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FECHA DE APROBACIN:
CDIGO:
MC GD - 01
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MANUAL DE CALIDAD
LABORATORIO DE METROLOGA
REGIONAL CALDAS
COPIA CONTROLADA
MANIZALES
2013
Revis:__________________________
Aprob:____________________________
MANUAL DE CALIDAD
CENTRO DE PROCESOS INDUSTRIALES
LABORATORIO DE CALIBRACIN
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de
Procesos
Ciudadela Industrial Km 10 Va Al
Magdalena
M
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NDICE
DECLARACIN DE OBLIGATORIEDAD..........................................................................5
1. DEFINICIONES............................................................................................................8
1.1. Trminos del Aseguramiento de la Calidad...........................................................8
1.2. Definiciones Metrolgicas Fundamentales............................................................8
1.3. Abreviaturas Utilizadas........................................................................................10
2. DESCRIPCIN DEL LABORATORIO DE METROLOGA.......................................10
2.1. Base legal en el marco del ONAC.......................................................................10
2.2. Alcance de la acreditacin / Servicios ofrecidos.................................................11
3. GESTIN...................................................................................................................12
3.1. Planificacin de la Calidad:.................................................................................12
3.2. Poltica de Calidad...............................................................................................12
3.2.1. Objetivos del sistema de Calidad..................................................................12
3.3. Organizacin........................................................................................................14
3.3.1. Organigrama..................................................................................................15
3.3.2. Responsabilidades y funciones.....................................................................15
3.3.3. Conflicto de Intereses....................................................................................19
3.3.4. Mtodos de Control Existentes......................................................................20
4. SISTEMA DE LA CALIDAD.......................................................................................21
4.1. OBJETIVO............................................................................................................21
4.2. DOCUMENTACIN.............................................................................................21
4.2.1. Proteccin de la informacin confidencial:....................................................21
4.2.2. Estructura.......................................................................................................22
4.2.3. Administracin del MC...................................................................................24
4.2.4. Mantenimiento del MC...................................................................................24
4.2.5. Distribucin y cambios del MC......................................................................25
4.3. SOLICITUD Y OFERTA DEL SERVICIO..............................................................25
4.4. COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS......................................................26
4.5. TRAMITACIN DE RECLAMACIONES (Quejas)................................................26
4.6. SERVICIO AL CLIENTE.......................................................................................27
4.7. CONTROL DE SERVICIO NO CONFORME.......................................................28
4.8. ACCIONES PREVENTIVAS Y CORRECTIVAS...................................................28
4.9. REGISTROS........................................................................................................29
4.9.1. Cuadro general de registros..........................................................................30
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DECLARACIN DE OBLIGATORIEDAD
Este manual de calidad (MC) describe la estructura y el organigrama del laboratorio de
Calibracin con respecto al aseguramiento de la calidad de los servicios tcnicos que
ofrece. La aplicacin del manual garantiza que las actividades administrativas y
tcnicas sean planeadas, supervisadas y controladas y que las condiciones
contractuales concertadas con el organismo de acreditacin, sean cumplidas.
Los requisitos del Decreto 4738 de 2008 de la ONAC, NTC-ISO 17025: Requisitos
Generales para la Competencia de los Laboratorios de Calibracin y Ensayo, forman la
base del sistema de la calidad.
Los colaboradores del laboratorio de Calibracin - as como todas las unidades de
organizacin de nuestra institucin involucradas directa o indirectamente - quedan por
este medio obligados a ejecutar sus tareas de conformidad con la poltica de la calidad
fijada en el MC.
El sistema de la calidad del laboratorio de Calibracin, est integrado en el sistema de
la calidad de la Regional Caldas. El Responsable de Calidad para el Centro de
Procesos Industriales es el representante de la Subdireccin para el aseguramiento de
la calidad.
Por su encargo, el Coordinador Tcnico del laboratorio coordina la planificacin,
ejecucin y supervisin de las medidas de la calidad tomadas en el laboratorio de
Calibracin. l es responsable de la preparacin, el mantenimiento y la supervisin del
manual de la calidad del laboratorio de Calibracin.
Confirmamos que el manual de la calidad es declarado obligatorio para el Laboratorio
de Calibracin del Centro de procesos Industriales del SENA Regional Caldas
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COMPROMISO DE LA DIRECCIN
Como Sub Director del Centro de Procesos Industriales del SENA Regional Caldas me
comprometo con el mantenimiento y mejoramiento del Sistema de Gestin y a asignar
los recursos necesarios para hacer efectivo este compromiso.
Designo al Lder de Calidad del Centro de Procesos Industriales como representante
del Sistema de Gestin del Laboratorio de Calibracin del mismo centro de formacin;
el cual tendr funciones definidas, responsabilidades y autoridad para:
Las responsabilidades del Coordinador del Laboratorio de Calibracin y de la Auxiliar del Sistema de
Gestin estn definidas en las pginas 21 y 24 respectivamente
Jess
Alfredo
Chaparro
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Descripcin requisito
DE 45
Razn de la exclusin
4.1.3
4.4.3
4.5
Subcontratacin
calibraciones
5.3.1
5.4.6.1
5.8.2
de
ensayos
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5.8.4
5.10.6
1. DEFINICIONES
1.1. Trminos del Aseguramiento de la Calidad
En este Manual se utilizan las designaciones y definiciones del aseguramiento de la
calidad, de conformidad con la serie de normas NTC 9000, NTC ISO/IEC 17025 y NTC
2194 en la versin vlida en el tiempo de su aplicacin.
1.2. Definiciones Metrolgicas Fundamentales
Se toma como referencia la norma NTC 2194, que corresponde a una armonizacin
idntica del International Vocabulary of Basic and General Terms used in Metrology.
Calibracin: Conjunto de operaciones que establecen, en condiciones especificadas,
la relacin entre los valores de magnitudes indicadas por un instrumento de medicin o
un sistema de medicin, o los valores representados por una medida materializada o
por un material de referencia, y los valores correspondientes determinados por medio
de los patrones.
Notas:
1) El resultado de una calibracin permite bien sea asignar a las indicaciones los
valores de las magnitudes por medir, o determinar las correcciones con respecto
a las indicaciones.
2) Una calibracin tambin puede determinar otras propiedades Metrolgicas tales
como el efecto de las magnitudes de influencia.
3) El resultado de una calibracin se puede registrar en un documento
Denominado Certificado de Calibracin. (NTC 2194 - 6.11)
Trazabilidad: Propiedad del resultado de una medicin o del valor de un patrn, en
virtud de la cual ese resultado se puede relacionar con referencias estipuladas,
generalmente patrones nacionales o internacionales, a travs de una cadena
ininterrumpida de comparaciones que tengan todas las incertidumbres determinadas.
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Notas:
1) El concepto se expresa a menudo mediante el adjetivo Trazable.
2) La cadena ininterrumpida de comparaciones se llama Cadena de Trazabilidad.
3) La manera como se efecta la interrelacin con los patrones se llama "empalme
contra los patrones". (NTC 2194 - 6.10)
Patrn Nacional de Medicin: Patrn reconocido mediante decisin nacional,
utilizable en un pas como base para asignar valores a otros patrones de la misma
magnitud. (NTC 2194 - 6.3)
Patrn de Referencia: Patrn que generalmente posee la mxima calidad metrolgica
disponible en un sitio dado o en una organizacin dada, a partir del cual se derivan las
mediciones hechas. (NTC 2194 - 6.6)
Patrn de trabajo: Patrn que se utiliza rutinariamente para calibrar o verificar
medidas materializadas, instrumentos de medicin o materiales de referencia.
Notas:
1) Un patrn de trabajo generalmente se calibra contra un patrn de referencia.
2) Se denomina Patrn de Verificacin a un patrn de trabajo que se utiliza
rutinariamente para asegurar que las mediciones se efectan correctamente.
(NTC 2194 - 6.7)
Incertidumbre de medicin: Parmetro asociado con el resultado de una medicin,
que caracteriza a la dispersin de los valores que en forma razonable se le podra
atribuir a la magnitud por medir.
Notas:
1) El parmetro puede ser, por ejemplo, una desviacin estndar (o un mltiplo de
ella), o la semilongitud de un intervalo que tenga un nivel de confianza
determinado.
2) En general, la incertidumbre de medicin comprende muchos componentes. La
distribucin estadstica de los resultados de series de mediciones se puede usar
para evaluar algunos de estos componentes, que se pueden caracterizar
mediante desviaciones estndar experimentales. Los otros componentes, que
tambin se pueden caracterizar mediante desviaciones estndar, se evalan a
partir de distribuciones de probabilidad supuestas, basadas en la experiencia o
en otra informacin.
3) Se entiende que el resultado de la medicin es la mejor estimacin del valor de
la magnitud por medir, y que todos los componentes de la incertidumbre
incluyendo los ocasionados por los efectos sistemticos, tales como los
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La base legal del trabajo del Laboratorio de Metrologa en el marco del ONAC es el
acuerdo establecido en el MC de cada laboratorio con el organismo acreditador El
Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia y la Direccin del SENA Regional
Caldas.
Direccin: Ciudadela Tecnolgica Km 10 Va al Magdalena
Representante Legal: Jos Froiln Ramrez Sierra
Sobre lo exigido en la acreditacin de los laboratorios de metrologa por el ONAC, El
personal del laboratorio est obligado por contrato a obrar con objetividad e
imparcialidad. Su independencia es determinada por el SENA Regional Caldas y se
garantiza que no existe ninguna influencia de tipo comercial, financiera o de otra
presin interna o externa que pueda afectar adversamente la calidad del trabajo.
El Sistema de Gestin de Calidad del laboratorio opera de acuerdo a la Norma ISO/IEC
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Manometra
(Presin y
Vaco)
Termometra
NORMA TCNICA O
ESPECIFICACIN
UTILIZADA
INSTRUMENTOS DE
MEDICIN UTILIZADOS
COMO PATRN
NTC 1420
NTC 2263
Peso muerto
5 000 psi (34473790 Pa);
CL : 0,015 %
0,12 %
NTC 2263
Vacumetro de cartula CL
0,25%
0,12 %
NTC 1420
NTC 2263
0,12 %
Termmetros de
vidrio desde 30 C
a 200 C
Exactitud > 0,1 C
NTC 4476
0,23 %
Termmetros
anlogos (Cartula)
- 30 C a 600 C
Exactitud > 0,1
C
Termmetros
digitales (Sensores
de
termoresistencias y
Termopares)
Exactitud > 0,1 C
NTC 4476
NTC 5152
Incertidumbre
0,23 %
0,23 %
Tabla # 2: Lista de objetos a calibrar / magnitudes a medir para los cuales la acreditacin ha sido solicitada.
3. GESTIN
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3.1.
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Planificacin de la Calidad:
Poltica de Calidad
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Capacitar a los tcnicos que requiere la industria en general, exigidos por los
sistemas de gestin de calidad.
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3.3.
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Organizacin
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SUBDIRECTOR DE
CENTRO
AUDITOR INTERNO
RESPONSABLE DE CALIDAD
COORDINADOR TCNICO
TCNICO DE CALIBRACIN
TERMOMETRIA
TCNICO DE CALIBRACIN
PRESIN Y MANOMETRIA
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Calibraciones, para que estas estn acordes a las necesidades del cliente y del
laboratorio.
Informar
al
cliente
todas
las
actividades,
relacionadas
con
la
parte
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POSIBLE CONFLICTO
CAUSAS DE LA
DE INTERS (Qu y OCURRENCIA DEL
cmo puede
CONFLICTO DE
suceder?)
INTERS
CONSECUENCIAS
DEL CONFLICTO DE
INTERS
MTODO DE
CONTROL
EXISTENTE
(Ver pg.17)
1 Presin
indebida Falta
de Problemas legales
A, B, F, H,
sobre el personal del internalizacin de las Prdida de clientes
K,L, M
Laboratorio
de polticas por parte del Prdida y credibilidad
Calibracin para:
personal
del Prdidas financieras
Laboratorio
de para el Laboratorio y
a. Manipulacin de calibraciones y de la clientes
resultados
institucin.
Prdida de imagen del
b. Cambios en la Falta
de Laboratorio y de los
programacin de las profesionalismo
y productos del cliente
calibraciones
responsabilidad
del
c. Favorecimiento de personal
del
la compaa o cliente Laboratorio
de
d. Retraso en la calibracin.
entrega de resultados Falta de tica del
e. Divulgar atributos personal
de
la
funcionales
y/o institucin.
estticos
de
los Permitir el ingreso de
productos
personal
no
f. Emitir informes sin autorizado
al
la previa realizacin Laboratorio
de
de las calibraciones. Calibracin
PROBABILIDAD
SEVERIDAD
CALIFICACIN
NIVEL DE RIESGO
J, 1
3 Involucramiento
Laboratorio
calibracin
actividades
inherentes a su
(desarrollo
cambios, anlisis
diseo, etc.)
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SISTEMA DE LA CALIDAD
4.1.
OBJETIVO
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4.2.
DOCUMENTACIN
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Documentos de Apoyo
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Nomenclatura
FO Formulario a diligenciar
MC Manual de la Calidad
PR Procedimientos
INT Instructivo de trabajo
HV Hoja de Vida
Todo lo referente al control de la documentacin se encuentra descrito en el
procedimiento elaboracin y control documentos PR - GI 01.
Toda la documentacin autorizada se encuentra disponible en las areas donde es
esencial, para la ejecucin de operaciones de funcionamiento del laboratorio.
Todos los documentos editados como parte del Sistema de Calidad se encuentran
relacionados en el listado maestro con su respectiva actualizacin (versin) y fecha de
aprobacin. (Cdigo FO - GI - 01).
Toda la documentacin obsoleta es retirada y debidamente identificada.
La estructura jerrquica de la documentacin esta definida en el siguiente cuadro:
1. Manual de
Calidad del
Laboratorio
2. Procedimientos
3. Instrucciones de
trabajo
Registros
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generen cambios del mismo, previo conocimiento por parte del responsable, quien
entrega los cambios a dichos usuarios.
Los cambios en el Manual de Calidad pueden ser generados por modificaciones
significativas en la organizacin, cambio del reglamento interno o de sus estatutos
generales que pueden ser aplicables para el desarrollo de sus actividades o por el
cambio del modelo referencial.
Todo usuario que desee introducir cambios en el Manual de Calidad, debe comunicar al
responsable de Calidad y al responsable de las reas involucradas, para analizar
conjuntamente la magnitud o trascendencia del cambio.
Para registrar los cambios generados al manual de calidad del laboratorio, se diligencia
la tabla # 8 Control cambios manual de la calidad Laboratorio de Calibracin existente
al finalizar el presente documento.
Los cambios generados en cualquiera de los captulos y secciones del manual son
remitidos por el responsable de Calidad a todos los que posean copias controladas del
manual, quienes son los responsables de difundir los cambios al interior del rea.
4.3.
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Manera de proceder
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SERVICIO AL CLIENTE
El laboratorio debe suministrar la informacin necesaria a los clientes de tal forma que
se garanticen los resultados de las calibraciones.
Si es necesario debe dar permiso de acceso al cliente o su representante a las reas
del laboratorio para presenciar las calibraciones realizadas para ellos, garantizando la
confiabilidad de otros clientes.
El laboratorio debe mantener en contacto con el cliente manejando una buena
comunicacin, asesoras y orientacin tcnica basada en los resultados, de igual
manera informar al cliente cualquier demora en la ejecucin de las calibraciones.
Dependiendo de cmo sea la solicitud, telefnica, escrita o presencial, se trata y se le
da respuesta de acuerdo a la necesidad. (Ver procedimiento cdigo PR SC - 02).
El laboratorio de Metrologa SENA, cuenta con un Portafolio de servicios, el cual ha
sido diseado para responder inquietudes de los clientes, tales como: servicios de
calibracin, capacitacin, asesorias y asistencia tcnica.
4.7.
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4.9.
DE 45
REGISTROS
Asegurar que los registros generados por la aplicacin de los sistemas implementados,
sean controlados y de acuerdo a lo dispuesto se puedan tomar como evidencia objetiva
ante una auditoria. (Ver procedimiento control de registros PR GI - 02)
Se tienen procedimientos para la identificacin, codificacin, archivo, indexacin,
clasificacin, almacenamiento y conservacin, los registros de calidad se aplican de
acuerdo a lo dispuesto de tal manera que se asegure la disponibilidad y acceso a todos
los registros de calidad. (Ver norma gua para la elaboracin y control de documentos
PR - GI - 01)
Los registros de calidad en primera instancia demuestran conformidad de servicio y por
otro lado la aplicacin del sistema de Calidad del Laboratorio de Metrologia SENA
Los registros de calidad se encuentran archivados y almacenados en diversos
medios tales como carpetas, medio digital, con lo que se garantiza la ubicacin rpida,
la proteccin contra agentes externos que puedan deteriorarlos, contra prdidas o
manejo inadecuado de la informacin contenida en ellos.
Cada rea de la empresa cuenta con un archivo donde se encuentran almacenados
sus respectivos registros de calidad, facilitando la consulta durante el tiempo que sean
conservados.
Todas las anotaciones son confidenciales y no deben ser dadas a terceros (personas
ajenas al procedimiento) sin el permiso del Coordinador Tcnico del laboratorio.
Registros que en el curso de la ejecucin del pedido son dados a otras reas del
SENA Regional Caldas estn sujetas a las disposiciones para la proteccin de datos
que estn en vigor all.
El sistema de control de documentacin del laboratorio de Metrologa no permite
realizar correcciones o enmendaduras manualmente.
Se cuenta con un listado donde se indica la ubicacin y el tiempo de conservacin del
registro de calidad en el archivo activo de cada rea.
4.9.1. Cuadro general de registros
Tipo de registro
Comprobacin /
Persona
responsable
Jefe del
Duracin del
almacenamiento
Indefinidamente
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formacin
y calificacin
laboratorio de
calibracin
certificados, a cuentas
de discusiones de
trabajo y capacitaciones.
Plan / informes de
auditoria (interno y
externo).
Jefe del
laboratorio de
calibracin.
Actas de auditorias
expediente, oficina de
jefe de laboratorio.
Indefinidamente
Condiciones ambientales
Encargado
Tcnico
Actas de medicin,
clasificador 1, oficina del
encargado.
10 aos
Jefe del
laboratorio de
metrologa
Certificados, clasificador
1, oficina del jefe
Indefinidamente
(durante la vida de
servicio de los
instrumentos).
Protocolos de los
resultados de
recalibraciones internas
Encargado
Tcnico
Anotaciones manuales,
impreso del computador,
clasificador K, oficina del
encargo.
Indefinidamente
(durante la vida de
servicio de los
instrumentos).
Archivo de los
instrumentos
Jefe del
laboratorio de
metrologa.
Indefinidamente
Calibraciones
Encargado
Certificado de
calibracin, documentos
de pedidos, clculos
manuales, actas de
medicin. Clasificador,
oficina del encargado.
Al menos 5 aos.
Correspondencia,
clasificador, oficina del
jefe
Basta la
clarificacin final.
CERTIFICADOS DE
CALIBRACIN
(RECALIBRACIONES
EXTERNAS).
T
cni
co
Reclamaciones de
clientes
Jefe del
laboratorio de
metrologa
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2.
3.
4.
5.
6.
Personal
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5.2.
REQUISITO
(Tolerancia)
20 C 1 C
CONTROL
(Instrumento de
medicin-tipo)
Termohigrmetro
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50% 10 %
> 500
20 C 2 C
< 60%
> 500
Termohigrmetro
20 C 2 C
< 60%
> 500
Termohigrmetro
5.2.2. Instalaciones
El laboratorio de metrologa est ubicado en el bloque 4 del Centro de Industria y
Construccin del SENA Regional Caldas y tiene la siguiente distribucin:
Superficie total:
Sala Termometra:
Sala Presin y Manometra:
Sala de preparacin
93.65 m2
11.72 m2
18.89 m2
17.94 m2
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LABORATORIO DE CALIBRACIN
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CDIGO:
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DE 45
(rea Termometra)
a) Descripcin
Las salas no tienen ventanas al exterior. Para la climatizacin existe una instalacin de
aire acondicionado que es ajustable.
b) Acceso
Para el ingreso al laboratorio se tiene una puerta principal y luego, una puerta de
acceso a las reas de medicin del laboratorio. Las reas de medicin tienen una
debida separacin entre ellas y puertas de acceso independientes.
Los colaboradores del laboratorio de metrologa tienen derecho de acceso a las areas
de medicin y son responsables de que dichas areas se mantengan cerradas.
El rea del Laboratorio de Calibracin es de acceso restringido, las personas no
autorizadas y los clientes pueden ingresar nica y exclusivamente, previa a
autorizacin del Coordinador del Laboratorio de Calibracin; este ingreso se registra
en el FO - ACMC - 03 control de ingreso personal al laboratorio.
El aseo del Laboratorio de Calibracin es realizado por el personal de la empresa de
aseo que presta sus servicios Al SENA.
5.2.3. Equipos e instrumentos Patrn:
NOMBRE
RANGO
RESOLUCIN
EXACTITUD
0-10000 psi
0 a 80% de vaco
0 a 300psi
(-13) psi a 600 psi
(-) 30C a 20C
0 a 240C
50C a 700C
1,5 litros
400 mm x 400 mm
10-400 psi / 400-5000
psi
0-60 psi
0-160 psi
0-600 psi
0-1000 psi
0-5000 psi
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
0,03%
No Aplica
No Aplica
No Aplica
0,1C
No Aplica
clase 0
No Aplica
0,02%
0,5 psi
1 psi
5 psi
5 psi
50 psi
0,25
0,25
0,25
0,25
0,25
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Manmetro patrn
Vacuometro patrn
Calibrador de proceso multifuncin
RTD-PT-100 4 hilos en caja de madera
RTD-PT-100 4 hilos en caja de madera
Termmetro de precisin digital
Termocuplas tipo J
Termocuplas tipo J
Termocuplas tipo K
Termocuplas tipo K
0-10000 psi
(-)30- 0 inHg
cc-ohmios- frecuenciatemperatura- presin
(-) 50C a 400C
(-) 50C a 400C
(-) 200C a 1000C
(-) 200C a 700C
(-) 200C a 700C
(-) 200C a 700C
(-) 200C a 700C
50 psi
(-) 0,2 inHg
Ver hoja de
vida
No Aplica
No Aplica
0,01C
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
DE 45
0,25
0,25
Ver hoja de vida
Clase A
Clase A
0,01C
Clase A
Clase A
Clase A
No Aplica
Los dems procesos de apoyo brindan a los primeros el soporte necesario para un
correcto funcionamiento y son:
de
Calibracin,
garantizando
su
oportunidad,
integridad
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confiabilidad.
Compras:
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5.3.
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EQUIPOS
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PROCEDIMIENTOS DE CALIBRACIN
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5.6.
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Reporte de resultados
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CAMBIOS
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