Doloril

Laboratrios LAGMO
18mg,
18mg,
18mg
Forma farmacutica
e apresentaes:
Suspenso oral (gotas)
30mg/mL frasco com 100mL.
USO ADULTO
COMPOSIO
Cada mL contm:
Ibuprofeno____________________________30mg
Excipientes: Goma xantana, sacarina sdica, sucralose,
benzoato de sdio, propilenoglicol, polissorbato 80, aroma de
tutti fruit, corante vermelho carmim (cochonilha), ciclamato de
sdio e gua purificada.
INFORMAES AO PACIENTE:
Como este medicamento funciona?
O ibuprofeno um medicamento antitrmico (reduz a febre) e
analgsico (alivia as dores).
O incio de ao ocorre em cerca de 15 a 30 minutos aps sua
administrao oral
e permanece por 4 a 6 horas.
Por que este medicamento foi indicado?
Febre e dores leves e moderadas, associadas a gripes e
resfriados, dor de garganta, dor de cabea, dor de dente, dor nas
costas, clicas menstruais, dores musculares e outras.
Quando no devo usar este medicamento?
Contraindicaes
No utilize ibuprofeno se voc j teve qualquer alergia ou
alguma reao incomum a qualquer um dos componentes
da frmula do produto. No utilize ibuprofeno se voc
apresenta lcera pptica ativa, sangramento gastrintestinal
ou em casos em que o cido acetilsaliclico, iodeto e outros
anti-inflamatrios no-esterides tenham induzido asma,
rinite, urticria, plipo nasal, angiodema, broncoespasmo e
outros sintomas de reao alrgica ou anafiltica. Evite o
uso durante o perodo de gravidez ou lactao, exceto por
orientao mdica.
Este medicamento contraindicado para uso em crianas
menores de 6 meses de idade.
Advertncias
Uso durante a gravidez e amamentao
No utilizar este medicamento durante a gestao ou a
amamentao, exceto sob recomendao mdica.
Informar ao mdico a ocorrncia de gravidez durante o
tratamento ou aps o seu trmino. Informe ao seu mdico se
est amamentando.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas
sem orientao mdica. Informe imediatamente seu mdico em
caso de suspeita de gravidez. O ibuprofeno pode ser utilizado
em crianas a partir de 6 meses de idade.
O uso de ibuprofeno em crianas com menos de 2 anos deve
ser feito sob orientao mdica.

Precaues
No utilize ibuprofeno concomitantemente com bebidas
alcolicas.
No utilize ibuprofeno caso tenha apresentado alguma reao
alrgica ao ibuprofeno, aos demais componentes da frmula do
produto, ao cido acetilsaliclico, a outros anti-inflamatrios,
analgsicos e antitrmicos. No utilize este produto contra a dor
por mais de 10 dias ou contra a febre por mais de 3 dias, a
menos que seja prescrito pelo mdico. No exceda a dose
recomendada. No tome este produto com outros
medicamentos contendo ibuprofeno ou outros analgsicos,
exceto sob orientao mdica. O ibuprofeno contraindicado a
pacientes com lcera gastroduodenal ou sangramento
gastrintestinal.
Informe sempre ao mdico sobre possveis doenas cardacas,
renais, hepticas ou outras que esteja apresentando, para
receber uma orientao cuidadosa. Em portadores de asma ou
outras afeces alrgicas, especialmente quando h histria de
broncoespasmo, o ibuprofeno deve ser usado com cautela.
Consulte um mdico caso:
no esteja ingerindo lquidos.
tenha perda contnua de lquidos por diarria ou vmito.
tenha dor de estmago.
apresente dor de garganta grave ou persistente ou dor de
garganta acompanhada de febre elevada, dor de cabea, enjoos
e vmitos.
tenha tido problemas ou efeitos colaterais com este ou
qualquer outro analgsico ou antitrmico.
Consulte um mdico antes de utilizar este medicamento se:
estiver sob tratamento de alguma doena grave.
estiver tomando outro (s) medicamento (s)
estiver tomando outro medicamento que contenha ibuprofeno
ou outro analgsico e antitrmico.
Pare de utilizar este medicamento e consulte um mdico
caso:
ocorra uma reao alrgica.
a dor ou a febre piorarem ou durarem mais de 3 dias.
no obtenha melhora aps 24 horas de tratamento.
ocorra vermelhido ou inchao na rea dolorosa.
surjam novos sintomas
Interaes medicamentosas
O uso de ibuprofeno e de outros analgsicos e antitrmicos
concomitantemente com medicamentos base de cortisona
aumenta o risco de lceras gstricas. O uso concomitante de
medicamentos base de furosemida e tiazdicos diminui o
efeito diurtico dessas drogas. O uso do produto
concomitantemente com medicamentos base de probenecida
aumentar o efeito teraputico do ibuprofeno. Durante a terapia
com o ibuprofeno, deve-se evitar a administrao de hormnios
tireoidianos. O ibuprofeno pode aumentar o efeito dos
anticoagulantes orais da heparina, a concentrao sangunea de
ltio e a atividade anti-agregante plaquetria, desaconselhandose, portanto, a administrao simultnea de ibuprofeno e tais
substncias.
O uso concomitante de qualquer AINE com os seguintes
frmacos deve ser evitado, especialmente nos casos de
administrao crnica: cido acetilsaliclico, paracetamol, colchicina, iodetos, medicamentos
fotossensibilizantes, outros anti-inflamatrios no-esterides,
corticosterides, glicocorticides, corticotrofina, uroquinase,
hipoglicemiantes orais ou insulina,
antihipertensivos e
diurticos, cido valprico, plicamicina, compostos de ouro,

ciclosporina, ltio, probenecida, inibidores da ECA (enzima

conversora da angiotensina), agentes anticoagulantes ou
trombolticos, inibidores de agregao plaquetria,
cardiotnicos digitlicos, digoxina e metotrexato.
Alteraes nos testes laboratoriais
Poder ocorrer diminuio dos nveis de hemoglobina e do
hematcrito. Se houve sangramento gastrintestinal devido ao
uso do ibuprofeno, haver positividade na pesquisa de sangue
oculto nas fezes. Poder causar diminuio dos nveis de
glicose sangunea.
No existe interferncia conhecida com outros exames.
Informe ao mdico ou cirurgio-dentista o aparecimento de
reaes indesejveis.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est
fazendo uso de algum outro medicamento.
Como devo usar este medicamento?
Aspecto fsico e caractersticas organolpticas
Verifique se o medicamento que voc adquiriu possui as
seguintes caractersticas:
Ibuprofeno uma suspenso rosada e homognea e apresenta
sabor e odor de tutti fruit.
Posologia
Agite antes de usar.
No precisa diluir.
A posologia recomendada para crianas a partir de 6 meses
de 1 gota/kg peso, em intervalos de 6 a 8 horas, ou seja, de 3 a
4 vezes ao dia, no excedendo a dose mxima recomendada de
20 gotas/dose.
Para adultos, a posologia recomendada pode variar de 200 mg
(20 gotas) a 800 mg (80 gotas), no devendo exceder a dose
mxima recomendada diria de 3.200 mg.
Modo de uso
O ibuprofeno indicado para uso oral e deve ser utilizado de
acordo com as instrues do item Posologia. Utilizar as doses
corretamente. O uso de doses maiores do que a recomendada
pode causar prejuzos sade.
Siga corretamente o modo de usar. No desaparecendo os
sintomas, procure orientao mdica ou de seu cirurgiodentista.
No use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Junto com os efeitos necessrios para seu tratamento, os
medicamentos podem causar efeitos no desejados. Apesar
de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, voc deve
procurar atendimento mdico caso algum deles ocorra.
As reaes adversas mais comuns so de origem
gastrintestinal (nuseas, vmito, dor epigstrica,
desconforto abdominal, diarria, constipao intestinal).
Podem ocorrer tambm, reaes de hipersensibilidade,
ambliopia txica, elevao significativa da transaminase no
soro, reteno de lquidos, edema, inibio da agregao
plaquetria, linfopenia, anemia hemoltica, granulocitose,
trombocitopenia, tontura, rash cutneo, depresso, insnia
e insuficincia renal em pacientes desidratados.
O que fazer se algum usar uma grande quantidade deste
medicamento de uma s vez?
Este medicamento deve ser usado somente na dose
recomendada. Se voc utilizar grande quantidade deste
medicamento, procure imediatamente socorro mdico levando
a bula do produto.
O tratamento da superdose pelo ibuprofeno de suporte, uma

vez que no existem antdotos a este frmaco. Os sintomas

podem incluir vertigem, nistagmo, apnia inconscincia,
hipotenso e insuficincia respiratria.
Deve-se evitar a provocao de vmitos e a ingesto de
alimentos ou bebidas. O mais indicado procurar um servio
mdico, tendo em mos a embalagem do produto e, de
preferncia, sabendo-se a quantidade exata de medicamento
ingerida. Pode-se, alternativamente, solicitar auxlio ao Centro
de Assistncia Toxicolgica da regio, o qual deve fornecer as
orientaes para a superdose em questo.
Onde e como devo guardar este medicamento?
O medicamento deve ser armazenado na embalagem original
at sua total utilizao.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30C).
Proteger da luz e umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o
medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da
data de sua fabricao. No devem ser utilizados medicamentos
fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuzos sade
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA
DO ALCANCE DAS
CRIANAS
INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE
SADE
CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS.
Propriedades farmacodinmicas
Este medicamento contm ibuprofeno, um derivado do cido
fenilpropinico, inibidor da sntese das prostaglandinas, tendo
propriedades analgsicas e
antipirticas. Os antipirticos e analgsicos inibem a ao da
cicloxigenase, diminuindo a formao de precursores das
prostaglandinas e dos tromboxanos
a partir do cido araquidnico, diminuindo a ao destes
mediadores no termostato hipotalmico e nos receptores de dor
(nociceptores).
Propriedades farmacocinticas
O ibuprofeno apresenta boa absoro oral, com
aproximadamente 80% da dose
absorvida no trato gastrintestinal, havendo diferena quando da
administrao em jejum ou aps refeio, pois a presena de
alimentos diminui a absoro. O incio de ao ocorre em cerca
de 15 a 30 minutos. A taxa de ligao protica alta (99%) e a
concentrao plasmtica mxima atingida em 1,2 a 2,1 horas,
tendo durao de 4 a 6 horas, com meia-vida de eliminao de
1,8 a 2 horas. A biotransformao heptica e a excreo
praticamente se completa em 24 horas aps a ltima dose,
sendo menos de 1% excretado na forma inalterada. Da
experincia clnica com o ibuprofeno, ficou demonstrado que
este frmaco dotado de baixa incidncia de reaes adversas.
RESULTADOS DE EFICCIA
O ibuprofeno uma das drogas mais utilizadas no mundo desde
seu lanamento, em 1969, nas indicaes: dores moderadas,
dor de cabea, febre, clicas menstruais, dores msculoesquelticas, gripes e resfriados.
Estudos demonstram que o ibuprofeno mais eficaz que o
paracetamol e o cido acetilsaliclico no tratamento da febre.
INDICAES
Febre e dores leves e moderadas, associadas a gripes e
resfriados, dor de garganta, dor de cabea, dor de dente, dor nas
costas, clicas menstruais, dores musculares e outras.
CONTRAINDICAES
Hipersensibilidade prvia ao ibuprofeno ou a qualquer
componente da formulao.

No utilizar em indivduos com lcera pptica ativa,

sangramento gastrintestinal ou em casos em que o cido
acetilsaliclico, iodeto e outros antiinflamatrios noesterides tenham induzido asma, rinite, urticria, plipo
nasal, angiodema, broncoespasmo e outros sintomas de
reao alrgica ou anafiltica. Evitar o uso durante o
perodo de gravidez ou lactao, exceto por orientao
mdica.
Este medicamento contraindicado para uso em crianas
menores de 6 meses de idade.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAO
DEPOIS DE ABERTO
Seguir as instrues do item Posologia.
POSOLOGIA
Agite antes de usar.
No precisa diluir.
Cada ml de ibuprofeno contm 100 mg de ibuprofeno,
correspondendo, cada gota, a 10 mg de ibuprofeno.
O uso de ibuprofeno em crianas com menos de 2 anos deve
ser feito sob orientao mdica.
A posologia recomendada para crianas a partir de 6 meses
de 1 gota/kg peso, em intervalos de 6 a 8 horas, ou seja, de 3 a
4 vezes ao dia, no excedendo a dose mxima recomendada de
20 gotas/dose.
Pacientes peditricos com mais de 30 kg no devem exceder a
dose mxima de
20 gotas (200 mg).
Para adultos, a posologia recomendada pode variar de 200 mg
(20 gotas) a 800 mg (80 gotas), no devendo exceder a dose
mxima recomendada diria de 3.200 mg.
Posologia recomendada (administrao de, no mximo, 4 vezes
ao dia):
Peso Febre
Peso Febre
Febre alta
Febre
(Kg) baixa
(Kg) baixa
(>39C)
alta
(<39C) (>39C)
(<39C)
5
3 gotas 5 gotas
23
12gotas 20gotas
6
3 gotas 6 gotas
24
12gotas 20Gotas
7
4 gotas 7 gotas
25
13gotas 20Gotas
8
4 gotas 8 gotas
26
13gotas 20gotas
9
5 gotas 9 gotas
27
14gotas 20gotas
10
5gotas
10gotas
28
14gotas 20gotas
11
6 gotas 11gotas
29
15gotas 20gotas
12
6 gotas 12gotas
30
15gotas 20gotas
13
7 gotas 13gotas
31
16gotas 20gotas
14
7 gotas 14gotas
32
16gotas 20gotas
15
8 gotas 15gotas
33
17gotas 20gotas
16
8 gotas 16gotas
34
17gotas 20gotas
17
9 gotas 17gotas
35
18gotas 20Gotas
18
9 gotas 18gotas
36
18gotas 20gotas
19
10gotas 19gotas
37
19gotas 20gotas
20
10gotas 20gotas
38
19gotas 20gotas
21
11gotas 20gotas
39
20gotas 20gotas
22
11gotas 20gotas
40
20gotas 20gotas
ADVERTNCIAS
Deve-se ter cuidado na administrao do ibuprofeno ou de
qualquer outro agente analgsico e antitrmico em
pacientes desidratadas ou sob risco de desidratao (com
diarria, vmitos ou baixa ingesto de lquidos), em
pacientes com histria atual ou prvia de lcera pptica,
gastrites ou desconforto gstrico e em pacientes que
apresentaram ou apresentam reaes alrgicas,
independente de gravidade, com agentes analgsicos e anti-

trmicos.
No utilizar ibuprofeno concomitantemente com bebidas
alcolicas.
Gravidez e lactao
Categoria de risco na gravidez: B/D (terceiro trimestre).
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres
grvidas sem orientao mdica.
Informe imediatamente seu mdico em caso de suspeita de
gravidez.
A administrao de ibuprofeno no recomendada durante
a gravidez ou alactao.
USO EM IDOSOS, CRIANAS E OUTROS GRUPOS DE
RISCO
Uso em idosos
Utilizar com cautela em pacientes idosos, iniciando o
tratamento com doses reduzidas.
A idade avanada exerce mnima influncia na farmacocintica
do ibuprofeno.
Alteraes, relacionadas idade, na fisiologia renal, heptica e
do sistema nervoso central, assim como co-morbidades e
medicaes concomitantes devem ser consideradas antes do
incio da terapia com ibuprofeno. Em todas as indicaes, a
dose deve ser ajustada individualmente e a menor dose
administrada. Monitorao cuidadosa e educao do paciente
idoso so essenciais.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
O uso do ibuprofeno e de outros analgsicos e antitrmicos
concomitantemente com medicamentos base de cortisona
aumenta o risco de lceras gstricas. O uso concomitante de
medicamentos base de furosemida e tiazdicos diminui o
efeito diurtico dessas drogas. O uso do produto
concomitantemente com medicamentos base de probenecida
aumentar o efeito teraputico do ibuprofeno. Durante a terapia
com ibuprofeno, devem-se evitar a administrao de hormnios
tireoidianos. O ibuprofeno pode aumentar o efeito dos
anticoagulantes orais da heparina, a concentrao sangunea de
ltio e a atividade anti-agregante plaquetria, desaconselhandose, portanto, a administrao simultnea de ibuprofeno e tais
substncias.
O uso concomitante de qualquer AINE com os seguintes
frmacos deve ser evitado, especialmente nos casos de
administrao crnica: cido acetilsaliclico, paracetamol,
colchicina, iodetos, medicamentos fotossensibilizantes, outros
antiinflamatrios
no
esterides,
corticosterides,
glicocorticides, corticotrofina,uroquinase, hipoglicemiantes
orais ou insulina, anti-hipertensivos e diurticos, cido
valprico, piclamicina, compostos de ouro, ciclosporina, ltio,
probenecida, inibidores da ECA (enzima conversora da
angiotensina), agentes anticoagulantes ou trombolticos,
inibidores de agregao plaquetria, cardiotnicos digitlicos,
digoxina e metotrexato.
Alteraes nos testes laboratoriais
Poder ocorrer diminuio dos nveis de hemoglobina e do
hematcrito. Se houver sangramento gastrintestinal devido ao
uso do ibuprofeno, haver positividade na pesquisa de sangue
oculto nas fezes. Poder causar diminuio dos nveis de
glicose sangunea.
No existe interferncia conhecida com outros exames.
REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
As reaes adversas mais comuns so de origem
gastrintestinal (nuseas, vmito, dor epigstrica,
desconforto abdominal, diarria, constipao intestinal).
Podem ocorrer tambm reaes de hipersensibilidade,
ambliopia txica,
elevao significativa da transaminase no soro, reteno
de lquidos, edema,inibio da agregao plaquetria,

linfopenia,
anemia
hemoltica,
granulocitose,
trombocitopenia, tontura, rash cutneo, depresso,
insnia e insuficincia renal em pacientes desidratados.

SUPERDOSE
O tratamento da superdose pelo ibuprofeno de suporte, uma
vez que no existem antdotos a este frmaco. Os sintomas
podem incluir vertigem, nistagmo, apnia inconscincia,
hipotenso e insuficincia respiratria.
Nos casos de
intoxicao aguda com comprometimento hemodinmico e/ou
respiratrio, devem-se administrar lquidos, mantendo-se uma
boa diurese. Como o frmaco cido e excretado pela urina,
teoricamente benfica a administrao de lcali, alm de
volume. O esvaziamento gstrico deve ser realizado pela
induo de vmito ou lavagem gstrica e a administrao de
carvo ativado deve ser instituda. Medidas de suporte
auxiliaro no procedimento teraputico especfico de
superdose.
ARMAZENAGEM
O medicamento deve ser armazenado na embalagem original
at sua total utilizao.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30C).
Proteger da luz e umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o
medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da
data de sua fabricao. No devem ser utilizados medicamentos
fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuzos sade.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NO
DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE
ORIENTAO MDICA.

MS - 1.1213.0385
Farmacuticos Responsveis: Amanda, Leidiene,
Guilherme e Romo
CRF-DF n 10.000, 11.000, 12.000, 13.000, 14.000
Laboratrios Lagmo Farmacutica Ltda.
QS 07, Lote 01, EPCT, s/n - guas Claras, Braslia - DF,
71966-700. CNPJ 10.000.000/0001-10 Indstria
Brasileira.
Fabricado por: Lagmo Laboratrios Farmacuticos S.A.
QS 07, Lote 01, EPCT, s/n - guas Claras, Braslia - DF,
71966-700. CNPJ 10.000.000/0001-10 Indstria
Brasileira.
Nmero de lote, fabricao e validade:
Vide cartucho.

Doloril

Laboratrios LAGMO