Granulacin Hmeda:

Se utilizan aglutinantes: que son los responsables de la

formacin del grnulo.
Diluyentes: que producen un peso de dosis unitaria del tamao
adecuado,
Disgregantes: que se aaden para facilitar la fragmentacin del
grnulo cuando alcanza el medio lquido, por ejemplo, cuando el
paciente lo ingiere.
Implica el amasado de una mezcla de las partculas primarias de
polvo usando un lquido de granulacin. El lquido contiene un
disolvente que debe ser voltil para que pueda eliminarse
durante el secado, y no debe ser txico.
Los lquidos que se usan habitualmente son agua, etanol e
isopropanol, solos o en combinacin.
El agua se usa habitualmente por razones econmicas y
ecolgicas. Como disolvente, tiene algunas desventajas
provocando la hidrlisis de los productos sensibles, La principal
ventaja del agua es que no es inflamable, lo que significa que no
se deben tomar precauciones de seguridad caras, como son el
uso de equipos a prueba de incendio.
En el mtodo tradicional de granulacin por va hmeda, se
obliga a la masa hmeda a atravesar un tamiz para producir
grnulos hmedos que se secan a continuacin. El paso
posterior de tamizado rompe los aglomerados de grnulos y
elimina el material demasiado fino, que se puede reciclar.

Granulacin hmeda:
Pesado: se pesan dos veces los ingredientes para la forma
farmacutica que se va a fabricar, por la supervisin de una
persona de control de calidad, llevndose de la formula cuali
cuantitativa del frmaco.
Tamizado: La tamizacin es una operacin bsica que va a tener
por finalidad separar las diferentes fracciones de un polvo o de
una mezcla, en funcin de su tamao. Con la tamizacin

conseguimos un tamao de polvos deseado. Facilita la

dosificacin y fabricacin de los productos farmacuticos. El
elemento fundamental es el tamiz, que se caracteriza por ser
una malla, con hilos entrecruzados u orificios de una placa
perforada.

Mezclado: Se procede a mezclar el frmaco con las sustancias

que lo acompaarn (excipientes) . Este proceso se puede debe
efectuar con el equipo de mezclado ms adecuado, por ejemplo:
-Mezclador de cuerpo mvil: si la cantidad de diluyente es
mucho mayor que la de frmaco. -Mezclador orbital: si las
cantidades son parecidas. Despus de mezclar. se puede
tamizar. Con ello. se asegura la homogeneidad de tamao.
Despus de realizar cada operacin, debe pesarse el producto
obtenido con el fin de controlar posibles errores (control en
proceso). En este caso, el peso a obtener ser igual al peso
inicial de frmaco (a) ms el peso inicial de diluyente (b),
contando que siempre hay algo que se pierde (a+b=P 1).

2 Operacin: Amasado A la mezcla activa se le aade un

aglutinante para unir entre s las partculas que la componen.
Este aglutinante debe vehiculizarse adecuadamente, con el fin
de facilitar la unin, por lo que se dispersa en un liquido que se
ir vertiendo lentamente sobre la mezcla, con el fin de conseguir
formar una masa ms o menos compacta. Esta operacin se
lleva a cabo en una amasadora. Una vez amasada la mezcla, ya
se encuentra apta para ser granulada. Debe seguirse

controlando el proceso, por lo que se comprueba el peso final

del producto obtenido, que ser igual al peso de la mezcla inicie
(P 1) ms el peso de aglutinante aadido (c) ms el peso de
lquido aadido (d), que dar lugar a un peso P 2 (P 2=P
1+c+d).

3 Operacin: Granulacin
La mezcla amasada debe granularse pasndola por tamices. El
utensilio que suele utilizarse es la denominada granuladora
rotativa (tambin denominada granuladora de hmedos),
provista de tamices intercambiables, si bien suele utilizarse el
tamiz de 4 mm de luz con el fin de que no se obture (la masa
que debe tamizar es bastante consistente). Esta granuladora
rotativa dispone de unas palas o aspas que giran empujando la
masa contra el tamiz, hacindola pasar a travs de l por
presin, con lo que se obtienen unas tiras largas de masa o
magdaleones de dimetro uniforme. La masa granulada debe
seguir pesando P2. ya que no se ha aadido ni quitado nada
(aunque siempre hay prdidas debidas a la propia tecnologa de
elaboracin ).

4 Operacin: Desecacin (35-45C) Debe eliminarse el lquido

aadido durante el amasado. Esta operacin debe efectuarse
con cuidado para eliminar slo ese lquido, pues existe el peligro
de eliminar el agua propia de las sustancias de la mezcla (agua
de constitucin o agua ligada). Por este motivo debe controlarse
frecuentemente el peso de la mezcla, ya que deber finalizar el
proceso cuando se obtenga un peso igual a la suma de los pesos
del frmaco, diluyente y aglutinante. Este control puede hacerse
tambin mediante determinacin de humedad residual. Esta
operacin debe realizarse utilizando la tecnologa de secado
ms adecuada al producto intermedio elaborado.
5 Operacin: Granulacin final-tamizacin El granulado, una
vez seco, debe granularse-tamizarse con el fin de obtener el
tamao de grnulo deseado. Debe tenerse en cuenta que se
parte de un granulado de 4 mm de dimetro, por lo que, si se ha
de pasar a 0.4 mm, no puede hacerse directamente, pues se
producira gran cantidad de polvo que provocara dificultades en
el momento de dosificar el producto o de comprimirlo. Por ello
debe existir una graduacin de tamaos, por lo que se utilizaran
distintos tamices, progresivamente de mayor a menor dimetro
de luz, hasta llegar al tamao adecuado. Se suelen emplear
granuladoras oscilantes, en donde unas barras metlicas a las
que se da un movimiento oscilante a derecha e izquierda y
situadas muy cerca del tamiz presionan el producto contra la
malla.

Compresion directa: