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LIBRO:
PARTE:
2. ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
TTULO:
CAPTULO:
A.
CONTENIDO
Esta Norma contiene los requisitos generales de acuerdo con los
cuales un laboratorio demuestra que tiene capacidad para operar y
llevar a cabo las pruebas, ensayes o calibraciones que se requieran
para un estudio u obra especficos.
B.
DEFINICIONES
B.1. ACREDITACIN
Acto mediante el cual una entidad de acreditacin otorga
reconocimiento a un laboratorio que demuestre capacidad en la
ejecucin de pruebas, ensayes o calibraciones en forma correcta y
confiable.
B.2. CALIBRACIN
Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones
especficas, la relacin entre los valores indicados por un
instrumento o sistema de medicin y los valores correspondientes
de un patrn de referencia.
B.3. CALIFICACIN
Procedimiento por el cual se asegura que un producto, proceso,
sistema o servicio, se ajusta a las normas, lineamientos o
recomendaciones.
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B.11. TRAZABILIDAD
Propiedad del resultado de una medicin por la cual se puede
establecer una referencia determinada a patrones nacionales o
internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de
comparaciones, teniendo todas las incertidumbres determinadas.
B.12. UNIDAD DE EVALUACIN O VERIFICACIN
Perito designado por el organismo certificador que realiza actos de
evaluacin o verificacin del laboratorio.
B.13. VALIDACIN
Confirmacin de que se han cumplido los requisitos para una
utilizacin o aplicacin especfica prevista, mediante el suministro
de datos que pueden obtenerse por medio de la observacin,
medicin, prueba u otros medios, que respalden la existencia o
veracidad de lo que se verifica.
B.14. VERIFICACIN
Confirmacin de que se han cumplido los requisitos especificados,
mediante la aportacin de datos que pueden obtenerse por medio
de la observacin, medicin, prueba u otros medios, que
respalden la existencia o veracidad de lo que se verifica.
B.15. VERIFICACIN DEL LABORATORIO
Constatacin ocular o comprobacin mediante muestreo,
medicin, pruebas o ensayes de laboratorio y examen de
documentos, que se realiza para verificar la capacidad y
confiabilidad de un laboratorio.
C.
REFERENCIAS
Son referencias de esta Norma, los Manuales aplicables del Libro
MMP. Mtodos de Muestreo y Prueba de Materiales, que forma parte
de la Normativa SCT.
Adems, esta Norma se complementa con las siguientes:
NORMAS Y MANUALES
Ejecucin del Control de Calidad Durante la
Construccin o Conservacin ................................
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D.3.2. Administracin
El laboratorio contar durante todo el tiempo que dure el
estudio o la obra, con un Jefe de Laboratorio que sea el
responsable de su administracin y de su operacin tcnica, y
que previamente sea aceptado por la Secretara. Ser un
ingeniero civil con cdula profesional, con experiencia en
trabajos de laboratorio, que conozca ampliamente todos los
aspectos relacionados con las pruebas, ensayes o
calibraciones que se realicen, quien no podr ser sustituido
sin la autorizacin escrita de la Secretara y siempre por otra
persona con igual preparacin y experiencia.
D.4. PERSONAL DE LABORATORIO
D.4.1. Adems del Jefe de Laboratorio a que se refiere el Inciso
D.3.2. de esta Norma, el laboratorio contar con un Jefe de
Grupo para cada grupo de pruebas, ensayes o calibraciones
que se ejecuten, segn su naturaleza; laboratoristas y dems
personal de apoyo, que tengan la formacin y capacitacin,
as como la experiencia que les permita desempear
satisfactoriamente las funciones asignadas.
D.4.2. El personal estar integrado por un nmero de personas
suficiente para atender todos los frentes del estudio o de la
obra en los aspectos de: muestreo, manejo, transporte,
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D.11.5. Tanto los registros que se indican en esta Fraccin como los
registros que se sealan en el Prrafo D.5.2.1. y en los
Incisos D.6.9., D.6.11., D.7.4., D.7.6., D.8.4., D.8.5., D.12.4. y
D.13.1. de esta Norma, as como las copias de los informes
de prueba o ensaye, y certificados de calibracin, se
conservarn en expedientes bien identificados, almacenados
en un lugar seguro para mantener su salvaguarda y
confidencialidad, hasta el trmino del estudio o la obra,
cuando sean entregados a la Secretara como parte del
archivo maestro correspondiente; estarn a disposicin de la
Secretara o su representante, para su revisin o consulta en
cualquier momento.
D.12. SERVICIOS DE APOYO Y SUMINISTROS EXTERNOS
D.12.1. Cuando el laboratorio obtenga servicios y suministros
externos, diferentes a los considerados en esta Norma, en
apoyo de las pruebas, ensayes o calibraciones, stos sern
solamente los que sean de la calidad adecuada para
sustentar la confianza en las pruebas, ensayes o
calibraciones del laboratorio.
D.12.2. El laboratorio contar con procedimientos documentados para
asegurarse de que los servicios y suministros externos de
apoyo, as como el equipo y materiales consumibles que
adquiera, cumplan con los requisitos establecidos en esta
Norma. En todos los casos se contar con la autorizacin del
responsable de la validacin de la calidad del laboratorio.
D.12.3. No podr usarse el equipo ni los materiales de consumo
adquiridos, hasta que hayan sido inspeccionados y calibrados
o se haya verificado que cumplan con las especificaciones
normalizadas relevantes a las pruebas, ensayes o
calibraciones respectivas.
D.12.4. El laboratorio dispondr de un registro de todos los
proveedores de quienes se obtengan los servicios o
suministros de apoyo requeridos para las pruebas, ensayes y
calibraciones.
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