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NOTA TCNICA

NT 004/03

Validacin de mtodos de ensayo

Introduccin

a validacin de un mtodo de ensayo es

un re quisito primordial cuando deseamos
obte ne r re sultados t cnicam e nte vlidos,
e x a ctos y confiable s. Sin e m bargo, e l
conocim ie nto de la im portancia de la
validacin, de porqu debe hacerse, cundo
de be hace rse , y sabe r e xactamente lo que
ne ce sita re alizarse , pare ce ser insuficiente.
Muchas orie ntacione s re lacionadas con los
m todos de validacin son ofrecidas en la
lite ra tura cie ntfica, e spe cia lm e nte sobre
m todos particulares de anlisis y medicin,
pe ro la m ayora de las ve ce s stas no son
utilizadas adecuadamente. Algunos analistas
ve n e l proce so de validacin de l m todo
com o algo que slo pue de hacerse de una
form a e x te rna al laboratorio, en colaboracin
con otros laboratorios. Por consiguiente, no
de sarrollan protocolos internos de validacin
que son de gra n a yuda e n num e rosa s
situa cione s, a de m s de se r tcnicamente
factible s.
La validacin de l m todo e s ne ce saria ya
que pe rm ite conoce r los parm e tros de
de se m pe o de l m todo y proporcionar un
alto grado de confianza y se guridad en el
m todo y e n los re sultados que se obtienen
al aplicarlo.
La Norm a C O VENIN-ISO 9000:2000 define a
la validacin com o:
La confirmacin por examen y el
suministro de evidencia objetiva de que se
han cumplido los requisitos particulares
para una utilizacin o aplicacin especfica
prevista.
Aplicando e l conce pto de validacin al
e nsayo pode m os definir que la validacin de
un m todo de e nsayo e s e l proce so que
e stable ce , m e dia nte a m plios e studios de
laboratorio, que los parm e tros de
-1

de se m pe o de l mtodo de ensayo cumplen

las e spe cificacione s relacionadas con el uso
pre visto de los re sultados de l e nsayo.
La calificacin de ade cuado para el uso,
a plica da a un m todo de e nsayo o
calibracin, e s una garanta de que la
influe ncia de l m todo sobre el resultado de
la m e dicin e st bajo control, al realizar el
anlisis de l proce so de m e dicin com o
siste m a , nico e nfoque que e va la
inte gralm e nte e l proce so de m e dicin.
Qu es la validacin del mtodo de
ensayo?
Se pue de inte rpre tar la validacin de l
m todo de e nsayo com o e l proce so de
de finir un re quisito (por ejemplo un requisito
analtico) y confirm ar que e l m todo de
e nsayo bajo consideracin tiene capacidades
de de se m pe o consiste nte s con lo que la
aplicacin re quie re . Por consiguiente, como
algo im plcito, e s ne ce sario e valuar la
capacidad de de se m pe o de l m todo. El
juicio de la conve nie ncia de l m todo e s
im portante ; e n e l pasado la validacin del
m todo se te ndi a concentrar en el proceso
de e valuacin de los parm e tros de
de se m pe o.
Tam bi n, e st im plcito e n e l proce so de
validacin de l m todo que los estudios para
de te rm inar los parm e tros de desempeo
de l m todo son lle vados a cabo utilizando
e quipos que estn trabajando correctamente
de ntro su e spe cificacin y adecuadamente
calibrados. Igualmente, el analista que lleva
a cabo los e studios de be ser competente y
te ne r conocim ie nto suficie nte en el campo
de trabajo, lo que le facilita pode r tomar
de cisione s a propia da s a partir de las
obse rvacione s re alizadas o de los progresos
de l e studio.
La validacin se conside ra m uy cercana al
de sarrollo de l m todo, de he cho no es a

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m e nudo posible de te rm inar exactamente

donde finaliza e l de sarrollo de m todo y
com ie nza la validacin. Es por e llo que
m uchos de los parm e tros de desempeo
de l m todo que e stn asociados con la
validacin de l m todo son evaluados como
parte de l de sarrollo de l m todo.
La validacin como requisito de la
Norma COVENIN 2534:2000.

se r pe rtine nte s a las ne ce sidades del

clie nte .
El re quisito sugie re que :

La validacin se a tan e x te nsiva como

e l propio m todo de e nsayo lo
re quie ra y pue da incluir los proce sos
re laciona dos con e l m ue stre o, e l
m ane jo y e l transporte de la muestra.

Entre las t cnicas disponible s para

de te rm inar los parm e tros de
de se m pe o de l m todo de ensayo se
aplique la calibracin m e diante
patrone s de re fe re ncia o materiales de
re fe re ncia, la com paracin de los
re sultados con otros m todos de
e nsayo,
las
com paracione s
inte rlaboratorios y la e valuacin de la
ince rtidum bre .

La validacin incluya la e spe cificacin

de los re quisitos, la de te rm inacin de
las caracte rsticas de los m todos, la
ve rificacin de que los re quisitos
pue de n cum plirse por e l m todo
usado, y una de claracin sobre la
valide z.

La valida cin se a sie m pre , de sde e l

punto de vista prctico, un e quilibrio
e ntre costos, rie sgos y posibilidades
t cnicas.

Entre los re quisitos t cnicos e stablecidos

e n la norm a C O VENIN 2534:2000
(ISO /IEC 17025:1999) se e ncue ntra la
validacin de m todos (apartado 5.4.5),
con e llo se garantiza que e l laboratorio
analice y te nga bajo control uno de los
factore s que incide e n la confiabilidad y
e x actitud de los re sultados que informa.
En e l alcance de l re quisito, para confirmar
que los m todos que utiliza e l laboratorio
se ajustan al uso propue sto, se establece
la validacin de :
M todos no norm alizados.

M todos dise ados o desarrollados por

e l laboratorio.

M todos norm alizados usados fuera de

su a lcance proye ctado.

M todos norm alizados que han sido

am pliados o m odificados.

El re quisito e stable ce de forma obligatoria

que :

El laboratorio de be re gistrar los

re sultados obte nidos, el procedimiento
utilizado para la validacin y de clarar
la conform idad ace rca de lo apropiado
de l m todo de e nsayo para e l uso
pre visto.

El rango y la e x actitud de los valores

(parm e tros de de se m pe o) que se
obtie ne n con los m todos validados
(ince rtidum bre de la m e dicin, lmite
de de te ccin, se le ctividad, linealidad,
re pe tibilidad,
re producibilidad,
robuste z, e tc.) tal com o fue ron
e valuados para e l uso previsto, deben

-2

NT 004/03

Estrategia para la validacin de

mtodos de ensayo.
La valide z de un m todo e spe cfico debe
de m ostrarse con e x pe rim e ntos de
laboratorio utilizando m uestras o patrones
que se an sim ilare s a las m ue stras
de sconocidas analizadas rutinariamente.
La pre pa ra cin y e je cucin de be seguir un
protocolo de validacin, pre fe rible mente
e scrito e n un proce dim ie nto paso a paso.
Los posible s pasos para una validacin
com ple ta de l m todo de e nsayo se
e num e ran a continuacin:
1.

De sarrollar un
validacin.

proce dim ie nto de

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2.

De finir la aplicacin, propsito y

alcance de l m todo.

3.

De finir los parm e tros de desempeo

y crite rios de ace ptacin.

4.

De finir los e x pe rim e ntos de validacin.

5.

Ve rificar las caracte rsticas pertinentes

de los e quipos.

6.

C ua lifica r m ate ria le s; por e je m plo

patrone s y re activos.

7.

R e alizar
e x pe rim e ntos
pre validacin.

8.

Ajustar los parm e tros de l m todo y

crite rios de
a ce ptacin, si e s
ne ce sario.

9.

R e alizar
com ple tam e nte
los
e x pe rim e ntos inte rnos (y externos) de
validacin.

de

10. De sarrollar
un
proce dim ie nto
norm a liza do de ope ra cin para
e je cuta r e l m todo rutinaria m e nte .
11. De finir
los
re validacin.

crite rios

para

la

12. De finir e l tipo y la fre cue ncia de las

prue bas apropiadas de l sistema y las
com probacione s de l control de la
calidad para la rutina.

NT 004/03

Socie ty for Te sting and Mate rials), e l

usuario slo ne ce sita e stable cer los datos
de de se m pe o para su propio uso de l
m todo. En e sta situacin e l laboratorio
de be confirm ar que su de se m pe o se
ajusta al pre visto por e l m todo.
Mucho se ha publicado e n la lite ratura
ace rca de la validacin de m todos de
e nsayo
m e dia nte
com pa ra cione s
inte rlaboratorio.
Hay
num e rosos
docum e ntos que re lacionan e ste tipo de
validacin. Si se de sarrolla un mtodo de
e nsayo con am plias pe rspe ctivas de uso,
quizs
com o
un
proce dim ie nto
norm alizado publicado, e ntonce s, una
com paracin que involucre un grupo de
laboratorios e s probable m e nte la manera
pre fe rida de lle var a cabo la validacin.
Sin e m bargo, no sie m pre e s una opcin
conve nie nte para los laboratorios de
e nsayo industriale s. La aplicacin para la
que e l m todo se re quie re pue de se r
se cre ta , e n tal m agnitud que ningn otro
laboratorio
e stara
inte re sado
en
colaborar. Aqu llos que podran e star
inte re sados se ran los com pe tidore s.
C uando para un laboratorio no e s
conve nie nte o posible participa r e n un
com paracin,
se
originan
varias
inte rrogante s:

Pue de n los laboratorios validar sus

m todos de e nsayo?, e n caso
afirm ativo, cm o?

Quin es el responsable de que el

mtodo que utiliza el laboratorio se
encuentre validado?

Se ran re conocidos los m todos de

e nsayo validados de e sta manera por
otros laboratorios?

El laboratorio que utiliza un m todo de

e nsayo de te rm ina do e s el responsable por
a se gura r que e l m todo haya sido
validado. En cie rtos casos e l laboratorio
de be lle var cabo trabajo adicional para
com ple m e ntar los datos e x istentes sobre
la validacin. Por e je m plo, cuando un
m todo
ha
sido
validado
por
organizacione s que publican normas, tales
com o la AO AC (Association of O fficial
Analytical C he m ists) y la ASTM (American

Q u nive l de re conocim ie nto puede

e spe rarse
para
los
m todos
de sarrollados inte rnam e nte ?

Tra ba ja r
a isla da m e nte
re duce
ine vitable m e nte la cantidad de datos de
validacin que pue de n re cole ctarse para
un m todo de e nsayo. Si e s ne ce sario
tra ba ja r de e sa m ane ra, e s posible
obte ne r una ide a de la e quivalencia de los
re sultados de cualquie r mtodo de ensayo
con otros re sultados obte nidos e n otra
parte , m e diante la utilizacin de

13. Docum e ntar los e x pe rim e ntos de

validacin y los re sultados e n un
inform e de validacin.

-3

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NT 004/03

m ate riale s de re fe re ncia ce rtificados o la

com paracin de l m todo de ensayo contra
uno validado.

de l m todo e s un proce so caro e

ine vita ble m e nte pue de se r acortado por el
tie m po y conside racione s de l costo.

La ace ptacin o no de los m todos de

e nsayo validados e n un slo laboratorio,
para propsitos de re gulacin, depende de
cualquie r dire ctiva que cubra e l re a
conce rnie nte a la m e dicin. Normalmente
e s posible obte ne r una de claracin clara
de la poltica de l cue rpo re gulador
apropiado. Varios organismos reguladores
e stable ce n que cua ndo un laboratorio
utiliza un m todo sin re fe re ncia a un
m todo validado por una autoridad, e l
laboratorio de be de m ostrar que el mtodo
ha sido totalm e nte docum e ntado y
probado tom ando com o re fe re ncia la
norm a a propia da corre spondie nte a un
m todo de re fe re ncia, e m itida por una
autoridad. El laboratorio de be de m ostrar
que se ha e stable cido lo siguie nte :
a) Las tole rancias re que ridas de todas las
m e dicione s re alizadas de ntro de l
m todo;

C om e nzar con
una e spe cificacin
cuida dosa m e nte conside ra da proporciona
una bue na base sobre la cual planificar el
proce so de validacin, pe ro se re conoce
que e n la pr ctica e sto no e s sie m pre
posible . El laboratorio de be hacer lo mejor
que pue da de ntro de la re striccin
im pue sta, tom ando e n cue nta los
re quisitos de l clie nte , la e x pe rie ncia
e x iste nte de l m todo y la ne ce sidad de
com patibilidad con otros m todos
sim ilare s ya e n uso de ntro de l laboratorio
o utilizados por otros laboratorios.

b) Las form as de de te rm inacin de l

m e nsurando,
incluye ndo
su
e spe cificacin;
c) El e fe cto de las posible s inte rferencias
se ha inve stigado am pliamente y se ha
cuantificado;
d) Una ide ntificacin de las fue nte s
significativas de e rror y los m e dios
ade cuados de controlarlos;
e) Un e stim ado de la ince rtidumbre de la
m e dicin, sie m pre que se a posible .
O rganizacione s com o la AO AC y la ASTM
han sido sie m pre partidarias de las
com paracione s inte rlaboratorios como la
m ane ra pre fe rida de validar m todos de
e nsayo.
Qu grado de validacin se requiere?
El laboratorio tie ne que de cidir cule s
parm e tros de de se m pe o de l m todo
ne ce sitan caracte rizarse para validar e l
m todo. La caracte rizacin del desempeo

-4

Algunos de los parm e tros pue de n

habe rse de te rm inados aproximadamente
durante la fase de de sarrollo del mtodo.
A m e nudo un conjunto particular de
e x pe rim e ntos
pue de
sum inistrar
inform acin sobre varios parm e tros; de
e sta form a , e l e sfue rzo re que rido para
conse guir la inform acin ne ce saria puede
se r m inim izado con una e sm e rada
planificacin.
Las im plicacione s de las re striccione s
discutidas
ante riorm e nte
son
particularm e nte crticas cuando el mtodo
no va se r usado e n una base rutinaria. La
validacin de los m todos que van a ser
usados e n una base rutinaria e s
com pa ra tiva m e nte un proceso ms simple.
Sin e m bargo, de be e l m ism o proceso de
validacin se r aplicado a los anlisis
a d-hoc? C la ra m e nte , los mismos principios
a plica n e n cua nto a la rutina de ensayo. Es
ne ce sario te ne r un nive l ade cuado de
confianza e n los re sultados producidos; de
lo contrario, e l tra ba jo que se e st
hacie ndo no tie ne vala. Es llam ativo que
e l balance de las re striccione s e ntre
tie m po y costos y la ne ce sidad de validar
e l m todo e s difcil, y e n a lgunas
circunstancias pue de se r m s apropiado
subcontra ta r e l tra ba jo a otro laboratorio
donde pue de se r re a liza do e l a n lisis
rutinariam e nte .

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Los re quisitos de la validacin pue de n

e spe cificarse a tra v s de directrices dentro
de un se ctor particular de m e dicin
pe rtine nte al m todo y se recomienda que
donde e st n disponible s la dire ctrice s
stas se an se guidas. Por e je m plo, la
validacin de un m todo para e l anlisis
de alim e ntos de be se r consiste nte con la
e strate gia de validacin utilizada por la
AO AC . Esto ase gura que la te rm inologa
particular de validacin junto con la
e stadstica usa da se a n inte rpre tadas de
una m ane ra consiste nte de ntro del sector
pe rtine nte . El re conocim ie nto oficial de un
m todo pue de re que rir su caracterizacin
utilizando un e studio de colaboracin. Los
re quisitos re gulatorios pue de n e xigir que
un m todo particular se a seguido al pie de
la le tra, aunque e l laboratorio conside re
que e s a nticua do o ine x a cto. En este caso
se ne ce sita una validacin adicional para
confirm ar e l de se m pe o satisfactorio del
analista.

NT 004/03

Evaluacin de los parmetros de

desempeo.
Los parm e tros de de se m pe o que son
ne ce sarios de te rm ina r difie re n se gn e l
alcance de l m todo de e nsayo a validar
(ve r la tabla 1).
Pue de n se r conside ra dos los tipos de
e nsayos siguie nte s:
a. M todos de ide ntificacin.
b. De te rm inacin cuantitativa de un

com pone nte .

c . De te rm inacin cualitativa de un

com pone nte .

Tabla 1. R e lacin e ntre los tipos de

e nsayos y los parm e tros de desempeo.
Tipo de Ensayo

Parmetro de Desempeo

Identificacin

Selectividad / Especificidad
Intervalo de trabajo

Los parmetros de desempeo del

mtodo.
Para de m ostrar que un m todo e s
ade cuado para la aplicacin que se
pre te nde e s pre ciso de te rm inar mediante
e studios de laboratorio sus parmetros de
de se m pe o, que pue de n incluir:
a. Se le ctividad / Espe cificidad.
b. Lm ite de de te ccin.
c. Lm ite de cuantificacin.

Pre cisin.

g. Ince rtidum bre de la m e dicin.

j.

Inte rvalo de trabajo / rango.

Incertidumbre
Robustez
Determinacin
cualitativa

Selectividad / Especificidad
Lmite de deteccin

En primer lugar, son los datos

e x iste nte s de la validacin adecuados para
los propsitos re que ridos, o e s necesario
lle var a cabo e studios complementarios de
validacin?

h. Se nsibilidad.
R obuste z.

Lmite de cuantificacin

C uando utilizam os un m todo que ya ha

sido pre viam e nte validado, hay dos
aspe ctos que ne ce sitan conside rarse :

e . Se sgo.

i.

Precisin
Exactitud

Utilizacin de mtodos validados.

d. Line alidad / Funcin re spue sta.

f.

Determinacin
cuantitativa de un
componente

Linealidad / Funcin
respuesta / Sensibilidad
Selectividad / Especificidad

En segundo lugar, si los datos

e x iste nte s de la validacin son adecuados,
e s e l laboratorio capaz de lograr e l nive l

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de de se m pe o e x igido e n e l mtodo?, en
otras palabras:
Es e l a na lista suficie nte m e nte
com pe te nte ?

Son los e quipos disponible s y las

instalacione s de l laboratorio
a de cuadas?

Si e l m todo ha sido validado por un

e nsayo e x te nsivo bajo todas las
condicione s de ope racin e x tre m as,
e ntonce s
un a na lista com pe te nte
probable m e nte ope rar satisfactoriamente
de ntro de l de se m pe o de los datos
e x iste nte s, aunque re alm e nte e s m s
pe rtine nte ve rificar e l de se m pe o de l
analista contra lo que e s re que rido por la
e spe cificacin, e n lugar de contra los
datos e x iste nte s publicados. Sin embargo,
sie m pre se de be por lo m e nos comprobar
que e l a na lista e s capaz de a lcanza r e l
de se m pe o re que rido por el laboratorio. El
nive l de de se m pe o que el analista puede
lograr con e l m todo e s im portante, no lo
que otros a na listas han logra do e n e l
pasado.
Utilizacin de los datos de la
validacin para disear el control de la
calidad.
La validacin de l m todo da una idea de
los parm e tros de de se m pe o y las
lim itacione s
que
pue de n
se r
e x pe rim e ntadas con e l uso rutinario de l
m todo. C uando e l laboratorio utiliza e l
m todo, e s ne ce sario aplicar controle s
e spe cficos para ve rificar que e l m todo
pe rm a ne ce e n control, e s de cir, e st
actuando e n la m ane ra e spe rada.
Durante la e tapa de validacin el mtodo
e s a plica do a m ue stra s de conte nido y
valor conocido. Una ve z que e l mtodo es
aplicado por e l laboratorio de form a
rutinaria, ste e s utilizado para muestras
de conte nido de sconocido permitindole al
analista de te rm inar e l valor de la muestra
que e s e nsayada. Para de cidir si la
varie dad de re spue stas obtenidas reflejan

-6

NT 004/03

ve rda de ra m e nte la diversidad de muestras

analizadas, o si ocurre n cam bios
ine spe rados o no de se ados e n e l
de se m pe o de l m todo, debemos analizar
m ue stras de valor conocido (m uestras de
control de la calidad). En la prctica, las
m ue stras de control de la calidad de ben
m e dirse e n cada lote de m ue stras que es
analizado por e l laboratorio, com o parte
de l proce so de control de calidad.
Las caracte rsticas de las actividade s de
control de la calidad lle vadas a cabo por el
laboratorio de pe nde rn de la naturaleza,
criticidad y fre cue ncia de l anlisis, tamao
de l lote , grado de autom atizacin y
com ple jidad de l e nsayo, y tam bin de las
le ccione s a pre ndida s durante e l proceso
de de sarrollo y validacin del mtodo. Las
actividade s de control de la calidad
pue de n a ba rcar e l control inte rno de la
calidad y e l control e x te rno de la calidad.
Documentacin de mtodos validados.
Una ve z que e l proce so de valida cin e s
com ple tado, e s im portante documentar los
proce dim ie ntos para que el mtodo pueda
se r cla ra m e nte e ine quvocam e nte
im ple m e ntado. Hay varias razone s para
hace r e sto. Las dife re nte s valoraciones del
m todo lle vadas a cabo durante el proceso
de valida cin a sum e n que , e n uso, e l
m todo se utilizar de la m ism a manera
cada ve z. Si no e s a s, e ntonce s e l
de se m pe o re al de l m todo no
corre sponde r al de se m peo real predicho
por los re sultados de la validacin. Por
consiguie nte , la docum e ntacin de be
lim itar su alcance para que no se
introduzcan variacione s accide ntale s al
m todo. Ade m s, e s ne ce saria la
docum e ntacin apropiada para propsitos
de e va luacin y a uditora s y tam bi n
pue de se r re que rida para propsitos
contractuale s o re gulatorios.
La docum e ntacin apropiada de l mtodo
a yuda r a a se gura r que la a plica cin del
m todo e n una ocasin se a consiste nte
con la prx im a.

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C om o la calidad de la docum e ntacin de

un m todo tie ne un e fe cto dire cto e n la
aplicacin consiste nte de l m ism o, la
docum e ntacin influye , por consiguiente,
e n la re producibilidad y e n la e stim acin
de la ince rtidum bre asociada. De hecho, la
contribucin de ince rtidum bre asociada
con la docum e ntacin inade cuada podra
se r tan grande que e l m todo se ra
e ficazm e nte intil. C ualquie r anomala en
la docum e ntacin de be solucionarse .
No e s fcil docum e ntar un m todo
ade cuadam e nte . La inform acin de be
a pa re ce r a prox im adam e nte e n e l orden
que se e spe ra que e l usuario la necesite.
Un proble m a com n e s asum ir que todos
com pre nde n la m e cnica de l m todo
de scrito, e n la m ism a m agnitud que la
pe rsona
que
ha
de sarrollado
y
docum e ntado e l m todo. Esta suposicin
pue de se r pe ligrosa. Una m ane ra til de
probar la docum e ntacin, por medio de un
cole ga com pe te nte , e s lle var a cabo e l
tra ba jo e x a ctam e nte e n la forma descrita,
a tra v s de la docum e nta cin. Si la
aplicacin de l m todo corre sponde con lo
que fue de se a do, e l mtodo documentado
e ntonce s pue de se r usa do por una
varie da d de a na listas y e ntre ga r
re sultados consiste nte s. Si no e s as,
e ntonce s e s ne ce sario volve r a escribir los
proce dim ie ntos con m s de talle y
dism inuir la am bige dad.
Un laboratorio que docum enta sus propios
m todos se pue de be ne ficiar bie n
de sarrollando su propio e stilo. Ade m s,
pue de pre se ntar la inform a cin pertinente
e n una form a lgica, fcil de usar, e
incluso e scrita por varios autore s.
Los m todos docum e ntados forman una
parte im portante de l siste m a de ge stin
de la calidad de un laboratorio y deben ser
suje tos a los re quisitos e stable cidos para
e l control de la docum e ntacin del sistema
de ge stin de la calidad de l laboratorio. El
propsito e s ase gurar que son utilizados

-7

NT 004/03

re alm e nte los m todos y proce dimientos

que fue ron aprobados com o apropiados
para e l uso. Por consiguie nte , como parte
de l
proce so
de
ge stin
de
la
docum e ntacin, los m todos deben llevar
la inform acin que posibilite al usuario
juzgar si e l m todo ha sido aprobado para
e l uso y si e st com ple to. Otra informacin
que de be e star disponible e s la
re lacionada con e l nm e ro de la versin, la
fe cha de aprobacin de l m todo; las
pe rsonas que participan e n la elaboracin,
re visin y aprobacin de l mtodo; cuntas
copias de l m todo e x iste n; y cualquie r
re striccin sobre e l copiado.
Referencias
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1998.
3. C O VENIN
2534:2000
(ISO /IEC
17025:1999). R e quisitos ge ne rale s
para la com pe te ncia de los laboratorios
de e nsayo y calibracin.
4. C O VENIN 2552:1999 (O IML V2:1993)
Vocabulario inte rnacional de t rminos
bsicos y ge ne rale s e n m e trologa.
5. C O VENIN-ISO 9000:2000. Sistemas de
Ge stin de la C alidad. Fundam entos y
Vocabulario.
Preguntas y comentarios
Dirigirlas por corre o e le ctrnico a la
siguie nte dire ccin:
laboratorio@lysconsultore s.com .

CAPACI D AD , G ES T I O N Y M EJ ORA

NO TAS T C NI C AS P U BL I C AD AS
NT 001/03

Organizacin de Comparaciones Interlaboratorio para

Laboratorios de Calibracin.
http://www.lysconsultores.com/nt001.htm

NT 002/03

Trazabilidad de las Mediciones.

http://www.lysconsultores.com/nt002.htm

NT 003/03

La Acreditacin de Laboratorios un Reconocimiento de

Competencia Tcnica.
http://www.lysconsultores.com/nt003.htm

Te m a s de l a s pr x i m a s no t a s t cni ca s. . .
Verificacin y Calibracin.
Validacin de Software.
Errores de los Procesos de Medicin.
Utilizacin de Grficos de Control en el Laboratorio.
Clculo de la Incertidumbre de la Medicin en el Laboratorio de Ensayo.

Cules temas le gustara que

analicemos en las prximas
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Contctenos

C a l l e U r d a n e t a , N 2 A , 1 e r P i s o , e n t r e A ve n i d a A r a g u a y C a l l e S i m n R o d r g u e z
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