BUDESONIDA

Antialrgico
Corticoesteride
DCB: 01512

Indicaes:
Asma brnquica, rinite alrgica. Rinossinusite alrgica. Bronquite alrgica. Febre do feno.

Propriedades:
um novo e potente corticide no-halogenado, tpico e sistmico (aerossol), com potncia similar
fluocinolona e 10 vezes superior prednisolona e triancinolona. Apresenta melhor relao entre sua atividade
glicocorticide local e sistmica que outros derivados acetnidos e halogenados (beclometasona).

Contra-indicaes:
Hipersensibilidade ao princpio ativo.

Dose Usual / Posologia:

Empregada como aerossol nebulizador nasal, para o tratamento antialrgico das rinossinussopatias, e bucal, para
a bronquite asmtica, alrgica, espasmdica, 2 vezes por dia (1).
Spray nasal para profilaxia e tratamento da rinite; a dose usual inicial de 200mcg em cada narina uma vez ao
dia ou 100mcg em cada narina duas vezes ao dia, seguindo de reduo da dose at atingir o controle adequado dos
sintomas.
A Budesonida , tambm tem sido usada em formulaes de uso tpico para o tratamento da doena inflamatrio
intestinal. Na doena de Crohns administrado na dose de 9mg diariamente por 8 semanas em cpsulas de liberao
prolongada, apresenta efeito tpico no trato gastrointestinal.
Para tratamento da Colite Ulcerativa tem sido avaliado o uso de uma soluo de enema contendo 0,002% de
budesonide , administrada a noite por 4 semanas. Bem como, tambm, seu uso oral tem demonstrado eficaz como terapia
corticosteride sistmico na Colite Ulcerativa (2).

Precaues:
A dose e o critrio posolgico devem ser adequados a cada paciente (1).
Amamentao
No se sabe se excretado no leite; problemas no documentados(2).
No usar o produto nas seguintes condies
-Cirurgia nasal recente ou ferimento no nariz (at que a cicatrizao acontea)

-lcera recente de septo nasal(2).

Reaes Adversas:
Ocasionalmente, irritao local transitria; prurido.

Interaes Medicamentosas:
No consta.

Informaes Farmacotcnicas:
Caractersticas Farmacotcnicas de uma preparao nasal: pH: 6,5 8,3; Ser Estril; Tonicidade no interferir
com a motilidade dos clios ( isotonia ); Capacidade tampo ( normalmente tampo fosfato ); Conter antimicrobianos para
inibir o crescimento de bactrias (normalmente o conservante de escolha 0,5% de clorobutanol ou 0,01% de cloreto de
benzalcnio )(3).

Sugestes de Formulaes:
Cpsulas gastro-resistentes para o tratamento da doena inflamatria intestinal:
Budesonida ...................... 6 a 9 mg
HPMC..............................100 mg
Excipiente qsp 1 cpsula #1 com revestimento entrico.
Mande: ..... cpsulas.
Posologia: tomar 1 cpsula ao dia, ou a critrio mdico.
Procedimento de preparo:
Diluir geometricamente a budesonida no excipiente (lactose) e encapsular em cpsula # 1.
Revestir as cpsulas com revestimento entrico

Spray tpico nasal aquoso para o tratamento de rinite e rinosinusite:

Budesonida ....................................... 50mcg / dose
Veculo tamponado e isotonizado* qsp ........ 30 ml
Posologia: a critrio mdico.

Procedimento de preparo:
Veculo suspensor nasal tamponado e isotonizado
Fosfato monossdico

0,65%

Fosfato dissdico

0,54%

HPMC (hidroxipropilmetilcelulose)

0,5%

Cloreto de benzalcnio

0,01%

gua estril qsp

100 mL

a)Dissolver e dispersar os componentes da preparao na gua.

b)Em um gral de vidro levigar a budesonida em qs de propilenoglicol at formar uma massa fina.
c) Verter aos poucos o veculo suspensor isotonizado sobre a budesonida dispersada em PPG, misturando.
d) Complete para o volume final com o veculo suspensor .
e) Calibre o volume dispensado por cada jato do frasco spray, de maneira a saber a quantidade dispensada por
jato. Ajuste a dose (quantidade de jatos a ser utilizado pelo paciente) de acordo com o volume dispensado por cada

spray. No se esquea que o volume dispensado varia de acordo com o sistema de vlvula e a densidade da preparao.
Portanto, indispensvel que a calibrao seja realizada em cada lote produzido.

Soluo para nebulizao no tratamento da asma (200 mcg / 3mL) formulao para 1000mL:
Budesonida ........................... 67 mg
Sol.Cloreto de benzalcnio 50%...0,05 mL
lcool etlico.........................160 mL
gua estril

qsp

1000 mL

Posologia: a critrio mdico.

Procedimento de preparo:
a) Dissolver a budesonida no lcool etlico.
b) Adicione a gua estril gradualmente com agitao (no adicione toda gua de uma vez)
c) Adicione a soluo de cloreto de benzalcnio 50% com agitao.
Estabilidade aproximada 6 meses

Referncias Bibliogrficas:
1.

P.R. Vade-mcum Brasil. 2006/2007.

2.

Martindale, The complete Drug reference, 32 Edio.

3.

FERREIRA, Anderson de Oliveira. GUIA PRATICO DA FARMCIA MAGISTRAL, Juiz de Fora, 2000.
Informaes mais completas e referncias cientficas disponveis sob consulta.
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ITF Budesonida V.01 abril / 2007