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TESIS
QUE PARA OBTENER EL TTULO DE
PRESENTA
Asesora:
MVZ. MCV. BERTHA LUCILA VELZQUEZ CAMACHO
Mxico, D. F.
2014
DEDICATORIA
II
AGRADECIMIENTOS
III
CONTENIDO
Pgina
RESUMEN..1
INTRODUCCIN...2
JUSTIFICACIN....8
OBJETIVO...9
METODOLOGA.....9
RESULTADOS.11
Laboratorios de Investigacin....11
Manual de Bioseguridad.....18
Manual de Buenas Prcticas.....88
CONCLUSIN...109
REFERENCIAS.....111
IV
RESUMEN
ORTIZ SANDOVAL GABRIELA. Elaboracin de los Manuales de Bioseguridad
y de Buenas Prcticas para los Laboratorios de Investigacin del Departamento
de Medicina Preventiva y Salud Pblica de la FMVZ, UNAM (bajo la direccin
de: MVZ. MCV. BERTHA LUCILA VELZQUEZ CAMACHO).
El Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pblica (DMPSP) de la FMVZ, se fij
la meta de promover, implantar y mantener un Sistema de Gestin de Calidad (SGC)
basado en la norma ISO 9001:2008 para los Laboratorios de Investigacin: I.
Inocuidad y Calidad de los Alimentos y II. Epidemiologa y Medicina Preventiva, con el
fin de brindar mejores servicios en investigacin y docencia. Por esta razn el objetivo
de la presente tesis es la elaboracin de los Manuales de Bioseguridad y de Buenas
Prcticas para los laboratorios de investigacin; ya que son documentos necesarios en
un SGC y establecen las directrices para formalizar el orden y la disciplina. Las
actividades ah documentadas ofrecen seguridad, calidad, eficacia, eficiencia y
organizacin, adems son el punto de partida para que en un futuro los laboratorios de
investigacin puedan certificarse ante las instancias evaluadoras correspondientes. La
revisin de la informacin tcnico cientfica para la documentacin, se realiz
siguiendo el mtodo deductivo; se recopil y analiz informacin bibliogrfica y de
medios electrnicos, relacionada con manuales y documentos nacionales e
internacionales acerca de bioseguridad y BPL como los estipulados por la
Organizacin Mundial de la Salud (OMS), la Organizacin Panamericana de la Salud
(OPS) y la Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmicos (OCDE). Los
resultados de esta investigacin consisten en los Manuales de Bioseguridad y de
Buenas Prcticas que aplicarn en dichos laboratorios, estos servirn para garantizar
su operacin en condiciones que les permitan aportar resultados tiles a la
investigacin y formacin cientfica, cuidando siempre la salud de los usuarios.
INTRODUCCIN
Generalidades
Hoy en da es cada vez ms importante contar con un Sistema de Gestin de
Calidad (SGC), que comprende a un conjunto de normas y estndares
interrelacionados a fin de satisfacer las expectativas de los usuarios a travs de
la mejora continua, de manera ordenada y sistemtica. Existen varios SGC que
se encuentran normados por un organismo internacional no gubernamental,
llamado Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO), por sus siglas en
ingls International Organization for Standardization1,2,3.
La ISO se encuentra integrada por ms de 160 pases, teniendo como misin1:
Promover el desarrollo de la estandarizacin.
Facilitar el intercambio internacional de productos y servicios.
Desarrollar la cooperacin en las actividades intelectuales, cientficas,
tecnolgicas y econmicas a travs de la estandarizacin.
Para asistir a las organizaciones de todo tipo y tamao en la implementacin y
la operacin de SGC eficaces, se cre la familia de normas ISO 9000, que
adems facilitan la mutua comprensin en el comercio nacional e internacional;
las ms importantes son
1, 2, 3,4
productos y servicios.
sus objetivos.
recibieron
la
certificacin
ISO
9001:2000
por
su
capacidad
Cuadro 1
reas y procesos de la FMVZ certificados por NMX-CC-9001-IMNC-2008
Proceso de Direccin
1. Gestin de la Calidad.
de
Microbiologa
2.
Servicio
de
Diagnstico
Enfermedades de los Cerdos.
3.
Servicio
de
Diagnstico
Enfermedades de las Aves.
en
Departamento de Patologa.
5.
Servicio
Parasitologa.
de
Departamento de Parasitologa.
6.
Servicio
Constatacin.
de
Diagnstico
Diagnstico
en
Departamento
Bioqumica.
de
Nutricin
Animal
es
un
conjunto
de
medidas
preventivas
reconocidas
Almacenamiento de documentos.
Referencias.
Por lo anterior las BPL corresponden a un programa que garantizar el
cumplimiento de algunos de los requisitos de un SGC en investigacin.
JUSTIFICACIN
El Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pblica (DMPSP) de la
FMVZ, se fij la meta de promover, implantar y mantener un Sistema de
Gestin de Calidad (SGC) basado en la norma ISO 9001:2008 para los
Laboratorios de Investigacin: I. Inocuidad y Calidad de los Alimentos y II.
Epidemiologa y Medicina Preventiva. Por esta razn fue necesario elaborar los
manuales de Bioseguridad y Buenas Prcticas para los laboratorios de
investigacin; ya que son documentos necesarios en un SGC y establecen las
directrices para formalizar el orden y la disciplina. Las actividades ah
documentadas ofrecen seguridad, calidad, eficacia, eficiencia y organizacin,
adems son el punto de partida para que en un futuro los laboratorios de
investigacin
puedan
certificarse
ante
las
instancias
evaluadoras
OBJETIVO
Elaborar los Manuales de Bioseguridad y de Buenas Prcticas, para los
Laboratorios de Investigacin: I. Inocuidad y Calidad de los Alimentos y II.
Epidemiologa y Medicina Preventiva, ubicados en el Departamento de
Medicina Preventiva y Salud Pblica (DMPSP) de la FMVZ, UNAM.
METODOLOGA
El trabajo se desarroll en el DMPSP de la FMVZ, ubicado en el Edificio 5,
Circuito de los Institutos S/N, Ciudad Universitaria, Coyoacn, D. F., Cd.
Mxico, CP. 04510.
En seguimiento del mtodo deductivo, que va de lo general a lo particular, se
recopil, revis y analiz informacin bibliogrfica y de medios electrnicos,
relacionada con:
laboratorios como son la Ley General de Salud y Ley Federal del Trabajo.
10
11
RESULTADOS
LABORATORIOS DE INVESTIGACIN
Organizacin del personal
La organizacin del personal en los laboratorios es uno de los pilares
importantes para la bioseguridad y la calidad, ya que con esto se establece una
debida jerarquizacin para su buen funcionamiento.
En el siguiente
12
13
INSTALACIONES Y MOBILIARIO
DESCRIPCIN
Puerta
Acceso al laboratorio
Mesa de trabajo
Tarjas
Mdulo de vitrinas
Bancos
Archivero
Mesa de documentos
9
9*
Llaves de gas
Llave maestra
11
Interruptor de seguridad
12
Contactos dobles
13
No-Break
10
Repisas
Son tres
DISPOSITIVOS DE EMERGENCIA
Regadera de emergencia
ii
Extinguidor
EQUIPO
Balanza
Termmetro
Incubadora
Incubadora
Bao de agua
Autoclave
Refrigerador
Cuenta colonias
Computadora
14
REACTIVO
L Arginina
SOLUCIN
cido Clorhdrico 1 N
Parker
Caldo Verde Brillante
Bilis al 2 %
Verde Brillante
Azul De Toluidina
Yodo Resublimado
Hidrxido de Sodio 1 N
Yoduro de Potasio
Alcohol Etlico 96
Estndar
Agar Dextrosa y Papa
Cloruro de Sodio
Fosfato de Sodio
0.01
Monobsico
Pepsina
Anhidro Actico
15
II.
16
17
Cuadro 4.
Agentes biolgicos con los que se trabaja actualmente en los laboratorios de investigacin.
GRUPO DE RIESGO 2
MICROORGANISMO
Factor de
virulencia ms
importante
Dosis
infectiva
Escherichia coli
Depende de la
cepa de la que
se trate
106 UFC
Staphylococcus
aureus
Toxina
estafiloccica
Muy variable.
Segn la
virulencia de
la cepa.
Mohos y levaduras
Micotoxinas
No se conoce
Salmonella sp
Enterotoxina
Resultado de la
exposicin
Infecciones
gastrointestinales,
urinarias o del sistema
nervioso central.
Intoxicaciones
alimentarias,
infecciones en piel o
heridas
Va natural
de
infeccin
Otras vas
de
infeccin
Oral
Aergena
Oral
Aergena,
cutnea
Infecciones en rin,
hgado y vas
respiratorias
Aergena
Oral
108 a
109clulas
Infecciones
gastrointestinales
Oral
Inoculacin
por heridas.
Listeria
monocytogenes
Protena
polimerizadora
de actina
13clulas
Infecciones
gastrointestinales,
abortos, bacteremia,
infeccin del SNC,
endocarditis, peritonitis.
Vibrio cholerae
Exotoxina (toxina
colrica)
De 100 a
1000 clulas
Infecciones
gastrointestinales muy
severas, rpida
deshidratacin y
muerte.
Oral
Oral
Aergena
_____
Estabilidad en el
ambiente
En heces y suelo
sobrevive hasta 87 das,
en la yema de los dedos
hasta 45 minutos.
En monedas ms de 7
das, en piel de 30
minutos a 38 das. En
suelo menos de 7 das.
Las esporas son muy
resistentes, sobreviven
en superficies y en
materia orgnica por
largo tiempo
En el lodo sobrevive
hasta 48 das.
Resistente a
temperaturas de 4.5C,
sequedad y calor
extremo, tolera pH de 3.6
a 9.5, y altas
concentraciones de
cloruro de sodio.
Sobrevive en el mar de
10 a 60 das, en pescado
y mariscos en
refrigeracin entre 7 y 14
das, en verduras
contaminadas de 1 a 10
das.
Notificacin de
infecciones en el
laboratorio
Existencia
de
tratamientos
eficaces
Si
Pocos casos
reportados.
Si
Si
Se han reportado
casos, algunos
fatales.
Si
Si
Existen muchos
casos bien
documentados.
Si
Si
Si hay casos
reportados.
Si
Si hay casos
reportados.
Si
Presencia
de
husped
Si
Si
Si hay casos
reportados.
Si
18
MANUAL DE BIOSEGURIDAD
DEPARTAMENTO DE MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD
PBLICA
LABORATORIOS DE INVESTIGACIN I Y II
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
1 de 70
Fecha de revisin
DOCUMENTO
MBLI-MP-01
EDICIN
MANUAL DE BIOSEGURIDAD
Elabor
Revis
Autoriz Emisin
Fecha:
Fecha:
Fecha:
19
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
CONTENIDO
Pgina
1.
INTRODUCCIN...4
2.
3.
ALCANCE .......................................5
4.
DEFINICIONES..5
5.
RESPONSABILIDADES8
6.
7.
8.
MATERIAL DE LABORATORIO...26
9.
10.
MANIPULACIN DE DESECHOS...27
11.
12.
PROCEDIMIENTOS DE EMERGENCIA35
13.
DESINFECCIN Y ESTERILIZACIN...38
14.
2 de 70
20
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
CONTENIDO
Pgina
15.
16.
17.
EVALUACIN DE LA SEGURIDAD....54
18.
REFERENCIAS...60
19.
ANEXOS...61
3 de 70
MBLI-MP-01
21
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
1. INTRODUCCIN
Fecha de revisin
Las actividades que se llevan a cabo dentro del laboratorio implican un riesgo,
debido a que se est expuesto a agentes biolgicos infecciosos, sustancias
qumicas, instalaciones y a ciertos equipos; que tienen el potencial de causar
dao, es decir representan un peligro.
Los agentes de riesgo dentro del laboratorio se clasifican en 1:
Fsicos y mecnicos.-
temperaturas extremas,
material
roto,
4 de 70
22
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
5 de 70
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MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
6 de 70
MBLI-MP-01
24
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
7 de 70
25
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
5
5.1
RESPONSABILIDADES
Jefe del DMPSP.- El jefe del Departamento de Medicina Preventiva y
8 de 70
26
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
9 de 70
27
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
Cuadro 1.
Clasificacin de los microorganismos infecciosos por grupos de
riesgo.
GRUPO
DE
RIESGO
RIESGO
INDIVIDUAL
POBLACIONAL
Escaso o
nulo
Escaso o
nulo
Moderado
Bajo
Elevado
Bajo
Elevado
Elevado
DESCRIPCIN
Microorganismos que tienen pocas probabilidades de
provocar enfermedades en el ser humano o los
animales.
Agentes patgenos que pueden provocar enfermedades
humanas o animales pero que tienen pocas
probabilidades de entraar un riesgo grave para el
personal del laboratorio, la poblacin, el ganado o el
medio ambiente. La exposicin en el laboratorio puede
provocar una infeccin grave pero existen medidas
preventivas y teraputicas eficaces y el riesgo de
propagacin es limitado.
Agentes patgenos que suelen provocar enfermedades
humanas o animales graves pero que de ordinario no se
transmiten de un individuo a otro. Existen medidas
preventivas y teraputicas eficaces.
Agentes patgenos que suelen provocar enfermedades
graves en el ser humano o los animales y que se
transmiten fcilmente de un individuo a otro, directa o
indirectamente. Normalmente no existen medidas
preventivas y teraputicas eficaces.
10 de 70
MBLI-MP-01
28
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
Listeria monocytogenes
Escherichia coli
Vibrio cholerae
Staphylococcus aureus
Mannheimia haemolytica
Salmonella sp
Pasteurella multocida
Mohos y levaduras
6.2
Clasificacin de los laboratorios de acuerdo a su nivel de
bioseguridad
El nivel de bioseguridad de cada laboratorio es una combinacin de las
caractersticas de diseo, construccin, medios de contencin, equipo, prcticas y
procedimientos de operacin necesarios para trabajar con los agentes patgenos.
Existen 4 niveles de bioseguridad para clasificar a los laboratorios:
11 de 70
MBLI-MP-01
29
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
TIPO DE
LABORATORIO
PRCTICAS DE
LABORATORIO
EQUIPO DE
SEGURIDAD
Bsico
Nivel 1
Enseanza bsica,
investigacin
TMA
Ninguno; trabajo en
mesa de laboratorio
al descubierto.
Bsico
Nivel 2
Servicios
de
TMA y ropa protectora;
atencin primaria;
seal
de
riesgo
diagnstico,
biolgico
investigacin
Contencin
Nivel 3
Diagnstico
especial.
Investigacin
Contencin
Mxima
Nivel 4
Unidades
patgenos
peligrosos
Prcticas de nivel 2
ms ropa especial,
acceso controlado y
flujo direccional del aire
Prcticas del nivel 3
ms cmara de entrada
de
con cierre hermtico,
salida con ducha y
eliminacin especial de
residuos.
Trabajo en mesa al
descubierto y GSB
(deseable)
para
posibles aerosoles.
GSB adems de
otros
medios
de
contencin primaria
para
todas
las
actividades.
GSB de clase III o
trajes
presurizados
junto con GSB clase
II, autoclave de doble
puerta (a travs de la
pared), aire filtrado.
12 de 70
MBLI-MP-01
30
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
13 de 70
Fecha de revisin
Cuadro 4.
Equipo de seguridad con el que deben contar los laboratorios de acuerdo a
su nivel de bioseguridad.
NIVEL DE BIOSEGURIDAD
cerrarse
para
ser
No
No
Si
Si
No
No
Si
Si
No
No
Si
Si
No
No
Si
Si
No
No
Si
Si
No
No
Si
No
No
Si/Nob
No
No
Si/Nob
Si
CVT
Si
Si
No
CVT
Antesala
Antesala con ducha
Tratamiento de efluentes
CSB
Capacidad de vigilancia de la seguridad del
personal c
No
No
No
Si
Contina
MBLI-MP-01
31
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
NIVEL DE BIOSEGURIDAD
Si
Si
AUTOCLAVE
No
En el local
En la sala de trabajo
De doble puerta
CVT
No
No
CVT
Si
No
No
CVT
Si
Si
Si
Si
Si
Si/Nod
Si
VENTILACIN
No
No
No
CVT
CVT
No
6.3
Una vez realizada la evaluacin del riesgo biolgico, se infiere que los
Laboratorios de Investigacin I y II, a pesar de que trabajan con distintos tipos de
14 de 70
MBLI-MP-01
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Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
Biolgico.
Iluminacin adecuada.
15 de 70
33
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
16 de 70
MBLI-MP-01
34
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
7.1 Acceso
El smbolo y signo internacional de peligro biolgico debe colocarse en un rea
visible a la entrada de los laboratorios, ya que en ambos se manipulan
microorganismos del grupo de riesgo 2.
17 de 70
35
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
18 de 70
MBLI-MP-01
36
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
19 de 70
Fecha de revisin
irritantes
custicas
cuando
se
trabaje
con
microorganismos.
NOTA: No es conveniente el uso de lentes de contacto.
7.2.6 Calzado.- Es responsabilidad de los usuarios portar zapatos que cubran
y protejan completamente los pies, preferentemente de piel resistente, ya
que estos los protegern de objetos pesados y sustancias corrosivas que
pudieran caerse, adems deben ser antiderrapantes en suelos mojados.
No se permite el uso de zapatos de tela, sandalias, suecos, tacones altos
ni que dejen al pie al descubierto.
7.3 Procedimientos de bioseguridad
7.3.1 Lavado de manos 3,4
Cerrar el grifo.
37
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
Frotarse las palmas de las manos entre s con los dedos entrelazados.
20 de 70
38
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
21 de 70
39
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
22 de 70
MBLI-MP-01
40
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
23 de 70
41
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
24 de 70
MBLI-MP-01
42
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
7.6 Capacitacin
La capacitacin de los usuarios es el elemento clave para prevenir infecciones
adquiridas, los incidentes y los accidentes en el laboratorio, Este proceso empieza
por el personal directivo, quien debe asegurarse de que los procedimientos y
prcticas de seguridad en el laboratorio concurran en hbitos de los usuarios.
La capacitacin tiene el objetivo de informar y hacer conciencia en los usuarios
sobre la manera de reconocer y combatir los peligros que entraa el trabajo dentro
del laboratorio.
La formacin continua sobre las medidas de bioseguridad es primordial, por esta
razn el encargado de los laboratorios tiene que colaborar en esta formacin y
contribuir en la elaboracin de materiales y documentos de capacitacin, que
comprendan
siempre
la
enseanza
de
mtodos
seguros
para
realizar
25 de 70
43
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
MATERIAL DE LABORATORIO
9.1 Dispositivos de pipeteo.- Para evitar que se pipetee con la boca se deben
utilizar perillas de succin o propipetas. Estas impiden la ingestin de
patgenos, la inhalacin de aerosoles producidos por la succin bucal,
expulsin de lquido o goteo de la pipeta y la contaminacin de la pipeta con
la boca. As mismo brindan facilidad de tcnicas volumtricas, protegen el
dispositivo, al usuario, al circuito de vaco y tienen la posibilidad de
esterilizacin.
9.2 Asas de siembra.- Preferentemente de plstico desechables ya que evitan
quemaduras. Si no es posible tener estas, esterilizar las asas de metal
inmediatamente despus de su uso con la flama directa del mechero hasta
que se ponga al rojo vivo.
26 de 70
MBLI-MP-01
44
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
27 de 70
MBLI-MP-01
45
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
28 de 70
Fecha de revisin
material.
Deben
estar
correctamente
rotulados
para
su
identificacin.
Las muestras se deben colocar dentro del refrigerador, debidamente
identificadas con los siguientes datos: nombre del proyecto, responsable de
proyecto, tipo de muestra, fecha de ingreso y fecha de eliminacin.
Al abrir cada recipiente que contenga una muestra debe hacerse con
precaucin para que no se generen derrames.
El transporte de muestras en el interior del Departamento se har dentro de
un envase secundario, por ejemplo cajas o canastillas de metal o plstico
que puedan descontaminarse peridicamente en autoclave o por
MBLI-MP-01
46
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
Son preferibles las pipetas aforadas con una muesca superior y otra
inferior, ya que no exigen la expulsin de la ltima gota.
29 de 70
MBLI-MP-01
47
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
11.3
depositan rpidamente
en la
superficie de las mesas y en las manos del usuario. Por esta razn se
debe usar guantes desechables.
Dentro del laboratorio el usuario no debe tocarse la boca, los ojos y el
rostro.
En el laboratorio est prohibido consumir o conservar bebidas o
alimentos.
No se colocarn objetos en la boca (lpices, goma de mascar).
30 de 70
MBLI-MP-01
48
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
No se aplicarn cosmticos.
Durante cualquier operacin que pueda provocar salpicaduras de
material potencialmente infeccioso, la cara, ojos, boca y manos deben
estar protegidos con lentes de seguridad, cubre bocas y guantes
desechables.
11.5
31 de 70
MBLI-MP-01
49
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
11.5.7 Cuando se utilicen rotores de cabeza angular, debe vigilarse que el tubo
no est excesivamente cargado, ya que puede haber fugas del lquido.
11.5.8 Debe revisarse el interior de la cubeta despus de su uso, para
observar si existen manchas o suciedad en el rotor. La limpieza debe
llevarse a cabo de acuerdo al instructivo de uso.
11.5.9 Los rotores y los cestillos de la centrifugadora deben observarse
despus de su uso para detectar signos de corrosin y grietas.
11.5.10 Deben descontaminarse los cestillos, los rotores y la cubeta de la
centrifugadora despus usarse de acuerdo al instructivo de uso.
11.5.11 Despus del uso, los cestillos se depositarn en posicin invertida a fin
de vaciar el lquido utilizado para equilibrar.
11.6
32 de 70
50
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
33 de 70
51
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
34 de 70
52
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
12
PROCEDIMIENTOS DE EMERGENCIA
35 de 70
MBLI-MP-01
53
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
36 de 70
MBLI-MP-01
54
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
37 de 70
Fecha de revisin
de
tubos
con
material
potencialmente
infeccioso
en
55
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
DESINFECCIN Y ESTERILIZACIN
38 de 70
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MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
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57
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
Alcoholes
40 de 70
MBLI-MP-01
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Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
con 2 g/l de cloro libre. Las soluciones acuosas de etanol al 70% (v/v) pueden
utilizarse en la piel y las superficies de trabajo de las mesas de laboratorio.
Dado que el etanol puede secar la piel, a menudo se mezcla con emolientes. Las
friegas de alcohol se recomiendan para descontaminar manos ligeramente sucias
en situaciones en las que no es posible o prctico lavarlas. Sin embargo, hay que
recordar que el etanol no tiene actividad contra las esporas.
Los alcoholes son voltiles e inflamables y no deben utilizarse en las proximidades
de mecheros. Las soluciones de trabajo deben almacenarse en recipientes
apropiados para evitar la evaporacin. Los alcoholes pueden endurecer el caucho
y disolver ciertos tipos de pegamento. El inventario y el almacenamiento
apropiados del etanol en el laboratorio son sumamente importantes con el fin de
evitar que se use para aplicaciones distintas de la desinfeccin. Los frascos que
contengan soluciones con alcohol deben rotularse con una etiqueta de advertencia
que diga NO INTRODUCIRSE EN EL AUTOCLAVE.
13.2.3
41 de 70
59
MBLI-MP-01
Fecha de Emisin
No. de Revisin
Pgina
Fecha de revisin
Yodo y yodforos
Extran 7
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No. de Revisin
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Fecha de revisin
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Fecha de Emisin
No. de Revisin
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Fecha de revisin
13.3.1
Tratamiento en autoclave
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Fecha de Emisin
No. de Revisin
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Fecha de revisin
Es indispensable que la vlvula central del vapor est cerrada y que se deje
descender la temperatura por debajo de 80 C antes de abrir la puerta.
Cuando se introduzcan lquidos, la evacuacin debe ser lenta, ya que al
sacarlos pueden presentarse accidentes por el sobrecalentamiento.
Al abrir el autoclave se deben llevar guantes de proteccin trmica para
temperaturas de hasta 250C, preferentemente de hilo Kevlar. incluso
cuando la temperatura haya bajado por debajo de los 80 C.
14
SEGURIDAD
QUMICA,
ELCTRICA
PROTECCIN
CONTRA
INCENDIOS
Los accidentes de origen qumico o elctrico y los incendios pueden tener como
consecuencia indirecta un fallo de las medidas de contencin de organismos
patgenos, por ello en cualquier laboratorio de microbiologa es indispensable
mantener un nivel elevado de seguridad en estos aspectos.
Se vigilar peridicamente el buen funcionamiento de las instalaciones de
suministro de gas y electricidad, los extintores se revisarn cada ao8 y estarn
adecuadamente sealizados. Adems se llevar a cabo la revisin mensual de las
regaderas de emergencia y la sealizacin de las rutas de evacuacin estar
siempre visible.
14.1
Todos los usuarios deben tener conocimientos precisos acerca de los efectos
txicos, las vas de exposicin, y los peligros asociados a la manipulacin y
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Fecha de Emisin
No. de Revisin
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Fecha de revisin
Inhalacin
Contacto ingestin
Heridas en la piel
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Fecha de Emisin
No. de Revisin
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Fecha de revisin
Cuadro 5.
Normas generales en relacin con las incompatibilidades qumicas
Categora de Sustancias
Sustancias Incompatibles
actico,
sulfhdrico
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Fecha de Emisin
No. de Revisin
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Fecha de revisin
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Fecha de Emisin
No. de Revisin
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Fecha de revisin
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Fecha de Emisin
No. de Revisin
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Fecha de revisin
Llamas de mecheros.
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Fecha de Emisin
No. de Revisin
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Fecha de revisin
Uso
Agua
No usar para:
Incendios elctricos,
lquidos inflamables,
metales incendiados
Lquidos y gases
inflamables, incendios
elctricos
Polvo seco
Espuma
Lquidos y gases
Equipo e instrumentos
inflamables, metales
alcalinos, incendios
elctricos
de eliminar
Lquidos inflamables
Incendios elctricos
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Fecha de Emisin
No. de Revisin
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Fecha de revisin
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PROTECCIN
CONTRA
INCENDIOS
CATSTROFES
NATURALES
La Central de Atencin de Emergencias (CAE), es la encargada de coordinar a los
cuerpos especializados para atender incendios, desastres naturales y otro tipo de
accidentes dentro de la UNAM10, por lo que debe participar en la elaboracin de
los planes de preparacin para emergencias, se les deber informar acerca de los
lugares donde se almacena material potencialmente infeccioso.
Es conveniente que personal de este servicio visite las instalaciones del
laboratorio para familiarizarse con su distribucin y su contenido.
Despus de una catstrofe natural, si es necesario se informar a la Comisin
Local de Seguridad (CLS) de la FMVZ de los riesgos existentes dentro del edificio
del laboratorio y en sus proximidades. El personal de la SCL slo deber entrar
acompaado por un trabajador capacitado del laboratorio. El material infeccioso
ser recogido en cajas impermeables o bolsas desechables fuertes.
El personal de la SCL en conjunto con el jefe del DMPSP y el encargado de los
laboratorios determinar que procede segn la magnitud del siniestro.
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No. de Revisin
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Fecha de revisin
de
Bomberos
5622 5930
5622 5858
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Fecha de Emisin
No. de Revisin
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EVALUACIN DE LA SEGURIDAD
NO
Observaciones
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NO
Observaciones
NO
Observaciones
NO
Observaciones
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NO
Observaciones
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Fecha de Emisin
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Fecha de revisin
NO
Observaciones
NO
Observaciones
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Fecha de Emisin
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NO
Observaciones
NO
Observaciones
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Fecha de revisin
NO
Observaciones
NO
Observaciones
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Fecha de Emisin
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Fecha de revisin
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REFERENCIAS
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Fecha de Emisin
No. de Revisin
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Fecha de revisin
7. Merck Millipore. Extran detergents the perfect solution for cleaning your laboratory
utensils. 2013. 6-7. Disponible en:
http://www.merckmillipore.com/MX/es/Products/reagents-chemicalslabware/cleaning-of-lab-equipment/extran-ma-types-for-manualwashing/Dymb.qB.WH4AAAE_Tvd3.Lxi,nav [Junio 2014]
8. Consejera de Educacin y Cultura, Gobierno de Extremadura. Anexo 02 Gestin
de extintores porttiles. Servicio de salud y riesgos laborales de centros
educativos. 5. Disponible en:
https://profex.educarex.es/profex/Ficheros/RiesgosLaborales/Ges_extintores.pdf
[Junio 2014]
9. Alfonseca E. Protocolo en caso de incendio. Comisin Local de Seguridad, FMVZ.
Disponible en:
http://informe.fmvz.unam.mx/CLS/PROTOCOLOSDELACLS/PROTCOLOSDELA
CLS.php [Junio 2014]
10. Direccin General de Servicios Generales. Central de Atencin de Emergencias,
UNAM. Disponible en:
http://www.dgsg.unam.mx/cae.htm
[Abril 2014]
19 ANEXOS
Anexo I:
Anexo II:
Anexo III:
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HOJA DE SEGURIDAD
CIDO CLORHDRICO
(IDENTIFICACIN INTERNA DE LA SUSTANCIA)
HSLI-MP-01
Fecha de elaboracin
15.08.2014
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Sustancia:
cido Clorhdrico
Nombre comercial:
cido Clorhdrico
cidos inorgnicos
IDENTIFICACIN DE COMPONENTES
Porcentaje y nombre de componentes: cido clorhdrico 18.2-36.5%, agua
64.5-81.8%
No. De CAS: 7647-01-0
No. De la ONU: 1786
CPT.CCT. o P: 5ppm (76mg m3)
CIPVS (NIOSH): 50ppm
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emergencia.
Se sugiere trabajar bajo una campana de extraccin y asegurarse en cumplir con
los lmites de exposicin aplicables.
Procedimiento y precauciones especiales en el combate de incendios
Retirar el contenedor del rea de fuego, si es posible sin arriesgarse. Enfriar los
contenedores rociando agua sobre ellos hasta que el fuego este bien extinguido.
Rociar agua desde un lugar protegido o desde una distancia segura. Evitar inhalar
el material que se quema o los productos de la combustin. Permanecer en
condiciones que conllevan a otro riesgo.
Se descompone liberando hidrgeno al estar en contacto con el metal.
Productos de la combustin nocivos para la salud: cidos haldicos.
__________________________________________________________________
DATOS DE RECTIVIDAD
Sustancia: es estable, no produce polimerizacin espontnea
Incompatibilidad: metales comunes, aguas, aminas, xidos metlicos, anhidro
actico, acetato de vinilo, sulfato mercrico, formaldehido, lcalis, carbonatos,
bases fuertes, cido sulfrico, cido clorosulfnico.
Condiciones a evitar: calor, flama, chispas y otras fuentes de ignicin. Se
producen gases peligrosos en lugares cerrados. Puede incendiarse o explotar en
contacto con materiales combustibles.
EFECTOS A LA SALUD
La inhalacin de los vapores, puede causar edema pulmonar, colapso del sistema
circulatorio, dao en el sistema circulatorio superior, dolor de cabeza y dificultad
para respirar.
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Toxicidad: 1985-86
Inhalacin humana LCLO: 1300ppm/30 minConejo, oral LD50: 900mg/Kg
Rata, inhalacin, TCLO: 450mg/m3/1 hora
Conejo, ojo, 100mg causa irritacin moderada.
__________________________________________________________________
INDICACIONES EN CASO DE FUGA O DERRAME
Detener la fuga si esto es posible sin arriesgarse. No tocar el material derramado.
Para fugas pequeas absorber con arena o cualquier otro material no combustible.
Recoger el material derramado en un contenedor apropiado, para su disposicin
posterior. Para derrames grandes mantener fuera a la gente innecesaria, aislar el
rea de riesgo y no permitir la entrada.
__________________________________________________________________
INFORMACIN SOBRE TRANSPORTE
NOM-SCT-002. Nombre del embarque-nmero ONU, clase de riesgo.
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INFORMACIN ECOLGICA
Toxicidad en peces: 21900ug/L 96 horas
Toxicidad en invertebrados: 560ug/L 48 horas
Toxicidad en algas: 800 ug/L 1600 semanas
Fitotoxicidad: 1000 ug/L 4-48 semanas
PRECAUCIONES ESPECIALES
Almacenar el contenedor en un lugar fresco, seco y bien ventilado. Mantener
separado de sustancias incompatibles, proteger del dao fsico.
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ANEXO III
CUESTIONARIO PARA LA EVALUACIN DE LA CAPACITACIN
1. Qu es bioseguridad en el laboratorio?
Bioseguridad en el laboratorio son un grupo de medidas preventivas
eficaces para evitar la adquisicin accidental de infecciones con patgenos
contenidos en las muestras, as como los riesgos relacionados con la
exposicin a agentes qumicos, fsicos y/o mecnicos a los que est
expuesto el personal.
2. A qu nivel de bioseguridad pertenecen los laboratorios de
investigacin del DMPSP y por qu?
Laboratorio Bsico - Nivel de Bioseguridad 2. Porque trabajan con
microorganismos del grupo de riesgo 2 y se cuenta con cuenta las
instalaciones disponibles, el equipo de las prcticas y los procedimientos
necesarios para trabajar con seguridad.
3. Qu documento establece como manejar y disponer de los residuos
peligrosos?
El procedimiento de la Comit Interno para el Manejo de Residuos
Peligrosos (CIMARPE), PMRP-UNAM-MV-001.
4. Por qu es importante usar dispositivos de pipeteo?
Porque se evita la ingestin de patgenos, la inhalacin de aerosoles
producidos por la succin bucal, la expulsin de lquido o goteo de la pipeta
y la contaminacin de la pipeta con la boca.
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MANUAL
BUENAS PRCTICAS DE LABORATORIO
DEPARTAMENTO DE MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PBLICA
LABORATORIOS DE INVESTIGACIN I Y II
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DOCUMENTO
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EDICIN
Elabor
Revis
Autoriz Emisin
Fecha:
Fecha:
Fecha:
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CONTENIDO
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1. INTRODUCCIN..3
2. OBJETIVOS...4
3. ALCANCE..4
4. DEFINICIONES.5
5. RESPONSABILIDADES
ORGANIZACIN
DEL
PERSONAL
DEL
LABORATORIO...7
6. INSTALACIONES...12
7. EQUIPO, MATERIALES Y REACTIVOS....13
8. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POEs)..14
9. DOCUMENTOS DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN...16
10. ALMACENAMIENTO...19
11. REFERENCIAS...20
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1. INTRODUCCIN
Las Buenas Prcticas de Laboratorio (BPL) son un conjunto de reglas y
requerimientos especficos basados en la aplicacin de principios tcnicos y
cientficos para la organizacin y administracin de la calidad de datos obtenidos
en las investigaciones de los laboratorios. Estas reglas fueron promulgadas por las
autoridades internacionales como la Organizacin de Cooperacin y Desarrollo
Econmicos (OCDE), la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), la Food and
Drug Administration (FDA), y la Asociacin de las Comunidades Analticas (AOAC
Internacional) con el objetivo de obtener resultados ptimos, de calidad y validez
en todos los estudios de laboratorio 1, 2, 3, 4, 5.
OCD.-"Las BPL son un concepto de gestin que abarca la totalidad del
proceso de organizacin as como las condiciones en las cuales los
estudios de laboratorio se planifican, se aplican, se verifican, se registran y
se informan.1
OMS.- Procesos y condiciones de organizacin en que se proyectan,
realizan, supervisan, archivan y comunican los estudios de laboratorio.
Incluyen un sistema de protocolos (procedimientos operativos estndar)
que se recomienda adoptar para evitar la obtencin de datos poco fiables
o errneos.2
AOAC Internacional.- Las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos
operativos y prcticas establecidas por una determinada organizacin
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4. DEFINICIONES
4.1 Calidad.- Totalidad de los rasgos y caractersticas de un producto o
servicio que influyen en su capacidad de satisfacer las necesidades
declaradas o implcitas.
4.2 Responsable de proyecto.- Persona responsable de la direccin
general de una actividad llevada a cabo dentro del laboratorio, sea esta
una investigacin, una prctica de enseanza o una estancia.
4.3 Encargado de los laboratorios.- Persona que tiene la responsabilidad
de apoyar directamente al Jefe del DMPSP, a garantizar la buena
organizacin y el buen funcionamiento de cada actividad que se realice
en el laboratorio.
4.4 Revisin del proyecto de investigacin.- Modificacin integrada
deliberadamente en el protocolo de proyecto despus de la fecha de
inicio del proyecto.
4.5 Proyecto de investigacin (proyecto).- Actividad o serie de
actividades destinadas a obtener conocimientos e informacin sobre un
tema determinado, pueden ser investigaciones, prcticas de enseanza
y estancias.
4.6 Jefe del DMPSP.- Persona que tiene la autoridad y la responsabilidad
de la organizacin y del funcionamiento de los laboratorios de acuerdo
con las BPL.
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5. RESPONSABILIDADES
ORGANIZACIN
DEL
PERSONAL
DEL
LABORATORIO
5.1 Jefe del DMPSP
5.1.1 El jefe del Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pblica
(DMPSP) debe verificar que se respeten las BPL que se sealan en
este documento.
5.1.2 Designar al encargado de los laboratorios y al responsable del
programa de aseguramiento de la calidad.
5.1.3 Suministrar instalaciones, equipos y materiales, adems de verificar
si se encuentran disponibles para que las actividades se desarrollen en
tiempo y forma satisfactoria.
5.1.4 Verificar que exista documentacin que contenga la descripcin de
las tareas de todo el personal de nivel profesional y tcnico.
5.1.5 Validar y aprobar los POEs nuevos o modificados.
5.1.6 Cerciorarse de que el programa de aseguramiento de la calidad
funcione adecuadamente y conforme a las BPL.
5.1.7 Designar a los responsables de proyecto, que debern estar
capacitados en las actividades previstas.
5.1.8 Aprobar los protocolos de proyecto y asegurarse de que los conozca
el responsable del programa de aseguramiento de la calidad.
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el
material
previsto
para
cada
proyecto
de
investigacin.
5.3 Responsable de proyecto
5.3.1 Este tiene el control del proyecto y asume la responsabilidad del
desarrollo del mismo.
5.3.2 Debe elaborar el protocolo y el informe final del proyecto.
5.3.3 Aprobar por medio de un documento firmado y fechado, el protocolo
de proyecto y cualquier revisin del mismo.
5.3.4 Proporcionar una copia del protocolo de proyecto al encargado del
laboratorio y al responsable del programa de aseguramiento de la
calidad.
5.3.5 Verificar que todos los participantes del proyecto conozcan el plan
del mismo, las actividades a realizar y el comportamiento que deben
tener con respecto a las medidas de bioseguridad dentro del
laboratorio.
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6. INSTALACIONES
Antes de aprobar cualquier protocolo de proyecto se debe tomar en cuenta las
instalaciones, dimensiones y nivel de bioseguridad de los laboratorios, ya que esto
permitir reducir en todo lo posible las alteraciones, la validez de los proyectos y la
seguridad de los usuarios.
En caso de que se lleven a cabo dos proyectos o ms al mismo tiempo, se deben
hacer separaciones de las diversas actividades y de los espacios requeridos, con
el objetivo de garantizar la ejecucin correcta de cada proyecto.
6.1. El acceso es restringido.
6.2. Las puertas de acceso debern permanecer sin cerrojos y libres de
obstculos en los horarios de trabajo.
6.3. Deben existir lugares bien definidos para guardar muestras, cepas de
referencia, medios de cultivo (a temperatura ambiente y en refrigeracin).
6.4. La instalacin y los materiales de construccin deben permitir la limpieza y
desinfeccin apropiadas para minimizar el riesgo de contaminacin.
6.5. A cada proyecto se le debe asignar un rea exclusiva en el rea de
incubacin.
6.6. Se debe contar con un control de monitoreo ambiental que incluya el
anlisis microbiolgico, temperatura y la humedad relativa. En los proyectos
que as lo requieran se llevar un registro y se definirn los lmites de alerta
y los lmites de accin.
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contenidos
en
el
Manual
de
Procedimientos
Operativos
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el
uso
de
tcnicas
volumtricas (medir
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9.
Ttulo descriptivo.
9.2.2.
9.2.3.
9.2.4.
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Fecha de revisin
9.2.5.
9.2.7.
correspondiente.
9.3.3.
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Fecha de revisin
9.3.4.
indicar las razones del cambio con fecha y firma del usuario que realiz
este cambio.
9.4. Informe final de proyecto.
9.4.1.
Ttulo descriptivo.
9.5.2.
9.5.3.
9.5.4.
9.5.5.
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Fecha de revisin
9.5.7.
Resumen de resultados.
9.5.8.
9.5.9.
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Fecha de revisin
11. REFERENCIAS
1. Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmicos. Principios de
Buenas Prcticas de Laboratorio de la OCDE. Pars, 1998. 1: 17-31.
2. Oficina de las Naciones Unidas Contra la Droga y el Delito. Seccin de
Laboratorio y Asuntos Cientficos. Glosario de Trminos sobre Garanta de Calidad
y Buenas Prcticas de Laboratorio. Nueva York. 2012. Disponible en:
http://www.unodc.org/documents/scientific/Glossary_ST_NAR_26_S.pdf
2014]
[Julio
108
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[Julio 2014]
[Julio 2014]
[Julio 2014]
109
CONCLUSIONES
Durante mi permanencia en las aulas, laboratorios y campos experimentales de la
Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia, pude percatarme de la magnitud del
compromiso profesional que contraemos como universitarios, el cual es an mayor
para quienes hemos abrazado a la ciencia como vocacin. Ser cientfico significa
acercarse a la naturaleza atendiendo a un mtodo riguroso que permita la
generacin, organizacin, divulgacin y aplicacin prctica del conocimiento,
acertadamente calificado por Bunge, como sistemtico, verificable, trasformador y
universal.
En ello radica la importancia del quehacer cotidiano en cada uno de los frentes de
trabajo del Mdico Veterinario, en particular en nuestra Facultad, que es un
espacio formativo de mujeres y hombres que buscan aportar sus conocimientos y
esfuerzos al logro de dos de los Derechos del Hombre consagrados en la
Declaracin Universal de las Naciones Unidas: la alimentacin y la salud.
Parte fundamental de la formacin profesional es adquirida en los laboratorios, de
ah la importancia de organizarlos. El presente trabajo es un primer paso para
tareas de mayor trascendencia, que contribuyan a mejorar constantemente el
proceso de enseanza-aprendizaje, en condiciones de funcionalidad y seguridad,
para posibilitar el cabal cumplimiento de los propsitos que la sociedad mexicana
ha asignado a nuestra mxima Casa de Estudios:
110
111
REFERENCIAS
Este trabajo tiene tres apartados de referencias debido a que cada manual
requiere de esta seccin de modo independiente, por lo que en esta parte se
incluyen los ttulos citados fuera de estos y pueden repetirse.
1. International Organization for Standardization. ISO in brief, International
Standards
for
Sustainable
World.
International
Organization
for
112
[Noviembre 2013]
113
[Julio 2014]