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UNIVERSIDADE DE SO PAULO
FACULDADE DE CINCIAS FARMACUTICAS DE RIBEIRO PRETO
COMIT DE TICA EM PESQUISA COM SERES HUMANOS
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Este ttulo deve ser de fcil entendimento do pblico, uma vez que a sociedade
ter acesso aos projetos de pesquisa cadastrados.
4) Ttulo Principal da Pesquisa:
Neste campo deve ser informado o ttulo principal da pesquisa, ou seja, o
mesmo ttulo do projeto submetido. O limite para o preenchimento de 4000
caracteres.
5) Contato Pblico:
O sistema pedir para que o pesquisador informe quem ser o contato pblico
da pesquisa. Se o pesquisador que estiver preenchendo a submisso for o
principal, basta responder SIM. Caso contrrio, o sistema pedir para cadastrar
o contato.
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se
desenho
do
projeto
OBSERVACIONAL
ou
INTERVENCIONAL/EXPERIMENTAL.
- Para os dois casos, devem ser informados, ainda, as Condies de sade ou
problemas estudados, Descritores Gerais para as Condies de Sade e
Descritores Especficos para as Condies de Sade (as duas ltimas opes
so classificadas pelo CID-10 da patologia em estudo);
- Para os projetos que tenham desenho INTERVENCIONAL, deve ser
informado, ainda, o Tipo de Interveno (experimental, comparador, placebo,
entre outros), a Natureza da Interveno (frmaco, procedimento, radiao,
gentica, entre outras), os Descritores da Interveno (CID-10) e a Fase na
qual o projeto se encontra (Fase I, II, III ou IV).
2) Haver uso de placebo ou a existncia de grupos que no sero
submetidos a nenhuma interveno?
A resposta deve ser do tipo SIM ou NO. Caso o pesquisador responda SIM,
necessria a insero de uma justificativa de at 4000 caracteres.
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as
palavras-chave
descritoras
do
projeto.
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8) Critrio de excluso:
Acrescentar o(s) critrio(s) de excluso para os sujeitos da pesquisa, com no
mximo 4000 caracteres.
9) Riscos:
Descrever, em at 4000 caracteres, os riscos aos quais os sujeitos da pesquisa
esto expostos.
Vale lembrar que qualquer pesquisa com seres humanos envolve risco, em
menor ou maior grau. Se for do entendimento do pesquisador que sua
pesquisa no traz riscos ao sujeito, deve justificar.
10) Benefcios:
Descrever, em at 4000 caracteres, os benefcios da pesquisa.
11) Metodologia para anlise de dados:
Descrever, em at 4000 caracteres, a metodologia que ser utilizada para
anlise dos dados.
12) Desfecho primrio:
Incluir, em at 4000 caracteres, o desfecho primrio do projeto.
*De acordo com os manuais de pesquisa clnica, o desfecho primrio o
principal resultado que medido no final de um estudo para determinar se um
tratamento especfico funcionou (por exemplo, o nmero de mortes ou a
diferena na sobrevida entre o grupo do tratamento e o grupo de controle); o
desfecho primrio ser determinado antes do incio do estudo.
13) Desfecho secundrio:
Incluir, em at 4000 caracteres, o desfecho secundrio do projeto.
De acordo com os manuais de pesquisa clnica, o desfecho secundrio o
resultado ou evento clnico monitorado por um estudo clnico, mas que de
menor importncia do que o desfecho primrio.
Avenida do Caf S/N - Monte Alegre CEP 14040-903 Ribeiro Preto SP
Comit de tica em Pesquisa cep@fcfrp.usp.br
Fone: (16) 3602-4213 ou 3602-4216 Fax: (16) 3602-4892
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as
fontes
secundrias
de
dados
necessrias
para
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todos
os
itens
que
compem
oramento
do
projeto.
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DE
PESQUISADORES
INFRAESTRUTURA,
(APENAS
CURRCULO
PRIMEIRA
PGINA),
LATTES
CARTA
DOS
DE
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