TEBONIN 761

INFORMACIN PARA PRESCRIBIR AMPLIA

NOMBRECOMERCIAL:TEBONIN761
NOMBREGENRICO:Ginkgobiloba(EGb761)
FORMAFARMACUTICAYFORMULACIN:
Tableta
Frmula.Cadatabletacontiene:
ExtractosecodeGinkgobiloba(EGb761)
40mg
(Estandarizadoa9.6mgdeglucsidosflavnicoscalculadoscomo
quercetinaycamferol)Excipientecbp
1
tableta
INDICACIONESTERAPUTICAS:
Tebonin761estindicadoen:Insuficienciacirculatoriacerebralysusmanifestacionesfuncionales(vrtigo,
cefaleas,prdidadememoria,disminucindelasfacultadesintelectuales,trastornosdelamotricidad,
perturbacionesafectivasydelcarcter).Secuelasdeaccidentesvascularescerebralesytraumatismos
craneoenceflicos.
Trastornosvascularesperifricos:Arteriopatiadelosmiembrosinferioresysuscomplicacionestrficas,
trastornosvasomotoresdistalesyafectacindelamicrocirculacin(EnfermedaddeReynaud,acroparestesias,
acroeritrocianosis,fragilidadcapilar).
TrastornosneurosensorialesdecausavascularenORL(vrtigoytinnitus)yenoftalmologaencasosde
retinopatadiabtica.
FARMACOCINTICAYFARMACODINAMIA:
Tebonin761contieneunextractoespecialdeGingkoEGb761elcualesobtenidodelashojassecasdelrbol
delGingkobiloba.Elextractoseobtieneatravsdeunprocesodealtatecnologaquedaporresultadouna
estandarizacindesuscomponentesactivos.
LaeficaciateraputicadeextractoespecialdeGingkonosebasaenlasumadelosefectosindividualesdelos
ingredientesactivosespecficos:enlugardeelloeselresultadodelainteraccindetodoslosingredientes
juntos.Elextractoobtenidodeacuerdoaunprocesoespecficoessiempreelingredienteactivoensu
totalidad.
Laabsorcinoralsecaracterizapordospicosmximosucediendoelprimeroalos20minutosdelaingestin.
Elsegundopicomximoocurredespusde4horasyesposiblequeseproduzcalaabsorcinintestinaltras
desintegracinporbacteriascolonicas.
Elperiododevidamediacalculadoesdeaproximadamente3horas.Elperfildeexcrecinurinariamuestraun
mximoaproximadode45horasposterioralaadministracin,sugiriendoqueladisposicinbiolgicade
flavonoidesdelextractoesrpida.Unashorasdespusdelaingesta,laexcrecinestprcticamente
terminada.
Enmltiplesestudiostantodelaboratoriocomoclnicossehademostradounefectomultifactorialyaque
presentauntriplemecanismodeaccin:
Vascular:regulaeltonodenivelarterial,capilaryvenosonormalizandolairrigacintisularyla
microcirculacin.Nopresentaelefectodesecuestrosanguneo.
Reolgico:Inhibeelfactordeagregacinplaquetaria(F.A.P.)disminuyendoelriesgotrombotico
microcirculatorio.
Metablico:Estimulaelmetabolismoenergticocelular,aumentalatoleranciatisularalahipoxiayes
captadorderadicaleslibres,loquedisminuyeelriesgodelesionesenlamembranacelular.
LaeficaciateraputicadeTebonin761enpadecimientosvascularestantocerebralescomoperifricos,hasido
evaluadaendiversosestudiosclnicosyhastaelmomentosehademostradoqueesunfrmacoseguroadosis
teraputicaconunaltondicedetolerabilidadyaltaeficaciateraputica,sinproducirdaoalamucosa
gstricaysinalteracionescardiovascularescomohipotensinortostaticaoalteracindelritmocardiaco.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidadalprincipioactivo,hemorragiacerebralreciente,hemorragiasuterinas,infartodelmiocardio,
hipotensinarterialsevera.

IPP-A Tebonin 761 /Actualizacin: Diciembre 2008 /Pgina 1 de 2

Versin aprobada en la renovacin de registro solicitud 083300RR020347, Fecha 25 de mayo 2009

PRECAUCIONESGENERALES:
Nodebeutilizarseenelprimertrimestredelembarazo
RESTRICCIONESDEUSODURANTEELEMBARAZOYLALACTANCIA:
Nosehandemostradoefectosteratolgicosalafecha.
Noobstante,noseaconsejalautilizacinduranteelembarazoylactancia.
REACCIONESSECUNDARIASYADVERSAS:
Nosehanobservadoparalasindicacionesymododeadministracinrecomendadas.
INTERACCIONESMEDICAMENTOSASYDEOTROGNERO:
Nosehanreportadohastalafecha.
ALTERACIONESENLOSREUSLTADOSDELASPRUEBASDELABORATORIO:
Ninguna.
PRECAUCIONESENRELACINCONEFECTOSDECARCINOGNESIS,MUTAGNESIS,TERATOGNESISYSOBRELA
FERTILIDAD:
Nosehanreportadoalafecha.
DOSISYVADEADMINISTRACIN:
Vadeadministracin:Oral.
Dosis:Serecomienda1tabletatresvecesalda.Eltratamientopuedecontinuarseportiempoindefinidobajo
supervisinmdica.
MANIFESTACIONESYMANEJODESOBREDOSIFICACINOINGESTAACCIDENTAL:
Encasodesobredosisoingestaaccidentalconsulteinmediatamentealmdico.
PRESENTACIN:
Cajacon20y24tabletas.
RECOMENDACIONESSOBREALMACENAMIENTO:
Consrveseanomsde30Cyenlugarseco.
LEYENDADEPROTECCIN:
Suventarequiererecetamdica.
Nosedejealalcancedelosnios.
Literaturaexclusivaparamdicos.
NOMBREYDOMICILIODELLABORATORIO:
HechoenMxicopor:
SchwabeMxico,S.A.deC.V.
CalleAguacateNo.4,Col.ElEstudiante
C.P.62790Xochitepec,Mor.Mxico
Distribuidopor:
LaboratoriosFarmasaS.A.deC.V.
BfaloN27
Col.DelValle
03100Mxico,D.F.
Paramayorinformacindelproducto:(Tel.52002680Ext.408)
NMERODEREGISTRODELMEDICAMENTOANTELASECRETARA:
Reg.SanitarioNo.72174SSA
MarcaRegistrada
IPPATebonin761

IPP-A Tebonin 761 /Actualizacin: Diciembre 2008 /Pgina 2 de 2

Versin aprobada en la renovacin de registro solicitud 083300RR020347, Fecha 25 de mayo 2009