben estar acorde con a la gua
de requerimientos iso 9001:2008.

La alta direccin debe revisar el

sistema de gestin de la calidad
de la organizacin, a intervalos
planificados, para asegurarse de
su conveniencia, adecuacin y
eficacia continuas. La revisin
debe incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la
Necesidad de efectuar cambios
en el sistema de gestin de la
calidad, incluyendo la poltica de
la calidad y los objetivos de la
calidad.
Deben mantenerse registros de
las revisiones por la direccin
(vase 4.2.4).
La informacin de entrada para la
revisin por la direccin debe
incluir:
a) Los resultados de auditoras

La organizacin debe corregir los resultados de las

auditorias y corregir las fallas que haya encontrado
el auditor.

debe Tener en cuenta las sugerencias del cliente mediante

visitas, llamadas, correos electrnicos y redes
sociales
b) La retroalimentacin del cliente
revisin
incluir:

por la

direccin

la direccin debe La organizacin se reunir con los jefes encargados

de cada proceso para conocer su desempeo por
medio de la evaluacin de las tareas y desempeo
c) El desempeo de los procesos y
de los empleados.
la conformidad del producto
revisin por
incluir:

la direccin debe La organizacin debe llevar informe detallado de las

no conformidades presentadas y que acciones se
estn tomando tanto correctivas y preventivas, su
d) El estado de las acciones
eficacia para eliminar esa no conformidad
correctivas y preventivas.
garantizando que no se presente ms.
revisin por
incluir:

la direccin debe Es recomendable revisar toda la documentacin e

informacin por parte de la direccin del sistema de
gestin de la calidad antes de hacer cualquier
e) Las acciones de seguimiento de
cambio.
revisiones por la direccin previas.
revisin por
incluir:

la direccin debe Cualquier cambio que afecte el sistema de gestin de

calidad de la organizacin se debe haber estudiado
muy bien antes de su modificacin pues se debe
f) Los cambios que podran afectar
tener en cuenta si afectara de manera positiva o
al sistema de gestin de la calidad
negativa y si se rige por la norma iso 9001:2008.
revisin por
incluir:

la direccin debe Es importante que los cambios que se realizan sean

beneficiosos y que ayuden al sistema de gestin de
la calidad de la organizacin y que no afecten el
g) Las recomendaciones para la
ciclo de mejora continua.
mejora.
revisin por
incluir:

6.2 Recursos
humanos
6.2.1
Generalidades
6.2.2
Competencia,
formacin y
toma de
conciencia

El personal que realice trabajos Se revisara hojas de vida se evaluara a todo el

que afecten a la conformidad con
personal que labora en la organizacin para saber
los requisitos del producto debe ser
que personas poseen la capacidad y experiencia
competente con base en la
necesaria para el cargo que estn desempeando
educacin, formacin, habilidades y
y como lo hacen para evitar una no conformidad
Experiencia apropiada.
en el proceso y producto terminado.
La organizacin debe:
a) Determinar la competencia
necesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan a la
conformidad con los requisitos del
producto.

El personal a cargo de las diferentes reas de la

organizacin se debe capacitar para mejorar su
desempeo laboral profesionalizando sus labores
b)
Cuando
sea
aplicable,
mejorando su desempeo en los diferentes
proporcionar formacin o tomar
procesos y haciendo los respectivos cambios y
otras acciones para lograr la
reubicaciones a fin de tener el 100% del personal
competencia necesaria
calificado para la labor que se ha contratado para
los diferentes procesos y as no incurrir en una no
conformidad tanto en el proceso como en el
producto terminado.
La organizacin debe:

La organizacin debe:
c) Evaluar la eficacia
acciones tomadas

de

La organizacin se debe reunir para evaluar la

eficacia de las decisiones que ha tomado y si el
las
ajuste
no es el esperado poder tomar las
decisiones pertinentes para mejorar.

Se organizan reuniones y capacitaciones entre la

organizacin y el personal para fomentar el sentido
d) Asegurarse de que su personal
de pertenencia para con la empresa y as lograr
es consciente de la pertinencia e
cumplir con su poltica de calidad y objetivos de
importancia de sus actividades y de
calidad.
cmo contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad
La organizacin debe:

La organizacin debe establecer un procedimiento

documentado para definir los controles necesarios
e)
Mantener
los
registros
para la identificacin, el almacenamiento, la
apropiados de la educacin,
proteccin, la recuperacin, la retencin y la
formacin, habilidades y
disposicin de los registros. Los registros deben
Experiencia.
permanecer legibles, fcilmente identificables y
recuperables.
La organizacin debe:

7.5.2
Validacin de
los procesos
de la
produccin y
de la
prestacin del
servicio

La organizacin debe validar todo

proceso de produccin y de
prestacin del servicio cuando los
productos resultantes no pueden
verificarse mediante seguimiento o
medicin posteriores y como
consecuencia,
las deficiencias
aparecen nicamente despus de
que el producto est siendo
utilizado o se haya prestado el
servicio. La validacin debe
Demostrar la capacidad de estos
procesos
para
alcanzar
los
resultados planificados.

Se implementaran
criterios o normas bien
definidos para garantizar la revisin de los
procesos y alcanzar los resultados planificados
donde se garantiza la calidad con la que se realizan
los procesos y el producto terminado

La organizacin debe establecer

las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:
a) Los criterios definidos para la
revisin y aprobacin de los
procesos
La organizacin debe establecer
las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:
b) La aprobacin de los equipos y
la calificacin del personal.

La organizacin debe establecer

las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:
c) El uso de mtodos
procedimientos especficos

Se revisara todos los equipos se har el

mantenimiento necesario y se cambiara aquellos
que no cumplan con los requisitos y presenten
muchas fallas y pueda afectar la produccin y la
calidad del producto al igual se evaluara el personal
para garantizar un producto terminado de alta
calidad con un porcentaje muy reducido de fallas y
no conformidades.
Se crearan mtodos y procedimientos en la
organizacin los cuales todo el personal deber
cumplir con rigor los cuales no se pueden modificar
para no afectar los procesos y el producto
terminado.

La organizacin debe establecer

las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:
d) Los requisitos de los registros

La organizacin debe establecer

las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando
sea aplicable:
e) La revalidacin

Se

La organizacin debe establecer un procedimiento

documentado para definir los controles necesarios
para la identificacin, el almacenamiento, la
proteccin, la recuperacin, la retencin y la
disposicin de los registros.
.

revisara toda la documentacin y hacer

inspecciones en toda la empresa verificando todos
los procesos y a todo el personal involucrado en
ellos para poder ratificar la valides de las normas
que rigen el sistema de gestin de la calidad dentro
de su mejora continua.

2. Debe concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica

de esta tercera semana: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO
9001.2008.
Esta actividad me ha servido mucho ya que he aprendido ms a fondo a cerca de
las reglas que deben seguir las empresas que buscan certificarse siguiendo los
captulos y numerales pasa a paso hasta lograr la correcta implementacin del
sistema de gestin de la calidad.

Enviar esta actividad a su instructor a travs de la plataforma utilizando el enlace

Requisitos Norma ISO 9001:2008, disponible en el botn del men principal
Actividades/ Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Realizar posteriormente y de forma individual la Actividad interactiva 3 y el

aporte al foro temtico 3, en los enlaces disponibles del botn
Actividades/Actividades de aprendizaje de la unidad tres.
Nota: Revisar la Gua de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que han
realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.

Criterios de Evaluacin
Identifica los captulos certificables de la norma ISO 9001:2008.
Interpreta los numerales solicitados.
Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.