DERECHOS DEL PACIENTE

Al enfermo le asiste el derecho de estar informado sobre la prescripcin de

medicamentos y las decisiones teraputicas tomadas por el juicio del mdico,
las cuales en el mejor de los casos estn enmarcadas en una suerte de
paternalismo. La relacin mdico paciente ha sufrido cambios que han dejado
obsoleto los modelos clsicos paternalistas, a las personas se les ha
reconocido derechos y valores en todos los modos de la relacin humana, lo
que hace que los pacientes exijan que sean respetados estos derechos a la
hora de tomar decisiones que les implican. Esta situacin reconocida como
derechos de las personas ha generado el resurgimiento de una disciplina como
la Biotica. El reconocimiento de los derechos del paciente no debe entenderse
como una concesin, sino como corolario de la dignidad y autonoma de las
personas, y por lo tanto, como una obligacin en la relacin mdico-paciente.
Sin embargo existe desde dcadas anteriores estudios sobre la influencia de
factores extra mdicos en la prescripcin de medicinas. El mdico apenas ha
dispuesto del tiempo necesario para asimilar los nuevos conocimientos clnicos
y tcnicos que de se han ido produciendo y no es raro que los avances en los
campos del Derecho y la tica, que han dado lugar a nuevas formas de pensar
y de vivir y nuevas formas de relacin clnica, hayan quedado relegadas toda
vez que no fueron consideradas en la formacin integral del mdico. Se
empieza a hablar de Biotica pero existen dificultades en acercase a ella, lo
que hace que al estructurarla como una disciplina SITUA -XXIII 7 basndose en
normas, directivas y buena voluntad ser muy difcil de concretizar sus fines.
Se debe empezar por la informacin, formacin y adquisicin progresiva de
nuevas actitudes. El mdico toma decisiones que afectan o alteran la vida y
costumbres del paciente sin mayor explicacin y sin que el paciente tenga
conocimiento aduciendo que son decisiones tcnicas y profesionales. En una
sociedad donde el conocimiento esta globalizado y se propugna la tica de los
derechos ciudadanos, los conceptos mdicos clsicos entran en revisin. A
nuestro entender los derechos de los pacientes deben ser resumidos en los
siguientes:
5. Recibir atencin de salud sin discriminacin,
6. Conocer al personal que atiende al paciente,
7. Recibir informacin y orientacin sobre el funcionamiento y servicios del
establecimiento donde se atiende
8. Formular reclamos o sugerencias y recibir respuestas escritas.
9. Acceso a la informacin y resguardo de la confidencialidad de su ficha
clnica, 10. Decidir libremente si desea ser partcipe de actividades de docencia
e investigacin,
11. Recibir indicaciones claras y por escrito sobre los medicamentos que se
recetan,

12. Informarse sobre los riesgos y beneficios de procedimientos diagnsticos y

tratamientos que se indiquen para decidir respecto de la alternativa propuesta.
FUNCIONES DELCONSENTIMIENTO INFORMADO
Las funciones son:
1.- promover la autonoma de los individuos
2.- fomentar la racionalidad en la toma de decisiones mdicas
3.- proteger a los enfermos y a los sujetos de experimentacin
4.- evitar el fraude y la coaccin
5.- alentar al auto evaluacin y auto examen de los profesionales de la salud.
6.- disminuir recelos y aliviar temores.
7.- introducir en la medicina una mentalidad ms probabilstica y ms capaz de
hacer frente a la incertidumbre.
En principio el CI es necesario en la medida que es un consentimiento explcito,
y aconsejable cuantos mayores sean los riesgos de la intervencin, por lo cual
el CI debera de formar parte de la historia clnica.
Contenidos mnimos que debe tener el CI .- En los documentos que dan pie
al CI de cualquier especialidad mdica se deben de tener en cuenta los
siguientes tems:
- nombre y apellidos del paciente y mdico que informa,
- nombre del procedimiento a realizar, especificando en que consiste y como se
llevara a cabo,
- explicar la naturaleza de la enfermedad y su evolucin natural,
- explicar los beneficios que razonablemente se puede esperar del acto mdico
quirrgico y las consecuencias de la denegacin,
- Informacin sobre los riesgos de la ciruga probables complicaciones,
mortalidad y secuelas
- Planteo de alternativas de tratamiento comparadas con la propuesta de
ciruga, - Explicacin sobre el tipo de anestesia y sus riesgos.
- Autorizacin para obtener fotografas, videos, registros grficos en el pre, intra
y post operatorio y para difundir resultados o iconografas en revistas mdicas y
/o mbitos cientficos.
- Posibilidad de renovar el consentimiento en cualquier momento antes del acto
mdico quirrgico,
- Satisfaccin del paciente por la informacin recibida y resolucin de sus
dudas.
- Fecha y firma del mdico, paciente y testigos EL CI es el formulario escrito
conveniente para deslindar responsabilidad de sucesos previsibles, debiendo

aplicarse cualquiera sea la magnitud de la ciruga. Debe ser redactado en un

lenguaje breve, directo y simple.
No debe de contener palabras abreviadas ni terminologa cientfica.
Debe de estar de acuerdo al nivel cultural de la poblacin a la que esta dirigida
en nuestro pas debe no debera de superar el nivel de educacin primaria.
El paciente tiene la potestad de establecer una segunda consulta con otro
profesional antes de firmar su autorizacin, esta autorizacin no debe ser
inmediata, sino luego de 72 horas de reflexin. Sobre el documento. Es
aconsejable entregar una copia al paciente y preferible que la firme con et
testigo. En resumen el CI debe de ser:
- Redactado en lenguaje sencillo y hasta donde sea posible no utilizar lenguaje
tcnico.
- Evitar frases que comprometan o manipulen a los sujetos de investigacin
para que participen en el estudio.
- Explicar claramente el propsito de la investigacin
- Definir el periodo en el cual los sujetos participaran en la investigacin
- Describir y explicar los procedimientos (farmacuticos u otros) a los cuales
sern sometidos los sujetos por participar en el estudio, as como tambin ,
sealar los posibles beneficios , riesgos o molestias que se pueden presentar..
- Explicar sobre otras posibles alternativas a los procedimientos, frmacos o
dispositivos disponibles y los posibles riesgos y beneficios de estos
- Explicar las posibles alternativas de tratamiento en caso de presentarse
alguna complicacin durante o despus del estudio.
- Contestar cualquier pregunta o duda con respecto al estudio y listar las
personas a las que puede acceder para resolver cualquier consulta.
- Indicar la posibilidad de retirarse en cualquier momento del estudio, sin
perjuicio para el sujeto participante. Los derechos de los pacientes y el
consentimiento informado en Per SITUA
- Revista Semestral de la Facultad de Medicina Humana - UNSAAC 8 SITUA
XXIII
- Indicar que la participacin es confidencial, excepto para las autoridades
responsables de llevar a cabo las auditorias, quienes tambin deben mantener
el anonimato de los sujetos participantes y la privacidad de la informacin.
- Especificar en el apartado de compensacin por lesiones que el investigador
ser responsable de brindar atencin al sujeto participante en caso de sufrir
una lesin como consecuencia del tratamiento o intervencin en estudio y que
la compaa patrocinadora cubrir el costo de dicha atencin.
- Indicar el nmero telefnico que le permita a los sujetos participantes
comunicarse con los investigadores en caso de que requieran.

- Incluir la firma, la fecha, y el nmero de documento de identidad del sujeto

participante o su representante legal, de un testigo y del investigador que
solicita el Consentimiento.
- Listar los nombres de los investigadores e instituciones que participan.
TIPOS DE CONCENTIMIENTO INFORMADO
En investigacin es el procedimiento mediante el cual se garantiza que el
sujeto ha expresado voluntariamente su intencin de participar en la
investigacin, despus de haber comprendido la informacin que se le ha dado.
Acerca de los objetivos del estudio, los beneficios las molestias, los posibles
riesgos y las alternativas sus derechos y responsabilidades.
El participante expresara su consentimiento por s mismo y en el caso de la
personas menores de edad o incapacitadas de dar el consentimiento este ser
otorgado por su representante legal. Siempre de manera escrita y tras haber
recibido y comprendido la informacin mencionada. Sin embargo cuando las
condiciones del sujeto lo permitan, estos, tambin pueden dar su
consentimiento o negarse a participar en el estudio, despus de haber recibido
la informacin pertinente y adaptada a su entendimiento
El participante o su representante podrn revocar el CI en cualquier momento
sin excepcin de causa y sin que por ello se derive responsabilidad ni perjuicio
alguno.
La forma que consiga el CI debe redactarse en lenguaje sencillo prctico
adaptado culturalmente y que evite, hasta donde sea posible el empleo de
trminos tcnicos y cientficos para asegurar la comprensin de la informacin
que se suministra. Asimismo debe contener el objetivo, los posibles riesgos y
beneficios, procedimientos alternativas y posibilidades de retiro, adems del
nmero de telfono del investigador y centro de investigacin para contactarlos.
En el caso de sufrir lesiones como consecuencia de su participacin en el
estudio el investigador principal o el patrocinador le brindaran al sujeto de
investigacin la atencin que requiera. En ese sentido el Consentimiento debe
de incluir el siguiente texto: ... si usted sufriera una lesin o dao como
consecuencia de los tratamientos o procedimientos empleados en este estudio,
debe ser asumido por el investigador principal, el cual brindara la atencin
mdica que necesite. El costo de este cuidado por la compaa o entidad
patrocinadora debe de ser asumido en su totalidad, incluyendo el costo de la
atencin ambulatoria o de hospitalizacin a la entidad pblica o privada que le
brinde la atencin mdica, hasta el momento que en que se demuestre que no
existe tal relacin. Asimismo cuando por razones justificadas requiere la
atencin de una lesin como consecuencia de los medicamentos o los
procedimientos de este estudio, que no haya sido indicada por el investigador
principal, el costo de esta atencin tambin ser cubierto por la compaa
patrocinadora...... EL CI ser firmado por cada persona incluida en la
investigacin, un testigo y el investigador. En el cual el participante manifestara
expresamente haber sido informado sobre la finalidad perseguida por la
investigacin, requisitos, procedimientos, riesgos, descripcin de las posibles

molestias secuelas, evolucin previsible, peligros y beneficios personales de la

investigacin. En el caso de los ensayos clnicos, explicar otras alternativas de
tratamiento existentes, as como su anuencia para ser sujeto de investigacin.
Cuando los individuos sean menores de edad o incapaces, la anuencia debe
ser otorgada por los padres o el representante legal. El sujeto de investigacin
o representante legal recibida una copia del CI con la fecha y las formas
respectivas.
El formulario del CI debe ser modificado cuando se disponga de mayor
informacin o se haya incorporado algn cambio en el protocolo. El CI deber
ser revisado peridicamente. Posterior a la realizacin de las modificaciones, el
consentimiento debe ser aprobado nuevamente con el o los participantes.
Investigaciones sociales y epidemiolgicas Los proyectos de investigacin de
las ciencias sociales relacionadas con la salud tambin requieren del CI escrito
de los participantes
En estos casos debe informarse al participante sobre los objetivos del estudio,
la metodologa por seguir, las tcnicas e instrumentos que se utilizaran para
registrar la informacin (grabadoras, fotografa, video, etc.) la forma en que la
informacin ser resguardada, la utilizacin de los datos, y la garanta del
anonimato de los participantes, durante y despus del trabajo de campo. En
algunas investigaciones sociales no se exige el CI, entre otras razones, porque
al notificar el propsito de estudio los participantes podran cambiar su
comportamiento. Igualmente en algunos estudios epidemiolgicos podra existir
una voluntad comunal manifiesta de participar en el estudio, por ejemplo, para
el control de brotes o epidemias, sin embargo siempre debe de respetarse el
derecho individual a no participar. Las investigaciones epidemiolgicas donde
se utiliza la encuesta para la recoleccin de datos no requieren de CI impreso,
excepto en los casos en que se requiera tomar muestras biolgicas de los
participantes (biopsias, sangre, ADN, entre otros). SITUA -XXIII 9 Bancos de
muestras Las investigaciones que requieren de bancos de muestras, quedan a
criterio del Comit de tica e Investigaciones (CEI), la pertinencia de la
elaboracin del CI para la ejecucin de esta investigacin. El CEI debe de
notificar al investigador oportunamente su decisin, adems, de los criterios
utilizados por esta. . En caso que se considere necesario la creacin de un
banco de muestras biolgicas con el material obtenido en la investigacin, el
consentimiento informado utilizado en ese estudio, debe incluirse informacin
referente a las condiciones de almacenamiento, (donde, por cuanto tiempo, los
posibles usos de esa muestra y responsable del banco, entre otros).
PATERNALISMO Y AUTONOMISMO
El paternalismo es la bsqueda del bien de otra persona desde un nivel de
privilegio que permite prescindir de la opinin de esa otra. El paternalismo
mdico es la tendencia a beneficiar o evitar daos a un paciente atendido a los
criterios y valores del mdico antes que a los deseos u opiniones del enfermo.
Aqu no considera necesario informar siempre al enfermo y el CI le puede
inclusive ser pasado por alto si el caso lo requiere. El modelo clsico de la
relacin mdico paciente exiga al enfermo una obediencia y confianza en el

mdico, y el mdico deba tener una autoridad fuerte para cumplir con su deber
de buscar el mximo beneficio del enfermo (principio de beneficencia) En los
ltimos aos ha cambiado esta relacin, ahora el enfermo espera que se
respeten sus derechos y su autonoma para decidir y al mdico se le pide
competencia tcnica para realizar las aspiraciones y los deseos de los
enfermos. El cambio es pasar del modelo clsico paternalista hacia un modelo
ms autonomista y participativa La superacin del paternalismo ha sido el
resultado de un largo proceso histrico. Podemos decir que el CI es el
elemento central de la relacin mdico paciente en el nuevo modelo
autonomista de asistencia mdica. En la sociedad actual se ha ido dejando de
lado el modelo paternalista de la profesin, centrado en el mdico, para
reemplazarlo por el paradigma autonomista en el que los pacientes reciben
mayor informacin sobre su condicin, lo que les permite opinar y participar en
la decisin de las alternativas teraputicas propuestas.
DERECHO A UNA ASISTENCIA MDICA DE CALIDAD CIENTFICA Y
HUMANA.
Este derecho surge del derecho Constitucional a la proteccin de la salud. Se
materializa en la obligacin de los profesionales de ofertar a todos sus
pacientes, sin discriminacin, los mtodos diagnsticos y teraputicos
adecuados, segn la buena prctica mdica (medicina basada en la evidencia),
buscando siempre el mejor beneficio del paciente.
El paciente tiene, derecho a que se le atienda con consideracin y respeto,
adems, se le asegure la continuidad del tratamiento, incluso en caso de
rechazar determinadas opciones teraputicas que le supondran un beneficio o
cuando colabora escasamente con los tratamientos aceptados. En el caso de
que el mdico no acepte continuar con el tratamiento al paciente (objecin de
conciencia o prdida de confianza), debe acordar y garantizar la asistencia por
otro profesional
Tambin tiene derecho a que no se le instauren tratamientos ftiles que slo
alargan el sufrimiento o que no ofertan una calidad de vida adecuada, segn su
criterio.
2.- DERECHO A RECIBIR UNA INFORMACIN ADECUADA,
COMPRENSIBLE Y VERAZ.
Los pacientes tienen derecho a conocer el nombre completo del profesional
responsable de su atencin, y a ser informados sobre su estado de salud, las
actuaciones mdicas propuestas, los riesgos y ventajas de cada una, as como
de las alternativas, los efectos de no tratar y el diagnstico y el pronstico de su
patologa.
La informacin debe ser suministrada de forma que el paciente la comprenda,
se deben contestar todas sus preguntas y se debe respetar su deseo a no ser
informado, en cuyo caso, nombrar a la persona que desea sea informada.
La Declaracin de los Derechos del Paciente de la American Hospital
Association de febrero de 1973 dice: "El paciente tiene derecho a obtener de
su mdico toda la informacin disponible relacionada con su diagnstico,
tratamiento y pronstico, en trminos razonablemente comprensibles para l.
Cuando mdicamente, no sea aconsejable comunicar esos datos al paciente,
habr de suministrarlos a una persona que lo represente".

DERECHO A LA CONFIDENCIALIDAD DE SUS DATOS.

Toda la informacin relativa a la salud de un paciente, que el profesional de
salud conozca en el ejercicio de su profesin, debe ser mantenida en secreto,
salvo autorizacin del propio paciente.
As lo seala la Declaracin de Lisboa, de la Asociacin Mdica Mundial que
establece en su Artculo 8: "Toda la informacin identificable del estado de
salud, condicin mdica, diagnstico y tratamiento de un paciente, y toda otra
informacin de tipo personal, debe mantenerse en secreto, incluso despus de
la muerte. La informacin confidencial slo se puede dar a conocer si el
paciente da su consentimiento explcito o si la ley prev expresamente eso".
Los profesionales de salud y las instituciones deben tomar todas las medidas
adecuadas para garantizar la confidencialidad de estos datos, cualquiera que
sea el sistema utilizado para su almacenamiento.
El paciente tiene el derecho de acceder a su historia clnica, ya que la finalidad
de la historia clnica es facilitar la asistencia del paciente.
EL DERECHO Y EL RESPETO A LA INTIMIDAD.
Lo ntimo puede definirse como toda aquella realidad oculta, relativa a un sujeto
particular o a un grupo restringido, y que se desea mantener en reserva.
La discusin del caso, las consultas, las exploraciones y el tratamiento son
confidenciales y deben conducirse con discrecin. Quienes no estn
directamente implicados en su atencin deben tener autorizacin del paciente
para estar presentes.
Las intervenciones mdicas slo podrn llevarse a cabo si existe el debido
respeto a la intimidad del individuo, esto es particularmente importante cuando
los actos mdicos se ejecutan en salas compartidas por varios pacientes.
Este tema est magnficamente tratado por Alejandro Serani en su libro sobre
tica Clnica escrito junto a Manuel Lavados. De acuerdo con ellos, en lo ntimo
pueden distinguirse tres planos:
a) LA INTIMIDAD TERRITORIAL.- Se refiere a la intimidad respecto al
espacio propio, a la reserva en cuanto a la posesin de ciertas cosas, a su
disposicin en el espacio, y a la posibilidad de otros para ingresar fsica o
cognoscitivamente a ese lugar.
b) LA INTIMIDAD CORPORAL.- La intimidad con respecto
al conocimiento y contacto con nuestro cuerpo, a la observacin que otros
puedan hacer de ciertas acciones propias: La necesidad que el mdico
tiene de examinar el cuerpo del paciente para llegar al diagnstico correcto,
debe estar plenamente justificada y la exploracin debe ser efectuada con
una intencionalidad exclusivamente tcnica, sin buscar ni facilitar
impresiones o vivencias de orden esttico o ertico. El paciente tiene
derecho a negarse a ser examinado, o de solicitar que la totalidad o cierta
parte del examen sea realizado por un profesional de su mismo sexo, como
tambin tiene derecho a negarse a participar en la docencia o en la
investigacin.

c) LA INTIMIDAD PSICOLGICA O ESPIRITUAL.- Es decir, el derecho a

mantener en reserva mis afectos, mis creencias, mis pensamientos. Se
refiere a la propia "interioridad" nuestra, elaborada en base a percepciones,
imaginaciones, recuerdos, sentimientos, juicios, valores, etc.
DERECHO A QUE SE LES RESPETE SU DIGNIDAD, A SU VIDA PRIVADA,
ALIVIAR SU SUFRIMIENTO, MUERTE DIGNA Y ALIVIADA.

El paciente tiene derecho a ser tratado con dignidad en relacin con la

asistencia recibida; a disfrutar del apoyo de familiares y amigos en el
curso de la asistencia y a ser aliviado en su sufrimiento de acuerdo con
el nivel de conocimientos de cada momento.
Tiene derecho a una asistencia terminal humana y de calidad y a morir
con dignidad, confort y sin sufrimiento siempre de acuerdo con su
voluntad, creencias y valores.
El respeto a la dignidad humana, definida como "la calidad o estado de
ser valorado y respetado", est en la base de la afirmacin, tanto jurdica
como poltica, de los derechos de las personas, los que, a su vez, limitan
los avances de la ciencia y de la tecnologa, que deben necesariamente
respetarlos.
En la medida que la dignidad es propia de todos los seres humanos, es
esencialmente democrtica, no admite distintos niveles y no es
enajenable. En consecuencia, nadie, bajo circunstancia alguna, puede
quitarle la dignidad a la persona humana. Los derechos de los pacientes,
tienen su razn de ser en esta aseveracin.

DERECHO A QUE SE LE RESPETEN SUS CONVICCIONES CULTURALES,

MORALES, TICOS, ETC.

El paciente tiene derecho a que se respeten su convicciones y el

profesional de salud no debe imponer las suyas, menos en aquellas
situaciones en las que el paciente se encuentra particularmente
vulnerable.

DERECHO A LA EDUCACIN SOBRE LA SALUD.

Tambin tiene derecho a recibir educacin sobre la prevencin y

deteccin precoz de complicaciones, as como de aquellas prcticas
saludables en su situacin.
Los profesionales de la salud tienen la obligacin de participar
activamente en este proceso.

DERECHO A RECIBIR O REHUSAR APOYO ESPIRITUAL.

Tiene tambin derecho a recibir o rehusar asistencia moral y espiritual

por aquellas personas de su religin.
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