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ANLISIS DE LA NORMA ISO/TS 16949:2002 Y SU CORRELACIN CON LOS

REFERENCIALES DEL SECTOR DE LA AUTOMOCIN.
- HERRAMIENTAS DE GESTIN Y CALIDAD PARA SU IMPLANTACIN.
Juan Oyonate Delgado

Postgrado de Calidad en la Automocin 1 Ed.
Univesitat Politcnica de Catalunya
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INDICE
Introduccin.........................................................................................................
pg
1.
Los referenciales en la industria de la automocin.............................................
pg
2.
Breve sumario de los referenciales de aseguramiento de calidad ms aplicados

en el sector de la automocin.............................................................
pg.
2.1
ISO 9001:2000.....................................................................................................
pg.
2.2
ISO/TS 16949:2002.............................................................................................
pg.
2.3
QS 9000 Thir Edition............................................................................................
pg.
2.4
EAQF 94..............................................................................................................
pg.
11
2.5
VDA 6.1................................................................................................................
pg
11
2.6
El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial...................................................
pg
13
pg
15
pg
40
pg
pg
57
pg
80
3.
Tabla de correspondencia entre los requisitos de la norma ISO/TS 16499:2002 y

el referencial QS 9000 :98............................................................
4.
Estructura y correlaciones entre el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial y

el Aseguramiento de Calidad en el sector de la automocin......
5.
Herramientas aplicables para satisfacer los requerimientos de la norma

ISO /TS 16949:2002...........................................................................................
5.1
6.
Breve resumen de las Herramientas de Gestin y Calidad...................................
Bibliografa..........................................................................................................
71
HIPERVNCULOS
1. Los referenciales en la industria de la automocin.
ISO/TS 16949:2002
2...................... Breve sumario de los referenciales de aseguramiento de la calidad ms aplicados en el sector de automocin
3. CORRESPONDENCIAS ENTRE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO/TS 16949:2002 Y EL REFERENCIAL QS 9000 : 1998
4.- Estructura y correlaciones entre el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial y el Aseguramiento de Calidad en el sector de la automocin.
5.- Herramientas aplicables para satisfacer los requerimientos de la norma
ISO /TS 16949:2002
5.1 BREVE RESUMEN DE LAS HERRAMIENTAS DE GESTIN Y CALIDAD.
6. Bibliografa
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Introduccin.
El cambio de estructura que ha sufrido las normas de la serie ISO 9000 , versin 94; en su reedicin 2000, ha sido tan profunda que muchas veces cuesta
relacionar los puntos de la anterior norma con los requisitos que se encuentran en la actual. En muchos manuales publicados, cuando revisas las tablas de
correspondencias de la norma ISO 9001:2000 con la norma ISO 9001:1994 no es fcil encontrar esa relacin que se supone existe.
Tambin debo decir que segn mi punto de vista la redaccin y organizacin de la nueva ISO 9001:2000 es muy confusa y si hay que ser sinceros su nica
aportacin ha sido su aproximacin al enfoque por procesos que requiere en la implantacin del sistema- si bien no es un enfoque tan profundo como lo puede
ser el requerido por el Modelo de Excelencia de Calidad Europeo ( EFQM ).
ESQUEMA
ISO 9001 :2002 y
ISO/TS 1696:2002
Ni que decir tiene que la correspondencia se hace realmente difcil cuando analizamos la norma ISO/TS 16949:2002 e intentamos establecer su tabla de
correspondencias con los referenciales del sector de la automocin para proveedores de primer nivel - referenciales QS 9000: 98; VDA 6.1 4; EAQF 94;
otros -; primero por que no existe ninguna gua publicada que establezca una correlacin entre estos referenciales y, segundo por que la estructura de los
referenciales del sector de la automocin siguen todava la estructura del la ISO 9001:1994, y hacer su correspondencia implica analizar detenidamente cada
uno de ellos y la ISO/TS 1649:2002 y establecer la correspondencia por punto por punto con la problemtica que a veces implica la interpretacin semntica de
un texto a veces confuso y repetitivo.
Tengo la esperanza que este trabajo sirva a mis compaeros de curso que se dedican al sector de la automocin a analizar y verificar estas
correspondencias entre sistemas y a implantar los sistemas , medios y herramientas ms adecuadas en su organzizacin para garntizar el cumplimiento de los
requisitos de sus clientes.
A mi me ha sido muy util para interpretar en profundiad las demandas de la ISO/TS 16949:2002 y analizar las herramientas ms adecuadas para su
implantacin ymantenimiento
.
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1. Los referenciales en la industria de la automocin.

Es fcil encontrar empresas del sector de la automocin que deben manejar 3 o 4 sistemas de calidad para satisfacer los referenciales impuestos por sus
diferentes clientes.
La IATF (International Automotive Task Force ) y la JAMA ( Japan Automobile Manufactures Association) en colaboracin con el Comit Tcnico ISO/TC
176 ( Gestin de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad), han elaborado una Especificacin Tcnica conocida como ISO/TS 16949 que trata de remediar la
falta de una norma ampliamente aceptada por los constructores de automviles.
En su segunda revisin de Septiembre del 2002, la Especificacin Tcnica ISO /TS 16949 ha sufrido una profunda modificacin con respecta a la revisin
de 1999, y ha sido adaptada a la estructura por procesos ya establecida en la norma ISO 9001:2000.
Esta nueva estructura hace algo ms complicado el establecer una correlacin entre la ISO/TS 16949:2002 y los referenciales de los constructores de
automviles. El conocer que puntos tienen en comn cada uno de los referenciales y sus principales diferencias nos puede ayudar a comprender mejor que
procesos, procedimientos, herramientas de gestin y herramientas de calidad necesitamos para cumplir con ellos y no caer en una duplicidad de sistemas que
solo encarecen costes y aportan burocracia innecesaria a la gestin.
Dos de las mayores compaas del mundo de la automocin; y presentes en nuestro pas, como son Ford y General Motors con fabricas en Almusafes
(Valencia) y Figueruelas (Zaragoza) ; siguen requiriendo el referencial QS-9000 a sus proveedores hasta el 14 de Diciembre del 2006, fecha en la que se
supone que la QS-9000 tiene fecha de caducidad. Volswagen fabricante con una fuerte implantacin en Europa; presente en nuestro pas a travs de SEAT
con su macrofabrica en Martorell ( Barcelona), requiere el referencial alemn VDA 6.1 a sus proveedores. Los fabricantes franceses , Renault (Valladolid) ,
Citren (Vigo) han abandonado en el ao 2004 el referencial EAQF en favor de la norma ISO/TS 16949:2002.
El cumplimiento con una certificacin que los principales fabricantes de automocin requieren a sus proveedores se resume en la Tabla I.
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Compaa
ISO/TS 16949:2002
QS: 9000
VDA 6.1
Third Edition 1998
DaimlerChysler
Requerida a partir de:

1de Julio de 2004
No aceptada despus de: No requerida

1 de Julio del 2004
General Motors
Opcional hasta el:

14 de Diciembre del 2006.
Requerida despus de esta fecha.
No aceptada despus de: No requerida

14 de Diciembre de 2006
Ford
Opcional hasta el :
14 de Diciembre del 2006.
Requerida despus de esta fecha.
No aceptada despus de : No requerida

14 de Diciembre de 2006
BMW
No necesaria certificacin pero si

su cumplimiento
FIAT
Requerida certificacin en ISO/TS

16949 : 2002
NISSAN
No necesaria certificacin pero si

su cumplimiento.
PSA Peugeot-Citron/
Renault
Opcional a la EAQF hasta el 15

de Diciembre del 2003.
A partir de esta fecha cada
proveedor al que le caduque la
certificacin o sea nuevo
proveedor debe certificarse con
ISO/TS 16949:2002
Volkswagen
Aceptada como opcional a la

VDA 6.1 en funcin del proveedor
Otros constructores
japoneses
Conocimiento / Cumplimiento con la

ISO/TS.
Requerida
Puede reducir o eliminar las

auditorias de constructor si est
certificado en la ISO/TS 16949:2002
TABLA 1.
El referencial QS-9000: 98 es el ms extendido entre la industria auxiliar del automvil
(1),
por esta razn he centrado el anlisis en la correlacin entre la
ISO/TS 16949:2002 y el referencial QS 9000 Third Edition del 1998 , creando una tabla de correspondencias entre cada uno de los puntos de la ISO / TS
16949:2002 y aquel punto de la QS-9000:98 con el que se relaciona directamente. Asimismo la QS-9000:98 incluye requisitos adicionales para cada uno de los
clientes particulares que requieren su cumplimiento; solo he incluido los puntos adicionales a la norma ISO/TS 16949 :2002 que Ford Motor Company requiere a
sus proveedores para cumplir con el sistema Q1 ( propio de Ford).
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( 1 ) Comparativa de certificaciones en proveedores de primer nivel y

sus subcontratistas, realizada en el mercado espaol en el ao 2001.
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2.
2.1.
Breve sumario de los referenciales de aseguramiento de la calidad ms aplicados en el sector de automocin

ISO 9001: 2000.
Campo de aplicacin: Aplicable en aquellas situaciones contractuales en las que un suministrador deba demostrar su capacidad para disear y
suministrar un producto conforme. Puede ser una opcin a la ISO/TS 16949:2002 para proveedores de segundo o tercer nivel.
Introduccin.
Objeto y campo de aplicacin.
Normas para consulta.
Trminos y definiciones
Sistema de Gestin de la Calidad
Responsabilidad de la Direccin
Gestin de los recursos
Realizacin del producto
Medicin, Anlisis y Mejora
2.2.
ISO /TS 16949:2002.

Campo de aplicacin: Aplicable en aquellas situaciones contractuales en las que un suministrador deba demostrar su capacidad para disear y
suministrar un producto conforme. Normalmente proveedores de primer nivel.
2.3
Igual a ISO 9001: 2000, ms requisitos especficos del sector de la automocin.
QS 9000 Third Edition.

Campo de aplicacin: Aplicable a todos los proveedores internos o externos de materiales de produccin, piezas de recambio o servicios (tratamientos
trmicos, pintura, etc. o cualquier servicio de acabado final), que suministren directamente a Ford, GM o Chrysler o cualquier otra empresa que suscriba
la QS 9000.
QS-9000- Este manual define las expectativas fundamentales que tienen DaimlerChrysler, Ford y General Motors y las otras compaas que suscriban este
documento en los sistemas de calidad de sus suministradores internos y externos de piezas para produccin y servicio postventa y de materiales.
El fin que se pretende es asegurar la satisfaccin del cliente comenzando por la reduccin de variacin y de gastos intiles para beneficiar al cliente final, a
la comunidad de suministradores, y a ellos mismos. El manual ofrece un panorama de los requisitos de QS-9000 y de los restantes manuales (002 a 007),
los cuales definen requisitos especficos de forma detallada.
Introduccin.
Seccin I: Requisitos de la Norma ISO 9001:1994 junto con las interpretaciones propias del sector de Automocin.
Seccin II: Requisitos especficos del sector de Automocin:

Proceso de Aprobacin de Piezas de Produccin (muestras): PPAP.
Mejora Continua.
Medios de Produccin.
Seccin III: Requisitos especficos de los clientes (GM, Ford y Chrysler).

Apndices y glosario.
QSA -
El objetivo de documento es determinar la conformidad respecto de QS-9000. La utilizacin adecuada de QSA promover la coordinacin de las actividades
y del personal que establece la conformidad con QS-9000.
PPAP -
Este proceso ha de ser utilizado por los suministradores en el envi para aprobacin de piezas de muestra a DaimlerChrysler, Ford y General Motor
FMEA -
Este manual ofrece la gua a utilizar por un suministrador en la realizacin e informe del anlisis modal de fallos y efectos en las fases de diseo y proceso.
SPC -
Este manual ofrece los mtodos de Control Estadstico de los Procesos (SPC) sobre los que comnmente estn de acuerdo DaimlerChrysler, Ford y
General Motors. Se trata de una combinacin y puesta en comn de los requisitos SPC de 1as tres compaa. E1 Control Estadstico de los Procesos se
emplea para medir la efectividad de los equipos utilizados en los procesos de fabricacin. Los ajustes pueden ser hechos cuando se descubren defectos
en el proceso sin esperar a que terminen en la cadena de fabricacin. Este proceso asegurara que estn siendo producidas piezas con la calidad
establecida y ayuda a eliminar gastos intiles en el entorno de la fabricacin.
MSA -
Este Manual de Anlisis de los Sistemas de Medida puede ser utilizado por un suministrador para desarrollar los datos que den respuesta a los requisitos de
cualquiera de los tres sistemas de evaluacin de medida, clculos de varianza (ANOVA) y constantes de los grficos de control, entre otras. Algunas de las
ilustraciones que incluye, corresponden a grficos do control de procesos, exactitud de aparatos de medida, curvas e histogramas de operatividad.
APQP-
El propsito de este manual es comunicar a los suministradores (internos y externos) y subcontratista, las directrices bsicas desarrolladas conjuntamente
por DaimlerChrysler, Ford y General Motors para la Calidad del Product y el Plan de Control. Este manual ofrece las pautas que permiten elaborar un plan
de calidad del producto que servir de base para el desarrollo de productos o servicios que satisfagan al consumidor.
HERRAMIENTAS Y EQUIPOS SUPLEMENTO (TES)

TES - El Suplemento TE define la aplicacin de QS-9000 u establece los requisitos adicionales comunes a los fabricantes de Herramientas, Equipos (P. ej.:
maquinaria) y determinados materiales que no son de produccin (P. ej. refrigerantes).
El contenido de QS-9000, segn la interpretacin del Suplemento TE, se aplica a los fabricantes de maquinaria y de componentes asociados (P. ej.: piezas
para sustitucin). La maquinaria consiste en herramientas y equipos para llevar a cabo procesos tales como: Montaje, Equilibrado, Fundicin, Rebajado,
Forja, Embuticin, Equipos de Medida, Tratamiento Trmico, Mecanizacin, Medicin, Moldeo, Embalaje, Pintura, Tratamiento superficial, Robtica,
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Estampacin, Herramental, Lavado, Soldadura y cualquier otra nueva tecnologa de fabricacin.

HERRAMIENTAS Y EQUIPOS EVALUACION SISTEMAS DE CALIDAD (QSA-TE)
QSA-TE - Este documento Herramientas - Equipos Evaluacin Sistemas de Calidad (QSA-TE) se utiliza para determinar la conformidad con QS-9000
Requisitos del Sistema de Calidad y Herramientas y Equipos Suplemento (Suplemento TE). La utilizacin adecuada de QSA-TE promover la coherencia
entre las actividades y el personal que determina la conformidad con los Requisitos del Sistema de Calidad (Nota: El QSA original publicado con QS-9000
no se aplica a los Suministradores de Herramientas y Equipos.)
El QSA-TE se puede utilizar de diferentes formas, dependiendo de las necesidades del cliente y del suministrador:
-
Puede utilizarlo el suministrador para la auto evaluacin de su propio sistema (primera parte).
Pueden utilizarlo los clientes que evalen las operaciones de los suministradores (segunda parte), incluyendo cuando los suministradores de primer nivel evalan
a los suministradores de nivel inferior .
Pueden utilizarlo los clientes para auditar a suministradores potenciales antes de firmar un contrato.
El proceso QSA esta definido en el Apndice A de QS-9000.
2.4- EAQF 94 .
Campo de aplicacin: Aplicable a todos los proveedores de la industria del automvil (productos automvil, medios de fabricacin y verificacin, productos
consumibles, servicios, etc.) que suministren al grupo francs de construccin de automviles.
Presentacin y declaracin de SOGEDAC Espaa y FASA Renault.
Estructura del referencial: Incluye los requisitos de la Norma ISO 9001:1994 complementado con 2 captulo.
Principios de Calificacin.
Sumario EAQF 94.

Referencial EAQF 94. El referencial EAQF 94 est estructurado de la siguiente manera:
Pginas de la izquierda a partir de la pgina 10 (pares), contienen los requisitos del referencial.
Pginas de la derecha a partir de la pgina 11 (impares), complementan el referencial con una gua especfica para su utilizacin.
2.5- VDA 6.1 4.

Campo de aplicacin: Aplicable en aquellas situaciones en que una entidad certificadora autorizada por VDA deba evaluar el Sistema de la Calidad de un
proveedor que suministre a un fabricante (de coche, remolques, superestructuras, piezas, accesorios y contenedores para coches), as como base para las
auditoras de cliente/ proveedor.
Estructura de la Norma:
- VDA parte A: Auditoras de la Calidad y Principios generales.
- Parte 1: Auditora del Sistema de la Calidad (productos materiales).
- Parte 2: Auditora del Sistema de la Calidad (productos inmateriales).
- Parte 3: Auditora del proceso.
- Parte 5: Auditora del producto
- Parte 6: Auditora de la prestacin.
VDA parte B:
Sinopsis + Instrucciones de Aplicacin.
VDA 6 parte 1 (valoracin de un sistema de Gestin de la Calidad):

- Estructurada en dos partes: U y P.
- La parte U hace referencia a las actividades de Direccin (poltica de calidad y objetivos de la calidad, costes de la calidad, seguridad del producto,
organizacin y satisfaccin de los empleados), mientras que la parte P trata los elementos relacionados con los productos y procesos.
- La estructura del catlogo de preguntas esta definida en tres mbitos:
- Pregunta, previa descripcin en un prembulo donde se explica brevemente la temtica a tratar y su contexto.
- Definicin: se definen los conceptos planteados en la pregunta y se interpreta la norma o se hace un resumen de la interpretacin. Si no hay ninguna
definicin se aclaran los conceptos para una mejor comprensin.
-
Requisitos/ Aclaraciones: en este apartado se establecen requisitos del sistema de Gestin de la Calidad, y en algunos casos se completan con una
aclaracin.
Manuales de referencia:
- Manual de Calidad 1: Tratamiento de documentos para piezas de seguridad.
- Manual 2: Aseguramiento de la Calidad de los suministros.
- Manual de Calidad 3: La garanta de fiabilidad en los fabricantes de automviles y proveedores. Mtodos y ejemplos.
- Manual 4 Parte 1: Aseguramiento de la calidad antes de la produccin en serie (ingeniera simultnea, desarrollos, mtodos).
- Manual Calidad 4 Parte 2: Aseguramiento de la calidad antes de la produccin en serie (AMFE).
- Manual de Calidad 5: La auditora del producto. Introduccin, puesta en prctica y evaluacin.
- Manual Calidad 6 Parte 1: Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad.
- Manual de Calidad 7: Desarrollo de las informaciones de datos de calidad.
- Manual Calidad 8: Gua de aplicacin para el aseguramiento de la calidad en los fabricantes de remolques, carroceras y contenedores.
- Manual de Calidad 9: Emisiones y consumos. Ensayo de comprobacin del producto (COP) en turismos.
2.6.
MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL.

Campo de aplicacin: Aplicable en aquellas organizaciones que desean implantar un sistema de gestin empresarial global que permite gestionar toda la
empresa desde un modelo amplio. Este sistema no es certificable, aunque si auditable.
El Modelo Europeo est estructurado en nueve elementos agrupados del siguiente modo:
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Agentes: son los criterios que muestran como se han alcanzado los resultados (5 criterios).
Para estos criterios se requiere informacin, la excelencia del enfoque utilizado y su grado de aplicacin en todos los niveles de la organizacin y en todas
las reas y actividades.
Cada Agente se subdivide en una serie de subcriterios, completndose el subcriterio con un relacin de reas a tratar como un ejemplo, no siendo necesario
responder a todas ellas, solo se responde a aquellas que sean relevantes para la Organizacin, pudindose incluir otras reas que s se consideren
relevantes.
Criterios Agentes:
- Liderazgo: 100 puntos.

- Gestin del Personal: 90 puntos.
- Poltica y estrategia: 80 puntos.
-
Recursos: 90 puntos.
Procesos: 140 puntos.
Resultados: son los criterios que indican que ha conseguido la Organizacin y que se est consiguiendo (4 criterios).
Para estos criterios se requiere la informacin de los resultados y su tendencia en trminos de lo conseguido realmente por la organizacin y los objetivos de
la organizacin, y siempre que sea posible, se debe ofrecer comparaciones con la competencia y con empresas lderes en el sector.
Los resultados presentados datos obtenidos de manera directa o percepciones , as como medidas o predicciones de los resultados de la organizacin.
Deben justificarse la validez y fiabilidad de los resultados de encuestas presentadas. Los resultados deben presentarse de forma numrica, siendo preferible
grficos que muestren las tendencias obtenidas a lo largo de un cierto nmero de aos.
Criterios Resultados:
- Satisfaccin del personal: 90 puntos.

Satisfaccin del Cliente: 200 puntos.
Impacto social: 60 puntos.
Resultados empresariales: 150 puntos.
DIAGRAMA DEL MODELO EFQM
Resultados
Personal
Personal
LIDERAZGO
Poltica y
Estrategias
Alianzas y
Recursos
AGENTES FACILITADORES
PROCESOS
RESULTADOS
RENDIMIENTOS
CLAVE
Resultados
Clientes
Resultados
Sociedad
RESULTADOS
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3.
CORRESPONDENCIAS ENTRE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO/TS 16949:2002 Y EL REFERENCIAL QS 9000 : 1998
ISO/ TS 16949:2002
ref.
4.
Titulo
9000 Third Edition 1998
Breve desarrollo del punto
ref.
Titulo
REQUISITOS ADICIONALES DE
FORD A LA ISO/TS 16949:2002
Descripcin del requisito
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1
Requisitos generales
La organizacin debe establecer documentar e

implantar un sistema de gestin de la calidad de
acuerdo con esta Norma Internacional.
4.2
Sistema de la Calidad
Sin referencia explicita. Aplicable el

Apartado : 4.6 Compras
4.1.1
Poltica de la Calidad
4.2.1
Sistema de la Calidad - Generalidades
4.2.2
Procedimientos del Sistema de la

Calidad
La organizacin debe :
determinar los procesos necesarios para el
sistema de gestin de la calidad
determinar la secuencia e interaccin
mtodos para asegurar su eficacia
asegurar la disponibilidad de recursos
realizar seguimiento, medicin y anlisis
implantar acciones
4.1.1
Requisitos generalesSuplemento
El control de los procesos subcontratados no exime del

cumplimiento de los requisitos del cliente.
4.2
Requisitos de la documentacin
4.2.1
Generalidades
La documentacin del sistema de gestin de la calidad

debe incluir :
declaracin de la Poltica de la Calidad y
objetivos
manual de la calidad
procedimientos documentados
documentos necesarios
registros
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ref.
Titulo
4.2.2
Manual de la Calidad
Desarrollar un Manual de la Calidad que incluya :

el alcance del sistema de gestin de la
calidad
los procedimientos documentados del
sistema o referencia a los mismos
descripcin de la interaccin de los procesos
ref.
4.2.1
Titulo
Sistema de Calidad - Generalidades

Aunque tcnicamente es posible certificar una
parte de las instalaciones de la empresa ( una
lnea de produccin o producto) con la norma
ISO/TS 16949 , para demostrar el cumplimiento
con el sistema Q1 no se permite esta limitacin.
Toda la factora o instalacin que fabrique
componentes de automocin aunque no sean para
Ford debe estar cumplir con los requisitos de la
norma ISO/TS 16949:2002.
4.2.3
Control de los documentos
4.2.3.1
Especificaciones de
ingeniera
Establecer un control documental que incluya :

la aprobacin de los documentos antes de su
emisin
revisar y actualizar los documentos y su
aprobacin si es pertinente
identificar los cambios y el estado de revisin
asegurarse de su disponibilidad en los puntos
de uso
los documentos permanecen legibles y
fcilmente identificables
identificar los documentos de origen externo y
controlar su distribucin.
prevenir el uso malintencionado de
documentos obsoletos
Desarrollar un proceso para asegurar la revisin,

difusin e implantacin de todas las normas/
especificaciones tcnicas del cliente as como los
cambios basados en la programacin requerida por el
cliente. La oportuna revisin debe realizarse como
mximo en dos semanas laborables.
4.5
Control de la Documentacin y Datos
Cuando la organizacin utiliza documentos/

instrucciones de Ford o otros documentos de uso
externo, la organizacin debe asegurar que se
utilicen las revisiones adecuadas- estas pueden
obtenerse en FSP (Ford Supplier Portal )
4.5.2.1
Especificaciones de Ingeniera
Las suministradores y subcontratistas que

fabriquen productos y/o presten servicios
tratamiento trmico deben demostraran que
cumplen con la norma
W-HTX de Ford.
Se mantendr un registro de la fecha en que se

implementa cada cambio en la produccin. La
implementacin debe incluir los documentos
actualizados.
Actualizar el registro de aprobacin de piezas para la
produccin cuando este documento este afectado por
los cambios en las especificaciones o bien afecten a
documentos del proceso de aprobacin de piezas para
la produccin.
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ref.
Titulo
4.2.4
Control de los registros
Los registros debe establecerse y mantener para

proporcionar evidencia de la conformidad con los
requisitos as como de la operacin eficaz del sistema
de gestin de la calidad.
ref.
Titulo
4.16
Control de los Registros de Calidad
4.16.1
Mantenimiento de los registros
Debe existir un procedimiento documentado para definir

los controles necesarios para la identificacin,
almacenamiento, proteccin , recuperacin, el tiempo
de retencin y la disposicin de los registros.
4.2.4.1
Conservacin de los
registros
El control de los registros debe satisfacer requisitos

reglamentarios y de cliente
Los documentos relativos a Ford ,incluidas ordenes

de compra, modificaciones, etc.., deben
mantenerse mientras la pieza o familia estn
activas en produccin o como repuesto ms un ao
adicional si no existe un requisito especifico.
Registros de auditorias e inspecciones durante 3
aos.
Registro de produccin/ inspeccin y registros de
ensayo deben mantenerse mnimo 1 ao desde el
da de fabricacin.
5.
5.1
5.1.1
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
Compromiso de la
direccin
Eficiencia del proceso
La alta direccin debe demostrar compromiso con el

4.1.1
desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la
calidad y de la mejora de su eficacia
- comunicando la importancia de satisfacer los
requisitos del cliente y los legales
- estableciendo objetivos de calidad
- llevando a cabo revisiones asegurando
recursos
La alta direccin debe revisar los procesos de

realizacin del producto y procesos apoyo para
asegurase de su eficacia y su eficiencia
Sin mencin directa
Se deben realizar reuniones del Sistema Calidad

( Quality Operation System) como mnimo de forma
mensual como se especifica en el Q1
Manufacturing Site Assesment.
Los resultados deben formar parte de la revisin
de la alta direccin.
Se debe tener evidencia dela implantacin de

planes de Lean Manufacturing como estn
definidos en el Q1 Manufacturing Site Assesment
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ref.
Titulo
5.2
Enfoque al cliente
La alta direccin debe asegurarse que se determinan los

requisitos del cliente y se cumplen
ref.
-
Titulo
Sin mencin directa

Se debe demostrar el compromiso con la
satisfaccin del cliente mediante la adopcin de los
requisitos de mejora continua de la Q1.
Se debe emplear el QOS Assessment (Quality
Operating System) en el desarrollo del Sistema de
Calidad.
Con una periodicidad mnima semestral se
comunicara a todos los empleados de la
organizacin los resultados de la evaluacin de
satisfaccin que Ford tiene de la organizacin.
5.3
Poltica de Calidad
La alta direccin debe asegurarse que la poltica de la

calidad
- es adecuada a la organizacin
- incluye compromiso de mejora
- es un marco de referencia para establecer y
revisar los objetivos
- es comunicada y entendida
- es revisada
4.1.1
5.4
Planificacin
5.4.1
Objetivos de Calidad
Asegurarse que los objetivos de la calidad se

establecen en las funciones y niveles pertinentes. Estos
objetivos han de ser medibles y coherentes con la
poltica de la calidad.
5.4.1.1
Suplemento
Los objetivos de la calidad y las mediciones deben

incluirse en el plan de negocios.
4.1.4
Plan de Gestin
5.4.2
Planificacin del sistema

de gestin de la calidad.
La planificacin del sistema de gestin de la calidad se

realiza con el fin de cumplir el punto 4.1, as como los
objetivos de la calidad
4.2.3
Planificacin de la Calidad
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Anlisis ISO-TS
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ref.
Titulo
ref.
Titulo
Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5
5.5.1
Responsabilidad y
autoridad
La alta direccin debe asegurarse que las

responsabilidades y autoridades estn definidas y son
comunicadas dentro de la organizacin.
4.1.2.1
Responsabilidad y Autoridad
5.5.1.1
Responsabilidad en
materia de calidad
La direccin con responsabilidad y autoridad en la

acciones correctivas debe ser informada de los
productos o procesos que no son conformes
4.1.2.5
Informacin a la direccin
El personal responsable de la calidad debe tener

autoridad para parar la produccin.
5.5.2
Representante de la
direccin
La alta direccin debe designar un miembro de la

direccin con responsabilidad y autoridad que incluya :
- que se establecen y mantienen los procesos para el
- informar a la alta direccin del desempeo
- promover la toma conciencia de los requisitos del
cliente
4.1.2.3
Representante de la direccin
5.5.2.1
Representante del cliente
Nombrar a un representante con la responsabilidad y

autoridad para asegurarse que se toman en cuenta las
necesidades del cliente en todas las fases.
4..1.2.1 f
Responsabilidad y autoridad
5.5.3
Comunicacin interna
Establecer procesos de comunicacin considerando la

eficacia del sistema de la calidad.
5.6
Revisin por la direccin
5.6.1
Generalidades
La alta direccin debe revisar , a intervalos planificados,

el sistema de gestin de la calidad
4.1.3
Revisin por la Direccin
5.6.1.1
Desempeo del sistema de

gestin de la calidad
Esta revisiones deben incluir todos los requisitos del

sistema de gestin de la calidad y las tendencias de
4.1.3.1
ref.
Titulo
ref.
5.6.1.1
Desempeo del sistema de

Esta revisiones deben incluir todos los requisitos del

sistema de gestin de la calidad y sus tendencias de
desempeo.
4.1.3.1
La informacin de entrada debe incluir

resultados de auditorias
retroalimentacin del cliente
desempeo de los procesos y conformidad
del producto
etc..
4.1.5
Anlisis y Uso de Datos de la Empresa
Informacin para la revisin La informacin para la revisin debe incluir un anlisis

- Suplemento
de problemas de mercado
4.1.5
Anlisis y Uso de Datos de la Empresa
4.1.4
Plan de Gestin
5.6.2
5.6.2.1
Informacin para la revisin
Los resultados de la revisin deben incluir todas la

decisiones y acciones relacionadas con
la mejora de la eficacia del sistema de gestin
de la calidad y procesos
la mejora del producto
las necesidades de recursos
Titulo
5.6.3
Resultados de la revisin
6.
GESTION DE LOS RECURSOS
6.1
Provisin de recursos
La organizacin debe proporcionar los recursos

necesarios para
-implementar y mantener el sistema de
gestin de la calidad y mejorar su eficacia
aumentar la satisfaccin del cliente mediante
el cumplimiento de sus requisitos
ref.
Titulo
ref.
Titulo
6.2
Recursos Humanos
6.2.1
Generalidades
El personal realice trabajos que afecten a la calidad del

producto debe ser competente en base a formacin,
educacin , habilidades y experiencia
4.18
Formacin
Se debe comunicar a Ford Motor Company

Supplier Technical Assistance, en el plazo mximo
de 10 das, cualquier cambio de que se produzca
dentro de la direccin con responsabilidad en la
Calidad o bien en los propietarios .
Se deben realizar reuniones del Sistema Calidad

( Quality Operation System) como mnimo de forma
mensual como se especifica en el Q1
Manufacturing Site Assesment..
Los resultados deben formar parte de la revisin

de la alta direccin.5.6.1.1
La informacin que debe disponerse para la

revisin por la direccin debe incluir la informacin
mencionada en el Q1 Manufacturing Site
Assesment.
4.1.2..2
Recursos
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Anlisis ISO-TS
15 de 59
6.2.2
Competencia , toma de
conciencia y formacin.
La organizacin debe
determinar la competencia del personal
proporcionar formacin
evaluar la eficacia
asegurarse de que el personal es consciente
de la importancia de sus actividades
mantener registros apropiados
4.18
Formacin
4.18.1
Eficacia de la formacin
6.2.2.1
Habilidades para el diseo

del producto
Asegurar que el personal con responsabilidades tiene

las competencias parta lograr los requisitos del diseo y
destreza con las herramientas y tcnicas aplicables.
4.4.2.1
Capacidades Requeridas
6.2.2.2
Formacin
Mantener procedimientos documentados para identificar

necesidades de formacin
4.18
Formacin
6.2.2.3
Formacin para el nuevo

puesto de trabajo
Se debe proporcionar formacin a todo personal en

cualquier puesto nuevo o modificado que afecte a la
calidad del producto calidad
4.18
Formacin
6.2.2.4
Motivacin del personal y

otorgamiento de autoridad
Desarrollar un proceso para motiva al personal a

alcanzar los objetivos de la calidad y crear un entorno
que promueva la mejora e innovacin.
Cuando sea preciso, el proveedor debe disponer

de recursos ( personal entrenado y equipos ) para
completar los requisitos de satisfaccin de Ford.
El proveedor debe asegurar que solo personal

adecuadamente entrenado esta involucrado en la
fabricacin de los productos para Ford. El
entrenamiento debe incluir los sistemas de Ford.
Medir el grado del consciencia del personal en la

relevancia de su trabajo para obtener los objetivos de la
calidad.
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Anlisis ISO-TS
16 de 59
ref.
Titulo
6.3
Infraestructura
La organizacin debe contar con un estructura para

lograr la conformidad con los requisitos del producto.
Esto incluye
edificios, espacios de trabajo
equipos para los procesos
servicio de apoyo
ref.
6.3.1
Planificacin de la planta,
instalaciones y los equipo
Se debe usar un enfoque multidisciplinario para el

desarrollo de planes de la planta, las instalaciones y los
equipos.
4.2.6.1
Titulo
Eficacia de los Planificacin de los

Procesos, Equipos e Instalaciones
Cuando sea preciso, el proveedor debe disponer de

recursos para completar los requisitos de
satisfaccin de Ford.
Se debe tener evidencia de la implantacin de
definidos en el Q1 Manufacturing Site Assesment.
6.3.2
Planes de contingencia
Preparar planes de contingencia para satisfacer los

requisitos de los clientes en el caso de una emergencia
tal como parada de planta, etc.
4.9.b.2
Planes de emergencia
6.4
Ambiente de trabajo
Gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr

la conformidad con los requisitos
6.4.1
Seguridad del personal

para alcanzar la calidad del
producto
Contemplar la seguridad del producto los medios para

minimizar los potenciales riesgos para los empleados,
durante el proceso de diseo y desarrollo y en las
actividades de fabricacin.
4.2.3.4
Seguridad del producto
6.4.2
Limpieza de las
instalaciones
Mantener las instalaciones en un estado del orden y

limpieza adecuado con el producto y las necesidades de
fabricacin.
4.9.b.1
Limpieza de los locales
El proveedor debe comunicar a la planta receptora

de Ford , Compras y a STA antes de 24 horas de la
interrupcin de la produccin. La naturaleza del
problema y las acciones tomadas para asegurar el
suministro de productos a Ford.
Part dunnage is included in this requirement
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Anlisis ISO-TS
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ref.
Titulo
ref.
Titulo
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1
Planificacin de la
realizacin del producto
Debe planificarse y desarrollarse los procesos

necesarios para la realizacin del producto. La
planificacin debe ser coherente con los requisitos de
los otros procesos del sistema de gestin de la calidad.
4.2.3
Planificacin de la Calidad
Se deben cumplir con los requisitos descritos en el

Quality and Reability Statement of Work.
Se deben determinar :
los objetivos de la calidad
establecer procesos, documentos y
proporcionar recursos.
Las actividades requeridas de verificacin,
validacin, seguimiento, inspeccin y ensayo/
pruebas especficas.
Los registros necesarios para evidenciar que
el proceso y el producto cumplen los
requisitos.
7.1.1
Planificacin de la
realizacin del productoSuplemento
Los requisitos del cliente y las referencias a sus

especificaciones tcnicas deben estar incluidas, como
parte del plan de la calidad , como parte de la
planificacin.
7.1.2
Criterios de aceptacin
Los criterios de aceptacin deben estar definidos por la

organizacin y, cuando sea necesario, requerido por el
cliente
7.1.3
Confidencialidad
Establecer mecanismos para asegurar la

confidencialidad de los productos y proyectos en
desarrollo contratados por el cliente.
4.4.11
Confidencialidad
7.1.4
Control de cambios
La organizacin debe tener un proceso para controlar y

reaccionar a los cambios que tengan un impacto sobre
la realizacin del producto. Cualquier cambio debe
evaluarse y definirse las actividades de verificacin y
validacin para asegurarse del cumplimiento de los
requisitos del cliente.
4.4.9
Cambios del diseo
El nivel de aceptacin de cero defectos se refiere

nicamente a la muestra y no a la poblacin total.
Ver asimismo el Manual de Proceso

de Aprobacin de Piezas para
Produccin
4.4.9.2
Impacto de los Cambios en el Diseo
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Anlisis ISO-TS
18 de 59
ref.
Titulo
7.2
Procesos relacionados con el cliente
ref.
7.2.1
Determinacin de los
requisitos relacionado con
el producto
Se deben determinar
los requisitos los requisitos especificados por
el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y posteriores
los necesarios para el uso especificado o
previsto
lo requisitos legales y reglamentarios
relacionados con el producto
cualquier requisito determinado por la
organizacin
4.3.2
7.2.1.1
Caractersticas especiales
designadas por el cliente
La organizacin debe demostrar la conformidad con los

requisitos del cliente para las caractersticas especiales.
4.2.3.2
Caractersticas Especiales
7.2.2
Revisin de los requisitos

relacionado con el
producto
La organizacin debe revisar los requisitos relacionados

con el producto ante de su compromiso a proporcionar
un producto, y debe asegurarse que:
est resueltas los requisitos del producto
estn resueltas las diferencias existentes
entre los requisitos del contrato y los
expresados previamente
existe capacidad para cumplir los requisitos
definidos
4.3
Revisin del Contrato
No hay mencin directa
4.4.4
Titulo

Datos de partida del Diseo
Ford requiere a todas las plantas fabricantes

reportar todos los materiales siguiendo las
instrucciones del PAP, Ford Specific Instructions
La organizacin debe contactar con Ingeniera de

Producto de Ford para obtener aprobacin en el
empleo de los smbolos que definen las
caractersticas especiales segn terminologa de
Ford.
Deben mantenerse registros y confirmar la aceptacin

cuando no exista una declaracin documentada del
cliente.
7.2.2.1

relacionado con el
producto Suplemento
La renuncia al requisito del apartado 7.2.2 para una

revisin formal exige la autorizacin del cliente.
La autorizacin formal para una renuncia debe ser

obtenida desde Compras , y cuando sea preciso de
Ingeniera de Producto de Ford.
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Anlisis ISO-TS
19 de 59
ref.
Titulo
7.2.2.2
Factibilidad de la
fabricacin por la
organizacin
La organizacin debe examinar, confirmar y documentar

la factibilidad de la fabricacin de los productos
propuesto en el proceso de revisin del contrato,
incluyendo el anlisis de riesgo.
4.2.3.3
Revisiones de la Factibilidad
7.2.3
Comunicacin con el
cliente
La organizacin debe implementar un proceso para la

comunicacin con los clientes relativas a
informacin sobre el producto
consultas, contratos o atencin de pedidos,
incluyendo las modificaciones
retroalimentacin del cliente, incluyendo sus
quejas
4.3.2
La organizacin debe tener capacidad para comunicar la

informacin necesaria, incluidos datos , en un lenguaje y
formato especificado por el cliente.
La organizacin debe planificar y controlar el diseo y

desarrollo del producto.
etapas del diseo y desarrollo
la revisin , verificacin y validacin para cada
etapa del diseo y desarrollo
las responsabilidades y autoridades para el
diseo y desarrollo
7.2.3.1
Comunicacin con el
cliente - Suplemento
7.3
Diseo y desarrollo
7.3.1
Planificacin del diseo y

desarrollo
Los resultados de la planificacin deben actualizarse a

medida que progresa el diseo y desarrollo
ref.
Titulo

La revisin de factibilidad deben ser realizarse por
todos los suministradores. Requerimientos en
cambios de volumen superiores al 20 % requieren
estudios completo de la factibilidad.( APQP
Apndice E se precisa una verificacin de la
capacidad )
Este punto es menos explicito que la

ISO / TS 16949
En el punto 4.4.4 se hace mencin

para los datos de diseo
Asistencia en C3P o formatos de compatibilidad

con Ford CAD system se puede obtener a travs
de Ford.
4.4.1
Control del Diseo Generalidades
4.4.2
Planificacin del Diseo y Desarrollo
Se debe informar del estado de la Planificacin

Avanzada de la Calidad (APQP), como mnimo ,
siguiendo los elementos definidos en el APQP
Reporting Guidelines y en sus formatos.
Cuando el proveedor es tambin el responsable del
desarrollo de prototipos, se debe hacer un uso
efectivo de los datos de los prototipos para el
proceso de fabricacin. Requisitos especficos y
datos adicionales, Porcentaje de puntos de
inspeccin que satisfacen la tolerancia (PIST ) y el
porcentaje de ndices los cuales son
estadsticamente capaces ( PIPC) pueden ser
requeridos por STA para soportar el evaluacin de
los prototipos,
Se debe utilizar el FPDS ( Ford Product
Development System ) en las etapas de desarrollo
y revisin de producto.
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Anlisis ISO-TS
20 de 59
ref.
Titulo
7.3.1.1
Enfoque multidisciplinar
La organizacin debe utilizar un enfoque multidisciplinar

para la realizacin del producto incluyendo:
el desarrollo/ la finalizacin y el seguimiento
de caractersticas especiales.
el desarrollo y revisin de los AMFE
el desarrollo y revisin de los planes de
control.
ref.
Titulo
4.2.3.1
Planificacin Avanzada de la Calidad
4.4.3
Interfaces Organizativas y Tcnicas

Se requiere la aprobacin de Ingeniera de
Producto de Ford para todos los Planes de Control
de piezas con Marca de Control ( ) , as como
AMFEs y el envo de piezas ( PSW ).
7.3.2
Elementos de entrada para

el diseo y desarrollo
Determinar los requisitos de entrada incluyendo :

requisitos funcionales y de desempeo
requisitos legales y reglamentarios aplicables
informacin de diseos preliminares
otros
7.3.2.1
Elementos de entrada del

diseo del producto
Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos

a los elementos de entrada del producto :
requisitos del cliente , identificacin ,
embalaje, etc
uso de la informacin
metas de calidad, vida , fiabilidad , durabilidad
, etc
4.4.
Apartado Control del Diseo
7.3.2.2
Elementos de entrada del

diseo del proceso de
fabricacin
Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos

a los elementos de entrada del diseo del proceso de
fabricacin
4.4.
No hay mencin directa pero es

aplicable el Apartado 4.4.considerando
el Diseo y Desarrollo de cada
actividad
( desarrollo del QFD)
Se requiere la aprobacin de Ingeniera de

Producto de Ford para todos los Planes de Control
de piezas con Marca de Control ( ) , as como
AMFEs y el envi de piezas ( PSW ).
7.3.2.3
Identificar las caractersticas especiales y debe :
4.2.3.2
4.4.5 c
Datos Finales del Diseo
La organizacin debe contactar con Ingeniera de

Producto de Ford para obtener aprobacin en el
empleo de los smbolos que definen las
caractersticas especiales segn terminologa de
Ford.
incluir todas las caractersticas en el plan de

control
cumplir con los smbolos especificados por el
cliente
identificar los documentos del control del
proceso, planos, AMFE, planes de control e
instrucciones con el smbolo de caracterstica
especial
4..4.
Apartado - Control del Diseo.
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Anlisis ISO-TS
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ref.
Titulo
ref.
7.3.3
Resultados del diseo y

desarrollo
Los resultados del diseo y desarrollo deben

proporcionarse de tal manera que permitan la
verificacin respecto a los elementos de entrada para el
diseo y desarrollo y deben aprobarse antes de su
liberacin.
4.4.5
Titulo
7.3.3.1
Resultado del diseo y

desarrollo - Suplemento
Los resultados del diseo del producto deben poderse

verificar frente a los requisitos de los elementos de
entrada del diseo, e incluir :
AMFE del diseo y resultados de fiabilidad
Caractersticas especiales y especificaciones
sistemas de prueba de error del producto
planos o datos numricos
resultados de las revisiones
directrices de diagnostico
-
4.4.5
Datos Finales del Diseo.
7.3.3.2
Resultados del proceso de

fabricacin
Los resultados del diseo del proceso de fabricacin

debe poderse verificar frente a los requisitos de los
elementos de entrada del diseo del proceso de
fabricacin, e
incluir :
especificaciones y planos
diagrama de flujo / distribucin del proceso de
fabricacin
AMFE del proceso de fabricacin
instrucciones de trabajo
criterios de aceptacin, ...
4.4.5
Se debe tener evidencia dela implantacin de

definidos en el Q1 Manufacturing Site Assesment
7.3.4
Revisin del diseo y

desarrollo
En las etapas adecuadas , deben realizarse revisiones

sistemticas del diseo y desarrollo; manteniendo
registros de la revisiones y acciones.
4.4.6
Revisin del Diseo

7.3.4.1
Seguimiento
Las mediciones establecidas en las fases del diseo y

desarrollo deben ser parte de la revisin por la direccin.
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Anlisis ISO-TS
22 de 59
ref.
Titulo
ref.
Titulo
7.3.5
Verificacin del diseo y

desarrollo
Realizar la verificacin para asegurarse de que los

resultados del diseo y desarrollo cumplen los
requisitos de los elementos de entrada
4.4.7
Verificacin del Diseo

Los procesos de tratamiento trmico debern
evaluarse de acuerdo con las Directrices para
Inspeccin de Sistemas de Tratamiento Trmico de
Ford.
Se deben realizar verificaciones del diseo
siguiendo las Especificaciones de Diseo de
vehculos de Ford (VDS) y las Especificaciones de
Sistemas de Ford (SDS).
7.3.6
Validacin del diseo y

desarrollo
Realizar la validacin del diseo y desarrollo para

asegurarse que el producto resultante es capaz de
satisfacer los requisitos para su aplicacin o uso
previsto
4.4.8
Validacin del Diseo
7.3.6.1
Validacin del diseo y

desarrollo- Suplemento
La validacin del diseo debe ser llevada a cabo de

acuerdo con los requisitos del cliente,
4.4.8.1
Validacin del Diseo Complementario

7.3.6.2
Programa de prototipos
Cuando lo requiera el cliente, la organizacin debe

tener un programa de prototipos y un plan de control
4.4.10
Apoyo del Cliente al Prototipo
El proveedor es responsable de la calidad de los

componentes de su producto, incluidas las calidad
de los componentes subcontratados especificados
por Ford Motor Company.
7.3.6.3
Proceso de aceptacin del

producto
Cumplir con un procedimiento de aceptacin del

producto y del proceso de fabricacin reconocido por el
cliente.
4.2.4
Proceso de Aprobacin de Producto
El proveedor debe cumplir con el manual de la

AIAG Production Part Approval Process ( PPAP ).
El proveedor es responsable de la gestin del
PPAP para todos los subcontratistas segn
requisitos de la Q1.
Los subcontratistas deben cumplir los requisitos del
PPAP.
7.3.7
Control de los cambios del

diseo y desarrollo
Los cambios del diseo y desarrollo deben identificarse

y mantenerse registros. Los cambios deben revisarse ,
verificarse y validarse y aprobarse antes de su
implementacin.
4.4.9
Cambios del diseo

Ver asimismo el Manual de Proceso
de Aprobacin de Piezas para
Produccin.
4.2.4.3
Validacin de Cambios en Ingeniera
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Anlisis ISO-TS
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ref.
Titulo
7.4
Compras
ref.
Titulo
7.4.1
Proceso de compras
Asegurarse que el producto comprado cumple los

requisitos de compra especificados.
4.6.1
Generalidades
7.4.1.1
Conformidad con la
reglamentacin
Todos los productos o materiales comprados utilizados

en e producto deben satisfacer los requisitos
reglamentarios aplicables.
4.6.1.2
Regulaciones Gubernamentales de
Seguridad y Medioambiente
7.4.1.2
Desarrollo del sistema de

gestin de la calidad del
proveedor
Promover el desarrollo del sistema de gestin de la

calidad de los proveedores
4.6.2.1
Seguimiento de Subcontratistas
El objetivos que los subcontratistas cumplan con

los requisitos del la ISO/TS 16949:2002.
7.4.1.3
Fuentes de suministro
aprobadas por el cliente
Cuando se especifique en contrato , la organizacin

debe comprar productos, materiales o servicios a las
fuentes de suministro aprobadas.
4.6.1.1
Materiales Aprobados para la

Produccin en Serie
4.6.2.1
Seguimiento de Subcontratistas
Cuando lo requiera el contrato con Ford, la

aprobacin de subcontratistas deben ser realizada
por el Dep. de Compras de Ford , con la
aprobacin del Supplier Technical Assitance (STA )
Las regulaciones aplicables incluyen los requisitos

legales internacionales para la exportacin de
vehculos especificados por Ford.
Este punto no exime de su responsabilidad de asegurar

la calidad de los productos comprados.
7.4.2
Informacin de las
compras
La informacin de las compras debe describir el

producto a comprar , incluyendo :
los requisitos de aprobacin del producto,
procedimientos, etc.
requisitos para la calificacin del personal y
requisitos del sistema de gestin de calidad
4.6.3
Datos de Compras
7.4.3
Verificacin de los
productos comprados
Establecer procesos para verificar que el producto

comprado cumple con los requisitos
4.6.4
Verificacin de los Productos

Comprados
7.4.3.1
Calidad del producto a la

recepcin
Establecer mtodos para verificar que el producto

comprado cumple con los requisitos
4.10.2.4
Calidad de los productos recibidos
El proveedor debe tener mtodos de control de los

productos comprados y debe utilizar estas medidas
como indicadores clave de la calidad de sus
subcontratistas
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Anlisis ISO-TS
24 de 59
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Titulo
ref.
Titulo
7.4.3.2
Seguimiento del proveedor
Establecer procesos para evaluar el desempeo del

proveedor
4.6.2
Evaluacin de Subcontratista
4.6.2.2
Planificacin de Subcontratistas
7.5
Produccin y prestacin del servicio
7.5.1
Control de la produccin y
de la prestacin del
servicio
Planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin

del servicio bajo condiciones controladas :
disponibilidad de informacin que describa las
caractersticas
disponibilidad de instrucciones de trabajo
uso de equipos apropiados
uso de dispositivos de seguimiento y
medicin
etc.
4.9
Control de los Procesos
7.5.1.1
Plan de Control
Desarrollar un planes de control a nivel de sistema,

subsistema , componente y /o materiales para el
producto suministrado.
4.2.3.7
Plan de Control

Como soporte de la expectativa de entregas en el
100% a tiempo, la organizacin debe requerir este
punto a sus subcontratistas.
Desarrollar un plan de control para el prelanzamiento y

la produccin que tenga en cuenta el AMFE de diseo y
del proceso de fabricacin
7.5.1.2
Instrucciones de trabajo
Desarrollar instrucciones de trabajo para todos los

empleados que tengan responsabilidad en la operacin
de los procesos.
4.9.1
Control de los Procesos e

Instrucciones de trabajo
Los operarios deben disponer y utilizar

instrucciones de trabajo escritas.
7.5.1.3
Verificacin de los trabajos

de puesta a punto
Verificar los trabajos de puesta a punto al inicio de

trabajo , en un cambio de material o un cambio de
trabajo.
4.9.4
Verificacin de la Puesta a Punto
Las verificaciones de puestas a punto incluyen el

cambio de utillajes.
Utilizar mtodos estadsticos de verificacin cuando

corresponda
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Anlisis ISO-TS
25 de 59
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Titulo
ref.
Titulo
7.5.1.4
Mantenimiento preventivo y
predictivo
Identificar los equipos clave del proceso y proporcionar

recursos para su mantenimiento, deben incluir como
mnimo:
actividades de mantenimiento planificadas
el embalaje y la conservacin de equipos,
herramental y calibres
la disponibilidad de piezas de repuesto para
los equipos clave
la documentacin, la evaluacin y mejora de
los objetivos de mantenimiento
4.9.g.1
Mantenimiento Preventivo

El proveedor debe contar con un sistema
documentado para el mantenimiento preventivo.
Este debe incluir una planificacin de las
actividades y plan de acciones para cualquier
retraso,
Los planes de accin deben formar parte del
proceso de revisin por la direccin.
7.5.1.5
Gestin del herramental de

produccin
Proporcionar recursos para las actividades de diseo,

fabricacin y verificacin de herramientas y calibres.
4.2.6.2
Gestin de Herramientas
7.5.1.6
Programa de produccin
Programar la produccin para cumplir los requisitos del

cliente, como la entrega a justo tiempo.
4.15.6
Planificacin de la Produccin
7.5.1.7
Retroalimentacin de la
informacin sobre
el servicio
Establecer y mantener un proceso de comunicacin de

la informacin sobre temas del servicio a las actividades
de fabricacin, ingeniera y diseo.
4.19.1
Retroalimentacin de la Informacin
del Servicio Postventa
7.5.1.8
Acuerdo con el cliente

sobre el servicio
Cuando hay un acuerdo de servicio con el cliente, se

verificar la eficacia de
cualquier centro de servicio
cualquier herramienta o equipo de medida
especficos
la formacin del personal del servicio
sin mencin explicita
7.5.2
Validacin de los procesos

de la produccin y de la
prestacin del servicio
Validar aquellos procesos de produccin y de prestacin

del servicio donde los productos resultantes no puedan
verificarse mediante actividades de seguimiento o
medicin posteriores.
4.9 g
Control de los Procesos

ms desarrollado en la ISO/TS 14949
que en QS
La validacin debe demostrar la capacidad para estos

procesos.
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
26 de 59
ref.
Titulo
ref.
7.5.2.1
Validacin de los procesos

de la produccin y de la
Suplemento
Los requisitos del apartado 7.5.2 se aplican a todos los

procesos de la produccin y prestacin de servicios.
Titulo
7.5.3
Identificacin y trazabilidad
Identificar el producto a travs de toda la realizacin del

producto.
4.8
Identificacin y Trazabilidad de los

productos
El proveedor debe cumplir todos los requisitos

logsticos especificados en el Material Planning and
Logistic (MP&L)
Cuando la trazabilidad sea un requisito debe

controlarse y registrar la identificacin nica del
producto
7.5.3.1
- Suplemento
Se establece de forma obligatoria
4.8
Identificacin y Trazabilidad de los

productos
7.5.4
Propiedad del cliente
Identificar , verificar , proteger y salvaguardar los bienes

que son propiedad del cliente.
4.7
Control de los Productos

Suministrados por el Cliente
7.5.4.1
Herramental de produccin
propiedad del cliente.
Marcar adecuadamente los bienes del cliente de modo

que sea visible la propiedad
4.7.1
Herramientas del Cliente
7.5.5
Preservacin del producto
Preservar la conformidad del producto durante el

proceso interno y la entrega. Incluye la identificacin ,
manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin.
4.15
Manipulacin. Almacenamiento,
Embalaje,Conservacin y Entrega

Logistic (MP&L)
7.5.5.1
Almacenamiento e
inventario
Verificar el producto almacenado a intervalos

planificados.
4.15.3
Almacenamiento

Logistic (MP&L)
4.11
Control de los Equipos de Inspeccin ,

Medicin y Ensayo

Logistic (MP&L)
Utilizar un sistema de gestin de inventario. Los

productos obsoletos deben controlarse de manera
similar a los no conformes.
7.6
Control de los dispositivos

de seguimiento y medicin
Determinar el seguimiento y la medicin, y los

dispositivos de medicin y seguimiento para
proporcionar la evidencia de la conformidad del
producto
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
27 de 59
ref.
Titulo
7.6.1
Anlisis del sistema de

medida
Deben realizarse estudios estadsticos a los equipos

referenciados en el plan de control
ref.
4.11.4
Titulo
Anlisis del Sistema de Medida
Aplicar el Manual MSA ( Manual de
Anlisis de los Sistemas de Medida )

Todos los equipos y calibres usados para medir
componentes/ partes de Ford indicados en el Plan
de Control deben disponer de estudios de R&R de
acuerdo con los procedimientos descritos en el
AIAG Measurement System Analysis Manual (MSA)
, para determinar la capacidad de medida.
Cualquier equipo que no cumpla con el MSA debe
ser aprobado por STA
7.6.2
Registros de calibracin/
verificacin
Los registros de la actividad de calibracin/ verificacin

para todos los calibres, equipos de medicin y ensayo/
prueba deben incluir :
identificacin del equipo, incluyendo el patrn
revisiones como consecuencia de cambios de
ingeniera
valores obtenidos fuera de la especificacin
evaluacin del impacto de dicha condicin
estado de conformidad con la especificacin
despus de la calibracin / verificacin
notificacin al cliente si se ha enviado
producto sospechoso
4.11.3
Registro de los Equipos de

Inspeccin, Medicin y Ensayo.
7.6.3
Requisitos aplicables al laboratorio
7.6.3.1
Laboratorio interno
Los laboratorios internos utilizados deben tener

capacidad de realizar los servicios de inspeccin,
ensayo / prueba o calibracin requeridos.
4.10.6
Requisitos para los laboratorios del

Suministrador
7.6.3.2
Laboratorio externo
Los laboratorios externos / comerciales / independientes

utilizados para servicios de inspeccin, ensayo / prueba
o calibracin deben tener capacidad para tal fin y
haber evidencia de que es aceptable por el
cliente
o bien estar acreditado segn ISO /IEC 17025
4.11.2.b
Servicios de Calibracin
4.10.7
Laboratorios Acreditados
ref.
Titulo
8.
MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.1
Generalidades
8.1.1
Identificacin de
herramientas estadsticas
Planificar e implementar los procesos de seguimiento,

medicin, anlisis y mejora necesarios para
demostrar la conformidad del producto
asegurar la conformidad del sistema de
mejorar continuamente la eficacia del sistema
de gestin
Durante la planificacin avanzada de la calidad deben

establecerse herramientas apropiadas para cada
proceso y deben incluirse en el plan de control.
Los laboratorios comerciales /independientes deben

ser aprobados por el proveedor antes de su
utilizacin. El criterio de aceptacin debe estar
basado en la ISO/IEC 17025 y debe documentarse.
Otros mtodos de aprobacin alternativos debe ser
aprobados por escrito por STA.
ref.
Titulo
4.10.1
Inspeccin y Ensayo - Generalidades
4.20.2
Tcnicas Estadsticas Procedimientos
4.20.1
Tcnicas Estadsticas. Identificacin

de su necesidad
4.20.3
Seleccin de Herramientas
Estadsticas
El proveedor debe disponer de la ltima edicin de
8.1.2
Conocimientos de
conceptos estadsticos
bsicos
Los conceptos estadsticos bsicos deben ser

entendidos y utilizados en todos los niveles de la
organizacin.
4.20.4
Conocimientos de Conceptos
Estadsticos Bsicos
- AIAG SPC para control estadstico de

proceso
- AIAG MSA para la gestin de equipos
VDA Volumen 4 , parte 1 Aseguramiento de
la Calidad aplicable a series
La eleccin del ndice de capacidad usado en los

estudios iniciales de capacidad Cpk (predictivo) o
Ppk (histrico) deben estar basados en la
naturaleza del proceso.
Se recomienda que ambos ndices se establezcan
para procesos estables.
8.2
Seguimiento y Medicin
8.2.1
Satisfaccin del Cliente
Debe realizarse un seguimiento de la informacin

relativa a la percepcin del cliente con respecto al
cumplimiento de sus requisitos
4.1.6
Satisfaccin del cliente
8.2.1.1
Satisfaccin del Clientesuplemento
Deben usarse indicadores tales como :

desempeo de la calidad de las piezas
entregadas
interrupciones en el cliente
desempeo del programa de entregas
notificaciones de los clientes
4.1.6
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Anlisis ISO-TS
28 de 59
ref.
Titulo
ref.
Titulo
8.2.2
Auditora Interna
Llevar a cabo a intervalos planificados auditoras

internas para determinar si el sistema de gestin de la
calidad
es conforme con las disposiciones
planificadas (7.1) , la Norma y con los
requisitos establecidos por la organizacin
se ha implementado de forma eficaz
-
4.17
Auditoras Internas de la Calidad
8.2.1.1
Auditora del sistema de

Auditar el sistema de gestin de la calidad para verificar

la conformidad con esta especificacin tcnica.
8.2.2.2
Auditora del proceso de

fabricacin
Auditar el proceso de fabricacin para determinar su

eficacia.
8.2.2.3
Auditora de producto
Auditar con una frecuencia determinada los productos en las etapas apropiadas de produccin y de entrega para
verificar la conformidad con todos los requisitos
especificados.
8.2.2.4
Planes de auditora
interna
Las auditoras internas deben cubrir todos los procesos,

actividades y turnos relacionados con la gestin de la
calidad y deben programarse de acuerdo a un plan
anual.
4.17.1
8.2.3
Seguimiento y medicin
de los procesos
La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para

el seguimiento y medicin de los procesos. Estos
mtodos deben demostrar la capacidad de los procesos
.
8.2.3.1
de los procesos de
fabricacin.
Realizar estudios de todos los procesos de fabricacin

nuevos para verificar la capacidad del proceso y
proporcionar informacin de entrada al control del
proceso
4.9.2

Las auditorias internas deben revisar todos los
procesos identificados. La frecuencia mnima debe
ser anual.
El proveedor debe comunicar al organismo

certificador , en un plazo mximo de cinco das, la
revocacin por parte de Ford de la certificacin Q1
Programacin de las Auditoras

Internas
Mantenimiento del Control del

Proceso
Todos lo procesos deben tener un objetivo de

reduccin dela variabilidad empleando la
metodologa 6 sigma o otros mtodos estadsticos.
Implementar un plan de control y diagrama de flujo del

proceso incluyendo: tcnicas de medicin los ; planes
de muestreo ;los criterios de aceptacin y los planes de
reaccin.
Iniciar un plan de reaccin para las caractersticas que
pierden su capacidad o son inestables. Aislar el producto
e inspeccionar al 100 %
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Anlisis ISO-TS
29 de 59
ref.
Titulo
ref.
Titulo
8.2.4
del producto.
Medir y realizar un seguimiento de las caractersticas del

producto en las etapas apropiadas del proceso
4.10.2
Inspeccin y Ensayos de Recepcin
4.10.3
Inspeccin y Ensayo en Proceso
4.10.4
Inspeccin y Ensayos Finales
4.20
Tcnicas Estadsticas

El objetivo de los Ensayos de Rendimiento de la
Especificaciones de Ingeniera (ES) es confirmar
que el propsito del diseo se ha cumplido.
Un fallo en los Ensayos de Rendimiento implica la
parada de los envos y la toma de planes de accin
de contingencia. Se debe notificar a Ingeniera de
Ford, STA y la planta receptora de Ford el fallo en el
ensayo , la suspensin de los envos y la
identificacin de cualquier lote sospechoso.
Despus de la identificacin de la causa del fallo, y
su correccin , se pueden reanudar los envos.
8.2.4.1
Control dimensional y
ensayos/ pruebas
funcionales
Debe realizarse de acuerdo con el plan de control un

control dimensional y una verificacin funcional respecto
a las normas tcnicas de material y de desempeo del
cliente.
Se debe realizar un verificacin completa de las

dimensiones de plano y de ensayos de vida como
mnimo anualmente.
8..2.4.2
Piezas de aspecto
Si se fabrican piezas designadas por el cliente de

aspecto se debe contar con
recursos apropiados, incluyendo iluminacin
patrones de color, grano, acabado , brillo ,
etc..
el mantenimiento de los patrones de aspecto
competencia y calificacin del personal
4.9.6
Elementos de Apariencia Establecida
Se deben adoptar medidas cuando el proceso de

manufactura o ambiental pueda daar la apariencia
de la piezas de aspecto siguiendo la
recomendaciones Ford Global Craftsmanship.
8.3
Control del producto no

conforme
Identificar y controlar el producto no conforme para

prevenir su uso o entrega no intencional.
4.13.1
Control de Productos No Conformes
4.13.1.2
Identificacin Visual
E proveedor dispondr de procesos para evitar el

envi de producto No-conforme a cualquier planta
de Ford.
4.13.1.1
Material o Producto Sospechoso
Tratar los productos no conformes mediante

tomando acciones para eliminar la no
conformidad detectada
autorizando su uso, liberacin o aceptacin
bajo concesin
tomando acciones para impedir su uso
8.3.1
Control de producto no
conforme- Suplemento
Los productos sin identificar o dudosos deben

identificarse como no conformes
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
30 de 59
ref.
Titulo
ref.
Titulo
8.3.2
Control de producto
reprocesado
Disponer de instrucciones de reproceso y ser accesibles

al personal apropiado
4.13.4
Control del Producto Reprocesado
8.3.3
Informacin al cliente
Informar inmediatamente al cliente en el caso de se les

haya enviado un producto no conforme
8.3.4
Renuncia por parte del

cliente
Obtener una concesin o un permiso de desviacin,

antes de continuar el procesado, cuando el producto o el
proceso de fabricacin sea diferente del que
actualmente est aprobado
4.13.4
Autorizacin de Ingeniera sobre

Productos Aprobados
La frecuencia de la Validacin de la ES debe estar

claramente anotado en el Plan de Control y en el
AMFE. Cualquier modificacin en la frecuencia
debe contar con la aprobacin de Ingeniera de
Ford y de STA.
La autorizacin de productos que difieran de las
especificaciones es gestionada por el WERS (
Worldwide Engineering Release System), limitado a
la cantidad o periodo aprobado en el WERS.
8.4
Anlisis de datos
Determinar, recopilar y analizar los datos apropiados

para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de
gestin de la calidad y evaluar la mejora continua
mediante anlisis de datos de
la satisfaccin del cliente
la conformidad de los requisitos
caractersticas y tendencias de los procesos y
productos
los proveedores
4.1.5
Anlisis de datos de la empresa
8.4.1
Anlisis y utilizacin de
datos
Comparar la tendencias con los objetivos
4.15
Anlisis de datos
8.5
Mejora
8.5.1
Mejora continua
Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin

de la calidad mediante el uso de la poltica de la calidad,
los objetivos de la calidad, los resultados de las
auditoras, el anlisis de datos, acciones correctivas y
preventivas y la revisin por la direccin.
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
31 de 59
ref.
Titulo
ref.
8.5.1.1
Mejora continua de la
organizacin
Definir un proceso de mejora continua
Titulo
8.5.1.2
Mejora del proceso de

fabricacin
Centrarse en el control y reduccin de la variacin de

las caractersticas de los productos y de los parmetros
del proceso de fabricacin.
Tabla B
Requisitos especficos FordSeguimiento Continuo del Proceso y

del Producto
8.5.2
Accin correctiva
Tomar acciones para eliminar la causa de no

conformidades con objeto de prevenir su recurrencia.
Establecer un procedimiento documentado.
4.14.1
Acciones Correctoras y PreventivasGeneralidades
8.5.2.1
Solucin de problemas
Tener un proceso definido para resolver problemas.
4.14.1.1
Mtodos para la Solucin de

Problemas
8.5.2.2
Mtodos a prueba de
error
Usar mtodos a prueba de error en su proceso de

acciones correctivas
4.14.1.2
A prueba de Errores
8.5.2.3
Impacto de las acciones

correctivas
La organizacin debe aplicar las acciones correctivas y

los controles implementados en otros procesos y
productos similares, para eliminar la causa raz de la no
conformidad.
4.14.2.2
Impacto de las Acciones Correctivas
8.5.2.4
Ensayo/ prueba/ anlisis

del producto rechazado
Se deben analizar las piezas rechazadas por las

plantas de fabricacin, los servicios tcnicos y los
concesionarios del cliente. La organizacin debe
minimizar la duracin del ciclo de este proceso.
4.14.2.1
Ensayo/ Anlisis de Productos

Devueltos
El proveedor dispondr de un mtodo de evaluacin

de no-conformidades de proceso usando la
metodologa de las 8 D
para asegurar que se corrige la causa raz y se
toman acciones preventivas, salvo que un mtodo
alternativo sea aprobado por STA.
El proveedor responder a los rechazos de calidad

( QRs) con un anlisis de 8D que incluya las
medidas de contingencia, y el resultado del anlisis
de la causa raz dentro del plazo de 5 das
laborables.
Un anlisis 8D completo es requerido dentro de 10
das laborables.
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
32 de 59
ref.
Titulo
ref.
Titulo
8.5.3
Accin Preventiva
La organizacin debe determinar acciones para eliminar

las causas de no conformidades potenciales para
prevenir su ocurrencia.
determinar las no conformidades y sus causas
evaluar la necesidad de actuar para prevenir la
ocurrencia de no conformidades
determinar e implementar las acciones
necesarias
registrar los resultados
revisar las acciones
4.13.4
Acciones Preventivas

El proveedor dispondr de un mtodo de evaluacin
de no-conformidades de proceso usando la
metodologa de las 8 D
para asegurar que se corrige la causa raz y se
toman acciones preventivas, salvo que un mtodo
alternativo sea aprobado por STA.
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
33 de 59
4.-
Estructura y correlaciones entre el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial y el Aseguramiento de Calidad en el sector de la automocin.
En esta apartado he relacionado los puntos comunes entre ambas estrategias de calidad, partiendo de coincidencias conceptuales. El Modelo Europeo de
Excelencia Empresarial (EFQM en adelante) es un modelo, no una Norma o Especificacin Tcnica y por tanto es ms abierto en su planteamiento y aplicable
a cualquier tipo de organizacin empresarial.
En primer lugar, he correlacionado el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial con la norma ISO/TS 16949:2002. Las referencias anotadas de la ISO/TS
16949:2002 no implica que esta resuelva o conteste completamente los requisitos del modelo EFQM, sino que dicha referencia es aplicable al modelo EFQM
en algn grado.
En segundo lugar, he correlacionado el Modelo de EFQM con los requisitos del Aseguramiento de Calidad del sector de la automocin. La correlacin entre
ambos modelos, se ha realizado desde un punto de vista global : se han unido todos los requisitos de las normas y referenciales de Aseguramiento de la
Calidad : ISO/TS 16949:2002, QS 9000, EAQF y VDA 6.1, sin detallar los requisitos de individuales y se ha correlacionado con el criterio de la EFQM al que
responden o resuelven.
Solo se han analizado 3 elementos del Modelo de EFQM para la realizacin de este estudio :
1- Liderazgo
2- Poltica y Estrategia
9 - Resultados empresariales
Estos tres elementos son a priori los que vertebran un sistema de gestin de la calidad y marcan a travs de la poltica, objetivos, estrategia y mediante la
planificacin, lo que ser la estructura del sistema de gestin de la calidad y, determinarn los resultados obtenidos de la aplicacin del sistema de la calidad.
Se parte de la base de que ambos modelos de la calidad son perfectamente compatibles y difcilmente separables, ya que conceptualmente el
Aseguramiento de la Calidad es una parte integrante de la Gestin de la Calidad Total del cual el modelo EFQM es un planteamiento.
La tabla muestra dos columnas (una para cada modelo de calidad), donde se describen los puntos bsicos, la conexin general del Aseguramiento de la
Calidad con el Modelo EFQM, y los puntos en que el Aseguramiento de la Calidad no contempla el desarrollo de los criterios del Modelo Europeo (donde el
Modelo Europeo va ms lejos que el Aseguramiento de la Calidad).
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
34 de 59
MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL
ISO / TS 16949:2002
1.- LIDERAZGO
Ref.
1a.- Los lderes desarrollan la misin, la visin y los valores y actan de modelo de una cultura de Excelencia.
Apartado
1b.- Los lderes estn implicados personalmente en asegurar que se desarrolla, implanta y mejora
continuamente un sistema de gestin de la organizacin.
4.1
5.1
5.4.1
5.5.1
5.5.1.1
5.5.2
5.5.2.1
1c.- Los lderes estn implicados con los clientes, socios ( partners) y representantes de la sociedad.
1d.- Los lderes motivan, apoyan y dan reconocimiento al personal.
6.2.2.4
Motivacin del personal y otorgamiento de autoridad
2.- POLTICA Y ESTRATEGIA
Ref.
Apartado
2a.- La poltica y estrategia estn basadas en las necesidades y expectativas presentes y futuras de los
stakeholdres.
5.1
5.2
5.6.2
5.6.2.1
7.2.1
7.2.1.1
8.2.1
8.2.1.1
Compromiso de la direccin
Enfoque al cliente
Informacin para la revisin de entrada- Suplemento
Determinacin de los requisitos relacionados con el producto.
Caractersticas especiales designadas por el cliente
Satisfaccin del cliente- Suplemento
2b.- La poltica y estrategia se basan en informacin sobre medidas del rendimiento y en actividades de
investigacin, de aprendizaje y creativas.
5.6.1
5.6.1.1
5.6.2
5.6.2.1
5.6.3
Revisin por la direccin Generalidades

Desempeo del sistema de gestin de la calidad
Informacin para la revisin de entrada- Suplemento
Resultado de la revisin
Sistema de Gestin de la Calidad

Poltica de Calidad
Objetivos de la calidad
Responsabilidad y autoridad
Responsabilidad en materia de calidad
Representante de la direccin
Representante del cliente
ISO / TS 16949:2002
2c.- La poltica y estrategia se desarrolla, revisa y actualiza.
5.3
6.2.2
Planes de contingencia
2d.- La poltica y estrategia se despliegan a travs de procesos clave.
5.1.1
Eficiencia del proceso
2e.- La poltica y estrategia son comunicadas e implantadas.
5.3
3.- PERSONAL
Ref.
Apartado
3a.- Los recursos humanos se planifican, gestionan y mejoran.
3b.-
6.2.2
6.2.2.1
6.2.2
6.2.2.3
Competencia , toma de conciencia y formacin

Habilidades para el diseo del producto
Formacin
Formacin para el puesto de traba
3b.- Se identifican, desarrollan y mantienen el conocimiento y las competencias del personal.
6.2.2
6.2.2.1
6.2.2
6.2.2.3
Competencia , toma de conciencia y formacin

Habilidades para el diseo del producto
Formacin
Formacin para el puesto de trabajo
3c.- El personal est implicado y tiene asuncin de responsabilidades.
6.2.2.4
3d.- Existencia de un dialogo entre las personas y la organizacin.
5.5.3
Comunicacin interna
3 e.- Recompensa , reconocimiento y atencin a las persona de la organizacin.
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
35 de 59
ISO / TS 16949:2002
4.- ALIANZAS Y RECURSOS
Ref.
Apartado
4 a.- Gestin de alianzas externas.
7.4.1.2
Desarrollo del sistema de gestin de la calidad del proveedor
4 b.- Gestin de los recursos econmicos y financieros.
5.1
5.4.1.1
Compromiso de la direccin
Objetivos de la calidad- Suplemento
4 c.- Gestin de los edificios, equipos y materiales.
4 d.- Gestin de la tecnologa.
4 e.- Gestin de la informacin y del conocimiento.
5.6.2
5.6.2.1

Informacin para la revisin- Suplemento
5.- PROCESOS
Ref.
Apartado
5 a.- Gestin y diseo sistemtico de los procesos.
4.1
8.2.3
8.2.3.1
Sistema de Gestin. Requisitos Generales

Seguimiento y medicin de los procesos
Seguimiento y medicin de los procesos de fabricacin
5 b.- Mejora de los procesos mediante la innovacin, con el fin de satisfacer plenamente a los clientes y
stakeholdes , generando ms valor.
8.4
8.4.1
8.5.1
8.5.1.1
8.5.1.2
Anlisis de datos
Anlisis y utilizacin de datos
Mejora continua
Mejora continua en la organizacin
Mejora continua en el proceso de fabricacin
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
36 de 59
ISO / TS 16949:2002
5 c.- Diseo y desarrollo de los productos y servicios basndose en las necesidades y expectativas de los clientes.
7.2.1
7.2.1.1
7.2.2
7.2.2.1
7.2.2.2
7.3.1
7.3.1.1
7.3.2
7.3.2.1
7.3.3
7.3.3.1
7.3.4
7.3.4.1
7.3.5
7.3.6
7.3.6.1
7.3.6.2
Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

Caractersticas especiales designadas por el cliente.
Revisin de los requisitos relacionados con el producto
Revisin de los requisitos relacionados con el producto Suplemento
Factibilidad de la fabricacin por la organizacin
Planificacin del diseo y desarrollo
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
Elementos de entrada del diseo del producto
Resultados del diseo y desarrollo
Resultados del diseo y desarrollo- Suplemento
Revisin del diseo y desarrollo
Seguimiento
Verificacin del diseo y desarrollo
Validacin del diseo y desarrollo
Validacin del diseo y desarrollo- Suplemento
Programa de prototipos
5 d.- Produccin , distribucin y servicio de atencin, de los productos y servicios.
7.3.2.2
7.3.2.3
7.3.3.2
7.3.4
7.3.4.1
7.3.5
7.3.6
7.3.6.1
7.5.1
7.5.1.1
7.5.1.6
7.5.2
7.5.3
7.5.3.1
7.5.4
7.5.4.1
7.5.5
7.5.5.
Elementos de entrada del diseo del proceso de fabricacin

Resultados del proceso de fabricacin
Seguimiento
Validacin del diseo y desarrollo Suplemento
Control de la produccin y de la prestacin del servicio
Plan de Control
Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio
Identificacin y trazabilidad Suplemento
Propiedad del cliente
Herramental propiedad del cliente
Almacenamiento e inventario
ISO / TS 16949:2002
5 e.- Gestin y mejora de las relaciones con los clientes.
7.2.3
7.2.3.1
7.5.1.8
Comunicacin con el cliente

Comunicacin con el cliente Suplemento
Acuerdo con el cliente sobre el servicio
6.- RESULTADO EN LOS CLIENTES
Ref.
Apartado
6 a.- La percepcin por parte del cliente de los productos y servicios de la organizacin.
8.2.1
8.2.1.1
8.5.2.4

Satisfaccin del cliente Suplemento
Ensayo/ prueba/ anlisis del producto rechazado
6 b.- Medidas internas utilizadas para entender , mejorar y predecir la percepcin de sus clientes externos y la
satisfaccin del cliente de la organizacin.
8.5.2.4
Ensayo/ prueba/ anlisis del producto rechazado
7.- SATISFACCIN DEL PERSONAL
Ref.
Apartado
7 a.- Percepcin que los empleados tienen de su organizacin.
6.2.2.4
6.4

Ambiente de trabajo
7 b.- Mediciones complementarias relativas a la satisfaccin de los empleados.
8.- IMPACTO EN LA SOCIEDAD
Ref.
8 a.- Cmo percibe la sociedad a la organizacin.
8 b.- Mediciones complementarias relativas al impacto en la sociedad de la organizacin.
Apartado
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
37 de 59
ISO / TS 16949:2002
9.- RESULTADOS EMPRESARIALES
Ref.
Apartado
9 a.- Resultados Clave del Rendimiento de la Organizacin.
5.4.1.1
Objetivos de la calidad - Suplemento
9 b.- Indicadores Clave del Rendimiento de la Organizacin.
5.6.1
5.6.1.1
5.6.2
5.6.2.1
5.6.3
7.4.3.2
8.2.2.2
8.2.2.3
Revisin por la direccin Generalidades

Desempeo del sistema de gestin de la calidad
Informacin para la revisin Suplemento
Resultados de la revisin
Seguimiento de los proveedores
Auditoria del proceso de fabricacin
Auditoria del producto
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Anlisis ISO-TS
38 de 59
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
1. LIDERAZGO
Los lderes Excelentes desarrollan y facilitan la consecucin de la misin y la visin ,
desarrollan los valores y sistemas necesarios para que la organizacin logre un xito
sostenido y hacen realidad todo ello mediante sus acciones y comportamientos. En
periodos de cambio son coherentes con el propsito de la organizacin; y , cuando
resulta necesario , son capaces de reorientar la direccin de su organizacin
logrando arrastrar tras ellos al resto de las personas.
1a.- Los lderes desarrollan la misin , valores y principios ticos y actan como
modelo de referencia de cultura de Excelencia.
El Aseguramiento de la Calidad tiene definido desde el punto de vista de liderazgo (como responsabilidades de la
Direccin):
Objeto: evaluar la implicacin de los lderes en la Gestin de la Calidad Total y como

son implementados los valores de la empresa en la organizacin desde el liderazgo
de la Direccin.
- Se deben establecer programas de mejora continua, se debe motivar el conocimiento de la calidad en la organizacin
y la Direccin ha de estar comprometida con los procesos.
- El equipo directivo debiera de desarrollar valores o principios de calidad claros para

la organizacin desde la alta Direccin o propietario de la empresa (valores, misin,
visin) que entre otras cosas pudiera incluir la satisfaccin del cliente, el respecto
por el individuo, la mejora continua, los resultados, etc. La alta Direccin debiera de
comprometerse con estos valores, as como debe divulgarlos y demostrar el
compromiso con los mismos.
- Estos valores se podran desarrollar en un programa Excelencia
- Deben de estar definidos los interlocutores de la organizacin (canales de comunicacin), las responsabilidades (de
manera inequvoca) que afecten a la calidad (quin lleva a cabo las actividades).
- Definida la autoridad: determina los criterios necesarios para realizar los trabajos (capacidad de decisin) y en
especial aquellas que puedan bloquear productos o procesos, determinen soluciones a problemas, controlen o
documenten requisitos de calidad.
- Definido quin inicia acciones preventivas, quin identifica y registra los problemas,
- quin inicia o recomienda e implanta soluciones y quin realiza el tratamiento y seguimiento de no conformidades.
- Una vez lanzado el programa, los directivos debieran de establecer los canales de
comunicacin necesarios, que permita dar a conocer la evolucin de las actividades
a todos los empleados. Estos canales debieran permitir comunicacin directa entre
los directivos y empleados de una manera sistemtica y estructurada (comidas,
reuniones con la Direccin General, poltica de puertas abiertas, peridicos internos,
cartas a la Direccin, etc.).
- La Direccin debe identificar las necesidades de recursos y proporcionarlos a la organizacin en funcin de las
necesidades identificadas y de la disponibilidad de medios y recursos.
- Una manera de demostrar como los directivos demuestran su compromiso con la

Excelencia podra ser la participacin de los directivos en equipos de mejora,
atienden directamente a los clientes y las quejas y reclamaciones, participacin en
cursos de formacin (como alumnos o formadores), etc.
- Representante de calidad asignado (nominado) y garantizada su independencia.

- Las funciones bsicas del Representante de la Direccin son como mnimo las de asegurar el Sistema de acuerdo a la
norma de referencia e informar de su funcionamiento a la Direccin.
El representante de la Direccin debe tener peso jerrquico y pertenecer al crculo directivo de la empresa.
- La direccin debiera de revisar la efectividad de su liderazgo y el nivel de

conocimiento y aceptacin de los valores de Excelencia entre los empleados
(encuestas a los empleados, encuestas satisfaccin clientes sobre que percepcin
tienen del compromiso de los empleados, auditoras internas o externas sobre la
implantacin del programa de calidad, feedback de los empleados, etc.)
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Anlisis ISO-TS
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(viene pgina anterior)
1b.- Los lderes se implican personalmente para garantizar el desarrollo, implantacin y mejora
continua del sistema de gestin de la organizacin.
- Responsabilidades Funcin Calidad definidas y asignadas.

- La Funcin calidad tiene autoridad para detener procesos y representa al cliente desde el
marketing a la posventa, y las uniones funcionales en la organizacin, han de estar determinadas y
ser claras.
Objeto: evaluar el modo en que los directivos apoyan las actividades de desarrollo y mejora
asignndoles los recursos necesarios.
- Los lderes gestionan la organizacin mediante procesos.
- La empresa est en relacin con el representante de la oficina de estudios y asegura - miento de la

calidad del cliente y debe conocer el idioma del cliente.
- Identifican los cambios necesarios en la organizacin mediante la participacin de los colaboradores

- El equipo directivo debe priorizar actividades a la hora de implantar proyectos de mejora. La asignacin
de recursos a cualquier proyecto de mejora se realizar sobre proyectos que estn en lnea con la poltica
y estrategia de la organizacin.
- La Direccin debe dar los recursos materiales necesarios, as como facilitar la asistencia de los
empleados y debe fomentar la participacin del empleado en actividades de mejora (recompensas a la
participacin o a la resolucin de problemas, etc.), y poner a disposicin de los grupos de mejora los
medios necesarios para su ptimo funcionamiento (locales, disponibilidad de horario laboral , etc.).
- Se debe asegurar la cualificacin del personal (Auditores Internos cualificados e independientes,

control de calidad, diseo, etc.
-
Puntos dbiles o no incluidos en El Aseguramiento de la Calidad:

-
El equipo directivo se limita a desarrollar, mantener e implantar la poltica de calidad.
La Direccin de la compaa tiene un papel de control, gestin de medios y recursos y de direccin

en Aseguramiento de la Calidad, mientras que en el Modelo Europeo el equipo directivo tiene un
papel de dinamizador y modelo (liderazgo) ante la organizacin y los implicados en ella
(empleados, accionistas, entorno social, etc.). Su actuacin no se base en el control sino en el
despliegue de responsabilidades, delegacin y motivacin.
No se ha incluido la implicacin de la direccin en grupos de mejora ni como modelo a seguir por el

resto de la organizacin.
Objeto: evaluar la labor de los lderes con respecto a las relaciones externas a la empresa
Sin mencin a la participacin de la direccin en asociaciones ni en conferencias ni implicacin en

actividades de mejora.
La Direccin debe actuar como ejemplo de compromiso con los clientes frente al resto de empleados,
participando personalmente en la definicin de las expectativas y necesidades del cliente
- Esquema de valoracin del rendimiento de los empleados basado en la consecucin del programa de
calidad y en la participacin en actividades de mejora.
- La Direccin debiera asignarse tiempo y esfuerzo personal para participar en sesiones de los equipos de
mejora, comits de calidad, encuestas de opinin de los empleados y clientes, reclamaciones y atencin
a los clientes, etc.
1c.- Los lderes est implicado con los clientes, socios ( partners ) y representantes de la sociedad.
Responsabilidades Funcin Calidad definidas y asignadas.
Sin mencin para que contribuyan a su participacin como ponentes en conferencias, revistas o
seminarios ni involucrados con la sociedad.
- Las relaciones con los clientes y los contactos directos deben estructurarse y planificarse y por lo menos
recoger a los clientes ms importante
Sin mencin para que contribuyan a su participacin como ponentes en conferencias, revistas o
seminarios ni involucrados con la sociedad.
- La Direccin (los lderes) afrontan, comprenden y dan respuestas a las necesidades, establecen y
participan en relaciones de asociacin y en actividades de mejora conjunta.
Sin mencin a que los directivos formen (como profesores) a los implicados en la organizacin
(empleados, proveedores, accionistas, etc.)
(viene de la pgina anterior)
- La Direccin participa activamente en asociaciones profesionales, conferencias y seminarios y
promocionan y apoyan la Gestin de la Excelencia fuera de la empresa.
- Se reconoce de un modo adecuado y oportuno por parte de los lderes a individuos y equipos fuera de la
organizacin (clientes, proveedores, universidades, etc.).
1d.- Los lderes motivan , apoyan y dan reconocimiento al personal.

-
El aseguramiento de la calidad se basa en la definicin de responsabilidades y autoridades,

mientras que el modelo europeo se base en el liderazgo (motivacin, compromiso, delegacin,
ejemplo al resto de empleados, implicacin, etc.)
Sin comentarios explcitos a la valoracin ni a mtodos de reconocimiento del personal en

aseguramiento de la calidad.
El Modelo de Europeo est limitado respecto al Aseguramiento de la Calidad en:
- Objeto: evaluar la sistemtica para el reconocimiento de los esfuerzos y logros del personal.
Los planes de formacin en aseguramiento de la calidad, deben incluir a todo el personal de la

organizacin, mientras que el modelo europeo ha de incluir al mayor nmero de personas posible
- La Direccin debiera de reconocer los logros y esfuerzos de los empleados. Este reconocimiento debiera
estar orientado tanto a los individuos como a los equipos (promociones, aumentos salriales, premios en
metlico, regalos, cenas, etc.).
La formacin en aseguramiento de la calidad debe de ser contemplada desde un punto de vista de

estrategia de la empresa (desde la poltica y estrategia de la compaa), mientras que en el modelo
europeo es una va para la motivacin e implicacin del personal.
- El reconocimiento debiera de estar basado en criterios claros y conocidos (difundidos por la organizacin)
y a ser posible, cuantificables. Estos criterios debieran de priorizar que logros se van a premiar (acciones
relacionadas con la satisfaccin de los clientes, mejora de la calidad, etc.).
Esta formacin es una parte ms de las actividades del empleado (horario laboral) en
aseguramiento de la calidad donde se ha de valorar la efectividad de la formacin dada, mientras
que en el modelo europeo no hay referencias a la valoracin de la formacin dada y si al
rendimiento e implicacin del personal.
Las relaciones con los clientes en aseguramiento de la calidad implica a todos los clientes, no solo
a los ms importantes.
- La Direccin debiera realizar la entregar de los reconocimientos (premios) de manera personal y si es

posible, dar publicidad al evento y el reconocimiento debiera alcanzar a organizaciones externas (
proveedores, escuelas profesionales, universidades, etc.).
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2.- POLTICA Y ESTRATEGIA
Las Organizaciones Excelentes implantan su misin y visin desarrollando una estrategia centrada en sus
grupos de inters y en la que se tiene en cuenta el mercado y sector donde operan. Estas organizaciones
desarrollan y despliegan polticas, planes, objetivos y procesos para hacer realidad la estrategia.
2a.- La poltica y estrategia se basa en las necesidades y expectativas actuales y futuras de los
grupos de inters.
El Aseguramiento de la Calidad tiene definido desde el punto de vista de poltica y estrategia:

- Direccin con responsabilidades ejecutivas y comprometida define, aprueba, documenta, implanta
y mantiene al da la poltica de Calidad Total.
Objeto: evaluar si las Polticas y estrategias estn basadas en informacin relevante procedente del
entorno y consistentes con los valores, misin y visin de la empresa.
- La Poltica y Estrategia empresarial tienen en cuenta a sus clientes y proveedores, personal, comunidad y
entorno social en el que acta, accionistas, indicadores internos de rendimiento, actividades de
benchmarking, resultados de la competencia, medioambiente, aspectos legales y sociales, indicadores
demogrficos y sociales, nuevas tecnologas, etc.
- Poltica entendida como el conjunto de estrategias, compromisos y objetivos.

- Poltica enfocada a las necesidades del cliente y coherente con las posibilidades de la compaa,
orientada a la mejora continua de los procesos y el cero defecto y coherente con otras polticas de
la empresa. Alcanza a todas las unidades de la organizacin (reas y personas de la Empresa).
- Objetivos alcanzables, seguidos y derivados de la poltica (mesurables y mejorables).
Anlisis del entorno:

- Las fuentes de informacin externas, debieran de incluir:
Datos demogrficos que determinen la segmentacin y caractersticas de los clientes.
Indicadores de rechazos/ devoluciones del cliente, quejas y reclamaciones, cuota de mercado y su
evolucin, etc.
Opiniones y sugerencias de los clientes.
- Programas de mejora continua (incluyendo la mejora de los recursos econmicos), incluyendo la

motivacin conocimiento calidad e ndices consecucin de la calidad.
Definidas las responsabilidades (quien lleva a cabo los trabajos) y autoridades (quien determina los
criterios necesarios para realizar los trabajos, capacidad de decisin).Como mnimo debiera estar
definido quin inicia acciones preventivas, quin identifica y registra los problemas, quin inicia o
recomienda e implanta soluciones y quin realiza el tratamiento y seguimiento de no conformidades.
- Organigrama definido, con funcin calidad determinada, con autoridad para detener procesos y
representando al cliente desde el marketing a la posventa.
Estudios de mercado, informes sectoriales o de coyuntura, etc.

Entorno social y legal (regulaciones gubernamentales, normativas y leyes, tipos de inters, impuestos,
aranceles, etc.)
- Definidas de manera inequvoca las funciones y las responsabilidades que afecten a la calidad (en
instrucciones, matrices de competencias o perfiles profesionales o puestos de trabajo.
- Representante de la Direccin asignado (nominado) y garantizada su independencia.
Hay que determinar las responsabilidades referente a quin recoge la informacin, quin la analiza y
elabora conclusiones, donde se archiva y como se controla la informacin, etc.
- Funciones bsicas del representante de la Direccin: asegurar el Sistema de acuerdo a la norma de

referencia e informar del funcionamiento del sistema de la calidad a la Direccin.
La empresa tiene capacidad de comunicar datos en los formatos prescritos por el cliente
(caractersticas especiales).
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2b.- La poltica y estrategia se basa en la informacin de los indicadores de rendimiento, la
investigacin, el aprendizaje y las actividades externas.
Objeto: evaluar si las Polticas y estrategias basadas en informacin relevante procedente de la propia
organizacin y consistentes con los valores, misin y visin de la empresa.
La alta direccin analiza los datos de los indicadores internos y a travs de metodologas bien
planificadas y estructuradas y toma decisiones sobre la empresa en base a los datos analizados.
Todas las actividades de calidad han de estar planificadas.
Gestin estratgica de la calidad y concepto de planificacin de la calidad estructurado.
Se debe de recoger las impresiones del personal sobre condiciones laborales, seguridad e
higiene, comunicacin, niveles de absentismo, fluctuacin personal, etc.
La revisiones de la direccin deben tener una periodicidad definida y han de contener como
mnimo los objetivos, los elementos del Sistema de la Calidad y seguimiento de las acciones
tomadas.
Mantener registros de la revisin y como resultado tomar medidas correctivas y preventivas.
Todas las actividades de calidad han de estar planificadas.
Plan de Estratgico como documento controlado e incluye datos de mercado, plan financiero y
de costos, previsiones crecimiento, inversiones en equipamiento, objetivos costos, recursos
humanos, planes I&D, distribucin, proyectos crecimiento, planificacin del personal, etc.
El Plan estratgico debe de estar basado en informacin objetiva.
Mtodos definidos para determinar las expectativas del cliente as como anlisis sector
automvil y otros sectores y documentar tendencias de calidad y productividad y los niveles
obtenidos de los productos claves.
Anlisis interno:
-
La informacin interna debiera incluir:

Indicadores financieros ms relevantes (evolucin facturacin, beneficios, mrgenes, flujos de caja,
beneficios, activos, etc.),
Indicadores de eficiencia de los procesos (productividad de las distintas unidades, cantidad de
productos producidos, tiempos de ciclo de los procesos, tiempo de suministro al mercado, ndices de
defectos capacidad de los procesos, etc.
Indicadores de calidad del producto ( defectos del producto en cliente, fallos de instalacin o durante
el uso, cumplimiento de plazos de entrega, etc.).
Indicadores de gestin de proveedores (nivel de calidad, entregas a tiempo, precios, evolucin,
niveles de innovacin, previsin de inversin en nuevas tecnologas, etc.).
Implicacin de empleados (nivel de motivacin y compromiso, nivel de formacin, absentismo,

rotacin, participacin en actividades de mejora y grupos de calidad, satisfaccin con nivel salarial e
integracin en la organizacin, etc.).
Conocimiento de la legislacin aplicable y acciones correctivas de las auditoras de los

Organismos oficiales.
Existencia de programas de sensibilizacin de la calidad para la mejora del conocimiento de la

calidad por toda la Organizacin.
Resultados de las auditoras, tanto internas como externas (tanto econmicas como de organizacin
)
Informacin sobre la calidad a todo el personal de la empresa.
Definido y documentado un Proceso para determinar la satisfaccin del cliente (incluyendo

tendencias y frecuencias de determinacin) y la empresa est organizada para conocer los fallos
durante el uso de sus productos por el cliente y reacciona rpidamente, participando el
representante calidad o delegado en comisiones de expertos y operaciones de anlisis con el
cliente
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2c.- La poltica y estrategia de la organizacin se desarrolla, revisa y actualiza.

Objeto: evaluar si las Polticas y estrategias basadas en informacin relevante procedente de la propia
organizacin o del entorno y consistentes con los valores, misin y visin de la empresa.
- Planificacin: relacin de actividades, asignacin de recursos y criterios de trabajo, desarrollo del

proceso y objetivos a conseguir.
- La Direccin debiera definir de manera clara cules son los valores, la misin y visin de la organizacin, y
comunicarlos a toda la organizacin.
- Planes de calidad para proyectos nuevos o productos no reiterativos o con caractersticas

diferentes o actividades complejas.
Valores: principios o modos de actuacin de la organizacin.

Visin: tipo de organizacin en la que quiere convertirse la empresa.
Misin: razn de ser de la organizacin.
Inicio del proceso general de planificacin.
- Circuitos internos de comunicacin de los resultados de los controles establecidos que informe de
manera rpida, eficaz y regularmente a la Direccin. Que aseguren la confidencialidad y la
proteccin de los datos del proyecto en todas sus fases.
- La informacin interna y externa, es la base para la definicin de la poltica y estrategia (2 y 2b).
- La planificacin calidad debe contemplar las funciones y los plazos establecidos por el cliente.
- Participacin activa de los responsables de la organizacin en el proceso de planificacin y en la

formulacin de la poltica y establecimiento de la estrategia.
- Equipo multifuncional (equipo formado por personal de diferentes actividades) para llevar a cabo la
planificacin y si es preciso, incluir al cliente en el equipo).
- Poltica y estrategia planteadas a corto, medio y largo plazo.
- Algunas responsabilidades de los equipos multifuncionales dentro del proceso de planificacin

podran ser las de desarrollar y revisar AMFEs y planes de Control, determinar las caractersticas
especiales, establecer acciones para reducir los ndices RPN, realizar los estudios de factibilidad
antes de la firma del contrato (adecuacin al diseo ,a especificaciones de ingeniera, a los
volmenes de produccin, a niveles de capacidad estadstica de procesos, etc.).
- Definidos los grupos de inters en la organizacin (autoridades y responsabilidades).

- Poltica y estrategia enfocada a la satisfaccin de los grupos con inters en la organizacin (clientes,
empleados, accionistas, entorno social, etc.) as como enfocada a la bsqueda de ventajas competitivas
que permitan superar a los competidores (productos y servicios que ofrece la compaa, clientes y
mercado, ventajas competitivas, futuro de la organizacin, etc.).
2d.- La poltica y estrategia se comunica y despliega mediante un esquema de procesos clave.
Los recursos previstos debieran incluir el uso de aplicaciones informticas, anlisis de datos
(COQ, MSP, etc.), conocimiento del idioma del cliente, formacin en calidad y capacidad para
contactar directamente con el responsable del cliente (Oficina Estudios y Aseguramiento de la
Calidad), etc.
Los recursos previstos debieran incluir el uso de aplicaciones informticas, anlisis de datos
(COQ, MSP, etc.), conocimiento del idioma del cliente, formacin en calidad y capacidad para
contactar directamente con el responsable del cliente (Oficina Estudios y Aseguramiento de la
Calidad), etc.
El sistema de la calidad orientado a evitar posibles defectos y definiendo el mtodo para detectar
riesgos en los productos existiendo planes de emergencia
La Direccin deber conocer las consecuencias que tiene para la Empresa la responsabilidad civil
por daos de productos (el cumplimiento de normas no es suficiente) y establecer planes de
emergencia.
Objeto: transformar la poltica y estrategia en objetivos y planes operativos a corto, medio y largo plazo.
- Definido cmo la organizacin comunica su poltica y estrategia en cascada a todos los niveles de la
organizacin; la poltica y estrategia son la base para la planificacin de actividades y de los objetivos en
toda la organizacin; se prueban, evalan y mejoran los planes y alinean con las prioridades; determinar un
sistema para evaluar la sensibilizacin del personal con respecto a la poltica y estrategia y se estructura la
empresa para desarrollar la poltica y estrategia. Planificacin estratgica revisada anualmente.
- Planes operativos a corto, medio y largo plazo para cada estrategia definida (despliegue objetivos).
- Incluir los recursos necesarios en la planificacin, para alcanzar los objetivos.
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- Revisin de la planificacin por la Direccin (anual).
- Asegurar que todos los empleados conocen la poltica, la estrategia y los objetivos.
- La Direccin debiera evaluar cual es el nivel de comprensin y aceptacin de la poltica y objetivos que
tienen los empleados.

El Aseguramiento de la Calidad, no ha incluido:
- Sin definicin de los valores, la misin y visin de la organizacin, partiendo de la poltica y
objetivos y desarrollndose desde la planificacin
- Sin mencin explcita al despliegue de objetivos.
- Los responsables tienen una participacin activa en el proceso de planificacin no as en la
formulacin de la poltica y estrategia.
- La poltica y estrategia enfocada a la satisfaccin de los clientes no incluyendo a los empleados,
accionistas y entorno social ni enfocada a la bsqueda de ventajas competitivas que permitan
superar a los competidores (poltica de carcter interno).
- Poltica de Calidad coherente con otras polticas, mientras que en el Modelo Europeo es una
nica poltica.
- Planificacin de la calidad como elemento de gestin de las actividades relativas a procesos o
productos, y no como una sistemtica para la implementacin de los valores, la misin y la
visin de la organizacin.
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9. RESULTADOS EMPRESARIALES
Las Organizaciones Excelentes miden de manera exhaustiva y alcanzan resultados sobresalientes con
respecto a los elementos clave de su poltica y estrategia.
9 a.- Resultados Clave del Rendimiento de la Organizacin.
El Aseguramiento de la Calidad tiene definido desde el punto de vista de liderazgo (como

responsabilidades de la Direccin ) :
Objeto: comparar y medir los resultados claves de la organizacin con los objetivos de negocio.
- Proceso de revisin del sistema, donde con una periodicidad definida, se contemple:
- Elementos de la cuenta de resultados (prdidas y ganancias):
. Objetivos, resultados de las auditoras Internas e informacin relevante de las acciones

preventivas, incluyendo la valoracin de todos los elementos del Sistema de la Calidad.
- Mrgenes brutos, beneficios netos, ventas.

- Elementos del balance:
- Prstamos a largo plazo, fondos de los accionistas, activos totales, activo circulante (incluido la rotacin de
inventarios).
- Elementos del flujo de caja.
- Gastos de capital, financiacin del flujo de caja, flujo de caja operativo.
- Otros indicadores relevantes:
.
Rendimiento de las acciones y de los activos netos, clasificacin de los crditos, valor de las
acciones a largo plazo (ganancias totales de los accionistas), valor aadido.
- Los resultados deben reflejar todas aquellas mediciones relevantes para todos los individuos o grupos con
inters en la organizacin.
- Para poder valorar estas mediciones, la organizacin debiera presentar objetivos mesurables y
comparaciones con sus competidores y si fuera posible, comparaciones con las mejores empresas de otros
sectores.
Informacin de la no calidad a la Direccin (costes no calidad, productos no conformes,

etc.).
La revisin por la Direccin tambin debiera de incluir aspectos tales como costes,
distribucin, proyectos crecimiento, planificacin del personal, desarrollo, calidad,
(incluyendo tiempos, expectativas clientes, etc.) desde un punto de vista del plan
estratgico de la compaa.
- Se debern tener definido una sistemtica para la valoracin de datos tales como: mercado,
plan financiero y de costos, previsiones crecimiento, inversiones en equipa - miento, objetivos
costos, recursos humanos, planes I&D, etc. que cubra corto y largo plazo.
- Anlisis sector automvil y otros sectores.
- Valoracin y anlisis rendimiento con la competencia (productividad, rentabilidad, etc.),
benchmarking, prioridades clientes, etc..
- Documentar tendencias de calidad y productividad y los niveles obtenidos de los productos
claves.
- Magnitudes financieras (beneficio, cash flow, creacin riqueza, etc.) y no financieros (rechazo,
participacin mercado, innovacin, etc.).
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- Las mediciones de eficacia y eficiencia podran ser reflejadas como resultados econmicos (ingresos y
gastos, flujos de caja, control del presupuesto, etc.) complementados con otros indicadores (prestacin de
servicios, entrega de productos, etc.).
9 b.- Mediciones complementarias del rendimiento general de la organizacin.
Objeto: medir la eficacia y eficiencia de los procesos y gestin de los recursos de la organizacin que no
tienen relacin directa con la satisfaccin del cliente o en resultados financieros.
- Rendimiento general:
Cuota de mercado.
- Procesos claves:
Duracin de ciclo, ndices de defectos, madurez, productividad, tiempos de

suministro del mercado.

- Resultados reflejados en registros para los que se ha de garantizar la conservacin durante el
tiempo solicitado por el cliente y el sistema de archivo debe asegurar la salvaguardia de la
informacin
- Auditoras internas como medio para la comprobacin del sistema (si las actividades
planificadas obtienen los resultados esperados). stas Auditoras debieran ser planificadas en
funcin de la criticidad de la actividad (o importancia del rea a auditar), llevada a cabo por
personal cualificado e independiente del rea auditada.
- Se debe verificar y registrar la implantacin y eficacia de las acciones correctoras mediante
seguimiento.
- Procedimiento para conocer el comportamiento del producto en el mercado (observacin,
vigilancia e informacin) garantizando el flujo de informacin a los diferentes departamentos de
la empresa.
- Informacin:
Accesibilidad, integridad, relevancia, precisin en el tiempo.
- Sistema procedimentado para estar informado de los problemas que causen los productos
suministrados en los usuarios y como se les informa a las reas afectadas (ingeniera,
produccin, etc.) de los productos no conformes.
- Proveedores y materiales:
ndice de defectos, rendimiento general, rotacin de inventarios, precio,

tiempo de respuesta , consumos
El Aseguramiento de la Calidad, no ha incluido:
- Activos:
- Tecnologa:
Depreciacin, costes de mantenimiento, utilizacin.

Ritmo de innovacin, patentes, royalties.
- Mediciones internas de calidad (que no afecten de manera directa a la satisfaccin del cliente) tales como
defectos internos o defectos de proveedores, tiempo de procesado de un pedido, ciclos internos de
fabricacin, etc.
- Se deberan incluir tambin las mediciones de productividad (productividad por trabajador, unidad de coste
por operacin, utilizacin capacidad productiva, rotacin de inventario, etc.).
- El Aseguramiento de la Calidad se centra en la valoracin de los resultados relativos a los

procesos, servicios y productos en relacin a las expectativas y necesidades creadas en el
cliente. Se valoran los resultados obtenidos de aplicar el sistema de la calidad, no incluyndose
o valorndose magnitudes tales como:
Prstamos a largo plazo, fondos de los accionistas, activos totales, gastos de capital,
financiacin del flujo de caja, rendimiento de las acciones y de los activos netos,
clasificacin de los crditos, valor de las acciones a largo plazo (ganancias totales de
los accionistas).
- El mtodo de valoracin es a travs de Auditoras Internas (aplicacin del Sistema de la
Calidad), Revisiones por la Direccin (valoracin global de la eficacia del sistema contra los
objetivos inicialmente planteados) y seguimiento de los indicadores de calidad para la gestin
diaria, todo ello relacionado con las caractersticas de calidad que se han determinado que son
relevantes e importantes para el cliente y estn reflejados en los registros de calidad.
El Modelo de Europeo est limitado respecto al Aseguramiento de la Calidad en:

- No hay referencias explcitas en el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial al resultado del
comportamiento del producto en el mercado (si desde el punto de vista de estrategia y poltica,
pero no como resultado del uso del producto por el cliente a lo largo de la vida del producto).
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5.- Herramientas aplicables para satisfacer los requerimientos de la norma

ISO /TS 16949:2002
Para lograr una correcta implantacin de la norma ISO/TS 16949:2002 es necesario el emplear una amplia gama de herramientas de gestin y
herramientas de calidad que aseguren que cada uno de los puntos requeridos de la norma se implantan y se gestionan de una forma correcta y adecuada.
He hecho una amplia bsqueda de las herramientas ms habituales y su aplicacin especfica a cada uno de los puntos de la norma en los cuales es
aplicable una o ms de estas herramientas. No estn todas las herramientas de gestin , ni las mencionadas en cada punto son las nicas que pueden
emplearse para satisfacer los requisitos de la norma.
No estn incluidos todos los puntos de la norma, dado que muchos de ellos se resuelven mediante la aplicacin de procedimientos, gestin de direccin ,
designacin de personal, etc.
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Anlisis ISO-TS
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ISO/ TS 16949:2002
PRINCIPALES HERRAMIENTAS DE GESTION
Y CALIDAD APLICABLES
ref.
4.
Titulo
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1
Requisitos generales
Establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de la

calidad
4.1.1
Requisitos generales-Suplemento
El asegurarse de controlar los procesos contratados externamente no exime a la

organizacin de la responsabilidad de cumplir todos los requisitos del cliente
4.2
Requisitos de la documentacin
4.2.1
Generalidades
La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir :

declaracin de la Poltica de la Calidad y objetivos
manual de la calidad
procedimientos documentados
documentos necesarios
registros
4.2.2
Manual de la Calidad
Desarrollar un Manual de la Calidad
4.2.3
Control de los documentos
5.
Establecer un control documental
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
GUIAS DE APLICACIN ISO 9001:2000

GUIA DE AUTOEVALUACIN ISO 9001:2000
GUIAS DE APLICACIN ISO / TS 16949
GUIAS PARA LA GESTION POR PROCESOS
GUIA DEL MODELO EFQM
AUTOEVALUCION DEL MODELO EFQM
GEMBA KANRI ( GESTIN DE FABRICA)
AUDITORIA DE SISTEMA
1.
PROGRAMA INFORMTICO DE GESTIN DE

DOCUMENTOS.
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.4.1
Asegurarse que los objetivos de la calidad se establecen en las funciones y

niveles pertinentes.
1.
5.4.2
Planificacin del sistema de gestin

de la calidad.
La planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin de

cumplir el punto 4.1, as como los objetivos de la calidad.
1.
DESPLIEGUE POR OBJETIVOS.
PLANIFICACIN AVANZADA DE LA CALIDAD
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Anlisis ISO-TS
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ref.
Titulo
5.6.1
Generalidades
La alta direccin debe revisar, a intervalos planificados, el sistema de gestin de

la calidad
5.6.1.1
Desempeo del sistema de gestin

de la calidad
Esta revisiones deben incluir todos los requisitos del sistema de gestin de la
calidad y sus tendencias de desempeo.
5.6.2
La informacin de entrada debe incluir

resultados de auditorias
retroalimentacin del cliente
desempeo de los procesos y conformidad del producto
etc..
5.6.2.1

Suplemento
La informacin para la revisin debe incluir un anlisis de problemas de mercado
6.

1.
2.
3.
6.
DIAGRAMA DE PARETO
GRFICOS DE CONTROL
DIAGRAMA CAUSA EFECTO
SERIES CRONOLGICAS
BENCHMARKING
CUADRO DE MANDO INTEGRAL ( BALANCED COREBOARD)
4.
5.
GESTION DE LOS RECURSOS
6.2
Recursos Humanos
6.2.2
Competencia , toma de conciencia y

formacin.
La organizacin debe
determinar la competencia del personal
proporcionar formacin
evaluar la eficacia
asegurarse de que el personal es consciente de la importancia de sus
actividades
mantener registros apropiados
1.
2.
TOMA DE DATOS / MUESTREO

ANLISIS DE LA SATISFACCIN DEL PERSONAL (ASP )
6.3.1
Planificacin de la planta,
instalaciones y los equipos
Se debe usar un enfoque multidisciplinario para el desarrollo de planes de la

planta, las instalaciones y los equipos.
1.
2.
3.
4.
DIAGRAMA DE FLUJO
LEAN MANUFACTURING
COSTE DEL CICLO DE VIDA
GESTION DE FABRICA ( GEMBA KANRI )
6.4
Ambiente de trabajo
Gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr los requisitos
1.
ANLISIS DE LA SATISFACCIN DEL PERSONAL (ASP )
ref.
Titulo
6.4.1
Seguridad del personal para alcanzar Contemplar la seguridad del producto durante el proceso de diseo y desarrollo
la calidad del producto
1.
SISTEMA DE GESTION DE LA PREVENCIN DE

RIESGOS LABORALES.
6.4.2
Limpieza de las instalaciones
Mantener el orden y limpieza adecuado
1.
LAS 5S.
7.
REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.1
Planificacin de la realizacin del

producto
Planificar y desarrollar los procesos para la realizacin del producto. La

planificacin debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del
sistema de gestin de la calidad.
1.
2.
3.
4.
PLANIFICACIN AVANZADA DE LA CALIDAD (PAC)

CAMINO CRTICO ( PERT )
SERIES CRONOLGICAS
LA FUNCIN DE PERDIDA
7.1.1
Planificacin de la realizacin del

producto-Suplemento
Los requisitos del cliente y las referencias a sus especificaciones tcnicas deben
estar incluidos en el plan de calidad, como parte de la planificacin del producto.
7.1.2
Criterios de aceptacin
Los criterios de aceptacin deben estar definidos por la organizacin , y cuando

sea necesario, aprobados por el cliente.
1.
2.
3.

SERIES DE HIPTESIS
EL CONTROL SECUENCIAL DE A.WALL
7.1.4
Control de cambios
Desarrollo de un proceso para controlar y reaccionar a los cambios que tengan

un impacto sobre la realizacin del producto
1.
2.
ANLISIS DE LA VARIANZA.
DISEO DE EXPERIMENTOS.

29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
49 de 59
ref.
Titulo
7.2
Procesos relacionados con el cliente
7.2.1
Determinacin de los requisitos

relacionado con el producto
Se deben determinar
los requisitos los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los
requisitos para las actividades de entrega y posteriores
los necesarios para el uso especificado o previsto
lo requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto
cualquier requisito determinado por la organizacin
7.2.1.1
designadas por el cliente
La organizacin debe demostrar la conformidad con los requisitos del cliente para
las caractersticas especiales.
7.2.2

relacionado con el producto
La organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el producto ante de

su compromiso a proporcionar un producto, y debe asegurarse que:
est resueltas los requisitos del producto
estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del
contrato y los expresados previamente
existe capacidad para cumplir los requisitos definidos

1.
2.
3.
4.
5.
6.
DESPLIEGUE FUNCIONAL DE LA CALIDAD (QFD)

ANLISIS DEL VALOR
AMFE
BENCHMARKING
FACTIBILIDAD
MEJORA Y REINGENIERA DE LOS PROCESOS ( BPR)
1.
2.
3.
4.
5.
DESPLIEGUEFUNCIONAL DE LA CALIDAD (QFD)

BENCHMARKING
ANLISIS DEL VALOR
AMFE
Deben mantenerse registros y confirmar la aceptacin cuando no exista una

declaracin documentada del cliente.
7.2.2.2
Factibilidad de la fabricacin por la

organizacin
7.3
Diseo y desarrollo
7.3.1
Planificacin del diseo y desarrollo
La organizacin debe examinar, confirmar y documentar la factibilidad de la

fabricacin de los productos propuesto en el proceso de revisin del contrato,
incluyendo el anlisis de riesgo.
La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto.

Los resultados de la planificacin deben actualizarse a medida que progresa el
diseo y desarrollo
ref.
Titulo

Y CALIDAD A APLICABLES
7.3.1.1
La organizacin debe utilizar un enfoque multidisciplinar para la realizacin del

producto
7.3.2
Elementos de entrada para el diseo

y desarrollo
Determinar los requisitos de entrada
6.
7.
8.
9.
10.
INGENIERIA CONCURRENTE
ANLISIS DE LA CAPACIDAD DE LOS PROCESOS
ANLISIS DE FIABILIDAD
TOLERANCIA ESTADISTICA
CONTROLES ANTIERROR
7.3.2.1
Elementos de entrada del diseo del

producto
Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos a los elementos de

entrada del producto.
7.3.2.2
Elementos de entrada del diseo del

proceso de fabricacin
Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos a los elementos de

entrada del diseo del proceso de fabricacin
7.3.2.3
Identificar las caractersticas especiales
7.3.3
Resultados del diseo y desarrollo
Los resultados del diseo y desarrollo deben proporcionarse de tal manera que
permitan la verificacin respecto a los elementos de entrada para el diseo y
desarrollo y deben aprobarse antes de su liberacin.
1.
2.
3.
4.
5.
AMFE
ANALISIS DE LA CAPACIDAD DE PROCESO
ANLISIS DE LA CAPACIDAD DEL PRODUCTO
TOLERANCIA ESTADISTICA
CONTROLES ANTIERROR
7.3.3.1
Resultado del diseo y desarrollo Suplemento
Los resultados del diseo del producto deben poderse verificar frente a los
requisitos de los elementos de entrada del diseo
7.3.3.2
Resultados del proceso de

fabricacin
Los resultados del diseo del proceso de fabricacin debe poderse verificar
frente a los requisitos de los elementos de entrada del diseo del proceso de
fabricacin.
7.3.4
En las etapas adecuadas , deben realizarse revisiones sistemticas del diseo y

desarrollo; manteniendo registros de la revisiones y acciones.
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
50 de 59
ref.
Titulo
7.3.5
Realizar la verificacin para asegurarse de que los resultados del diseo y

desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada
7.3.6
Realizar la validacin del diseo y desarrollo para asegurarse que el producto

resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin o uso previsto
7.3.6.1
Validacin del diseo y desarrolloSuplemento
La validacin del diseo debe ser llevada a cabo de acuerdo con los requisitos
del cliente,
7.4
Compras
7.4.1
Proceso de compras
Asegurarse que el producto comprado cumple los requisitos de compra

especificados.
1.
AUDITORIAS DE PROVEEDORES
7.4.1.2
Desarrollo del sistema de gestin de

la calidad del proveedor
Promover el desarrollo del sistema de gestin de la calidad de los proveedores
1.
SISTEMA ISO 9001:2000 ISO / TS 16949:2002
7.4.3
Verificacin de los productos

comprados
Establecer procesos para verificar que el producto comprado cumple con los
requisitos
1.
2.
3.
7.4.3.1
Calidad del producto a la recepcin
Establecer mtodos para verificar que el producto comprado cumple con los
requisitos
7.4.3.2
Seguimiento del proveedor
Establecer procesos para evaluar el desempeo del proveedor

1.
2.
3.
4.
5.
6.
AMFE
ANALISIS DE LA CAPACIDAD DE PROCESO
ANLISIS DE LA CAPACIDAD DEL PRODUCTO
ANLISIS DE LA VARIANZA ( ANOVA )
CONTROLES ANTIERROR
ENSAYOS DE CICLO DE VIDA

AUDITORIAS DE PROVEEDOR
SEGUIMIENTO DE PROVEEDOES
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
51 de 59
ref.
Titulo

7.5
Produccin y prestacin del servicio
7.5.1
Control de la produccin y de la
Planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio bajo

condiciones controladas .
1.
2.
DIAGRAMA DE FLUJO.
7.5.1.1
Plan de Control
Desarrollar un planes de control a nivel de sistema, subsistema , componente y /o

materiales para el producto suministrado.
1.
2.
3.

ANLISIS DE CAPACIDAD DE PROCESO ( SPC)
ANLISIS DE CAPACIDAD DEL PRODUCTO
Desarrollar un plan de control para el prelanzamiento y la produccin que tenga

en cuenta el AMFE de diseo y del proceso de fabricacin
7.5.1.3
Verificacin de los trabajos de

puesta a punto
Verificar los trabajos de puesta a punto al inicio de trabajo , en un cambio de

material o un cambio de trabajo.
Utilizar mtodos estadsticos de verificacin cuando corresponda
7.5.1.4
Mantenimiento preventivo y
predictivo
Identificar los equipos clave del proceso y proporcionar recursos para su

mantenimiento,
1.
MANTENIMIENTO CENTRADO EN LA FIABILIDAD ( RCM

)
2.
MANTENIENTO PRODUCTIVO TOTAL ( TPM ).
7.5.1.5
Gestin del herramental de

produccin
Proporcionar recursos para las actividades de diseo, fabricacin y verificacin

de herramientas y calibres.
7.5.1.6
Programar la produccin para cumplir los requisitos del cliente, como la entrega a
justo tiempo.
1.
JUSTO A TIEMPO ( JIT ).
7.5.2
Validacin de los procesos de la

produccin y de la prestacin del
servicio
Validar aquellos procesos de produccin y de prestacin del servicio donde los

productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento
o medicin posteriores.
1.
2.
AUDITORIA DE PROCESOS
La validacin debe demostrar la capacidad para estos procesos.
ref.
Titulo
7.5.5
Preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega.

Incluye la identificacin , manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin.
7.5.5.1
Almacenamiento e inventario
Verificar el producto almacenado a intervalos planificados.

1.
MTODO DE CONTROL DE ALMACENES : FIFO
1.
2.
3.
ANLISIS DE LA INCERTIDUMBRE DE LAS MEDICIONES

ESTUDIOS R&R DE LOS EQUIPOS DE MEDIDA
CONTROL ESTADSTICO DE LOS EQUIPOS DE MEDIDA
1.
NORMA ISO /IEC 17025
Utilizar un sistema de gestin de inventario. Los productos obsoletos deben

controlarse de manera similar a los no conformes.
7.6
Control de los dispositivos de

seguimiento y medicin
Determinar el seguimiento y la medicin, y los dispositivos de medicin y

seguimiento para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto
7.6.1
Anlisis del sistema de medida
Deben realizarse estudios estadsticos a los equipos referenciados en el plan de

Control
7.6.3
Requisitos aplicables al laboratorio
7.6.3.1
Laboratorio interno
Los laboratorios internos utilizados deben tener capacidad de realizar los

servicios de inspeccin, ensayo / prueba o calibracin requeridos.
7.6.3.2
Laboratorio externo
Los laboratorios externos / comerciales / independientes utilizados para servicios

de inspeccin, ensayo / prueba o calibracin deben tener capacidad para tal fin y
haber evidencia de que es aceptable por el cliente
o bien estar acreditado segn ISO /IEC 17025
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
52 de 59
ref.
8.
8.1
Titulo

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

Generalidades
Planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora

necesarios para
7.
demostrar la conformidad del producto
8.
asegurar la conformidad del sistema de gestin de la calidad
9.
mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin
8.1.1
Identificacin de herramientas
estadsticas
Durante la planificacin avanzada de la calidad deben establecerse herramientas

apropiadas para cada proceso y deben incluirse en el plan de control.
8.1.2
Conocimientos de conceptos
estadsticos bsicos
Los conceptos estadsticos bsicos deben ser entendidos y utilizados en todos

los niveles de la organizacin.
8.2
Seguimiento y Medicin
8.2.1
Satisfaccin del Cliente
Debe realizarse un seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del

cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos.
8.2.1.1
Satisfaccin del Cliente-suplemento
Deben usarse indicadores tales como :

3.
desempeo de la calidad de las piezas entregadas
4.
interrupciones en el cliente
5.
desempeo del programa de entregas
6.
notificaciones de los clientes
1.
2.
CONTROL ESTADSTICO DE PROCESO

ANLISIS DE LA VARIANZA
1.
2.
3.
ANLISIS DE LA SATISFACCIN DEL CLIENTE

GRFICOS DE PARETO
CUADRO DE MANDO INTEGRAL ( BALANCED
SCOREBOARD)
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
53 de 59
ref.
Titulo
8.2.2
Auditora Interna
Llevar a cabo a intervalos planificados auditoras internas para determinar si el

7.
es conforme con las disposiciones planificadas (7.1) , la Norma y con
los requisitos establecidos por la organizacin
8.
se ha implementado de forma eficaz
8.2.1.1
Auditora del sistema de gestin de

la calidad
Auditar el sistema de gestin de la calidad para verificar la conformidad con esta

especificacin tcnica.
8.2.2.2
Auditora del proceso de fabricacin
Auditar el proceso de fabricacin para determinar su eficacia.
8.2.2.3
Auditora de producto
Auditar con una frecuencia determinada los productos en las etapas apropiadas
de produccin y de entrega para verificar la conformidad con todos los requisitos
especificados.
8.2.2.4
Planes de auditora interna
Las auditoras internas deben cubrir todos los procesos, actividades y turnos
relacionados con la gestin de la calidad y deben programarse de acuerdo a un
plan anual.
8.2.3.1
Seguimiento y medicin de los

procesos de fabricacin.
Realizar estudios de proceso de todos los procesos de fabricacin nuevos para

verificar la capacidad del proceso y proporcionar informacin de entrada al control
del proceso
Implementar un plan de control y diagrama de flujo del proceso incluyendo
9.
las tcnicas de medicin
10. los planes de muestreo
11. los criterios de aceptacin
12. los planes de reaccin

1.
2.
3.
AUDITORIAS INTERNA DE SISTEMAS.

AUDITORA DE PROCESOS (INTERNA )
AUDITORA DEL PRODUCTO
1.
2.
3.
4.
5.
CAPACIDAD DE CALIDAD DE MQUINA Y PROCESOS

MATRIZ AUTO-CALIDAD ( MAQ)
CONTROL ESTADISTICO DEL PROCESO (SPC).
INSPECCIN POR REPRESENTACIN ( LOT PLOT )
EFICIENCIA DE LOS EQUIPOS DE CONTROL
Iniciar un plan de reaccin para las caractersticas que pierden su capacidad o

son inestables. Aislar el producto e inspeccionar al 100 %
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
54 de 59
ref.
Titulo
8.2.4
Seguimiento y medicin del

producto.
Medir y realizar un seguimiento de las caractersticas del producto en las etapas

apropiadas del proceso
1.
2.
3.
4.
5.
6.
8.2.4.1
Control dimensional y ensayos/

pruebas funcionales
Debe realizarse de acuerdo con el plan de control un control dimensional y una

verificacin funcional respecto a las normas tcnicas de material y de
desempeo del cliente.
1.
2.
3.
8.4
Anlisis de datos
Determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad

y la eficacia del sistema de gestin de la calidad y evaluar la mejora continua
mediante anlisis de datos de
4.
la satisfaccin del cliente
5.
la conformidad de los requisitos
6.
caractersticas y tendencias de los procesos y productos
7.
los proveedores
1.
2.
3.
4.
5.
6.

BENCHMARKING
GRAFICOS DE PARETO
GRAFICOS MULTIVARI
ESTUDIOS DE CAPACIDAD
OTRAS .
8.4.1
Anlisis y utilizacin de datos
Comparar la tendencias con los objetivos
8.5
Mejora
8.5.1
Mejora continua
Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad mediante

el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las
auditoras, el anlisis de datos, acciones correctivas y preventivas y la revisin
por la direccin.
8.5.1.1
Mejora continua de la organizacin
Definir un proceso de mejora continua
8.5.1.2
Mejora del proceso de fabricacin
Centrarse en el control y reduccin de la variacin de las caractersticas de los

productos y de los parmetros del proceso de fabricacin.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
RUEDA DE DEMING (PDCA)

RESOLUCION DE PROBLEMAS ( 8D)
CONTROL ANTIERROR ( POKA YOKE
SEIS SIGMA
DIAGRAMA DE PARETO
DIAGRAMA DE AFINIDAD
GRFICOS MULTIVARI
DIAGRAMA CAUSA-EFECTO
OTRAS .
ref.
Titulo
8.5.2.1
Solucin de problemas
Tener un proceso definido para resolver problemas
1.
2.
3.
GRAFICOS DE PARETO
GRAFICOS MULTIVARI
RESOLUCION DE PROBLEMAS ( LAS 8 D)
8.5.2.2
Mtodos a prueba de error
Usar mtodos a prueba de error en su proceso de acciones correctivas
1.
CONTROLES ANTIERROR ( POKA-YOKE )

ANALISIS DE CAPACIDAD DE PROCESO Y PRODUCTO
MATRIZ AUTO-CALIDAD ( MAQ)
CONTROL ESTADISTICO DEL PROCESO (CEP).
INSPECCIN POR REPRESENTACIN ( LOT PLOT )
EFICIENCIA DE LOS EQUIPOS
DIAGRAMA DE FRECUENCIAS

ESTUDIOS R&R DE LOS EQUIPOS DE CONTROL
ANLISIS DE LA VARIANZA DE LOS EQUIPOS DE
CONTROL

29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
55 de 59
5.1 BREVE RESUMEN DE LAS HERRAMIENTAS DE GESTIN Y CALIDAD.

ANLISIS DEL VALOR
El Anlisis del Valor (AV) constituye la base desde la que la Gestin del Valor (GV) se ha desarrollado. ste se entiende como un enfoque organizado y
creativo, que utiliza un proceso de diseo funcional y econmico cuyo objetivo es aumentar el valor del objeto de AV. Se trata de poner en el objeto, el
producto o el sistema, todo lo que quiera el cliente. al coste mnimo. Se trata de maximizar la relacin satisfaccin / coste.
ANLISIS DE LA CAPACIDAD DEL PROCESO.
Consiste es una estudio estadstico de las variables del proceso y su correlacin con las variables del producto. El estudio permite fijar la capacidad del
proceso en sus condiciones optimas en las cuales hemos minimizado la variabilidad, este punto tambin podriamos llamarlo capacidad de mquina, en
donde esta capacidad se mide en un periodo de tiempoi breve y analizar la capacidad del proceso a lo largo del tiempo. El anlisis de la capacidad del
proceso se completa con el Control Estadstico del Proceso, en donde podemos apreciar la variaciones que sufre el proceso a lo largo de un periodo de
tiempo y tomar acciones correctivas antes de que el proceso salga fuera de control produciendo unidades defectuosas.
ANLISIS DE LA CAPACIDAD DEL PRODUCTO.
Consiste es una estudio estadstico de las caractersticas del producto para conocer la capacidad real del producto, que estamos enviando a nuestro
cliente, frente a las especificaciones demandadas y por tanto predecir la cantidad de producto no conforme esperado. Corresponde con el estudio de
capacidad del proceso a largo plazo
ANLISIS DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDIDA
Es el resultado de una evaluacin que tiene por objeto caracterizar el intervalo dentro del cual , se estima que se situe el verdadero valor del mesurando
con una probabilidad dada. Los anlisis de incertidumbre deben completarse con los estudios de Reproducibilidad y Repetibilidad , Linearidad y
Estabilidad.
ANLISIS DE LA SATISFACCIN DEL PERSONAL( ASP ).
Es una herramienta sociolgica que sirve para medir lo que piensan los empleados acerca de su organizacin , cual es el estado emocional al respecto
y que comportamiento tienden a adoptar en el trabajo.
Permite analizar las causas de variabilidad de un proceso y sus interrelaciones para determinar las causas que introducen esta variabilidad y por con
siguiente su mejora.
AMFE.
Es una herramienta de anlisis para la identificacin, evaluacin y prevencin de fallos potenciales que pueden aparecer en un producto, servicio o en un
proceso.
AUDITORIA DE PROCESO
La Auditoria de Proceso es el enlace entre la auditoria de Sistema y la de Producto, que nos da informacin acerca de la capacidad de los procesos de
fabricacin de productos y realizacin de servicios.
Se consideran esenciales los siguientes puntos :
Descripcin del proceso
-
Instrucciones de trabajo y control

Planes de inspeccin
Cualificacin del personal

Medios de trabajo e instalaciones
Manipulacin y transporte de materiales
Anlisis de fallos y medidas correctoras.
AUDITORIA DE PRODUCTO
La auditoria de producto es una evaluacin completa e independiente de la eficacia del aseguramiento de la calidad del producto, determinando la
concordancia entre las caractersticas obtenidas y las caractersticas especificadas. Se realizas en productos preparados para su envo al cliente.
Las auditorias de producto permiten detectar si se han producido desviaciones con respecto a los requisitos y especificadas definidas, lo que redunda en
un mayor aseguramiento de la calidad.
Nos permite :
- Estimar el nivel de calidad entregado al cliente.
- Evaluar la efectividad de las decisiones de inspeccin.
- Obtener informacin para mejorar el nivel de calidad del producto.
- Permitir mejorar la efectividad de la inspeccin.
- Poseer un aseguramiento adicional ms all de la mera inspeccin.
AUDITORIA DE PROVEEDORES.
La Auditoria de Proveedores supone una evaluacin de la capacidad de los proveedores para suministrar productos segn nuestros requisitos. La
Auditoria de Proveedores debe incluir los siguientes puntos :
-
Cumplimiento de plazos de entrega

Capacidad del proceso productivo / producto
Planes de mejora
AUDITORIA DE SISTEMA
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
56 de 59
La Auditoria de Sistema revisa la implantacin y eficacia del un sistema de gestin implantado mediante la revisin y constatacin del cumplimiento de los
procesos y procedimientos mediante los registros e indicadores pertinentes.
BENCHMARKING.
El Benchmarking es un proceso estructurado y positivo de anlisis de todo aquello que pueda ser mejorado , tomando como referencia el patrn de
nuestros competidores y en relacin con la opinin de nuestros clientes.
CAMINO CRTICO ( PERT )
Es una herramienta en la que a travs de la representacin en un grfico se describen los procesos operativos que van a tener lugar durante la ejecucin
de un proyecto, con el fin de asegurar el correcto desarrollo del mismo en lo que a plazos y costes se refiere.
CONTROL SECUENCIAL DE A.WALD
El Control Secuencial de A.Wald es un plan de control por atributos, segn el mtodo de A. Wald , en el que pueden ser controladas las unidades
defectuosa o los defectos detectados, y tras el resultado de cada extraccin o muestra verificada se decide Aceptar, Rechazar o Seguir verificando,
quedando el criterio de Aceptacin o Rechazo delimitado grficamente mediante dos rectas paralelas.
CONTROLES ANTIERROR ( POKA-YOKE)
Un poka yoke es un mecanismo o dispositivo concebido para realizar inspecciones al 100% durante un proceso de fabricacin, detectando cualquier
error, olvido o anomala cometido en el mismo. Es un concepto desarrollado en los aos 60 por el ingeniero japons Shigeo Shingo. Sus caractersticas
principales suelen ser :
Simplicidad : Suelen ser dispositivos , a menudo sencillos y econmicos

Eficacia : Actan por si mismos en cada accin repetitiva del proceso , independientemente de la actuacin del operario.
Accin inmediata : Retroinforman de un modo instantneo cuando se comete o detecta un error.
COSTES DEL CICLO DE VIDA
Herramienta que permite un optimizar nuestra decisin de compra y ayuda a elegir la opcin ms rentable y econmica, para aquellos productos que
tienen una cierta duracin y el precio de adquisicin no es suficiente para acertar en la eleccin de compra.
CUADRO DE MANDO INTEGRAL
El Cuadro de Mando Integral es una herramienta que traduce la Visin y Estrategia de una organizacin en un amplio conjunto de medidas de actuacin
coordinadas entre si, que proporcionan la estructura necesaria para un sistema de gestin y medicin estratgica.
DESPLIEGUE FUNCINAL DE LA CALIDAD (QFD)
Herramienta de planificacin, organizacin y anlisis que traduce las necesidades y expectativas del cliente ( mercado en general o cliente especfico y la
sociedad) en expectativas apropiadas a la empresa para todas las actividades de desarrollo , fabricacin y suministro a fin de conseguir la satisfaccin del
cliente.
No es una herramienta que se pueda considerar de forma aislada sino que se apoya y complementa con otras herramientas tales como AMFE de Diseo
, AMFE de Producto, Diseo de Experimentos, Benchmarking, etc.
DESPLIEGUE POR OBJETIVOS.
El Despliegue por Objetivos ( Hoshin Kanri) es un modelo de gestin del negocio que proporciona una alineacin de las estrategias y polticas de un
acompaa plasmadas por la Direccin en objetivos y en a travs de una estratificacin de niveles y su impulso a travs de la organizacin se consiguen la
alineacin de todo el personal en la misma direccin. Desarrollo, fabricacin y suministro a fin de conseguir la satisfaccin del cliente y la empresa.
DIAGRAMA CAUSA-EFECTO
El Diagrama Causa-Efecto o Diagrama de Ishikawa , es una herramienta muy til para ordenar ideas mediante el criterio de sus relaciones de causalidad.
Es un mtodo grfico que consiste en la subdivisin de los problemas ms complejos, en subproblemas ms sencillos, permitiendo obtener mediante un
cuadro detallado, sencillo y de fcil visin, las posibles causas iniciales origen del problema final.
DIAGRAMA DE AFINIDAD
El Diagrama de Afinidad es una herramienta que nos permite organizar de una forma coherente las causas y soluciones de un problema de tal manera
que tengamos una estructura lgica de causas y estas puedan ser evaluadas y concretadas de una forma clara. El Diagrama de Afinidad se usa
conjuntamente con la Tormenta de Ideas.
DIAGRAMA DE FLUJO.
El diagrama de flujo es una representacin grfica de un proceso, de manera sencilla, mediante el empleo universal de un conjunto de smbolos, que
permite tener una visin general del sistema y establecer las interrelaciones entre las fases.
DIAGRAMA DE PARETO
Tcnica utilizada en la solucin de problemas para representar datos sobre un problema que permite identificar los aspectos ms significativos del mismo.
Se realiza dibujando un diagrama de barras. Existe una regla que dice que el 80 por ciento de los problemas estn ocasionados por un 20 por ciento de
las causas.
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
57 de 59
Los ensayos de ciclo de vida permiten evaluar el comportamiento del producto en ensayos que reproducen de manera acelerada las condiciones de uso
del producto, almacenamiento, etc.
GESTIN POR PROCESOS
La gestin por procesos implica un cambio de analizar la organizacin alejndose de la clsica visin de empresas estructuradas ( departamentos) y
transformarlas en empresas en las cuales se analiza la interrelacin de un proceso a lo largo de todas sus fases (
subprocesos) para lograr la mejora
real de la organizacin al entender realmente el flujo de actividades e informacin que se mueve por ella de forma departamental e interdepartamental.
GESTION DE FABRICA ( GEMBA KANRI )
Filosofa de comportamiento de la organizacin orientada a la aplicacin a la realidad de la fbrica. Son una serie de tcnicas aplicadas de manera
intensiva y rigurosa que implica el involucrar a las personas y hacerlas participes del proyecto de la fbrica.
GRAFICOS MULTIVARI
Es una herramienta grfica que busca reducir las causas de variacin con relaciones desconocidas a una familia menor de causas relacionadas.
INGENIERIA CONCURRENTE
Es el trmino utilizado para describir el proceso de participacin de los proveedores en el diseo de los productos de la empresa, suele utilizarse por
empresas que tienen implantada la Ingeniera Simultnea y el Concepto Modular de Desarrollo en el que los proveedores juegan un papel
fundamental en los proyectos de desarrollo de piezas, mdulos y sistemas , que ms tarde van a ser incorporados al producto principal.
INSPECCIN POR REPRESENTACION GRAFICA LOT-PLOT
Consiste en la representacin grfica de los datos de una muestra y, basndose en mtodos estadsticos, sacar conclusiones respecto a la calidad de
las restantes unidades que componen el lote.
JUSTO A TIEMPO ( JIT )
El JIT es una filosofa que define la forma en que debieran optimizarse un sistema de produccin. Se trata de entregar materias primas o componentes a
la lnea de fabricacin de forma que lleguen justo a tiempo a medida que son necesarios. Es una filosofa de produccin que se ajusta a la demanda.
LAS 5 S
Las 5S son una metodologa de organizacin de los puestos de trabajo cuyos objetivos principales son:
-
Mejorar la eficacia eliminado todo lo intil y organizando lo til

Estandarizando el orden para permitir su mantenimiento en el tiempo
Ayudar a descubrir anomalas de nuestro entorno, a partir de su organizacin
Ayuda a construir un sistema visual de control
LEAN MANUFACTURING
El Lean Manufacturing , su traduccin al castellano seria Produccin Ajustada, implica la optimizacin de los recursos para satisfacer las necesidades de
nuestros clientes al menor
a coste posible. El Lean Manufacturing consiste en la aplicacin de diversas tcnicas, entre las que se encuentran : Las 5 S , Desarrollo de loe
proveedores, El anlisis del Mapa de Procesos ,el Mantenimiento Productivo Total (TPM ), el Seis Sigma , etc..
MANTENIMIENTO CENTRADO EN LA FIABILIDAD ( RCM )
Se basa en crear un proceso sistemtico de anlisis para desarrollar un programa eficiente de mantenimiento preventivo en una instalacin. Las ideas
bsicas en las que se fundamenta son :
-
Priorizacin
Objetividad
Especificidad
Seguimiento continuo
Globalidad
MANTENIMIENTO PRODUCTIVO TOTAL ( TPM )
Es una metodologa destinada a mejorar la disponibilidad de los medios de trabajo. Consta de tres fases :
1.
Iniciacin :
Implicacin de la direccin
Formacin
Constitucin de estructuras de apoyo y promocin
2. Desarrollo :
Eleccin del grupo

Limpieza tcnica de mquinas e instalaciones
Diagnstico del puesto
Adecuacin de mquinas es instalaciones
Desarrollo del automantenimiento
Desarrollo del mantenimiento programado
3. Perpetuacin : Aumento de conocimientos tcnicos de las personas

Integracin de la experiencias a nivel proyecto
Perfeccionamiento
MATRIZ AUTO-CALIDAD
La Matriz Auto-Calidad es una herramienta de calidad que permite visualizar en tiempo real los defectos all donde son creados. La MAQ permite conocer
qu puestos de un proceso productivo trabajan en auto-control.
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Anlisis ISO-TS
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MODELO DE CONTROL DE ALMACENES : FIFO
Desarrollo del sistema de entregas y control de producto mediante la filosofa de First In First Out. Permite una rotacin de producto evitando
obsolescencias. Otro modelos son viables en funcin de la estacionalidad y tipo de producto.
MODELO EFQM.
El modelo de Gestin de Excelencia Empresarial definido en el modelo EFQM se debe considerar como un modelo empresarial de gestin integral de la
empresa en la se definen los criterios bsicos donde se debera soportar una organizacin para garantizar las buenas prcticas de gestin y la mejora
continua de sus procesos internos, as como los niveles de satisfaccin de los clientes y del personal de la propia empresa.
PLANIFICACIN AVANZADA DE LA CALIDAD.
Es un conjunto de tcnicas y actividades destinadas a prevenir errores y defectos que debidamente coordinadas y aplicada garantizan la calidad de
suministro conforme a las necesidades esperadas por el cliente. Se puede dividir en 5 etapas :
-
Consulta cliente y recopilacin de informacin
Estudio de factibilidad y realizacin de oferta

Recepcin de pedido, aceptacin y planificacin de actividades
Fabricacin de muestras iniciales

Validacin de proceso
Proceso serie
PROGRAMA INFORMTICO DE GESTIN DE DOCUMENTOS.
Uno programa informtico de gestin y control de los documentos es una de las mejores herramientas en el control de la documentacin de un sistema
de gestin. El programa de Gestin Integral BDI 9000 es una de las aplicaciones con ms xito entre las del mercado.
RUEDA DE DEMING (PDCA)
Es el mtodo de resolucin de problemas bajo la perspectiva de una mejora continua. Se emplea en problemas en los que la resolucin de los mismos
pasa por solucionar una serie de anomalas que contribuyen de forma determinante al problema principal.
REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILDAD
El anlisis de la Repetibilidad y Reproducibilidad en un sistema de medida nos permite conocer la validez o no de los equipos que empleamos para el
control de nuestro proceso o producto y analizar si las causas de variabilidad detectadas son debidas a los equipos de medidas o bien a otras causas a
analizar.
RESOLUCION DE PROBLEMAS ( 8D)
El 8D es un mtodo ordenado para la resolucin de problemas usando el enfoque de trabajo en equipo, incluyendo aquellos concernientes a ndices de
capacidad que estn por debajo de los valores deseados.
SEIS SIGMA
La metodologa 6 Sigma trata de prevenir los fallos en lugar de corregir sus efectos, se basa en estudiar los procesos con detalle, medirlos
objetivamente, analizarlos en profundidad, establecer acciones de mejora en funcin de datos objetivos, no de percepciones subjetivas, y realizar un
seguimiento para comprobar que se encuentran bajo control o para tomar acciones preventivas.
SEGUIMIENTO DE LOS PROVEEDORES
Las auditorias de proveedores se completa con un seguimiento constante de la Calidad de los proveedores de nuestra organizacin. Se escoge para
cada proveedor unos ndices que reflejen la Calidad del proveedor , tanto en plazos de entrega, calidad de producto, precio , etc. El seguimiento
constante permite una evaluacin peridica y actuaciones prontas ante tendencias en la perdida de calidad.
SERIES CRONOLOGICAS
Consiste en el anlisis de procesos y problemas ya realizados o evaluados y su aplicacin en nuevos procesos, en donde la experiencia acumulada
puede servirnos para prevenir problemas o resolver los existentes.
SISTEMAS DE GESTION BASADOS EN LAS NORMAS ISO SERIE 9001.
Los sistemas de gestin basados en la norma ISO 9001 han sido esbozados en el presente trabajo.
La toma de datos es excepcional importante para tomar decisiones adecuadas. La planificacin en la toma de datos debe realizarse de forma meticulosa
y adaptada a cada problema o situacin. Asimismo estos datos deben ser fiables y reflejar el hecho a investigar.
6. Bibliografa
1. ISO 9000 Gua y Comentarios. Aenor.1992

2. Modelo ISO 9001 versin 2000. Albert Badia Gimenz,. Deusto. 2002
3. Informe de actualizacin de la normas ISO 9000. Fundacin Cetmo
4. UNE-EN ISO 9001. Aenor. 2002
5. UNE-EN ISO/TS 16949. Aenor.2002
6. Anlisis de la ISO/TS 16949:2002. Apuntes Postgrado de Calidad en la automocin. UPC.2004
7. ISO 9000, QS 9000, ISO 14000. Carlos Gnzalez. McGraew Hill.1998
29/02/2016 15:02
Anlisis ISO-TS
59 de 59
8. Requisitos del Sistema de Calidad. QS-9000 Tercera Edicin.1998

9. Modelo Europeo de Excelencia. Apuntes Postgrado de Calidad en la automocin. UPC.2004
10. Herramientas para la Calidad. Asociacin Espaola para la Calidad. 2002
29/02/2016 15:02

Iso TS

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Anlisis ISO-TS

ANLISIS DE LA NORMA ISO/TS 16949:2002 Y SU CORRELACIN CON LOS

Juan Oyonate Delgado

Los referenciales en la industria de la automocin.............................................

Breve sumario de los referenciales de aseguramiento de calidad ms aplicados

QS 9000 Thir Edition............................................................................................

El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial...................................................

Tabla de correspondencia entre los requisitos de la norma ISO/TS 16499:2002 y

Estructura y correlaciones entre el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial y

Herramientas aplicables para satisfacer los requerimientos de la norma

Breve resumen de las Herramientas de Gestin y Calidad...................................

ISO 9001 :2002 y

1. Los referenciales en la industria de la automocin.

Third Edition 1998

Requerida a partir de:

No aceptada despus de: No requerida

Opcional hasta el:

No aceptada despus de: No requerida

No aceptada despus de : No requerida

No necesaria certificacin pero si

Requerida certificacin en ISO/TS

No necesaria certificacin pero si

Opcional a la EAQF hasta el 15

Aceptada como opcional a la

Conocimiento / Cumplimiento con la

Puede reducir o eliminar las

El referencial QS-9000: 98 es el ms extendido entre la industria auxiliar del automvil

por esta razn he centrado el anlisis en la correlacin entre la

( 1 ) Comparativa de certificaciones en proveedores de primer nivel y

Breve sumario de los referenciales de aseguramiento de la calidad ms aplicados en el sector de automocin

ISO /TS 16949:2002.

Igual a ISO 9001: 2000, ms requisitos especficos del sector de la automocin.

QS 9000 Third Edition.

Seccin II: Requisitos especficos del sector de Automocin:

Seccin III: Requisitos especficos de los clientes (GM, Ford y Chrysler).

HERRAMIENTAS Y EQUIPOS SUPLEMENTO (TES)

Estampacin, Herramental, Lavado, Soldadura y cualquier otra nueva tecnologa de fabricacin.

El proceso QSA esta definido en el Apndice A de QS-9000.

Presentacin y declaracin de SOGEDAC Espaa y FASA Renault.

Sumario EAQF 94.

2.5- VDA 6.1 4.

VDA 6 parte 1 (valoracin de un sistema de Gestin de la Calidad):

MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL.

- Liderazgo: 100 puntos.

- Satisfaccin del personal: 90 puntos.

DIAGRAMA DEL MODELO EFQM

9000 Third Edition 1998

Breve desarrollo del punto

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

La organizacin debe establecer documentar e

Sin referencia explicita. Aplicable el

Sistema de la Calidad - Generalidades

Procedimientos del Sistema de la

El control de los procesos subcontratados no exime del

La documentacin del sistema de gestin de la calidad

Breve desarrollo del punto

Desarrollar un Manual de la Calidad que incluya :

Descripcin del requisito

Control de los documentos

Establecer un control documental que incluya :

Desarrollar un proceso para asegurar la revisin,

Control de la Documentacin y Datos

Cuando la organizacin utiliza documentos/