Clausula 7.

1 Planificacin de la realizacin de un producto,

planifica y desarrolla procesos
Clausula 7.2 proceso relacionados con el cliente
7.2.1 Determinacin de los requisitos del producto
7.2.2 Revisin de los requisitos del producto, revisin antes de
comprometerse con el producto
7.2.3 Comunicacin con el cliente, informacin del producto, consultas
contratos u rdenes, retroalimentacin con el cliente.
7.3 Diseo y desarrollo
8 Medicin, anlisis y mejora
8.1 Generalidades, Planificar y desarrollar procesos de medicin y
mejora para la comprobacin de conformidad de requisitos, asegurar
conformidad del SGC y mejora continua
8.2 Seguimiento y medicin
8.2.1 Satisfaccin del cliente, Seguimiento de percepcin del cliente.
Encuestas
8.2.2 Auditoria Interna, Debe tener procedimientos documentados,
registros e informar resultados, acciones correctivas y preventivas,
planificar auditoria
-Conforme con lo planificado, con los requisitos de esta norma y los
requisitos del SG establecidos
-Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
-Se debe planificar programa de auditoras
-Se deben definir los criterios de auditoria
ACTIVIDADES DE AUDITORIA
1.- Inicio de la auditoria
2.- Revisin de la documentacin
3.- Preparacin de las actividades
4.- Realizacin de las actividades
5.- Preparacin y aprobacin del informe de auditoria
6.- Finalizacin de la auditoria
7.- Realizacin actividades de seguimiento
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos, aplicar mtodos para
el seguimiento de los procesos SGC y aplicar acciones correctivas.
8.2.4 Monitoreo y medicin del producto, sigue y mide caractersticas
de calidad del producto para verificar si cumple los requisitos, mantiene
evidencia de la conformidad, deben existir procedimientos escritos para la
inspecciones de las etapas de fabricacin y salida.
8.3 Control de producto NO conforme, La organizacin debe asegurar
que el producto no es conforme a los requisitos se identifica para prevenir
su uso, procedimiento documentado para tratar la no conformidad, La

correccin debe ser en una nueva verificacin para demostrar

conformidad.
8.4 Anlisis de datos, Determinar, recopilar y analizar datos para
demostrar idoneidad y la eficacia SGC
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora Continua, del SGC Poltica, objetivos de cal.-Resultados
de auditoria-anlisis dato-accin correctivo y preventivo-revisin por la
direccin
8.5.2 Accin Correctiva, Se ejecuta cuando hay una no conformidad,
toma de accin para prevenir y evitar que vuelva a existir una no
conformidad.
-Revisa-determina causas-evala necesidad de accin-determina e
implementa accin- resultados-revisa eficacia de accin
8.5.- Accin Preventiva, Elimina las causas de posibles no
conformidades para prevenir ocurrencia
Determina la no conformidad-evala la necesidad de actuar-determina e
implementa accin-Resultado-revisa eficacia de accin
Que es una auditoria? Verifica si actividades y resultados cumplen con
lo planificado para lograr los objetivos
IMPORTANCIA DE LA AUDITORIA
Auditoria, mide de forma global, sistemtica y objetiva el desempeo de
la organizacin
Permite medir desempeo: GC (9001), Ambiental (14001), Seg. Laboral
(18001), resp. Social (26000)
Se audita para descubrir reas de mejora, comparar prcticas con
procedimientos.
-No son sorpresa, vengativas-es independiente, sistemtica y planificada.
Objetivos: autoevaluacin, auditoria del comprador (gestin y produccin
cumplen con requisitos), auditoria Certificacin (demuestra si se est
funcionando bajo norma o protocolo).
TIPOS DE AUDITORIA
Auditora Interna: Se realizan en nombre de la propia empresa con fines
de control interno.
Auditora de 2da. Parte: Se lleva a cabo por quien tiene inters en la
organizacin, por ej. Cuando somos auditados por un cliente.
Auditora de 3ra. Parte: Se lleva a cabo por organizaciones auditoras
que proporcionan la certificacin de conformidad de acuerdo a los
requisitos de una Norma o estndar.
REQUERIMIENTOS DE ISO 9001:2008

-Un procedimiento de auditora documentado define

responsabilidades y requisitos para la planificacin y realizacin de las
auditoras.
-Auditoras planificadas que cubran todas las actividades.
-Registros de cada auditora que permitan las acciones correctivas y
preventivas.
-Actividades de seguimiento, verificacin de las acciones y revisin de
los hallazgos.
TERMINOS Y DEFINICIONES
Criterios de auditora: Polticas, procedimientos, se utilizan como
referencia a evidencia de auditora.
Evidencia de la auditora: Registros o cualquier informacin pertinente
para criterios de auditora y que son verificables.
-Hallazgos de la auditora: Resultados de la evaluacin de la evidencia,
pueden indicar conformidad o no conformidad con los criterios de auditora
como oportunidades de auditora.
-Cliente de la Auditora: Solicitante. No siempre el cliente es la
organizacin auditada, puede ser contratada por un comprador.
Conclusiones de la auditora: Resultado de una auditora, tras
considerar objetivos y hallazgos
Alcance de la auditora: Descripcin de ubicaciones, unidades de la
organizacin, actividades, procesos, as como el periodo de tiempo
cubierto.
Programa de auditora: auditoras planificadas para un periodo de
tiempo y propsito especfico.
Plan de auditora: descripcin y planificacin de actividades y detalles
de una auditora.
ETAPAS DE UNA AUDITORIA
1-Revisin documentacin 2-planificacin auditoria 3-reunin 4-verificar
flujos 5-evaluacin de operacin y verificacin de sistema 6-reunin final
7-informe, seguimiento y cierre.
Principio de la Auditoria
Conducta tica
Presentacin ecunime
Cuidado profesional
Independencia
Enfoque basado en evidencia
GESTIN DE UN PROGRAMA DE AUDITORIA
Generalidad, nmero y extensin depende del tamao, naturaleza y
complejidad de la organizacin.
Objetivos basados en, propsito comercial, requisitos sist. Gestin,
evaluar proveedor, req cliente.

Responsabilidades, asignarse a quienes estn al tanto de la auditoria,

competencia y tcnicas de auditores-Establecen objetivos, responsabilidad
procedimientos y asegurar los recursos, implementacin del programa.
Recursos, para identificar recursos se debe considerar, recursos
necesarios para desarrollar, implementar, dirigir y mejorar actividades de
la auditoria-Tcnicas de auditoria, procesos para alcanzar y mantener
competencias de auditores, disponibilidad de auditores y expertos
tcnicos.
Procedimientos, deben abarcar, planificacin y elaboracin del
calendario, asegurar competencias del equipo auditor, realizacin de
auditoras y seguimientos.
Implementacin, debe tratar la comunicacin a las partes, coordinacin
y elabariacion del calendario, asegurar la realizacin, revisin, aprobacin
y distribucin de informes de auditora y seguimiento
Registros, deben conservarse para demostrar la implementacin del
programa Registros relacionados con auditorias individuales-resultados
de la revisin del programa.
COMPETENCIA y EVALUACION DE LOS AUDITORES
La fiabilidad y confianza en los resultados dependen de la competencia de
los auditores
Atributos personales:
Mentalidad abierta Diplomtico Observador Perceptivo
Conocimientos y Habilidades
Conocimientos Generales: Documentos del sistema de gestin y de
referencia - Situaciones de la organizacin - Leyes, reglamentos y otros
requisitos aplicables
Conocimientos y Capacidades del Lder : Planificar la auditora Representar al equipo - Organizar y dirigir - Guiar a los auditores en
formacin - Conducir al equipo auditor
Conocimientos especficos para Auditores de un SGC
Mtodos y tcnicas de calidad - Procesos y productos
Conocimientos especficos y habilidades de auditores de SGA
Mtodos y tcnicas de gestin ambiental - Ciencia y tecnologa ambiental
PREPARACIN DEL AUDITOR
El auditor debe prepararse para
Seguir el proceso de un extremo
No limitarse a determinar la conformidad de las actividades.
Evaluar tambin, y sobre todo, si el proceso es capaz y produce los
resultados esperados.
Evaluar la capacidad de los procesos y del sistema para alcanzar los
objetivos
El Auditor Lder debe:
Tomar las decisiones finales
Ayudar en la seleccin de los otros miembros del equipo
Preparar el Plan de Auditora.
Representar al Equipo Auditor en las reuniones de apertura y cierre.

Presentar el Informe de Auditora.

El Auditor debe:
Cumplir los requisitos de la auditora.
Comunicar y aclarar los requisitos de la auditora.
Planificar y realizar las tareas asignadas de manera eficaz y eficiente.
Documentar las solicitudes de acciones correctivas
Informar los hallazgos de la auditora.
Conservar y proteger los documentos.
DEBE SER: Independiente Imparcial Diplomtico Puntual Entendido
Dedicado Metdico
DEBE TENER: Conocimiento Norma a Auditar - Proceso a Auditar Capacidad de Observacin Criterio Personalidad - Actitud Profesional
TACTICAS PARA AUDITAR
Observar (Infraestructura, personal, hbitos, situaciones anmalas, etc.).
Creer slo en evidencia objetiva, documentada.
No discutir con el auditado ni dedicarse a dictar ctedra en la auditora.
El auditor debe controlar la auditora.
DEBE: Estar preparado-Ser puntual-Hablar menos posible-Hacer
preguntas claras y concisas.
Ser educado y tranquilo.
NO DEBE: Dejar que lo desven del tema-Dejarse influenciar o
engaar-Atascarse-Permitir que el auditado marque el ritmo de la
auditora-Hacer suposiciones o presunciones