Sunteți pe pagina 1din 38

COALA ROMN DE AFACERI A CAMERELOR

DE COMER I INDUSTRIE FILIALA ALBA


COALA POSTLICEAL DE AFACERI
ALBA IULIA
Specializarea: Asistent medical de farmacie

FORME FARMACEUTICE SOLIDE


PULBERI I PILULE
- NOTE DE CURS AN III

Prof. Farmacist PARASCHIV DORINA

ALBA-IULIA
2006

PULBERI FARMACEUTICE
Definiie: Pulberile sunt preparate farmaceutice solide constituite din particule
uniforme ale unei singure substane medicamentoase sau ale mai multor substane n
amestec, folosite ca atare sau mprite n doze, destinate administrrii interne sau externe.
Din punct de vedere fizic pulberile sunt dispersii de solid n solid.
Importana pulberilor const n faptul c ele reprezint o form de administrare ca
atare, dar reprezint i o form intermediar pentru prepararea altor forme farmaceutice:
soluii injectabile, comprimate, unguente, suspensii, supozitoare. Forma particulelor
determin volumul pulberii: forma sferic fac posibil obinerea unei pulberi dense,
compacte, iar forma acicular sau de bastonae care se dispun neordonat dau o mas
poroas. Din punct de vedere cinetic, pulberile prezint unele asemnri cu lichidele, avnd
un caracter mobil, fluid n funcie de mrimea, forma, capacitatea de adeziune a particulelor,
umiditatea i ali factori fizici.
Din punct de vedere fizico - chimic pulberile pot forma dispersii grosiere,
microdispersii sau dispersii coloidale, n funcie de mrimea particulelor. ntr-o pulbere
particulele nu au toate aceiai mrime. Gradul de finee influeneaz absorbia i eficacitatea
terapeutic a medicamentelor. De exemplu mrimea cristalelor de cloramfenicol
influeneaz concentraia de antibiotic din snge, sulfamidele sub form de pulbere fin se
absorb mult mai repede pe cale oral. Cortizonul pulverizat grosier are o aciune de 20 de
ori mai lent dect produsul micronizat. Acidul salicilic pulverizat grosier cauzeaz
hemoragii gastrice mai puternice dect produsul pulverizat fin.
O reducere prea avansat a mrimii particulelor unei pulberi duce la scderea
solubilitii prin formarea unor agregate care se dizolv mai greu, la scderea proprietilor
reologice( de curgere) ce influeneaz dozarea, divizarea, ncrcarea electrostatic a
microparticulelor mpiedic amestecarea i uniformizarea pulberilor.
Din punct de vedere tehnologic, gradul de finee se alege n funcie de tipul formei
farmaceutice de administrat. Astfel, pulberile absorbante sau cele de uz intern greu solubile
trebuie aduse la un grad avansat de finee, la fel i cele destinate unguentelor oftalmice.

Pulberile solubile de uz intern pot fi aduse la un grad de dispersie mediu. Drogurile vegetale
care sunt supuse proceselor extractive trebuie s aib un grad de diviziune grosier.
Ca form farmaceutic, pulberile prezint avantaje i dezavantaje.
Avantaje:
-

substanele aduse sub form de pulberi permit obinerea unui amestec omogen

dizolvarea i absorbia rapid a principiilor activi n tractul gastro-intestinal

dozare exact

acioneaz rapid n organism datorit suprafeei mari de contact

pot fi ingerate dizolvate n ap sau alt lichid

sunt o form farmaceutic convenabil pentru bolnavi se pot transporta uor

i se administreaz uor
-

majoritatea substanelor se afl n farmacie sub form de pulberi, ele se pot

prescrie i administra ca atare sau combinate i dozate.


-

sunt uor de administrat copiilor

pulberile sunt forme farmaceutice adecvate administrrii substanelor solide

cu doze terapeutice mari: de exemplu substanele antiacide i exercit efectul la doze de 5


g, cantitate ce nu poate fi prelucrat sub form de tablete
-

sunt o form farmaceutic mai stabil dect soluiile


Dezavantaje:

datorit suprafeei mari de contact se conserv greu fiind uor invadate de

microorganisme
-

se descompun n contact cu aerul umiditatea i lumina

apariia unor reacii ntre componente pot duce la descompunerea i

lichefierea amestecului
-

unele pulberi sunt greu accesibile datorit gustului sau mirosului neplcut

Clasificarea pulberilor se face dup mai multe criterii:


1.

Dup compoziie:
- pulberi simple alctuite dintr-o singur substan
- pulberi compuse constituite din dou sau mai multe substane

2.

Dup modul de ntrebuinare:

- pulberi pentru uz intern


- pulberi pentru uz extern

3. Dup modul de formulare:

- pulberi nedivizate
3

- pulberi divizate n doze unitare


4. Dup modul de prescripie:

- oficinale
- magistrale
- tipizate

5. Dup originea substanelor:

- minerale
- vegetale
- obinute prin sintez

6. Dup gradul de finee:

- grosiere ce trec prin sita IV V


- mijlocii
- semifine
- fine trec prin sita VI
- foarte fine trec prin sita VII
- coloidale

Prepararea pulberilor n farmacie se face folosind substane medicamentoase, uscate


n prealabil dac este necesar, se pulverizeaz la mojar i apoi se trec prin site potrivite. n
industrie se folosesc utilaje corespunztoare.
Uscarea este operaiunea prin care se urmrete eliminarea gradat a apei dintr-un
material n care este meninut prin adeziune superficial sau capilaritate. De multe ori apa
este meninut prin legturi de natur chimic i chimic( apa de cristalizare). n acest caz
operaiunea se numete deshidratare. Uscarea solidelor are drept scop:
o asigurarea conservrii unor substane i produse vegetale,
o conservarea substanelor farmaceutice se face mult mai bine dup ndeprtarea
umiditii. Produsele vegetale i animale se inactiveaz i sunt invadate de
microorganisme dac conin ap.
o uurina la manipulare, transport i depozitare
o obinerea unor preparate farmaceutice( extracte uscate)
o favorizarea pulverizrii se realizeaz deoarece prin uscare materialele i pierd
elasticitatea i pot fi uor sfrmate. De aceea operaia de pulverizare este
precedat de uscare.
La uscarea solidelor eliminarea apei se face prin evaporare. Evaporarea are loc cnd
tensiunea de vapori superficial din substana solid este mai mare dect tensiunea de vapori
din aerul nconjurtor la o temperatur determinat. Viteza de evaporare depinde de o serie
4

de factori dintre care cei mai importani sunt: temperatura, suprafaa de evaporare, starea de
diviziune a materialului, diferena dintre tensiunea de vapori a aerului i cea de la suprafaa
materialului, viteza de circulare a aerului i presiunea. n general umiditatea este ndeprtat
parial. Dac prin uscare se elimin complet umiditatea, unele produse au tendina de a
rectiga apa n contact cu umiditatea atmosferic. Uscarea materiilor prime solide poate fi
obinut prin expunere la temperatura camerei, meninerea n exsicatoare, prin nclzire la
presiune redus i cu ajutorul razelor infraroii.
Metodele de uscare se aleg n funcie de natura produsului, sensibilitatea principiilor
activi la cldur i oxigenul din aer, gradul de deshidratare urmrit.
Uscarea n aer liber este cea mai simpl metod i const n expunerea la o
temperatur de 20 30 grade a produselor pe coli de hrtie, pe pnz sau pe reele de srm
n strat subire.
Uscarea la cald se face cu ajutorul aerului nclzit care circul deasupra materialului,
se ncarc cu vapori de ap i apoi este evacuat prin ventilare. Aceast uscare este artificial,
necesit o aparatur special i condiii de lucru controlate. Cldura necesar uscrii poate fi
transmis prin convecie, conductibilitate sau iradiere.
Uscarea prin convecie se realizeaz n etuve, dulapuri usctoare, usctoare cu band.
Uscarea prin iradiere se realizeaz cu ajutorul unor lmpi cu infraroii care au
capacitate de ptrundere n interiorul materialului.
Pulverizarea este operaia de reducere mecanic a dimensiunii particulelor unei
substane solide. n farmacie, prin pulverizare, substanele solide sunt transformate n
particule de dimensiuni diferite care alctuiesc pulberea.
Obiectivele pulverizrii sunt urmtoarele:
asigurarea omogenitii preparatelor farmaceutice solide n cazul pulberilor
compuse
mbuntirea absorbiei substanelor active
favorizeaz extracia produselor vegetale
mrete viteza de dizolvare
n funcie de mrimea particulelor substanei, de gradul de finee urmrit i de
aparatura utilizat, operaia se numete:
mrunire ( sfrmare, concasare), cnd se obin fragmente cu dimensiuni
cuprinse ntre civa centimetri i un milimetru. n farmacie mrunirea se
5

realizeaz la mojar, iar n industrie cu concasoare de diferite tipuri: cu flci,


ciocane, valuri
pulverizarea propriu-zis .- cnd dimensiunea particulelor este sub 1
milimetru. n farmacie se realizeaz prin triturare la mojar, iar n industrie cu
mori de diferite tipuri: centrifugale, cu bile, coloidale. Pulverizarea la mojar se
poate face prin lovire i prin triturare.
Pulverizarea prin intermediu. Unele substane folosite n farmacie

nu pot fi

pulverizate prin simpla triturare la mojar, deoarece datorit structurii lor se aglomereaz. n
astfel de cazuri se recurge la o substan intermediar, care poate s rmn n amestec,i se
numete intermediar permanent, iar cele care se volatilizeaz se numesc intermedii
efemere.
Pulverizarea secarei cornute se face prin intermediul zahrului, camforul se
pulverizeaz prin intermediul alcoolului sau eterului, iar iodul cu ajutorul cloroformului.
Pulverizarea integral sau fr reziduu se realizeaz cnd tot materialul luat n lucru
este transformat n pulbere. Toate substanele de natur chimic se pulverizeaz fr
reziduu.
Pulverizarea cu reziduu se ntlnete la produsele vegetale, ea fiind avantajoas prin
ndeprtarea esuturilor dure, principiile active sunt localizate n special n esuturile friabile.
Pulverizarea rdcinii de ipeca este o pulverizare cu reziduu, fiind ndeprtat ca
reziduu 25% din cantitatea luat n lucru.
n industrie pulverizarea se face cu diferite tipuri de mori: mori cu pietre, cu discuri,
cu valuri, cu bile, mori centrifugale i mori coloidale.
Indiferent de procedeul de pulverizare aplicat se obin particule cu dimensiuni
diferite.
Deoarece pulberile farmaceutice trebuie s fie alctuite din particule uniforme,
pulverizarea este urmat de cernere.
Cernerea este operaia mecanic de separare a particulelor dintr-un amestec, cu
ajutorul sitelor. Prin cernere rezult dou fraciuni: una care conine particule mai mici dect
dimensiunile ochiurilor sitei i se numete cernut i a doua care are particule mai mari dect
orificiile sitei i se numete refuz. Sitele sunt formate din fire metalice, material sintetic sau
tabl perforat. Exist site pentru receptur i site industriale care se deosebesc prin mrime.

FR X oficializeaz 9 site fiecare permind obinerea unui anumit grad de finee.


Numerotarea sitelor s-a fcut convenional n funcie de numrul de ochiuri pe cm ptrat.
Gradul de finee crete de la sita nr. 1( fragmente mari) la sita nr. 9( pulbere extrafin).
Pentru cernerea substanelor toxice sau iritante se folosesc site acoperite.
Amestecarea este operaia fundamental prin care se urmrete realizarea unei
distribuii uniforme a componentelor unui amestec de produse solide , semisolide, lichide
sau gazoase.
Scopul operaiei este omogenizarea amestecului: orice doz prelevat la ntmplare
trebuia s conin toi componenii amestecului n aceleai proporii. Factorii care
influeneaz amestecarea sunt: mrimea particulelor, densitatea lor i raportul cantitativ al
componentelor.
Amestecarea se realizeaz n farmacie cu ajutorul mojarului i a pistilului, iar n
industrie cu ajutorul tobelor de amestecare.
Prepararea pulberilor n farmacie se face folosind substane medicamentoase uscate,
pulverizate, cernute i amestecate. Amestecarea componentelor se face n ordinea crescnd
a cantitilor. Fac excepie pulberile cu densitate mic i substanele colorate care se adaug
de obicei la sfrit indiferent de cantitate. Dup amestecare pulberile se cern din nou. Pentru
pulberile n cantiti mai mici de 20 de grame cernerea nu este obligatorie. Cntrirea
substanelor solide nu se face direct pe platanul balanelor ci pe tecturi de hrtie sau celofan,
evitd astfel corodarea.
Pulberile de uz extern pot conine substane antiseptice aprobate de M.S; pe etichet
se va specifica natura i concentraia acestora. Pulberile destinate a fi aplicate pe pielea
sugarilor, pe plgi deschise sau pe arsuri trebuie sterilizate, iar pulberile cu antibiotice se
prepar aseptic.
Controlul pulberilor
Omogenitatea se determin privind un strat subire de pulbere cu o lup ce mrete
de 4,5 ori. Pulberea trebuie s aib un aspect omogen.
Variaia n greutate. FR X prevede pentru pulberile preparate n farmacie urmtoarele
variaii n greutate fa de cantitile prescrise:
-

pn la 0,20g + 15%

de la 0,21 la 0,50 g + 12%


7

de la 0,51 la 1g + 10%

de la 1,01 la 5 g + 7.5%

de la 5,01 la 10g + 4%

de la 10,01 la 50 g + 2%

de la 50,01 la 100 g + 1%

peste 100 g + 0,5%

n cazul pulberilor nedivizate preparate n industrie greutatea produsului se stabilete


prin cntrirea coninutului a 5 ambalaje care trebuie s corespund cu greutatea declarat
pe ambalaj.
Determinarea cantitativ. Coninutul n substan activ se determin conform
metodei nscris n FR X n monografia Pulberi.
Conservarea. n farmacie pulberile se prepar la nevoie. Se conserv n flacoane din
sticl de culoare brun, foarte bine nchise ferite de umiditate. Pulberile efervescente se pot
conserva n prezena silicagelului.

Exemple de pulberi
Pulberi higroscopice
n general prepararea pulberilor n farmacie nu pune probleme deosebite, exist
totui cazuri particulare cnd trebuie s se lucreze cu anumite precauii. Un numr destul de
mare de substane au capacitatea de a absorbi umiditatea din atmosfer. Aceste substane
sunt denumite higroscopice. Cnd cantitatea de umiditate absorbit este mare, substanele se
nmoaie sau se lichefiaz putndu-se dizolva n cantitatea de ap absorbit. Aceste substane
se numesc delicvescente. Se pot lua ns o serie de precauii pentru a micora absorbia
umiditii din aer. Astfel, substanele se pot aduce sub form de granulate micorndu-se
suprafaa de contact. Pulverizarea acestor substane se face n mojare uscate i nu la un grad
prea avansat. Ambalarea i eliberarea pulberilor higroscopice se face n pungi de hrtie
cerat, parafinat sau staniol, iar aceste pungi s fie inute n borcane de sticl bine nchise.
Exist substane care pierd parial sau total apa de cristalizare. Acest fenomen se
numete efluorescen. n acest caz tensiunea de vapori pe suprafaa cristalelor este mai
mare dect cea a aerului. Din aceast categorie fac parte sulfatul de aluminiu, sulfatul de
sodiu, borax, carbonatul de sodiu, sulfatul de zinc, fosfatul de codein. Aceste substane
trebuie pstrate n condiii corespunztoare. Uneori umiditatea din atmosfer poate provoca
transformri de natur chimic. De exemplu acidul acetilsalicilic se descompune treptat n
prezena apei, n urma fenomenului de hidroliz i pune n libertate acid acetic i acid
salicilic, nitritul de sodiu se nmoaie i degaj vapori nitroi.
Dintre substanele care absorb umiditatea din aer mai des ntlnite n farmacie sunt:
bromura de amoniu, clorura de amoniu, bromura de calciu, clorura ce calciu, bromura de
sodiu, fenobarbitalul sodic, iodura de sodiu.
Dintre pulberile care pierd uor apa de cristalizare n contact cu aerul amintim
sulfatul de sodiu, sulfatul de magneziu, fosfat de sodiu. La prepararea acestor pulberi este
necesar s se ia anumite precauii. De obicei, aceste substane se usuc pn la greutate
constant i dup aceea se asociaz cu alte substane. Sulfatul de sodiu prin expunerea la aer
pierde apa de cristalizare, devine alb opac i sfrmicios. Sulfatul de sodiu uscat se
pulverizeaz i se cerne prin sita V, cnd se obine o pulbere alb, amorf, care nu se mai
aglomereaz prin presare. Se pstreaz n vase bine nchise. n acelai mod se procedeaz i
9

cu sulfatul de magneziu sau fosfatul de sodiu. Produsele vegetale se usuc dup care se
pulverizeaz la mojar i se cern prin sit. n acest mod se obin pulberile de gum arabic,
tragacanta.
Un exemplu de pulbere compus divizat ce conine un amestec de sruri care au ap
de cristalizare este pulberea alcalin oficinal pentru soluia Bourget:
Rp/ Sulfat de sodiu

2g

Fosfat de sodiu

4g

Bicarbonat de sodiu 6 g
Substanele pulverizate n prealabil se amestec pn se obine o pulbere uniform.
Cntrirea substanelor se face dup regula general n ordinea crescnd a cantitilor.
Amestecul se trece prin sita V, dup care se ambaleaz n pungi de 12 g. Se prepar la
nevoie.
Se prezint ca o pulbere alb, solubil n ap, cu gust srat amrui i cu reacie slab
alcalin. Pulberea alcalin nu se folosete ca atare, ci dup dizolvarea n 1 litru de ap. Doza
uzual este de 250 ml. Dac soluia se prepar cu ap distilat se obine o soluie limpede,
pe cnd dac se prepar cu ap curent rezult o soluie tulbure, datorit precipitrii srurilor
insolubile de calciu i magneziu.
Un alt exemplu n care se prescrie un amestec divizat este urmtorul:
Rp/ Cofein

0.03

Bromur de sodiu

0.30

Bicarbonat de sodiu

0.30

M.f. pulv.
D.T.D.

nr. XX

Exist o dificultate la preparare datorit prezenei bromurii de sodiu care absoarbe


umiditatea din atmosfer. Amestecul se poate realiza prin triturarea bromurii cu oxid de
magneziu, cnd se reduce tendina de a se umezi.
Exist cazuri n care amestecul de substane care se lichiefiaz datorit
higroscopicitii pot duce la reacii mai complicate i formarea de noi compui:
Rp/ Permanganat de potasiu

30 g

Borax

120 g

Alaun

60 g

M.f. pulv.
10

n cursul triturrii poate surveni o lichefiere a amestecului datorit eliberrii apei de


cristalizare din alaun i borax. O parte din borax se descompune n prezena apei, iar
permanganatul reacioneaz n mediul umed cu restul de borax formnd bioxid de mangan
de culoare brun. Amestecul dac este lovit cu putere poate s produc explozie.
Rp/ Acid acetilsalicilic

0.50 g

Carbonat de calciu

0.15 g

Acid ascorbic

0.05 g

M.f. pulv. D.t.d. nr. X


La prepararea acestei prescripii se folosesc pulberi perfect uscate. Se amestec
acidul acetilsalicilic cu acidul ascorbic dup care se adaug carbonatul de calciu i se
amestec cu precauie. La administrare se introduce amestecul n ap, cnd are loc reacia de
formare a srii de calciu a acidului acetilsalicilic care este solubil. Reacia are loc n
prezena apei, iar principiul activ ia natere n urma reaciei. La conservare trebuie protejat
amestecul de umiditate prin ambalare n pungi de hrtie cerat ce se pstreaz n borcane din
sticl bine nchise.
Amestecuri de pulberi care se umezesc
Uneori se ntlnesc asociate substane higroscopice i delicvescente care sunt
prescrise pentru administrare sub form de caete. n asemenea cazuri, umezirea pulberilor
se evit, de preferin elibernd caetele n borcane de sticl astupate etan. Pstrarea
caetelor n condiii necorespunztoare duce destul de repede la umezirea amestecului care
este urmat de descompuneri mai mult sau mai puin profunde.
O alt metod de a preveni umezirea unor asemena amestecuri este adugarea de
pulberi inerte n prescripie. Astfel, o serie de pulberi higroscopice divizate n caete sunt
mai stabile dac se adaug carbonat de magneziu, oxid de magneziu uor, oxid de magneziu
ponderos sau talc. O eficacitate mai redus o prezint lactoza i amidonul. n orice caz, asfel
de amestecuri se prelucreaz printr-o triturare uoar.

11

Salol
Nitrit de sodiu
Bromur de sodiu
M.f. pulv. D.t.d. nr.XV

0,15
0,05
0,20

Dac caetele se pstreaz n borcane de sticl bine nchise, medicamentul nu sufer


transformri timp de cel puin 3 sptmni. Pstrarea n pungi sau n cutii de carton duce la
umezirea pulberii din caete, urmat de o colorare n ruginiu. ncercarea de a aduga 0,10
0,30 pe caet de carbonat de magneziu, oxid de magneziu sau amidon ntrzie n oarecare
msur umezeala i descompunerea. Totui, pulberea compus din aceast formul se
pstreaz cel mai bine n borcane bine nchise, chiar fr adugarea de pulbere inert. Din
acest exemplu reiese importana pe care o are contactul cu umiditatea atmosferic n cazul
pulberilor delicvescente.
Fenobarbital sodic
Iodur de sodiu
Aminofenazon
M.f. pulv. D.t.d. nr. XXX

0,015 g
0,10 g
0,20 g

Fenobarbitalul sodic este o substan higroscopic, iar iodura de potasiu este


higroscopic n atmosfera umed. Prescripia se prepar greu, mai ales cnd umiditatea
atmosferic este mare; amestecul devine moale i aderent datorit descompunerilor
survenite. Prepararea se poate face prin pulverizarea iodurii de potasiu ntr-un mojar uscat i
nclzit uor i amestecarea cu o cantitate egal de oxid de magneziu sau carbonat de
magneziu, dup care se adaug fenobarbitalul i aminofenazona i se tritureaz uor.
Amestecul se ambaleaz cu grij de preferin n borcan de sticl bine nchis.
Nitrit de sodiu
Iodur de sodiu
M.f. pulv. D.t.d. nr. XX

aa 0,15 g

Dup preparare, amestecul coninut n caete devine galben i se lichefiaz n 2 zile


datorit higroscopiei ingredientelor. Pstrate n borcane de sticl bine nchise, caetele se
menin timp de 2 sptmni. Adugarea de 0,10 0,30 pulbere inert previne
descompunerea. Se amestec iodura de sodiu cu amidon 0,30 pentru fiecare caet i apoi se
12

adaug nitritul triturnd uor. Amestecul astfel preparat se pstreaz n condiii


satisfctoare.
Nitrit de sodiu
Fenobarbital
Iodur de sodiu
Diuretin
Pepsin
Oxid de magneziu
M.f. pulv. D.t.d. nr. XV

0,02 g
0,02 g
0,10 g
0,10 g
0,50 g
0,10 g

Pulberea compus, preparat n mod obinuit, duce la formarea unei mase moi
datorit iodurii de sodiu i pepsinei, care absorb umezeala din aer. Se evit acest
inconvenient dac se tritureaz nitritul de sodiu ntr-un mojar nclzit i uscat cu o cantitate
egal de lactoz i dup aceea se adaug fenobarbitalul. n acelai mod se amestec iodura
de sodiu cu lactoza, dup care se adaug succesiv diuretina, oxidul de magneziu i pepsina.
Se reunesc cele dou amestecuri, se tritureaz uor i se divide.
Pulberi care conin amestecuri eutectice
Amestecul unor substane organice se lichefiaz sau se transform ntr-o mas
pstoas sau ntr-un lichid dup triturarea mpreun la temperatura ordinar. Acest fapt se
datoreaz formrii aa-numitelor amestecuri eutectice cu punct de topire sczut, uneori chiar
la temperatura camerei.
Printre substanzele care tind s acioneze n acest fel cnd sunt asociate cte dou sau
mai multe i care sunt mai des folosite n farmacie sunt urmtoarele: acetanilid, acid
acetilsalicilic, antipirin, camfor, cloralhidrat, fenazon, fenacetin, fenol, mentol, salol,
timol etc. Formarea eutecticului este forat prin triturarea direct a componentelor. Punctul
de topire al amestecurilor formate din dou substane (amestecuri binare) difer destul de
mult dependent de proporiile componentelor.
O metod pentru evitarea acestei dificulti este dispersarea separat a celor dou
substane i administrarea a cte unei doze din fiecare. Aceast metod poate fi aplicat n
cazul medicamentelor pentru uz intern.

13

O alt metod este aceea de a aduga pulberi inerte absorbante, cum ar fi: carbonat
de magneziu, oxid de magneziu uor, oxid de magneziu ponderos, amidon, lactoz, talc,
fosfat de calciu etc.
Carbonatul de magneziu i oxidul de magneziu uor sunt cei mai folosii diluani. n
scopul prevenirii nmuierii aspirinei, acidului salicilic i altor compui care creeaz asemena
dificulti, s-a propus adugarea de acid silicic (mrimea particulelor de 50 de microni n
proporie de 20%).
n general, fiecare din substanele care dau amestecuri eutectice se asociaz mai ni
cu diluantul i se amestec uor cu o spatul sau cu o foaie de hrtie. De obicei, o cantitate
egal de diluant cu cea a substanei respective este suficient pentru a mpiedica lichefierea
pentru o perioad de 2 sptmni, dac amestecul se pstreaz n condiii corespunztoare.
Toate pulberile care tind s devin moi sau pstoase trebuie s fie eliberate n ambalaje
duble.
Aminofenazon
Aspirin
Cafein citric
Fenobarbital
M.f. pulv. D.t.d. nr. XXX

0,02 g
0,15 g
0,03 g
0,03 g

Amestecul se lichefiaz datorit prezenei mpreun a aspirinei i aminofenazonei


care formeaz un amestec eutectic. Prezena acidului citric accentueaz fenomenul deoarece
acesta este o sare cristalizat eflorescent peste 30. Pentru a evita lichefierea se amestec
aminofenazona cu o cantitate de lactoz (0,10-0,20 g pentru fiecare pachet), iar aspirina cu o
cantitate de oxid de magneziu (0,20 g) i se amestec cele dou pulberi triturnd uor. Se
adaug apoi fenobarbitalul i, la sfrit, cafeina-baz, folosind jumtate de cantitate fa de
cantitatea prescris de cafein citric.
Cnd se prescriu pulberi pentru uz extern, destinate pentru aplicare pe piele sau
pentru a fi dizolvate de ctre bolnav, se amestec n mod obinuit ingredientele lund msuri
pentru a reduce dificultatea. Dac substanele care se lichefiaz sunt n proporie mic fa
de cantitatea total a amestecului, acestea se tritureaz mai nti mpreun i dup aceea se
adaug treptat celelalte ingrediente solide.
Fenol

1,25 g
14

Mentol
Borax
Sulfat de zinc
Bicarbonat de sodiu
M.f. pulv.

1,25 g
30,00 g
15,00 g
200,00 g

Dac substanele care dau un amestec moale sau lichid sunt n proporie mai mare,
fiecare dintre acestea vor fi amestecate cu o parte din restul ingredientelor, iar cele dou
pulberi obinute se reunesc pe o bucat de hrtie cu ajutorul unei spatule.
Aspirin
Aminofenazon
Cafein citric
M.f. pulv. D.t.d. nr. XX

0,20 g
0,20 g
0,05 g

n cazul unei preparri obinuite, amestecul din caete se nmoaie dup cteva zile.
Dificultatea poate fi prevenit nlocuind citratul de cafein cu jumtate din cantitatea sa cu
cafein pur. Prin aceasta se nltur prezena acidului citric din cafeina citric care duce la
descompunerea aspirinei. Totodat este necesar s se adauge o pulbere inert, pentru a evita
contactul dintre aspirin i aminofenazon.
Se recomand adugarea de 0,15-0,20 g pentru fiecare doz de carbonat de magneziu
sau oxid de magneziu uor. Aspirina se amestec cu pulberea inert, se adaug cafeina i
aminofenazona i se tritureaz uor. Folosirea de oxid de magneziu ponderos duce la
formarea unei mase tari, pe cnd talcul, lactoza i amidonul nu sunt eficace.
Camfor
Salol

0,02 g
0,20 g

M.f.pulv. D.t.d. nr. XV


La amestecarea celor dou componente se formeaz o mas moale. Se obine o
pulbere corespunztoare, dac se tritureaz camforul cu 0,10 g carbonat de magneziu, dup
care se adaug salolul i se amestec uor. Alte pulberi inerte sunt mai puin eficace, iar
oxidul de magneziu duce la ntrirea i colorarea n roz a amestecului.
Mentol
Camfor
Oxid de zinc
Amidon

0,5 g
1g
7,5 g
20,5 g
15

Talc

20,5 g

M.f.pulv. pentru pudrat


Se pulverizeaz mentolul, se adaug o cantitate egal de camfor i se tritureraz pn
la lichefiere apoi se adaug i se disperseaz restul de camfor. Se adaug apoi treptat i pe
rnd amidonul, oxidul de zinc i talcul.
Se formeaz mai nti un eutectic care este amestecat cu amidonul care joac rol de
absorbant. Este o pulbere de uz extern care trebuie s aib un grad de finee avansat. Se
expediaz n cutii de carton sau n borcane de sticl bine nchise.
n cazul pulberilor compuse care se elibereaz n caete este cteodat avantajos ca
unul sau dou ingrediente s fie separate de restul substanelor. Metoda este eficace n cazul
prezenei n amestec a unor pulberi care pot duce la lichefiere sau la alte reacii de
descompunere. Astfel, unii compui sunt extrem de delicvesceni i nu pot fi obinute
amestecuri satisfctoare (bromura de litiu, acetatul de potasiu). Separarea se poate face prin
adugarea celor dou pulberi n dou straturi n mod succesiv i separarea straturilor printr-o
rondel provenit din tierea unui capac de caet sau unui disc de hostia. Dup unii autori,
separarea se poate face introducnd cantiti mai mici de pulbere ntr-un caet mic care se
pune n cel de-al doilea caet mai mare umplndu-se restul spaiului cu celelalte substane.
Acid acetilsalicilic
Fenacetin
Fenobarbital
Cafein citric
Nitrit de sodiu

0,20 g
0,20 g
0,05 g
0,10 g
0,05 g

M.f.pulv. D.t.d. nr. XX


Nitritul de sodiu reacioneaz cu acidul citric din citratul de cafein, iar acidul
acetilsalicilic determin i el lichefierea amestecului. n prezena apei se elibereaz oxid de
azot i caetul este distrus. Pentru a evita dificultile se nlocuiete citratul de cafein cu
cafein pur, lund cantitatea pe jumtate i se separ nitritul de restul amestecului printr-o
rondel de hostia sau prin introducerea lui ntr-o capsul mic, care se aeaz ntr-un caet
mare la un loc cu restul amestecului.

16

Sulfat de codein
Extract de beladon
Carbonat de amoniu
Acid acetilsalicilic

0,02 g
0,01 g
0,15 g
0,25 g

M.f.pulv. D.t.d. nr. XXX


n aceast prescripie, lichefierea nu poate fi evitat cu ajutorul unor pulberi inerte, de
aceea se separ carbonatul de amoniu printr-unul din mijloacele artate mai nainte.
Separarea substanelor care prezint dificulti tehnice n pulberile compuse prescrise
sub form de caete se poate face i n cazul componentelor care duc la amestecuri moi
datorit scderii punctului de topire a amestecului eutectic sau higroscopicitii. Unele din
exemplele tratate la capitolele respective pot fi rezolvate n acest mod.
Pulberi cu substane toxice i puternic active
Substanele toxice sau puternic active se prescriu n pulberi compuse n doze foarte
mici, de ordinul miligramelor, sau centigramelor. Pentru a se asigura o cntrire precis a
acestora se recurge la diluarea lor cu pulberi inerte n proporii stabilite. Prin diluarea
substanelor puternic active cu o pulbere inert n proporii anumite se ajunge la aanumitele pulberi titrate.
Pulberile titrate se prepar n concentraii de 1:100 i mai rar n concentraii de 1:10
(pentru substane care se prescriu n cantiti de centigrame). Diluarea pulberilor active se
face de obicei cu lactoz. Aceasta este o substan inert din punct de vedere terapeutic i
chimic. Pentru a se asigura omogenitatea amestecului, este indicat s se adauge i o mic
proporie de carmin. Substana colorant permite s se urmreasc mai uor dac amestecul
obinut este uniform.
Alturi de pulberile titrate de substane chimice se utilizeaz i diferite pulberi titrate
de preparate de origine vegetal sau animal. n acest caz, adaosul de substane diluante
urmrete obinerea unor amestecuri cu un coninut determinat de substane active. Ca
excipient se folosete lactoz, zaharoz, glucoz, amidon, pulbere de licviriie sau pulbere
din acelai produs vegetal, cu un coninut mai redus de principii active.
Astfel, extractul de beladon uscat se dilueaz cu lactoz sau dextrin pn la un
coninut de 1,42-1,58 g% alcaloizi, exprimai n hiosciamin, extract de china uscat, se
17

aduce la un titru de 20%, alcaloizi totali, extractul uscat de hiosciam la 0,30% alcaloizi
totali.
Pulberea de digital este adus la 10 u./g cu un diluant inert sau cu o pulbere de
digital cu o activitate mai slab. Pentru a se ajunge la o concentraie determinat,
excipienii trebuie s fie uscai pn la gradul de umiditate obinuit (menionat n
farmacopee).
Prepararea pulberii titrate de atropin sulfuric 1%
Sulfat de atropin
Lactoz

1g
99 g

Sulfatul de atropin se cntrete exact i se aduce ntr-un mojar n care s-a triturat
mai nainte 1-2 g lactoz. Dup ce se tritureaz bine pn ce se obine o pulbere uniform,
se adaug treptat mici poriuni din restul de lactoz, amestecnd continuu. Dup
uniformizare, pulberea se cerne i apoi se amestec din nou la mojar. Pentru a se putea
asigura o dispersare omogen n cazul pulberilor care conin substane foarte active, este
necesar ca timpul de amestecare s fie prelungit la aproximativ 15 minute. nainte de a se
pune n mojar substana activ, se tritureaz mai nti o mic cantitate de lactoz cu scopul
de a astupa pereii mojarului, nlturnd pierderea de substan activ prin fixarea acesteia n
porii mojarului. n F.R. VII se prevedea n formul i 0,25 g carmin, pentru a urmri
omogenitatea dispersrii. Lactoza are avantajul c are o densitate apropiat cu a majoritii
substanelor puternic active. Cu toate acestea sunt cazuri cnd unele substane toxice au o
greutate specific mare (acidul arsenios, unele sruri de mercur), i au tendina de a se
stratifica.
n aceste cazuri este necesar ca pulberea titrat respectiv s fie neaprat amestecat
nainte de a fi ntrebuinat. Pulberile titrate se introduc n borcane bine nchise, etichetate
cu meniuni asupra proporiilor de substan activ i diluant, astfel:
Pulbere titrat de sulfat de atropin 1%
- 10,0 pulbere titrat = 0,10 g sulfat de atropin;
- 1,0 pulbere titrat = 0,01 g sulfat de atropin;
- 0,10 pulbere titrat = 0,001 g sulfat de atropin;
- 0,01 pulbere titrat = 0,0001 g sulfat de atropin;
18

De obicei se menioneaz pe o etichet data preparrii i numele celui care a efectuato. Borcanul respectiv cu pulbere titrat se pstreaz n dulapul Venenum sau Separandum,
dup caz, n faa borcanului cu substana activ.
Dup F.R.IX la pulberile titrate se va meniona pe etichet data preparrii i
concentraia.
Sulfat de stricnin
Lactoz

0,002 g
0,30 g

M.f.pulv. F.as. nr. XII


D.s. int. 3 pe zi
Sulfatul de stricnin fiind un medicament toxic trebuie calculat doza. Constatnduse c doza prescris nu depete doza maxim, se trece la executarea reetei. Se iau 2,40g
din pulberea titrat de stricnin sulfuric 1:100 i se amestec cu 1,20g lactoz, dup care se
mparte prin cntrire n 12 prafuri care se introduc n capsule de hrtie i se elibereaz
bolnavului. Dup cum se vede s-a sczut din cantitatea de lactoz prescris cantitatea de
lactoz care se gsete n pulberea titrat luat n lucru. Dac n reet nu figureaz ca
ingredient lactoza, este bine s se menioneze pe prescripie cantitatea de lactoz adugat
ca diluant al substanei active pentru a se vedea cu ct este mrit greutatea pulberii.
Pulbere de ipeca i de opiu (Pulvis Ipecacuanhae opiatus)
(Pulbere Dover)
Opiu (VII)
Rdcin de ipeca
Lactoz

10 g
10 g
80g F.R.IX

Este o pulbere compus oficinal.


Componentele se amestec bine pn se obine o pulbere uniform, dup care se cern
prin sita VI i se amestec din nou. Este o pulbere de culoare brun-cenuie, cu aspect
omogen, miros de opiu i gust slab amar toxic. Pulberea de ipeca i opiu trebuie s conin 1
g% morfin i 0,20 g% alcaloizi totali din ipeca exprimai prin emetin. Se pstreaz n
borcane de sticl bine nchise, ferite de lumin i la Venena. Se folosete n afeciuni ale
19

cilor respiratorii, ca expectorant i calmant al tusei. Doza maxim pentru o dat este 1,50 g,
iar pentru 24 de ore 4 g. Componentele active sunt constituite din opiu i rdcin de ipeca,
iar lactoza nu este dect un diluant.

20

Pulberi cu extracte
Prepararea pulberilor n a cror compoziie intr extracte depinde n primul rnd de
consistena extractului. Cnd sunt prescrise extracte uscate se procedeaz n mod obinuit.
Extractul trebuie s fie bine pulverizat i amestecat treptat cu pulberea compus pn
se obine un produs uniform. Dup unele preri, extractele uscate se dizolv sau se
disperseaz ntr-o mica cantitate de ap sau lichid hidroalcoolic de concentraia vehiculului
care a servit la prepararea lui, dup care se adaug treptat restul pulberilor i se tritureaz.
Cantitatea de lichid adugat trebuie s fie minima, pentru a nu influena omogenitatea
pulberii. Adugarea de lichide permite n oarecare msur o dispersare mai bun i uoar a
extractului vegetal. Totui prezena apei sau a altui lichid poate da natere la o serie de
reacii ntre componentele pulberii compuse sau poate influena n mod negativ conservarea
preparatului. De aceea este preferabil s se recurg la dispersarea extractului uscat prin
triturare mai nti singur i apoi treptat cu restul pulberii.
La ncorporarea extractelor uscate n pulberi trebuie s se in seama i de faptul c
unele dintre acestea sunt diluate (titrate). Astfel, extractul de beladon uscat, care se folsete
n farmacie, este un extract diluat n proporie de o parte extract la o parte excipient sau n
proporie de o parte extract la dou pri excipient. Diluarea extractului de beladon are
scopul de a se obine un preparat omogen, care nu se aglomereaz datorit umiditii.
Diluarea se face cu dextrin sau lactoz. La ntrebuinarea extractelor diluate se va ine
seama de diluiile respective.
Extract de beladon
Fenobarbital
Oxid de magneziu
Subnitrat de bismut
Carbonat de calciu

0,20 g
0,50 g
15,00 g
20,00 g

M.f.pulv. D.t.d. nr. XXX


Se cntrete extractul de beladon uscat n cantitate dubl fa de cea prescris,
deoarece extractul care se gsete n farmacie este diluat 1:1. Se tritureaz extractul la
mojar cu fenobarbitalul pn se obine o pulbere omogen. Dup aceea se adaug n cantiti
mici subnitratul de bismut, triturnd continuu pentru a asigura o bun dispersare a
21

extractului. Aceasta poate fi sesizat uor, deoarece extractul de beladon are o culoare
galben-brun. Dup aceea se adaug treptat carbonatul de calciu i oxidul de magneziu.
Pulberea se trece prin sit i dup cernere se amestec uor la mojar pentru o mai bun
omogenizare.
Extractele moi se ncorporeaz dup o prealabil amestecare cu lactoz, cnd sunt
transformate n pudr printr-o nclzire uoar. n locul lactozei se poate folosi i pulberea
de licviriie. Extractele moi pot fi ncorporate i dac sunt dizolvate ntr-o mic cantitate de
alcool i amestecate cu o parte din componentele pulberii compuse ntr-un mojar nclzit
pn la evaporarea alcoolului. Extractul va rmne dispersat n pulbere, dup care se adaug
restul ingredientelor. Aceste metode se folosesc cnd amestecul conine o cantitate mai mare
de extract moale. Cnd pulberea compus conine proporii mai mici de 30% de extract
moale se poate obine un preparat satisfctor prin triturarea extractului moale mai nti cu
cantiti mici de pulbere i adugarea treptat a restului de pulberi pn la obinerea unui
amestec omogen.
Extractele fluide pot fi incorporate n pulberi compuse dac proporia lor nu
depete 10% fa de cantitatea total a amestecului. Cnd cantitatea de extract fluid este
mai mare, acesta va fi amestecat cu o cantitate egal de lactoz sau pulbere vegetal inert
pentru a mri viteza de ndeprtare a solventului prin mrirea suprafeei de evaporare.
Amestecul pus ntr-o capsul se aaz pe baia de ap i se amestec cu o baghet de sticl
pn la evaporare cnd se obine un preparat de consistena unui extract. Amestecul se
ncorporeaz apoi dup regulile obinuite.
Acelai mod de preparare poate fi utilizat i n cadrul prezenei n prescripie a altor
componente lichide care se supun de asemenea evaporrii la sicitate.
Glicerofosfat de calciu
Extract fluid de cola

0,50 g
X pic.

M.f.pulv. D.t.d. nr. XXIV


Se prelucreaz mai nti extractul fluid cu 2.5 g pulbere de licviriie i se nczete
pe baia de ap pn la obinerea unei pulberi uscate. Dup aceea se adaug glicerofosfatul
de calciu. Se livreaz n capsule de hrtie cerat.
Pulberi care conin substane volatile
22

Pulberile compuse care conin n amestec substane volatile, ca mentol, camfor,


timol, carbonat de amoniu sau uleiuri volatile de ment, de anason etc., se prepar asociind
cantiti mici din substanele respective cu una din celelalte pulberi, dup care se adaug
treptat restul ingredientelor. Triturarea substanelor volatile se face de preferin cu o
substan care are o reactivitate chimic mai sczut, de exemplu, se vor aduga
substanelor volatile substane anorganice sau substane organice mai puin reactive nainte
de a se aduga pulberi vegetale sau substane organice cu structur complex care se
descompun mai uor. Pentru a evita pierderea substanelor volatile se utilizeaz pungi de
plastic termosudate sau plicuri de hrtie cerat impermeabile.
Carbonat de calciu
Bicarbonat de sodiu
Oxid de magneziu
Ulei de ment

10 g
20 g
25 g
XX pic.

M.f. pulv.
Uleiul de ment, pictur cu pictur se omogenizeaz cu mici poriuni de oxid de
magneziu, apoi se adaug restul de oxid de magneziu, carbonatul de calciu i bicarbonatul
de sodiu.
Prezena oxidului de magneziu permite absorbia uleiului volatil. Trebuie s se ia
precauii ca pulberea s fie introdus n borcan de sticl bine nchis, care se pstreaz la loc
rcoros.
Oleozaharuri. Un mijloc bun de a ncorpora uleiurile volatile n pulberi l constituie
oleozaharurile (elaosacchara). Acestea sunt amestecuri omogene de uleiuri volatile i zahr
pulverizat (1 pictur de ulei volatil cu 2 g zahr). Dup omogenizare se trec prin sit. Se
amestec bine cele dou componente, prin triturare la mojar. n F.R. VII figureaz formule
pentru oleozaharurile de ment i de lmie. Uleiul volatil se ncorporeaz picurndu-se pe
baza pistilului i nu direct n pulberea de zahr, uniform. Oleozaharurile se prepar la
nevoie deoarece se altereaz uor prin oxidarea esenei n contact cu aerul, preparatul
pierzndu-i mirosul plcut. Amestecurile divizate care conin oleozaharuri se introduc n
capsule de hrtie cerat sau pergaminat, iar cele nedivizate n borcane de sticl. Se
ntrebuineaz rar ca atare.
23

Pulberi cu substane oxidante


Pulberile compuse care conin n amestec substane puternic oxidante, cum sunt
cloraii, nitraii, peroxizii, permanganaii, alturi de ageni reductori se prepar cu anumite
precauii, deoarece un contact mai violent ntre cele dou categorii de substane poate
provoca aprinderea sau explozia amestecului.
n asemenea cazuri, pulverizarea se face pentru fiecare substan n parte, iar
triturarea se face cu grij, fr a lovi amestecul cu pistilul sau mai bine pe o foaie de hrtie
cu ajutorul unei spatule. Dintre pulberile care pot exploda cnd sunt asociate se
menioneaz:
Ageni oxidani

Ageni reductori

Clorat de potasiu
Bicromat de potasiu
Nitrat de potasiu
Permanganat de potasiu
Peroxid de sodiu
Nitrat de argint

Hipofosfii
Sulf
Sulfii
Acid tanic
Uleiuri vegetale
Substane organice n general

n prescripia urmtoare, cloratul de potasiu n amestec cu acidul tanic i


zahrul duce la un amestec exploziv.
Clorat de potasiu
Acid tanic
Zahr

10,00 g
5,00 g
5, 00 g

M.f. pulv.
Pentru a evita reacia violent, este necesar ca amestecul de acid tanic cu zahr s fie
eliberat separat, iar cloratul de potasiu de alt parte.
Pulberi efervescente (gazogene)
Pulberile efervescente sunt pulberi compuse, care n prezena apei dau o soluie ce
degaj gaz (bioxid de carbon) i servesc la prepararea unor soluii de uz intern. n aceste
amestecuri sunt prezente substane cu caracter acid (de obicei acizi organici, ca acidul citric,
24

acidul tartric, acidul acetilsalicilic), alturi de substane cu caracter alcalin (bicarbonatul de


sodiu). Prepararea pulberilor gazogene ine seama de caracterul substanelor care intr n
compoziie. Astfel, se va evita pe ct posibil amestecarea substanelor acide cu cele alcaline
i prezena umiditii. Fiecare substan se pulverizeaz separat i se usuc. Se ambaleaz de
o parte substanele acide, iar de alt parte substanele alcaline se expediaz de obicei n
pachete de hrtie cerat. O alt metod este de a prepara din cele dou amestecuri de
pulberi, granulate n mod separat, dupa care granulatele se amestec, lundu-se precauii ca
pstrarea s se fac n absena umiditii. Prezena umiditii duce la descompunerea
amestecurilor efervescente i punerea n libertate de bioxid de carbon.
Farmacopeea prevede ca substanele s nu conin mai mult de 1% umiditate. La
dizolvarea pulberilor efervescente n ap trebuie s se obin o soluie limpede i s se
degaje bioxid de carbon n cantitate corespunztoare.
Pulbere laxativ efervescent (Pulvis efervescens laxans)
Pulbere Seidlitz
I. Sulfat de sodiu uscat
Bicarbonat de sodiu (V)
II. Acid tartric (V)

2g
6,5 g
6 g F.R. IX

Bicarbonatul de sodiu i sulfatul de sodiu se pulverizeaz i se amestec uniform,


introducndu-se ntr-o capsul de hrtie albastr. De alt parte se pulverizeaz acidul tartric
i se introduce ntr-o capsul de hrtie alb. Se prepar la nevoie. Ambele pachete constituie
o doz. n momentul ntrebuinrii se dozolv cele dou pachete n ap cu degajare de
bioxid de carbon. Se conserv n absena umiditii. Are aciune laxativ.
Pulberea original Seidlitz coninea tartrat de sodiu i de potasiu n loc de sulfat de
sodiu. Cnd se prescrie Pulbere Seidlitz se elibereaz pulberea laxativ efervescent.
Un exemplu similar este pulberea efervescent Botkin:
Bicarbonat de sodiu
Acid tartric
Sulfat de sodiu uscat

6,5 g
6g
2g

Se folosesc pulberi lipsite de umiditate. Se prepar pulberea compus prin


amestecarea componentelor. Se iau precauii pentru a evita contactul cu umiditatea n timpul
conservrii.
25

Se ntrebuineaz sub form de soluie cu aciune laxativ i colagog.


Exemple diferite de pulberi compuse
Albastru de metilen
Metenamin

0,03 g
0,50 g

M.f.pulv. D.t.d. Nr. XXX


Este un exemplu de pulbere compus care conine o substan colorant. Pentru
manipularea substanelor colorante se iau o serie de precauii att la cntrire, ct i la
pulverizare, amestecare i cernere, pentru a nu murdri ustensilele cu care se lucreaz.
Albastrul de metilen, rivanolul, permanganatul de potasiu, sulfura de stibiu portocalie se
prescriu uneori n pulberi compuse. Astfel de substane se cntresc pe balane separate pe
cte o rondel de hrtie. Pulberea colorant nu se tritureaz n mojare cu pereii poroi care
se impregneaz cu substane colorante i sunt greu de splat. Este preferabil s se aleag
mojare cu pereii lustruii i eventual s se adauge mai nti o anumit cantitate de pulbere
necolorant din amestec, s se tritureze i dup aceea s se adauge pulberea colorant.
Formula de mai sus se prepar n felul urmtor: se tritureaz uor o mic cantitate de
urotropin, dup care se adaug albastrul de metilen i se continu triturarea pn se obine
un amestec omogen, lucru ce poate fi uor urmrit datorit prezenei colorantului. La urm
se adaug restul de urotropin, amestecnd. Pulberea compus se mparte n numrul
respectiv de doze prin cntrire.
O alt metod de preparare este de a aeza cantitatea de albastru de metilen ntre
doua straturi de pulbere de urotropin n fiecare caet. Bineneles, repartizarea cantitii de
substan pentru fiecare caet trebuie fcut prin cntrire. Prima metod are avntajul c
realizeaz o dispersare uniform a substanei colorante, evitnd depunerea ntregii cantiti
de substan pe mucoas n momentul desfacerii n stomac, dar prezint dezavantajul unei
manipulri mai complicate i al eventualei colorri a caetelor, fapt ce se petrece mai ales n
prezena umiditii. Cea de a doua metod, dei nu realizeaz o pulbere compus omogen,
are avantajul c este mai comod i permite o conservare mai bun.
Dac albastrul de metilen nu este asociat cu alte substane, atunci se dilueaz cu
lactoz sau cu zahr.
Sulfat de codein

0,01 g
26

Dionin
Tiocol
Sulfur de stibiu portocalie
M.f.pulv. D.t.d. Nr. XX

0,01 g
0,10 g
0,03 g

Sulfura de stibiu se tritureaz cu o cantitate de lactoz, dup care se adaug restul se


substane n ordinea obinuit. Sulfura de stibiu, datorit unor sarcini elctrostatice, are
tendina s adere de pereii mojarului. Pentru a favoriza omogenizarea se adaug lactoz.
Extract de beladon
Carbonat de bismut
Azotat bazic de bismut
Bicarbonat de sodiu
Carbonat de calciu
M.f.pulv.

0,10 g
aa 10,00 g
12,00 g
15,00 g

Extractul de beladon uscat se tritureaz bine cu aproximativ 1 g bicarbonat de sodiu


pn se obine un amestec omogen dup care se adaug treptat n mici poriuni i
amestecnd restul de bicarbonat; se n poriuni carbonatul i subnitratul de bismut i la urm
carbonatul de calciu. Acesta, dei este n cantitate mai mic dect celelalte pulberi se adaug
la sfrit deoarece are o greutate specific mai mic i adugarea lui la nceput ngreuneaz
uniformizarea amestecului. Formula constitue un exemplu de pulbere compus din
substane cu densiti diferite. n asemenea cazuri, pulberile cele mai uoare se adaug la
sfrit, chiar dac sunt n cantiti mai mici fa de alte componente. Tot pentru a se asigura
o bun omogenizare a unor astfel de pulberi compuse, acestea se amestec uor i dup
cernere nlturndu-se stratificarea produs n timpul acestei operaii. Printre pulberile cu
densiti mici care se ntlnesc mai des prescrise, pot fi menionate oxidul de magneziu uor,
carbonatul de magneziu, carbonatul de calciu, crbunele vegetal i animal i altele.
Iod
Acid boric
M.f.pulv.

1,00
30,00 g

n aceast pulbere este foarte greu s se pulverizeze iodul prin triturarea obinuit a
substanei ca atare. De aceea se recurge la o pulverizare prin intermediu.
Se adaug civa milimetri de eter sau alcool pentru a dizolva iodul i se tritureaz cu
grij pn se obine o pulbere prin evaporarea solventului volatil, dup care se adaug
27

treptat acidul boric, care, nefiind influenat de alcool sau eter, poate fi adugat direct peste
soluia de iod, continundu-se triturarea pn la evaporare.
Pulberi pentru uz extern
Pulberile pentru uz extern sunt constituite din una sau mai multe substane
medicamentoase pulverizate la care se adaug de obicei i adjuvani i care se aplic pe
piele, pe mucoase sau pe esuturi lezate. Sunt denumite de obicei pudre de presrat (pulvis
adspergendi, pulvis conspergendi) i se aplic pe pielea sntoas n scopuri de igien sau n
diferite boli de piele. Pe mucoase sau plgi pudrele acioneaz prin substanele active care
dizolvndu-se n secreia plgilor asigur o concentraie mai mare, iar pe de alt parte sub
aciunea lor sicativ i prin modificarea pH-ului secreiei, condiiile de trai ale
microorganismelor devin nefavorabile.
Printre componentele pulberilor ca substane active se pot cita: substane solide, ca:
acid boric, acid salicilic, dermatol, sulf, sulfamide, mentol, timol, antibiotice etc. sau
substane moi, ca: ihtiol, cear, lanolin etc. Ca diluani pot fi folosii excipieni minerali sau
vegetali. Pudrele trebuie s ndeplineasc funciuni speciale i de aceea diluanii trebuie s
ndeplineasc anumii indici caracteristici: capacitate de absorbie fa de ap, respectiv fa
de secreii, un anumit pH apropiat de cel al pielii, capacitate de absorbie, capacitate de
acoperire i de aderare pe pielea umed i uscat, proprietatea de a rcori pielea i de a se
mprtia n zona unde se face presrarea.
Preparare. Pudrele de presrat pentru pielea intact se prepar folosind ca adjuvani
substane inerte ca talc, caolin, amidon, etc. componentele pudrelor se pulverizeaz foarte
fin i se trec prin site de mtase (sita IX). Pudrele care se aplic pe plgi sau pe mucoase se
sterilizeaz.
Excipieni
Talcul. Are o capacitate de fixare a umiditii satisfctoare, dar nu fixeaz substane
grase. Ader bine de piele i o lubrifiaz. Are o reacie uor alcalin (pH=8-9). Capacitatea
lui de acoperire este mic. Este onctuos la pipit. Talcul purificat cu acid clorhidric este

28

neutru. Se ntrebuineaz uneori asociat cu substane antiseptice i intr n compoziia unui


numr mare de pudre.
Caolinul. Are proprieti asemntoare cu talcul, ns o capacitate de absorbie mai
mare. Absoarbe i toxinele microorganismelor. Pentru pudre se mai ntrebuinheaz caolinul
purificat. Se ntrebuineaz caolinul uor coloidal; mrimea particulelor trebuie s fie ntre 3
i 10 microni.
Excipieni minerali pot fi infectai de microorganisme, mai ales cu Clostridium
tetani, Clostridium welchii i Bacilus anthracis.
Carbonatul de magneziu i oxidul de magneziu. Au capacitate de fixare att fa de
ap ct i fa de grsimi. Dependent de modul de preparare carbonatul de magneziu poate fi
mai uor cu formula 3MgCO3Mg(OH)23H2O i carbonat de magneziu ponderos cu aceeai
formul, avnd 4 molecule de ap de cristalizare. Are o reacie uor alcalin i proprieti
rcoritoare. Se pulverizeaz uor dar ader de piele mai greu; de aceea se ntrebuineaz
singur asociat cu ali excipieni.
Oxidul de zinc. Are o capacitate de fixare a apei i a grsimilor i o aderen bun.
Are o reacie uor alcalin. n contact cu apa se aglomereaz. Absoarbe umiditate iu bioxid
de carbon din aer. Rpin nclzire devine galben, dar la rcire i recapt culoare.
Se ntrebuineaz n pudre compuse, avnd aciune protectoare, adstringent, sicativ.
Stearaii de zinc i de aluminiu. Au proprieti aderente, lubrifiante i astringente.
Aspectul este sidefos. Mai conin n proporii variabile derivai ai acidului oleic i palmitic.
Prin nclzire se topete, nclzit la temperatur ridicat se descompune punnd n libertate
vapori inflamabili. Din punct de vedere chimic este neutru. Se ntrebuineaz singur sau n
amestecuri.
Oxidul de titan. Proprietile sunt asemntoare cu ale oxidului de zinc. Este preferat
deoarece se mprtie uor i d un aspect mai plcut preparatelor. Absoarbe razele
ultraviolete cu lungimea de und 2900-3200 . Este uor, imprim pudrelor o culoare alb
caracteristic, cu luciu specific. Se ntrebuineaz n pudre compuse.
Amidonul. Se ntrebuineaz amidonuri de orez, de cartof, de gru i de porumb. Are
capacitate de absorbie att fa de ap (1 g fixeaz 0,5 g ap), ct i fa de uleiuri (1 g
fixeaz 0,10 g ulei). Capacitatea de aderen i de rcorire este considerabil. Amidonul d
pudre fine. Prezint inconvenientul c se umfl n prezena umiditii, devine cleios i se
infecteaz uor. Se ntrebuineaz singur sau asociat cu excipieni anorganici.
29

Pudre sicative
Acestea absorb umiditatea pielii i n general sunt constituite din talc, carbonat de
magneziu, caolin, amidon la care se asociaz substane active ca adstringente,
decongestionante, antiseptice etc.
O serie de pudre conin diferite componente solide, cum ar fi grsimile care au rolul
de a favoriza aderena amestecurilor i a mri capacitatea de lubrifiere.

30

Cetaceu
Acid salicilic
Amidon
Talc
M.f.pulv.

1,00 g
3,00 g
10,00 g
50,00 g

Cetaceul se dizolv ntr-o mic cantitate de eter i peste aceast soluie se adaug 5 g
talc, triturnd pn la evaporarea eterului. Dup aceea se adaug acidul salicilic pulverizat,
amidonul i restul de talc, triturnd pentru a se obine uniformizarea amestecului.
O alt metod de preparare este aceea de a inclzi mojarul n care se topete cetaceul
i a se aduga cantiti mici de amidon triturnd la omogenizare. Amidonul gresat se trece
prin sit i se amestec cu celelalte componente.
Formula de mai sus constituie un exemplu din categoria pulberilor compuse cu
substane grase. Astfel de substane, cum sunt ceara, acidul stearic, alcoolul cetilic, cetaceul,
se ncorporeaz fie prin dizolvare ntr-un inetrmediu volatil i ndeprtarea acestuia, fie prin
amestecarea acestor substane cu una dintre componente n mojar nclzit.
Pulberi pentru soluii de uz extern (splturi)
Astfel de produse sunt complet solubile i sunt destinate s fie folosite sub form de
soluii apoase dei pentru comoditate se elibereaz sub form de amestecuri pulverulente.
Deoarece deseori conin i substane aromatice volatile sunt trecute printr-o sit deas pentru
a evita aglomerrile i sunt eliberate n borcane de sticl cu gt larg care permit manipularea
uoar de ctre pacient.
Sulfat de cupru
Sulfat de zinc
aa 7,5 g
Alaun
35 g
M.f.pulv.
D.s.ext. 1 linguri la 1 litru de ap pentru splturi vaginale
Cele trei pulberi sunt cristalizate. Coninutul n ap de cristalizare dup farmacopee
fiind: CuSO4: 5H2O, ZnSO4: 7H2O, Kal(SO4): 12 H2O. Se pulverizeaz la mojar mai nti
sulfatul de cupru, apoi se adaug sulfatul de zinc i alaunul i se tritureaz pn la
31

omogenizare dup care se trece prin sita V. Se elibereaz n cutii de carton sau borcane de
sticl.

Divizarea pulberilor
Prin divizare n practica farmaceutic se nelege operaiunea prin care pulberile se
mpart n doze unitare, fiecare reprezentnd cantitatea ce trebuie administrat o dat.
Pulberile divizate se expediaz n capsule de hrtie sau capsule amilacee, fiecare
capsul coninnd o doz. Divizarea se poate efectua:
- direct n capsule de hrtie deschise
- pe cartele de divizat, dup care dozele se introduc n capsule.
Divizarea se poate face n trei moduri:
1.

divizarea dup ochi se face prin apreciere vizual a dozelor de pulbere aezate

n form de con. Ea se poate efectua pe cartele obinuite, pe cartele speciale sau pe capsule
de hrtie deschise. Divizarea pe hrtie, din care se formeaz ulterior capsula prezint
avantajul evitrii pierderii de substan ce ar adera pe cartele. Dezavantajul divizrii direct
pe capsula deschis se datorete faptului c majoritatea pulberilor au culoare alb, iar conul
de pulbere este greu de observat.
n general pulberile se divizeaz pe cartele de celuloid, de form dreptunghiular, cu
o flexibilitate suficient care s permit ndoirea lor. Exist cartele care au desenate cercuri
concentrice care uureaz aprecierea conului de pulbere.
2.

divizarea dup volum se bazeaz pe ipoteza c volume egale de pulberi conin

cantiti egale. Divizarea se face cu ajutorul unor lingurie dozatoare n care volumul de
pulbere poate fi reglat. Folosirea acestei metode este avantajoas la divizarea unor cantiti
mari de pulbere ntr-un numr mare de doze.
3.

divizarea dup greutate este cea mai precis metod de divizare. Ea const n

cntrirea fiecrei doze. Este metoda obligatorie impus de FR X. cntrirea fiecrei doze
necesit un timp ndelungat. Dificultile ce apar sunt n funcie de precizia balanei, de
proprietile aderente ale pulberilor. FR X permite o variaie n greutate la pulberile divizate.

32

Capsulele de hrtie constituie un ambalaj pentru pulberile divizate i se arunc dup


utilizarea preparatului. Hrtia trebuie s fie de bun calitate, simpl sau cerat n funcie de
natura pulberii.
Capsulele medicinale sunt nveliuri ce se nghit odat cu medicamentul pe care l
conin. Ele pot fi din gelatin sau past de amidon. FR X d urmtoarea definiie: Capsulele
sunt preparate farmaceutice destinate uzului intern care conin substane medicamentoase
solide sau lichide divizate n nveliuri din amidon, gelatin sau alte substane inerte.
Capsulele amilacee se utilizeaz n farmacie pentru divizarea i dozarea pulberilor de
uz intern. Capsulele amilacee devin moi i alunecoase prin nmuiere n ap, putnd fi astfel
uor nghiite. Capsulele prezint o serie de avantaje: mascarea gustului i mirosului
neplcut, divizarea mai corect substanelor, o resorbie mai bun.
Capsulele gelatinoase servesc pentru administrarea unor substane cu gust i miros
neplcut.
Dup modul de preparare capsulele gelatinoase pot fi capsule tari sau operculate, i
capsule gelatinoase moi de form sferic sau oval i ncorporeaz substane lichide ce nu
pot fi condiionate altfel.
Capsulele operculate pot avea diferite culori fie pentru protejarea coninutului fa de
lumin, mascarea coninutului, efect psihologic sau pentru identificare.

33

PILULE
Sunt preparate farmaceutice solide de form sferic, cu o greutate de o,20 0,50 g
obinute prin modelare din una sau mai multe substane active, cu adaos de diferii
excipieni, destinate administrrii interne. Pilulele au cunoscut o mare popularitate n trecut,
dar i-au pierdut din nsemntate n urma apariiei comprimatelor, a capsulelor sau a altor
forme farmaceutice mai stabile, mai comode la administrat i cu o eficacitate mai sigur. Ca
preparate farmaceutice pilulele prezint avantajul c ofer posibilitatea administrrii de doze
unitare ntr-o form concentrat, mascheaz gustul i mirosul neplcut, asigur o conservare
satisfctoare a componentelor i pot fi dirijate s acioneze n intestin dac sunt acoperite
cu nveliuri gastro rezistente. Pilulele prezint dezavantajul c necesit operaii de
preparare mai complicate i durata de preparare este mai mare. n plus conservarea lor este
limitat deoarece n timp pierd din umiditate i nu se mai desfac n timp util n tubul
digestiv.
Sub form de pilule se pot prescrie medicamente lichide, moi i solide a cror doz
este foarte mic i care pot fi prelucrate ntr-un amestec potrivit. Pentru a putea obine o
mas pilular este nevoie s se adauge o substan lichid, moale sau solid. Aceste
substane se numesc excipieni pilulari. Alegerea lor trebuie fcut judicios, dependent da
natura i cantitatea de substan medicamentoas. Excipienii pilulari trebuie s fie ineri
terapeutic, s asigure obinerea masei pilulare, s nu reacioneze cu substanele active, s nu
mreasc volumul pilulelor, s asigure dezagregarea n tubul digestiv, s favorizeze
pstrarea i conservarea pilulelor.
Dup rolul pe care l au n obinerea masei pilulare, excipienii se clasific n:
aglutinani, dezagregani, de consisten i diluani.
Excipienii aglutinani sau adezivi sunt substane care contribuie la formarea masei
pilulare: glucoza, siropul de zahr, mierea, tragacanta,glicerolatul de amidon.
Excipienii dezagregani contribuie la desfacerea pilulelor n organism, fie datorit
solubilitii, fie datorit posibilitii de a se umfla i a sparge pilulele.
Excipienii de consisten se folosesc n cazul prelucrrii substanelor lichide sau
moi. Din aceast grup fac parte pulberi absorbante cum sunt pulberile vegetale, amidon,
caolin. Ei pot ndeplini n acelai timp i rol de aglutinani dau dezagregani.
34

Excipienii diluani se adaug n cazul prescrierii unor cantiti foarte mici de


substan activ, pentru a obine pilule cu greutate corespunztoare.
Excipienii pilulari se pot clasifica i dup starea lor de agregare n: lichizi, moi i
solizi.
Excipienii lichizi contribuie la realizarea masei pilulare fie prin umectare fie prin
dizolvare parial a substanelor active pentru a forma un amestec adeziv. n acest scop se
ntrebuineaz ap, alcool, glicerin, sirop, miere, mucilagii de gum arabic, tragacanta,
metilceluloz. Apa nu se folosete cnd prezena sa provoac reacii ntre componente.
Alcoolul concentrat nu se folosete

deoarece duce la ntrirea rapid a masei

pilulare, se folosete alcoolul diluat. Siropul simplu folosit n cantiti mari duce la obinerea
unei mase moi. Mucilagiile de gum arabic i tragacanta dau pilule care se ntresc uor.
Excipienii moi ( licviriie, genian, ppdie) duc la obinerea unor pilule rigide ce se
dezagreg greu. Se folosesc gelul de tragacanta, de metilceluloz, drojdia de bere, vaselina
sau untul de cacao.
Excipienii solizi se folosesc pentru a da consisten unui amestec moale sau fluid,
pentru diluare, aglutinare sau dezagregare.
Pulberile vegetale folosite sunt: licviriia, rdcina de alteea, rdcina de geniana
singure sau asociate cu sirop sau glicerin. Prezint dezavantajul c pot absorbi substana
activ ducnd la scderea efectului terapeutic. Se mai folosesc amidonul, fina de gru,
lactoza, guma arabic, tragacanta, caolin, bentonita sau oxidul de magneziu.

Prepararea pilulelor
Presupune mai multe faze: obinerea masei pilulare, transformarea masei n
magdaleon, divizarea magdaleonului n pilule, rotunjirea i conspergarea pilulelor cu
pulberi.
Prepararea masei pilulare se efectueaz n mojare de porelan, prin triturare pn la
obinerea unei mase plastice, elastice i neaderent.
Masa pilular astfel obinut se transform ntr-un cilindru subire numit magdaleon,
pe masa pilularului, presrat cu un strat subire de pulbere pentru a evita aderarea.
mprirea n numrul cerut de pilule se face cu o rigl gradat sau cu ajutorul
pilularului.
35

Pilularul este format dintr-o plac dreptunghiular de lemn prevzut la unul din
capete de un dispozitiv metalic cu anuri, un cuit mobil superior cu anuri identice care se
suprapun exact peste dispozitivul cu anuri. Magdaleonul se aeaz peste dispozitivul fix i
este tiat n pilule cu ajutorul cuitului superior. Rotunjirea se face cu ajutorul unui disc de
lemn, uor scobit n interior, direct pe placa pilularului. Acoperirea cu o pulbere inert se
face pentru a evita lipirea pilulelor ntre ele, s le dea un aspect plcut sau pentru mascarea
gustului i mirosului. Acoperirea se realizeaz odat cu rotunjirea.
Toluarea este acoperirea pilulelor cu o soluie eteric de balsam de tolu 20%. Se agit
pilulele ntr-o capsul de porelan cu soluia de balsam de tolu pn la evaporarea eterului.
Se recomand pentru protejarea contra umiditii. Se practic salolarea, keratinizarea i
gelatinizarea, adic acoperirea cu o soluie eteric de salol, keratin sau gelatin.
Conservarea pilulelor este satisfctoare, totui se prepar la nevoie. Eliberarea se
face n cutii de hrtie sau material plastic.
Exemple de pilule
n FR IX nu sunt incluse monografii de pilule, n afara monografiei Pilulae ce face
referire la generaliti, preparare i conservare.
Pilule cu substane puternic active.
Rp/ Sulfat de atropin
Excipient
Mf pilule

o,ooo6 g
q.s

nr. X D.s intern 2x1 pe zi

Pentru preparare se folosete pulberea titrat 1: 100. Ca excipient se folosete


glicerina i tragacanta pn la obinerea masei pilulare plastic i omogen, care se
transform n magdaleon i se divide n numrul cerut de pilule. Pentru conspergare se
folosete talcul, pentru ca pilulele s-i pstreze culoarea alb.
Pilulele cu extracte vegetale se prepar n funcie de consistena extractului.
Consistena extractului moale este suficient pentru obinerea masei pilulare. Cnd exist
prescripii cu extracte fluide n cantiti mari, acestea se evapor pa baia de ap pn la
consistena de extract moale cnd poate fi amestecat cu celelalte componente. Pilulele ce
conin extracte uscate se prepar dup regulile generale, folosind excipieni obinuii.
Pilule cu substane oxidante.
Rp./ Permanganat de potasiu
Caolin

0,05 g
0,10 g
36

M.f. pilule nr. X


Permanganatul de potasiu se tritureaz cu caolin i se formeaz masa pilular cu ap
distilat. Masa se prelucreaz foarte repede deoarece devine sfrmicioas i nu mai poate fi
transformat n magdaleon. La prepararea pilulelor cu substane oxidante se evit contactul
cu prile metalice ale pilularului.
Se mai prepar pilule cu fier, cu substane higroscopice, cu rezine, cu substane
colorante, pilule cu pulbere de digitala.

37

Granule
Sunt preparate farmaceutice de form sferic, care cntresc o,o5 g i sunt destinate
administrrii interne. n general granulele conin substane puternic active i toxice.
La prepararea granulelor se folosete un excipient compus din:
Amidon

10 g

Gum arabic

20 g

Zahr

70 g

Iar ca lichid de umectare un amestec n pri egale de sirop simplu i ap.


Amidonul i guma arabic se amestec cu zahrul pn se obine o pulbere fin.
Substana activ se adaug de obicei dizolvat n ap sau alcool, sau sub form de pulbere
titrat, se adaug siropul simplu i apa pn la obinerea unei mase plastice omogen. Masa
se ruleaz ntr-un magdaleon i se taie n numrul de granule prescris cu ajutorul unei
aparaturi asemntoare cu cea de la prepararea pilulelor. Prepararea granulelor impune
respectarea cu strictee de a obine un amestec foarte bine omogenizat, pentru a se asigura o
dispersare ct mai bun a substanelor active, o repartiie inegal ar putea duce la accidente.
Prepararea trebuie fcut n condiii de igien i curenie foarte bune, pentru a putea elibera
granulele curate i de culoare alb. Granulele sunt o form care se prescrie mai rar datorit
preparrii mai dificile. Ele prezint avantajul c se pot administra uor, au ns dezavantajul
c fiind foarte mici bolnavul are tendina de a lua mai multe deodat, ceea ce poate duce la
accidente.
Granulele nu trebuie confundate cu zaharurile granulate, denumite n mod obinuit
granulate. Zaharurile granulate difer de granule prin modul de preparare, prin faptul c nu
conin substane puternic active i au o form vermicular. Fa de pilule, granulele se
deosebesc prin greutatea lor i prin excipientul folosit.

38