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Grupo de Trabajo de Buenas Prcticas de Laboratorio

El PCEC mide el desempeo de los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos de la regin, envindoles
muestras ciegas para su anlisis cuyos resultados son evaluados por la Farmacopea Norteamericana (USP).

Antecedentes

En junio del ao 2005 se cre por recomendacin de la IV Conferencia Panamericana para la Armonizacin de la
Reglamentacin Farmacutica (Red PARF) de la OPS, el Grupo de Trabajo en Buenas Prcticas de Laboratorio
(GT/BPL). La formacin de este grupo se fundamenta en el excelente trabajo y resultados obtenidos a esa fecha, por el
Programa de Control Externo de la Calidad (PCEC).

El PCEC mide el desempeo de los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos de la regin, envindoles
muestras ciegas para su anlisis cuyos resultados son evaluados por la Farmacopea Norteamericana (USP). Los
medicamentos controlados a la fecha, han pertenecido a los programas OPS relacionados con antimalricos,
antituberculosos y los asociados al VIH/SIDA. El PCEC es conducido por la OPS/OMS y cuenta con la asistencia
tcnica y apoyo financiero de la USP.

El Grupo de Trabajo realiz su primera reunin en la ciudad de Panam (1-3 de Junio 2005) quedando ah constituido y
definiendo su misin, objetivos y un plan de trabajo a 2 aos.

Misin

Fortalecer el desempeo de los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos (LOCM) en los pases de la Regin
de las Amricas, a travs de la implementacin de las Buenas Practicas de Laboratorio, para garantizar la calidad de los
resultados analticos y facilitar el reconocimiento mutuo de los mismos.

Objetivos

1. Apoyo a la implementacin de BPL en los LOCM

1.1 Preparacin y difusin del material educativo para la implementacin de las BPL de la OMS ( 2002)

1.2 Elaboracin de un Plan para la capacitacin y educacin continua

1.3 Apoyo tcnico a pases que asuman el compromiso de implementar BPL

2. Establecimiento de una RED DE LOCM

2.1 Formalizacin del PCEC2.2 Armonizacin de reportes de resultados

2.3 Preparacin de una propuesta de estructuracin de la RED

{mospagebreak title=Pgina 2: Plan de trabajo y directorio}

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Plan de Trabajo

El plan de trabajo incluy la definicin y planificacin de las tareas, asignacin de responsabilidades y plazos relacionados
con:

- Interpretacin de la norma (Informe 36 OMS) y su aplicacin

- Preparacin de mdulos educativos y talleres
- Ejecucin de cursos en BPL
- Ejecucin de talleres de capacitacin y entrenamiento
- Preparacin de Gua de autoevaluacin en BPL
- Implementacin de la Gua de autoevaluacin en los LOCM
- Evaluacin de materiales proporcionados por la USP
- Preparacin de programa de muestras para el PCEC
- Preparacin de documentos para formalizacin del PCEC
- Preparacin de documentos para la estructuracin de la Red de LOCM
- Preparacin de formatos para la armonizacin de informes y resultados
Miembros del Grupo de Trabajo Buenas Prcticas de Laboratorio y directorio

Miembros principales

Mara Gloria Olate, Instituto de Salud Pblica de Chile, Coordinadora

Rosario Vega Huanca, Instituto Nacional de Salud. Per
Nilka M. Guerrero, Instituto Especializado de Anlisis de la Universidad de Panam
Lucette Cargill, Caribbean Reginal Drug Testing Laboratory. Jamaica
Damin Cairatti, USP, Estados Unidos

Miembros alternos

- Silviania Vaz de Melo Mattos, GLAS, ANVISA Brasil.

Asesores tcnicos / facilitadores

Rosalba Alzate, Universidad de Antioquia, Colombia

Ruben Szyszkowsky, Universudad de Buenos Aires, Argentina
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Carlos Saldarriaga Alzate, Universidad de Antioquia, Colombia

Milagros Real Prez, Instituto Nacional de Salud, Per
Catalina Massa, Univ. de Crdoba, Argentina
Antonio Hernndez-Cardoso, USP, Estados Unidos

Secretariado

Jos M. Parisi, Organizacin Panamericana de la Salud (OPS/OMS). Washington, DC.

Directorio del GT -BPL (45.4 kB)

{mospagebreak title=Pgina 3:Documentos elaborados}

Resultados de las actividades del Grupo de Trabajo de BPL

A -Resultados de las actividades del Grupo de Trabajo de BPL. Documentos elaborados

1.Informe 36, Anexo 3. OMS. Serie de Informes Tcnicos. No. 902. Buenas prcticas para laboratorios nacionales de
control farmacutico. (219.83 kB) - En espaol

2. Relatrio 36 - Anexo 3. OMS Srie de Relatorios Tcnicos, No. 902. . Boas prticas para laboratrios nacionais de
controle farmacutico (154.98 kB) - Em Portugus

3. Gua de autoevaluacin de Buenas Prcticas para Laboratorios Nacionales de Control Farmacutico

3.1 Gua de autoevaluacion de Buenas Prcticas para Laboratorios Nacionales de Control Farmacutico (315.8 kB) En espaol

3.2 Good Practices Self-Evaluation Guide for National Pharmaceutical Control Laboratories (318.7 kB) - In English

3.3 Guia de Auto Avaliao de Boas Prticas para Laboratrios Nacionais de Controle Farmacutico (291.79 kB) - Em
Portugus

4. Material educativo sobre Buenas Prcticas de Laboratorio

4.1.-Mdulos completos para Curso de BPL y talleres de aplicacin

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4.2.-Talleres prcticos de HPLC y Disolucin aplicados a medicamentos antimalricos

4.3.-Talleres prcticos de HPLC y Disolucin aplicados a medicamentos asociados al VIH/Sida

4.4.-Hojas de trabajo analtico para:

4.4.1.-Ensayo de disolucin, para liberacin convencional

4.4.2.-Identidad, valoracin y uniformidad de dosis unitaria por variacin de

contenido (mtodo HPLC)

4.4.3.-Determinacin de humedad por Karl - Fisher (en revisin)

5. Marco conceptual en el que se vinculan el GT/BPL, la Red de LOCM y el PCEC

{mospagebreak title=Pgina 4:Curso de BPL}

B-Resultados de las actividades del Grupo de Trabajo de BPL. Curso de Buenas Prcticas para Laboratorios (BPL)
para los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos (LOCM)

Antecedentes

La Red Panamericana para la Armonizacin Farmacutica (Red PARF) a travs del Grupo de Trabajo Tcnico en BPL
(GT/BPL) desarroll una propuesta de Curso de Buenas Prcticas para Laboratorios Nacionales de Control
Farmacutico que se ha implementado en varios pases de la Regin y ser presentada a la V Conferencia
Panamericana para la Armonizacin de la Reglamentacin Farmacutica a realizarse en 2008.

Objetivos

- Promover el uso de las recomendaciones de BPL de la OMS: Informe 36, Anexo 3 (Serie de informes tcnicos, N
902, 2002).
- Mejorar el desempeo de los laboratorios de control de calidad.
- Difundir y promover el uso y correcta implementacin de la Gua de Autoevaluacin de BPL de la Red PARF.
- Incrementar la comunicacin e intercambio de la informacin entre el laboratorio oficial de control de calidad, los
fabricantes de medicamentos locales y el sector acadmico.
- Actualizar a los funcionarios de los ministerios de salud pblica y de la academia en el conocimiento de las ltimas
recomendaciones de la OMS sobre BPL.
Informe 36, Anexo 3: Buenas prcticas para laboratorios nacionales de control farmacutico. Organizacin Mundial de la
Salud. OMS Serie de informes tcnicos, No. 902, 2002

Consideraciones generales
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El gobierno, a travs de la autoridad reguladora de medicamentos, establece y mantiene un laboratorio de control

farmacutico para efectuar los anlisis y ensayos requeridos para asegurar que los ingredientes farmacuticos
activos, excipientes y productos farmacuticos cumplan con sus especificaciones de calidad. A travs del proceso de
autorizacin de comercializacin, el laboratorio trabaja estrechamente relacionado con la autoridad nacional reguladora de
medicamentos. La revisin de los mtodos de ensayo para medicamentos recientemente registrados juega un importante
rol para asegurar su adecuacin al control de calidad y seguridad y requiere de un esfuerzo mayor, ya que tambin
deben ser efectuados los anlisis rutinarios de productos farmacuticos. Algunos pases mantienen grandes
establecimientos llamados centros de control de medicamentos o institutos de control de medicamentos.

En la mayora de los pases, el laboratorio solamente es responsable por los servicios analticos y no por la inspeccin de
los productos farmacuticos. Sin embargo algunos aspectos de inspeccin son incluidos en esta gua.

Un laboratorio de control farmacutico gubernamental proporciona soporte efectivo a la autoridad reguladora de

medicamentos actuando junto con su servicio de inspeccin. Los resultados analticos obtenidos deberan describir
exactamente las propiedades de las muestras evaluadas, permitiendo obtener conclusiones correctas acerca de la
calidad de cada producto, sirviendo adems como una base adecuada para cualquier regulacin administrativa y accin
legal subsiguiente.

Para garantizar la seguridad al paciente, el rol del laboratorio de control debe estar definido en la legislacin general del
pas, de tal manera que los resultados proporcionados por ste puedan, si es necesario, hacer cumplir la ley y la accin
legal.

Para que la calidad de una muestra de producto farmacutico sea correctamente evaluada:

- La presentacin de la muestra al laboratorio, elegida en conformidad con exigencias nacionales, debe ser
acompaada por una declaracin de la razn por la cual ha sido solicitado el anlisis;
- El anlisis debe ser correctamente planificado y meticulosamente ejecutado;
- Los resultados deben ser evaluados competentemente para determinar si la muestra cumple con las especificaciones
de calidad u otros criterios pertinentes.

Se requiere de documentacin precisa para hacer cada operacin lo ms simple y lo menos ambigua posible.

Esta gua entrega recomendaciones sobre el anlisis de ingredientes farmacuticos activos, excipientes y productos
farmacuticos. Se tienen consideraciones particulares para pases con recursos limitados que desean establecer un
laboratorio gubernamental de control farmacutico, habindolo modernizado recientemente o planeando hacerlo.

Muchas de las recomendaciones son tambin pertinentes para los ensayos de control de calidad de los fabricantes, los
cuales comnmente realizan anlisis repetitivos de muestras de ingredientes farmacuticos activos o de un nmero
limitado de productos farmacuticos, mientras que tericamente, los laboratorios de control gubernamental tienen que
tratar con todos los productos del mercado y por lo tanto tienen que usar una amplia variedad de mtodos de ensayo.

Se debe poner especial atencin para asegurar el correcto y eficiente funcionamiento del laboratorio. La planificacin y los
presupuestos deben asegurar la disponibilidad de los recursos necesarios para el mantenimiento del laboratorio, la
adecuada infraestructura y el suministro de energa. Los medios y procedimientos deben estar implementados (en caso
de problemas imprevistos de suministros) para asegurar que el laboratorio pueda continuar sus actividades.

El laboratorio debera estar adecuadamente equipado para responder a todas las demandas razonables.

Documentos:

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Informe 36, Anexo 3. OMS. Serie de Informes Tcnicos. No. 932. Buenas prcticas para laboratorios nacionales de
control farmacutico. (219.83 kB) - En espaol

Report 36, Annex 3. WHO Technical Report Series, No. 902. Good practices for national pharmaceutical control
laboratories (176.82 kB) - In English
Relatrio 36 - Anexo 3. OMS Srie de Relatorios Tcnicos, No. 902. . Boas prticas para laboratrios nacionais de
controle farmacutico (154.98 kB) - Em Portugus

Gua de autoevaluacin de Buenas Prcticas para Laboratorios Nacionales (oficiales) de Control Farmacutico (LOCM)

Este documento responde al Anexo 3 del Informe 36 de la Serie de Informes Tcnicos de la OMS No. 902. Fue
realizado con la colaboracin del grupo profesional del Centro Nacional de Control de Calidad INS de Lima, Per
dirigidos por Rosario Vega Huanca de la Direccin Ejecutiva de Laboratorios. La correccin estuvo a cargo del Grupo de
Trabajo en Buenas Prcticas de Laboratorio (GT/BPL) dentro del marco de la Red Panamericana para la Armonizacin
de la Reglamentacin Farmacutica (Red PARF) durante la Tercera Reunin realizada en Santo Domingo, Repblica
Dominicana, del 6 al 10 de marzo de 2006. La edicin fue realizada por Jos M. Parisi (Secretariado de OPS/OMS).

Conocer la situacin del Laboratorio frente al cumplimiento de las recomendaciones del Informe 36/OMS, Anexo 3.
A partir de los resultados obtenidos mejorar el desempeo del laboratorio a travs de la implementacin del Informe
36/OMS, Anexo 3.

Documentos:

Gua de autoevaluacion de Buenas Prcticas para Laboratorios Nacionales de Control Farmacutico (315.8 kB) - En
espaol

Good Practices Self-Evaluation Guide for National Pharmaceutical Control Laboratories (318.7 kB) - In English

Guia de Auto Avaliao de Boas Prticas para Laboratrios Nacionais de Controle Farmacutico (291.79 kB) - Em
Portugus

Implementacin de la Gua de autoevaluacin

Objetivo

Capacitar al personal de laboratorio en la aplicacin de la gua y ver el desempeo del laboratorio.

Resultados Esperados

Conocer la situacin del laboratorio frente al cumplimiento de las recomendaciones del Informe 36/OMS, Anexo 3.

Lista de lugares por fecha en donde se implement la gua de autoevaluacin (13 kB)

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Curso de entrenamiento en Buenas Prticas para Laboratorios (BPL)

Este documento responde al Anexo 3 del Informe 36 de la Serie de Informes Tcnicos de la OMS No. 902. Fue
realizado por el Grupo de Trabajo en Buenas Prcticas de Laboratorio (GT/BPL) dentro del marco de la Red
Panamericana para la Armonizacin de la Reglamentacin Farmacutica (Red PARF) con la colaboracin de un grupo
profesional de reconocimiento internacional. La edicin fue realizada por Jos M. Parisi (Secretariado de OPS/OMS).

El objetivo de este documento es mejorar el desempeo de los laboratorios de control de calidad y actualizar a los
funcionarios del Ministerio de Salud y de la academia en el conocimiento de las ltimas recomendaciones de la OMS
sobre Buenas Prcticas para Laboratorios.

Documentos:

- Esquema de los curso BPL (1021 kB)-En espaol

- General scheme for the GLP training workshop (2.34 MB)- In English

Presentaciones:

a) Introduccin (68.45 kB)

b) Parmetros de calidad (506.43 kB)

c) Mdulo de comparacin ISO 17025 y BPL de OMS (2.02 MB)

d) Mdulo de gestin e infraestructura (1.04 MB)

e) Mdulo muestreo (1.35 MB)

f) Mdulo metrologa (487.08 kB)

g) Mdulo procedimientos de trabajo (444.5 kB)

h) Orden de servicio (63.78 kB)

i) Hoja de trabajo. Valoracin e identidad HPLC (84.07 kB)

j) Informe de anlisis (168.45 kB)

k) Mdulo materiales y acondicionamiento (901.38 kB)

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l) Mdulo validacin de mtodos microbiolgicos (241.03 kB)

m) Mdulo validacin de mtodos fisicoqumicos (965.48 kB)

n) Mdulo seguridad (1.83 MB)

) Mdulo de seguridad - Ficha de datos

o) Mdulo auditoras de calidad (303.87 kB)

p) Mdulo Captulo 12 BPF Control de calidad para la industria (252.37 kB)

Talleres y soluciones: material prctico del Curso de Buenas Prcticas para Laboratorios de Control Farmacutico
Este documento corresponde al material prctico del Curso de Buenas Prcticas de Laboratorios de Control
Farmacutico basado en el Anexo 3 del Informe 36 de la Serie de Informes Tcnicos de la OMS No. 902. Fue realizado
por los profesionales Milagros Real Prez (INS, Per) y Carlos Saldarriaga Alzate (Universidad de Antioquia,
Colombia) y aprobado por el Grupo de Trabajo en Buenas Prcticas de Laboratorio (GT/BPL) dentro del marco de la
Red Panamericana para la Armonizacin de la Reglamentacin Farmacutica (Red PARF).

Materiales prcticos:

- Talleres

Taller: Procedimientos operativos estndares (POE) (31.27 kB)

Taller: Tablas de muestreo (204.5 kB)

Talleres: Incertidumbre 1,2,3,4 (191.89 kB)

Tabla de constantes

Taller: Validacin Vitamina D3, instructivo (23.49 kB)

Taller: Validacin Vitamina D3. Deligenciamiento de datos (106.05 kB)

Frmulas para validacin de mtodos analticos (62.53 kB)

Hoja de trabajo: Disolucin (29.77 kB)

Hoja de trabajo: Uniformidad de dosis - UV (59.5 kB)

Hoja de trabajo: Determinacin de agua por Karl Fisher (24.82 kB)

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Taller: No conformidades de auditora (22.78 kB)

Taller: Visita de verificacin (12.65 kB)

Taller: Plan de auditora (31.15 kB)

- Solucin a los talleres de:
Incertidumbre 1, 2, 4 (175.47 kB)
Incertidumbre 3 (110.48 kB)
Validacin Vitamina D3 (135.46 kB)

Bibliografa general para el Curso de Entrenamiento en Buenas Prcticas para Laboratorios (BPL)

- Informes OMS
a) Anexo 1 Prcticas adecuadas de fabricacin de productos farmacuticos (244.45 kB)
b) Informe 32 Anexo 5. (25.89 kB)
c) Apndice 2 del Informe 32 (14.2 kB)
d) WHO Technical Report 834 (en ingls) (1.46 MB)
e) Anexo 5 Directrices para las pruebas (56.68 kB)
f) Annex 5 Guidelines for stability testing (en ingls) (117.77 kB)
g) Anexo 6 del Informe 34 (61.81 kB)
h) WHO Technical Report Series 885 (en ingls) (7.01 MB)
i) Anexo 3 Informe 35 Directrices generales (50.63 kB)
j) Annex 6. Good manufacturing practices (en ingls) (137.73 kB)
k) Introduccin (512.47 kB)
l) Annex 4.Good Manufacturing Practices for pahrameceutical products (en ingls) (18.65 kB)
m) WHO Technical Report Series 929 (en ingls)(965.48 kB)
n) WHO Technical Report Series 937 (en ingls) (1.97 MB)
) Gua de verificacin de buenas prcticas de manufactura (538.24 kB)
- Validacin
- Incertidumbre
- Varios

Cursos de Buenas Prcticas para Laboratorios realizados

Resultados Esperados

Profesionales capacitados del laboratorio oficial de control farmacutico, los laboratorios de control de universidades, en
BPL de acuerdo a recomendaciones de la OMS, para mejorar el desempeo de sus laboratorios y garantizar la
seguridad al paciente.

Tabla de cursos BPL realizados por pas y nmero de profesionales capacitados hasta agosto del 2008 (54.24 kB)

Para cada curso el equipo de instructores esta conformado por tres profesionales en una combinacin de docentes
universitarios y profesionales de laboratorios de control de calidad farmacutico. Hay dos criterios bsicos que se
tratan de seguir en todos los casos: Todos los cursos deben tener por lo menos uno de los facilitadores de la
Universidad (experiencia docente) y otro de un laboratorio oficial (experiencia prctica) Es conveniente que los
facilitadores sean de pases diferentes pues esto enriquece la discusin de los temas. En general son de tres pases
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diferentes y en todos los casos se hace hincapi en que por lo menos sean de DOS pases diferentes. Tambin se
puede contar con un profesional de la Farmacopea Americana (United States Pharmacopeia USP) para explicar el uso
correcto de la USP-NF y presentar un DVD sobre una tcnica de uso corriente (TLC, HPLC, etc.) El grupo de
facilitadores

- Ruben Szyszkowsky (Universidad de Buenos Aires, Argentina)

- Catalina Massa (Universidad de Crdoba, Argentina)
- Rosalba Alzate (Universidad de Antioquia, Medelln Colombia)
- Carlos Saldarriaga Alzate (Universidad de Antioquia, Medelln Colombia)
- Milagros Real Prez (Instituto Nacional de Salud Centro Nacional de Control de Calidad/INS, Per)
- Fredy Rafael Mostacero Rodrguez (Instituto Nacional de Salud Centro Nacional de Control de Calidad , Per
- Antonio Hernndez Cardoso (United States Pharmacopeia USP)
- Jos M. Parisi (OPS/OMS)

{mospagebreak title=Pgina 5: Implementacin de la Gua de autoevauacin}

C- Resultados de las actividades del Grupo de Trabajo de BPL. Implementacin de la Gua de autoevaluacin

Objetivo

Capacitar al personal del laboratorio en la aplicacin de la gua y ver el desempeo del laboratorio.

Resultados esperados

Conocer la situacin del laboratorio frente al cumplimiento de las recomendaciones del Informe 36/OMS, Anexo 3.

Esta Gua fue preparada en base al Informe 36, Anexo 3 y su objetivo principal es orientar al personal del laboratorio
oficial pra que efecte una autoevaluzacin de su sistema de calidad en relacin a las BPL/OMS, permitndole obtener
un diagnstico de su estado actual y merjorar aspectos deficiente o no implementados.

Caribbean Regional Drug Testing Laboratory (CRDTL) en Jamaica. Es un laboratorio con un volumen de
aproximadamente 600 muestras al ao, con equipos renovados, personal comprometido y capacitado en forma
continua por el Grupo de Trabajo.

Fotografa del Taller desarrollado durante el curso de BPL en Reoblica Dominicana (2006)

Tabla de implementacin de la gua de autoevaluacin. Grupo de trabajo de BPL (PDF - 16.6 kB)

{mospagebreak title=Pgina 6: Talleres de capacitacin y entrenamiento}

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D-Resultados de las actividades del Grupo de Trabajo de BPL. Talleres de capacitacin y entrenamiento

El GT-BPL ha apoyado esta actividad del Programa de Control Externo de la Calidad (PCEC) de OPS que se viene
desarrollando desde el ao 2003 y asistidas tcnicamente por personal de los LOCM y USP.

Objetivos

Mejorar el desempeo de los laboratorios oficiales de control (LOCM) mediante la capacitacin y entrenamiento del
personal en tcnicas y procedimientos analticos de uso frecuente en el control de calidad de medicamentos. Los talleres
desarrollados estn relacionados con:
Cromatografa lquida de alta resolucin (HPLC )Ensayo de disolucin, para medicamentos de liberacin convencional
Control microbiolgico y ensayo de endotoxinas bacterianas Limulus test ( LAL ) Tallleres de capacitacin y
entrenamiento. Grupo de Trabajo BPL. Tabla de implementacin (16.46 kB)

E-Resultados de las actividades del Grupo de Trabajo de BPL. Actividades adicionales en el fortalecimiento de recursos
humanos

Se han desarrollado instancias de capacitacin derivadas de las actividades principales del Grupo de Trabajo:

1.Replicacin del curso de BPL en Chile, organizado por la Universidad de Chile con participacin de dos facilitadores del
GT (Nov 28-Dic 2 /2006): 81 participantes, principalmente alumnos del ltimo ao de la carrera de Qumica y Farmacia
y tesistas. Tambin particip la Industria y la Autoridad Sanitaria (ISP).

2.Capacitacin durante una semana (Oct 23 27/ 2006) de 5 funcionarios de Rep. Dominicana en el INS de Lima, Per
en: Ensayos fsico-qumicos; IR; Documentacin del SGC; Requisitos de gestin del SGC; Aspectos gerenciales del SGC.

3.Entrenamiento de 1 funcionario del IEA (Panam) y 1 del LNS (Per) en Talleres internacionales de HPLC y
Disolucin en Nicaragua (Junio/2007)

Taller en HPLC, en el LNS de Guatemala (Febrero 2007) que cont con la participacin de 10 profesionales (6 de
Guatemala; 2 de Repblica Dominicana y 2 de Nicaragua). Los facilitadores fueron Yariela M. de Noriega (Panam) y
Nancy Calvo Plaza (Per)

{mospagebreak title=Pgina 7:Reuniones e informes}

F- Resultados de las actividades del Grupo de Trabajo de BPL. Reuniones del Grupo de Trabajo de Buenas Prcticas
de Laboratorio

El Grupo de Trabajo en Buenas Prcticas de Laboratorio se reune bianualmente con el objeto de definir, planificar,
ejecutar, hacer seguimiento y analizar resultados de las diferentes actividades establecidas en sus reuniones de trabajo.
Las materias tratadas en cada reunin quedan resumidas en los informes respectivos preparados por el Secretariado. A
la fecha se han efectuado las siguientes reuniones:

Reuniones, resultados principales e informes

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- Sexta reunin. Brasil. 23 al 25 de noviembre del 2007

Formalizacin de los criterios de clasificacin de los LOCM de acuerdo a sus resultados en el PCEC

Formato para entrega de resultados al PCEC

Red PARF - GT-BPL- Informe de la Sexta Reunin. Brasil. 23 al 25 de noviembre del 2007 (53 kB)
- Quinta reunin. Guatemala. 30 de mayo al 1 de junio del 2007

Evaluacin de todos los documentos elaborados por el GT desde su creacin

Anlisis de la situacin del LOCM de Jamaica ( CRDTL)

Revisin de los criterios de clasificacin de los LOCM de acuerdo a sus resultados en el PCEC ( nuevos criterios USP )

Propuesta de estructura de la red de laboratorios

Plan de actividades del GT 2007 - 2008

Red PARF - GT-BPL Informe de la Quinta Reunin. Guatemala. 30 de mayo al 1 de junio del 2007 (205.94 kB)

- Cuarta reunin. Bolivia. 3 al 4 de noviembre del 2006

Definicin del marco conceptual en el que se vinculan el GT/BPL, la Red de LOCM y el PCEC

Discusin de los criterios para composicin del GT/BPL ( seleccin integrantes, responsabilidades, funciones permanencia )

Plan de capacitacin en BPL 2007

Red PARF - GT-BPL: Informe de la Cuarta Reunin. Bolivia. 3 al 4 de noviembre del 2006 (86.35 kB)

Tercera reunin. Repblica Dominicana. 6 al 10 de marzo del 2006

Versin final en espaol Informe 36

Revisin primer borrador Guia de autoevaluacin de los LOCM

Versin corregida de los modulos y talleres para los cursos en BPL

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Red PARF - GT-BPL: Informe de la Tercera Reunin. Repblica Dominicana. 6 al 10 de marzo del 2006 (53.15 kB)

Segunda reunin, Per. 29 de noviembre al 2 de diciembre de 2005

Elaboracin de plan para la capacitacin y educacin continua

Preparacin de mdulos y talleres para los cursos en BPL

Armonizacin hojas de trabajo analtico y reportes de resultados

Revisin primer borrador de la versin en espaol Informe 36

Red PARF - GT-BPL: Informe de la Segunda Reunin. Per 29 de noviembre al 2 de diciembre de 2005 (70,95 kB)

Primera reunin. Panam, 1 al 3 de junio del 2005

Resultados principales: Conformacin del GT y coordinador. Definicin de Misin y objetivos

Formulacin de plan de trabajo a 2 aos

Red PARF - GT-BPL: Informe de la PrimeraReunin. Panam, 1 al 3 de junio del 2005 (62.34 kB)

Quinta Reunin del Grupo de Trabajo de Buenas Prcticas de Laboratorio (GT-BPL) y Curso de Buenas Prcticas para
Laboratorios de Control Farmacutico. Los miembros del Grupo de Trabajo de Buenas Prcticas de Laboratorio (OPS)
son: parados de izquierda a derecha: Milagros Real Prez y Rosario Vega Huanca, INS/ Per, Carlos Saldarriaga
Alzate, Univ. de Antioquia/Colombia, Jos Mara Parisi, OPS/ Washington (Secretariado), Mara Gloria Olate, ISP/ Chile
(Coordinadora), , Silvana Vaz de Melo Mattos, ANVISA/Brasil, Nilka M. Guerrero R., IEA/Panam, Lucette Cargill,
CRDTL/ Jamaica
Facilitadores para los Cursos de Buenas Prcticas para Laboratorios

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