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Resumo
Este trabalho foi desenvolvido com o objetivo de desenvolver
1 Introduo
O paracetamol, tambm denominado acetaminofeno ou n-acetil-paminofenol, um frmaco de ao analgsica e antipirtica, obtido atravs da
metabolizao da fenacetina, um analgsico derivado do alcatro (ROBERTS II &
MORROW, 2003; SUAREZ, VIEIRA & FATIBELLOFILHO, 2005). Trata se de um
inibidor fraco da COX 1 e COX 1 nos tecidos perifricos, que no possui nenhum efeito
anti-inflamatrio significativo (KATZUNG 2010).
O paracetamol pode ser utilizado em situaes nas quais os salicilatos e os
anti-inflamatrios no esteroidais so contraindicados, como em casos de lcera, por
exemplo, pois provocam uma irritao na mucosa gstrica, reao adversa que no
ocorre com o paracetamol (ROBERTS II & MORROW, 2003; GARCA, RUBIO &
ALIAGA, 2002).
O
paracetamol
apresenta-se
nas
seguintes
formas
farmacuticas:
atendida.
As
especificaes
de
qualidade
consideradas
de um
Onde:
V = volume individual
correspondente, em mL
m = peso do contedo, em g;
= densidade de massa do produto, em g/mL, determinada
a 20 C
2.2 Identificao
Utilizando a slica como suporte, e mistura de cloreto de metileno e
metanol (4:1), como fase mvel a tcnica de cromatografia de camada delgada (CCD)
foi aplicada na identificao do composto. Para isso preparou-se a soluo padro,
sendo diludo 10 mg de paracetamol padro em metanol e logo completou-se o volume
para 10ml com metanol. Na soluo teste, preparou-se esta, diluindo a amostra de
soluo oral 200mg/ml em metanol at a concentrao de 1mg/ml. Na sequencia,
aplicou-se separadamente 20 microlitros de cada soluo recentemente preparadas na
placa de (CCD).
2.3 Teste de pH
O pH de cada amostra foi verificado com pHmetro de bancada calibrado
com soluo tampo de pH 7,0 e pH 4,0. O eletrodo foi mergulhado diretamente no
medicamento em estudo.
2.4 Doseamento
Para o preparo da soluo padro de paracetamol, primeiramente, pesou-se
50mg de paracetamol padro, transferiu-se para o balo volumtrico de 50mL, e
completou-se o volume com metanol e homogeneizou-se. Logo aps transferiu-se 1mL
dessa soluo resultante para um balo volumtrico de 100mL. Depois adicionou-se
1mL de HCl a 0,1M e completou-se o volume com metanol. Para o preparo do branco,
transferiu-se 1mL de HCl a 0,1M para um balo volumtrico de 100mL e completou-se
3 RESULTADOS
0,418
0,444
1,680
0,002402
124,3259
4 DISCUSSO
A legislao brasileira exige que os medicamentos similares e genricos
sejam bioequivalentes ao seu medicamento de referncia. Uma das etapas necessrias
para esta comprovao so os estudos de equivalncia farmacutica, que se constituem
em ensaios de controle de qualidade in vitro comparativos entre o medicamento teste e
seu medicamento de referncia (Pugens et al., 2008). Estes devem seguir os mtodos
oficiais publicados na Farmacopia Brasileira ou, quando nela indisponveis, em outros
cdigos autorizados pela Anvisa (Brasil, 2003).
O teste de identificao das amostras foram equivalentes comparado ao
padro no ensaio de identificao, confirmando a utilizao do paracetamol na produo
dos medicamentos analisados.
A determinao do pH muito til como ensaio de qualidade de
medicamentos, pois esta propriedade est relacionada a fatores como estabilidade
qumica e biocompatibilidade do princpio ativo (Gil, 2007). Os resultados nos valores
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