GRUPO LABCA S.A. DE C.V.

COMERCIALIZADORA
R.F.C. GLA 060216-BI4

MCC Panel De Pruebas De Drogas Mltiples/En Un Solo Paso

Inserto para el Panel De Pruebas de Drogas del 1 al 10 Dip, Tira o Cassette
Hoja de Instrucciones para probar cualquier combinacin de las siguientes drogas:
AMP, BAR, BZO, COC, THC, MDMA, MTD, mAMP, OPI, PCP
Una prueba rpida tamizada para deteccin simultnea cualitativa de mltiples drogas y de metabolitos de drogas en la orina humana. Para
profesionales del cuidado de la salud y para profesionales en puntos de atencin a la salud. Para un diagnstico profesional in vitro.
FORMA DE USO
El MCC Panel Tamizado de Pruebas De Drogas Mltiples En Un Solo Paso es un inmunoensayo cromatogrfico de flujo lateral para deteccin cualitativa de
mltiples drogas y de metabolitos en la orina en los siguientes grados de concentracin: 300 ng/mL Benzoilecgonina (metabolito de Cocana), 1,000 ng/mL
Anfetamina, 1,000 ng/mL Metanfetamina, 50 ng/mL 11-nor-9 -THC-9- COOH (THC), 2,000 ng/mL Opiceo, 25 ng/mL Fenciclidina, en la orina.
Esta prueba proporciona solamente un resultado de anlisis preliminar. Se debe usar un mtodo qumico alternativo ms especfico con el fin de obtener un
resultado de anlisis confirmado. La espectrometra de gas de cromatografa/masa (GC/MS por sus siglas en ingls) es el mtodo confirmatorio de eleccin.
Se debe aplicar consideracin clnica y juicio profesional para con cualquier resultado de las pruebas de abuso de sustancias prohibidas, particularmente con
los de resultados preliminares positivos.
SUMARIO
ANFETAMINA (AMP)

La anfetamina es una sustancia controlada disponible por prescripcin mdica catalogada ll (Dexedrina) y tambin disponible en el mercado negro. Las anfetaminas son
un potente tipo de agentes simpatomimticos con aplicaciones teraputicas. Estn qumicamente asociadas a las catecolaminas, naturales en el cuerpo humano: epinefrina
y norepinefrina. Una elevacin aguda de AMP lleva a una marcada estimulacin del sistema nervioso e induce euforia, estado de alerta reduccin del apetito y un sentido
de aumento de energa y de poder. Las respuestas cardiovasculares a las anfetaminas incluyen incremento en la presin sangunea y arritmias cardiacas. Las respuestas
ms agudas producen ansiedad, paranoia, alucinaciones y comportamiento sictico. Los efectos de las anfetaminas generalmente duran de 2-3 horas despus de su
ingestin, y los remanentes de la droga permanece en el cuerpo de 4-24 horas. Aproximadamente 30% de las anfetaminas son excretadas en la orina sin ser
metabolizadas con sus remanentes en forma de hidroxilados y derivados deaminados.
La tira de prueba de AMP en un solo paso es una prueba de orina que puede ser llevada a cabo sin usar ningn tipo de instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo
monoclonal para, selectivamente, detectar elevados niveles de anfetamina en la orina. La tira de prueba de AMP en la orina da un resultado positivo cuando las
anfetaminas exceden 1,000 ng/mL.

BARBITRICOS (BAR)

Los barbitricos son depresores del sistema nervioso central. Son usados teraputicamente como sedantes, hipnticos y anticonvulsionantes. Los barbitricos son casi siempre
administrados va oral como cpsulas o tabletas. Sus efectos se parecen a los de intoxicacin con alcohol. El uso crnico de los barbitricos produce tolerancia y frmaco dependencia.
Los barbitricos de corta accin tomados a 400 mg/da por 2-3 meses produce un grado clnico significativo de dependencia. Los sntomas de abstinencia experimentados durante
periodos de abstinencia pueden ser suficientemente severos para provocar incluso la muerte.
Solo una pequea cantidad (menos del 5%) de la mayora de los barbitricos son excretadas inalteradamente en la orina.
El lmite de tiempo aproximado para deteccin de barbitricos es:
De corta accin (e.g. Secobarbital)
100 mg PO (oral)
4 5 das
De larga accin (e.g. Fenobarbital)
400 mg PO (oral)
7 das 1
El MCC Panel Tamizado de Pruebas De Drogas Mltiples En Un Solo Paso da positivo cuando los barbitricos en la orina exceden 300 ng/ml.

BENZODIAZEPINAS (BZO)

Las benzodiazepinas son medicamentos que son frecuentemente prescritas para el tratamiento sintomtico de la ansiedad y desrdenes del sueo. Producen sus efectos va
receptores especficos involucrando un neuroqumico llamado cido amino butrico gama (GABA por sus siglas en ingls). Ya que son ms seguros y ms efectivos , las
benzodiazepinas han sustituido a los barbitricos en el tratamiento de la ansiedad y del insomnio. Las benzodiazepinas tambin son usadas como sedantes antes de algn
procedimiento mdico o quirrgico, as como para el tratamiento de desrdenes de convulsiones y de abstinencia de alcohol.
El riesgo de dependencia aumenta si las benzodiazepinas son tomadas regularmente (e.g., diariamente) por ms de unos meses, especialmente en dosis ms altas que las normales.
Suspenderlas abruptamente puede acarrear sntomas como problemas para dormir e intestinales, sentirse indispuesto, prdida del apetito, sudor y temblor, debilidad, ansiedad y
cambios en a percepcin.
Solamente restos (menos de 1%) son excretadas sin alteracin en la orina; la mayor parte de la concentracin en la orina es droga conjugada. El periodo de deteccin de
benzodiazepinas en la orina es de 3-7 das.
La Tarjeta tamizada De Pruebas de Drogas En Un Solo Paso da positivo cuando las benzodiazepinas en la orina excede 300 ng/ml.
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COCANA (COC)

La cocana es un potente estimulante del sistema nervioso central (CNS por sus siglas en ingls) y un anestsico local. Inicialmente, ocasiona extrema energa e inquietud y
paulatinamente transformndose en temblores, hipersensibilidad y espasmos. En grandes cantidades, la cocana causa fiebre, prdida de capacidad de respuesta,
dificultad para respirar y prdida del conocimiento.
La cocana es a menudo auto administrada por inhalacin nasal, inyeccin intravenosa o fumada. Es excretada en la orina in un periodo muy corto, inicialmente como
benzoilecgonina1,2. La benzoilecgonina, principal metabolito de la cocana, tiene un media vida biolgica (5-8 horas) que la cocana (0.5-1.5 horas), y puede ser detectada
generalmente 24-48 horas despus de exposicin a la cocana 2.
La Tira De Prueba De COC De Un Paso es una rpida prueba tamizada de orina que puede ser llevada a cabo sin el uso de ningn instrumento. La prueba utiliza un
anticuerpo monoclonal para selectivamente detectar elevados niveles de metabolitos de cocana en la orina. La tira De Prueba De COC De Un Paso da un resultado
positivo cuando el metabolito de cocana en la orina excede 300 ng/mL. Este es un tamiz sugerido para especimenes positivos fijado por la Administracin de Servicios para
la Salud Mental y abuso de Sustancias (SAMHSA por sus siglas en ingls).

MARIHUANA (THC)
THC (9--tetrahidrocannabinol) es el ingrediente activo primario en los cannabinoides (marihuana). Al ser fumada o administrada oralmente, produce euforia. Los usuarios
tienen problemas de memoria a corto plazo y de lento aprendizaje. Es probable que tambin experimenten episodios transitorios de confusin y de ansiedad. El uso
relativamente pesado a largo plazo puede estar asociado con desrdenes de comportamiento. El efecto mximo al fumar marihuana ocurre a los 20-30 minutos con una
duracin de 90-120 minutos despus de un cigarro. Los niveles elevados de metabolitos en la orina son encontrados dentro de las horas de exposicin y permanecen
detectables por 3-10 das despus de fumarla. El principal metabolito excretado en la orina es 11-nor-9-tetrahidrocannabinol-9-cido carboxilico (9-THC-COOH).
La Tira De Prueba De THC En Un Paso es una rpida prueba tamizada de orina que puede llevarse a cabo sin el uso de ningn instrumento. La prueba utiliza un
anticuerpo monoclonado para, selectivamente, detectar elevados niveles de marihuana en la orina. La Tira De Prueba De THC En Un Paso da un resultado positivo cuando
la concentracin de marihuana en la orina excede 50 ng/mL. Este es el tamiz sugerido para especimenes positivos fijado por la Administracin de Servicios para la Salud
Mental y abuso de Sustancias (SAMHSA por sus siglas en ingls).3

METILENEDIOXIMETANFETAMINA (MDMA) (xtasis) es una droga de diseador sintetizada por primera vez en 1914 por un laboratorio alemn para el tratamiento de
obesidad.3 Aquellos que toman la droga frecuentemente reportan efectos adversos tales como aumento de tensin muscular y sudor. La MDMA no es claramente un
estimulante, an cuando tiene en comn con las anfetaminas, una capacidad de incrementar la presin sangunea y los latidos del corazn. La MDMA produce algunos
cambios de percepcin en la forma de aumento de sensibilidad a la luz, dificultad para enfocar y visin borrosa en algunos usuarios. Se cree que su mecanismo de accin
es va serotonina neurotransmisora. La MDMA talvez libere dopamina, aunque la opinin general es que esta sea un efecto secundario de la droga (Nichols y Oberlender,
1990). El efecto ms marcado de la MDMA que ocurre en prcticamente todos los que toman una dosis razonable de la droga es tensin de la mandbula. El Dispositivo
de Prueba de Metilenedioximetamfetamina da resultado positivo cuando la MDMA en la orina excede 500 ng/mL.
METADONA (MTD)
La metadona es un narctico contra el dolor mediano a severo. Tambin es usado en el tratamiento de adiccin a la herona (dependencia opicea: Vicodin, Percocet,
Morfina, etc.). La metadona oral es muy diferente a la IV. La metadona oral es parcialmente almacenada en el hgado para uso posterior. La metadona IV acta ms
como la herona. En la mayora de los estados uno debe ir a una clnica del dolor para recibir prescripcin de metadona.
La metadona es un medicamento de larga accin contra el dolor que produce efectos que duran de 12-24 horas. Idealmente, la metadona libera al cliente de las
presiones de conseguir herona ilegal, de los peligros de la inyeccin y de la motaa rusa de emociones que la mayora de los opiaceos producen. La metadona, si se
toma por largos periodos y en grandes dosis, puede llevar a largos periodos para suspenderla. El sindrome abstinencia de la metadona es ms prolongado y
problemtico que el provocado por la cocana, ms an la sustitucin y fases para suspenderla es un mtodo aceptable de desintoxicacin para los pacientes y para los
terapeutas. 1
La prueba MTD De Un Paso da resultado positivo cuando la metadona en la orina excede 300 ng/ml.
METANFETAMINA (mAMP)
La metanfetamina es un droga estimulante adictiva que fuertemente activa ciertos sistemas del cerebro. La metanfetamina est qumicamente muy asociada a
la anfetamina, solo que los efectos de la metanfetamina al sistema nervioso central son mayores. La metanfetamina es hecha en laboratorios ilegales y tiene
un alto potencial de abuso y frmaco dependencia. La droga puede ser tomada oralmente, inyectada o inhalada. Dosis altas llevan a una fuerte estimulacin
del sistema nervioso central e inducen euforia, estado de alerta, bajo apetito y una sensacin de incremento de energa y de poder. Las respuestas
cardiovasculares a la metanfetamina incluyen aumento de presin sangunea y arritmias cardacas. Las respuestas ms agudas producen ansiedad, paranoia,
alucinaciones, comportamiento sictico, y eventualmente, depresin y agotamiento.
Los efectos de la metanfetamina generalmente duran 2-4 horas y la droga tiene una media de vida de 9-24 horas en el cuerpo. La metanfetamina es excretada
en la orina primariamente como anfetamina y derivados oxidizados y deaminados . Sin embargo, 10-20% de la metanfetamina es excretada intacta. Por lo
tanto, la presencia del compuesto base en la orina indica uso de metanfetaminas. La metanfetamina es generalmente detectable en la orina durante 3-5 das,
dependiendo del nivel del pH en la orina.
La Tira De Prueba De mAMP De Un Paso es una rpida prueba tamizada que puede ser llevada a cabo sin el uso de ningn instrumento. La prueba utiliza un
anticuerpo monoclonado que selectivamente detecta elevados niveles de metanfetamina en la orina. La Tira De Prueba De mAMP De Un Paso da resultado
positivo cuando la metanfetamina en la orina excede 1,000 ng/mL.
OPICEOS (300 ng/ml) (OPI 300 or MOP 300)
Opiceos se refiere a cualquier droga derivada de la amapola (opio), incluyendo productos naturales, morfina y codena, y drogas semisintticas tales como la herona.
El trmino opioide es ms general, refirindose a cualquier droga que acte sobre el receptor opioide.
Los analgsicos opioides se componen de un gran grupo de sustancias las cuales controlan el dolor deprimiendo el sistema nervioso central. Grandes dosis
de morfina pueden producir mayores niveles de tolerancia, dependencia sicolgica en usuarios y puede llevar al abuso de la sustancia. La morfina es
excretada sin metabolizar y, tambin, es el mayor producto metablico de la codena y de la herona. La morfina es detectable en la orina varios das despus
de una dosis del opiceo. 4
La Tira De Prueba De Opiceos De Un Paso es una rpida prueba tamizada que se puede llevar a cabo sin el uso de ningn instrumento. La prueba utiliza un

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anticuerpo monoclonal que selectivamente detecta niveles elevados de morfina en la orina. La Tira De Pruebas de OPI De Un Solo Paso da resultado positivo
cuando la morfina en la orina excede 300 ng/mL.
OPICEOS (OPI) (2000 ng/ml)
Opiceos se refiere a cualquier droga derivada de la amapola (opio), incluyendo productos naturales, morfina y codena, y drogas semisintticas tales como la herona.
El
trmino opioide es ms general, refirindose a cualquier droga que acte sobre el receptor opioide.
Los analgsicos opioides se componen de un gran grupo de sustancias las cuales controlan el dolor deprimiendo el sistema nervioso central. Grandes dosis
de morfina pueden producir mayores niveles de tolerancia, dependencia sicolgica en usuarios y puede llevar al abuso de la sustancia. La morfina es
excretada sin metabolizar y, tambin, es el mayor producto metablico de la codena y de la herona. La morfina es detectable en la orina varios das despus
de una dosis del opiceo. 4
La Tira De Prueba De Opiceos De Un Paso es una rpida prueba tamizada que se puede llevar a cabo sin el uso de ningn instrumento. La prueba utiliza un
anticuerpo monoclonal que selectivamente detecta niveles elevados de morfina en la orina. La Tira De Pruebas de OPI De Un Solo Paso da resultado positivo
cuando la morfina en la orina excede 2,000 ng/mL. Este es el tamiz sugerido para especimenes positivos fijado por la Administracin de Servicios para la Salud Mental
y abuso de Sustancias (SAMHSA por sus siglas en ingls).

FENCICLIDINA (PCP)
La fenciclidina, tambin conocida como PCP o Polvo de ngel, es un alucingeno el cual fue comercializado en un principio como anestesia quirrgica en los
1950s. Fue retirado del mercado porque los pacientes que la recibieron tuvieron delirios y experimentaron alucinaciones.
La feniciclidina es usada en polvo, cpsula y tabletas. El polvo es aspirado o fumado despus de mezclarlo con marihuana o con algn otro compuesto
vegetal. La fenciclidina ms comnmente administrada por inhalacin, sin embargo puede ser usada intravenosamente, intranasalmente y oralmente. Despus
de dosis pequeas, el usuario piensa y acta velozmente, experimenta cambios de estado de nimo de la euforia a la depresin y el comportamiento peligroso
contra si mismo son otros de los devastadores efectos de la fenciclidina.
Se puede encontrar PCP en la orina dentro de las 4 a 6 horas despus de su uso y permanecer en la orina de 7 a 14 das, dependiendo de factores como los
metablicos, edad del usuario, peso, actividades y dietas. 5 La fenciclidina es excretada en la orina como droga ntegra (4% a 19%) y metabolitos conjugados
(25% a 30%).6
La Tira De Prueba De fenciclidina De Un Paso es una rpida prueba tamizada que puede llevarse a cabo sin el uso de ningn instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo
monoclonal que selectivamente detecta elevados niveles de metabolito de fenciclidina en la orina. La Tira De Prueba De PCP da resultado positivo cuando los metabolitos
de fenciclidina en la orina exceden 25 ng/mL. Este es el tamiz sugerido para especimenes positivos fijado por la Administracin de Servicios para la Salud Mental y abuso
de Sustancias (SAMHSA por sus siglas en ingls).

PRINCIPIOS
El MCC Panel Tamizado De Deteccin Multidrogas es un inmunoensayo basado en el principio de enlace competitivo. Las drogas que podran estar presentes
en la muestra de orina compite contra su respectiva droga conjugada para atarse a su anticuerpo especfico.
Durante la prueba, una muestra de orina emigra hacia arriba por medio de accin capilar. Si una droga, en la orina, est presente pero abajo de la
concentracin requerida en la prueba, no saturar las ataduras de los anticuerpos especficos. El anticuerpo entonces reaccionar con el conjugado drogaprotena y una lnea coloreada aparecer en el rea de prueba especificado en la tira (T). La presencia de droga por encima del nivel preestablecido saturar
todas las ataduras del anticuerpo(C), por lo que la lnea en ese rea (T) no se colorear. Una muestra positiva de orina no generar una lnea coloreada en el
rea de prueba (T) de la tira debido a la competencia de enlace de la droga, mientras que una prueba negativa s va a generar esa lnea en el rea de prueba
(T).
Con el fin de llevar un control, una lnea siempre se colorear en el rea de control (C) indicando que el volumen de orina es correcto y que la membrana
funciona correctamente.
REACTIVOS
El panel de pruebas contiene anticuerpo especfico monoclonal de ratn, anticuerpo policlonal de cabra y conjugados de protena de droga.
PRECAUCIONES

Para profesionales de la salud y profesionales de laboratorios.

Solamente para diagnstico in vitro. No usarse despus de la fecha de
caducidad.
El panel de pruebas debe permanecer en su empaque sellado hasta la
prueba.

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Todos los especmenes debe ser considerados peligrosos y deben ser

manejados como productos biolgicos infecciosos.

El panel de pruebas debe ser desechado de acuerdo a las leyes federales,

estatales y locales.

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ALMACENAJE Y ESTABILIDAD

MATERIALES REQUERIDOS (NO INCLUIDOS)

El kit puede ser almacenado a temperatura

ambiente o refrigerado a 2-30C. El panel de
pruebas es estable hasta la fecha de caducidad
impresa en su empaque sellado. El panel de
pruebas debe permanecer dentro de su empaque
sellado hasta su uso. NO CONGELARSE. No
usarse despus de su fecha de caducidad.

MATERIALES INCLUIDOS
Panel de pruebas
Inserto del paquete

obtener una muestra clara para la prueba.

Envase para coleccin de muestras

Controles externos
Cronmetro

ALMACENAJE DE MUESTRAS

PREPARACIN DE LA ORINA
La muestra de orina debe ser recolectada en
un envase seco y limpio. Se puede usar orina
de cualquier hora del da. Las muestras
turbias de orina deben ser centrifugadas,
filtradas o permitrseles asentarse para

Las muestras de orina pueden ser

almacenadas a 2-8C por hasta 48
horas antes de las pruebas. Para un
almacenaje ms prolongado, las
muestras pueden ser congeladas y
almacenadas por debajo de -20C. Las
muestras congeladas deben ser
descongeladas a temperatura ambiente
y mezcladas bien antes de las pruebas.

INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL DIP o TIRA

Permita que el panel de prueba, muestra de orina, y/o controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30C) antes de la prueba.

1. Aclimate el empaque a temperatura ambiente antes de abrirlo. Saque el panel de prueba de su envase sellado y selo tan pronto como sea
posible.
2. Quite la tapa de la prueba (del Dip test) exponiendo la tira de la prueba. Con la(s) flecha(s) apuntando hacia la muestra de orina, sumerja el
panel de prueba verticalmente en la muestra de orina por al menos 10-15 segundos. No sumerja ms all de las flechas al sumergir el
panel de prueba en la muestra de orina. Nota la ilustracin muestra una tarjeta de prueba y una tira de prueba.
3. Coloque el panel de prueba sobre una superficie plana no absorbente, encienda el cronmetro y espere a que la(s) lnea(s) coloreada(s)
aparezca(n). Los resultados deberan estar listos en 5 minutos. No interpretar los resultados despus de 10 minutos.

Una
Prueba
Por
Tira

Disponible en
Configuraciones de
2 a 10
pruebas
por
Panel de Pruebas
La muestra es
de 5 pruebas

INSTRUCCIONES DE USO DE CASSETTE CON PIPETA

Permita que el panel de prueba, muestra de orina, y/o controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30C) antes de la prueba.

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1. Aclimate el empaque a temperatura ambiente antes de abrirlo. Saque el panel de prueba de su envase sellado y
selo tan pronto como sea posible.
2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y plana. Sostenga la pipeta verticalmente y transfiera
3 gotas de orina (aprox. 100 l) en la ventanita marcada (S) del dispositivo y encienda el cronmetro. Evite atrapar
burbujas en la ventanita para la muestra (S).
3. Coloque el panel de prueba sobre una superficie plana no absorbente. Espere a que la(s) lnea(s) coloreada(s)
aparezca(n). Los resultados deberan estar listos en 5 minutos. No interpretar los resultados despus de 10
minutos.

INTERPRETACIN DE RESULTADOS
NEGATIVO:* Dos lneas aparecen. Una lnea coloreada debe estar en el rea de control (C) y
otra sin importar su intensidad de tonalidad en el rea de prueba (T). Este resultado negativo
indica que la concentracin de droga est por debajo de niveles detectables.

*NOTA: La tonalidad de la lnea coloreada en el rea de prueba (T) puede variar, sin embargo se debe considerar negativo el resultado sin importar cun
tenue luzca.
POSITIVO: Una lnea aparece en el rea de control (C). Ninguna lnea aparece en el rea de prueba (T). Este resultado positivo indica que la
concentracin de droga est por encima de los niveles mnimos detectables.
INVLIDO: La lnea en el rea de control (C) no aparece. Volumen de muestra insuficiente o tcnica de procedimiento incorrecta son las ms probables
causas de esta invalidez. Revise el procedimiento y repita la prueba en un panel nuevo. Si el problema persiste, descontine su uso y contctese con su
distribuidor local.

CONTROL DE CALIDAD
Un control de proceso est incluido en la prueba. Un lnea coloreada que aparece en el rea de control (C) es considerada un control interno del proceso
de la prueba. Este control confirma suficiente cantidad de muestra, funcin adecuada de la membrana y tcnica correcta en el procedimiento.
Lo estndares de control no son incluidas en este kit, sin embargo se recomienda que los controles positivos y negativos sean probados en laboratorio
para confirmar los procedimientos de pruebas y para verificar su buen funcionamiento.

LIMITACIONES
1.

2.

El MCC Panel Tamizado De Deteccin Multidrogas da solamente resultados cualitativos de anlisis preliminar. Un mtodo secundario de anlisis debe

ser usado para obtener resultados confirmados. La cromatografa de gas y espectrometra de masa (GC/MS por sus siglas en ingls) son los mtodos
de confirmacin preferidos. 3,4,7
Existe la posibilidad que errores tcnicos o de procedimientos as como de otras sustancias en la orina que interfiriesen que pudieran causar

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3.

4.
5.

6.

resultados errneos.
Adulteraciones, tal como blanqueador y/o aluminio, en muestras pueden producir resultados erroneos sin importar el mtodo de anlisis empleado. Si
se sospecha alguna adulteracin, se debe repetir la prueba con otra muestra de orina.
Un resultado positivo no indica niveles de intoxicacin, vas de administracin o concentracin en la orina.
Un resultado negativo no necesariamente indica que sea una muestra de orina libre de droga; podra tambin indicar que la droga est presente, solo
que en niveles ms bajos a los detectables por la prueba.
La prueba no distingue entre abuso de drogas y ciertos medicamentos.

CARACTERSTICAS DE FUNCIONAMIENTO - EXACTITUD

Una comparacin, lado a lado, fue conducida usando el MCC Antidoping Sencillo De Un Paso y otras pruebas rpidas antidoping disponibles comercialmente. Las
pruebas fueron aplicadas a aproximadamente 300 muestras previamente recolectadas de sujetos que se presentaron para la Prueba Tamizada Antidoping. Los
resultados que se presumieron positivos fueron confirmados por medio de GC/MS. Los siguientes compuestos fueron cuantificados por medio de GC/MS y
contribuyeron al monto total de drogas encontradas en los presuntos positivos analizados.
TEST
Compuestos que Contribuyeron al Total de GC/MS
TEST
Compuestos que Contribuyeron al Total de GC/MS
AMP
Anfetamina
MDMA
Metilenedioximetanfetamina
BAR
Secobarbital, Butalbital, Fenobarbital, Pentobarbital
MTD
Metadona
BZO
Oxazepam, Nordiazepam, a-OH-Alprazolam, Desalklflurazepam
mAMP
Metanfetamina
COC
Benzoilecgonina
OPI
Morfine, Codeina
THC
Acido 11-nor-9-tetrahidrocannabinol-carboxilico
PCP
Fenciclidina

Los siguientes resultados estn tabulados a partir de estos estudios clnicos:

% de acuerdo con el Kit Comercial

AMP

BAR

BZO

COC

THC

MDMA

MTD

mAMP

MOP

OPI

PCP

De Acuerdo en

97%

>99%

90%

95%

98%

100%

99%

98%

100%

>99%

98%

Desacuerdo en

100%

>99%

97%

>99%

100%

99%

>99%

100%

100%

>99%

100%

Resultados Totales

98%

99%

94%

98%

99%

>99%

>99%

99%

100%

>99%

99%

AMP

BAR

BZO

COC

THC

MDMA

MTD

mAMP

MOP

OPI

PCP

97%

>99%

96%

95%

97%

100%

99%

98%

100%

>99%

100%

95%

>99%

96%

90%

88%

97%

>94
%

94%

94%

>90%

97%

% de acuerdo con GC/MS

De Acuerdo en
Desacuerdo en
Resultados Totales

>96
96%
97%
>95%
98%
%
Cuarenta (40) muestras clnicas con cada droga fueron probadas usando las MCC Pruebas Sencillas Antidoping de Un Paso por
un operador sin capacitacin en un lugar Profesional de Salud. Basado en datos GC/MS, el operador sin capacitacin obtuvo,
estadsticamente, similares resultados positivos, negativos y totales que el personal capacitado de un laboratorio.
96%

99%

96%

93%

91%

98%

PRECISIN

Un estudio se condujo en oficinas de tres diferentes mdicos con operadores sin capacitacin previa, usando tres diferentes lotes del producto para demostrar
los estudios y la precisin de las operaciones de los operadores entre si. Un panel idntico de muestras codificadas, conteniendo drogas en concentraciones
de 50% y 25% del corte ( cut-off) , los cuales fueron etiquetados ciegos y probados en cada sitio. Los resultados estn anotados abajo:
ANFETAMINA
Anfetamina
conc. (ng/mL)

BARBITURATES
n por
sitio

SitioA
-

Sitio B
+

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Sitio C
+
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0
500
750
1,250
1,500

15
15
15
15
15

15
15
13
6
2

0
0
2
9
13

15
15
11
4
1

0
0
4
11
14

15
14
11
4
1

0
1
4
11
14

Secobarbital
conc. (ng/mL)
0
150
225
375
450

BENZODIAZEPINAS
Oxazepam
n por
conc. (ng/mL)
sitio
0
15
150
15
225
15
375
15
450
15

n por
sitio
15
15
15
15
15

Sitio A
+
15
0
13
2
5
10
2
13
0
15

Sitio B
+
15
0
15
0
7
8
5
10
1
14

Sitio C
+
15
0
15
0
10
5
5
10
1
14

n por
sitio
15
15
15
15
15

Sitio A
+
14*
0
14
1
4
11
0
15
0
15

Sitio B
+
15
0
15
0
5
10
0
15
0
15

Sitio C
+
15
0
14
1
8
7
0
15
1
14

COCANA
Sitio A
+
15
0
14
1
11
4
0
15
0
15

Sitio B
+
15
0
14
0
14
10
1
15
0
15

Sitio C
+
15
0
14
1
8
7
0
15
1
14

Benzoilecgonina

conc. (ng/mL)
0
150
225
375
450

MARIHUANA (THC)
11-nor-9 -THC-9-COOH
conc. (ng/mL)
0
25
375
62.5
75

n por
sitio
15
15
15
15
15

Sitio A
+
15
0
15
0
9
6
2
13
0
15

Sitio B
+
15
0
15
0
14
1
0
15
0
15

Sitio C
+
15
0
14
1
9
6
0
15
0
15

METANFETAMINA
Metanfetamina
conc. (ng/mL)
0
500
750
1,250
1,500

n por
sitio
15
15
15
15
15

Sitio A
+
15
0
15
0
11
4
8
7
1
14

Sitio B
+
15
0
14
1
10
5
4
11
1
14

Sitio C
+
15
0
13
2
10
5
6
9
0
15

*Nota: Un resultado invlido fue obtenido.

METADONA
Sitio A
Metadona
n por
conc. (ng/mL)
sitio
+
0
150
225
375
450

15
15
15
15
15

15
12
8
0
1

0
3
7
15
14

Sitio B
-

15
15
14
0
0

0
0
1
15
15

15
15
15
1
0

0
0
0
14
15

OPICEOS 300 (MOR 300)

JUAN ANTONIO DE LA FUENTE No. 98

CENTRO SAN PEDRO COAH.

Sitio C

TEL: (872) 772 33 22 Y (872) 836 50 42

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GRUPO LABCA S.A. DE C.V.

COMERCIALIZADORA
R.F.C. GLA 060216-BI4

Morfina
conc. (ng/mL)
0
15
225
375
450
FENCICLIDINA

OPICEOS 2000
Morfina
conc. (ng/mL)
0
1,000
1,500
2,500
3,000

Metlenedioxymetanfetamina
conc. (ng/mL)
0
250
750
1000
1250

n
por
sitio
15
15
15
15
15

Sitio A

Sitio B

Sitio C

15
15
13
4
0

0
0
2
11
15

15
15
11
1
0

0
0
4
14
15

15
14
7
2
2

0
1
8
13
13

n por
sitio

Sitio A

Sitio B

Sitio C

15
15
15
15
15

15
15
0
0
0

0
0
15
15
15

15
15
0
0
0

0
0
15
15
15

15
15
0
0
0

0
0
15
15
15

Fenciclidina
conc. (ng/mL)
0
12.5
18.75
31.25
37.5

n
por
sitio
15
15
15
15
15

Sitio A

Sitio B

Sitio C

15
13
3
0
15

0
2
12
15
0

15
13
7
1
15

0
2
8
14
15

15
15
10
0
0

0
0
5
15
15

n por
sitio
15
15
15
15
15

Sitio A
+
15
0
15
0
11
4
8
7
4
11

Sitio B
+
15
0
14
1
13
2
5
10
0
15

Sitio C
+
15
0
14
1
10
5
1
14
0
15

SENSIBILIDAD DE ANLISIS
A una muestra de orina libre de drogas se le agreg drogas en concentraciones de 50% de corte (cut-off) y 25% de corte ( cut-off). Los
resultados estn listados a continuacin.
Conc. de Droga
( Rango de Corte)

AMP

BAR

BZO

COC

THC

MDMA

MTD

mAMP

OPI

PCP

30

30

30

30

30

30

30

30

30

0% Cut-off (Corte)

30

30

-50% Cut-off (Corte)

30

30

30

30

30

30

30

29

30

30

30

-25% Cut-off (Corte)

30

30

27

26

30

12

23

24

30

30

19

11

Cut-off (Corte)

30

22

12

18

26

29

15

15

21

18

12

30

17

16

14

+25% Cut-off (Corte)

30

29

23

27

30

29

24

28

29

30

26

24

30

30

28

30

30

30

30

30

30

30

30

30

+50% Cut-off (Corte)

Especificidad de Anlisis
La siguiente tabla es la lista de mnima concentracin de componentes (ng/mL) que El MCC Panel Tamizado De Deteccin Multidrogas De Un Paso
detecta como positivo en la orina en 5 minutos.

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COMERCIALIZADORA
R.F.C. GLA 060216-BI4

ANFETAMINA
D-Anfetamina
D,L-Anfetamina, sulfato de
L-Anfetamina
()3,4-Metilenedioxianfetamina
Fentermina
Barbitricos
Secobarbital
Amobarbital
Alfenol
Aprobarbital
Butalbital
Butethal
Ciclopentobarbital
Pentobarbital
Fenobarbital
Benzodiazepinas
Oxazepam
Alprazolam
a-Hidroxialprazolam
Bromazepam
Clordiazepoxida
Clordiazepoxida HCI
Clobazam
Clonazepam
Clorazepate dipotassium
Delorazepam
Desalkyflurazepam
Diazepam
Estazolam
Flunitrazepam
( + ) Lorazepam
RS-Lorazepam glucuronida
Midazolam
Nitrazepam
Norclordiazepoxida
Nordiazepam
Temazepam
Triazolam
COCANA
Benzoylecgonina
Cocana HCl
Cocaetyleno
Ecgonina HCl
MARIHUANA (THC)
11-nor-9 -THC-9 COOH
Cannabinol
11-nor-8-THC-9 COOH
8 -THC
9 THC

1,000
3,000
50,000
2,000
3,000
300
300
150
200
75
2500
100
600
300
300
196
1262
1562
1562
781
98
781
195
1562
390
195
2500
390
1562
156
12500
98
195
390
98
2500
ng/ml
300
780
12,500
32,000

Metadona
Doxylamina
METANFETAMINA
D-Metanfetamina
-Hidroxymetanfetamina
L-Metanfetamina
()-3,4-Metylenedioxymetanfetamina
Mefentermina
OPICEOS
Morfiina
Codeina
Etylmorfina
Hidrocodona
Hidromorfona
Levophanol
6-Monoacetilmorfina
Morfiina 3--D-glucuronida
Norcodeina
Normorfona
Oxycodona
Oxymorfona
Procaina
Tebaina
PCP
Fenciclidina
4-Hidroxyfenciclidina
TCA
Nortriptaylina
Nordoxepina
Trimipramina
Amitriptylina
Promazina
Desipramina
Imipramina
Clomipramina
Doxepin
Maprotilina
Prometazina
DL-3-4-Metylenedioxymetanfetamina HCI (MDMA)
3,4-Metylenedioxyanfetamina HCI(MDA)
3,4-Metylenedioxyetyl-anfetamina

300
50000
1,000
30,000
8,000
2,000
50,000
ng/ml
2,000
2,000
5,000
12,500
5,000
75,000
5,000
2,000
12,500
50,000
25,000
25,000
150,000
100,000
25
12,500
1000
1000
3000
1500
1500
200
400
12500
2000
2000
25000
500
3,000
300

50
20,000
30
15,000
15,000

Metadona

Efecto de la Gravedad Especfica Urinaria

A quince (15) muestras de orina con rangos de gravedad especfica normal, alta y baja (1.000-1.037) se les agregaron drogas al 50% por
debajo y 50% arriba de los niveles de corte de deteccin respectivamente. El MCC Panel Tamizado De Deteccin Multidrogas De Un Paso fue
probado por duplicado usando quince muestras de orina libre de droga y quince con drogas. Los resultados demuestran que al variar los
rangos de gravedad especfica urinaria no afectan los resultados.
Efectos de pH Urinario
El pH de una porcin de orina negativa fraccionada fue ajustada a un rango de 5 a 9 en los incrementos de 1 unidad de pH cargada con
drogas al 50% por debajo y 50% arriba de los niveles de corte de deteccin.La orina cargada de droga y ajustada del pH fue probada con El
MCC Panel Tamizado De Deteccin Multidrogas De Un Paso. Los resultados demostraron que la variacin de pH no interfiere con el
funcionamiento de la prueba.
Reaccin Cruzada
Se condujo un estudio para determinar la reaccin cruzada de la prueba con compuestos en orina libre de droga o en orina positiva en
JUAN ANTONIO DE LA FUENTE No. 98
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COMERCIALIZADORA
R.F.C. GLA 060216-BI4

Cocana, Anfetamina, Metanfetamina, Marihuana, Opiceos o Fenciclidina. Los siguientes compuestos no muestran ninguna reaccin cruzada
al ser probadas con El MCC Panel Tamizado De Deteccin Multidrogas De Un Paso a una concentracin de 100 g/mL.
Compuestos Que No Causan Ninguna Reaccin Cruzada
Acetaminofen
Acetofenetidin
N-Acetilprocainamida
Acetilsalicilico, cido
Aminopirina
Amitriptilina
Amoxicilina
Ampicilina
L-Ascorbico, cido
DL-Anfetamina, sulfato de
Apomorfina
Aspartame
Atropina
Benzilico, cido
Benzoico, cido
Benzfetamina
Bilirrubina
() Bromfeniramina
Cafeina
Cannabidiol
Cloralhidrato
Cloramfenicol
Clorotiazida
() Clorfeniramina
Clorpromazina
Clorquina
Colesterol
Clomipramina
Clonidina
Cortisona
(-) Cotinina
Creatinina

Deoxycorticosterona
Dextrometorfan
Diazepam
Diclofenaco
Diflunisal
Digoxin
Difenhidramina
Doxylamina
(-) --Efedrina
-Estradiol
Estrone-3-sulfato
Etil-p-aminobenzoato
[1R,2S] (-) Efedrina
(L) Epinefrina
Eritromicina
Fenoprofen
Furosemida
Gentisico, cido
Hemoglobina
Hidralazina
Hidroclorotiazida
Hidrocortisona
O-Hidroxyhippurico, cido
p-Hidroxyanfetamina
3-Hidroxytiramina
Ibuprofen
Imipramina
Iproniazida
() Isoproterenol
Isoxsuprina
Ketamina
Ketoprofeno
Labetalol

JUAN ANTONIO DE LA FUENTE No. 98

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Loperamida
Maprotilina
MDE
Meperidina
Meprobamate
Metadona
Metoxyfenamina
Nalidixico, cido
Naloxona
Naltrexona
Naproxen
Niacinamida
Nifedipina
Noretindrona
D-Norpropoxyfeno
Noscapina
DL-Octopamina
Oxalico, cido
Oxazepam
Oxolinico, cido
Oxymetazolina
Papaverina
Penicilina-G
Pentazocina, hidrocloruro de
Perfenazina
Fenelzina
Trans-2-fenilciclo-propilamina
Hidrocloruro
L-Fenilefrina
-Feniletilamina
Fenilpropanolamina
Prednisolona
Prednisona

Promazina
Prometazina
DL-Propranolol
D-Propoxyfeno
D-Pseudoefedrina
Quinacrina
Quinidina
Quinina
Ranitidina
Salicilico, cido
Serotonina
Sulfametazina
Sulindac
Temazepam
Tetraciclina
Tetrahidrocortisona, 3-acetato
Tetrahidrocortisona 3(-D-glucuronida)
Tetrahidrozolina
Tiamine
Tioridazina
DL-Tirosina
Tolbutamida
Triamterene
Trifluoperazina
Trimetoprim
Trimipramina
Triptamina
DL-Triptofan
Tiramina
rico, cido
Verapamil
Zomepirac

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BIBLIOGRAFA
1.
2.
3.
4.
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6.
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Stewart DJ, Inaba T, Lucassen M, Kalow W. Clin Pharmacol. Ther, April 1979; 25 ed: 464, 264-8
Ambre J. J. Anal. Toxicol. 1985; 9:241
Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 01986; 1735.
Tietz NA. Textbook of Clinical Chemistry. W.B. Saunders Company. 1986; 1735.
FDA Guidance Document: Guidance for Premarket Submission for Kits for Screening Drugs of Abuse to be used by the Consumer, 199.
Robert DeCresce. Drug Testing in the workplace, 114.
Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 2nd ED. Biomedical Publ., Davis, CA 1982; 487.

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