Norma internacional ISO 9000

International standard ISO 9000

Vlez espinoza Sopha Lorena
Universidad Central del Ecuador, Facultad de Ciencias Econmicas, Carrera de Economa, Materia Sistemas de Informacin Estratgicos
Quito Ecuador
2015-2015
Entregado para revisin 24 de mayo de 2015

Resumen- La necesidad de garantizar la calidad dentro

de parmetros estandarizados internacionales de los
entes administrativos o cualquier tipo de asociacin
comercial, lleva a la creacin de un conjunto de
normas o parmetros pre establecidos por la
Organizacin Internacional de Estandarizacin
conocida por sus siglas en ingls ISO ( International
Organization for Standardization). Comprendiendo por
calidad; al conjunto de situaciones, circunstancias o
parmetros necesarios para alcanzar o satisfacer algn
tipo de necesidad enfocada al producto o servicio
ofrecido.
Palabras Claves-ISO 9000, calidad, gestin, empresa
Abstract- The need to ensure quality in international
standardized parameters of the administrative
authorities or any commercial partnership, leading to
the creation of a set of rules or pre parameters
established by the International Organization for
Standardization known for its acronym ISO
(International Organization for Standardization). By
comprising quality; to all situations, circumstances or
parameters required to achieve or satisfy some kind of
need-focused product or service offered.
Keywords-ISO 9000, calidad, gestin, empresa
I.

INTRODUCCION
os sistemas de gestin de la calidad se
identifican hoy en da como clave para
procurar complacer en su totalidad los
requisitos de los clientes en los productos

adquiridos.

Debido al constante desarrollo tecnolgico, y la variedad

de productos que podemos encontrar en el mercado
actualmente; estas necesidades del consumidor varan
constantemente. Lo que lleva a los fabricantes a innovar
de manera gil y acertada la calidad de sus productos, de
esta manera se trata de igualar la oferta a la creciente y
cambiante demanda actual.
Este conjunto de normas ISO 9000 (Ginebra, 2015) no
refleja las condiciones obligatorias para ofertar un
producto, sino que fija parmetros mnimos que deben
ser definidos dentro del sistema de gestin de calidad
especfico aplicado en la produccin del fabricante.
Figura 1. Esquema de Proceso

Gracias a esto los fabricantes consiguen fidelidad de

parte de los proveedores y de los consumidores; ya que
al establecer parmetros de calidad, se reducen el
nmero de auditoras necesarias para la entrada de un
producto al mercado. Ganando as competitividad y la
posibilidad de establecer un margen de ventas elevado.

II.

FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE

GESTION DE CALIDAD

2.1. Base racional para los sistemas de gestin de

calidad

2.4. Enfoque basado en procesos

Conjunto de procesos o actividades aplicadas a la
transformacin de un recurso de entrada, para la
obtencin de un producto final, enfocado hacia la alta

Los mrgenes establecidos por la gestin de calidad,

aumentan considerablemente la posibilidad de satisfacer
los requisitos y expectativas del cliente. Puesto a que, es
el propio consumidor quien juzga y califica la calidad
final del producto. Siguiendo estos lineamientos, los
productores llegan a conseguir procesos ptimos de
fabricacin productiva; logrando as el conseguir el
objetivo de difundir un producto de calidad asequible por
parte del consumidor.
2.2. Requisitos para los sistemas de gestin de
calidad y requisitos para los productos
El conjunto de requisitos, los podemos encontrar dentro
de las normas ISO 9001 (ISO.org, 2015), los cuales
pueden ser aplicados dentro de la industria econmica y
la industria dependiente de la categora ofrecida del
producto.
Sin embargo, este conjunto de normas no establecen
estos requisitos; sino que son los propios consumidores,
organizaciones o por prcticas obligatorias quienes se
encargan de formularlos.

calidad y competitividad en el mercado.

Figura 3. Modelo de gestin de calidad basada en
procesos
2.5. Poltica de la calidad y objetivos de la calidad
La empresa toma como punto de partida un conjunto de
parmetros hacia donde debe dirigirse la organizacin.
En base a esto, se crean los posibles objetivos para
alcanzar un modelo ptimo de calidad.
Estos objetivos deben ser reales y alcanzables, enfocado
a una mejora continua para poder medir la cantidad de
logro alcanzado en un perodo de tiempo determinado.
Entre los objetivos ms comunes encontramos la
bsqueda de la satisfaccin ptima de las necesidades o
expectativas del cliente hacia el producto adquirido, la
mejora continua econmica de la organizacin y la
confianza mejorada de las partes interesadas.
2.6. Papel de la alta direccin dentro del sistema de
gestin de calidad

Figura 2. Sistema de gestin de calidad

2.3. Enfoque de sistemas de gestin de calidad

Busca satisfacer los requerimientos de cliente,
estableciendo polticas y objetivos de calidad, establecer
los procesos necesarios para alcanzar el nivel de calidad
requerido por esta norma, procurar un desarrollo
continuo del nivel de calidad pre establecido por la
empresa y facilitar las herramientas necesarias para
conseguir los parmetros de calidad.

Gracias al enfoque administrativo hacia la calidad y el

xito, la alta direccin crea un entorno participativo total
para el personal involucrado en la produccin del
producto o servicio. Como resultado encontramos un
sistema de gestin de calidad desarrollado eficazmente.
La alta direccin debe comprometerse ntimamente con
la obtencin de los objetivos enfocados al desarrollo
continuo del sistema de gestin de calidad.

Para probar el sistema de gestin de calidad en la

organizacin, se deben formular cuatro preguntas
bsicas:
a) Se ha identificado y definido apropiadamente el
proceso?
b) Se han asignado las responsabilidades?
c) Se han implementado y mantenido los
procedimientos?
d) Es el proceso eficaz para lograr los resultados
requeridos?

Figura 4. Modelo de planificacin de la calidad

2.7. Documentacin
La documentacin facilita el accionar administrativo y
operativo de la organizacin. Se deben contar con
registros de los procesos, equipos y personal cualificado.
Todo accionar debe estar regido bajo parmetros
establecidos en la documentacin. Encontramos los
pasos a seguir para la creacin ptima del producto o
servicio prestado, el uso del equipo de seguridad
adecuado, el uso de la maquinaria y por ltimo la
realizacin y distribucin del producto final.
2.8. Evaluacin de los sistemas de los sistemas de

calidad

Las respuestas adquiridas despus de la realizacin de las

preguntas citadas, conllevan el resultado del anlisis del
sistema de gestin de calidad.
Posteriormente se deben realizar auditoras que reflejarn
el nivel que la organizacin ha alcanzado de gestin de
calidad. Como primera fase, se realizan auditorias dentro
de la organizacin; para declarar el nivel de satisfaccin
interno organizacional.
Como segunda fase se realizan auditoras por parte del
consumidor, para analizar si el productor satisface las
necesidades del cliente y paralelamente si el producto
alcanz el nivel de calidad esperado.
Regularmente la alta gerencia realiza pruebas
determinadas al sistema de gestin de calidad, para
consultar el nivel de satisfaccin en cuanto a eficacia y
eficiencia alcanzada por los procesos realizados para la
obtencin del producto final.

Concluidas las pruebas, se debe estudiar el

nivel de aceptacin de los resultados
alcanzados comparados con los objetivos

planteados por la organizacin y el sistema

de gestin de calidad.

Como ltimo punto la organizacin realiza una

autoevaluacin completa acerca de las actividades y
resultados, lo cual proporciona una visin global sobre
cmo se est desempeando el sistema de gestin de
calidad.
2.9. Mejora continua
Realizados los procesos anteriores, la organizacin puede
realizarse una idea de los puntos que debe mejorar para
alcanzar un sistema de gestin de calidad ptimo.
De no haber alcanzado los objetivos propuestos, debe
formularse nuevas soluciones para alcanzarlos.
2.10. Papel de las tcnicas estadsticas
Puede utilizarse de igual manera las tcnicas estadsticas
para alcanzar una mayor comprensin de los resultados,
reflejando as de manera clara y concisa los parmetros
estudiados.
Facilita de igual manera, la utilizacin de los datos
resultantes de los anlisis citados anteriormente. Se
puede observar en la variabilidad el comportamiento y
resultado de muchas actividades realizadas por la
organizacin.
Las tcnicas estadsticas:
a) Permiten a la organizacin identificar sus fortalezas y
sus debilidades,
b) Posibilitan la evaluacin frente a modelos genricos
c) Proporcionan una base para la mejora continua
d) Posibilitan el reconocimiento externo.

3.

Caso de aplicacin de las normas ISO 9000

3.1. Implantacin del control de calidad y
seguridad en el departamento de electro
medicina del hospital Reina Sofa de
Crdoba en Argentina. (Camacho, 2015)

Debido al riesgo continuo que se vive dentro del campo

de la electro medicina en el hospital Reina Sofa de
Crdova, se ha decidido implantar un sistema de gestin
de calidad; de esta manera planean que la seguridad tanto
para el paciente como para los mdicos sea ptima y
fiable durante los procedimientos de intervencin
quirrgica futuros a realizar.

La clave de este sistema de gestin de calidad ser la

prevencin ms que la solucin a los problemas, aunque
dentro de las normas se especifican de igual manera
parmetros para la deteccin y posibles soluciones de
fallos en el sistema mdico citado.
Como punto inicial, se debe identificar los distintos
procesos de gestin de calidad, y la manera en que estos
interactan unos con otros. Tomando en cuenta la
cantidad de recursos e informacin disponibles al
momento de su aplicacin.
Seguido de esto se realizarn varios cambios en los
procesos antiguos realizados por el hospital, para poder
adaptarse as a las normas que exigen la certificacin.
Se realizarn
los respectivos mantenimientos
preventivos, y en algunos casos las reparaciones
necesarias del equipo mdico utilizado por el hospital. Se
crearn nuevas y ms efectivas polticas de calidad y de
igual manera se fomentar el uso obligatorio del nuevo
manual de calidad implantado por el hospital.
Se dar capacitacin al personal administrativo sobre
como plantear y alcanzar las metas precedidas por el
nuevo sistema de gestin de calidad.
Se crear un taller especfico de control de calidad, el
cual se encargar de regular y controlar los procesos y
operaciones administrativas que se regirn por el sistema
de gestin de calidad.
Posteriormente se realizar la adquisicin de nuevos
dispositivos que permitirn medir la calidad del servicio
mdico suministrado a los pacientes.
Gracias a esto, se prev aumentar la cantidad de
pacientes atendidos exitosamente con un servicio de
ptima calidad; siempre buscando el bien comn de la
sociedad.

4.

Conclusiones

Gracias al sistema de gestin de calidad implementado

por este conjunto de normas, las organizaciones
existentes pueden plantear objetivos reales y alcanzables;
basndose en la mejoracin continua del personal y de la
maquinaria utilizada para la creacin y suministro del
producto.
Vale tomar en cuenta, la capacitacin continua que se
debe dar al personal, de igual manera el mantenimiento
preventivo de la maquinaria; puesto a que las
organizaciones cumplen con un objetivo ptimo de
fabricacin y previenen gastos futuros en reparacin de
maquinara.
Y como ltimo punto, toda empresa u organizacin
debera plantear un sistema de gestin de calidad; ya que
optimiza el desarrollo propio y reduce el costo de
fabricacin del producto.

Bibliografa
Camacho, C. C. (24 de 05 de 2015).
Aplicacin de la ISO 9000 a un taller
de
control
de
calidad
de
electromedicina.
Obtenido
de
http://archives.valoryempresa.com/a
rchives2/Iso_9000_Taller_De_Control
_De_Calidad_En_Electromedicina.pdf
Congreso, U. d. (24 de 05 de 2015). Las
normas ISO 9000. Obtenido de
http://www.ucongreso.edu.ar/grado/
carreras/lsi/2006/ele_calsof/Material
Complem-ISO9000%20A.pdf
Ginebra, S. C. (24 de 05 de 2015).
Universidad de Crdova. Obtenido
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http://www.uco.es/sae/archivo/norm
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ISO.org. (24 de 05 de 2015). ISO 9000 Quality management. Obtenido de
http://www.iso.org/iso/iso_9000