Diretiva RoHS 2011-65

L 174/88
PT
Jornal Oficial da Unio Europeia
1.7.2011
DIRECTIVA 2011/65/UE DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO

de 8 de Junho de 2011
relativa restrio do uso de determinadas substncias perigosas em equipamentos elctricos e
electrnicos
(reformulao)
(Texto relevante para efeitos do EEE)
O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA,
(4)
A Directiva 2008/98/CE do Parlamento Europeu e do

Conselho, de 19 de Novembro de 2008, relativa a res
duos (5) d prioridade absoluta preveno em matria
de legislao de resduos. A preveno definida, desig
nadamente, como o conjunto de medidas que reduzem o
teor de substncias perigosas nos materiais e produtos.
(5)
A Resoluo do Conselho de 25 de Janeiro de 1988,

relativa a um programa de aco da Comunidade de
combate poluio do ambiente provocada pelo cd
mio (6) convida a Comisso a desenvolver, sem demora,
medidas especficas para tal programa. A sade humana
tem tambm de ser protegida, pelo que deve dar-se exe
cuo a uma estratgia global que restrinja, em particular,
o uso de cdmio e incentive a investigao de substitutos.
A resoluo salienta que a utilizao de cdmio dever
ser limitada aos casos em que no existam alternativas.
(6)
O Regulamento (CE) n.o 850/2004 do Parlamento Euro

peu e do Conselho, de 29 de Abril de 2004, relativo a
poluentes orgnicos persistentes (7) recorda que o objec
tivo da proteco do ambiente e da sade humana contra
os poluentes orgnicos persistentes no pode ser suficien
temente realizado pelos Estados-Membros, devido aos
efeitos transfronteirios desses poluentes, podendo, por
tanto, ser mais bem alcanado ao nvel da Unio. Nos
termos do referido regulamento, as libertaes de poluen
tes orgnicos persistentes, como as dioxinas e os furanos,
constitudas por subprodutos de produo no deliberada
decorrente de processos industriais, deveriam ser identi
ficadas e reduzidas o mais rapidamente possvel, tendo
como objectivo final a sua eliminao, quando tal for
vivel.
(7)
Os dados disponveis indicam que as medidas de recolha,

tratamento, reciclagem e eliminao de resduos de EEE,
tal como estabelecidas na Directiva 2002/96/CE do Par
lamento Europeu e do Conselho, de 27 de Janeiro de
2003, relativa aos resduos de equipamentos elctricos
e electrnicos (REEE) (8), so necessrias para diminuir
os problemas de gesto de resduos associados aos metais
pesados e retardadores de chama em causa. Todavia,
apesar dessas medidas, continuaro a ser introduzidas
quantidades significativas de resduos de EEE nas actuais
vias de eliminao dentro ou fora da Unio. Mesmo que
os resduos de EEE sejam objecto de recolha separada e
submetidos a processos de reciclagem, provvel que o
seu teor de mercrio, cdmio, chumbo, crmio VI, bife
nilos polibromados (PBB) e teres difenlicos polibroma
dos (PBDE) ponha em risco a sade ou o ambiente,
especialmente quando tratados em condies menos ade
quadas.
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio

Europeia, nomeadamente o artigo 114.o,
Tendo em conta a proposta da Comisso,
Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e Social
Europeu (1),
Tendo em conta o parecer do Comit das Regies (2),
Deliberando de acordo com o processo legislativo ordinrio (3),
Considerando o seguinte:
(1)

Conselho, de 27 de Janeiro de 2003, relativa restrio
do uso de determinadas substncias perigosas em equi
pamentos elctricos e electrnicos deve ser substancial
mente alterada (4). Por razes de clareza, dever proceder-se reformulao da referida directiva.
(2)
As disparidades entre as disposies legislativas ou admi

nistrativas adoptadas pelos Estados-Membros em matria
de restrio do uso de substncias perigosas em equipa
mentos elctricos e electrnicos (EEE) podem criar bar
reiras ao comrcio e distores da concorrncia na
Unio, podendo assim ter um impacte directo no esta
belecimento e funcionamento do mercado interno. Pa
rece, por conseguinte, necessrio estabelecer regras neste
domnio e contribuir para a proteco da sade humana
e para uma valorizao e uma eliminao ecologicamente
correctas dos resduos de EEE.
(3)
A Directiva 2002/95/CE determina que a Comisso deve

proceder reviso das medidas dela constantes, devendo
nomeadamente apresentar propostas de incluso no m
bito de aplicao dessa directiva dos equipamentos per
tencentes a determinadas categorias e estudar a necessi
dade de adaptar a lista de substncias sujeitas a restries
com base nos progressos cientficos e tendo em conta o
princpio da precauo, determinao essa que foi subs
crita por uma Resoluo do Conselho de 4 de Dezembro
de 2000.
(1) JO L 306 de 16.12.2009, p. 36.

(2) JO L 141 de 29.5.2010, p. 55.
(3) Posio do Parlamento Europeu de 24 de Novembro de 2010 (ainda
no publicada no Jornal Oficial) e deciso do Conselho de 27 de
Maio de 2011.
(4) JO L 37 de 13.2.2003, p. 19.
(5 )
(6 )
(7 )
(8 )
JO
JO
JO
JO
L 312 de 22.11.2008, p. 3.
C 30 de 4.2.1988, p. 1.
L 158 de 30.4.2004, p. 7.
L 37 de 13.2.2003, p. 24.
1.7.2011
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(8)
Tendo em conta a viabilidade tcnica e econmica, no

meadamente para as Pequenas e Mdias Empresas (PME),
a forma mais eficaz de garantir uma reduo significativa
dos riscos para a sade e o ambiente relacionados com
estas substncias, a fim de alcanar o nvel escolhido de
proteco na Unio, consiste na substituio das referidas
substncias nos EEE por materiais seguros ou mais segu
ros. A restrio da utilizao destas substncias perigosas
susceptvel de fazer aumentar as possibilidades de reci
clagem dos resduos de EEE e a sua rentabilidade econ
mica e de fazer diminuir o seu impacte negativo sobre a
sade dos trabalhadores das instalaes de reciclagem.
(9)
As substncias abrangidas pela presente directiva foram

bem estudadas e avaliadas do ponto de vista cientfico e
tm sido objecto de diferentes medidas, tanto a nvel da
Unio como a nvel nacional.
(10)
As medidas previstas na presente directiva devero ter em

conta as orientaes e recomendaes internacionais exis
tentes e devero basear-se na avaliao da informao
cientfica e tcnica disponvel. Estas medidas so neces
srias para atingir o nvel escolhido de proteco da
sade humana e do ambiente, tendo em conta o princ
pio da precauo, ponderados os riscos que poderiam
decorrer para a Unio da no adopo de quaisquer
medidas. As referidas medidas sero objecto de reviso
permanente e, se necessrio, ajustadas, de modo a ter em
conta os dados cientficos e tcnicos disponveis. Os ane
xos da directiva devero ser revistos periodicamente para
ter em conta, entre outros, os anexos XIV e XVII do
Regulamento (CE) n.o 1907/2006 do Parlamento Euro
peu e do Conselho, de 18 de Dezembro de 2006, rela
tivo ao registo, avaliao, autorizao e restrio de subs
tncias qumicas (REACH) e que cria a Agncia Europeia
dos Produtos Qumicos (1). Devem ser considerados
como uma prioridade, em particular, os riscos para a
sade humana e para o ambiente decorrentes da utiliza
o de hexabromociclododecano (HBCDD), de ftalato de
bis (2-etil-hexilo) (DEHP), de ftalato de benzilbutilo (BBP)
e de ftalato de dibutilo (DBP). Tendo em vista uma ulte
rior restrio de substncias, a Comisso deveria voltar a
investigar as substncias sujeitas a avaliaes anteriores,
nos termos dos novos critrios da presente directiva
como parte da primeira reviso.
(11)
A presente directiva complementa a legislao da Unio

em matria de gesto de resduos, tal como a Directiva
2008/98/CE e o Regulamento (CE) n.o 1907/2006.
(12)
Devero ser includas na presente directiva algumas defi

nies, a fim de especificar o seu mbito de aplicao.
Alm disso, a definio de equipamento elctrico e elec
trnico dever ser completada com uma definio de
dependente, a fim de cobrir os mltiplos fins de alguns
produtos em que as funes do EEE devem ser determi
nadas com base nas caractersticas objectivas, como se
jam a concepo do produto e respectiva comercializa
o.
(1) JO L 396 de 30.12.2006, p. 1.
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(13)

Conselho, de 21 de Outubro de 2009, relativa criao
de um quadro para definir os requisitos de concepo
ecolgica dos produtos relacionados com o consumo
de energia (2) abre caminho definio de requisitos es
pecficos de concepo ecolgica para os produtos que
consomem energia que podem tambm estar abrangidos
pela presente directiva. A Directiva 2009/125/CE bem
como as medidas de execuo adoptadas ao abrigo da
mesma so aplicadas sem prejuzo da legislao da Unio
em matria de gesto de resduos.
(14)
A presente directiva dever aplicar-se sem prejuzo da

legislao da Unio sobre segurana e sade e da legis
lao especfica da Unio em matria de gesto de res
duos, nomeadamente a Directiva 2006/66/CE do Parla
mento Europeu e do Conselho, de 6 de Setembro de
2006, relativa a pilhas e acumuladores e respectivos re
sduos (3) e o Regulamento (CE) n.o 850/2004 de Abril.
(15)
Dever ser tido em conta o desenvolvimento tcnico dos

EEE sem metais pesados, PBDE e PBB.
(16)
Logo que existam provas cientficas, e tendo presente o

princpio da precauo, dever ser analisada a restrio a
outras substncias perigosas, incluindo quaisquer substn
cias de dimenso muito reduzida ou de estrutura interna
ou de superfcie muito reduzida (nanomateriais) que po
dem ser perigosas devido s propriedades relacionadas
com a respectiva dimenso ou estrutura, e a sua subs
tituio por substncias alternativas mais respeitadoras do
ambiente que assegurem, pelo menos, o mesmo nvel de
proteco dos consumidores. Para o efeito, a reviso e a
alterao da lista de substncias sujeitas a restrio cons
tantes do anexo II devero ser coerentes, maximizar si
nergias e reflectir a natureza complementar do trabalho
levado a efeito nos termos da restante legislao da
Unio e, nomeadamente, o Regulamento (CE)
n.o 1907/2006, garantindo a operacionalidade mutua
mente independente da presente directiva e desse regula
mento. Devero ser efectuadas consultas com as partes
interessadas e ser especificamente tomado em considera
o o potencial impacte nas PME.
(17)
O desenvolvimento das energias renovveis um dos

principais objectivos da Unio e a contribuio das fontes
de energia renovveis para os objectivos ambientais e
climticos crucial. A Directiva 2009/28/CE do Parla
mento Europeu e do Conselho, de 23 de Abril de 2009,
relativa promoo da utilizao de energia proveniente
de fontes renovveis (4) lembra que deve ser assegurada a
coerncia entre esses objectivos e demais legislao am
biental da Unio. Consequentemente, esta directiva no
dever impedir o desenvolvimento das tecnologias das
energias renovveis que no apresentem um impacte ne
gativo para a sade e o ambiente e que sejam sustent
veis e economicamente viveis.
(2) JO L 285 de 31.10.2009, p. 10.

(3) JO L 266 de 26.9.2006, p. 1.
(4) JO L 140 de 5.6.2009, p. 16.
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(18)
(19)
(20)
(21)
PT
Devero ser concedidas dispensas do dever de substitui

o nos casos em que esta no seja possvel, do ponto de
vista cientfico e tcnico, tendo especificamente em con
siderao a situao das PME, ou caso seja provvel que
os impactes negativos no ambiente, na sade e na segu
rana dos consumidores causados pela substituio ultra
passem os benefcios para o ambiente, a sade e a segu
rana dos consumidores dela decorrentes ou ainda caso
no seja assegurada a fiabilidade das substncias alterna
tivas. A deciso relativa s isenes e durao das
eventuais isenes dever ter em conta a disponibilidade
de substncias alternativas e o impacto socioeconmico
da substituio. Dever, se for caso disso, aplicar-se uma
abordagem de ciclo de vida em relao ao impacto global
das isenes. A substituio das substncias perigosas nos
EEE dever igualmente ser efectuada de forma compatvel
com a preservao da sade e da segurana dos utiliza
dores de EEE. A colocao de dispositivos mdicos no
mercado implica um procedimento de avaliao da con
formidade nos termos da Directiva 93/42/CEE do Conse
lho, de 14 de Junho de 1993, relativa a dispositivos
mdicos (1) e da Directiva 98/79/CE do Parlamento Eu
ropeu e do Conselho, de 27 de Outubro de 1998, rela
tiva a dispositivos mdicos de diagnstico in vitro (2), que
poder exigir a participao de um organismo notificado
designado pelas autoridades competentes dos Estados-Membros. Caso esse organismo notificado certifique que
no se encontra demonstrada a segurana das potenciais
substncias alternativas destinadas a utilizao em dispo
sitivos mdicos ou em dispositivos mdicos de diagns
tico in vitro, a utilizao desse potencial substituto ser
considerada como tendo um impacte claramente nega
tivo em termos socioeconmicos, de sade e de segu
rana dos consumidores. Dever ser prevista a possibili
dade de solicitar a iseno de equipamentos a partir da
data de entrada em vigor da presente directiva, inclusiva
mente caso esse pedido seja apresentado antes da inclu
so efectiva desses equipamentos no mbito da presente
directiva.
As isenes restrio para certos materiais e compo
nentes especficos devero ter mbito e durao limita
dos, a fim de permitir a eliminao gradual das subs
tncias perigosas nos EEE, visto que a utilizao de tais
substncias nessas aplicaes dever tornar-se evitvel.
(22)
A marcao de conformidade aplicvel aos produtos a

nvel da Unio, ou marcao CE, dever igualmente ser
aplicvel aos EEE abrangidos pela presente directiva.
(23)
Os mecanismos de fiscalizao do mercado previstos no

Regulamento (CE) n.o 765/2008 do Parlamento Europeu
e do Conselho, de 9 de Julho de 2008, que estabelece os
requisitos de acreditao e fiscalizao do mercado rela
tivos comercializao de produtos (4) garantem os me
canismos de salvaguarda necessrios verificao do
cumprimento da presente directiva.
(24)
A fim de assegurar condies de execuo uniformes da

presente directiva, nomeadamente no que respeita s
orientaes e ao formato dos pedidos de iseno, devero
ser atribudas competncias de execuo Comisso. Es
tas competncias devero ser exercidas nos termos do
Regulamento (UE) n.o 182/2011 do Parlamento Europeu
e do Conselho, de 16 de Fevereiro de 2011, que estabe
lece as regras e os princpios gerais relativos aos meca
nismos de controlo pelos Estados-Membros do exerccio
das competncias de execuo pela Comisso (5).
(25)
Para efeitos de consecuo dos objectivos da presente

directiva, dever ser atribuda Comisso competncia
para adoptar actos delegados, nos termos do
artigo 290.o do Tratado sobre o Funcionamento da
Unio Europeia, no que diz respeito s alteraes do
anexo II, a normas detalhadas para cumprimento dos
valores de concentrao mxima e adaptao dos ane
xos III e IV ao progresso tcnico. particularmente im
portante que a Comisso proceda s consultas adequadas
durante os trabalhos preparatrios, inclusive a nvel de
peritos.
(26)
A obrigao de transposio da presente directiva para o

direito nacional dever limitar-se s disposies que re
presentam uma alterao substancial em relao pri
meira directiva. A obrigao de transposio das disposi
es que se mantm inalteradas decorre da primeira di
rectiva.
(27)
A presente directiva no dever prejudicar as obrigaes

dos Estados-Membros relativas aos prazos de transposi
o para o direito nacional e de aplicao das directivas,
indicados na parte B do anexo VII.
(28)
Aquando da reviso da presente directiva, dever ser rea

lizada, pela Comisso, uma anlise minuciosa da sua
coerncia com o disposto no Regulamento (CE)
n.o 1907/2006.
(29)
Nos termos do ponto 34 do Acordo Interinstitucional

Legislar melhor (6), os Estados-Membros so encoraja
dos a elaborarem, para si prprios e no interesse da
Unio, os seus prprios quadros, que ilustrem, na medida
do possvel, a correlao entre a presente directiva e as
medidas de transposio, e a public-los.
Dado que a reutilizao, a renovao e a extenso do

ciclo de vida dos produtos so benficas, torna-se neces
srio que haja disponibilidade de peas sobresselentes.
Os procedimentos de avaliao da conformidade dos EEE
abrangidos pela presente directiva devero ser coerentes
com a legislao aplicvel da Unio, nomeadamente com
a Deciso n.o 768/2008/CE do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 9 de Julho de 2008, relativa a um quadro
comum para a comercializao de produtos (3). A har
monizao dos procedimentos de avaliao da conformi
dade dever conferir segurana jurdica aos fabricantes
em relao aos elementos que devero fornecer s auto
ridades de toda a Unio como prova de cumprimento.
(1) JO L 169 de 12.7.1993, p. 1.

(2) JO L 331 de 7.12.1998, p. 1.
(3) JO L 218 de 13.8.2008, p. 82.
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(4) JO L 218 de 13.8.2008, p. 30.

(5) JO L 55 de 28.2.2011, p. 13.
(6) JO C 321 de 31.12.2003, p. 1.
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(30)
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Atendendo a que o objectivo da presente directiva, a

saber, o estabelecimento de restries utilizao de
substncias perigosas em EEE, no pode ser suficiente
mente realizado pelos Estados-Membros e pode, devido
dimenso do problema e s suas implicaes para outra
legislao da Unio em matria da valorizao e elimina
o de resduos e de outros domnios de interesse co
mum, como a proteco da sade humana, ser mais bem
alcanado ao nvel da Unio, a Unio pode tomar medi
das em conformidade com o princpio da subsidiariedade
consagrado no artigo 5.o do Tratado da Unio Europeia.
Em conformidade com o princpio da proporcionalidade
consagrado no mesmo artigo, a presente directiva no
excede o necessrio para atingir aquele objectivo,
ADOPTARAM A PRESENTE DIRECTIVA:
Artigo 1.o
Objecto
A presente directiva estabelece regras em relao restrio da
utilizao de substncias perigosas em equipamentos elctricos e
electrnicos (EEE), tendo em vista contribuir para a proteco da
sade humana e do ambiente, incluindo uma valorizao e uma
eliminao, ecologicamente correctas, dos resduos de EEE.
Artigo 2.o
mbito de aplicao
1.
Sem prejuzo do n.o 2, a presente directiva aplicvel aos
EEE abrangidos pelas categorias definidas no anexo I.
2.
Sem prejuzo dos n.os 3 e 4 do artigo 4.o, os Estados-Membros devem dispor que os EEE no abrangidos pelo mbito
de aplicao da Directiva 2002/95/CE, mas que estariam em
situao de no conformidade com a presente directiva, possam,
no obstante, continuar a ser disponibilizados no mercado at
22 de Julho de 2019.
3.
A presente directiva aplicvel sem prejuzo dos requisitos
da legislao da Unio nos domnios das normas de segurana e
de sade e dos produtos qumicos, nomeadamente o Regula
mento (CE) n.o 1907/2006, bem como dos requisitos especfi
cos da legislao da Unio em matria de gesto de resduos.
4.
A presente directiva no se aplica a:
a) Equipamentos necessrios defesa dos interesses essenciais

dos Estados-Membros no domnio da segurana, nomeada
mente armas, munies e material de guerra destinado a fins
especificamente militares;
b) Equipamentos concebidos para serem enviados para o es
pao;
c) Equipamentos concebidos especificamente e para serem ins
talados como componentes de outros tipos de equipamentos
excludos ou no abrangidos pela presente directiva, que s
podem desempenhar a sua funo quando integrados nesses
outros equipamentos e que s podem ser substitudos pelo
mesmo equipamento especificamente concebido;
d) Ferramentas industriais fixas de grandes dimenses;
e) Instalaes fixas de grandes dimenses;
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f) Meios de transporte de pessoas ou de mercadorias, excluindo

veculos elctricos de duas rodas que no se encontrem ho
mologados;
g) Mquinas mveis no rodovirias destinadas exclusivamente
a utilizadores profissionais;
h) Dispositivos mdicos implantveis activos;
i) Painis fotovoltaicos a utilizar num sistema concebido, mon
tado e instalado por profissionais para utilizao permanente
num local definido para produzir energia a partir de luz
solar, para aplicaes pblicas, comerciais, industriais e resi
denciais;
j) Equipamento especificamente concebido para fins de inves
tigao e de desenvolvimento disponvel exclusivamente
num contexto inter-empresas.
Artigo 3.o
Definies
Para efeitos da presente directiva, entende-se por:
1. Equipamentos elctricos e electrnicos ou EEE, os equi
pamentos cujo funcionamento adequado depende de cor
rentes elctricas ou campos electromagnticos, bem como
os equipamentos para gerao, transferncia e medio des
sas correntes e campos e destinados a utilizao com uma
tenso nominal no superior a 1 000 V para corrente al
ternada e 1 500 V para corrente contnua;
2. Dependente, para efeitos do ponto 1, EEE que necessitam
de correntes elctricas ou de campos electromagnticos
para cumprir, pelo menos, uma funo prevista;
3. Ferramentas industriais fixas de grandes dimenses,
grande conjunto de mquinas, de equipamentos e/ou de
componentes que funcionam em conjunto para uma apli
cao especfica, instalados de forma permanente e des
montados por profissionais num dado local e utilizados e
sujeitos a manuteno por profissionais numa instalao de
produo industrial ou numa instalao de investigao e
desenvolvimento;
4. Instalao fixa de grande dimenso, uma combinao de
grande escala de diversos tipos de aparelhos e, em certos
casos, de outros dispositivos, que so montados e instala
dos por profissionais, destinados a ser permanentemente
utilizados numa localizao predefinida e a ser desmonta
dos por profissionais;
5. Cabos, todos os cabos de tenso nominal inferior a 250
Volts que servem como ligao ou extenso para ligar EEE
ao ponto de alimentao elctrica ou para ligar dois ou
mais EEE entre si;
6. Fabricante, qualquer pessoa singular ou colectiva que fa
brique um EEE ou o faa projectar ou fabricar e o comer
cialize em seu nome ou sob a sua marca;
7. Mandatrio, uma pessoa singular ou colectiva estabelecida
na Unio que tenha sido mandatada por escrito por um
fabricante para agir em seu nome a fim de executar funes
especificadas;
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1.7.2011
8. Distribuidor, qualquer pessoa singular ou colectiva inte

grada no circuito comercial, distinta do fabricante ou do
importador, que disponibilize um EEE no mercado;
21. Dispositivo mdico, um dispositivo mdico na acepo da

alnea a) do n.o 2 do artigo 1.o da Directiva 93/42/CEE e
que seja um EEE;
9. Importador, qualquer pessoa singular ou colectiva estabe

lecida na Unio que coloque um EEE proveniente de um
pas terceiro no mercado da Unio;
22. Dispositivo mdico de diagnstico in vitro, um dispositivo

mdico de diagnstico in vitro na acepo da alnea b) do
n.o 2 do artigo 1.o da Directiva 98/79/CE;
10. Operadores econmicos, o fabricante, o mandatrio, o

importador e o distribuidor;
23. Dispositivo mdico implantvel activo, qualquer disposi

tivo mdico implantvel activo na acepo da alnea c) do
n.o 2 do artigo 1.o da Directiva 90/385/CEE do Conselho,
de 20 de Junho de 1990, relativa aproximao das legis
laes dos Estados-Membros respeitantes aos dispositivos
medicinais implantveis activos (2);
11. Disponibilizao no mercado, a oferta de um EEE para

distribuio, consumo ou utilizao no mercado da Unio
no mbito de uma actividade comercial, a ttulo oneroso ou
gratuito;
12. Colocao no mercado, a primeira disponibilizao de um
EEE no mercado da Unio;
13. Norma harmonizada, uma norma adoptada por um dos
organismos europeus de normalizao constantes do anexo
I da Directiva 98/34/CE do Parlamento Europeu e do Con
selho, de 22 de Junho de 1998, relativa a um procedimento
de informao no domnio das normas e regulamentaes
tcnicas e das regras relativas aos servios da sociedade da
informao (1), com base num pedido apresentado pela
Comisso nos termos do artigo 6.o da Directiva 98/34/CE;
14. Especificao tcnica, o documento que estabelece os re
quisitos tcnicos que devem ser cumpridos por um pro
duto, um processo ou um servio;
15. Marcao CE, a marcao atravs da qual o fabricante
indica que o produto est em conformidade com os requi
sitos aplicveis, previstos na legislao da Unio de harmo
nizao que prev a sua aposio;
16. Avaliao da conformidade, o processo atravs do qual se
demonstra que um determinado EEE cumpre os requisitos
da presente directiva;
17. Fiscalizao do mercado, as actividades levadas a cabo e
as medidas adoptadas pelas autoridades pblicas de modo a
garantir que os EEE cumprem os requisitos definidos na
presente directiva e no pem em causa a sade, a segu
rana ou outros aspectos relacionados com a proteco do
interesse pblico;
18. Recolha, qualquer medida destinada a obter o retorno de
um produto que j tenha sido disponibilizado ao utilizador
final;
19. Retirada, qualquer medida destinada a impedir a disponi
bilizao no mercado de um produto no circuito comercial;
24. Instrumentos industriais de monitorizao e controlo, os

instrumentos de monitorizao e controlo concebidos para
uma utilizao exclusivamente industrial ou profissional;
25. Disponibilidade de uma substncia alternativa, a capaci
dade de uma substncia alternativa poder ser fabricada e
entregue num prazo razovel em relao ao prazo reque
rido para efeitos de fabrico e entrega das substncias enu
meradas no anexo II;
26. Fiabilidade de uma substncia alternativa, probabilidade de
um EEE, que utiliza uma substncia alternativa, executar
uma funo requerida sem falhas, em determinadas condi
es, durante um dado perodo de tempo;
27. Pea sobresselente, uma pea separada de um EEE que
pode substituir uma parte de um EEE. O EEE no pode
funcionar como previsto sem essa pea do EEE. A funcio
nalidade do EEE reposta ou melhorada sempre que a
pea substituda por uma pea sobresselente;
28. Mquinas mveis no rodovirias destinadas exclusiva
mente a utilizao profissional, mquinas que dispem
de uma fonte de alimentao a bordo cujo funcionamento
necessita de mobilidade ou de movimento contnuo ou
semicontnuo em funcionamento entre uma sucesso de
locais de trabalho fixos e que se destinam a uma utilizao
exclusivamente profissional.
Artigo 4.o
Preveno
1.
Os Estados-Membros asseguram que os EEE colocados no
mercado, incluindo os cabos e as peas sobresselentes para a
respectiva reparao, reutilizao, actualizao das funcionalida
des ou melhoria da capacidade, no contenham as substncias
referidas no anexo II.
20. Material homogneo, um material de composio inteira

mente uniforme, ou um material que consista numa com
binao de materiais que no possa ser separado ou frag
mentado em materiais diferentes por intermdio de aces
mecnicas como desaparafusar, cortar, esmagar, moer ou
ainda por processos abrasivos;
2.
Para os fins da presente directiva, tolerada uma concen
trao ponderal mxima, nos materiais homogneos, no supe
rior aos valores especificados no anexo II. A Comisso adopta
atravs de actos delegados, nos termos do artigo 20.o e nas
condies previstas nos artigos 21.o e 22.o, normas detalhadas
para cumprir estes valores mximos de concentrao tendo,
nomeadamente, em conta revestimentos de superfcie.
(1) JO L 204 de 21.7.1998, p. 37.
(2) JO L 189 de 20.7.1990, p. 17.
1.7.2011
PT
3.
O n.o 1 aplicvel aos dispositivos mdicos e aos ins
trumentos de monitorizao e controlo colocados no mercado a
partir de 22 de Julho de 2014, aos dispositivos mdicos de
diagnstico in vitro colocados no mercado a partir de 22 de
Julho de 2016 e aos instrumentos industriais de monitorizao
e controlo colocados no mercado a partir de 22 de Julho de
2017.
4.
O n.o 1 no se aplica aos cabos ou s peas sobresselentes
para a reparao, reutilizao, actualizao das funcionalidades
ou melhoria da capacidade de:
a) EEE colocados no mercado antes de 1 de Julho de 2006;
b) Dispositivos mdicos colocados no mercado antes de 22 de
Julho de 2014;
c) Dispositivos mdicos de diagnstico in vitro colocados no
mercado antes de 22 de Julho de 2016;
d) Instrumentos de monitorizao e controlo colocados no
mercado antes de 22 de Julho de 2014;
e) Instrumentos industriais de monitorizao e controlo colo
cados no mercado antes de 22 de Julho de 2017;
f) EEE que tenham beneficiado de uma iseno e que tenham
sido colocados no mercado durante o perodo de validade
dessa iseno, no que respeita a essa iseno especfica.
5.
O n.o 1 no se aplica reutilizao de peas sobresselen
tes, recuperadas de EEE colocados no mercado antes de 1 de
Julho de 2006 e usadas em equipamento colocado no mercado
antes de 1 de Julho de 2016,desde que a reutilizao tenha
lugar no mbito de sistemas fechados de retorno interempresas,
passveis de controlo, e que o consumidor seja informado da
reutilizao de peas.
6.
O n.o 1 no se aplica s aplicaes enumeradas nos ane
xos III e IV.
Artigo 5.o
Adaptao dos anexos ao progresso cientfico e tcnico
1.
Para efeitos de adaptao dos anexos III e IV ao progresso
cientfico e tcnico, a fim de alcanar os objectivos enunciados
no artigo 1.o, a Comisso adopta, atravs de actos delegados
individuais, nos termos do artigo 20.o e nas condies previstas
nos artigos 21.o e 22.o, as seguintes medidas:
a) Incluso de materiais e componentes de EEE, para aplicaes
especficas, nas listas dos anexos III e IV, desde que essa
incluso no fragilize a proteco do ambiente e da sade
proporcionada pelo Regulamento (CE) n.o 1907/2006 e se
estiver preenchida uma das seguintes condies:
caso seja impraticvel, por razes de ordem tcnica ou
cientfica, a sua eliminao ou substituio atravs de
alteraes de concepo ou de materiais e componentes
que no requeiram qualquer dos materiais ou substncias
a que se refere o anexo II,
caso no esteja garantida a fiabilidade das substncias
alternativas,
caso os impactes negativos totais para o ambiente, a
sade e a segurana dos consumidores, decorrentes da
substituio, ultrapassem os benefcios totais ambientais,
para a sade e para a segurana dos consumidores da
resultantes.
L 174/93
As decises relativas incluso de materiais e componentes

dos EEE nas listas dos anexos III e IV e durao das
isenes devem ter em conta a disponibilidade de substncias
alternativas e o impacto socioeconmico da substituio. As
decises relativas durao das isenes devem ter em conta
potenciais impactos adversos para a inovao. Deve, se for
caso disso, aplicar-se uma abordagem de ciclo de vida em
relao ao impacto global da iseno;
b) Supresso de materiais e componentes dos EEE das listas dos
anexos III e IV, a partir do momento em que as condies
definidas na alnea a) deixem de estar verificadas.
2.
As medidas aprovadas nos termos da alnea a) do n.o 1
tm um prazo de validade que pode ir at cinco anos para as
categorias 1 a 7, 10 e 11 do anexo I, e at sete anos para as
categorias 8 e 9 do anexo I. Os prazos de validade so fixados
caso a caso e podem ser renovados.
Para as isenes constantes do anexo III em 21 de Julho de
2011, o prazo de validade mximo, susceptvel de ser renovado,
de cinco anos para as categorias 1 a 7 e 10 do anexo I, a
partir de 21 de Julho de 2011, e de sete anos para as categorias
8 e 9 do anexo I, a partir das datas aplicveis fixadas no n.o 3
do artigo 4.o, salvo se especificado um prazo mais curto.
Para as isenes constantes do anexo IV em 21 de Julho de
2011, o perodo de validade mximo, susceptvel de ser reno
vado, ser de sete anos a partir das datas aplicveis fixadas no
n.o 3 do artigo 4.o, salvo se especificado um perodo mais curto.
3.
Nos termos do anexo V, deve ser apresentado Comisso
um pedido de concesso, renovao ou revogao de uma isen
o.
4.
A Comisso deve:
a) Acusar por escrito a recepo de um pedido no prazo de 15

dias aps a sua recepo. Essa confirmao deve indicar a
data da recepo do pedido;
b) Informar sem demora os Estados-Membros do pedido e fa
cultar-lhes o mesmo e qualquer outra informao suplemen
tar fornecida pelo requerente;
c) Tornar acessvel ao pblico um resumo do pedido;
d) Avaliar o pedido e a respectiva justificao.
5.
Um pedido de renovao de uma iseno deve ser apre
sentado at 18 meses antes da data de caducidade da iseno.
A Comisso deve decidir sobre um pedido de renovao de uma
iseno no prazo mximo de 6 meses antes da data de caduci
dade da iseno existente, a menos que circunstncias especfi
cas justifiquem outros prazos. A iseno existente permanece
vlida at a Comisso ter tomado uma deciso sobre a renova
o do pedido.
L 174/94
PT
1.7.2011
6.
No caso de o pedido de renovao de uma iseno ser
indeferido ou de uma iseno ser revogada, a iseno expira
num prazo mnimo de 12 meses e num prazo mximo de
18 meses a contar da data da deciso.
Durante essa reviso, a Comisso deve consultar as partes in

teressadas, incluindo os operadores econmicos, os operadores
de instalaes de reciclagem e tratamento, as organizaes am
bientalistas e as associaes de trabalhadores e consumidores.
7.
Antes de proceder alterao dos anexos, a Comisso
deve consultar, nomeadamente, os operadores econmicos, os
operadores de instalaes de reciclagem e tratamento, as orga
nizaes ambientalistas e as associaes de trabalhadores e con
sumidores e disponibilizar ao pblico as observaes recebidas.
2.
As propostas de reviso e de alterao da lista de subs
tncias sujeitas a restrio ou um grupo de substncias similares
no anexo II devem conter, pelo menos, as seguintes informa
es:
a) Formulao exacta e clara da restrio proposta;
8.
A Comisso adopta um formato uniforme para os pedidos
referidos no n.o 3 do presente artigo, bem como orientaes
globais aplicveis a tais pedidos, tendo em conta a situao das
PME. Esses actos de execuo so adoptados pelo procedimento
de exame a que se refere o n.o 2 do artigo 19.o.
Artigo 6.o
Reviso e alterao da lista de substncias sujeitas a
restrio no anexo II
1.
Com vista a alcanar os objectivos enunciados no
artigo 1.o e tendo em conta o princpio da precauo, a Comis
so deve ponderar uma reviso, com base numa avaliao
exaustiva, e a alterao da lista de substncias sujeitas a restrio
nos termos do anexo II antes de 22 de Julho de 2014, e de
forma peridica numa fase subsequente por sua iniciativa ou na
sequncia da apresentao de uma proposta por um Estado-Membro que contenha a informao referida no n.o 2.
A reviso e alterao da lista de substncias sujeitas a restrio
no anexo II devem ser coerentes com outra legislao relacio
nada com produtos qumicos, em particular o Regulamento (CE)
n.o 1907/2006, e ter nomeadamente em conta os anexos XIV e
XVII desse regulamento. A reviso deve utilizar conhecimentos
disponveis publicamente obtidos no contexto da aplicao
dessa legislao.
b) Referncias e provas cientficas aplicveis restrio;

c) Informao relativa utilizao de uma substncia ou de um
grupo de substncias similares em EEE;
d) Informao sobre efeitos adversos e exposio em particular
durante operaes de gesto de resduos de EEE;
e) Informaes sobre possveis substncias alternativas e outras
alternativas, a sua disponibilidade e fiabilidade;
f) Justificao para considerar uma restrio a nvel da Unio
como a medida mais apropriada;
g) Avaliao socioeconmica.
3.
A Comisso adopta as medidas referidas no presente ar
tigo por via de actos delegados nos termos do artigo 20.o e nas
condies estabelecidas nos artigos 21.o e 22.o.
Artigo 7.o
Deveres dos fabricantes
Os Estados-Membros devem assegurar que:
Para rever e alterar o anexo II, a Comisso deve ter especial

mente em conta o facto de a substncia, incluindo substncias
de dimenso muito reduzida ou de estrutura interna ou de
superfcie muito reduzidas, ou grupo de substncias similares:
a) Ao colocarem os EEE no mercado, os fabricantes garantem

que os mesmos foram projectados e fabricados de acordo
com os requisitos enunciados no artigo 4.o;
a) Poder ter um impacto negativo durante as operaes de

gesto de resduos de EEE, no que se refere possibilidade
de preparao para a reutilizao de resduos de EEE ou de
reciclagem dos materiais provenientes de resduos de EEE;
b) Os fabricantes elaboram a documentao tcnica necessria e

aplicam ou mandam aplicar o procedimento de controlo
interno da produo nos termos do mdulo A do anexo II
da Deciso n.o 768/2008/CE;
b) Poder originar, devido aos seus usos, uma libertao descon

trolada ou difusa da substncia para o ambiente ou originar
resduos perigosos ou produtos de transformao ou degra
dao atravs da preparao para reutilizao, reciclagem ou
outro tratamento de materiais provenientes de resduos de
EEE em condies operacionais correntes;
c) Sempre que a conformidade de EEE com os requisitos apli

cveis tiver sido demonstrada atravs do procedimento refe
rido na alnea b), os fabricantes elaboram uma declarao de
conformidade UE e apem a marcao CE no produto aca
bado. Caso a legislao da Unio aplicvel requeira a aplica
o de um processo de avaliao de conformidade que seja
pelo menos to rigoroso, pode ser demonstrada a conformi
dade com os requisitos do n.o 1 do artigo 4.o da presente
directiva no contexto desse procedimento. Poder ser elabo
rada documentao tcnica nica;
c) Poder levar a exposio inaceitvel os trabalhadores envolvi

dos nos processos de recolha e tratamento de resduos de
EEE;
d) Poder ser substituda por substncias alternativas ou tecno
logias alternativas que tenham menores impactes negativos;
d) Os fabricantes conservam a documentao tcnica e a decla

rao de conformidade UE por um perodo de dez anos a
contar da data de colocao do EEE no mercado;
1.7.2011
PT
e) Os fabricantes asseguram a existncia de procedimentos para

manter a conformidade das produes em srie. Devem ser
devidamente tidas em conta as alteraes efectuadas no pro
jecto ou nas caractersticas do produto e as alteraes das
normas harmonizadas ou das especificaes tcnicas que
constituram a referncia para a declarao da conformidade
de EEE;
f) Os fabricantes conservam um registo dos EEE no confor
mes e dos EEE recolhidos e informam os distribuidores desse
facto;
g) Os fabricantes asseguram que os seus EEE indicam o tipo, o
nmero do lote ou da srie, ou quaisquer outros elementos
que permitam a respectiva identificao, ou, se as dimenses
ou natureza do EEE no o permitirem, que a informao
exigida conste da embalagem ou de um documento que
acompanhe o EEE;
L 174/95
manter disposio das autoridades de fiscalizao na

cionais a declarao de conformidade UE e a documen
tao tcnica, por um perodo de dez anos aps a colo
cao do EEE no mercado,
mediante pedido fundamentado da autoridade nacional
competente, facultar-lhe toda a informao e a documen
tao necessrias para demonstrar a conformidade de um
EEE com a presente directiva,
cooperar com as autoridades nacionais competentes, a
pedido destas, em qualquer aco para assegurar a con
formidade com a presente directiva de EEE abrangidos
pelo seu mandato.
Artigo 9.o
Deveres dos importadores
h) Os fabricantes indicam no EEE o seu nome, nome comercial

registado ou marca registada e o endereo de contacto ou, se
tal no for possvel, na embalagem ou num documento que
acompanhe o EEE. O endereo deve indicar um nico ponto
de contacto do fabricante. Caso outra legislao da Unio
aplicvel contenha disposies relativas afixao do nome e
endereo do fabricante que sejam pelo menos to rigorosas,
devem aplicar-se essas disposies;
i) Os fabricantes que considerem, ou tenham motivos para
crer, que determinado EEE que colocaram no mercado no
est conforme com a presente directiva, tomam imediata
mente as medidas correctivas necessrias para assegurar a
conformidade do EEE, a sua retirada ou recolha, se for o
caso, e informam imediatamente deste facto as autoridades
nacionais competentes dos Estados-Membros em que dispo
nibilizaram o EEE, fornecendo-lhes as informaes relevan
tes, sobretudo no que se refere no conformidade e a
quaisquer medidas correctivas aplicadas;
j) Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional com
petente, os fabricantes facultam-lhe toda a informao e
documentao necessrias para demonstrar a conformidade
dos EEE com a presente directiva, numa lngua facilmente
compreendida por essa autoridade, e cooperam com a refe
rida autoridade, a pedido desta, em qualquer aco para
assegurar a conformidade com a presente directiva de EEE
que tenham colocado no mercado.

a) Os importadores apenas coloquem EEE conformes com a
presente directiva no mercado da Unio;
b) Antes de colocarem um EEE no mercado, os importadores
asseguram-se de que o fabricante aplicou o procedimento de
avaliao da conformidade adequado, e tambm de que o
fabricante elaborou a documentao tcnica, que o EEE os
tenta a marcao CE e vem acompanhado dos documentos
necessrios e que o fabricante respeitou os requisitos previs
tos nas alneas f) e g) do artigo 7.o;
c) Sempre que considere ou tenha motivos para crer que um
EEE no est conforme com o artigo 4.o, o importador no
pode coloc-lo no mercado at que a sua conformidade
esteja garantida e que o fabricante e as autoridades de fisca
lizao do mercado sejam informados desse facto;
d) Os importadores indicam no EEE o seu nome, nome comer
cial registado ou marca registada e o endereo de contacto
ou, se tal no for possvel, na embalagem ou num docu
mento que acompanhe o EEE. Caso outra legislao da
Unio aplicvel contenha disposies relativas afixao
do nome e endereo do importador que sejam pelo menos
to rigorosas, devem aplicar-se essas disposies;
Artigo 8.o
Deveres dos mandatrios
a) Os fabricantes tm a possibilidade de designar, por mandato
escrito, um mandatrio. No fazem parte do respectivo man
dato os deveres previstos na alnea a) do artigo 7.o e a
elaborao da documentao tcnica;
b) O mandatrio pratica os actos definidos no mandato confe
rido pelo fabricante. O mandato deve permitir ao mandat
rio, no mnimo:
e) A fim de assegurar a conformidade com a presente directiva,

os importadores conservam um registo dos EEE no confor
mes e dos EEE recolhidos e informam os distribuidores desse
facto;
f) Os importadores que considerem ou tenham motivos para
crer que determinado EEE que colocaram no mercado no
est conforme com a presente directiva tomam imediata
mente as medidas correctivas necessrias para assegurar a
conformidade do EEE, a sua retirada ou recolha, se for o
caso, e informam imediatamente deste facto as autoridades
nacionais competentes dos Estados-Membros em que
L 174/96
PT
disponibilizaram o EEE, fornecendo-lhes as informaes re

levantes, sobretudo no que se refere no conformidade e a
quaisquer medidas correctivas aplicadas;
g) Os importadores conservam, por um prazo de dez anos a
contar data em que o EEE foi colocado no mercado, uma
cpia da declarao de conformidade UE disposio das
autoridades de fiscalizao do mercado e asseguram que a
documentao tcnica possa ser facultada a essas autorida
des, mediante pedido;
h) Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional com
petente, os importadores facultam-lhe toda a informao e
do EEE com a presente directiva, numa lngua facilmente
compreendida por essa autoridade e cooperam com a refe
rida autoridade, a pedido desta, em qualquer aco para
que tenham colocado no mercado.
Artigo 10.o
Deveres dos distribuidores
a) Quando colocam um EEE no mercado, os distribuidores
agem com a devida diligncia em relao aos requisitos apli
cveis, e devem verificar, nomeadamente, se o mesmo os
tenta a marcao CE, se vem acompanhado dos documentos
necessrios numa lngua que possa ser facilmente compreen
dida pelos consumidores e outros utilizadores finais no Es
tado-Membro no qual o EEE vai ser disponibilizado no mer
cado e ainda se o fabricante e o importador respeitaram os
requisitos indicados nas alneas g) e h) do artigo 7.o e na
alnea d) do artigo 9.o;
b) Sempre que considere ou tenha motivos para crer que o EEE
no est conforme com o artigo 4.o, o distribuidor no pode
coloc-lo no mercado at que a sua conformidade esteja
garantida e que o fabricante, o importador e as autoridades
de fiscalizao do mercado sejam por aquele informados
desse facto;
c) Os distribuidores que considerem ou tenham motivos para
crer que determinado EEE que colocaram no mercado no
est conforme com a presente directiva tomam as medidas
correctivas necessrias para assegurar a conformidade do
EEE, a sua retirada ou recolha, se for o caso, e informam
imediatamente deste facto as autoridades nacionais compe
tentes dos Estados-Membros em que disponibilizaram o EEE,
fornecendo-lhes as informaes relevantes, sobretudo no que
se refere no conformidade e a quaisquer medidas correc
tivas aplicadas;
d) Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional com
petente, os distribuidores facultam-lhe toda a informao e a
de EEE com a presente directiva e cooperam ainda com a
referida autoridade, a pedido desta, em qualquer aco para
que tenham disponibilizado no mercado.
1.7.2011
Artigo 11.o
Situaes em que os deveres dos fabricantes se aplicam aos

importadores e aos distribuidores
Os Estados-Membros asseguram que os importadores ou distri
buidores sejam considerados fabricantes para efeitos da presente
directiva e que fiquem sujeitos aos mesmos deveres que estes
nos termos do artigo 7.o, sempre que coloquem no mercado
EEE em seu nome, ou sob marca prpria, ou alterem EEE j
colocados no mercado de tal modo que a conformidade com os
requisitos aplicveis possa ser afectada.
Artigo 12.o
Identificao dos operadores econmicos
Os Estados-Membros asseguram que, a pedido das autoridades
de fiscalizao do mercado, os operadores econmicos, durante
um prazo de dez anos, aps a colocao no mercado do EEE,
identificam as seguintes entidades:
a) Qualquer operador econmico que lhes tenha fornecido um
determinado EEE;
b) Qualquer operador econmico a quem tenham fornecido um
determinado EEE.
Artigo 13.o
Declarao de conformidade UE
1.
A declarao de conformidade UE deve indicar que foi
demonstrado o cumprimento dos requisitos especificados no
artigo 4.o.
2.
A declarao de conformidade UE deve respeitar a estru
tura do modelo, incluir os elementos especificados no anexo VI
e estar actualizada. A referida declarao deve ser traduzida para
a lngua ou lnguas exigidas pelo Estado-Membro em cujo mer
cado o produto colocado ou disponibilizado.
Caso outra legislao aplicvel da Unio requeira a aplicao de
um processo de avaliao de conformidade que seja, pelo me
nos, to rigoroso, pode ser demonstrada a conformidade com
os requisitos do n.o 1 do artigo 4.o da presente directiva no
contexto desse procedimento. Poder ser elaborada documenta
o tcnica nica.
3.
Ao elaborar a declarao de conformidade UE, o fabri
cante assume a responsabilidade pela conformidade do EEE
com a presente directiva.
Artigo 14.o
Princpios gerais da marcao CE
A marcao CE est sujeita aos princpios gerais enunciados no
artigo 30.o do Regulamento (CE) n.o 765/2008.
Artigo 15.o
Regras e condies de aposio da marcao CE
1.
A marcao CE deve ser aposta de modo visvel, legvel e
indelvel no EEE acabado ou na respectiva placa de identifica
o. Se a natureza do produto no o permitir ou justificar, a
marcao CE deve ser aposta na embalagem ou nos documen
tos de acompanhamento.
2.
A marcao CE deve ser aposta antes de o EEE ser colo
cado no mercado.
1.7.2011
PT
3.
Os Estados-Membros devem basear-se nos mecanismos
existentes para assegurar a correcta aplicao do regime de
marcao CE e tomar as decises apropriadas em caso de uti
lizao indevida da marcao CE. Os Estados-Membros devem
igualmente prever sanes, que podem ser de natureza penal em
caso de infraces graves. As sanes devem ser proporcionais
gravidade da infraco e constituir um meio de dissuaso eficaz
contra utilizaes indevidas.
L 174/97
Artigo 20.o
Exerccio da delegao
Presuno de conformidade
1.
Os poderes para adoptar os actos delegados a que se refere
o n.o 2 do artigo 4.o, o n.o 1 do artigo 5.o e o artigo 6.o devem
ser conferidos Comisso por um perodo de cinco anos a
partir de 21 de Julho de 2011. A Comisso deve apresentar
um relatrio relativo aos poderes delegados at seis meses antes
do final do perodo de cinco anos. A delegao de poderes ser
automaticamente prorrogada por perodos de idntica durao,
salvo se o Parlamento Europeu ou o Conselho a revogar de
acordo com o disposto no artigo 21.o.
1.
Caso no existam provas em contrrio, os Estados-Mem
bros devem considerar que os EEE que ostentem a marcao CE
esto conformes com a presente directiva.
2.
Assim que adoptar um acto delegado, a Comisso notifica-o, simultaneamente, ao Parlamento Europeu e ao Conselho.
Artigo 16.o
2.
Os materiais, componentes e EEE que tenham sido sub
metidos a ensaios e medies que demonstrem a conformidade
com os requisitos do artigo 4.o ou que tenham sido avaliados
em conformidade com normas harmonizadas, cujas referncias
tenham sido publicadas no Jornal Oficial da Unio Europeia, de
vem ser considerados conformes com os requisitos da presente
directiva.
Artigo 17.o
Objeco formal contra uma norma harmonizada
3.
O poder de adoptar actos delegados conferido Comisso
est sujeito s condies estabelecidas nos artigos 21.o e 22.o.
Artigo 21.o
Revogao da delegao
1.
A delegao de poderes a que se referem o n.o 2 do
artigo 4.o, o n.o 1 do artigo 5.o e o artigo 6.o pode ser revogada
a qualquer momento pelo Parlamento Europeu ou pelo Conse
lho.
1.
Sempre que considerarem que uma norma harmonizada
no satisfaz inteiramente os requisitos a que corresponde e que
se encontram estabelecidos no artigo 4.o, a Comisso ou o
Estado-Membro em causa devem submeter, fundamentada
mente, a questo apreciao do Comit criado nos termos
do artigo 5.o da Directiva 98/34/CE. O Comit deve emitir
parecer imediatamente, aps consultar os organismos europeus
de normalizao competentes.
2.
A instituio que der incio a um procedimento interno
para decidir se tenciona revogar a delegao de poderes diligen
cia no sentido de informar a outra instituio e a Comisso,
num prazo razovel, antes de tomar uma deciso final, indi
cando os poderes delegados que podem ser objecto de revoga
o e os eventuais motivos de tal revogao.
2.
Face ao parecer do Comit, a Comisso decide se publica
ou no as referncias da norma harmonizada em causa no Jornal
Oficial da Unio Europeia, se as publica com restries, se man
tm as referncias aplicveis, se as mantm com restries ou se
as retira.
3.
A deciso de revogao pe termo delegao dos pode
res especificados nessa deciso. Produz efeitos imediatamente ou
numa data posterior especificada na deciso. A deciso no
altera a validade dos actos delegados j em vigor. Essa deciso
publicada no Jornal Oficial da Unio Europeia.
3.
A Comisso informa desse facto o organismo europeu de
normalizao e, se necessrio, solicita a reviso da norma har
monizada em causa.
Artigo 22.o
Artigo 18.o
Fiscalizao do mercado e controlos dos EEE que entram
no mercado da Unio.
Objeces aos actos delegados

1.
O Parlamento Europeu ou o Conselho podem formular
objeces a um acto delegado no prazo de dois meses a contar
da data de notificao.
Os Estados-Membros devem fiscalizar o mercado nos termos

dos artigos 15.o a 29.o do Regulamento (CE) n.o 765/2008.
Por iniciativa do Parlamento Europeu ou do Conselho, esse

prazo prorrogado por dois meses.
Artigo 19.o
2.
Se, no termo do prazo a que se refere o n.o 1, nem o
Parlamento Europeu nem o Conselho tiverem formulado objec
es ao acto delegado, este publicado no Jornal Oficial da
Unio Europeia e entra em vigor na data nele indicada.
Procedimento de Comit
1.
A Comisso assistida pelo comit previsto no artigo 39.o
da Directiva 2008/98/CE. Esse comit deve ser entendido como
comit na acepo do Regulamento (UE) n.o 182/2011.
2.
Caso se faa referncia ao presente nmero, aplicvel o
artigo 5.o do Regulamento (UE) n.o 182/2011.
O acto delegado pode ser publicado no Jornal Oficial da Unio

Europeia e entrar em vigor antes do termo do referido prazo, se
tanto o Parlamento Europeu como o Conselho informarem a
Comisso de que no tencionam formular objeces.
L 174/98
PT
3.
Se o Parlamento Europeu ou o Conselho formularem ob
jeces ao acto delegado at ao fim do prazo a que se refere o
n.o 1, este no entra em vigor. A instituio que formular
objeces ao acto delegado expe os motivos das mesmas.
Artigo 23.o
dessa referncia aquando da sua publicao oficial. As modali

dades dessa referncia so estabelecidas pelos Estados-Membros.
2.
Os Estados-Membros comunicam Comisso o texto das
principais disposies de direito nacional que adoptarem nas
matrias reguladas pela presente directiva.
Sanes
Os Estados-Membros determinam o regime de sanes aplicvel
em caso de infraco s disposies nacionais adoptadas por
fora da presente directiva e tomam as medidas necessrias para
garantir a sua execuo. As sanes previstas devem ser efecti
vas, proporcionadas e dissuasivas. Os Estados-Membros notifi
cam essas disposies Comisso at 2 de Janeiro de 2013 e
notificam ainda, sem demora, quaisquer alteraes subsequentes
que as afectem.
Artigo 24.o
Reviso
1.
At 22 de Julho de 2014, a Comisso avalia a necessidade
de alterar o mbito de aplicao da presente directiva em rela
o a EEE referidos no artigo 2.o e apresenta um relatrio sobre
essa questo ao Parlamento Europeu e ao Conselho acompa
nhado, se for caso disso, de uma proposta legislativa relativa a
excluses adicionais daqueles EEE.
2.
At 22 de Julho de 2021, a Comisso efectua uma reviso
geral da presente directiva e apresenta um relatrio ao Parla
mento Europeu e ao Conselho acompanhado, se for caso disso,
de uma proposta legislativa.
Artigo
25.o
1.7.2011
Artigo 26.o
Revogao
A Directiva 2002/95/CE, alterada pelos actos enumerados na
Parte A do anexo VII, revogada com efeitos a partir de
3 de Janeiro de 2013, sem prejuzo das obrigaes dos Esta
dos-Membros no que diz respeito aos prazos de transposio
para o direito nacional e de aplicao das directivas constantes
da parte B do anexo VII.
As referncias aos actos revogados devem entender-se como
sendo feitas para a presente directiva e devem ser lidas de
acordo com a tabela de correspondncia constante do anexo
VIII.
Artigo 27.o
Entrada em vigor
A presente directiva entra em vigor no vigsimo dia seguinte ao
da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.
Artigo 28.o
Destinatrios
Os destinatrios da presente directiva so os Estados-Membros.
Transposio
1.
Os Estados-Membros adoptam e publicam, at 2 de Ja
neiro de 2013, as disposies legislativas, regulamentares e ad
ministrativas necessrias para dar cumprimento presente di
rectiva. Os Estados-Membros comunicam imediatamente Co
misso o texto dessas disposies.
Quando os Estados-Membros adoptarem essas disposies, estas
incluem uma referncia a esta directiva ou so acompanhadas
Feito em Estrasburgo, em 8 de Junho de 2011.
Pelo Parlamento Europeu

O Presidente
Pelo Conselho
A Presidente
J. BUZEK
GYRI E.
1.7.2011
PT
ANEXO I
Categorias de EEE abrangidos pela presente directiva
1. Grandes electrodomsticos
2. Pequenos electrodomsticos
3. Equipamento informtico e de telecomunicaes
4. Equipamento de consumo
5. Equipamento de iluminao
6. Ferramentas elctricas e electrnicas
7. Brinquedos e equipamento de desporto e lazer
8. Dispositivos mdicos
9. Instrumentos de monitorizao e controlo, incluindo instrumentos industriais de monitorizao e controlo
10. Distribuidores automticos
11. Outros EEE no includos em nenhuma das categorias acima.
L 174/99
L 174/100
PT
ANEXO II
Substncias sujeitas restrio a que se refere o n.o 1 do artigo 4.o e valores mximos de concentrao ponderal
tolerados em materiais homogneos
Chumbo (0,1 %)
Mercrio (0,1 %)
Cdmio (0,01 %)
Crmio hexavalente (0,1 %)
Bifenilos polibromados (PBB) (0,1 %)
teres difenlicos polibromados (PBDE) (0,1 %)
1.7.2011
PT
1.7.2011
L 174/101
ANEXO III
Aplicaes isentas da restrio prevista no n.o 1 do artigo 4.o
Iseno
mbito e perodo de aplicao
Mercrio em lmpadas fluorescentes de casquilho simples

(compactas) quantidade mxima (por elemento luminoso):
1 a)
Para iluminao geral (< 30 W): 5 mg
Caduca em 31 de Dezembro de 2011; podem

utilizar-se 3,5 mg por elemento luminoso de
1 de Janeiro de 2012 at 31 de Dezembro
de 2012; podem utilizar-se 2,5 mg por ele
mento luminoso a partir de 1 de Janeiro de
2013
1 b)
Para iluminao geral ( 30 W e < 50 W): 5 mg

utilizar-se 3,5 mg por elemento luminoso a
partir de 1 de Janeiro de 2012
1 c)
Para iluminao geral ( 50 W e < 150 W): 5 mg
1 d)
Para iluminao geral ( 150 W): 15 mg
1 e)
De forma circular ou quadrada e tubo de dimetro no

superior a 17 mm, para iluminao geral
1 f)
Para fins especiais: 5 mg
2 a)
Mercrio em lmpadas fluorescentes lineares de casquilho

duplo, para iluminao geral quantidade mxima (por
lmpada):
2 a) 1)
Fsforo tribanda com vida til normal e tubo de dimetro

inferior a 9 mm (p. ex. T2): 5 mg

utilizar-se 4 mg por lmpada a partir de 1 de
Janeiro de 2012
2 a) 2)

no inferior a 9 mm e no superior a 17 mm (p. ex. T5):
5 mg

Janeiro de 2012
2 a) 3)

superior a 17 mm mas no superior a 28 mm (p. ex. T8):
5 mg

utilizar-se 3,5 mg por lmpada a partir de 1 de
Janeiro de 2012
2 a) 4)

superior a 28 mm (p. ex. T12): 5 mg

utilizar-se 3,5 mg por lmpada a partir de 1 de
Janeiro de 2013
2 a) 5)
Fsforo tribanda com vida til longa ( 25 000 h): 8 mg

Janeiro de 2012
2 b)
Mercrio em outras lmpadas fluorescentes quantidade

mxima (por lmpada):
2 b) 1)
Lmpadas lineares de halosfosfato com tubo de dimetro

superior a 28 mm (p. ex. T10 e T12): 10 mg
Caduca em 13 de Abril de 2012
2 b) 2)
Lmpadas no-lineares de halosfosfato (todos os dimetros):

15 mg
2 b) 3)
Lmpadas no-lineares de fsforo tribanda com tubo de

dimetro superior a 17 mm (p. ex. T9)
Sem limite de utilizao at 31 de Dezembro

de 2011; podem utilizar-se 15 mg por lmpada
a partir de 1 de Janeiro de 2012
2 b) 4)
Lmpadas para outros fins de iluminao geral e para fins

especiais (p. ex. lmpadas de induo)


de 2011; podem utilizar-se 7 mg por elemento
luminoso a partir de 1 de Janeiro de 2012
PT
L 174/102
Iseno
1.7.2011
Mercrio em lmpadas fluorescentes de ctodo frio e lm

padas fluorescentes de elctrodo externo (CCFL e EEFL) para
fins especiais quantidade mxima (por lmpada):
3 a)
Curtas ( 500 mm)

de 2011; podem utilizar-se 3,5 mg por lm
pada a partir de 1 de Janeiro de 2012
3 b)
Mdias (> 500 mm e 1 500 mm)

3 c)
Longas (> 1 500 mm)

4 a)
Mercrio em outras lmpadas de descarga de baixa presso

quantidade mxima (por lmpada)

4 b)
Mercrio em lmpadas de vapor de sdio de alta presso,

para iluminao geral quantidade mxima (por elemento
luminoso) em lmpadas com ndice de reproduo crom
tica elevado, Ra > 60
4 b)-I
P 155 W

de 2011; podem utilizar-se 30 mg por ele
2012
4 b)-II
155 W < P 405 W

2012
4 b)-III
P > 405 W

2012
4 c)
Mercrio em outras lmpadas de vapor de sdio de alta

presso, para iluminao geral quantidade mxima (por
elemento luminoso):
4 c)-I
P 155 W

2012
4 c)-II
155 W < P 405 W

2012
4 c)-III
P > 405 W

2012
4 d)
Mercrio em lmpadas de vapor de mercrio de alta presso

(HPMV)
4 e)
Mercrio em lmpadas de halogeneto de metal (MH)
4 f)
Mercrio em outras lmpadas de descarga para fins especiais

no referidas especificamente no presente anexo
5 a)
Chumbo em vidro de tubos de raios catdicos
5 b)
Chumbo em vidro de tubos de fluorescncia quantidade

mxima: 0,2 % em massa
PT
1.7.2011
Iseno
L 174/103
6 a)
Chumbo como elemento de liga em ao para maquinagem e

em ao galvanizado quantidade mxima: 0,35 % em massa
6 b)
Chumbo como elemento de liga em alumnio quantidade

mxima: 0,4 % em massa
6 c)
Chumbo em ligas de cobre quantidade mxima: 4 % em

massa
7 a)
Chumbo em soldas com alta temperatura de fuso (isto ,

ligas de chumbo com teor ponderal de chumbo igual ou
superior a 85 %)
7 b)
Chumbo em soldas para servidores, sistemas de armazena

mento de dados, incluindo sistemas matriciais, equipamento
de infra-estrutura de rede para comutao, sinalizao e
transmisso e para gesto de redes de telecomunicaes
7 c)-I
Componentes elctricos e electrnicos com chumbo, em

vidros ou materiais cermicos diversos de materiais cermi
cos de condensadores (p. ex. dispositivos piezoelectrnicos)
ou numa matriz de vidro ou cermica
7 c)-II
Chumbo em materiais cermicos dielctricos de condensa

dores com tenso nominal de 125 V AC, 250 V DC ou
superior
7 c)-III
Chumbo em materiais cermicos dielctricos de condensa

dores com tenso nominal inferior a 125 V AC ou 250 V
DC
Caduca em 1 de Janeiro de 2013; aps esta

data, pode ser utilizado em peas sobresselen
tes de equipamentos elctricos e electrnicos
colocados no mercado antes de 1 de Janeiro
de 2013
8 a)
Cdmio e seus compostos em dispositivos de corte trmico

de disparo nico do tipo pellet

de 2012
8 b)
Cdmio e seus compostos em contactos elctricos
Crmio hexavalente como agente anticorroso dos sistemas

de arrefecimento de ao-carbono em frigorficos de absoro
(teor ponderal no superior a 0,75 % na soluo refrige
rante)
9 b)
Chumbo em casquilhos e buchas de chumaceiras de com

pressores com refrigerantes para aquecimento, ventilao, ar
condicionado e refrigerao (HVACR)
11 a)
Chumbo utilizado em sistemas de conexo por pinos con

formes do tipo C-press
Pode ser utilizado em peas sobresselentes de

equipamentos elctricos e electrnicos coloca
dos no mercado antes de 24 de Setembro de
2010
11 b)
Chumbo utilizado em sistemas de conexo por pinos con

formes diversos do tipo C-press

de 2013
12
Chumbo utilizado como material de revestimento para o

anel em C de mdulos termocondutores

2010
13 a)
Chumbo em vidros brancos para aplicaes pticas
13 b)
Cdmio e chumbo em vidros para filtrantes e vidros utiliza

dos para padres de reflectncia
14
Chumbo em soldas com mais de dois elementos, para a

conexo entre os pinos e o invlucro de microprocessado
res, com teor ponderal de chumbo superior a 80 % e inferior
a 85 %
Caducou em 1 de Janeiro de 2011; aps esta

de 2011
PT
L 174/104
Iseno
1.7.2011
15
Chumbo em soldas destinadas a estabelecer uma ligao

elctrica vivel entre a pastilha do semicondutor e o subs
trato, no interior dos invlucros de circuitos integrados do
tipo Flip Chip
16
Chumbo em lmpadas de incandescncia lineares com tubos

de silicato revestidos
17
Halogeneto de chumbo com agente radiante em lmpadas

HID (High Intensity Discharge) utilizadas em aplicaes pro
fissionais de reprografia
18 a)
Chumbo (teor ponderal no superior a 1 %) como activador

do p fluorescente das lmpadas de descarga, utilizadas
como lmpadas especiais para reprografia com impresso
diazo, litografia, armadilhas para insectos, e processos foto
qumicos e de cura, que recorram a substncias fosforescen
tes como o SMS [(Sr,Ba)2MgSi2O7:Pb]
18 b)
Chumbo (teor ponderal no superior a 1 %) como activador

do p fluorescente das lmpadas de descarga, utilizadas
como lmpadas bronzeadoras, que contenham substncias
fosforescentes como BSP (BaSi2O5:Pb)
19
Chumbo com PbBiSn-Hg e PbInSn-Hg em composies es

pecficas, como amlgama principal, e com PbSn-Hg, como
amlgama auxiliar, em lmpadas econmicas ESL (Energy
Saving Lamps) muito compactas
Caduca em 1 de Junho de 2011
20
xido de chumbo presente no vidro utilizado para ligar os

substratos anteriores e posteriores das lmpadas planas fluo
rescentes utilizadas nos ecrs de cristais lquidos (LCD)
21
Chumbo e cdmio em tintas de impresso para a aplicao

de esmaltes em vidros, nomeadamente de borossilicato e de
cal sodada
23
Chumbo em acabamentos de componentes com pequeno

afastamento, com excepo dos conectores, com afasta
mento no superior a 0,65 mm
24
Chumbo em soldas para soldadura a condensadores cermi

cos multicamadas, de forma discide ou em matriz plana,
maquinados por orifcio
25
xido de chumbo em ecrs de emisso de electres com

conduo em superfcie (SED) utilizados em elementos es
truturais, nomeadamente na frita de selagem e no anel de
frita
26
xido de chumbo no vidro das lmpadas BLB (Black Light

Blue)
27
Ligas de chumbo como soldas para transdutores utilizados

em altifalantes de alta potncia (destinados a funcionar v
rias horas a potncias sonoras iguais ou superiores a 125 db
SPL)
Caducou em 1 de Julho de 2010
29
Chumbo do vidro cristal conforme definido no anexo I

(categorias 1, 2, 3 e 4) da Directiva 69/493/CEE do Conse
lho (1)
30
Ligas de cdmio como juntas de soldadura elctrica/mec

nica para condutores elctricos situados directamente nas
bobinas de som de transdutores utilizados em altifalantes
de alta potncia com nveis de presso acstica iguais ou
superiores a 100 dB (A)
31
Chumbo nos materiais de soldadura das lmpadas fluores

centes planas sem mercrio (utilizadas, por exemplo, em
ecrs de cristais lquidos ou em iluminao decorativa ou
industrial)
32
xido de chumbo na frita de selagem utilizada na monta

gem de janelas para tubos laser de rgon e crpton
Caduca em 1 de Setembro de 2013
Caducou em 1 de Janeiro de 2011

2010
PT
1.7.2011
Iseno
33
Chumbo em soldas utilizadas na soldadura de filamentos de

cobre de dimetro no superior a 100 m, em transforma
dores elctricos
34
Chumbo em elementos de ceramal (cermet) de potencime

tros trimmer
36
Mercrio utilizado como inibidor de pulverizao catdica

em ecrs de plasma de corrente contnua, na quantidade
mxima de 30 mg por ecr
37
Chumbo na camada de revestimento de dodos de alta ten

so de vidro de borato de zinco
38
Cdmio e xido de cdmio em pastas de pelcula espessa

aplicadas sobre ligas de xido de berlio e alumnio
39
Cdmio presente nos LED II-VI de converso de cor (teor

inferior a 10 g de Cd por mm2 de superfcie de emisso de
luz) para utilizao em sistemas de iluminao de estado
slido ou de visualizao
(1) JO L 326 de 29.12.1969, p. 36.
L 174/105
Caduca em 1 de Julho de 2010
Caduca em 1 de Julho de 2014
PT
L 174/106
ANEXO IV
Aplicaes isentas da restrio prevista no n.o 1 do artigo 4.o no que respeita aos dispositivos mdicos e aos
instrumentos de monitorizao e controlo
Equipamentos que utilizam ou detectam radiao ionizante
1. Chumbo, cdmio e mercrio em detectores de radiao ionizante
2. Rolamentos de chumbo em tubos de raios X
3. Chumbo em dispositivos de amplificao da radiao electromagntica: Placas de microcanais (micro-channel) e placas
capilares
4. Chumbo em fritas de vidro de tubos de raios X e intensificadores de imagem e chumbo em colas de fritas de vidro
para a montagem de lasers a gs e de tubos de vcuo que convertem a radiao electromagntica em electres
5. Chumbo em blindagens contra a radiao ionizante
6. Chumbo em objectos que servem como alvo para ensaios de raios X
7. Cristais de estearato de chumbo para a difraco de raios X
8. Fontes de istopos radioactivos de cdmio para espectrmetros de fluorescncia de raios X portteis
Sensores, detectores e elctrodos
1.a. Chumbo e cdmio em elctrodos selectivos de ies, incluindo o vidro dos elctrodos de pH
1.b. nodos de chumbo nos sensores electroqumicos de oxignio
1.c. Chumbo, cdmio e mercrio em detectores de infravermelhos
1.d. Mercrio em elctrodos de referncia: Cloreto de mercrio com baixo teor de cloro, sulfato de mercrio e xidos de
mercrio
Outros
9. Cdmio em lasers de hlio-cdmio
10. Chumbo e cdmio em lmpadas para espectroscopia de absoro atmica
11. Chumbo em ligas, nomeadamente como supercondutor e condutor de temperatura em IRM
12. Chumbo e cdmio em ligaes metlicas para materiais supercondutores, em detectores IRM e SQUID
13. Chumbo em contrapesos
14. Chumbo em materiais piezoelctricos de cristal nico para transdutores ultra-snicos
15. Chumbo em soldas para a ligao a transdutores ultra-snicos
16. Mercrio em bridges de medio de alta preciso da capacidade e das perdas e em interruptores e rels RF de alta
frequncia em instrumentos de monitorizao e controlo, que no excedam 20 mg de mercrio por interruptor ou
rel
17. Chumbo em soldaduras de desfibrilhadores portteis de emergncia
18. Chumbo em soldaduras de mdulos de imagem de alto desempenho na zona dos infravermelhos, para deteco na
gama dos 8 -14 m
19. Chumbo em ecrs de cristais lquidos sobre silcio (LCoS)
20. Cdmio em filtros de medio de raios X
1.7.2011
1.7.2011
PT
ANEXO V
Pedidos de concesso, renovao e revogao de isenes nos termos do artigo 5.o
Os pedidos de isenes, de renovao de isenes ou, com as necessrias adaptaes, de revogao de isenes podem ser
apresentados por um fabricante, um mandatrio de um fabricante, ou qualquer interveniente no circuito comercial e
devem incluir, pelo menos, os seguintes elementos:
a) Nome, morada e dados de contacto do requerente;
b) Informao sobre o material ou componente e os usos especficos da substncia no material e componente para o qual
se solicita uma iseno, ou a sua revogao, e as suas caractersticas especiais;
c) Uma justificao demonstrvel e referenciada para uma iseno, ou para a sua revogao, com base nas condies
estabelecidas no artigo 5.o;
d) Uma anlise de eventuais substncias alternativas em termos de materiais ou concepes com base no ciclo de vida,
incluindo, quando disponvel, informao sobre investigao independente, estudos revistos pelos pares e actividades
de desenvolvimento realizadas pelo requerente e uma anlise da disponibilidade dessas alternativas;
e) Informao sobre a eventual preparao para a reutilizao ou a reciclagem de materiais provenientes de resduos de
EEE, e sobre as disposies apropriadas relativas ao tratamento de resduos, nos termos do anexo II da Directiva
2002/96/CE;
f) Outras informaes relevantes;
g) As aces propostas pelo requerente para desenvolver, requerer o desenvolvimento e/ou aplicar alternativas possveis
incluindo um calendrio de tais aces;
h) Quando adequado, uma indicao da informao que deve ser considerada confidencial acompanhada de uma
justificao demonstrvel;
i) Para efeitos de pedido de uma iseno, uma proposta de formulao exacta e clara dos termos da iseno;
j) Um resumo do pedido.
L 174/107
L 174/108
PT
ANEXO VI
DECLARAO DE CONFORMIDADE UE
1. N.o (nmero de identificao nico do EEE):
2. Nome e endereo do fabricante ou do respectivo mandatrio:
3. A presente declarao de conformidade emitida sob a exclusiva responsabilidade do fabricante (ou instalador):
4. Objecto da declarao (identificao do EEE, que permita rastre-lo. Pode incluir uma fotografia, se for caso disso):
5. O objecto da declarao acima mencionada est em conformidade com a Directiva 2011/65/UE do Parlamento
Europeu e do Conselho, de 8 de Junho de 2011, relativa restrio do uso de determinadas substncias perigosas
em equipamentos elctricos e electrnicos (*).
6. Se for esse o caso, referncias s normas harmonizadas aplicveis utilizadas ou s especificaes tcnicas em relao s
quais declarada a conformidade:
7. Outras informaes:
Assinado por e em nome de: ................................................................................................
...........................................................................
(local e data da emisso)
(nome, cargo) (assinatura)
(*) JO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
1.7.2011
1.7.2011
PT
L 174/109
ANEXO VII
PARTE A
Directiva revogada e suas alteraes sucessivas
(como referido no artigo 26.o)
Directiva 2002/95/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
(JO L 37 de 13.2.2003, p. 19).
Deciso 2005/618/CE da Comisso
(JO L 214 de 19.8.2005, p. 65).
(JO L 271 de 15.10.2005, p. 48).
(JO L 280 de 25.10.2005, p. 18).
(JO L 115 de 28.4.2006, p. 38).
(JO L 283 de 14.10.2006, p. 47).
(JO L 283 de 14.10.2006, p. 48).
(JO L 283 de 14.10.2006, p. 50).
Directiva 2008/35/CE do Parlamento Europeu e do

Conselho
(JO L 81 de 20.3.2008, p. 67).
(JO L 136 de 24.5.2008, p. 9).
(JO L 139 de 5.6.2009, p. 32).
(JO L 148 de 11.6.2009, p. 27).
Deciso 2010/22/UE da Comisso
(JO L 49 de 26.2.2010, p. 32).
Deciso 2010/571/UE da Comisso
(JO L 251 de 25.9.2010, p. 28).
PARTE B
Lista dos prazos de transposio para o direito nacional
(como referido no artigo 26.o)
Data-limite de transposio
Directiva
2002/95/CE
12 de Agosto de 2004
2008/35/CE
PT
L 174/110
1.7.2011
ANEXO VIII
Tabela de correspondncia
Directiva 2002/95 CE
Presente Directiva
Artigo 1.o
Artigo 1.o
Artigo 2.o, n.o 1
Artigo 2.o, n.os 1 e 2, Anexo I
Artigo 2.o, n.o 2
Artigo 2.o, n.o 3
Artigo 2.o, n.o 3
Artigo 2.o, n.o 4, texto introdutrio
Artigo 2.o, n.o 4
Artigo 3.o, alnea a)
Artigo 3.o, pontos 1 e 2
Artigo 3.o, alnea b)
Artigo 3.o, pontos 6 a 28
Artigo 4.o, n.o 1
Artigo 4.o, n.o 1, anexo II
Artigo 4.o, n.os 3 e 4
Artigo 4.o, n.o 2
Artigo 4.o, n.o 6
Artigo 4.o, n.o 3
Artigo
5.o,
n.o
1, texto introdutrio
Artigo 5.o, n.o 1, texto introdutrio
Artigo 5.o, n.o 1, alnea a)
Artigo 4.o, n.o 2
Artigo 5.o, n.o 1, alnea b)
Artigo 5.o, n.o 1, alnea a), primeiro e terceiro travesses
Artigo 5.o, n.o 1, alnea a), segundo travesso

Artigo 5.o, n.o 1, alnea a), pargrafo final
Artigo 5.o, n.o 1, alnea c)
Artigo 5.o, n.o 1, alnea b)
Artigo 5.o, n.o 2

Artigo 5.o, n.os 3 a 6
Artigo 5.o, n.o 2
Artigo 5.o, n.o 7
Artigo 5.o, n.o 8
Artigo 6.o
Artigo 6.o
Artigos 7.o a 18.o
Artigo 7.o
Artigos 19.o a 22.o
Artigo 8.o
Artigo 23.o
Artigo 9.o
Artigo 25.o
Artigo 26.o
Artigo 10.o
Artigo 27.o
Artigo 11.o
Artigo 28.o
Anexos I e II
Anexo, pontos 1 a 39
Anexo III, pontos 1 a 39
Anexos IV, V e VI a VIII

Diretiva RoHS 2011-65

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L 174/88

Jornal Oficial da Unio Europeia

DIRECTIVA 2011/65/UE DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO

A Directiva 2008/98/CE do Parlamento Europeu e do

A Resoluo do Conselho de 25 de Janeiro de 1988,

O Regulamento (CE) n.o 850/2004 do Parlamento Euro

Os dados disponveis indicam que as medidas de recolha,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio

A Directiva 2002/95/CE do Parlamento Europeu e do

As disparidades entre as disposies legislativas ou admi

A Directiva 2002/95/CE determina que a Comisso deve

(1) JO L 306 de 16.12.2009, p. 36.

Jornal Oficial da Unio Europeia

Tendo em conta a viabilidade tcnica e econmica, no

As substncias abrangidas pela presente directiva foram

As medidas previstas na presente directiva devero ter em

A presente directiva complementa a legislao da Unio

Devero ser includas na presente directiva algumas defi

(1) JO L 396 de 30.12.2006, p. 1.

A Directiva 2009/125/CE do Parlamento Europeu e do

A presente directiva dever aplicar-se sem prejuzo da

Dever ser tido em conta o desenvolvimento tcnico dos

Logo que existam provas cientficas, e tendo presente o

O desenvolvimento das energias renovveis um dos

(2) JO L 285 de 31.10.2009, p. 10.

Jornal Oficial da Unio Europeia

Devero ser concedidas dispensas do dever de substitui

A marcao de conformidade aplicvel aos produtos a

Os mecanismos de fiscalizao do mercado previstos no

A fim de assegurar condies de execuo uniformes da

Para efeitos de consecuo dos objectivos da presente

A obrigao de transposio da presente directiva para o

A presente directiva no dever prejudicar as obrigaes

Aquando da reviso da presente directiva, dever ser rea

Nos termos do ponto 34 do Acordo Interinstitucional

Dado que a reutilizao, a renovao e a extenso do

(1) JO L 169 de 12.7.1993, p. 1.

(4) JO L 218 de 13.8.2008, p. 30.

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Atendendo a que o objectivo da presente directiva, a

ADOPTARAM A PRESENTE DIRECTIVA:

A presente directiva no se aplica a:

a) Equipamentos necessrios defesa dos interesses essenciais

f) Meios de transporte de pessoas ou de mercadorias, excluindo

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8. Distribuidor, qualquer pessoa singular ou colectiva inte

21. Dispositivo mdico, um dispositivo mdico na acepo da

9. Importador, qualquer pessoa singular ou colectiva estabe

22. Dispositivo mdico de diagnstico in vitro, um dispositivo

10. Operadores econmicos, o fabricante, o mandatrio, o

23. Dispositivo mdico implantvel activo, qualquer disposi

11. Disponibilizao no mercado, a oferta de um EEE para

24. Instrumentos industriais de monitorizao e controlo, os

20. Material homogneo, um material de composio inteira

(1) JO L 204 de 21.7.1998, p. 37.

(2) JO L 189 de 20.7.1990, p. 17.

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As decises relativas incluso de materiais e componentes

a) Acusar por escrito a recepo de um pedido no prazo de 15

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Durante essa reviso, a Comisso deve consultar as partes in

b) Referncias e provas cientficas aplicveis restrio;

Para rever e alterar o anexo II, a Comisso deve ter especial

a) Ao colocarem os EEE no mercado, os fabricantes garantem