NUEVA ISO 9001 VERSION 2015

La Norma ISO 9001 contina evolucionando y ya est disponible el borrador de la futura

ISO 9001:2015 que est siendo actualmente revisado por el comit ISO/TC 176.

NUEVA ISO 9001 2015

La primera edicin de la norma ISO 9001 se public en el ao 1987, y durante todo el
tiempo transcurrido la familia de normas ISO 9000 se ha trasnformado en la ms popular de
todas las familias de normas publicadas por la organizacin internacional de normalizacin
ISO.

NUEVA ISO 9001 2015

Desde su primera publicacin en 1987, los requisitos y caractersticas para un sistema de
calidad que define esta norma, han sido revisionados en tres oportunidades:

En 1994 se revisaron las normas de la serie, mantenimiento los requisitos

prcticamente sin cambios, pero se aadieron algunos elementos (para facilitar la
aplicacin) y algunos prrafos (para evitar ambigedades).

En 2000 se produce la segunda modificacin. En este caso se trat de un cambio

profundo en cuanto al contenido y el enfoque de las normas. Desde esta revisin se
consolid una sola norma a efectos de certificacin: la ISO 9001. Hasta entonces,

para la certificacin se utilizaban tres normas, ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003, en
funcin de las caractersticas del sistema de calidad a certificar.

En 2008 se realiz una revisin enfocada fundamentalmente a aclarar la aplicacin

de algunos requisitos, facilitar su aplicacin, mejorar su compatibilidad con otras
normas como la ISO 14001 de gestin ambiental y aumentar su coherencia con
otras normas de la familia ISO 9000, manteniendo la estructura inicial, los apartados
y los requisitos de la versin anterior.

Actualmente se est desarrollando un plan de revisin de la norma ISO 9001 con vista a
una futura publicacin
en el mes de septiembre de 2015, basando la futura versin en las siguientes lneas
generales:

Conseguir que la norma aporte un cuerpo de requisitos para los prximos diez aos.

Seguir siendo una norma genrica que pueda ser aplicable por organizaciones de
cualquier tamao o sector.

Mantener la orientacin actual de que la gestin por procesos es el camino para la

obtencin de los resultados deseados por las organizaciones.

Tener en cuenta la evolucin de los sistemas de calidad y la tecnologa relativa a los

sistemas de calidad desde la revisin de 2000.

Adaptarse a entornos cada vez ms complejos y dinmicos en los que las

organizaciones operan.

Fomentar la alineacin con otras normas elaboradas por ISO para facilitar su
integracin.

Facilitar la interpretacin de los requisitos por parte de las organizaciones para su

implantacin, as como la realizacin de auditoras.

La Nueva ISO 9001-2015, est caminando por este proceso que tendr fin tras su
publicacin, segn se prev, en septiembre de 2015, y ahora est en la fase de comittee
draft o fase de borrador del comit, donde los pases participantes cuentan con un periodo
de tiempo para tomar posicin sobre el proyecto y hacer los comentarios que crean
oportunos.
Por esto ltimo es importante recalcar que toda la informacin que se tenga sobre la Nueva
ISO 9001 2015 puede verse alterada de hasta su publicacin.
El desarrollo de las normas ISO est compuesto de las siguientes 6 etapas:

o Etapa de propuesta
o Etapa de preparacin
o Etapa de comit
o Etapa de consulta
o Etapa de aprobacin
o Etapa de publicacin

NUEVA ISO 9001 2015

Todo comienza cuando se expone la necesidad de, en este caso, revisar una norma, como lo
es la ISO 9001. Se trata de una propuesta que para ser aceptada ha de someterse a voto.
Una vez se llega a un consenso, un grupo de expertos designado para esta tarea elabora un
borrador de la norma. Este borrador, terminado, ha de presentarse en la Secretara Central
de la ISO y ser distribuido para que los pases participantes tomen posicin sobre el texto
y hagan los comentarios que crean oportunos para que sean tenidos en cuenta en nuevas
modificaciones.
Tras esta fase, los expertos seguirn reunindose para discutir los aspectos ms relevantes o
destacados hasta que se publique el Proyecto de Norma Internacional (DIS). De nuevo
habr reuniones sobre temas a tratar del proyecto hasta que se culmine el Proyecto Final de
la Norma (FDIS).
Finalmente, una vez que el proyecto ha concluido y ha sido aceptado, se publica y la norma
es actualizada, en este caso como la Nueva ISO 9001-2015.
La nueva ISO 9001 2015 borrador con los primeros cambios

NUEVA ISO 9001 2015

Tal como ya se mencion en prrafos anteriores, es muy probable que hasta su publicacin
se produzcan variaciones, ya que la norma se encuentra en un estado de anlisis, pero de
igual modo es posible mencionar los principales cambios:
1. Cambio del Formato del Estndar: ISO desarroll un modelo para estructurar de
forma idntica las normas de sistemas de gestin que se generaran en un futuro.
2. Mejor redaccin para hacerla ms general y entendible a empresas de
servicios: Destacan la planificacin y el liderazgo como ejes importantes y el
cambio de Realizacin de Producto a Operaciones, ms amoldable a cualquier
sector.
3. Explicitando el Enfoque a Procesos: El punto 4.4.2 explicita con un conjunto de
requisitos que se consideran esenciales para la adopcin de un enfoque basado en
procesos en una organizacin (determinar los procesos, los insumos, los resultados,
la secuencia, interaccin, los riesgos, indicadores, recursos, responsabilidades,
autoridades, acciones para la consecucin de los resultados)
4. Desaparece el trmino Accin Preventiva: El punto 10.1 habla de no
conformidades y acciones correctivas cuando la actual ISO 9001 del 2008 tiene un
apartado para ella sola, el 8.5.1. El Anexo SL (en el que se basa la nueva estructura
de la ISO 9001:2015) no habla de acciones preventivas ya que concibe cualquier
sistema de gestin como una herramienta de prevencin en s mismo. Es por ello
que la norma ISO 9001:2015 habla de la prevencin a un ms alto nivel alineada a
la gestin de riesgos en su punto 6.1. Acciones para abordar los riesgos y las
oportunidades.
5. Informacin documentada: Los trminos documento y registro se han
sustituido ambos, en lnea con el Anexo SL Apndice 2 por informacin
documentada.
6. Del cliente a las partes interesadas: En tres ocasiones nos habla la norma ISO
9001:2015 del cliente y las partes interesadas. Un enfoque a calidad total y a
modelos de Excelencia que nos deja incluir a accionistas, personas, sociedad,
proveedores, alianzas en aspectos tales como las expectativas y necesidades, la
interaccin (comunicacin, establecimiento de requisitos) o la propiedad. Por
ejemplo en el punto 8.6. Control de la prestacin externa de bienes y servicios,

aborda todas las formas de provisin externa, ya sea mediante la compra de un

proveedor, a travs de un acuerdo con una empresa asociada, a travs de la
externalizacin de los procesos y funciones de la organizacin o por cualquier otro
medio. La organizacin tiene la obligacin de adoptar un enfoque basado en el
riesgo para determinar el tipo y el alcance de los controles adecuados a cada
proveedor externo y toda prestacin externa de bienes y servicios.
7. La Gestin del Cambio: Otro aspecto muy relacionado con los modelos de
Excelencia y que se detalla claramente en la nueva norma es Planificacin y control
de cambios (punto 6.3.), algo no muy clarificado en la versin actual de ISO y que
en un entorno como el actual es imprescindible.
8. Incidiendo en la Mejora Continua: Respecto a este punto los auditores se van a
poner mucho ms estrictos en este sentido. La nueva norma no se va a limitar slo
al desarrollo de los ciclos de NC / AC, de Auditoras Internas y Externas, y de
evaluacin de satisfaccin de clientes e indicadores, sino que van a instar a las
organizaciones a emplear ms herramientas para gestionar las oportunidades de
mejora organizando bien las acciones a desarrollar: La organizacin debe evaluar,
priorizar y determinar la mejora a implementar.
RIESGO: NUEVO CONCEPTO EN ISO 9001 2015

NUEVA ISO 9001 2015 / GESTION DEL RIESGO

La nueva ISO 9001 2015 incorpora, entre otras novedades, un concepto novedoso: el
Riesgo.
A partir de su definicin como efecto de la incertidumbre (effect of uncertainty), el
Riesgo puede entenderse como la posibilidad de que una determinada actuacin pueda
afectar a una actividad o al resultado de cualquier proceso dentro de una organizacin.
La ISO 9001:2015 viene dotada del sentido preventivo que se acenta an ms con el
nuevo concepto de Gestin del Riesgo, que consistir en reconocer los riesgos dentro de
una organizacin y llevar a cabo actuaciones para evitar que se produzcan. As se podr
obtener una buena produccin y la satisfaccin de los clientes.

Esta es una de las novedades que trae la nueva versin ISO 9001:2015 y que debe
abordarse en el apartado 6. Planificacin. Los riesgos identificados en las fases previas a
la implantacin del Sistema de Gestin han de tenerse en cuenta en este apartado y, adems,
han de gestionarse en cada cambio que sufra el Sistema de Gestin.
Una adecuada Gestin de Riesgos consiste en prevenir comenzando por conocer los
riesgos e identificarlos, estimar la posibilidad de que ocurran y cuales seran sus
consecuencias. A continuacin se deben clasificar para poder desarrollar acciones que
hagan frente a estos riesgos.
El Anexo SL incluye un requisito especfico para determinar los riesgos que deben tratarse
para conseguir un Sistema de Gestin capaz de obtener los resultados deseados.
La Gestin del Riesgo para ISO 9001:2015 persigue la conformidad de productos o
servicios y la satisfaccin del cliente.
Todo esto fortalece el carcter preventivo del Sistema de Gestin en general, haciendo
prescindible la presencia de acciones preventivas.
Sin dudas el ao 2015 y sucesivos van a ser aos revolucionarios en las empresas y
organizaciones con Calidad. Los sistemas tendrn que estar muy bien trabajados e
implantados en las organizaciones y enfocarse claramente a los modelos de Excelencia
dejando atrs su paso documental.
La ISO ser ms amigable y entendible para ciertos sectores ms enfocados a servicios
como la administracin pblica o los centros educativos lo que potenciar su valor y podr
establecerse como bandera de la calidad en este tipo de organizaciones. El carcter
preventivo alineado a la gestin de riesgos ser tambin un cambio muy positivo y una
herramienta de gran ayuda.
Seguir teniendo en su esencia la gestin por procesos y la integracin con otras normas de
carcter internacional, as como con otros modelos de gestin empresarial, ambiental,
energtico, seguridad laboral, o de responsabilidad social corporativa.
Bibliografa:

Traduccin libre al espaol del documento ISO/TC 176/SC 2/N 1147

Traduccin libre al espaol del artculo publicado por Nigel H. Croft, Chair of ISO
technical comitee ISO/TC 176 en ISO FOCUS September 2012

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD EN ISO 9001:2015

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD EN ISO 9001:2015

Segn el borrador publicado por la organizacin ISO, en la futura ISO 9001:2015 que est
siendo actualmente revisada por el comit ISO/TC 176, se pueden apreciar cambios
sustanciales en la nueva versin con respecto a la versin de 2008.
En sus 25 aos de existencia, la norma ISO 9001 ha conseguido despertar conciencia sobre
la importancia de la calidad y extender polticas eficaces, demostrando una versatilidad
extraordinaria y suponiendo el punto de arranque para otros sistemas.
A pesar del xito conseguido se sigue trabajando para que la ISO 9001 contine
proporcionando una slida base
para la gestin de la calidad en los prximos aos, por lo que es necesario considerar los
cambios en las prcticas
y tecnologas que las organizaciones aplican en sus SGC en los ltimos aos, as como el
entorno cada vez ms complejo en el que operan.

NUEVA ISO 9001 2015

Los cambios ms relevantes fueron comentados en un artculo anterior (NUEVA ISO 9001
VERSION 2015), pero la nueva versin de ISO 9001 incluye un documento denominado
Anexo A, donde aparecen descriptos 7 Principios de la Gestin de la Calidad (Quality
Management Principles), lo que representa un cambio notable pues actualmente la ISO
9001 vigente cuenta con 8 principios.
Los ocho principios actuales pasarn a ser slo 7, pues los principios 4 Enfoque basado
en procesos y 5 Enfoque de sistema para la gestin se unirn en uno solo, ya que los
resultados deseados se logran de manera ms eficaz y eficiente cuando las actividades se
gestionan como procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente.
El anexo A del borrador de la Nueva ISO 9001-2015 contiene una descripcin y una
justificacin de por qu una organizacin debe abordarlos.

NUEVA ISO 9001 2015 LA EVOLUCION

Principio 1: Enfoque al cliente
1. Descripcin. La gestin de la calidad tiene entre sus objetivos satisfacer
las necesidades de los clientes y esforzarse en superar las expectativas
de los mismos.
2. Justificacin. El xito de una organizacin se alcanza cuando atrae y
retiene la confianza de los clientes. Para esto hay que entender las
necesidades presentes y futuras que puedan tener.

El Enfoque al Cliente en la gestin de una empresa implica:

Estudiar y analizar las necesidades y expectativas de los clientes.

Asegurarse de que los objetivos de mejora de la empresa coinciden con

las necesidades y expectativas de los clientes. Las empresas para
mantener su nivel de actividad deben mejorar constantemente los
productos y servicios ofrecidos. Estas mejoras planificadas deben estar
en lnea con los gustos y deseos de los clientes.

Comunicar y hacer entender las necesidades y expectativas de los

clientes a todo el personal de la organizacin. Todas las personas de la

empresa deben identificar como afecta su trabajo a la percepcin que el

cliente tiene de la empresa y de los productos y servicios ofertados.

Medir la satisfaccin del cliente y actuar sobre los resultados. La

empresa debe retroalimentarse con la informacin del grado de
satisfaccin percibido por sus clientes para poder planificar las mejoras
en los productos y/o servicios.

Gestionar de forma sistemtica las relaciones con los clientes. La

empresa debe reducir la variabilidad en la relacin con el cliente, desde
la atencin comercial como primer contacto hasta el servicio post-venta,
si fuese necesario.

Ventajas para la empresa:

Aumento de los ingresos y de la porcin del mercado, obtenido mediante

respuestas rpidas y flexibles a las oportunidades del mercado.

Aumento de la eficacia en el uso de los recursos de la organizacin para

aumentar la satisfaccin del cliente.

Aumenta la fidelidad del cliente, lo cual lleva a reiterar tratos

comerciales.

La aplicacin del principio de enfoque al cliente conduce a lo siguiente:

Investigar y comprender las necesidades y las expectativas del cliente.

Asegurar que los objetivos de la organizacin estn vinculados con las

necesidades y expectativas del cliente.

Comunicar las necesidades y las expectativas del cliente a toda la

organizacin.

Medir la satisfaccin del cliente y actuar en base a los resultados.

Gestionar sistemticamente las relaciones con los clientes.

Asegurar un enfoque equilibrado entre satisfacer a los clientes y a otras

partes interesadas (tales como los propietarios, los empleados, los
proveedores, los accionistas, la comunidad local y la sociedad en su
conjunto).

Principio 2: Liderazgo
1. Descripcin: Los dirigentes han de establecer las condiciones en que las
personas de la organizacin van a participar en los logros de los
objetivos de la empresa.

2. Justificacin: Es necesario que la organizacin pueda alinear sus

estrategias, polticas, procesos y recursos para conseguir sus objetivos.

Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la organizacin. Ellos

deberan crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a
involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organizacin.
Ventajas para la empresa:

Las personas comprendern y se sentirn motivadas respecto de las

metas de la organizacin.

Las actividades son evaluadas, alineadas e implementadas en una

manera unificada.

Disminuir la comunicacin deficiente entre los distintos niveles de una

empresa.

La aplicacin del principio de liderazgo conduce a lo siguiente:

Considerar las necesidades de todas las partes interesadas incluyendo

clientes, propietarios, proveedores, accionistas, comunidades locales y la
sociedad en su conjunto.

Establecer una visin clara del futuro de la organizacin.

Establecer metas y objetivos desafiantes.

Crear y mantener valores compartidos, transparencia y modelos ticos

en todos los niveles de la organizacin.

Establecer la confianza y eliminar los temores

Proporcionar a las personas los recursos necesarios, capacitacin y

libertad para actuar con responsabilidad.

Inspirar, alentar y reconocer las contribuciones de las personas.

Principio 3: Compromiso del Personal

1. Descripcin: Es esencial que la organizacin cuente con personas
competentes y comprometidas en la labor de mejorar la capacidad de
crear de la organizacin.
2. Justificacin: Para una administracin eficaz y eficiente es necesaria la
participacin y respeto de todos los niveles de la organizacin. Facilitan

esta tarea, la mejora de habilidades y los conocimientos entre otros

aspectos.

El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin y su total compromiso

posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin. Para lograr
este propsito, se deben considerar aspectos tales como:

Identificacin de las competencias del personal para el desempeo de

sus funciones.

Brecha entre las competencias existentes y las deseadas

Evaluacin peridica del desempeo de todo el personal segn metas y

objetivos.

Toma de conciencia acerca de la importancia del trabajo de cada

persona y su repercusin en la organizacin.

Definicin y comunicacin clara de las responsabilidades de cada rol.

Identificacin de necesidades de formacin.

Ventajas para la empresa:

Motivacin, compromiso y participacin de la gente en la organizacin.

Innovacin y creatividad en la persecucin de los objetivos de la

organizacin.

Responsabilidad de los individuos respecto de su propio desempeo.

Disposicin de los individuos a participar en y contribuir a la mejora

contnua.

La aplicacin el principio de participacin del personal conduce a que sus integrantes:

Comprendan la importancia de su contribucin y funcin en la

organizacin.

Identifiquen las restricciones en su desempeo.

Hagan suyos los problemas y se sientan responsables de su solucin

Evalen su propio desempeo comparndolos con sus metas y objetivos

personales.

Busquen activamente mejorar su competencia, su conocimiento y su

experiencia.

Compartan libremente su conocimiento y experiencias.

Discutan abiertamente los problemas y los asuntos de la organizacin.

Principio 4: Enfoque a procesos

1. Descripcin: Los resultados ms consistentes se logran con mayor
eficacia y eficiencia cuando se entienden las actividades y se gestionan
como procesos interrelacionados y coherentes.
2. Justificacin: El sistema de gestin de la calidad se compone de procesos
interrelacionados. La comprensin de cmo se llegaron a los resultados
permite optimizar el rendimiento de la organizacin.

Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las actividades y los recursos

relacionados se gestionan como un proceso.
Ventajas para la empresa:

Costos ms bajos y perodos ms cortos a travs del uso eficaz de los

recursos.

Resultados mejorados, consistentes y predecibles.

Identificacin y priorizacin de las oportunidades de mejora

La aplicacin del principio de enfoque basado en procesos conduce a lo siguiente:

Definir sistemticamente las actividades necesarias para obtener un

resultado deseado.

Establecer responsabilidades claras para gestionar las actividades clave.

Analizar y medir la capacidad de las actividades clave.

Identificar las interfaces de las actividades clave dentro y entre las

funciones de la organizacin.

Identificar los factores, tales como recursos, mtodos y materiales, que

mejorarn las actividades clave de la organizacin.

Evaluar los riesgos, las consecuencias y los impactos de las actividades

sobre los clientes, los proveedores y otras partes interesadas.

Principio 5: Mejora Continua

1. Descripcin: Las organizaciones exitosas cuentan con el enfoque en la
mejora continua.
2. Justificacin: La mejora es indispensable para mantener el rendimiento
de una organizacin, reaccionar a los cambios internos y externos y
crear nuevas oportunidades.

La mejora continua del desempeo global de una organizacin debera ser un objetivo
permanente de sta.
Ventajas para la empresa:

Ventajas en el desempeo mediante capacidades organizacionales

mejoradas.

Alineacin de las actividades mejoradas a todos los niveles de acuerdo

con un propsito estratgico de la organizacin.

Flexibilidad para reaccionar rpidamente ante las oportunidades.

La aplicacin del principio de mejora continua conduce a lo siguiente:

Utilizar un enfoque consistente y amplio de la organizacin hacia la

mejora continua del desempeo de la organizacin.

Proporcionar a las personas capacitacin en los mtodos y las

herramientas de la mejora continua.

Hacer de la mejora continua de los productos, los procesos y los

sistemas el objetivo de cada individuo de la organizacin.

Establecer metas para guiar y medidas para trazar la mejora continua.

Reconocer y tomar conocimiento de las mejoras.

Principio 6: Toma de decisiones basada en la evidencia

1. Descripcin: Las decisiones basadas en el anlisis y evaluacin de los
datos y la informacin son ms propensas a producir los resultados
deseados.
2. Justificacin: La toma de decisiones puede ser un proceso complejo, y
siempre implica cierto grado de incertidumbre. A menudo, implica
mltiples tipos y fuentes de entradas, as como su interpretacin, que
puede en ocasiones ser subjetiva. Es importante entender las relaciones
de causa y efecto y posibles consecuencias no deseadas. Hechos,

pruebas y anlisis de datos conducen a una mayor objetividad y

confianza en las decisiones tomadas.

Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la informacin.

Ventajas para la empresa:

Decisiones informadas

Aumento de la capacidad para demostrar la eficacia de las decisiones

anteriores mediante la referencia a los registros de los hechos.

La aplicacin del principio de enfoque basado en hechos para la toma de decisin conduce
a lo siguiente:

Asegurar que los datos y la informacin son suficientemente exactos y

confiables.

Hacer que los datos sean accesibles para quienes los necesiten.

Analizar los datos y la informacin empleando mtodos vlidos.

Tomar decisiones y acciones basadas en el anlisis de los hechos,

equilibradas con la experiencia y la intuicin.

Principio 7: Gestin de las relaciones

1. Descripcin: Para el xito sostenido, las organizaciones deben gestionar
sus relaciones con las partes interesadas, como por ejemplo los
proveedores.
2. Justificacin: Las partes interesadas influyen en el desempeo de una
organizacin. El xito sostenido es ms probable que sea logrado cuando
una organizacin gestiona las relaciones con sus partes interesadas para
optimizar su impacto en su desempeo. La gestin de las relaciones con
la red de proveedores y socios es a menudo de una importancia crucial.

Una organizacin, sus proveedores y otras partes interesadas son interdependientes, y una
relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.
Ventajas para la empresa:

Aumento de la capacidad para crear valor para todas las partes.

Flexibilidad y velocidad de las respuestas conjuntas ante cambios del

mercado o de las necesidades y expectativas de los clientes.

Optimizacin de los costos y los recursos.

La aplicacin de este principio conduce a:

Establecer relaciones que equilibran las ganancias a corto plazo con las
consideraciones a largo plazo.

Formacin de equipos de expertos y de recursos con los socios.

Identificacin y seleccin de los proveedores.

Comunicacin clara y abierta.

Informacin y planes futuros compartidos.

Establecer actividades conjuntas de desarrollo y mejora.

Inspirar, alentar y reconocer las mejoras y los logros de los proveedores.

La nueva ISO 9001 2015 borrador con los primeros cambios

NUEVA ISO 9001 2015

La ISO 9001, la primera norma internacional de sistema de gestin publicada, ha celebrado
su 25 aniversario. Fue un documento visionario y su principio de tener a los clientes en lo
ms alto de las prioridades de cualquier organizacin apunta a una necesidad especfica de
las organizaciones de tener un proceso que les permita lograr una ventaja competitiva
cumpliendo las necesidades y expectativas de sus clientes.
La ISO 9001 sigue su propio principio de mejora continua desarrollando revisiones para
ajustarse a las nuevas necesidades de las organizaciones, que afrontan nuevos entornos en
constante cambio. La prxima revisin de la
ISO 9001, esperada para 2015, ser sin duda muy diferente de la publicada hace 25 aos,
pero mantendr el mismo
objetivo que la mantiene como base esencial en organizaciones de todo tipo, tamao y
actividad.

Bibliografa:

Traduccin libre al espaol del documento ISO/TC 176/SC 2/N 1147

Traduccin libre al espaol del artculo publicado por Nigel H. Croft, Chair
of ISO technical comitee ISO/TC 176 en ISO FOCUS September 2012

Revista Calidad, Asociacin Espaola para la Calidad, Edicin Junio-Julio

2013.

METODOS PARA INTEGRAR SISTEMAS DE

GESTION
METODOS PARA INTEGRAR SISTEMAS DE GESTION
El xito en la difusin de tantos estndares de gestin, como ISO 9001 para gestin de la
calidad, OHSAS 18001 para gestin de la salud y seguridad ocupacional, o ISO 14001
para gestin ambiental, ha llevado a las organizaciones a que su implementacin est
orientada a lograr un nico sistema de gestin integrado. Al respecto, en el mbito
acadmico se han publicado investigaciones que analizan los aspectos ms relevantes sobre
la integracin de sistemas de gestin, basados principalmente en la definicin de Sistema
Integrado de Gestin (SIG), la metodologa de integracin, los niveles
de integracin de la empresa y sus ventajas y desventajas.
El paso inicial es que la organizacin realice un anlisis del contexto en que se encuentra
operando, considerando aspectos relacionados tales como:

MADUREZ: Nivel de madurez o capacidad para la gestin por procesos.

COMPLEJIDAD: Nivel de las necesidades y expectativas de clientes y otras

partes interesadas (en el momento actual y en el medio plazo).

ALCANCE: Extensin de los sistemas de gestin

RIESGO: Nivel de riesgo debido a incumplimientos legales o fallos asociados al

proceso de integracin

Una vez efectuado este anlisis, la organizacin estar en disposicin de seleccionar el

Mtodo de integracin apropiado.
Resulta importante destacar que la mxima eficacia del anlisis del contexto se consigue
cuando se logra involucrar a todas las partes interesadas, como por ejemplo, los
representantes de la direccin de los sistemas de gestin a integrar, las funciones implicadas
en el sistema que se consideren necesarias y la alta direccin.

En este sentido, se puede considerar como herramienta de gestin para el anlisis de la

situacin del contexto efectuar un Analisis FODA (anlisis de las Fortalezas,
Oportunidades, Debilidades, y Amenazas) de su situacin.

SELECCIN DEL MTODO PARA LA INTEGRACIN DE SISTEMAS DE

GESTIN

SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN: CALIDAD + MEDIO AMBIENTE +

SEGURIDAD OCUPACIONAL
El proceso de integracin de sistemas de gestin puede verse facilitado por la norma UNE
66177:2005. Sistemas de gestin. Gua para la integracin de los sistemas de gestin.
Esta norma no certificable ofrece directrices para la elaboracin y ejecucin de una Plan de
Integracin enfocado a crear un SIG de tercera generacin, ayudando a la direccin en el
diseo y establecimiento (aunque sin precisar su alcance ni su contenido) con una serie de
herramientas de autoevaluacin y seleccin de plan y mtodo de integracin ajustados al
contexto organizativo. Este modelo est fuertemente inspirado por la norma ISO 9004.
En esta norma se definen posibles mtodos de integracin mediante la gestin por
procesos, ya que sta no slo es una tcnica, sino que su implantacin requiere un cambio
cultural en la organizacin, es decir, un suficiente desarrollo de su nivel de madurez o de
experiencia en la gestin.
La aplicacin de la gestin por procesos requiere cambios organizativos en el organigrama,
la definicin de responsabilidades, etc., derivados de la necesidad de dotar a los
propietarios de procesos de la responsabilidad, autoridad y capacidad necesaria para su
gestin, as como para la gestin unificada de los requisitos y factores de los diferentes
sistemas que se encuentran en cada proceso.

De esta manera, mayores niveles de gestin por procesos requieren mayores niveles de
madurez y viceversa. Asimismo, la gestin por procesos se puede aplicar paulatinamente
limitando su aplicacin a ciertos procesos, reas o sistemas, o aplicarla a la totalidad de los
procesos de la organizacin.
Como consecuencia de esto, en la UNE 66177:2005 se recomiendan tres mtodos de
integracin cuya aplicacin est ligada al nivel de madurez o experiencia que posee la
organizacin en la gestin por procesos.
Estos tres mtodos son escalonados y complementarios, y su aplicacin progresiva supone
una mayor capacidad y
calidad de la gestin de la organizacin.
Nota: en otro artculo de este mismo blog ya fueron tratados los diversos niveles de
madurez en la gestin por procesos que posee una organizacin.
POSIBLES MTODOS DE INTEGRACIN

SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN: MTODOS DE INTEGRACION

Los posibles mtodos de integracin a utilizar segn el nivel de madurez de la gestin por
procesos son los siguientes:
1) Mtodo Bsico

Es un mtodo muy rentable ya que requiere una inversin pequea y se obtienen resultados
importantes a corto plazo, debido a la optimizacin de los recursos destinados a la gestin
de la documentacin y a la gestin integrada de algunos procesos.
Este mtodo no requiere experiencia en la gestin por procesos, y es abordable por todo
tipo de organizaciones.
Entre las acciones que pueden llevarse a cabo en este mtodo se encuentran las siguientes:
1. Integrar las polticas de cada sistema de gestin en una poltica nica de sistema
integrado de gestin.
2. Integrar en un nico Manual de Gestin la documentacin de los sistemas de
gestin que se aplican.
3. Definir las responsabilidades y funciones del personal relacionado con los procesos
crticos para la gestin de todos los aspectos que cubre el sistema integrado (calidad,
medio ambiente, salud y seguridad ocupacional, etc.).
4. Integrar la gestin de algunos procesos organizativos comunes a los sistemas
teniendo en cuenta los requisitos de cada uno. Por ejemplo elaboracin y gestin de
los documentos y registros, auditora interna.
5. Integrar tambin la documentacin de estos procesos.
2) Mtodo Avanzado
Este mtodo supone la continuacin natural del mtodo Bsico, y su rentabilidad se
consigue normalmente a medio plazo, ya que se requiere cierta experiencia para implantar
eficazmente la gestin por procesos.
Para aplicar este mtodo se necesita un nivel de madurez en la gestin por procesos
suficiente, que supone alcanzar o superar el nivel 2 de la tabla de niveles de madurez en la
gestin por procesos. Por ello, intentar aplicar este mtodo sin la necesaria experiencia en
la gestin por procesos puede suponer la aparicin de problemas durante la integracin.
Las acciones que, a modo de ejemplo, pueden ser abordadas en este estadio son las
siguientes:
1. Desarrollo de un mapa de procesos que integra para los diferentes sistemas de
gestin, los procesos gestin o estratgicos, los procesos operativos o clave y los
procesos de soporte, y sus interrelaciones.
2. Definicin y gestin de los procesos que contemplan entre otros los siguientes
factores: definicin de responsables, objetivos, indicadores, elementos de entrada y
salida de los procesos, instrucciones que aplican a requisitos de varios sistemas,
formacin, planificacin, procesos relacionados con el cliente, compras, produccin
y

3. prestacin del servicio, mantenimiento, equipos de seguimiento y medicin, etc.

4. Revisin y mejora sistemtica de los procesos teniendo en cuenta los requisitos de
cada sistema.
3) Mtodo Experto
Este mtodo supone la continuacin natural del mtodo Avanzado, y es un mtodo muy
rentable, ya que supone extender la integracin a corto plazo del sistema de gestin por
procesos existente a otras reas o aspectos no contemplados hasta ahora, sin inversin
adicional. Se pueden conseguir grandes resultados si se alinean los procesos con las
estrategias de la organizacin.
Se requiere una gran experiencia en la gestin por procesos para aplicar este mtodo
(superior a 2 segn la tabla de niveles de madurez en la gestin por procesos).
Las acciones que, a modo de ejemplo, pueden ser abordadas en este estadio son las
siguientes:
1. Establecer objetivos y metas, e indicadores integrados, as como desplegar los
objetivos e indicadores a los procesos y subprocesos.
2. Incluir la voz del cliente, a los proveedores y otras partes interesadas en el diseo
de todos los procesos.
3. Extender la gestin por procesos a las actividades administrativas y econmicas.
4. Involucrar a los proveedores en la mejora de los procesos.
ASPECTOS A CONSIDERAR PARA INTEGRAR SISTEMAS DE GESTIN
Cuando una organizacin considera la integracin de sus sistemas de gestin se deben
estudiar dos aspectos fundamentales:
a) Qu significa el sistema integrado de gestin para la organizacin?
b) Puede la organizacin beneficiarse implantando un sistema de gestin integrado?
Para obtener respuestas a estas preguntas la organizacin debe conocerse internamente en
profundidad, debe conocer el entorno en que se encuentra y debe tener objetivos claros con
respecto a los resultados que estn vinculados con las operaciones de la organizacin.
Resulta indispensable entonces el convencimiento de la direccin de la organizacin de que
esto es beneficioso para la misma, pues la motivacin primaria debe provenir de la firme
conviccin que la implantacin del sistema integrado de gestin ser beneficiosa en
trminos de rentabilidad a largo plazo y de desarrollo integral de la organizacin.
Bibliografa:

Stanislav Karapetrovic, Walter Willborn, (1998) Integration of quality and

environmental management systems, The TQM Magazine, Vol. 10 Iss: 3, pp.204
213

Integrating OHS, Environmental and Quality Management Systems, Quality

Assurance: Good Practice, Regulation, and Law, Vol. 8, No. 2, pp. 105-135.

KARAPETROVIC, S. (2002): Strategies for the integration of management

systems and standards, TQM Magazine, Vol. 14, No. 1, pp. 61-67.

KARAPETROVIC, S. (2003): Musing on integrated management systems,

Measuring Business Excellence, Vol. 7, No. 1, pp. 4-13.

FRESNER, J.; ENGELHARDT, G. (2004): Experiences with integrated

management systems for two small companies in Australia, Journal of Cleaner
production, Vol. 12, pp. 623-631.

JORGENSEN, T. (2007): Towards more sustainable management systems: through

life cycle management and integration, Journal of Cleaner Production

ZENG, S.; SHI, J.; LOU, G. (2006): A synergetic model for implementing an
integrated management system: an empirical study in China, Journal of Cleaner

Production, Vol. 15, No. 18, pp. 1.760-1.767.

Norma UNE 66177:2005. Sistemas de gestin. Gua para la integracin de los

sistemas de gestin.

ISO 9001:2015. HACIA LA MADUREZ EN LA

GESTIN
ISO 9001:2015. HACIA LA MADUREZ EN LA GESTIN
Mucho se discute ante la inminente vigencia de la nueva ISO 9001:2015. Sin embargo, la
mayora de los foros centran su atencin en los aspectos normativos, formales y
burocrticos que se modifican, dejando de lado otros temas que consideramos ms
relevantes, como el valor de las certificaciones actuales y el escaso aporte a los
resultados operativos de las organizaciones.
En este sentido, creemos que la nueva ISO 9001:2015 representa un aporte muy
significativo que viene para jerarquizar el valor de los certificados y mejorar el
desempeo de las organizaciones. Por ello celebramos el cambio.

En Calidad & Gestin, ms que las cuestiones formales, siempre nos han interesado los
aspectos de fondo, esos que inciden en la eficacia de la organizacin y que contribuyen
tanto a la satisfaccin de los clientes como al xito en general de la empresa. En definitiva,
nos enfocamos en la competitividad y en los beneficios econmicos que las empresas
obtienen al implementar y certificar sus sistemas de gestin.
En este artculo analizamos brevemente los cambios en la norma, tomando en
consideracin aquellos aspectos sustanciales del modelo que contribuyen al xito de la
organizacin.

NUEVA ISO 9001:2015 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Con motivo de la prxima versin de ISO 9001 que se espera entre en vigencia durante la
primavera austral de 2015, mucho se ha comentado sobre los cambios formales que la
norma presenta respecto de su versin 2008.
La novedosa High Level Structure (HLS), tambin conocida como Anexo SL, la
eliminacin de las acciones preventivas, la desaparecida funcin de representante de la
direccin, la supresin del manual de calidad y dems procedimientos de los requisitos, la
adecuacin a actividades de servicios y otros aspectos formales parecen dominar la escena

en los foros sobre el tema, generando la sensacin que gran parte de los interesados en el
tema, sino la mayora, parece perder de vista lo ms sustancial del cambio: la versin ISO
9001:2015 se aproxima a los esquemas de excelencia expresados en las bases de los
diferentes premios nacionales a la calidad vigentes en muchos pases.
Y adems, que este acercamiento no es mera casualidad o especulacin, sino que es un
cambio trascendente, adecuado y oportuno que responde a dos demandas del presente:
1. Valorizar el certificado ISO 9001. Es decir que a partir de ISO 9001:2015, la
certificacin de una empresa no pueda ser tomada, como ocurre actualmente en
muchos casos, como un mero formalismo, y que adems asegure que la decisin
estratgica de la direccin de demostrar la capacidad de la organizacin y
aumentar la satisfaccin de sus clientes se exprese en resultados concretos y
verificables.
2. Modernizar la norma, adecundola a las actuales (y mejores) prcticas de gestin.
Se trata de un paso en la evolucin de las mismas, desde el Control y
Aseguramiento, pasando por la Gestin, y ahora sumando los Resultados.
En cuanto a la valorizacin del sistema global de certificaciones, a nadie escapa que una
porcin relevante de organizaciones mantienen sus certificaciones a travs de un sistema
burocrtico que se moviliza poco tiempo antes de las auditorias de tercera parte. Es
evidente tambin en muchas organizaciones la falta de un compromiso genuino de la
direccin.
Consecuentemente, en pocas organizaciones se evidencia la eficacia del sistema de gestin
por medio de resultados concretos.
De hecho, durante la vigencia de las primeras versiones de la norma (de 1987 y 1994),
muchas empresas certificadas no pudieron alcanzar los xitos esperados e incluso
fracasaron a pesar de la adopcin de sistemas de gestin certificados. Consecuentemente
arreciaron las crticas sobre el modelo al cual se lo tildaba (no sin algo de razn) de muy
burocrtico y se le reprochaba de ser inconducente a una mejor calidad de productos.
Durante la vigencia de las primeras versiones tambin se not que asegurar la calidad no
otorga garantas de sustentabilidad del negocio de la empresa. Sin esa condicin ninguna
empresa es confiable, sin confiabilidad no hay calidad asegurada, ni satisfaccin del cliente.

NUEVA ISO 9001:2015 EL FUTURO DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA

CALIDAD
Procurando corregir aquellas falencias, la versin 2000 mud del concepto de modelo de
aseguramiento al de sistema de gestin de la calidad. Un buen paso adelante que, entre
otras mejoras, minimizaba la burocracia documental original, defina principios rectores
para la gestin y estableca la obligacin de medir, analizar y mejorar el desempeo. Ms
an, en su introduccin incluye el valor estratgico de la adopcin de este modelo, la
influencia del entorno, los cambios en el mismo y hasta los RIESGOS ASOCIADOS!
Sin embargo, nada de estos ltimos conceptos se incorporaron a nivel de requisitos.
Consecuentemente, la displicencia ms la picarda de algunos gerentes, ayudados por
consultores, han sido determinantes para neutralizar las muy buenas directrices que la
versin 2000 trajo consigo.
Entonces, Qu hay de nuevo en ISO 9001:2015?, Por qu es tan significativo? Adems
de los aspectos mencionados en artculos anteriores (Matriz de Correlacin de ISO
9001:2008 a ISO 9001:2015, El Futuro de las Normas ISO, Principios de Gestion de la
Calidad en ISO 9001:2015, Nueva ISO 9001 Version 2015), en pocas lneas las
respuestas son:
1. Define como elemento referencial para el sistema de gestin a la estrategia de la
organizacin, incluso por sobre la propia norma. Desde el primer prrafo en que se
expresan los requisitos la norma el draft establece la obligatoriedad de identificar
aspectos internos y externos relevantes a sus objetivos y direccin estratgica.
2. Hace un mayor nfasis en el Enfoque basado en procesos, que constituye una
herramienta formidable para gestionar y organizar las actividades de cualquier
empresa, favoreciendo la creacin de valor para el cliente y otras partes interesadas.

3. Considera a nivel de requisitos las necesidades y expectativas de las partes

interesadas, no slo de los clientes. Ahora cuentan los accionistas! Es decir que
para la gestin de la calidad, ahora tambin importan los beneficios!
4. Eleva a nivel requisito (es decir obligatorio) el conocimiento y anlisis del
contexto y sus influencias sobre la organizacin, su estrategia y objetivos.
5. ISO 9001:2015 conserva la neutralidad respecto de la metodologa a adoptar. Sin
embargo, al definir el contexto, identificar las partes interesadas, establecer el
alcance, aplicar el enfoque de procesos y seleccionar los objetivos; identifica con
total claridad elementos y aspectos mnimos que deben contemplarse,
eliminando cualquier posibilidad de ambigedad. En simples palabras:No ms
perorata con las cuestiones esenciales del sistema!
6. Pensamiento basado en el riesgo: Exige que se aporten evidencias del anlisis de
riesgos en varios aspectos y procesos del sistema de gestin. Tanto en la concepcin
estratgica del sistema como en cada uno de los procesos deben explicitarse,
analizarse y prevenirse los riesgos inherentes.
7. Aumenta la responsabilidad de la alta direccin, reclamando mucho ms que
mero compromiso y le exige liderazgo y compromiso para con el sistema de
gestin, las necesidades y expectativas de los clientes. Esto significa que los
gerentes debern demostrar sus habilidades para influir positivamente sobre el
entorno organizacional a fin de lograr los objetivos y metas.
8. Para ISO 9001:2015 ya no interesa tanto eso de establecer, documentar,
implementar y mantener un sistema de gestin de la calidad expresado en la
versin vigente. Ahora ser necesario demostrar con objetividad e informacin
documentada que se alcanzan los resultados planificados.
9. Esquiva los recovecos burocrticos de los temas documentales y se enfoca en la
informacin documentada que aporta evidencia del cumplimiento efectivo. Aqu
debe entenderse bien de que se trata de resultados documentados, y no
documentos aprobados.
10. Incluye el concepto de Gestin del conocimiento mediante el captulo de
Conocimiento organizacional, sealando que la organizacin debe determinar el
conocimiento necesario para la operacin de su SGC, y as asegurar la conformidad
de los productos y servicios y mejorar la satisfaccin del cliente. La organizacin
tendr que mantener, proteger y asegurar la disponibilidad de este conocimiento
colectivo, que puede incluir documentos, capacidades, experiencias, habilidades,
conocimientos del personal, etc.

NUEVA NORMA ISO 9001:2015 GESTION DE LA CALIDAD

Sin dudas ISO 9001:2015 representa un gran paso en la direccin correcta. Hacia un
mundo en el cual la certificacin por esta norma deba honrarse con una gestin madura,
profesional y acorde a los tiempos, sin lugar para los coleccionistas de papeles vacos de
contenido, ni ms enredos documentales sin sentido prctico. A partir de ISO 9001:2015,
toda organizacin que pretenda exhibir un certificado de su sistema de gestin tendr que
ganrselo demostrando que ste se dise para ser el sistema con que la organizacin va a
trabajar para alcanzar sus objetivos de negocio, y no que slo se hizo con la finalidad de
lograr el certificado.

Queda sin embargo una pregunta pendiente: Estn todos los involucrados, directores,
gerentes, consultores y auditores preparados para este cambio?
Independientemente de la respuesta a la pregunta anterior, celebramos el cambio y el
desafo que representa.
Roberto F. Lemo
Director C&G
Roberto Lemo es Ingeniero Qumico y Master en Direccin de Empresas Industriales.
Posee amplia experiencia en implementacin de las normas ISO 9000, ISO 50001, ISO
14000 y Seguridad Alimentaria (BPM-HACCP e ISO 22000), y en el diseo funcional de
aplicaciones de SW para sistemas de gestin de calidad. Desde 2012 es Director de
Calidad & Gestin junto con Hugo Gonzalez.
Bibliografa:
DIS 9001:2015, Quality management systems Requirements, ISO/TC 176/SC 2
TRANSICIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 RECOMENDACIONES
La nueva versin ISO 9001:2015 a publicarse en septiembre de 2015 constituye un gran
avance hacia los modelos de excelencia en la gestin de organizaciones, al tiempo que
orienta en la aplicacin efectiva de los procesos principales de la gestin. Se trata de una
revisin profunda y trascendente que corrige los resabios burocrticos del modelo y
afirma la importancia de la estrategia y la inteligencia de negocios para el xito de la
Empresa.
Aprovechar sus ventajas implica un esfuerzo de desarrollo de competencias de los
cuadros gerenciales y replanteos de los Sistemas de Gestin actuales.
El cumplimiento de estndares internacionales y la adopcin de sistemas de calidad deben
ser considerados como un agente de cambio dentro de toda la organizacin y un factor
indispensable en la consecucin de los negocios, por lo que toda organizacin requiere
comprender que un Sistema de Gestin de la Calidad necesita que se destinen recursos para
mantenerse vigente a largo plazo.
Si bien se estima que habr un periodo transitorio de convivencia de ambas versiones de la
norma ISO 9001, puede considerarse muy recomendable que cualquier tipo de
organizacin,
sin importar el tamao, industria o sector, comience cuanto antes el proceso de transicin
a la nueva Norma ISO 9001:2015, haciendo especial nfasis en el tema de Gestin de
Riesgos para entender dnde est la prevencin, identificar los riesgos y definir cmo se
mitigarn.
En cuanto a las organizaciones pequeas, para efectuar una adecuada adaptacin a ISO
9001:2015 es sumamente importante que se enfoquen en dos reas: prevencin de riesgos
y mejoras visibles en el sistema de gestin de la calidad.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A

ISO 9001:2015
PROCESO DE ACTUALIZACIN DE LA NORMA ISO 9001
En el ao 2012 la International Organization for Standardization ISO decidi que
todos los estndares de sistemas de gestin deberan utilizar un marco comn
conteniendo una macroestructura consistente en texto comunes y la misma terminologa,
lo que sera aplicable a nuevos estndares y futuras revisiones de los ya existentes.
La generacin de este marco comn busca conseguir los siguientes objetivos:

Estandarizacin y efectividad en el desarrollo de normas para los comits tcnicos

de ISO.

Mayor alineamiento y compatibilidad entre normas.

Actualmente est en curso el proceso de elaboracin de las nuevas versiones para las
normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015.
La actual norma ISO 9001, en vigor desde 2008, est en proceso de revisin. Ya sufri una
anterior revisin de la versin del ao 2000 cuyos cambios no fueron especialmente
significativos.
Actualmente existe un borrador de norma ISO/DIS 9001 (Draft International Standard)
en proceso de discusin e introduccin de cambios pero que sirve para orientar sobre
posibles futuros cambios, aunque es conveniente tener presente que al estar en pleno
proceso de discusin y participacin, es bastante aventurado dar por vlidos los cambios
actuales que se presentan, sin bien hay lneas generales que parece que sern definitivas.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015

Una de las ltimas etapas en el proceso de revisin de la ISO 9001 ha sido publicada como
ISO/DIS 9001 en fecha 08/05/2014. Es el primer borrador formal de la norma que describe
los potenciales requerimientos de la versin revisada de la ISO 9001.
No es la versin final de la norma. Sin embargo, el DIS entrega una indicacin de aquello
que podra ser incluido en la norma. Otros cambios podran ser incluidos, desde luego,
antes de la publicacin final de la ISO 9001:2015, actualmente prevista para el ltimo
trimestre del 2015.

Los principales cambios propuestos en ISO/DIS 9001 son:

Estructura y terminologa, incluyendo la incorporacin del anexo SL como marco

de referencia de la nueva estructura de requisitos normativos;

El contexto interno y externo ms amplio para el sistema de Gestin de calidad de la

organizacin (clusulas 4 y 6);

Requerimientos ms detallados para el Sistema de Gestin de Calidad (ampliacin

de clusulas: 5 & 7 10).

La ISO/DIS 9001 alienta una mayor focalizacin en la gestin de calidad como parte de un
enfoque basado en riesgo.
Con el fin de integrar mejor todas las normas y que se realice una mayor comprensin del
enfoque a procesos se han reestructurado los captulos de la norma en 10 bloques, que se
denomina HLS (estructura de alto nivel, en sus siglas en ingls), ser comn para las
nuevas normas y actualizaciones, e incluye:

Introduccin

1. Alcance

2. Referencias normativas

3. Trminos y definiciones

Los requisitos normativos estn del 4 al 10 bloque. Y para el caso de ISO 9001, puede
hacerse una correlacin entre la actual estructura de requisitos y la nueva, mediante una
Matriz de correlacin a partir de ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 4. SISTEMA DE

GESTION DE LA CALIDAD
La ISO/DIS 9001 requiere que las organizaciones establezcan un Sistema de Gestin de
Calidad para determinar aspectos internos y externos pertinentes, comprender la necesidad
y las expectativas de las partes interesadas, especificar el mbito de aplicacin del Sistema
de Calidad y considerar estos aspectos en conjunto con el fin de comprender
adecuadamente las oportunidades y los riesgos que stos representan para la organizacin.
El cambio propuesto en la metodologa implica un alejamiento del enfoque orientado
hacia el interior de la organizacin dirigiendo el desarrollo e implementacin del
Sistema de Gestin de Calidad hacia un enfoque donde los factores externos tienen gran
influencia en la manera como el Sistema de Gestin de Calidad es enfocado y priorizado
para ser lo ms efectivo posible en relacin a los principales objetivos internos y
externos.
Una organizacin que busca implementar un Sistema de Gestin de Calidad, necesitar
determinar las partes interesadas relevantes al Sistema de Gestin de Calidad y sus
requerimientos.
Estrechamente alineado con el contexto de una organizacin es la adopcin de un enfoque
basado en el riesgo al desarrollar e implementar el Sistema de Gestin de la Calidad.

La organizacin deber identificar los riesgos y oportunidades que debern ser abordadas
para asegurar que el Sistema de Gestin de Calidad puede lograr los resultados previstos,
en particular aquellos relacionados en forma relevante con el contexto de la organizacin.
La organizacin deber tener planes de accin para abordar dichos riesgos y
oportunidades, integrarlos e implementarlos dentro de los procesos del Sistema de Gestin
de Calidad y evaluar la efectividad de dichas acciones.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 5.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
REQUISITOS EXCLUIBLES
La nueva versin de la Norma ISO 9001:2015 prev que todos sus requisitos sean
aplicables, dejando abierta la posibilidad de determinar y justificar la no aplicabilidad de un
requisito siempre y cuando no impacte a su capacidad para proporcionar productos y
servicios conformes y mejorar la satisfaccin del cliente.

Esta determinacin puede variar a lo largo del tiempo, en base a la naturaleza de los riesgos
y oportunidades que encuentre. No podr decidir la no aplicacin de un requisito cuando
ste, en base del alcance de la organizacin, se puede aplicar perfectamente.
GESTIN DEL RIESGO Y ACCIN PREVENTIVA
La gestin del riesgo supone un diseo preventivo del sistema de gestin, desapareciendo
el apartado especfico Accin Preventiva. Se pide a las organizaciones que identifiquen
el contexto en el que operan y localicen los riesgos y oportunidades que deben ser
tratados, que debe ser base para el diseo del sistema de gestin.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 6. GESTION DE

RECURSOS
Adems de la adopcin del enfoque basado en riesgos, habr varios nuevos
requerimientos:

Cualquier organizacin que implemente un Sistema de Gestin de Calidad, deber

identificar la competencia necesaria para el personal que realiza tareas que afectan a
la Calidad, as como asegurar que dicho personal es competente para realizarlo.

Permanece el requerimiento de identificar y mantener el conocimiento necesario

para asegurar que se logre la conformidad de productos y servicios.

Las Acciones Preventivas ya no son una clusula especfica en la ISO/DIS 9001,

ya que la prevencin es el objetivo primario de un Sistema de Gestin de Calidad
adicionalmente al enfoque basado en riesgo.

La ISO/DIS 9001 espera directamente que las organizaciones realmente apliquen un

enfoque basado en procesos cuando se planifica, desarrolla e implementa el Sistema de
Gestin de la Calidad. La versin tambin incluye una lisa de requerimientos esenciales
para un enfoque de este tipo. La intencin es asegurar que la organizacin sistemticamente
defina y gestione, no solo los procesos, sino la interaccin entre ellos.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 7. REALIZACION

DEL PRODUCTO

Las referencias a la accin preventiva han desaparecido, sin embargo el concepto bsico
de identificar y abordar los problemas potenciales antes de que sucedan se refuerza en la
nueva versin. El ISO/DIS 9001 ahora habla en trminos de riesgos y oportunidades. Las
organizaciones deben evidenciar que han determinado, considerado y, cuando es necesario,
tomado las acciones para tratar los riesgos y oportunidades que podran afectar (positiva o
negativamente) la capacidad de su sistema de gestin de la calidad para cumplir con los
resultados previstos o que puedan afectar la satisfaccin del cliente.
El trmino producto se sustituir por productos y servicios. Anteriormente, la
inclusin de los servicios en la definicin de productos era implcito. Con la inclusin de
una referencia explcita a los servicios, los redactores de las normas tratan de reforzar que
la Norma ISO 9001 es aplicable a todas las organizaciones, no slo a las que ofrecen
productos fsicos.
El DIS 9001:2015 en la clusula 10 reconoce que la mejora gradual (continua) no es la
nica va para alcanzar y demostrar la La mejora tambin puede surgir como resultado de
avances peridicos, el cambio reactivo o como resultado de la reorganizacin. Por lo tanto,
el ttulo de esta clusula es ahora Mejora (ISO 9001:2008 8.5.1 se refiere a la mejora
continua).
La frase productos y servicios provistos externamente reemplaza Compras. La
clusula 8.4 establece todas las formas de provisin externa, ya sea mediante la compra a
un proveedor, a travs de un acuerdo con una empresa asociada, a travs de la
externalizacin de los procesos y funciones de la organizacin, o por cualquier otro medio.
La organizacin debe adoptar un enfoque basado en el riesgo para determinar el tipo y el
alcance delos controles apropiados para cada proveedor externo y para todos los productos
y servicios provistos externamente.
Se han eliminado las referencias al manual de la calidad, a los procedimientos
documentados y los registros de la calidad. En lugar de ello, a lo largo del DIS
9001:2015 se observan referencias especficas a informacin documentada la cual es la
informacin que la organizacin requiere mantener y controlar. Los medios para dejar
constancia de esta informacin depende de la propia organizacin; los formatos y los
mtodos de conservacin no se prescriben en el DIS 9001:2015.

MATRIZ DE CORRELACIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 8. MEDICION,

ANALISIS Y MEJORA
AGENDA DE REVISIN DE ISO 9001 E ISO 14001
Para el caso en particular de las normas ISO 9001 e ISO 14001, la ISO espera publicar en el
ao 2015 las respectivas nuevas versiones.
Para alcanzar este objetivo, se deben llevar a cabo diversos eventos para los cuales se
defini una agenda que se sintetiza en el siguiente grfico:

Agenda de revisin para ISO 9001 e ISO 14001

TRANSICIN DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015 RECOMENDACIONES
La transicin de la norma depender de la fecha de publicacin definitiva de la misma y
los criterios que marquen las entidades de acreditacin a las entidades de certificacin, si
bien se prev un periodo transitorio de convivencia de ambas normas durante 3 aos.
En base a experiencias anteriores y de manera aproximada, es posible adelantar el
siguiente calendario de transicin.
Empresas ya certificadas con ISO 9001:2008:

Pueden solicitar a su certificadora que su auditora de mantenimiento de

certificacin se realice en base a la nueva versin de la norma ISO 9001:2015,
prevista en septiembre de 2015, al da siguiente de su publicacin, aunque
dispondra hasta septiembre de 2018 para realizar la transicin.

En septiembre de 2018, toda organizacin con certificado ISO 9001:2008 que no

haya pasado comit de certificacin segn la norma ISO 9001:2015 perdera su
validez total.

Empresas que tienen previsto certificar inicialmente su sistema de gestin ISO 9001

Antes de septiembre de 2015: Hasta la publicacin de la nueva versin de la norma

ISO 9001:2015, prevista en septiembre de 2015, no se podr realizar la auditora
inicial en base a esa versin de la norma, por lo que se certificara contra la ISO
9001:2008 y tendra que realizar la transicin posteriormente.

De septiembre de 2015 a marzo de 2017: Podr elegir si realizar la auditora

contra una versin u otra. Si se realiza contra la versin 2008, deber realizar
posteriormente la transicin.

A partir de marzo de 2017: Toda auditora inicial se realizar conforme a ISO

9001:2015 ya que en septiembre de 2018, toda organizacin con ISO 9001:2008
que no haya pasado comit de certificacin contra la nueva norma perdera su
validez total.

Bibliografa:
DIS 9001:2015, Quality management systems Requirements, ISO/TC 176/SC 2
ISO 9001:2015: Decodificando un marco comn, el futuro de las normas ISO DNV GL
Ing. Roxana Ruscitti