Desde la Academia Americana de Pediatra

Informe Clnico

Probiticos y Prebiticos en Pediatra

Dan W. Thomas , MD,
Frank R. Greer , MD,
Comit sobre Nutricin; Seccin de Gastroenterologa, Hepatologa y Nutricin
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RESUMEN
Este informe clnico revisa los beneficios para la salud actualmente conocidas de productos probiticos y prebiticos,
incluidos los aadidos a la frmula infantil disponible en el mercado y otros productos alimenticios para uso en nios. Los
probiticos son suplementos o alimentos que contienen microorganismos viables que causan alteraciones de la microflora del
anfitrin. El uso de probiticos ha demostrado ser moderadamente eficaces en ensayos clnicos aleatorios (ECA) en (1) el
tratamiento de la gastroenteritis viral aguda en nios sanos; y (2) la prevencin de la diarrea asociada a antibiticos en nios
sanos. Existe alguna evidencia de que los probiticos previenen la enterocolitis necrotizante en recin nacidos de muy bajo
peso al nacer (peso al nacer entre 1.000 y 1.500 g), pero se necesitan ms estudios. Los resultados de los ECA en los que
se utilizaron los probiticos para tratar la gastritis por Helicobacter pylori infancia, sndrome del intestino irritable, colitis
ulcerosa crnica, y clico infantil, as como en la prevencin de la atopia la infancia, aunque alentadores, son preliminares y
requieren una confirmacin adicional. Los probiticos no se han demostrado ser beneficioso en el tratamiento o la prevencin
de cnceres humanos o en el tratamiento de los nios con enfermedad de Crohn. Tambin hay preocupaciones de seguridad
con el uso de probiticos en los bebs y los nios que estn inmunodeprimidos, debilitados crnicamente o gravemente
enfermo de dispositivos mdicos permanentes.
Los prebiticos son suplementos o alimentos que contienen un ingrediente alimenticio no digerible que estimula
selectivamente el crecimiento y / o actividad favorable de bacterias probiticas indgenas. La leche humana contiene
cantidades sustanciales de prebiticos. Hay una escasez de ECA que examinan los prebiticos en los nios, aunque puede
haber algn beneficio a largo plazo de los prebiticos para la prevencin del eczema atpico y las infecciones comunes en
los nios sanos. Estudios de investigacin clnica bien diseados confirmatorias son necesarios.

INTRODUCCIN
Los microbios estn en todas partes y son factores importantes en la salud general de los seres humanos, as como la
Tierra. Los esfuerzos para optimizar el medio microbiano intestinal han aumentado el inters en la adicin de probiticos y
prebiticos a los productos nutricionales.Al igual que con los antibiticos, el uso y la eficacia de los probiticos y prebiticos
deben ser apoyados por la medicina basada en la evidencia. El propsito de este informe clnico es revisar los usos mdicos
de los probiticos y prebiticos y para resumir lo que se sabe actualmente sobre sus beneficios para la salud como
suplementos dietticos aadidos a los productos alimenticios comercializados a los nios, incluyendo la frmula infantil. Las
recomendaciones de este informe ayudar a los proveedores de salud peditricos para tomar decisiones apropiadas con
respecto a la utilidad y beneficio de los probiticos y prebiticos para sus pacientes.

DEFINICIONES
Probiotic:. Un suplemento oral o un producto alimenticio que contiene un nmero suficiente de microorganismos viables para
alterar la microflora del anfitrin y tiene el potencial para los efectos beneficiosos para la salud 1 , - , 3
Prebitico:. Un ingrediente alimentario no digerible que beneficia al husped mediante la estimulacin selectiva del
crecimiento y / o actividad favorable de 1 o ms bacterias probiticas indgenas 1 , - , 4
Synbiotic: Un producto que contiene tanto los probiticos y prebiticos. La evidencia de la sinergia de un prebitico especfico
para un probitico en el producto no es esencial. Los simbiticos puede ser suplementos por separado o puede existir en
alimentos funcionales como aditivos alimentarios. 1 , - , 3
Postbiotic: Un subproducto metablico generado por un microorganismo probitico que influye en las funciones biolgicas del
husped. 5 , 6
Alimentos funcionales: Cualquier alimento o ingrediente alimentario modificado que proporciona un beneficio para la salud
ms all de eso adscrito a ninguna de nutrientes / nutrientes especficos que contiene. Debe seguir siendo un alimento, y
debe demostrar su efecto en cantidades que normalmente se espera para ser consumidos en la dieta. Los beneficios pueden
incluir funciones relevantes para mejorar la salud y el bienestar y / o reduccin del riesgo de enfermedad. Cualquier alimento
que contiene probiticos o prebiticos es un alimento funcional. Un ejemplo de un alimento funcional es el yogur-cultivo vivo
que contiene bacterias probiticas, prebiticos, y otros nutrientes de la dieta. La leche humana tambin puede ser
considerado un alimento funcional; que contiene cantidades sustanciales de oligosacridos prebiticos () y puede contener
algunas bacterias probiticas de origen natural (10 3 de bifidobacterias por ml de leche humana expresada, como se informa
en 1 estudio). 7

QU SON LOS PROBITICOS?

Los microorganismos probiticos son tpicamente miembros de los gneros Lactobacillus,

Bifidobacterium, y Streptococcus. 1 , - , 3 , 8 , - , 14Estas bacterias son fermentive, obligatorio, o facultativo organismos
anaerobios, que son tpicamente no mviles y de diferentes formas. Por lo general, producen cido lctico. Sus
caractersticas biolgicas inherentes les permiten a predominar y prevalecer sobre los posibles microorganismos patgenos
en el tracto digestivo humano. Actualmente, se plantea la hiptesis de que estos microbios generan pequeas subproductos
metablicos moleculares que ejercen influencia reguladora beneficioso sobre las funciones biolgicas husped, incluyendo
cidos grasos de cadena corta, tales como butirato. Estos subproductos metablicos se refieren a veces como "posbiticos"
y pueden funcionar biolgicamente como moduladores inmunes. 5 , 6 , 15 Las bacterias probiticas ms estudiados hasta la
fecha incluyen Lactobacillus rhamnosus GG (LGG), Bifidobacterium lactis y Streptococcus thermophilus. Estas bacterias
probiticas son biolgicamente diferentes de las bacterias Gram-negativas, mviles, la no-lctico productoras de cido tales
como Klebsiella, Pseudomonas, Serratia, Proteus y especies, que tambin pueden ser flora prominentes en el sistema
digestivo humano. Estas bacterias potencialmente perjudiciales pueden trasladar a travs del epitelio intestinal y podra
resultar en la enfermedad en los seres humanos. 16 , 17 Algunas levaduras y subproductos de levadura tambin se han
estudiado y se han utilizado con frecuencia como agentes probiticos, tales como la levadura Saccharomyces boulardii. Las
bacterias probiticas pueden ser entregados y se ingiere por separado como medicinas o suplementos. Tambin se pueden
mezclar con, aadido a, o existen naturalmente en los alimentos funcionales.

CULES SON PREBITICOS?

Los prebiticos son generalmente en forma de oligosacridos, que puede ocurrir naturalmente, pero tambin puede ser
aadido como suplementos dietticos a los alimentos, bebidas, y la frmula infantil. 4 Aunque no digerible por los seres
humanos, su presencia en el sistema digestivo aumenta selectivamente la proliferacin de ciertas bacterias probiticas en el
colon, especialmente las especies de bifidobacterias.Los oligosacridos prebiticos a menudo contienen cadenas de fructosa
con una glucosa terminal y por lo general consisten en 10 o menos molculas de azcar. Ejemplos de oligosacridos
prebiticos incluyen fructooligosacridos (FOSS), inulina, galactooligosacridos (Goss) y oligosacridos de soja. La inulina es
un oligosacrido compuesto que contiene varias molculas de FOS. Los polisacridos complejos que constituyen la fibra
diettica tambin pueden ser considerados como agentes prebiticos.
Aunque nucletidos de la dieta no se ajustan a la definicin exacta de un prebitico, son agentes prebiticos como y tienen
propiedades inmunomoduladoras y biolgicos intestinales directos. 18 Algunas frmulas infantiles contienen una cantidad
limitada de nucletidos libres aadidos (7-20 mg / dl). 18 La leche humana, por otro lado, contiene una cantidad sustancial
pero variable de oligosacridos (14 g / L), as como los nucletidos libres (hasta 20% de nitrgeno no proteico). 19 Algunos
fabricantes de frmula infantil ahora aadir oligosacridos prebiticos a sus productos .
Bebidas y suplementos alimenticios comercializados para lactantes de ms edad, los nios y los adultos contienen
oligosacridos y aditivos de nucletidos en cantidades variables.

BACTERIANA INTESTINAL COLONIZACIN Y DESARROLLO DEL SISTEMA MUCOSA

INTESTINAL DEFENSA
Al igual que en el feto, un beb en el momento del nacimiento tiene un tracto gastrointestinal estril, pero la colonizacin
bacteriana se produce rpidamente. 20 , - , 22 aos de edad del recin nacido gestacional, tipo de parto, y la dieta parecen
tener efectos significativos en este proceso.Los recin nacidos que nacen por cesrea, naci prematuro y / o expuestos a
antibiticos perinatales o posnatales tienen un retraso en la colonizacin bacteriana probitica comensal intestinal. Cuando
se suministra por va vaginal, los lactantes amamantados y lactantes alimentados con frmula tienen un patrn similar de
colonizacin bacteriana a las 48 horas de edad. Sin embargo, a los 7 das de edad, aproximadamente dos tercios de los
lactantes alimentados con frmula tienen un predominio de Bacteroides fragilis, en comparacin con slo el 22% de los
lactantes alimentados con leche materna. 20
Hacia el final del primer mes de vida en los pases en desarrollo, los bebs alimentados con leche materna se encuentran
para tenerbifidobacterias colonizacin predominante de, mientras que los bebs alimentados con frmula tienen igualdad de
colonizacin con especiesde Bacteroides y bifidobacterias. En los pases ricos en recursos, sin embargo, las diferencias son
menos pronunciadas entre lactantes amamantados o alimentados con frmula. 15
La composicin de la microflora intestinal no cambia significativamente despus de la infancia. Por lo tanto, la composicin
de la flora fecal en los nios mayores y los adultos es menos variable y no tan dependiente de la dieta. De hecho, ms all de
la infancia, las concentraciones de bacterias en el colon son tpicamente 10 12 unidades formadoras de colonias por ml de
contenido intestinal (10 veces el nmero total de clulas humanas en el cuerpo humano) y bacterias anaerobias son mucho
ms numerosos coliformes aerbicos. 23 Tpicamente , 500 especies bacterianas diferentes contribuyen a la microflora del
colon de un adulto, pero el 99% de la microflora se contabilizan por 30 a 40 especies. 23 Los trminos descriptivos de
"microbiota" y "microbioma" son trminos nuevos que estn reemplazando a los trminos como "microflora "en un intento por
investigadores en el campo para definir mejor su entorno microbiano. 24 "microbiota" se refiere a una poblacin de
organismos microscpicos que habitan en un rgano o parte del cuerpo de una persona, y humano "microbioma" se refiere a
la poblacin entera nica de microorganismos y sus elementos genticos completos que habitan el cuerpo de uno.
El sistema de defensa de la mucosa intestinal es una parte integral de una red inmunorreguladora sofisticado que incluye la
microflora intestinal. 21 , 25 , - , 30 Reconocimiento de auto y no auto-antgenos comienza temprano en la vida, tal vez

incluso en el tero, y es significativamente influenciado por eventos que ocurren dentro del sistema digestivo poco despus
del nacimiento. El inmunosensibilidad del sistema digestivo se ve afectado significativamente por la dieta del lactante, el
estado de la colonizacin bacteriana y la exposicin temprana a potenciales patgenos infecciosos y antibiticos, as como el
genotipo del beb. Se cree que la aparicin de muchas enfermedades, tanto intestinales y no intestinales, puede estar
relacionada con la desregulacin o la interferencia con el desarrollo temprano del sistema de defensa de la mucosa
intestinal. 28 , 29 Ejemplos de estas enfermedades incluyen los cree que atpica (asma, eczema y rinitis alrgica) o
autoinmunes (esclerosis mltiple, diabetes mellitus tipo 1 y la enfermedad inflamatoria intestinal crnica [EII]). 28 Sin duda, el
primordial factor determinante en el desarrollo del sistema inmune es uno de predisposicin gentica. 25
La base molecular de la inmunidad innata y adquirida se cree que residen en el reconocimiento y la respuesta de los linfocitos
T maduros para activar molculas, tales como los derivados de productos dietticos y de degradacin bacteriana en el tracto
intestinal. 29 molculas de activacin tambin incluyen nucletidos de la dieta y oligosacridos . Los receptores tipo Toll
situados en la membrana de la superficie de los linfocitos T facilitar el reconocimiento de estas molculas de activacin, que
finalmente conduce a especializada reconocimiento de los linfocitos T y la respuesta a la exposicin posterior a las mismas o
muy similares molculas. Por lo tanto, el reconocimiento de los linfocitos T especficos de oligosacridos unidos a patgenos
intestinales juega un papel importante en la prevencin de la enfermedad gastrointestinal.
Teniendo en cuenta estas influencias importantes en la colonizacin intestinal microflora y la funcin inmune, la dieta
temprana del infante y el medio ambiente microbiano intestinal se piensan para servir como factores fundamentales en la
salud en general. Las bacterias probiticas, subproductos bacterianos postbiotic, y prebiticos en la dieta se cree que ejercen
efectos positivos en el desarrollo del sistema inmune de la mucosa. Tambin se cree que la exposicin a microorganismos
"sin beneficios" y los agentes antimicrobianos en el periodo neonatal, pueden dar lugar a la desregulacin inmune en
individuos susceptibles y puede conducir a algunas enfermedades crnicas. Hay evidencia de que la leche humana contiene
clulas mononucleares que el trfico intestinalmente deriva componentes bacterianos de la madre a su hijo. La leche humana
contiene ingerido los componentes bacterianos derivados de la madre se cree que influyen sistema inmunolgico en
desarrollo de su nio pequeo. Este proceso se denomina "imprinting bacteriana", y su efecto biolgico en general requiere
ms estudio. 31

EL USO DE PROBITICOS EN LA PREVENCIN Y TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES

CLINICAS
Comentarios sobre las aplicaciones clnicas de los probiticos y prebiticos se pueden encontrar en las
referencias. 4 , 8 , - , 14 Resultados de los anlisis basados en la evidencia de la efectividad clnica de los probiticos y
prebiticos se discuten a continuacin. Hay que subrayar que la actual falta de pruebas de eficacia no significa que futuras
investigaciones clnicas no establecer beneficios significativos para la salud para los probiticos y prebiticos.

Aguda Diarrea Infecciosa

Prevencin de la diarrea infecciosa aguda
Los resultados de los ensayos controlados aleatorios (ECAs) publicados han indicado que no es modesto beneficio de
administrar los probiticos en la prevencin de infecciones de las vas gastrointestinales agudas en lactantes y nios
sanos. 32 , - , 35 La mayora de los estudios se realizaron en centros de cuidado infantil. Las cepas de probiticos utilizados
incluyeron LGG, S thermophilus, Lactobacillus casei, B lactis, Lactobacillus reuteri o mezclado con leche o frmula infantil o
dada como un suplemento oral. El rotavirus es la causa ms comn de diarrea aguda en los ECA.
En un ensayo doble ciego, controlado con placebo por Weizman et al, 36 201 lactantes (4-10 meses de edad) recibieron ya
sea una frmula probitica complementado que contena B lactis o L reuteri o una frmula de control sin un probitico
aadido ms de un 12 semanas de perodo de estudio. El estudio se realiz en 14 centros de cuidado de nios diferentes
durante un perodo de 2 aos. Los bebs alimentados con una frmula probitica complementado tena menos y ms cortos
episodios de diarrea que hizo recin nacidos en el grupo de control. Los nios en el grupo de control tenan una media de
0,59 das de diarrea (95% intervalo de confianza [IC]: 0,34-0,84 das) por nio, en comparacin con 0,37 das (IC del 95%:
0,08 a 0,66 das) en el lactis B y 0,15 das (IC del 95%: 0,12 a 0,18 das) en los L reuteri grupos de estudio con probiticos
suplementado (P <0,001). Durante el perodo de estudio de 12 semanas, se encontr que los recin nacidos en el grupo de
control para tener una media de 0,31 episodios de diarrea (IC del 95%: 0,22 hasta 0,44 episodios) en comparacin con 0,12
episodios (IC del 95%: 0,05 hasta 0,21 episodios) y 0,02 episodios (IC del 95%: 0,01 a 0,05 episodios) en el lactis B - y L
reuteri grupos de estudio -supplemented, respectivamente (p <0,001). No hubo un efecto significativo se encuentra en la
incidencia de enfermedades respiratorias agudas. En otro estudio realizado en centros de cuidado infantil en Francia, 37 928
nios sanos fueron asignados al azar para ser alimentados con yogur o yogur enriquecido con L casei por 4 meses
estndar. Los nios que fueron alimentados con el yogur probitico complementado tenan menos episodios de diarrea
durante el perodo de estudio que hicieron los que fueron alimentados con yogur estndar (15.9% vs 22%, p = 0,03).
Los resultados de un meta-anlisis de la prevencin de la gastroenteritis por rotavirus probitico aguda en los centros de
cuidado infantil indican que aproximadamente necesitaran 7 nios que se ha dado LGG para prevenir 1 nio de desarrollar
gastroenteritis por rotavirus nosocomial en un entorno guardera. 38 Hasta la fecha, los datos disponibles no apoyan el uso
rutinario de probiticos para prevenir la diarrea por rotavirus nosocomial en los centros de cuidado infantil. Sin embargo,
pueden existir circunstancias especiales en las que el uso de probiticos en nios en los centros de salud a largo plazo o en

los centros de cuidado de nios es beneficioso. El uso de la vacuna pentavalente recientemente disponible en los Estados
Unidos 39 probablemente ser un agente preventivo ms formidable que el uso de probiticos en la reduccin de la
incidencia de la forma ms comn de la diarrea infecciosa aguda infantil.

El tratamiento de la diarrea infecciosa aguda

ECA bien realizados en nios sanos en los pases desarrollados han dado buenos datos sobre el beneficio teraputico de los
probiticos en nios con diarrea infecciosa aguda. En un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo por
Szymanski et al, 40 administracin de LGG acorta significativamente la duracin de la diarrea aguda por rotavirus en una
media de 40 horas, pero la duracin de la diarrea de cualquier otra etiologa no se vio afectada. La administracin de
probiticos tambin acorta el tiempo necesario para la rehidratacin intravenosa en una media de 18 horas. Los resultados
de varios otros meta-anlisis de 41 , - , 43 y una revisin Cochrane 44 se han publicado en el beneficio de los probiticos
para el tratamiento de la diarrea infecciosa aguda en nios. Estos informes indican que los probiticos reducen el nmero de
deposiciones diarreicas y la duracin de la diarrea en aproximadamente 1 da. El beneficio depende de la cepa. LGG es el
probitico ms eficaz reportado hasta la fecha y es dosis-dependiente para dosis mayores de 10 10 unidades formadoras de
colonias. Los probiticos tambin parecen ser ms eficaz cuando se administra precozmente en el curso de la diarrea y son
ms tiles para los bebs sanos y nios pequeos con diarrea acuosa secundaria a gastroenteritis viral, pero no las
infecciones bacterianas invasivas. Por lo tanto, no hay evidencia que apoye el uso de probiticos, especficamente LGG,
temprano en el curso de la diarrea infecciosa aguda para reducir la duracin de 1 da.

Asociada a antibiticos Diarrea

Prevencin de la diarrea asociada a antibiticos
Meta-anlisis de los resultados publicados de ECA sobre el uso de probiticos en la prevencin de la diarrea asociada a
antibiticos en los nios indica un efecto beneficioso. 45 , - , 48 El tratamiento con un probitico se inici cuando se inici la
terapia con antibiticos para el tratamiento de una infeccin respiratoria aguda ( otitis media) en la mayora de estos
estudios. El tratamiento con probiticos en comparacin con el placebo redujo el riesgo de desarrollar la diarrea asociada a
antibiticos del 28,5% al 11,9% (riesgo relativo [RR]: 0,44 [IC 95%: 0,25 a 77]; P = 0,006). 45 LGG, B lactis , S
thermophilus, y S boulardii han sido los agentes ms comunes utilizados en el ECA. Aproximadamente 1 de cada 7 casos de
diarrea asociada a antibiticos fue impedido por el uso de un probitico. 45 Los nios en estos estudios recibieron una
frmula de probitico complementado o un probitico separada como tratamiento preventivo. Segn inform 1 meta-anlisis,
el tratamiento con probiticos redujo significativamente las probabilidades de diarrea asociada a antibiticos en comparacin
con placebo (odds ratio [OR]: 0,39 [IC 95%: 0,25 hasta 0,62]; p <0,001), tanto para el subproducto de la levadura S boulardii y
LGG. No hubo diferencia significativa entre los 2 tratamientos; el general combinadas o fue 0,37 (IC del 95%: 0,26 hasta
0,53, p <0,001). a favor del tratamiento probitico activo sobre el placebo 48 Por lo tanto, los probiticos se pueden utilizar
para reducir la incidencia de la diarrea asociada a antibiticos.

El tratamiento de la diarrea asociada a antibiticos

No se han realizado ECA publicados de nios que han investigado el efecto de los probiticos para el tratamiento de la
diarrea asociada a antibiticos. Por lo tanto, su uso no puede ser recomendado. El clnico que est cuidando a un nio con
diarrea inducida por antibiticos debe sopesar los beneficios de considerar la terapia con un probitico o suspender o
modificar el tratamiento antibitico cuando sea posible. ECA se han publicado sobre el tratamiento con probiticos de nios
con Clostridium difficile diarrea asociada a antibiticos.

Enfermedades atpicas
Prevencin de la enfermedad atpica
Como se mencion anteriormente, la secuencia de la colonizacin intestinal bacteriana de los recin nacidos y los nios
pequeos es probablemente importante en el desarrollo de la respuesta inmune. 21 El reconocimiento por el sistema inmune
de auto y no auto, as como el tipo de respuestas inflamatorias generada ms tarde en la vida, son probablemente afectadas
por la dieta del nio y la adquisicin de la poblacin bacteriana intestinal comensal superpuesta a la predisposicin
gentica. Durante el embarazo, el perfil inflamatorio-respuesta de citoquinas del feto se desva de la inmunidad mediada por
clulas (T-helper 1 [Th1] tipo) hacia la inmunidad humoral (tipo Th2). Por lo tanto, el tipo Th2 tpicamente es la respuesta
inmune en general en la primera infancia. El riesgo de enfermedad alrgica bien podra ser el resultado de una falta o retraso
en el eventual cambio del tipo Th2 predominante de respuesta a ms de un equilibrio entre Th1 y las respuestas de tipo
Th2.49 Administracin de bacterias probiticas durante un perodo de tiempo en que una poblacin natural de bacterias
intestinales indgenas-productora de cido lctico est desarrollando podra influir tericamente desarrollo inmune hacia un
mayor equilibrio de Th1 y Th2 respuestas inflamatorias. 50 La flora bacteriana intestinal de los nios atpicos se ha
demostrado que difieren de la de los nios no atpicos. En concreto, los nios atpicos tienen ms organismos Clostridium y
menos organismos Bifidobacterium que hacer sujetos no atpicos estudio, 15 , 51 , que ha servido de fundamento para la
administracin de probiticos a los bebs en riesgo de enfermedades atpicas, especialmente para aquellos que son
alimentados con frmula.
En un estudio doble ciego ECA, LGG o placebo fue dado inicialmente a 159 mujeres durante las ltimas 4 semanas de
embarazo. Si el beb estaba en alto riesgo de enfermedad atpica (eccema atpico, rinitis alrgica o asma), se continu el

tratamiento durante 6 meses despus del nacimiento, tanto en la mujer que amamanta y su beb. 52 Un total de 132 parejas
madre-hijo fueron al azar asignados a recibir placebo o LGG y tratados durante 6 meses, mientras que la lactancia
materna. El punto final primario del estudio fue el eccema atpico crnico recurrente en el nio. El eccema atpico fue
diagnosticada en 46 de 132 (35%) de estos nios del estudio a los 2 aos de edad. La frecuencia del eccema atpico en el
grupo tratado con LGG fue 15 de 64 (23%) frente a 31 de 68 (46%) en el grupo placebo (RR: 0,51 [IC del 95%: 0,32 a
0,84]; P<0,01) . El nmero de parejas madre-hijo se requieren para ser tratados con LGG para prevenir 1 caso de eccema
atpico crnico recurrente fue de 4,5. A los 4 aos de edad, el eczema se produjo en el 26% de los recin nacidos en el
grupo tratado con LGG, en comparacin con 46% en el grupo placebo (RR: [IC 95%: 0,33-0,97] 0,57; p <0,01). Sin embargo,
se analiz slo el 67% del grupo de estudio original en el 4-aos de seguimiento. Estos resultados apoyan un efecto
preventivo para dar un probitico a las madres al final del embarazo y para las madres y los lactantes durante los primeros 6
meses de lactancia para la prevencin del eccema atpico en los nios que estn en riesgo de enfermedad atpica. Sin
embargo, estos resultados no han sido confirmados en ensayos clnicos posteriores, que se resumen en una revisin reciente
de Kopp y Salfeld. 53 Por el contrario, Taylor et al 54 encontraron que los suplementos probiticos no redujo el riesgo de
dermatitis atpica en nios con alto riesgo con la informe de cierto aumento del riesgo de sensibilizacin a alrgenos
posterior. Como se concluy en una revisin de Prescott y Bjorksten 55 y en una revisin Cochrane de 2007, 56 a pesar de
los alentadores resultados de algunos estudios, no hay pruebas suficientes para justificar la suplementacin rutinaria de
probiticos para las mujeres embarazadas ni mayores, para prevenir las enfermedades alrgicas en la
infancia. Explicaciones para variadas resultados del estudio incluyen factores del husped tales como la susceptibilidad
gentica, factores ambientales tales como la regin geogrfica y la dieta, y las variables del estudio incluyendo cepas
probiticas y dosis utilizadas. 55 , 57

Tratamiento de la enfermedad atpica

En un ECA, 53 infantes de Australia con dermatitis moderada a severa atpica se les dio o Lactobacillus fermentum o placebo
durante 8 semanas. En la evaluacin final a las 16 semanas, significativamente ms nios que recibieron el probitico haban
mejorado alcance y la gravedad de la dermatitis atpica, medido por la severidad de anotar de la dermatitis atpica
(SCORAD) ndice con el tiempo en comparacin con los que recibieron placebo (p = 0,01) . 58 , 59 Estos resultados son
alentadores, pero que se resumen en una revisin Cochrane 2008, 60probiticos an no se han demostrado ser eficaces en
el tratamiento de eczema.

La prevencin de la enterocolitis necrotizante en neonatos de bajo peso al nacer

Intestino del recin nacido es estril en el nacimiento, con la colonizacin bacteriana comenzando poco despus del
nacimiento. 20 , - , 22recin nacidos prematuros con frecuencia han retrasado y adquisicin aberrante de la microflora
digestiva "normal", posiblemente a causa de la alimentacin enteral restringidos y el uso frecuente de la terapia con
antibiticos. 61 , 62 con Demora de alimentacin enteral, el uso frecuente de la terapia con antibiticos, y la adquisicin de la
alteracin de la microflora digestivos normales se cree que son los principales factores contribuyentes para el aumento del
riesgo de enterocolitis necrotizante (ECN) en recin nacidos prematuros de 63 , 64 y es la razn de los suplementos
probiticos .
En una revisin Cochrane 2008 65 basado en 9 ECA, 66 , - , 74 enteral suplementacin con probiticos redujo
significativamente tanto la incidencia de ECN (estadio II o ms) (RR: 0,32 [IC del 95%: 0,17 a 0,60]) y mortalidad (RR : 0,43
[IC 95%: 0,25-0,75].) 65 sepsis nosocomial no se redujo significativamente (RR: 0,93 [IC del 95%: 0,73 a 1,19]). Un total de
1.425 nios que haban nacido a una edad gestacional menor de 37 semanas y / o menos de 2.500 g de peso al nacer fueron
incluidos en este meta-anlisis. No hay infecciones sistmicas o eventos adversos graves que se atribuyeron directamente al
organismo probitico administrado se informaron para estos ECA. Los autores concluyeron que los resultados de su anlisis
apoyaron un cambio en la prctica clnica para complementar los neonatos prematuros que pesaban ms de 1.000 g al nacer
con un probitico. Los datos sobre el resultado de los bebs prematuros extremadamente bajo peso al nacer que pesaron
menos de 1.000 g al nacer no podran ser utilizados por los autores de estimar con fiabilidad la eficacia y seguridad de los
suplementos probiticos a este grupo de alto riesgo. Un ECA grande se recomienda para investigar el posible beneficio y
seguridad de los suplementos probiticos a neonatos de muy bajo peso al nacer.
Sin embargo, debido a la gran heterogeneidad de los estudios incluidos en la revisin Cochrane, 65 precaucin es empujado
en la interpretacin de los resultados, que son algo problemtico. Los estudios de todos utilizan diferentes probiticos,
incluyendo LGG,Bifidobacterium breve, especies de Saccharomyces, y mezclas de bifidus Bacteroides, S thermophilus,
Lactobacillus acidophilus, y Bifidobacterium infantis. Las dosis de probiticos individuales vari y se administraron con la
alimentacin humana de la leche, la alimentacin con frmula o leche y frmula de alimentacin humanos en algunos
estudios. No todos los estudios tenan los mismos puntos finales, incluyendo el resultado primario de NEC. Un segundo y
ms grande estudio de Lin et al, 75 cuyos resultados fueron publicados despus de la revisin Cochrane, repiti el estudio de
2005 71 mediante el uso de una mezcla diferente de probiticos: L acidophilus y bifidus B. La incidencia global de NEC y la
muerte fue menor en el segundo estudio de 75 en comparacin con la de la primera 71 en los controles, y el segundo estudio
revel que los probiticos no redujeron la incidencia de sepsis en comparacin con la de la primera, y el grupo de
intervencin en realidad tena una mayor incidencia de sepsis. El nmero necesario a tratar para prevenir 1 caso de ECN fue
de 27 en el primer estudio de Lin et al 71 y 21 en el segundo estudio. 75 Otro punto que hace que los datos problemtica es

que las combinaciones de probiticos utilizados en los estudios de Lin y cols , que son las ms convincentes para la
prevencin de NEC, no estn disponibles en los Estados Unidos.No se han estudiado todos los probiticos; por lo tanto,
todos los probiticos no se pueden recomendar en general.

El tratamiento de la infeccin por Helicobacter pylori

Hay un beneficio modesto y fomentar en los resultados publicados de ECA para los probiticos se usa como terapia
adyuvante para el H pylorigastritis en los adultos. 76 Un ECA en nios se ha publicado, el 77 y los resultados demostraron
que el grupo de tratamiento probiticos-complementados mejor que la erradicacin de H. pylori que el grupo de placebo
(84,6% frente a 57,5%; RR: 1,47 [95% CI: 1.1-2.0]). Los efectos adversos de la diarrea, nuseas y vmitos, tanto en el grupo
placebo y el tratamiento probitico no difirieron significativamente. Por lo tanto, los probiticos pueden ser de algn beneficio
en la erradicacin de H. pylori en los nios, pero son necesarios ms estudios.

Crnica EII
El trmino EII es inclusivo de los pacientes con colitis ulcerosa crnica (CUC) o enfermedad de Crohn. Se estima que
aproximadamente el 40% a 70% de los nios y pacientes adultos que sufren de EII utilizar rutinariamente medicinas
alternativas, incluyendo probiticos, como terapia coadyuvante o sustitucin de los medicamentos prescritos. 78 , - , 80 En
teora, los probiticos pueden ser beneficiosos en el tratamiento de la EII. 21 Se ha propuesto que en individuos con
susceptibilidad gentica a la IBD, la inflamacin crnica se produce en respuesta a la microflora comensal digestivo debido a
diversos defectos heredados de las vas inflamatorias-respuesta innata. Uno de tales defecto hereditario identificado
encontrado en pacientes con enfermedad de Crohn es una mutacin del gen CARD15 en el cromosoma 16, lo que resulta en
la inflamacin crnica anormal en respuesta a las bacterias tales como Escherichia coli en el tracto digestivo. 21 Por lo tanto,
la modulacin de la ambiente bacteriano intestinal comensal con suplementos probiticos pueden reducir la respuesta
inflamatoria en pacientes con EII. 80

El tratamiento de la colitis ulcerosa crnica

. Los datos de los ECA de probiticos para el tratamiento de adultos con CUC son alentadores 81 , - , 84 La administracin
de probiticos para adultos con actividad de la enfermedad CUC leve a moderado tiene una eficacia comparable en
comparacin con el tratamiento con frmacos antiinflamatorios utilizados para tratar CUC, como mesalamine, segn se
informa en una revisin Cochrane publicada recientemente. 85 Lo mismo es cierto en pacientes adultos con pouchitis
ileoanal despus de la ciruga colectoma por CUC. La mayora de estos estudios se utiliza la mezcla de probitico VSL # 3
(Sigma-Tau Pharmaceuticals, Gaithersburg, MD), que es una combinacin de S thermophilus, especies de Bifidobacterium, y
especies de Lactobacillus. El E coli probitico Nissle 1917 (Ardeypharm GmbH, Herdacke, Alemania) tambin se ha utilizado
con xito para tratar de leve a moderada pouchitis o CUC en los adultos. 86 Un ECA en el que 29 nios con diagnstico
reciente de CUC fueron asignados al azar para recibir VSL # 3 o un placebo durante 1 ao, tuvieron resultados
prometedores. 87 Todos los pacientes del estudio tambin recibieron terapia de induccin con corticoides estndar
combinada con la terapia de mantenimiento mesalamina. La remisin se produjo en 13 pacientes (92,8%) en el grupo de VSL
# 3 y 4 pacientes (36,4%) en el grupo placebo (P <0,001). La recada se produjo en 3 de 13 (23%) pacientes en el grupo de
VSL # 3 versus 11 de 15 (73,3%) en el grupo placebo en el perodo de estudio de 1 ao (RR: [IC del 95%: 0,25 a 0,773]
0,32; P = 0,014). Aunque estos resultados son prometedores, se necesitan ms estudios en un mayor nmero de nios para
justificar el beneficio de los probiticos en el manejo de los nios con CUC leve a moderada. Por lo tanto, los probiticos para
CUC no se pueden recomendar en general en este momento sin ms investigacin confirmatoria.

El tratamiento de la enfermedad de Crohn

Un ECA en el que se utiliz LGG en pacientes peditricos con enfermedad de Crohn se tradujo en ningn beneficio
significativo. 88 El tratamiento de adultos con enfermedad de Crohn con los probiticos S boulardii , LGG, y E coli Nissle 1917
no ha dado resultados prometedores hasta ahora. 89 , - , 92 Una reciente revisin Cochrane indic que no hay, hasta ahora,
ningn beneficio comprobado para mantener la remisin mediante la administracin de probiticos para adultos con
enfermedad de Crohn. 93 Debido a la falta de eficacia, el tratamiento de la enfermedad de Crohn con probiticos no puede
ser recomendado para los nios.

Sndrome del Intestino Irritable y Estreimiento: Tratamiento

Ha habido un nico ECA publicado del tratamiento del sndrome del intestino irritable (IBS) en nios. 94 LGG reducida
distensin abdominal y malestar en un grupo de 50 pacientes peditricos en un perodo de estudio de 6 semanas. La
respuesta al tratamiento fue grabado y se recoge en una base semanal utilizando la Escala de Evaluacin de Sntomas
Digestivo. Varios probiticos mostraron ser tiles en otros ECA de tratamiento del SII en los adultos. 95 , - , 97 Un ECA
publicado abord el uso de probiticos (LGG) o un placebo como terapia adjunta a un ablandador fecal (lactulosa) para el
tratamiento funcional estreimiento en 84 nios. 98 LGG no era un complemento eficaz a la lactulosa en el tratamiento del
estreimiento en los nios. Por lo tanto, los probiticos pueden ser beneficiosos en nios con SII sobre la base de un nico
ECA, sino una recomendacin para ellos utilizar no se pueden hacer sin ms estudios de confirmacin. Los probiticos no se
puede recomendar en este momento para el tratamiento del estreimiento.

Clico Infantil
Prevencin de Clico
Hasta la fecha, ningn ECA se han realizado con el clico como punto final primario.

Tratamiento del clico

El clico es una condicin comn que afecta tpicamente a los nios en los primeros 4 meses de vida. El principal mecanismo
sigue siendo desconocido. La evidencia disponible sugiere que el clico potencialmente tiene una serie de causas
independientes, incluyendo hipersensibilidad a las protenas de la dieta. 99 , 100 Un reciente no ciego ECA examin el efecto
de la administracin de L reuteri frente simeticona en el tratamiento de los clicos en los 90 lactantes amamantados
exclusivamente en Italia. 100 La administracin de L reuteri mejor los sntomas de clico (minutos de llanto por da) en el
plazo de 1 semana de tratamiento, en comparacin con la terapia de simeticona. Las madres lactantes fueron instruidos para
eliminar los productos lcteos de su dieta durante el perodo de estudio para minimizar los efectos adversos potenciales de
confusin de hipersensibilidad a las protenas de la dieta. Los autores del estudio proponen varias teoras para un beneficio
teraputico positivo, incluyendo la modulacin probitica de respuestas proinflamatorias. Se necesitan ms ECA
confirmatorias para recomendar el uso rutinario de probiticos en el tratamiento del clico infantil, tanto en nios alimentados
con frmula y leche materna. Sobre la base de informacin limitada, los probiticos pueden ser beneficiosos en el tratamiento
de los clicos en los bebs alimentados con leche materna exclusivamente, pero se necesitan ms estudios antes de que
puedan ser recomendados.

Las infecciones extraintestinales

Prevencin de infecciones extraintestinales
En un ECA de 2001 en 17 centros de cuidado de nios finlandeses, 571 nios sanos de 1 a 6 aos de edad fueron
estudiados durante 7 meses en invierno. 33 nios fueron asignados al azar para recibir la leche 3 veces al da con o sin
LGG. Cuando los datos se ajustaron por edad, los nios que fueron alimentados con leche con LGG, en comparacin con los
controles, no tuvieron significativamente menos das con sntomas respiratorios o menos das de ausencias de cuidado de
nios a causa de la enfermedad. Tampoco hubo diferencias significativas en el nmero de nios con diagnstico de un
mdico de la infeccin o el nmero de prescripciones de antibiticos cuando ajustado por edad, aunque las tendencias
favorecan a los nios que fueron alimentados con leche con LGG. Por lo tanto, los probiticos para la prevencin de
infecciones extraintestinales en los nios no se pueden recomendar en este momento.

El tratamiento de las infecciones extraintestinales

ECA en nios han demostrado efectos beneficiosos claros de la administracin de probiticos para tratar infecciones
extraintestinales. Los efectos beneficiosos que han sido reportados en los ensayos no controlados en adultos con 1 o ms
tipos de infeccin extraintestinal han utilizado tpicamente LGG como un suplemento o probiticos aadido a los productos
lcteos. 101 , - , 103 Por lo tanto, no se recomiendan los probiticos para los nios para el tratamiento de infecciones
extraintestinales.

Cncer: prevencin y tratamiento

Los resultados de los estudios publicados han demostrado los efectos positivos de los alimentos funcionales, como el yogur,
y la administracin de probiticos para prevenir procesos cancergenos en modelos animales. 104 Hasta el momento, los
ECA no publicados justifican la recomendacin de la administracin rutinaria de probiticos para tratar o prevenir el cncer en
adultos o nios.

USO DE PREBITICOS EN PREVENCIN Y TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES CLNICAS

Pocos ECA han realizado estudios para evaluar el uso de prebiticos en la prevencin o el tratamiento de enfermedades
especficas de la infancia. 8

Prevencin y Tratamiento de la Alergia

Una revisin Cochrane de 2007 105 concluy que no haba pruebas concluyentes para dar prebiticos para prevenir las
enfermedades alrgicas en los bebs. Sin embargo, en 2008, Arslanolu et al 106 inform de un 2-aos de seguimiento de un
ECA en 132 recin nacidos en riesgo de atopia porque de atopia parental. Los bebs fueron alimentados con una frmula
parcialmente hidrolizada, ya sea con una mezcla adicional de FOS y GOS o maltodextrina placebo en los primeros 6 meses
de vida. Los que recibieron la mezcla prebitica de FOS y GOS tuvieron una menor incidencia de la enfermedad atpica. La
incidencia acumulada de eccema atpico, sibilancias recurrentes, y la urticaria alrgicas fueron mayores en el grupo de
maltodextrina placebo (27,9%, 20,6% y 10,3%, respectivamente) que en el grupo de intervencin (13,6%, 7,6% y 1,5%) ( P =
0,05). En una revisin de 2009, van der Aa et al 107 analiza las publicaciones pertinentes hasta la fecha y concluy que
actualmente no hay pruebas suficientes para apoyar el uso de los probiticos, prebiticos, simbiticos o para la prevencin o
el tratamiento de la dermatitis alrgica en nios. Estudios confirmatorios de los beneficios de los prebiticos, especialmente
para los nios alimentados con frmula que no es parcialmente hidrolizada o lactantes alimentados con frmula parcialmente
hidrolizada, que ya se estn promoviendo para reducir la incidencia de la enfermedad atpica, son necesarios antes de que
se pueden hacer recomendaciones para el uso de prebiticos en bebs y nios pequeos para prevenir la infeccin o la
enfermedad atpica.

Otros Trastornos
Se ha demostrado que la adicin de fibra diettica ha mejorado las heces diarreicas cuando se aade a la frmula
infantil. 108 prebiticos, tales como oligosacridos, inulina, y suplementos de fibra diettica que se encuentran en el salvado,
psyllium, y fibra de cebada, son beneficiosos en el mantenimiento de clnica la remisin en pacientes adultos con
CUC, 109 pero no hay resultados de la ECA apoyar su uso. Se han realizado estudios de investigacin de animales
controlados que han demostrado que los prebiticos pueden prevenir o disminuir los procesos cancergenos, 104 pero no ha
habido ningn ECA en humanos.

COMBINADO PREBITICOS Y PROBITICOS PARA PREVENIR LA ALERGIA

El beneficio clnico en la prevencin de las enfermedades alrgicas por la co-terapia con probiticos y prebiticos en las
mujeres embarazadas y sus bebs se demostr en un ECA en Finlandia. 110 Un total de 1.223 mujeres embarazadas que
haban sido identificados para entregar bebs que estaran en alto riesgo de atpica la enfermedad debido a la historia de la
enfermedad atpica padres fueron asignados al azar para ser dado una mezcla de 4 cepas probiticas ms GOS o placebo
diariamente durante 2 a 4 semanas antes del parto. Despus del parto, sus hijos entonces o bien recibieron la misma mezcla
de probiticos ms GOS o el mismo placebo como la madre. El tratamiento con probiticos / prebiticos no mostr ningn
efecto sobre la incidencia acumulada de enfermedades alrgicas, pero tenda a reducir las enfermedades de inmunoglobulina
E-asociados (atpicos) (OR: 0,71 [IC del 95%: 0,50 a 1,00]; P = 0,052). El tratamiento con probiticos y prebiticos redujo la
aparicin de eccema (OR: [IC 95%: 0,55-0,98] 0,74; P = 0,035) y el eccema atpico (OR: 0,66 [IC 95%: 0,46 a 0,95]; P =
0,025) . Estudios confirmatorios son necesarios.

PREBITICOS Y PROBITICOS EN LACTANTES

Prebiticos
Como se mencion anteriormente en esta revisin, la leche humana contiene una serie de sustancias que son prebiticos, el
ms abundante de los cuales son oligosacridos. 19 , 30 de oligosacridos prebiticos tambin se agregan a muchos
suplementos dietticos disponibles en el mercado. En cuanto a su adicin a la frmula infantil, el Comit Cientfico de la
Comisin Europea sobre la Alimentacin celebrado en 2.003 mil111 que no tenan mayores preocupaciones con respecto a la
adicin de oligosacridos a las frmulas infantiles, incluidas las de seguimiento frmulas infantiles (frmulas modificadas
especialmente para los de 6 a 12 meses bebs, viejas), hasta una concentracin total de 0,8 g / dl en los productos frmula
lista para usarse.
Pocos ECA han examinado los efectos de la adicin de oligosacridos prebiticos a la frmula infantil. 106 , 112 , 113 Boehm et
al 113estudiaron el efecto de la adicin de oligosacridos a una concentracin de 1 g / dl a los preparados para lactantes
prematuros durante 1 mes (90% Goss y 10% FOSS). Bifidobacterias cuenta de heces en el grupo de oligosacridos
suplementado aument significativamente en comparacin con el grupo no suplementado, y las bifidobacterias cuenta
alcanzaron el rango de un grupo de referencia amamantado. En un estudio separado, Moro et al 114 trmino alimentados a
pecho la misma frmula oligosacrido-suplementado. Estos nios tenan altos cargos de las bifidobacterias, as como los
lactobacilos en las heces. Schmelzle et al 115 realizaron un ensayo multicntrico que tambin examin la eficacia de la
adicin de prebiticos a la frmula infantil. Informaron buena tolerancia general y sin efectos adversos durante el perodo de
estudio de 12 semanas. Un gran ensayo multicntrico para evaluar la seguridad de la frmula infantil suplementada con FOS
se llev a cabo en los Estados Unidos en 2,004 mil. 116 El estudio demostr que se mantuvo el crecimiento del nio durante
el perodo de estudio de 12 semanas para el grupo de frmula infantil suplementada con FOS sin efectos adversos. Despus
del destete infantes de frmula, la adicin de prebiticos a los alimentos slidos parece tener un efecto bifidognico, como lo
muestran los resultados de un ECA publicado recientemente por Scholtens et al. 117 Las frmulas infantiles que contienen
bien GOS o FOS ahora se comercializan en los Estados Unidos. Sin embargo, ms informacin, incluyendo los datos de los
ECA, se necesita antes de la eficacia de la adicin de prebiticos a los preparados para lactantes se puede determinar.

Los probiticos
Dos frmulas infantiles contienen actualmente un probitico. Uno contiene B lactis , y el otro contiene LGG. Estos probiticos
slo se aaden a las frmulas en polvo en la actualidad. La justificacin de la adicin de organismos probiticos a la frmula
infantil se discuti en la introduccin de este informe clnico. La eficacia global de la salud y beneficios de la adicin de
probiticos a la frmula infantil an debe demostrarse en grandes ECA.

SEGURIDAD DE LOS PROBITICOS Y PREBITICOS EN BEBS Y NIOS

Existe preocupacin sobre la seguridad general de la administracin de los productos probiticos a los grupos de pacientes
de alto riesgo, incluidos los adultos, nios y recin nacidos a trmino y prematuros. Los casos de infeccin grave se han
producido y han reportado en la literatura. 10 , 118 , - , 125 pacientes con riesgo seran los que estn inmunocomprometidos,
incluyendo los recin nacidos prematuros enfermos, y / o nios que tienen catteres intravenosos u otros dispositivos
mdicos permanentes. En la mayora de los casos, el organismo agresor que caus la sepsis parece tener su origen en las
bacterias de la propia flora endgena del individuo. Sepsis Tambin se ha informado en los adultos, nios y bebs que
recibieron suplementos probiticos. 118 , 124 , - , 126 Tierras et al 126 inform recientemente LGG sepsis probiticos que
ocurren en bebs y nios inmunocomprometidos. Un nio de salud frgil de 6 semanas de edad se convirti sptico con una
cepa de LGG que se estaba siempre como un suplemento. Molecular DNA fingerprinting-confirm que el suplemento
probitico LGG fue el aislado bacteriano de la infantil. Tambin se inform de la sepsis neonatal y la meningitis que
aparentemente estaban asociados con la administracin de un suplemento probitico. 118 , 120
Un reciente informe centrado en la tolerancia y la seguridad de probiticos en los neonatos a trmino sanos que fueron
asignados al azar para ser dada una frmula de alta dosis de probiticos, una frmula probitica de dosis baja, o frmula de
control durante 18 meses. 35 No hubo eventos adversos reportados aparentes. Todos los nios demostraron un crecimiento
normal. Informes de clico fueron significativamente menores en los 2 probiotic- grupos alimentados con frmula, y la
frecuencia de las visitas de atencin de salud y el uso de antibiticos fue menor ( P <0,001) en comparacin con los del grupo
de frmula de control. En un estudio separado, Petschow et al 127 inform que los bebs a trmino sanos dan cantidades
variables de LGG en la frmula infantil durante 2 semanas result en buena tolerancia general de alimentacin con xito la
colonizacin del tracto intestinal, sin eventos adversos.

La aparente seguridad actualizada de la adicin de prebiticos a la frmula infantil se ha evaluado en los ECA analizados
previamente reportados por Boehm et al, 113 Moro et al, 114 Schmelzle et al, 115 y Bettler y Euler. 116

RESUMEN SOBRE SEGURIDAD

El Comit de Nutricin de la Sociedad Europea de Gastroenterologa Peditrica, Hepatologa y Nutricin anteriormente
concluy que se necesitan ms estudios para establecer la seguridad y eficacia de los probiticos y prebiticos en los
nios. 12 Hasta la fecha, estos productos parecen ser seguros para los nios sanos y nios. El comit tambin declar que
sera ptimo tener un mecanismo centralizado de supervisin para garantizar la seguridad probitico microorganismo, la
identidad y la estabilidad gentica. 12 supervisin centralizada y seguimiento de los productos probiticos tambin se
recomend en un informe de la Organizacin de las Unidas para la Agricultura y la Alimentacin Organizacin Mundial de la
Salud de las Naciones. 1 , 2 , 128 Esta organizacin apoya la adicin de productos prebiticos a las frmulas infantiles
diseados como preparados de continuacin destinados a lactantes de 5 meses de edad y mayores. Se razon que estos
bebs tienen ms probabilidades de tener una respuesta inmune ms madura y la colonizacin intestinal establecida. En
cuanto a la supervisin y seguridad de los productos en los Estados Unidos, los productos comercializados como
suplementos dietticos, como los probiticos, no requieren revisin y aprobacin previa a la comercializacin por la Food and
Drug Administration (FDA). Sin embargo, los probiticos o prebiticos que se comercializan especficamente para el
tratamiento o prevencin de una enfermedad se clasifican como productos biolgicos y no se requiere la revisin y
aprobacin de la FDA. Las frmulas infantiles se deben hacer con el cumplimiento de lo que se consideran buenas prcticas
de fabricacin bajo la Ley de Frmula Infantil de 1980 y se encuentran bajo los auspicios de regulacin de la FDA 129 debido
a que estos productos se utilizan a menudo como la nica fuente de nutricin de los lactantes durante un perodo crtico de
crecimiento y desarrollo. Requisitos legales y reglamentarios adicionales abordan fabricacin adecuada frmula infantil, la
composicin y el contenido de nutrientes. Todos los ingredientes utilizados en los preparados para lactantes deben ser
seguros y legales, es decir, ingredientes alimentarios que son, hasta la fecha, considerados generalmente como seguro
(GRAS) para su uso en los preparados para lactantes y los que se utilizan de conformidad con la normativa de aditivos
alimentarios de la FDA. Los prebiticos y probiticos ahora que se aade a las frmulas infantiles comerciales se clasifican
como GRAS. Informacin sobre regulaciones de la FDA para la frmula y los ingredientes alimentarios y envases infantiles se
pueden encontrar
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DESARROLLO DE ESTE INFORME

El Comit AAP sobre Nutricin y la Seccin de Gastroenterologa, Hepatologa y Nutricin utilizados revisin de la literatura,
incluyendo las revisiones Cochrane, y los informes de otros grupos. 12 , 111 , 128 comentarios tambin fueron solicitados por
los comits, secciones y consejos de la AAP; 9 entidades respondieron.
Comentarios adicionales fueron buscados por los Centros para el Control y Prevencin de Enfermedades, los Institutos
Nacionales de Salud, el Departamento de Agricultura de Estados Unidos, y la FDA debido a que estas agencias
gubernamentales tienen enlaces oficiales para el Comit sobre Nutricin y estuvieron presentes durante el desarrollo de la
declaracin. Para las recomendaciones para que los altos niveles de evidencia son ausente, los peritajes y sugerencias de
los miembros del Comit sobre Nutricin y otros grupos y autoridades consultadas se tuvieron en cuenta en la elaboracin de
este informe clnico.

RESUMEN
La leche humana, un prebitico natural, se prefiere para los lactantes a travs de 6 meses de edad. 130 El contenido de
oligosacridos de la leche humana es sustancial y es parte de los componentes prebiticos de la leche humana. Los bebs
amamantados suelen tener una preponderancia de origen natural bacterias probiticas en sus sistemas digestivos. Puede
haber algunas bacterias probiticas de origen natural contenidas en la leche humana.
Existe alguna evidencia en los lactantes y nios sanos jvenes para apoyar el uso de probiticos temprano en el curso de la
diarrea por gastroenteritis viral aguda y que el uso de probiticos reduce su duracin por 1 da. Sin embargo, la evidencia
disponible no apoya el uso rutinario de probiticos para prevenir la diarrea infecciosa menos que haya circunstancias
especiales. Hay algunas pruebas para apoyar el uso de probiticos para prevenir la diarrea asociada a antibiticos pero no
hay evidencia de que es beneficioso para el tratamiento.
Aunque los resultados de algunos estudios apoyan el uso profilctico de los probiticos durante el embarazo y la lactancia y
durante los primeros 6 meses de vida en los nios que estn en riesgo de enfermedades atpicas, ms pruebas de
confirmacin, ser necesario antes de una recomendacin para el uso rutinario se puede hacer.
Hay algunas pruebas para apoyar el uso de probiticos para prevenir la ECN en recin nacidos prematuros con un peso al
nacer de 1000 go ms. Sin embargo, la cantidad y especificidad de los cuales probitico o mezcla de probiticos a utilizar es
problemtico, dadas las muchas preguntas sin respuesta de una revisin de la literatura disponible. Adems, muchos de los
probiticos utilizados y citados en la literatura para tratamiento en neonatos prematuros no estn fcilmente disponibles.
En la actualidad, el beneficio sostenido o de largo plazo del uso de probiticos para el tratamiento de trastornos como la
enfermedad de Crohn, el SII, estreimiento e infecciones extraintestinales requiere ms ECA y no puede ser recomendada en
nios. Es posible que se benefician en el tratamiento de H. pylori infecciones, CUC, y el clico infantil con probiticos en la
infancia, pero son necesarios ms estudios.
Beneficios para la salud a largo plazo de los probiticos en la prevencin del cncer, las alergias u otras enfermedades o
proporcionar resultados beneficiosos sostenidos en el sistema inmunolgico en desarrollo ms all de la primera infancia an
no se han comprobado.
La adicin de probiticos a las frmulas infantiles en polvo no se ha demostrado que sea nocivo para los bebs a trmino
sanos. Por otro lado, la evidencia de la eficacia clnica para su adicin es insuficiente para recomendar el uso rutinario de

estas frmulas. ECA han comparado directamente los beneficios de la alimentacin con leche materna versus frmula infantil
suplementada con probiticos.
Los probiticos no se debe dar a los nios que estn gravemente enfermos crnicos o hasta que se ha establecido la
seguridad de la administracin.
Los prebiticos pueden demostrar ser beneficiosos en la reduccin de las infecciones y la atopia comunes en los nios por lo
dems sanos.Sin embargo, los estudios confirmatorios, especialmente en los nios alimentados con frmula que no se
hidroliza parcialmente, se necesitan antes de que se puedan hacer recomendaciones.
La adicin de oligosacridos como prebiticos a la frmula infantil no es razonable, pero carece de evidencia que demuestra
la eficacia clnica en este momento. Los estudios de costo / beneficio tambin son necesarias para apoyar su adicin a las
frmulas infantiles.
Preguntas importantes permanecen en el establecimiento de las aplicaciones clnicas para los probiticos, incluyendo la
duracin ptima de la administracin de probiticos, as como dosis microbiana preferida y la especie. El impacto a largo
plazo sobre la microflora intestinal en los nios es desconocido. Tambin queda por establecer si existe algn beneficio
biolgica significativa en la administracin de probiticos durante el embarazo y la lactancia, con una comparacin directa con
el beneficio potencial biolgico derivado de frmulas infantiles que contienen probiticos. Existen preguntas similares para el
uso de prebiticos.
Apndice 1 contiene ejemplos de productos probiticos actualmente disponibles y el contenido probitico de diversos
alimentos funcionales en los Estados Unidos. Esta lista demuestra la amplia variacin en el contenido de probiticos en estos
productos. Informacin sobre otros probiticos tambin se puede encontrar en un sitio web mantenido por la industria
( www.usprobiotics.org )

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