norma

espaola

UNE-EN 12128

Septiembre 1998
TTULO

Biotecnologa
Laboratorios de investigacin, desarrollo y anlisis
Niveles de contencin de los laboratorios de microbiologa,
zonas de riesgo, instalaciones y requisitos fsicos de seguridad

Biotechnology. Laboratories for research, development and analysis. Containment levels of microbiology
laboratories, areas of risk, localities and physical safety requirements.
Biotechnologie. Laboratoires de recherche, de dveloppement et d'analyse. Niveaux de confinement des
laboratoires de microbiologie, zones risque, situations et exigences physiques de scurit.

CORRESPONDENCIA

Esta norma es la versin oficial, en espaol, de la Norma Europea EN 12128 de marzo

1998.

OBSERVACIONES

ANTECEDENTES

Esta norma ha sido elaborada por AENOR.

EXTRACTO DEL DOCUMENTO UNE-EN 12128

Editada e impresa por AENOR
Depsito legal: M 34561:1998

LAS OBSERVACIONES A ESTE DOCUMENTO HAN DE DIRIGIRSE A:

AENOR 1998
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28004 MADRID-Espaa

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91 432 60 00
91 310 40 32

Grupo 17

NDICE
Pgina
ANTECEDENTES ............................................................................................................................

INTRODUCCIN .............................................................................................................................

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN ............................................................................

NORMAS PARA CONSULTA .............................................................................................

DEFINICIONES ....................................................................................................................

CLASIFICACIN DEL NIVEL DE CONTENCIN FSICA .........................................

LABORATORIO DE NIVEL 1 DE CONTENCIN FSICA (PCL1) .............................

LABORATORIO DE NIVEL 2 DE CONTENCIN FSICA (PCL2) .............................

LABORATORIO DE NIVEL 3 DE CONTENCIN FSICA (PCL3) .............................

11

LABORATORIO DE NIVEL 4 DE CONTENCIN FSICA (PCL4) .............................

13

ANEXO A (INFORMATIVO) RECOMENDACIONES SOBRE LAS NECESIDADES

Y DIMENSIONES DE ESPACIO ...........................................

19

ANEXO B (INFORMATIVO) MTODO DE ENSAYO PARA LA

DETERMINACIN DE LAS DIFERENCIAS
DE PRESIN ............................................................................

21

ANEXO C (INFORMATIVO) BIBLIOGRAFA.......................................................................

23

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Esta norma europea especifica los requisitos fsicos mnimos de seguridad biolgica para los laboratorios, clasificados segn
cuatro niveles de contencin fsica de referencia, que resultan apropiados para la manipulacin de microorganismos de
grupos de riesgo diferentes.
Esta norma europea contempla principalmente la contencin de microorganismos que pueden presentar un riesgo para la
salud humana.

EXTRACTO DEL DOCUMENTO UNE-EN 12128

Es aplicable a los laboratorios de microbiologa en los que se efecta la manipulacin de microorganismos derivada de
disciplinas en las reas de bacteriologa, micologa, urologa, parasitologa y/o modificacin gentica.
NOTA Algunos aspectos pueden ser tambin aplicables a los laboratorios especializados en disciplinas diferentes a la microbiologa, que tratan muestras
u otros materiales no previstos para su cultivo, pero que pueden contener microorganismos.

Los requisitos especificados en esta norma europea pretenden reducir al mnimo los riesgos que puedan resultar de la
manipulacin de microorganismos o de los materiales que los contienen. Tales requisitos son aplicables a las instalaciones
en donde existe la intencin de manipular o propagar microorganismos de identidad conocida o desconocida.
2 NORMAS PARA CONSULTA
Esta norma europea incorpora disposiciones de otras publicaciones por su referencia, con o sin fecha. Estas referencias
normativas se citan en los lugares apropiados del texto de la norma y se relacionan a continuacin. Las revisiones o
modificaciones posteriores de cualquiera de las publicaciones citadas con fecha, slo se aplican a esta norma europea cuando
se incorporan mediante revisin o modificacin. Para las referencias sin fecha se aplica la ltima edicin de esa publicacin.
prEN 12347 Biotecnologa. Criterios de funcionamiento para los esterilizadores y autoclaves de vapor de agua.
prEN 12469 Biotecnologa. Criterios de funcionamiento para las vitrinas de seguridad biolgica.
prEN 12740 Biotecnologa. Laboratorios de investigacin, desarrollo y anlisis. Recomendaciones para la manipulacin,
inactivacin y ensayo de los residuos.
EN 61010 Requisitos de seguridad de equipos elctricos de medida, control y uso en laboratorio.
Parte 2-041 Requisitos particulares para autoclaves que utilizan vapor para el tratamiento de materiales de uso mdico y
en los procesos de laboratorio.
Parte 2-042 Requisitos particulares para autoclaves y esterilizadores que utilizan gas txico para el tratamiento de
materiales mdicos, y para procesos de laboratorio (CEI 1010-2-042:1997).
Parte 2-043 Requisitos particulares para esterilizadores por calor seco que utilizan ya sea aire caliente o gas inerte
caliente para el tratamiento de materiales mdicos, y para procesos de laboratorio (CEI 1010-2-043:1997).
ISO 3864 Colores y seales de seguridad.
ISO 7000 Smbolos grficos para utilizacin en equipo. ndice y sipnosis.
ISO 8995 Principios de ergonoma visual. La iluminacin de sistemas de trabajo en interiores.

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