TCNICO EM SEGURANA DO TRABALHO

BIOSSEGURANA

QUALIDADE EM BIOSSEGURANA
AULA 05
Prof. Me. Soraya Cruz
segurancadotrabalho@rederesidencia.com.br

SUMRIO
SISTEMA DE GESTO DE QUALIDADE;
PRINCIPAIS SISTEMAS;
ISO 9000:2000;
NBR ISO 17025;
NBR ISO 15189;
BPL e BPFC.

SISTEMA DE GESTO EM
QUALIDADE
ACREDITAO

Tem
como
objetivo
a
confiabilidade dos produtos, processos
ou servios de uma organizao;
Depende,
diretamente,
requisitos de Biossegurana.

dos

PRINCIPAIS SISTEMAS DE GESTO:

Normas da Famlia ISO 9000:2000;
Norma NBR ISO 17025;
Norma ISO 15189;
Boas Prticas de Laboratrio BPL;

Boas Prticas de Fabricao e Controle

BPFC.

NORMAS DA FAMLIA ISO 9000

Publicadas em dezembro de 2000 pela
ABNT (Associao Brasileira de
Normas Tcnicas);

So consideradas as normas bsicas

de
maior
versatilidade
e
implementao no mundo inteiro:

NORMAS DA FAMLIA ISO 9000

ISO 9000
Contm
as
definies
terminologias pertinentes;

Com a nova verso, passam a

existir a norma ISO 9001 e ISO 9004.
Objetivos diferentes, mas
estruturas similares

NORMAS DA FAMLIA ISO 9000

ISO 9001
Especifica requisitos para um
sistema de gesto da qualidade que
podem ser usados para aplicao
interna
na
organizao,
para
certificao ou fins contratuais.

NORMAS DA FAMLIA ISO 9000

ISO 9004
Recomendada
como
uma
orientao para organizaes que
desejam ir alm dos requisitos
estabelecidos na ISO 9001, buscando a
melhoria contnua, porm, no tem
propsito de certificao ou finalidade
contratual.

NBR ISO 17025

Aborda a competncia tcnica de
laboratrios
para realizao
de
calibraes e ensaios e usada em todo
o mundo por entidades para
credenciamento de laboratrios;
INMETRO

NBR ISO 17025

ORGANIZAO
Sugere-se a incluso clara da
definio da localizao da gesto de
biossegurana,
na
estrutura
organizacional
da
empresa

Departamento, Programa, Coordenao,

Ncleo...

NBR ISO 17025

SISTEMA DE GESTO
Busca elemento que descreve os
requisitos do sistema de qualidade, o
que inclui a poltica e os objetivos da
qualidade;
Apresenta
a
estrutura
da
documentao, manual da qualidade,
procedimentos...

NBR ISO 17025

CONTROLE DOS DOCUMENTOS
Evita o uso no intencional de
documentos invlidos ou obsoletos.
ANLISE CRTICA DOS PEDIDOS,
PROPOSTAS E CONTRATOS
Garante que sejam realizados nas
condies requeridas pelo cliente.

NBR ISO 17025

SUB CONTRATAO DE ENSAIOS E
CALIBRAES EXAMES EM
LABORATRIOS DE REFERNCIA

AQUISIO DE SERVIOS
EXTERNOS E SUPRIMENTOS
ATENDIMENTO AO CLIENTE E
SERVIOS DE CONSULTORIA

NBR ISO 17025

RECLAMAES
CONTROLE DOS TRABALHOS
NO-CONFORMES E SUAS
AES CORRETIVAS
EPIs
MELHORIA / AO PREVENTIVA
CONTROLE DE REGISTROS

NBR ISO 17025

AUDITORIAS INTERNAS
ANLISES CRTICAS PELA GERNCIA
Inclui, por exemplo, uma avaliao
da sade dos trabalhadores, resultados
de aes de gesto ambiental
implementadas
e
acidentes
ou
incidentes de trabalho.

NBR ISO 17025

REQUISITOS TCNICOS

Pessoal;
Acomodaes e condies ambientais;
Equipamentos;
Procedimentos
pr-exames
/
Manuseio de itens de ensaio e
calibrao;

NBR ISO 17025

REQUISITOS TCNICOS
Garantia da qualidade de resultados
de ensaio e calibrao;
Procedimentos ps-exames;
Apresentao de resultados;
Sade, segurana e meio ambiente.

NBR ISO 15189

Estabelece requisitos especficos
para qualidade e competncia de
laboratrios clnicos;
Segue o mesmo formato e
contedo da ISO 17025, porm
incorpora requisitos de aplicao
especfica nos laboratrios clnicos.

BPL
Tambm so publicadas pelo
IMETRO e os critrios desta norma
esto baseados em documentos
originais da Organizao de Cooperao
e Desenvolvimento Econmico.

BPFC
Publicadas, no Brasil, pela ANVISA
Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria.

Prof. Me. Soraya Cruz

segurancadotrabalho@rederesidencia.com.br