DIAGNOSTICO SITUACION REAL DEL SGC

FECHA

INSTITUCION

CONSULTOR/EVALUADO
R

LISTA DE CHEQUEO DEL SGC

ELEMENTOS DE
SGC 9001

OBSERVACIONES

VALORA CION

PREGUNTAS
ND
NH

4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos
La Direccin ha estructurado su SGC bajo un enfoque de procesos, orientado hacia
generales
la mejora continua de su eficacia, bajo las directrices y requisitos de ISO 9001

D
H

H ND D NH

El enfoque de procesos del SGC ha tenido en cuenta:

a. La identificacin y determinacin de la secuencia de los procesos
b. El establecimiento de criterios y mtodos para la operacin y control de los
procesos
c. La asignacin de recursos y la implementacin efectiva del seguimiento y control
d. La mejora continua de su eficacia.
e. El control sobre los procesos subcontratados o delegados a terceros, dentro del
mbito del SGC.

4.2 Requisitos de la
La organizacin dispone de un manual de calidad en el que describe el SGC, su
documentacin
alcance y exclusiones, presenta la poltica de calidad, referencia los procedimientos
y documentos de soporte, e ilustra la interaccn entre los procesos.

Se han implementado de manera efectiva disposiciones (procedimientos), para el

control de los documentos y de los registros.

5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN
5.1 Compromiso de La alta direccin hace evidente su compromiso con el SGC, mediante su liderazgo y
participacin en la formulacin y despliegue de la poltica y objetivos de calidad, en la
la direccin
revisin del SGC, al igual que en las comunicaciones a toda la organizacin en
donde destaca la importancia de cumplir con los requisitos.
La organizacin identifica las necesidades y expectativas de sus clientes de manera
5.2 Enfoque al
sistemtica y regular
cliente
Asegura la organizacin que se han considerado los requisitos legales y
reglamentarios
La organizacin ha establecido y divulgado una poltica de calidad acorde con su
5.3 Poltica de la
naturaleza y caractersticas.
calidad
Las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas son
entendidas y consideradas como punto de referencia para formular la poltica de
calidad
La poltica calidad incluye un compromiso formal con la mejora continua y con el
cumplimiento de los requisitos.
La poltica de calidad se revisa y actualiza, segn las necesidades y dinmica de la
organizacin.
Con el liderazgo de la alta direccin, se establecen y despliegan los objetivos de
5.4 Planificacin
calidad, en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin.
Los objetivos estn alineados con la poltica de calidad, y la traducen en metas
medibles.

1
1
1
1
1
1
1
1

ND= No Docuentado NH= No se Hace D= Documentado H= Se Hace

DOCUMENTOS
DE SOPORTE

5.4
Planificacin DE
ELEMENTOS

SGC 9001

OBSERVACIONES

VALORA CION

PREGUNTAS

4 REQUISITOS DEL SISTEMA

DEson
GESTION
DEaLA
CALIDAD
Los objetivos
desplegados
cada
nivel, para asegurar la contribucin individual
para su logro
La direccin asegura la disponibilidad de los recursos necesarios para cumplir los
objetivos
La planificacin del SGC se ha configurado de tal manera que permite asegurar tanto
el cumplimiento de los requisitos de calidad, como el de los objetivos y metas
establecidos.
La organizacin ha establecido e implementado de manera efectiva disposiciones que
le permiten asegurar la integridad del SGC, no obstante los cambios que se puedan
requerir.

ND
NH

D
H

H ND D NH

1
1
1

ND= No Docuentado NH= No se Hace D= Documentado H= Se Hace

DOCUMENTOS
DE SOPORTE

PREGUNTAS
ND
NH

4 REQUISITOS DEL SISTEMA

DE GESTION
DE
CALIDAD
La alta direccin
asegura que
seLA
establezcan
y comuniquen las responsabilidades al
5.5
personal de la organizacin.
Responsabilidad,
Se ha designado a un representante de la direccin, del nivel directivo para
autoridad y
retroalimentar a la gerencia acerca del desempeo del SGC, asegurar la
comunicacin
planificacin, implementacin y mejora del SGC, y para promover la toma de
conciencia acerca de los requisitos del cliente.
Las comunicaciones hacen nfasis en la retroalimentacin acerca del cumplimiento
de los requisitos, objetivos y logros de calidad, al igual que en la mejora en el
desempeo y eficacia del SGC.
La alta direccin asegura que los procesos de comunicacin interna son adecuados,
y que sus empleados conocen a donde acudir por informacin sobre la gestion de la
calidad en la organizacin
5.6 Revisin por la La alta direccin realiza de manera planificada y sistemtica la revisin del SGC.
Se dispone de informacin de entrada vlida para adelantar la revisin del SGC por
direccin
parte de la direccin.
Las revisiones del SGC consideran segn se requiera, la revisin y/o cambios de su
politica y objetivos de calidad.
Durante la revisin por la direccin se evala y analiza la informacin para mejorar la
eficacia y la eficiencia de los procesos de la organizacin.
La revisin del SGC genera salidas en las que se consideran decisiones claves para
el futuro y proyecciones del SGC, asignacin de recursos, y reformulacin de
objetivos y metas de calidad, segn se requiera.
6. GESTIN DE LOS RECURSOS
La organizacin asegura que los recursos que son esenciales para implemetar,
6.1 Provisin de
mantener y mejorar la eficacia del sistema de gestin de calidad y buscar la
recursos
satisfaccin del cliente, sean identificados y asignados de manera oportuna y
adecuada.
La organizacin promueve la participacin y el apoyo de las personas para la mejora
6.2 Recursos
de la eficacia y eficiencia de la organizacin.
humanos
La organizacin asegura que el nivel de competencia de cada individuo es adecuado
para las necesidades actuales y prximas
6.3 Infraestructura Se asegura que la infraestructura (instalaciones fsicas, equipos, transporte,
comunicaciones, hard y soft), es apropiada para la consecucin de los objetivos de
la organizacin y para la operacin de sus procesos.
6.4 Ambiente de
La configuracin y condiciones del ambiente de trabajo son adecuadas y consistentes
trabajo
con los requerimientos y necesidades de los procesos, con respecto al cumplimiento

D
H

H ND D NH

1
1
1
1
1
1

1
1
1

de los requisitos del producto.

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.1 Planificacin de
La planificacin para la realizacin del producto tiene en cuenta:
la realizacin del
a. La definicin de las actividades y secuencias requeridas para el cumplimiento de
producto
los requisitos aplicables, de manera consistente con otros requisitos del SGC
b. El establecimiento de objetivos y requisitos especficos para el producto
c. El establecimiento y documentacin segn se requiera, de las condiciones de
operacin, medicin, seguimiento y control de las actividades y procesos requeridos
d. La definicin de los registros que se deben llevar.

7.2 Procesos
relacionados con el
cliente

OBSERVACIONES

VALORA CION

ELEMENTOS DE
SGC 9001

La planificacin se ha documentado en un plan o en un documento similar en el que

se establecen las disposiciones relativas al hacer y controlar para el producto.

Se han definido e implementado los procesos de interaccin con los clientes para
asegurar la definicin, conocimiento y dominio de la necesidades, expectativas, y
todo tipo de requisitos aplicables.

ND= No Docuentado NH= No se Hace D= Documentado H= Se Hace

DOCUMENTOS
DE SOPORTE

VALORA CION

ELEMENTOS DE

7.2 Procesos
PREGUNTAS
SGC 9001
ND
D
relacionados con el
H ND D NH
NH
H
cliente
4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Los requisitos definidos son sometidos a revisin para asegurar la claridad en su
1
definicin, la solucin de discrepancias con el cliente al respecto, al igual que la
capacidad de cumplirlos por parte de la organizacin. Existen registros al respecto.

7.3 Diseo y
desarrollo

7.4 Compras

La organizacin ha establecido canales y medios de comunicacin con sus clientes,

en lo relacionado con informacin sobre sus productos, atencin, respuesta y
trmite a solicitudes, requerimientos y/o llamados o cualquier tipo de
retroalimentacin de los clientes.
La organizacin ha establecido los procesos de diseo y desarrollo en forma tal que
permiten responder a las necesidades y expectativas de los clientes, cumpliendo de
manera efectiva los requisitos aplicables.
Cada diseo tiene una planificacin de sus etapas con la asignacin de tiempos y
responsables, que se actualiza segn se requiera durante su desarrollo.
Estan definidos de manera adecuada los datos de entrada de los diseos y son
cotejados contra los requisitos aplicables. Existen evidencias acerca de la revisin
de los datos de entrada
Los datos de salida de cada diseo son documentados de manera adecuada con
respecto a los datos de entrada y requisitos aplicables.
Los diseos son objeto de verificacin, validacin y revisin de manera sistemtica y
coherente por personal competente y calificado
La validacin de los diseos considera de manera efectiva la verificacin bajo
condiciones de uso o de funcionamiento.
Existe un sistema efectivo para la documentacin, divulgacin, manejo y control de
los cambios de diseo, que integra todos los procesos relacionados.
El proceso de compras se ha definido en forma tal que permite asegurar que los
productos y servicios comprados satisfacen las necesidades de la organizacin y los
requisitos establecidos.
Se han establecido disposiciones de seguimiento y control sobre los proveedores,
acordes con la naturaleza y caractersticas tanto del producto, como de los trminos
contractuales y la situacin del proveedor o contratistas.
Se han establecido criterios especficos para determinar los productos y servicios
comprendidos en el SGC
Los datos de compras contienen la informacin completa relacionada con los
requisitos de los productos y/o servicios a comprar, incluyendo requisitos especficos
acerca del control, las competencias, los equipos y el SGC del contratista o
proveedor. Adems son objeto de revisin y aprobacin
Se han establecido disposiciones, medios, recursos y competencias para realizar la
verificacin de los productos o servicios comprados, segn se requiera.
Se consideran disposiciones para realizar la verificacin del producto en las
instalaciones del proveedor, de la organizacin, o del cliente, segn se requiera.

1
1
1
1
1
1
1
1

1
1

1
1

OBSERVACIONES
ND= No Docuentado NH= No se Hace D= Documentado H= Se Hace

DOCUMENTOS
DE SOPORTE

ELEMENTOS DE
SGC 9001

ND
NH

La planificacin
y realizacinDE
de LA
la produccin
4 REQUISITOS
DE GESTION
CALIDADy/o prestacin del servicio se realiza
7.5
ProduccinDEL
y SISTEMA
bajo condiciones controladas en las que se tiene en cuenta:
prestacin del
a. La definicin de procesos y la documentacin de los instructivos o procedimientos
servicio
que se requieran
b. La disponibilidad y mantenimiento de los equipos de operacin y control
requeridos
c. Las competencias del personal involucrado en las operaciones.
d. La disponibilidad del material requerido
e. La definicin e implementacin efectiva de disposiciones relativas a la liberacin,
entrega y posventa.
Se han identificado los procesos o actividades que requieran validacin.
Se han definido e implementado las disposiciones relativas a la validacin de los
procesos que lo requieren.
Se han establecido criterios y disposiciones relativas a la revalidacin de los
procesos que lo requieren.
Se han implementado de manera efectiva los mecanismos que conforman el sistema
de identificacin y trazabilildad del producto.
Se tiene certeza de las obligaciones y requisitos legales aplicables en materia de
identificacin y trazabilidad. Se cumplen estos requisitos.
Se han establecido e implementado de manera efectiva disposiciones para el control
y administracin de los elementos tangibles o de propiedad intelectual del cliente,
que siendo suministrados por el, son empleados para la planificacin o realizacin
del producto.

7.6 Control de los

dispositivos de
seguimiento y
medicin

OBSERVACIONES

VALORA CION

PREGUNTAS
D
H

H ND D NH

1
1
1
1
1

Se ha establecido un sistema efectivo para la la identificacin, manipulacin,

embalaje, almacenamiento y proteccin de materiales productos en proceso,
productos terminados o productos en proceso de despacho, transporte y entrega.

Los mecanismos de preservacin de productos son adecuados tanto en la logstica

de suministro, como en la logstica de distribucin hasta el destino previsto.

La organizacin planifica y determina qu mediciones y verificaciones debe realizar y

determina tanto los requerimientos de medicin, como los equipos que dan respuesta
a estos requerimientos.

La organizacin ha establecido un sistema de aseguramiento metrolgico que le

permite que sus dispositivos de medicin y seguimiento sean adecuados, y que la
informacin que se est obteniendo y usando para la toma de decisiones es
confiable.
La gestin metrolgica de la empresa (interna o externa), tiene en cuenta la
verificacin, mantenimiento, identificacin, calibracin y reclasificacin, segn se
requiera, de los elementos de medicin.
Los elementos de medicin y/o calibracin estan trazados contra patrones
reconocidos.
Se han establecido disposiciones para evaluar y registrar la validez de resultados
anteriores, cuando se encuentre un equipo descalibrado

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8.1 Generalidades
La gestin de medicin, retroalimentacin, anlisis y mejora es planificada e
implementada bajo la perspectiva de asegurar la conformidad del producto con los
requisitos, del SGC con ISO 9001 y otros requisitos aplicables, al igual que el
progreso continuo de la organizacin en cuanto a su eficacia.

1
1
1

ND= No Docuentado NH= No se Hace D= Documentado H= Se Hace

DOCUMENTOS
DE SOPORTE

ELEMENTOS DE
SGC 9001

ND
NH

8.5 Mejora

ND= No Docuentado NH= No se Hace D= Documentado H= Se Hace

1
1

Cuando no se cumplen las disposicines antes mencionadas se realiza el tratamiento

de las no conformidades y las acciones correctivas, segn se requiera

Se han establecido e implementado efectivamente disposiciones y mecanismos de

seguimiento y control sobre los productos y servicios, en cuanto al cumplimiento de
objetivos, requisitos, condiciones y dems reglas de juego previstas. Cuando no se
cumplen las disposicines antes mencionadas se realiza el tratamiento de las no
conformidades y las acciones correctivas, segn se requiera

Existe un procedimiento implementado de manera efectiva para realizar el control de

no conformidades de procesos y productos?
El tratamiento de las no conformidades incluye la reinspeccin o reevaluacin en los
casos que lo requieran, al igual que la interrelacin con las acciones correctivas,
segn criterios establecidos.
La organizacin analiza de manera integral la informacin relacionada con: la
satisfaccin del cliente, el comportamiento y no conformidades del producto, el
comportamiento y no conformidades del procesos, los resultados de auditoras de
calidad, el desempeo del sistema en cuanto al cumplimiento de los objetivos de
calidad, al igual que el desempeo de los proveedores, como punto de partida para
la planificacin y desarrollo de acciones de mejora.

1
1

La organizacin planifica e integra la mejora en los ejes producto, proceso, sistema,

de tal manera que puede hacer evidente la mejora en la eficacia del SGC.

Se ha establecido e implementado de manera efectiva un procedimiento para la

planificacin y realizacin de acciones correctivas
Se ha establecido e implementado de manera efectiva un procedimiento para la
planificacin y realizacin de acciones preventivas

1
1
0
0

0
0

0
0

78
234

PORCENTAJE DE CUMPLIMIENTO

PORCENTAJE DE CUMPLIMIENTO REQUISITOS NORMA ISO 9001:2000

4 REQUISITOS DEL
5.100%
95%

100%
100%

DOCUMENTOS
DE SOPORTE

La liberacin del producto y la prestacin del servicio no se llevan a cabo hasta

completar satisfactoriamente las disposiciones planificadas.
Existen registros que indican la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del
producto

8.4 Anlisis de
datos

D
H

H ND D NH

4 REQUISITOS
DEL
DE GESTION
DE mtodos
LA CALIDAD
La organizacin
ha establecido
y disposiciones para medir la percepcin y
8.2
Seguimiento
y SISTEMA
satisfaccin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos, al igual que
medicin
para analizar la informacin como punto de partida para la mejora continua.
Se ha establecido e implementado de manera efectiva un procedimiento para la
planificacin y realizacin de auditoras internas de calidad, como mecanismo
independiente para evaluar el cumplimiento de los requisitos de ISO 9001, al igual
que para verificar el mantenimiento eficaz del SGC.
Las auditoras tienen en cuenta la totalidad de procesos del SGC, considerando su
estado, importancia y resultados previos.
La direccin de la organizacin o los responsables de cada proceso realizan un
seguimiento al cierre y efectividad de las acciones correctivas generadas por las no
conformidades detectadas en las auditoras.
Se han establecido e implementado efectivamente disposiciones y mecanismos de
seguimiento y control sobre los procesos, en cuanto al cumplimiento de objetivos,
requisitos, condiciones y dems reglas de juego previstas.

8.3 Control del

producto no
conforme

OBSERVACIONES

VALORA CION

PREGUNTAS

100%

ELEMENTOS DE
SGC 9001

100%
95%
4 REQUISITOS
6.
GESTIN DEDEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
90%
7. 85%
REALIZACIN
8. 80%
MEDICIN,
75%
TOTAL
100%
70%
65%
60%
55%
50%
45%
40%
35%
30%
25%
20%
15%
10%
5%
0%
4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE
GESTION DE LA CALIDAD

OBSERVACIONES

VALORA CION

PREGUNTAS

5. RESPONSABILIDADES DE LA
DIRECCIN

ND
NH

H ND D NH

D
H

ND= No Docuentado NH= No se Hace D= Documentado H= Se Hace

DOCUMENTOS
DE SOPORTE

100%
100%
100%

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

Series1

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

TOTAL