COMBINACION DE MEDICAMENTO A DOSIS BAJAS.

El uso de medicamentos combinados debe ser

disuadido, sin embargo las combinaciones de medicamentos con dosis fijas son aceptables nicamente si
satisface una o ms de las siguientes condiciones.
1. El uso concomitante de ms de un medicamento tiene valores clnico documentados.
2. El valor teraputico de la combinacin de medicamento es mayor que la suma de sus efectos individuales.
3. En el caso de que la combinacin de 2 medicamento sea ms seguro que si se aplica individualmente.
4. Si el costo de la combinacin es menor que el precio individual.
5. Si se dispone de un suficiente nmero de dosis predeterminadas que permitan ajustes satisfactorios.
REVISION PERIODICA DE LA LISTA DE MEDICAMENTO La lista de medicamento esenciales necesita
de revisiones peridicas a fin de incorporar nueva informacin y avances teraputico recientes. En general los
nuevos medicamento deben ser incorporados en la lista nicamente si ofrecen ventajas definitivas en base a la
medicacin seleccionados previamente, si en esta informacin se advierte que los medicamento seleccionados
no posean una relacin riesgo/beneficio favorable se los debe reemplazar con medicamentos ms seguros.
VENTAJAS Y LIMITACIONES DE UNA LISTA DE MEDICAMENTO ESENCIALES.
Si una lista de medicamento se elabora tomando en cuenta los aspectos antes sealados, las ventajas pueden
superar con relacin a las limitaciones. Los obstculos ms frecuentes para implementar una lista de
medicamento esenciales son de naturaleza sicolgica basados generalmente en conceptos equivocados por
parte del personal de salud unas veces y otras por parte de los pacientes.
La aceptacin del concepto de una lista de medicamentos esenciales por parte de la industria farmacutica
no debe significar en esencia prdidas materiales sino ms bien una transformacin importante de una
industria con produccin pequea y margen de ganancia alta en una industria con volumen de produccin
grande y margen de ganancia bajo.
Para algunas enfermedades an no existe medicamento efectivos, por lo tanto los recursos de investigacin
disponible podran ser usados ms adecuadamente si se emplean en el desarrollo de medicamento para tratar
estas enfermedades en lugar de emplearlos en el desarrollo de medicamento que permitan competir con otros
productores por un mercado sobresaturado. Ejemplo de reas teraputicas relegadas a un segundo plano por la
industria farmacutica son el alcoholismo, enfermedades tropicales, drogadiccin, etc.
REGULACION PREVIA DE UN MEDICAMENTO A LA SALIDA AL MERCADO.
ESTUDIOS PRECLINICOS DE MEDICAMENTOS NUEVOS. En un pas desarrollado un medicamento
que no ha salido a la venta se llama FARMACO NUEVO, esta misma definicin se aplica a cualquier nueva
indicacin o presentacin de cualquier medicamento registrado. Antes de que un medicamento se pueda
aplicar a seres humanos se debe investigar sus actividades farmacolgicas y toxicolgicas tanto en sistemas in
vitro como en animales. Las actividades de laboratorio dirigidas a este aspecto estn organizadas de tal
manera que las sustancias qumicas se investigan sistemticamente dependiendo del tipo de medicamento
utilizando sistemas de pruebas bioqumicas, fisiolgicas, pruebas de conducta y farmacolgicas en la
bsqueda de sustancia que posean la actividad deseada, si la sustancia muestra dicho efecto se procede
entonces con estudios ms detallados, de cualquier modo se requiere de mucho esfuerzo para el
descubrimiento inicial de un producto terminado.
Los qumicos se ven en la necesidad de crear o aislar hasta 5000 sustancias diferentes para obtener un solo
medicamento que se introduzca en el mercado, el nuevo p.a se prueba en animales y humanos.
Los estudios preclnicos determinan las acciones farmacolgicas de la sustancia, su mecanismo de accin
(no en todos los casos), la especificidad del efecto y la toxicidad. Si todos los medicamento pueden producir
efectos txicos es menester hacer estudios de toxicidad en animales siguiendo protocolos bien definidos.
El estudio de la toxicidad puede hacerse en la sustancia misma o en sus metabolitos, tradicionalmente estos
estudios pueden ser agudos, subagudo y crnicos diseados para determinar los efectos txicos generales del
compuesto sobre sistemas de animales. Actualmente, x Ejemplo existe el requisito de evaluar el efecto del
medicamento sobre la reproduccin, su potencial carlcinogentico, etc.
En algunos pases desarrollados es obligatorio efectuar este anlisis previo a los ensayos clnicos. Los
estudios agudos de toxicidad son aquellos que implican la administracin de una dosis nica o unas pocas
dosis administradas con intervalos idnticos en el lapso de 24h.
Los estudios de toxicidad de larga duracin (subaguda y crnicos) son aquellos que se realizan por una
administracin diaria de medicamento por perodos que varan de unos pocos das a varios aos, por lo
regular estas investigaciones se realizan en un mnimo de 3 especies diferentes de mamferos una de las
cuales no debe pertenecer a la especie de roedores. para estas especies se establecen la dosis nica (letal
media agua) DL50, despus se hace una serie de pruebas usando diferentes rutas de administracin para
obtener informacin sobre es espectro de dosis no txicas y las dosis letales; estos valores nos dan una

informacin sobre la dosis aproximada en los seres humanos, al mismo tiempo se estudia la absorcin,
distribucin, metabolismo y eliminacin del medicamento.
Los estudios de toxicidad de larga duracin estan dirigidos a determinar los efectos txicos conducturales
(efecto de conducta), fisiolgicos e hispatolgicos cuando un medicamento se administra repetidamente.
Igualmente para determinar la relacin dosis respuesta a tales efectos en este estudio es importante tambin
identificar el rgano afectado con el efecto txico, evaluar la reversibilidad y los factores que influyen en tal
efecto txico (sexo, edad, estado nutricional).
La primera administracin de medicamento a seres humanos se fundamenta en la informacin obtenida en
estudios en animales, sin embargo en algunos casos las decisiones tomadas basados en estos criterios son
bastante inciertas por lo tanto es comn tomar decisiones conservadoras y considerar la aparicin de cualquier
efecto txico serio en animales como una razn para rechazar la administracin del medicamento a los seres
humanos.
Sin embargo esta decisin puede ser equivocada porque el efecto txico puede ser especfico para
determinada especie mientras que para otras especies no tienen dicho efecto, esto dara lugar a rechazar un
medicamento innecesariamente.
Los estudios toxicolgicos en animales son en general buenos indicadores de la toxicidad relacionada con la
dosis en humanos, mientras que las reacciones adversas (como alergias, o determinadas reacciones genticas)
no se detectan tradicionalmente en las pruebas de toxicidad por consiguiente la primera administracin de un
medicamento en seres humanos aun representa algn riesgo que debe ser considerado cuidadosamente.