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FECHA
INSTITUCION
CONSULTOR/EVALUADO
R
OBSERVACIONES
VALORA CION
PREGUNTAS
ND
NH
D
H
H ND D NH
4.2 Requisitos de la
La organizacin dispone de un manual de calidad en el que describe el SGC, su
documentacin
alcance y exclusiones, presenta la poltica de calidad, referencia los procedimientos
y documentos de soporte, e ilustra la interaccn entre los procesos.
5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN
5.1 Compromiso de La alta direccin hace evidente su compromiso con el SGC, mediante su liderazgo y
participacin en la formulacin y despliegue de la poltica y objetivos de calidad, en la
la direccin
revisin del SGC, al igual que en las comunicaciones a toda la organizacin en
donde destaca la importancia de cumplir con los requisitos.
La organizacin identifica las necesidades y expectativas de sus clientes de manera
5.2 Enfoque al
sistemtica y regular
cliente
Asegura la organizacin que se han considerado los requisitos legales y
reglamentarios
La organizacin ha establecido y divulgado una poltica de calidad acorde con su
5.3 Poltica de la
naturaleza y caractersticas.
calidad
Las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas son
entendidas y consideradas como punto de referencia para formular la poltica de
calidad
La poltica calidad incluye un compromiso formal con la mejora continua y con el
cumplimiento de los requisitos.
La poltica de calidad se revisa y actualiza, segn las necesidades y dinmica de la
organizacin.
Con el liderazgo de la alta direccin, se establecen y despliegan los objetivos de
5.4 Planificacin
calidad, en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin.
Los objetivos estn alineados con la poltica de calidad, y la traducen en metas
medibles.
1
1
1
1
1
1
1
1
DOCUMENTOS
DE SOPORTE
5.4
Planificacin DE
ELEMENTOS
SGC 9001
OBSERVACIONES
VALORA CION
PREGUNTAS
ND
NH
D
H
H ND D NH
1
1
1
DOCUMENTOS
DE SOPORTE
PREGUNTAS
ND
NH
D
H
H ND D NH
1
1
1
1
1
1
1
1
1
7.2 Procesos
relacionados con el
cliente
OBSERVACIONES
VALORA CION
ELEMENTOS DE
SGC 9001
Se han definido e implementado los procesos de interaccin con los clientes para
asegurar la definicin, conocimiento y dominio de la necesidades, expectativas, y
todo tipo de requisitos aplicables.
DOCUMENTOS
DE SOPORTE
VALORA CION
ELEMENTOS DE
7.2 Procesos
PREGUNTAS
SGC 9001
ND
D
relacionados con el
H ND D NH
NH
H
cliente
4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Los requisitos definidos son sometidos a revisin para asegurar la claridad en su
1
definicin, la solucin de discrepancias con el cliente al respecto, al igual que la
capacidad de cumplirlos por parte de la organizacin. Existen registros al respecto.
7.3 Diseo y
desarrollo
7.4 Compras
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
OBSERVACIONES
ND= No Docuentado NH= No se Hace D= Documentado H= Se Hace
DOCUMENTOS
DE SOPORTE
ELEMENTOS DE
SGC 9001
ND
NH
La planificacin
y realizacinDE
de LA
la produccin
4 REQUISITOS
DE GESTION
CALIDADy/o prestacin del servicio se realiza
7.5
ProduccinDEL
y SISTEMA
bajo condiciones controladas en las que se tiene en cuenta:
prestacin del
a. La definicin de procesos y la documentacin de los instructivos o procedimientos
servicio
que se requieran
b. La disponibilidad y mantenimiento de los equipos de operacin y control
requeridos
c. Las competencias del personal involucrado en las operaciones.
d. La disponibilidad del material requerido
e. La definicin e implementacin efectiva de disposiciones relativas a la liberacin,
entrega y posventa.
Se han identificado los procesos o actividades que requieran validacin.
Se han definido e implementado las disposiciones relativas a la validacin de los
procesos que lo requieren.
Se han establecido criterios y disposiciones relativas a la revalidacin de los
procesos que lo requieren.
Se han implementado de manera efectiva los mecanismos que conforman el sistema
de identificacin y trazabilildad del producto.
Se tiene certeza de las obligaciones y requisitos legales aplicables en materia de
identificacin y trazabilidad. Se cumplen estos requisitos.
Se han establecido e implementado de manera efectiva disposiciones para el control
y administracin de los elementos tangibles o de propiedad intelectual del cliente,
que siendo suministrados por el, son empleados para la planificacin o realizacin
del producto.
OBSERVACIONES
VALORA CION
PREGUNTAS
D
H
H ND D NH
1
1
1
1
1
1
1
1
DOCUMENTOS
DE SOPORTE
ELEMENTOS DE
SGC 9001
ND
NH
8.5 Mejora
1
1
1
1
1
1
0
0
0
0
0
0
78
234
PORCENTAJE DE CUMPLIMIENTO
100%
100%
DOCUMENTOS
DE SOPORTE
8.4 Anlisis de
datos
D
H
H ND D NH
4 REQUISITOS
DEL
DE GESTION
DE mtodos
LA CALIDAD
La organizacin
ha establecido
y disposiciones para medir la percepcin y
8.2
Seguimiento
y SISTEMA
satisfaccin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos, al igual que
medicin
para analizar la informacin como punto de partida para la mejora continua.
Se ha establecido e implementado de manera efectiva un procedimiento para la
planificacin y realizacin de auditoras internas de calidad, como mecanismo
independiente para evaluar el cumplimiento de los requisitos de ISO 9001, al igual
que para verificar el mantenimiento eficaz del SGC.
Las auditoras tienen en cuenta la totalidad de procesos del SGC, considerando su
estado, importancia y resultados previos.
La direccin de la organizacin o los responsables de cada proceso realizan un
seguimiento al cierre y efectividad de las acciones correctivas generadas por las no
conformidades detectadas en las auditoras.
Se han establecido e implementado efectivamente disposiciones y mecanismos de
seguimiento y control sobre los procesos, en cuanto al cumplimiento de objetivos,
requisitos, condiciones y dems reglas de juego previstas.
OBSERVACIONES
VALORA CION
PREGUNTAS
100%
ELEMENTOS DE
SGC 9001
100%
95%
4 REQUISITOS
6.
GESTIN DEDEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
90%
7. 85%
REALIZACIN
8. 80%
MEDICIN,
75%
TOTAL
100%
70%
65%
60%
55%
50%
45%
40%
35%
30%
25%
20%
15%
10%
5%
0%
4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE
GESTION DE LA CALIDAD
OBSERVACIONES
VALORA CION
PREGUNTAS
5. RESPONSABILIDADES DE LA
DIRECCIN
ND
NH
H ND D NH
D
H
DOCUMENTOS
DE SOPORTE
100%
100%
100%
Series1
TOTAL