AlejandraLpezyVernicaCambn

UnidadCurricular:ticaydeontologa
FacultaddePsicologadelaUdelaR
2013

Objetivodelapresentacin:
j
p
y Brindarherramientasbsicasparaelanlisistico
B i d h
i
b i
l li i i

delainvestigacinconsereshumanosycon
animales.
i l
y Generarunmbitodereflexintica

ticaeninvestigacin
y Lamayorpartedeloscuidadosticoseninvestigacin

tienensusantecedentesenlaMedicina,noasenlas
tienensusantecedentesenlaMedicina
noasenlas
cienciassocialesyhumanas.
y tica:estudiosistemticodelamoralparaidentificar

losdiferentessupuestosdeloscdigosmorales,desde
l l l b
loscualesseelaboranjuiciosendeterminadotiempo
j i i d
i d i

histricosocial.

Biotica
y Estudiosistemticodelasconductashumanasenelrea

delascienciasdelavidaylaatencindelasalud,
examinadasalaluzdeprincipiosyvaloresmorales
i d l l d i i i l

l
(Potter,1970)
Comprende:problemasrelacionadosconlosvalores
quesurgenentodaslasprofesionesdelasalud.
quesurgenentodaslasprofesionesdelasalud
Abordaunaampliagamadecuestionessociales(salud
p
pblica,problemasdepoblaciones,etc.)
,p
p
,
)
Vamsalldelohumano(animales,plantas)
Laticaeninvestigacinsedesarrollaenelsenodela
g
biotica

Conductasresponsablesalinvestigar
y Conductasresponsables:

Sontodaslasaccionesquedesarrollaelinvestigadorenlas
distintasfasesdelproyecto,destinadasapreservarlos
valoresligadosalahonestidad,laprecisin,la
l
li d l h
id d l
i i l
objetividad
Elloexigetomarrecaudos.
Ell i

Conductasnoresponsables:
y Constituyenfaltasticas.
Intencionales:Fabricacindedatos,falsificacin

(manipulacin,omisin),plagio.
Nointencionales:

Pormiedodeasumirelerror
Pormiedodeasumirelerror.
Porunaconviccindesmedidaenlasideaspropias(se
tergiversalavalidacinparanorefutarlas)
Pordesconocimiento,peroeldesconocimientodelaleyno
eximedesuincumplimiento Necesidaddeformacin.

Situacin1
y ElcasodePiltdown man.(Roussos etal. Pp.18)
Dequtipodeconductadelinvestigadorsetrata?
Culessonlasrazonesporlascualesestetipode

investigacionesafectanalaciencia?

Situacin2
LosratonesdeSummerlin (Roussos etal.Pp.117)
Dequtipodeconductadelinvestigadorsetrata?
e qu po de co duc a de
es gado se a a?
Quconsecuenciassobrelacienciapodrahaber
tenido?
y

Consecuenciasdeconductasnoresponsables
y Puedenafectarlacalidaddevidadelossujetos
y Afectanalacienciayalaprofesin(ej.credibilidadde
Af
l i
i l f i ( j dibilid dd

lasinvestigaciones)
y Afectaalasociedadengeneral(dedatoscientficosse
Af
l i d d
l(d d
i fi
tomandecisionessobrelavidacotidiana)
y Alserlosdatosiniciales
Al l d
i i i l errneos,puedengenerar

malosdatosafuturoeninvestigacionesquepartieron
d
deaquellosdatosiniciales.
ll d t i i i l
y Generacompetenciadeslealentreinvestigadores,
productodecomportamientosdeshonestos.
d t d
t i t d h
t

Modalidadesdecuidadosticos
eninvestigacin
y Mediante:
Cdigosydeclaraciones
Formacinenticaainvestigadores
Creacindecomits
Empoderamientodelossujetosdeestudio

Cdigosydeclaraciones
CONSTITUYENANTECEDENTES
y CdigodeNuremberg
Cdi d N
b
(
(1947)
)
y DeclaracindeHelsinski (1964y1975)
y InformeBelmont(1978)
y Pautas Consejodeorganizacionesinternacionalesdelas

cienciasmdicas(CIOMS OMS1982,1993 1996)

cienciasmdicas(CIOMSOMS1982,19931996)
y DeclaracinUniversaldeBioticayDDHH(Unesco,2005)
y DeclaracindeSingapur(2010)

CdigodeNuremberg (1947)
y Respuestaalasaberracionescometidasennombredela

cienciaenlaSegundaGuerraMundial.

y Fueelprimerdocumentointernacionalenocuparsedel

bienestardelossujetosqueparticipanenlasinvestigaciones.

y Declara:elconsentimientovoluntariodelossujetoses

esencial(capacidadlegalylacompetenciapararealizaruna
eleccinlibre,teniendolainformacinparadecidir)
,
p
)

y Establecelarelacin:riesgosbeneficios.
y Objetivosdelestudioymedicindeantecedentesque

justifiquensurealizacin.

FuelabaseparaladeclaracindeHelsinski

DeclaracindeHelsinski (1964)
(
)
Sealaque:
y elbienestardelsujetodeinvestigacinprimasobretodoslos
demsintereses elfinnojustificalosmedios
y Establecerlafundamentacincientficadelestudio.
y Condicionesdelinvestigador(experienciaacreditada)
y Objetivodelestudioylosriesgos
y Relacinriesgosbeneficios
y Posibilidaddequeelsujetodeinvestigacinseveaafectado
y Consentimientolibreylcidodelsujeto.
y Informardelcarcter,motivoyriesgosdelestudio.
y Consentimientoporescrito.
C
i i

i

DeclaracindeHelsinski II(1975)
Establece:
y NecesidaddeprotocoloevaluadoporunComit
y Solvenciacientficadelequipodeinvestigacin
y Resguardodelaprivacidaddelsujetodelainvestigacin.
y Quelosresultadospublicadosseanveracesyconfiables.
Q l
l d bli d

fi bl
y Informacinadecuadaalossujetos(objetivos,mtodos,
beneficios riesgosprevisibles posibilidaddeabstenersede
beneficios,riesgosprevisibles,posibilidaddeabstenersede
participaroderetirarse)
y Consentimientovoluntario,dadolibremente,preferentemente
p
porescrito
y Inclusinenlosprotocolosdeunapartadoconconsideraciones
ticas

Situacin3
y ElcasodeTuskegee(Roussos etal.Pp.34)
ElcdigodeNuremberg yladeclaracindeHelsinski
fueronlasprimerasguasinternacionalesque
explicitaronlanecesidaddeltratamientoticodelos
sujetosdeinvestigacin.Sinembargo,elcaso
j
g
g
Tuskegee demostrquenosiempresecumple
Quprincipiosticos,planteadosapartirdelcdigo
Q i i i ti
l t d ti d l di
deNuremberg ydelasdeclaracionesdeHelsinski se
encuentranvulneradosenelestudiodeTuskegee?

InformedeBelmont(1978)
(
)
y Incorporaunmtodoparaanalizarproblemasticosen

investigacinconsereshumanos modelode
p
principios.
p

y Sedescriben3principiosfundamentalesquetoda
3p
p
q

investigacindebetenerencuenta:
Derespeto
Debeneficencia
Dejusticia
j

Principioderespeto:
p
p
y Laspersonasdebentenerlaoportunidaddedecidirlo

quelessuceder Deesteprincipioderivala
necesidaddeconsentimientoinformado(requisito
b i )
bsico).
y Deallderivaelprincipiodeautonoma:
Losindividuosdebentratarsecomosujetosautnomos

(capacidaddedecidir)
(capacidaddedecidir).
Laspersonasconautonomadisminuidaodeteriorada
debenserprotegidos.
debenserprotegidos

Principiodebeneficencia:
p
y Esresponsabilidaddelinvestigadorasegurarel

bienestardelossujetosenlasinvestigaciones
bienestardelossujetosenlasinvestigaciones.
nocausardao
minimizarlosriesgos
potenciarlosbeneficiosdelestudio
controlarposiblesefectoscolaterales

Comprende2conceptosbsicos:
Hacerelbien
Nohacerdao

Principiodejusticia:
p
j
y Debehacerseunajustadistribucindelosbeneficios

obtenidosenlainvestigacin
Lainvestigacindebecontribuiralapoblacin
estudiada
Laspersonasnodebenestarexpuestasdemanera
desigualalosriesgosdelainvestigacin
Laspersonasdeunasociedadnodebenser
beneficiariasdemaneradesigual
Debenevitarselossesgosenlaseleccindelas
poblacionesaestudiar(noelegiralossujetosporsu
disponibilidadovulnerabilidad)

Retomandolasituacin3
y ElcasodeTuskegee(Roussos
l
d
k
(
etal.Pp.34)
l
)

Quprincipiosticosestaranvulnerados?

ySituacin4
Si
i 4
y Elcaso
ElcasoJohnson(Roussos
Johnson (Roussos etal.Pp.57)
etal Pp 57)

Quprincipiosticosestaranvulnerados?

Directricesinternacionalesparala
Di
ti
i t
i
l
l
investigacinbiomdica
est gac b o d ca (C
(CIOMS
O S_O
OMS1982)
S 98 )
y CIOMS ConsejodeOrganizacionesInternacionales

d l Ci
delasCienciasMdicas
i Mdi
y Lasnormativasinternacionalesoficiandeguapara
g
p

desarrollarlainvestigacin(noconstituyen
obligaciones,notienenpodercoercitivo)
Cadapasdebegenerarlanormativaquegaranticela
seguridaddelossujetosparticipantesdela
id dd l j

i i
d l
investigacin.Adecuarlasconsideracionesdelos
Cdigosinternacionalesalarealidaddelospases.
Cdigosinternacionalesalarealidaddelospases

Pautasticasinternacionales
Pautas
ticas internacionales
paralainvestigacinyexperimentacinbiomdica
con sujetos (CIOMS OMS 19931996)
consujetos(CIOMS_OMS1993
1996)
Principiosgeneralesaplicablesatodainvestigacin:
y Pauta1
Pauta1 Consentimientoinformado
y Pauta2 Informacinesencialalosparticipantes
y Pauta3
Pauta3 Obligacionesdelosinvestigadoresconrelacinal
consentimientoinformado
y Pauta4 Referenciaalpagodeincentivos
y Pautas5a8y11 Refierealtratamientodegruposvulnerables
(Nios,discapacitadosmentales,prisioneros)
y Pauta10
P t Distribucinequitativaderiesgosybeneficios
Di t ib i
it ti d i
b
fi i
y Pauta12 Confidencialidad
y Pauta14
Pauta14 Comitdetica

Pautasinternacionalesparalaevaluacintica
de estudios epidemiolgicos (CIOMS OMS 19931996)
deestudiosepidemiolgicos(CIOMS_OMS1993
1996)
y Estudiosepidemiolgicos(agranescala)deben:
p
g
g
Contarconlaanuenciadelacomunidad.
Respetoalascostumbressocialesdedichapoblacin
Evaluadosporuncomitdetica
Existirrepresentacindeunmiembrodela

comunidadenelcomitdetica
Hacerunadivulgacinselectivadelainformacin
Garantizarlaconfidencialidaddelosdatos

DeclaracinUniversalsobre
Declaracin
Universal sobre
y
(
,
)
bioticayDDHH(UNESCO,2005)
y En2005laUNESCOemiteestadeclaracinparabrindar

unmarcouniversaldeprincipiosyprocedimientosque

i
ld i i i
di i t

sirvanalosEstadosenlaformulacindelegislaciones,
polticasuotrosinstrumentosenelmbitodela
biotica.
y Abordacuestionesticasrelacionadasconlamedicina,
Ab d
ti
ti l i
d
l di i

lascienciasdelavidaylastecnologasconexasaplicadas
alossereshumanos,teniendoencuentasus
dimensionessociales,jurdicasyambientales.
y Fueadoptadaporelestadouruguayo.
F d t d l t d

DeclaracinUniversal(UNESCO,2005)
y Establecelanecesidaddequelasinvestigaciones

contemplenlossiguientesprincipios:
Respetoaladignidadhumana
Potenciaralmximolosbeneficios
Reduciralmximolosefectosnocivos
Respetarlaautonomadelaspersonas
Contarconelconsentimientoinformado
P
Protegeralaspersonasquenopuedendarsu
l

d d
consentimiento
Mantenerlaprivacidadyconfidencialidad
p
y
Promoverlajusticia,lanodiscriminacinyelrespetoala
diversidadculturalyresponsabilidadsocial
(Roussos,etal,2011,pp.39)
(R
t l
)

DeclaracindeSingapursobrela
Declaracin
de Singapur sobre la
integridaddelainvestigacin(2010)
g
g
(
)
y EstadeclaracinseelaborenSingapur,enelmarcodela2da

conferenciamundialsobreintegridaddelainvestigacinEsuna
guadelaconductaresponsable eninvestigacin(noun
documentoregulador)

y Elvalorylosbeneficiosdelainvestigacindependen

sustancialmentedelaintegridadconlaquelainvestigacinsellevaa
cabo.
cabo

Principios fundamentalesparagarantizarlaintegridad:
Honestidad(entodoslosaspectosdelainvestigacin)
Responsabilidad(enlaejecucin)
Cortesaeimparcialidad(enlasrelacioneslaborales)
Buenagestin(delainvestigacinennombredelosotros)

DeclaracindeSingapur(2010)
g p (
)
y Establecetambinresponsabilidades:
1 Integridad
1.
Integridad Responsabilizarseporlahonradez
2. Cumplimientodenormas
3 Mtodosdeinvestigacin
3.
Mtodosdeinvestigacin Adecuados,concluyendo
Adecuados concluyendo
4
4.
5.
6.
7.

desdelaevidencia,siendoverificableyreproducible)
Documentacinclara(paraquepuedaverificarsey
reproducirse)
Resultadosdelainvestigacin(prontasocializacin)
Autora(responsabilizarseporlacontribucin)
Reconocimientos(poraportessignificativos)

Singapur(2010)
8.Revisindepares(imparciales,rpidas,rigurosas,
confidenciales)
9.Conflictosdeintereses(explicitarlos)
C fli t d i t
(
li it l )
10.Comunicacinpblica(distinguircomentarios
profesionalesdevisionespersonales)
11.Denunciadeprcticasirresponsables
12.Respuestaaprcticasirresponsableseninvestigacin
p
p
p
g
(contarconprocedimientosparadenunciarfaltasticas,
tomandolasaccionesnecesarias)
13.Ambienteparalainvestigacin(promoverlaintegridad)
A bi

l i
i i (
l i
id d)
14.Consideracionessociales(anlisisdebeneficiossocialesy
riesgos)

Algunosproblemasenticaeninvestigacin
Conflictodeintereses:
y Existeunatensinentreunbeneficiopersonalyvalores
p
y
fundamentales(honestidad,exactitud,etc.).
y Puedenserfinancierosono(prestigio,reconocimiento)
(p
g ,
)
y llevaaunsesgodeconfirmacin(prdidadeobjetividadal
rechazarlosdatosquenoconfirmanlahiptesis)
Ej.forzardatosparaquelateoranosearechazada
Ej.publicarslolosdatosqueconfirmanlahiptesis
Ej publicarslolosdatosqueconfirmanlahiptesis

Situacin5 CasoWakefield(Roussos etal.Pp.6667)

etal Pp 66 67)

Algunosproblemasenticaeninvestigacin
Descuidoenlaponderacinderiesgosybeneficios:
y Losriesgosserelacionanconelposibledao
g
p
y Hacerunadecuadobalanceimplica:

Queseminimicenlosriesgos
Quelosbeneficiossobrepasenlosriesgos
y Algunasinvestigacionespresentanriesgosquenose

habananticipado

Situacin6CasoZimbardo(Roussos etal.,p.6263)
etal p 62 63)

Algunosproblemasenticaeninvestigacin
Notomarencuentaalossujetos:
y Consentimientoinformado.Consentir=firmar?
y Hay3requisitosfundamentalesenelConsentimiento:
Informacin(relevanteynecesaria,espacioapreguntas,datos
y
p
p g
paracontactarseconelinvestigador,posibilidadderetirarse)
Comprensin(adaptarlaredaccin,evitarpalabrastcnicas)
Voluntariedad(libredecoercinyderecompensas)
y Consentiresunatomadeposicionamientofrentealarealidad
Significaquesepuededisentir.

Sit
Situacin7
i CasoHumphreys (Roussos etal.Pp.145146)

Algunosproblemasenticaeninvestigacin
Deldiseometodolgico:
y Descuidosdeldiseometodolgicopuedenllevarasesgos.
y Elusodelengao(noseinformaalosparticipantesdelreal
sentidodelamisma).
y Investigacionesencubiertas(losparticipantesnoson
g
p
p
voluntarios))
Argumentosafavor:permiteaccederainformacinno
contaminada Nohayotraformadeinvestigarlo
contaminada.Nohayotraformadeinvestigarlo
Encontra:Siemprehaydistintasalternativas.Atentacontra
elconsentimientoinformado,generaenlapoblacin
desconfianzahacialoscientficosypredisponeanegarsea
futurasinvestigaciones

Sit
Situacin8
i 8CasoRosenham (Roussos,pp.83)

Algunosproblemasenticaeninvestigacin
Conflictosodaosprovocadosporlainvestigacin:
y Daofsico(enlasalud)
y Daopsicolgico(ej.movilizacinafectiva,frustracin,cambiode

autoimagen,culpa,inseguridad,miedos,etc).

y Daosocial(confidencialidad:prdidadereputacin,vergenza...)
y Problemaslegales(porfugadeinformacinseexponealos

participantesapeligros,inclusoaserprocesados.Ej:inv.sobreaborto
participantesapeligros
inclusoaserprocesados Ej:inv sobreaborto
cuandonoeslegalenelpas,sobreabusodemenores,)

y Daoeconmico(porej.eninvestigacionesligadasaloorganizacional
(p
j
g
g
g

puedeverseafectadalasituacinlaboral)

Relacionarloconlassituacionestrabajadas
j

Algunosproblemasenticaeninvestigacin
Confidencialidad
y Qusignifica?
Guardarelsecreto?
Asumirunaactitudactivafrentealoqueelsujetodepositaen

confianzaconelinvestigador?

y Confidencialidad:sibienlosinvestigadorespuedenreconoceralos

sujetosylainformacinqueprovienedeellos,secomprometena
j
y
q p
,
p
mantenerenreservalaidentidaddelosparticipantes,demodoque
nadiepuedadeducirdelmaterialquesedifundalapertenenciaaun
sujetoogrupoenespecial.
j
g p
p
Nopermitirelreconocimientoporotros
p
p

Relacionarloconlassituacionestrabajadas

Algunosproblemasenticaeninvestigacin
y Devolucindelosresultadosalosparticipantes.Qu

pasasisegenerannecesidadesenlosparticipantesqueno
f
fueroncontempladasapriori?
l d

y Usodelainformacinquesegeneraenlas

investigaciones:Cmoymediantequmediosse
investigaciones
Cmoymediantequmediosse
comunicanlosresultados?

y Laresponsabilidadsobreloqueseinvestigaysobreloque

noseinvestiga

y Losderechosdelosinvestigadores:
g
Teneraccesoaunadevolucinticaintegraldesuproyecto
Teneraccesoacondicionesparainvestigar.

Comitdeticaeninvestigacin
y ElConsejodeFacultaddePsicologa,ensesinordinariade

fecha23/09/2009,Resolucin19,apruebalacreacindel
fecha23/09/2009
Resolucin19 apruebalacreacindel
ComitdeticaenInvestigacin.
y Cometido:Elcumplimientodelasfuncionesestablecidaspor

decretoCM/515delPoderEjecutivo(04/08/2008)sobre
InvestigacionesconSeresHumanos elComitprocederala
InvestigacionesconSeresHumanos,elComitprocederala
consideracindelosaspectosticoscontempladosenel
p y
proyectoynorealizarunarevisinacadmicadelmismo.
y
y RegistradoantelaComisinNacionaldeticaenInvestigacin

Procedimientoparalapresentacindeprotocolos
de investigacin al Comit de tica
deinvestigacinalComitdetica
y ResolucindelConsejodeFacultaddePsicologaN44del

16/02/2009)

1.

Presentarelprotocoloenoriginaly3copiasensecretaradel
consejo

2.

Seharentregaalresponsabledelproyectodeuna
constanciaformaldepresentacindelprotocoloanteel
Comit,aserentregadaenagenciasdeinvestigacin.

3
3.

EnfuncindeloscriteriosestablecidosenelDecretoCM515
delPoderEjecutivo04/08/2008deInvestigacinconSeres
Humanos,losproyectosquesolicitensurevisinticaante
esteComitdeberncontemplarunaseriedeaspectos:

Losproyectosquesolicitensurevisindebern
contemplar los siguientes aspectos
contemplarlossiguientesaspectos
y Hojadepresentacin:ttulodelproyecto,nombreyCIdel

responsable,direccinpostalycorreoelectrnico.
y Nombredetodoslosintegrantesdelequipoydatosdelainstitucin
dondeserpresentadoelproyecto
y Elprotocolodeberdarcuentadeloscriteriossealadosenel
p
captuloVProtocolodeinvestigacindedichodecreto.
y Debertambincumplirconloscriteriosestablecidosendicho
decretoensucaptuloIIAspectosticosdelainvestigacinque
p
p
g
q
involucrasereshumanosycaptuloIIIConsentimientolibree
informado.
CriteriosadicionalesparalapresentacindefinidosporelComitde
tica,ensesindel20/12/2009:
SedeberpresentarjuntoconelprotocolounCVabreviado(3
carillas)delinvestigadorresponsable(originaly3copias)

IntegracindelComitdeticaenInvestigacin
ELCONSEJODELAFACULTADDEPSICOLOGADELA
UNIVERSIDADDELAREPBLICAENSESINORDINARIADE
FECHA20DEMARZODE2013,ADOPTOLASIGUIENTE
RESOLUCIN:
SO C

KarinaCurione (hastael21/10/13),
V i C b (h
VernicaCambn(hastael21/10/13),
l / / )
AlejandraLpez(hastael21/10/13),
MaraRosaFernndez,
AlmaCarrasco,
SylviaMontaez,
ClaraNetto,
F d i M t
FedericoMonteroy
JuanCarlosValleLisboa.