KQ D-I3O271/030103<1

Diluir las muestras con !&'(% (!"#$% 40037):

!"#$%&'()*
Prueba rpida en lmina de aglutinacin en
ltex para la determinacin cualitativa y
semi-cuantitativa del factor reumatoide, en
suero no diluido
+,-.-/01234/(5-6(-.072840052
40 determinaciones
!"#$%
40050
100 determinaciones
40053
100 determinaciones
40037
100 ml

#90:5:
HUMATEX RF se basa en la reaccin de aglutinacin entre el factor
reumatoide (RF) de la muestra del paciente o el suero control y la
inmunoglobulina humana G (IgG), que recubre las partculas de ltex
poliestireno.
Una reaccin positiva es indicada por una marcada y visible
aglutinacin de las partculas de ltex en el rea de la placa.
;:/0-/35:.

- 40

)-1203<:()*(5-(=>0-?(@01A1(B61/21C

Suspensin de color blanco con partculas ltex poliestireno,

1,0 %
recubiertas con Inmunoglobulina humana G (IgG)

-.100
!/0%

1,0 ml

D7-,:(;:/0,:6(+:.303<:(@01A1(,:E1C
Listo para usar, suero control de oveja, produce una
aglutinacin marcada, Anti- IgG humano (oveja)

!10%

1,0 ml

D7-,:(;:/0,:6(F-G103<:(@01A1(<-,5-C
Control listo para usar, no reacciona con !,"%

H(=>I3/1(2:/(J(>,-1.

!"#$% 40037:
!&'(% 100 ml

K7LL-,(M6N23/1OF1;6
Glycina
NaCl

pH 8,2 ! 0,2
100 mmol/l
1 g/l

!,"%, !/0%, !10% y !&'(%.contienen azida de sodio 0,095%.

&.01B363515
!,"%, !/0% y !10% son estables hasta la fecha de caducidad cuando se
almacenan de 2...8C.
F:(2:/G-61,6:P
#7-.0,1.
Suero: Estabilidad

hasta 24 horas a 2...8C

hasta 4 semanas a -20C

$Q R-0-,I3/1234/(271630103<1(@A,7-B1(5-(01I3S1E-C
&.T7-I1(5-(A3A-0-:
!,"%, !/0%, !10% y muestras de suero a temperatura ambiente. Mezclar
!,"% cuidadosamente a fin de resuspender completamente las

partculas.
Pipetear gotear en reas separadas de la lmina :
Suero muestra
!/0%, tapa roja

40 l
1 gota

!10%, tapa verde

1 gota

!,"%, tapa blanca, en las muestras y los controles

RF (IU/ml en muestras non diluidas)

24
48
96
192
384

(1 : 2)
(1 : 4)
(1 : 8)
(1 : 16)
(1 : 32)

Continuar la prueba como se describe en al parte A.

Estuche completo
Reactivo de ltex RF
Estuche completo
!&'(%

!)*+%

!,"%

Dilucin
1+1
1+3
1+7
1 + 15
1 + 31

1 gota
1(2151(7/:

Mezclar con palillos 53L-,-/0-. y extender el fluido sobre la

superficie completa de las reas.
Inclinar la placa de atrs hacia adelante por U(I3/70:. de tal forma
que la mezcla rote lentamente dentro de las celdas de la placa
colocar en un rotador automtico a 100 r.p.m.

V/0-,A,-01234/(5-(,-.76015:.
Leer el ttulo en la ltima dilucin que presenta una aglutinacin
visible. Multiplicar el ttulo por el factor de conversin 12 (ver
sensibilidad) y reportar el resultado en IU/ml.
Ej: Ttulo 1 : 16 #$ concentracin RF:
16 x 12 [IU/ml] = 192 [IU/ml].
D-/.3B363515
HUMATEX RF, est estandarizado para detectar concentraciones de
RF en muestras de suero no diluido para aproximadamente 12 IU/ml
ms de acuerdo con el "suero internacional de referencia para factor
reumatoide (OMS) .
;:/0,:6(5-(2163515
!/0% y !10% se deben analizar con cada serie. Estos resultados deben
ser comparados con las muestras, para distinguir una posible
granulacin de una aglutinacin.
!/0% debe mostrar una aglutinacin clara dentro de los 2 minutos.
!10% debe mostrar una suspensin homognea sin aglutinacin visible
despus de los 2 minutos.
X16:,(531G/4.032:
El significado clnico de las determinaciones de RF consiste en
diferenciar entre la artritis reumatoidea, en la cual el factor reumatoide
se ha demostrado en el suero de aproximadamente el 80% de los
casos examinados, y la fiebre reumtica en la cual el factor reumatoide
est casi siempre ausente. La prueba RF es positiva ms
frecuentemente en los procesos activos a largo tiempo, que en las
enfermedades menos activas o que estn an en las primeras etapas.
Ocasionalmente se encuentra en el suero de pacientes con poliartritis
nudosa, lupus eritematoso sistmico, hepatitis y en otras
enfermedades.
;1,120-,Y.0321.(5-(61(-E-27234/
Los datos tpicos de ejecucin de la prueba pueden ser encontrados
en el informe de verificacin, accesible va
www.human.de/data/gb/vr/lx-rf.pdf
www.human-de.com/data/gb/vr/lx-rf.pdf
F:01.
1. Los sueros contaminados y fuertemente lipmicos pueden causar
reacciones no especficas y por lo tanto no deberan ser
analizados.
2. Un tiempo de reaccin mayor de 2 minutos puede dar resultados
falsos positivos debido al efecto de desecacin.
3. Realizar el pipeteo teniendo el gotero en forma vertical.
4. Como en todos los mtodos de diagnstico, el diagnstico final no
debe basarse exclusivamente en el resultado de una sola prueba,
sino que debe estar fundamentado en la correlacin de ms de un
resultado junto a otros hallazgos clnicos.
5. Todos los reactivos contienen azida de sodio: No ingerirlo. Evitar
el contacto con la piel las membranas mucosas.
6. Todos los reactivos de origen humano han sido probados para
HBsAg y antcuerpos de VIH y VHC y se encontr que son noreactivos. Sin embargo, a pesar de estos resultados negativos,
deben tratarse como material potencialmente infeccioso.
=30-,107,1
1. Waaler, E., Acta Path. Microb. Scand. HZ, 1 (1940)
2. Bandilla, K.L., Mc Duffie, F.C., Arthritis Rheum. HU, 74 (1969)
3. Mller, W., The Serology of Rheumatoid Arthritis. Berlin-Gttingen-Heidelberg, 97 (1962)

Al final de los 2 minutos leer el resultado B1E: luz artificial.

(1 gota " 40l)

V/0-,A,-01234/(5-(,-.76015:.
La aglutinacin clara indica un contenido de RF de I>.(5-(HU(V"WI6
en la muestra sin 53673,. Los sueros con resultados positivos en las
pruebas cualitativas deberan reanalizarse con la prueba de titulacin
(ver parte B.)

LX-RF
INF 4005001 E
04-2005-13

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