Prospecto: informacin para el usuario

Iruxol Mono pomada

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a sumdicoo farmacutico.
Este medicamento se le ha recetado a ustedy no debe drselo a otras personas aunque tengan los
mismos sntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico.

Contenido del prospecto

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Qu es Iruxol Mono pomada y para qu se utiliza

Antes de usar Iruxol Mono pomada
Cmo usar Iruxol Mono pomada
Posibles efectos adversos
Conservacin de Iruxol Mono pomada
Informacin adicional

1. Qu es Iruxol Mono pomada y para qu se utiliza

Los principios activos son enzimas proteolticas, que actan sobre componentes de las lceras de la piel. Se
utiliza para el desbridamiento (limpieza y retirada) de los tejidos necrosados (muertos) en lceras cutneas.
2. Antes de usar Iruxol Mono pomada
No use Iruxol Mono pomada
-Si es alrgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los dems
componentes de este medicamento.
Tenga especial cuidado con Iruxol Mono pomada
-Si tiene infeccin en la lcera debe consultar al mdico, quien le aplicar el tratamiento adecuado,
preferiblemente por va oral. Hay antibiticos que no se pueden usar con este medicamento en la
misma zona (ver apartado Uso de otros medicamentos).
-Si usa junto con la pomada algunos jabones o antispticos puede eliminar el efecto de este medicamento
(ver apartado Uso de otros medicamentos).
-En caso de que usted est debilitado, se requiere precaucin y debe consultar al mdico por riesgo de
extensin de una infeccin.
-Si transcurridos 14 das desde el comienzo del tratamiento no se ha reducido el tejido muerto debe
consultar a su mdico, quien interrumpir el tratamiento y lo sustituir por otro.
Uso de otros medicamentos
Informe a su mdico o farmacutico si est utilizando o ha utilizado recientemente otros
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medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Los siguientes productos no deben utilizarse conjuntamente con Iruxol Mono pomada porque pueden
reducir o suprimir su actividad:
-Antibiticos aplicados localmente como tirotricina, gramicidina y tetraciclinas.
-Detergentes, jabones, soluciones cidas o antispticos como hexaclorofeno y los que contienen metales
pesados (por ej. mercurocromo).
-Otros preparados enzimticos.
S que pueden utilizarse los siguientes productos conjuntamente con Iruxol Mono pomada:
- Antibiticos como neomicina-bacitracina-polimixina B y framicetina.
-Suero salino estril.
Embarazo y lactancia
Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No existen datos suficientes sobre la utilizacin de este medicamento en mujeres embarazadas o planeando
un embarazo. Como medida de precaucin, no debe utilizar Iruxol Mono pomada durante el embarazo y la
lactancia, a menos que su mdico lo considere claramente necesario considerando los posibles riesgos
frente a los beneficios.
Conduccin y uso de mquinas
El uso de Iruxol Mono no tiene ningn efecto sobre la conduccin o uso de mquinas.
3. Cmo usar Iruxol Mono pomada
Siga exactamente las instrucciones de administracin de Iruxol Mono pomada indicadas por su mdico.
Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas.
Uso cutneo. Para perforar el tubo sellado se debe presionar utilizando el reverso del tapn.
La dosis normal es:
Adultos
Aplicar una capa de pomada de aproximadamente 2 mm de espesor una vez al da, directamente sobre la
zona a tratar ligeramente humedecida, por ejemplo con suero fisiolgico. Se puede aplicar tambin sobre
una gasa o apsito estril que se coloca sobre la lcera. En ocasiones puede ser necesario aplicar la
pomada dos veces al da.
Deben mantenerse condiciones aspticas (de limpieza) estrictas. Antes de cada aplicacin deber limpiarse
la lesin suavemente con una gasa impregnada en suero fisiolgico u otra solucin limpiadora compatible
con la pomada para quitar el tejido necrosado (ver apartado Uso de otros medicamentos).
Si no se observa una reduccin del tejido necrosado (muerto) despus de 14 das desde el comienzo del
tratamiento, debe comunicrselo al mdico quien lo interrumpir y sustituir por otro mtodo de
desbridamiento.
Uso en nios No se ha establecido la seguridad y eficacia de Iruxol Mono pomada en nios, por lo que no

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deber utilizarse en ellos.

Si usa ms Iruxol Mono pomada del que debiera
Debido a las caractersticas de este medicamento, destinado a uso cutneo, no es de esperar que se
produzca una intoxicacin.
En caso de sobredosis o ingestin accidental, consulte a su mdico o farmacutico o acuda a un centro
mdico, o llame al Servicio de Informacin Toxicolgica, telfono: 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvid usar Iruxol Mono pomada
No use ms cantidad de pomada para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado una dosis, aplquela
lo antes posible y contine con su horario habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Iruxol Mono pomada
No interrumpa el tratamiento hasta que se lo indique su mdico o de lo contrario no se
obtendran los resultados deseados.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su mdico o farmacutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Iruxol Mono pomada puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Se han observado efectos adversos tales como dolor, escozor, irritacin, inflamacin o
enrojecimiento de la piel, que no suelen conllevar la interrupcin del tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico.
Comunicacin de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambin puede comunicarlos directamente a
travs del Sistema Espaol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicacin de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar ms informacin sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservacin de Iruxol Mono pomada
Mantener fuera del alcance y de la vista de los nios.
No conservar a temperatura superior a 25C.
No utilice Iruxol Mono pomada despus de la fecha de caducidad que aparece en el envase despus
de CAD. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Pregunte a su farmacutico cmo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el
medio ambiente.
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6. Informacin adicional
Composicin de Iruxol Mono pomada
- Los principios activos son Clostridiopeptidasa A (Colagenasa) y otras enzimas proteolticas.
1 g de pomada contiene 1,2 UI de Clostridiopeptidasa A (Colagenasa) y 0,24 UI de otras enzimas
proteolticas.
- Los dems componentes son parafina lquida y parafina slida.
Aspecto del producto y contenido del envase
Iruxol Mono se presenta en forma de pomada. La pomada es translcida incolora o ligeramente marrn.
Cada envase contiene 15 o 30 g de pomada en tubo de aluminio.
Titular de la autorizacin de comercializacin y responsable de la fabricacin
TJ Smith & Nephew Ltd.
PO Box 81, Hull HU3 2BN, Reino Unido
Puede solicitar ms informacin respecto a este medicamento dirigindose al representante local del titular
de la autorizacin de comercializacin:
Representante local
Smith & Nephew, S.A.U
Fructus Gelabert, 2-4
08970 Sant Joan Desp Barcelona, Espaa
Tel: +34 93 373 7301
Fax: +34 93 373 7453
Email: direccion.tecnica@smith-nephew.com
Este prospecto ha sido aprobado en ABRIL 2014.

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