Los Estudios Epidemiolgicos

Clasificacin de los estudios

epidemiolgicos. Metodologa para la
realizacin de estudios epidemiolgicos.
Sesgos. Objetivos y estrategias en el
diseo de estudios epidemiolgicos.
Estudios Observacionales Descriptivos.

PROPSITOS GENERALES DE LOS

ESTUDIOS EPIDEMIOLGICOS:
Aclarar la etiologa de enfermedades y
otros problemas de salud
Consistencia de las hiptesis etiolgicas
Proporcionar las bases para el
establecimiento y evaluacin de
procedimientos preventivos y prcticas
de salud pblica

TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS

(Kleinbaum, Kupper, Morgenstern)
Estudios experimentales

Laboratorio
Ensayos clnicos
Intervenciones comunitarias

Laboratorio
Estudios cuasiexperimentales Ensayos clnicos
Prog./Poltica de Salud

Descriptivos
Estudios observacionales

Analticos
Estudios Ecolgicos

Estudios hbridos

TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS

(Kenneth J. Rothman)

Estudios Experimentales:
Ensayos clnicos
Ensayos de campo
Ensayos comunitarios de intervencin
Estudios no Experimentales:
De seguimiento
Casos-controles
Seccin transversal
Ecolgicos

ESTUDIOS
EPIDEMIOLOGICOS

CON CONTROL
EXPERIMENTAL

CON
ALEATORIZACION

SIN
ALEATORIZACION

EXPERIMIENTO
VERDADERO

CUASI
EXPERIMENTO

SIN CONTROL
EXPERIMENTAL

CON GRUPOS
CONTROLADOS

POR LAS
CAUSAS
(COHORTE)

POR LOS
EFECTOS
(CA CO)

ESTUDIOS ANALITICOS

SIN GRUPOS
CONTROLADOS

TRANSVERSAL

LONGITUDINAL

ESTUDIOS EXPERIMENTALES
En estos estudios el investigador manipula y
distribuye aleatoriamente el factor en estudio(FE)

Se selecciona aleatoriamente un grupo de

personas y a unos se le aplica el factor y a otros
el placebo
Es importante la aplicacin de "DOBLE CIEGO"
donde ni el sujeto ni el investigador conoce a
quien se le asigna el factor.

Los experimentos de laboratorio tienen

corta duracIn y se usan para estimar las
respuestas biolgicas o de condiciones que
se piensan son factores de riesgo(FR) para
una enfermedad
Un ensayo clnico es un experimento en el
que los sujetos son pacientes y las
exposiciones pueden ser preventivas de las
secuelas de la enfermedad inicial

Intervenciones comunitarias son aquellas que se

ponen en prctica cuando el FE no se puede
administrar a las personas individualmente y
pueden incluir una familia, vivienda, oficina o
edificio residencial completo

USOS:
Para probar la exactitud de hiptesis causales
teraputicas, profilcticas,etc
Ensayos clnicos y teraputicos

Evaluacin de programas, medidas higinicosanitarias, inmungenos, etc.

LIMITACIONES:
Costosos
Pueden causar problemas ticos por la
aleatorizacin
El diseo puede no resultar factible.

ESTUDIOS CUASIEXPERIMENTALES
El

investigador manipula el factor de

exposicin, pero no hay aleatorizacin, la
asignacin del factor se hace por criterio de
expertos.

USOS:
Cuando el experimento no es factible, muy
costoso o no tico.
Grandes intervenciones comunitarias.

ESTUDIOS OBSERVACIONALES
(descriptivos y analticos)
No se manipula artificialmente el FE. El
investigador observa lo que ya ha sucedido.
USOS:
Son los ms factibles de realizar.
-Se pueden realizar en condiciones naturales.

LIMITACIONES:
-Su generalizacin es difcil.

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
No tienen grupo de comparacin con la
ausencia del FE
En ellos se hace una descripcin del
problema y tienen utilidad cuando no se
conoce nada o muy poco de lo que se va a
estudiar

ESTUDIOS ANALTICOS
Siempre hay un grupo de comparacin en que
no est o lo tiene en menor grado el FE.
Existen tres tipos:
Prevalencia o corte transversal

Cohorte
Casos-controles

ESTUDIOS DE PREVALENCIA O CORTE

TRANSVERSAL
En un momento dado permiten una visin
instantnea de la frecuencia de ciertos atributos
Su objetivo fundamental es medir la frecuencia
de la ocurrencia de un fenmeno y adelantar
una hiptesis sobre su posible explicacin
Carecen de sentido o direccionalidad: se miden
ambos a la vez y deben reducir al mximo el
tiempo de trabajo de campo

USOS:
-Describir caractersticas de una poblacin
diana
-Para planificar instalaciones, servicios y
programas de salud

-Para generar nuevas hiptesis etiolgicas.

ESTUDIOS DE COHORTE
(Cohorte: conjunto de elementos poblacionales
que tienen al menos una caracterstica
comn.)
En estos estudios se mide el FACTOR DE
RIESGO en un grupo expuesto y en otro
grupo no expuesto a partir de la exposicin a
la causa (prospectivos).
Tienen menos
sesgo de seleccin y permiten conocer el FE
de cada individuo al comienzo de la
investigacin.

ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES

En estos estudios tambin se mide el FR en
grupos expuestos y no expuestos formando
los grupos a partir del efecto (enfermedad)
por lo que tambin son llamados
retrospectivos. Los grupos se seleccionan de
poblaciones diferentes. Se usan para probar
hiptesis etiolgicas en enfermedades raras.

PROSPECTIVO = COHORTE

EXPOSICION

RETROSPECTIVO = CA - CO

CAUSA

ESTUDIOS ECOLGICOS
Abordan reas geogrficas, analizando
comparativamente indicadores globales, la
mayora de las veces por medio de
correlaciones entre variables tipo macro e
indicadores de salud
La unidad de anlisis es un GRUPO muy a
menudo definido geogrficamente. Pueden
incluir incidencia, prevalencia o mortalidad (la
ms usada)

ESTUDIOS ECOLGICOS (CONT...)

No se conoce la distribucin del FE y la
enfermedad en cada grupo o unidad de
anlisis
Se usan cuando se combinan grandes fuentes
de datos( censos, estadsticas vitales) para
obtener informacin del FE y la enfermedad
en la misma poblacin
Puede evaluar el impacto de intervenciones
en el estado de salud de la poblacin diana. A
menudo no permiten hacer inferencias

ALGUNOS

EJEMPLOS

DE

ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS

Estudio Descriptivo:
Se realiz un estudio sobre la
bronconeumona en hogares de ancianos de
un municipio capitalino durante un ao. La
densidad de mortalidad por la enfermedad
fue alta (20,0 x 1 000 ancianos/das), la
densidad de incidencia result de 4 x 1 00
ancianos/das. Los antecedentes patolgicos
ms frecuentes fueron arterioesclerosis,
demencia senil e hipertensin arterial. Los
sntomas ms frecuentemente encontrados
en los casos fueron astenia, anorexia y tos.

Estudio de corte transversal.

Se tom una muestra representativa de todas
las personas mayores de 20 aos de la
Ciudad de La Habana en un momento dado y
se encuestaron sobre el hbito de fumar.
Clnicamente se determin cual de estos
sujetos presentaba bronquitis crnica (BC).
Se calcularon tasas de la enfermedad en
fumadores y no fumadores y se encontr que
el hbito de fumar esta estadsticamente
asociado a la BC.

Estudio de cohorte
Se sigui una poblacin durante 20 aos. Un
grupo estuvo expuesto a un factor
cancergeno y otro no. Un cncer poco
frecuente apareci con mayor frecuencia en
los expuestos que en los no expuestos
enfermos no enfermos
total
expuestos
520
399480
400 000
no expuestos 220
599880
600 000
total
1000 000

Estudio de casos-controles
Se seleccionaron mujeres con cncer de
mama diagnosticado en una regin; para
este grupo se escogi otro testigo de mujeres
sanas para evaluar la asociacin entre la
ingestin de contraceptivo oral y cncer
casos
controles
con anticonceptivos
320
176
sin anticonceptivos
120
264
total
440
440

OBJETIVOS DEL DISEO DE ESTUDIOS

EPIDEMIOLGICOS
Todo estudio epidemiolgico debe ser
entendido como un ejercicio de medicin
Los objetivos del estudio se pueden
expresar en forma cualitativa o
cuantitativa
El parmetro especfico a medir debe
quedar claro
La meta fundamental debe ser la agudeza
en la medicin: estimar el valor del
parmetro con poco error

Un aumento indeseado de los errores de

medicin afectan la validez de un estudio
epidemiolgico y por tanto comprometen sus
interpretaciones y conclusiones

Las inexactitudes que expresan errores se

traducen en dos grandes grupos:
Errores aleatorios (azar, casualidad)
Errores sistemticos (sesgos)

Ambos errores pueden afectar la estimacin del

efecto de una posible relacin entre dos
variables:
Sealando que tal asociacin no existe o que
es dudosa cuando realmente esta presente
Sealando que la asociacin entre las
variables est presente cuando no existe en
realidad

ERROR ALEATORIO
Depende del procedimiento de muestreo

Es una consecuencia de la diferencia entre el

parmetro estimado en la poblacin diana y
el estimador obtenido en la muestra de
estudio

ERROR ALEATORIO
ES ESA PARTE DE NUESTRA
EXPERIENCIA QUE NO
PODEMOS PREDECIR

 Uno de los componentes ms notorios

del error aleatorio es el proceso de
seleccin de los sujetos especficos
(muestreo)
Distintas muestras obtenidas de una
misma poblacin, tendrn valores
diferentes del estimador con respecto al
parmetro investigado (error muestral)

EL ERROR MUESTRAL (Aleatorio) es:

Inversamente proporcional al tamao de

la muestra
Directamente proporcional a varianza del
evento

PRECISIN EN LOS ESTUDIOS

EPIDEMIOLGICOS
(Es la Obtencin de iguales resultados en
mediciones repetidas)

La precisin se puede mejorar de dos formas:

Incrementando el tamao del estudio
Modificando el diseo para aumentar la
eficiencia con que se obtiene la
informacin

ERRORES SISTEMTICOS (SESGOS)

Desviacin de los resultados (inexactitudes) o de

las deducciones de la verdad (anlisis), o
procesos (diseo) que conducen a esas
desviaciones
Se deben fundamentalmente a;
Seleccin inapropiada de los sujetos o grupos de
estudio
Deficiencias en la calidad de la informacin
obtenida
Presencia de variables extraas

SESGOS DE SELECCIN
Consisten en distorsiones de la estimacin de los
efectos, que resulta de la manera en que los
sujetos de la poblacin han sido seleccionados

Sujetos motivados por su estado de salud

Sujetos de especial riesgo
El estudio no cubre la poblacin diana

Sesgos por deficiencias en la calidad

de la informacin obtenida

Codificacin, clasificacin y registro de

datos(certificados de defuncin)
Declaraciones individuales incorrectas
(mentira, olvido, miedo)

VALIDEZ
Es la capacidad de obtener resultados bien
cercanos a la verdad existente, es decir,
recoger y brindar los datos que realmente
son as. Posee dos dimensiones:
Validez interna
Validez externa

 Validez interna: corresponde a aquella

concerniente a la inferencia estadstica
que puede hacerse a la poblacin diana a
partir de los datos obtenidos de la
muestra estudiada
Validez externa: es aquella que resulta de
la inferencia de la poblacin ms all de la
que se ha restringido el inters del estudio

FACTORES DE CONFUSIN:
Son variables que se asocian tanto a la
variable independiente de inters (factor
causal verdadero) como a la variable
dependiente (enfermedad)
Ej: El cncer del pulmn est ligado tanto al
tabaco como a la edad (envejecimiento). La
edad constituye un factor de confusin en el
estudio del tabaquismo con relacin al
cncer del pulmn.

Metodolgicamente pueden controlarse con:

El apareamiento

La estratificacin
La estandarizacin

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
Se realizan por observacin y nicamente
permiten contestar a preguntas generales
cundo, dnde, en quin?
No plantean hiptesis sobre las relaciones
causales
Se trata de una constatacin de hechos:
-Describe o pone al da una situacin dada
-Genera hiptesis ( conduce a estudios
analticos)

ETAPAS DE UN ESTUDIO DESCRIPTIVO

Identificacin de la poblacin de alto
riesgo
Definicin de la enfermedad objeto de
estudio
Variables del estudio:
-Carcter de las variables
-Escalas de clasificacin
-Relacin entre las diversas variables
-Estandarizacin de las variables

ETAPAS (cont..)
Seleccin de las fuentes de infromacin y de
las tcnicas de medida
Clculo de los indicadores epidemiolgicos
(tasas, razones,etc)
-Establecimineto de las carctersticas
epidemiolgicas de la enfermedad
(prevalencia, incidencia, duracin,
mortalidad, letalidad, importancia relativa con
relacin a otras enfermedades)
-Establecimiento del cuadro de propagacin
de la enfermedad: Tiempo, lugar y persona

ETAPAS (cont..)
Comparacin con las caractersticas e
indicadores de la enfermedad ya conocidos
(hiptesis etiolgica)

PRINCIPALES FUENTES DE
INFORMACIN SOBRE LA SALUD
DE UNA POBLACIN:
Puede estimarse a partir del examen
minucioso de muestras representativas

A partir de diversos ndices

demogrficos y sanitarios recogidos de
los documentos de uso corriente en los
servicios mdicos y otros

Fuentes de uso corriente en los

servicios mdicos:
Certificado de nacimiento
Certificado de fallecimiento antes
del 7mo da
Certificado de defuncin
Acta de matrimonio

Fuentes de datos de morbilidad:

Documentacin corriente relativa a
ciertas enfermedades
Estudios especiales de morbilidad en la
poblacin general o las encuestas
detalladas en diferentes grupos de la
poblacin

DOCUMENTACIN CORRIENTE
Informes hospitalarios
Informes de enfermeras domiciliarias o
visitadoras
Informes de clnicas especializadas (TB,
venreas, Enf. Tropicales)
Censo de personas enfermas o minusvlidas
Declaracin obligatoria de enfermedades
Registros especiales( Cncer, SIDA )
Certificados benficos o de subsidios

Documentacin sobre accidentes de trnsito

Registros de accidentes del trabajo y
enfermedades profesionales
Informes de bienestar social
Informes de salud escolar y de ausentismo
Informes sobre exmenes fsicos y
ausentismo por enfermedad en la industria,
servicios civiles y urbanos, funcionarios
pblicos
Informes de reclutamiento de salud de los
miembros de las fuerzas armadas

IMPORTANTE
Al valorar la utilidad de cualquiera de estas
fuentes para estudios epidemiolgicos es
necesario estar conscientes de dos aspectos:
El empleo de diferentes definiciones de
las enfermedades
Composicin de la poblacin que ha
servido como fuente de los datos
Registros incompletos
No cubran a la totalidad de la poblacin

INTERPRETACIN Y ALCANCE DE LOS

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

-Debe evitarse la conclusin de deducciones

causales como si aportara la prueba de algn
tipo de asociacin
-Constituyen una buena fuente de hiptesis
-No son estudios predictivos