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C NC1
Norma NMX-EC-17025-IMNC-2006/ISO/IEC 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de
calibracin.
5. Requisitos tcnicos
5.2 Personal
Evaluar que se continu manteniendo la competencia tcnica del personal del laboratorio con base a lo establecido en el punto 5.2
de los criterios de aplicacin de norma.
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CA 17025 5.2 I
Evaluar al personal operativo entrevistar con base a lo siguiente:
Para personal operativo:
a)
Demuestra conocimiento (en forma prctica y
documental) de los procedimientos tcnicos, con base al alcance de
acreditacin [5.2.1] y de acuerdo a sus funciones y
responsabilidades [4.2.1].
b)
Conocer el sistema de gestin, de acuerdo a
sus funciones, responsabilidades e interacciones [4.2.1].
c)
Deben existir registros de la evaluacin de la
eficacia de las acciones de formacin implementadas.
Para el personal que ya es signatario autorizado de un laboratorio y
que no realizan ensayos y/o calibraciones como parte de sus
funciones diarias, por ejemplo jefes, supervisores, gerentes,
directores, etc., pero que realizan funciones de supervisin de
muestreo, ensayos y/o calibraciones y que son responsables de los
informes de resultados emitidos, se debe:
-Demostrar conocimiento terico o prctico de las actividades de
ensayo y/o calibracin sobre los procedimientos tcnicos (normas y/o
mtodos tcnicos), con base al alcance de acreditacin solicitado
[5.2.1] y de acuerdo a sus funciones y responsabilidades [4.2.1]
- Conocer el sistema de gestin del laboratorio, de acuerdo a sus
funciones , responsabilidades e interacciones con otras reas.
-Mantener registros de la evaluacin de la eficacia de las acciones de
formacin implementadas.
- Conocer y aplicar todos los documentos relacionados a la
acreditacin, como son LFMN y su reglamento, NMX-EC-17025-IMNC2006 / ISO/IEC 17025:2005, Polticas vigentes emitidas por la entidad;
Criterios de aplicacin de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 /
ISO/IEC 17025:2005, listas de verificacin y guas emitidas por la
entidad.
Para el personal que ya es signatario autorizado de un laboratorio y
que realizan ensayos y/o calibraciones como parte de sus
funciones diarias, por ejemplo jefes, supervisores, gerentes,
directores, etc., pero que realizan funciones de supervisin de
muestreo, ensayos y/o calibraciones y que son responsables de los
informes de resultados emitidos, se debe:
-Demostrar conocimiento terico y prctico de las actividades de
ensayo y/o calibracin sobre los procedimientos tcnicos (normas y/o
mtodos tcnicos), con base al alcance de acreditacin solicitado
[5.2.1] y de acuerdo a sus funciones y responsabilidades [4.2.1]
- Conocer el sistema de gestin del laboratorio, de acuerdo a sus
funciones , responsabilidades e interacciones con otras reas.
-Mantener registros de la evaluacin de la eficacia de las acciones de
formacin implementadas.
- Conocer y aplicar todos los documentos relacionados a la
acreditacin, como son LFMN y su reglamento, NMX-EC-17025-IMNC2006 / ISO/IEC 17025:2005, Polticas vigentes emitidas por la entidad;
Criterios de aplicacin de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 /
ISO/IEC 17025:2005, listas de verificacin y guas emitidas por la
entidad.
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Verificar que el programa de capacitacin se haya realizado como una
respuesta a la deteccin de necesidades de capacitacin del personal.
Verificar el porcentaje de cumplimiento del programa de capacitacin
establecido por el laboratorio, que ste incluya a todo el personal del
laboratorio (antiguo y de nuevo ingreso) y adicionalmente:
d)
Que la capacitacin interna y/o externa
otorgada sea acorde a las actividades tcnicas y administrativas que
realiza y a las necesidades de capacitacin detectadas [5.2.2].
e)
Que existan registros de la evaluacin de la
eficacia de la capacitacin otorgada a dicho personal que incluya
una conclusin sobre si se alcanzaron las metas u objetivos
establecidos previamente [5.2.2].
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En el caso de personal de nuevo ingreso y personal que ha adquirido
nuevas funciones o responsabilidades verificar la evidencia de:
las autorizaciones para realizar tipos particulares de muestreos,
ensayos o calibraciones, para emitir informes de ensayos y
certificados de calibracin, para emitir opiniones e interpretaciones y
para operar tipos particulares de equipos, que incluya la fecha en la
que se confirma la autorizacin o la competencia.
registros de la competencia, del nivel de estudios y de las
calificaciones profesionales, de la formacin, de las habilidades y de la
experiencia requeridos para desempear las funciones asignadas.
CA 17025. 5.2 Si el laboratorio pertenece a un corporativo y tiene
signatarios que hacen dicha funcin en varios laboratorios, verificar lo
siguiente:
que un signatario slo sea a su vez signatario de un mximo 3
laboratorios.
evaluar al signatario en cada laboratorio y que se mantengan los
registros correspondientes.
que demuestre conocimiento de los documentos del sistema de
gestin de la calidad y tcnicos del laboratorio.
que el laboratorio haya notificado a la entidad este esquema de
operacin mediante un escrito o mediante la propia la solicitud de
acreditacin.
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Una persona no podr ser signatario autorizado de dos o ms
laboratorios con diferente razn social
CA 17025 En el caso de que existan muestreadores externos, verificar
que son signatarios autorizados y deben ser evaluado bajo los criterios
establecidos, ver punto 5.2 de los Criterios de aplicacin de la norma
NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005 y aplicar la lista de
verificacin para evaluacin de muestreadores externos a cada uno de
ellos, as tambin verificar que la empresa a la que pertenece el
muestreador externo , no es otro laboratorio acreditado en el mismo
alcance en donde se utiliza al muestreador externo.
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales
Verificar que el laboratorio contine manteniendo las instalaciones y condiciones ambientales adecuadas a los ensayos y
calibraciones que realiza.
5.3.1 Verificar si han existido cambios en las instalaciones del
laboratorio desde la ltima evaluacin de ema realizada.
Si se han realizado cambios, verificar completo el punto 5.3 de la
norma.
5.3.2 Verificar la evidencia del seguimiento, control y registro de las
condiciones ambientales segn lo requieran las especificaciones,
mtodos y procedimientos correspondientes, o cuando stas puedan
influir en la calidad de los resultados.
En caso de que hayan existido desviaciones, verificar que se haya
interrumpido el trabajo y que se hayan realizado las acciones
correctivas necesarias.
5.3.4 Verificar que se contine controlando el acceso y el uso de las
reas que afectan a la calidad de los ensayos o de las calibraciones.
5.3.5 Verificar que se continen manteniendo las medidas para
asegurar el orden y la limpieza del laboratorio.
5.4 Validacin de los mtodos
Verificar la validez tcnica de los mtodos de ensayo, procedimientos de calibracin o mtodos de examen a travs de la validacin
total o validacin parcial (comprobacin) de los mtodos de ensayo o procedimientos de calibracin
5.4.1 Verificar que el laboratorio aplique mtodos y procedimientos
apropiados (incluyendo muestreo) para todos los ensayos o las
calibraciones dentro de su alcance y que stos satisfagan las
necesidades del cliente.
Verificar que el laboratorio cuente con instrucciones para el uso y el
funcionamiento de todo el equipamiento pertinente y para la
manipulacin y la preparacin de los tems a ensayar o a calibrar.
Es muy importante cuando la ausencia de tales instrucciones pudieran
comprometer los resultados de los ensayos o de las calibraciones.
5.4.4 Si el laboratorio utiliza mtodos no normalizados verificar que
hayan sido acordados con el cliente. El mtodo desarrollado debe
haber sido validado adecuadamente antes del uso, ver punto 5.4.4 de
la norma.
5.4.1 y 4.3 Verificar si se cuenta con todas las instrucciones, normas,
manuales y datos de referencia correspondientes al trabajo del
laboratorio actualizadas y disponibles
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Evaluador lder / lder tcnico
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Evaluador / evaluador tcnico
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Experto tcnico
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Experto tcnico
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