CONSENTIMIENTO INFORMADO DE TERAPIA

FOTODINAMICA
La terapia fotodinmica con verteporfina (Visudyne ) sirve para tratar la
neovascularizacin coroidea
secundaria a la DEGENERACIN MACULAR
ASOCIADA A LA EDAD HMEDA, MIOPA PATOLGICA Y OTRAS
ENFERMEDADES.
Los cambios que usted ha notado en su visin son debidos a una de
estas enfermedades. Si no se aplica tratamiento, una gran parte de
los pacientes perdern la mayor parte de la visin central, en un
periodo de semanas o meses. Esta prdida de visin ntida est
causada por el crecimiento de nuevos vasos sanguneos en la parte
posterior del ojo que puede producir extravasacin de sangre
(derrame) y lquido (edema), provocando finalmente una cicatriz.
Todo esto lesiona la mcula que es la zona del ojo que permite la
visin central ntida.
Verteporfin (Visudyne) se inyecta en la sangre mediante una infusin
endovenosa continua de 10 minutos de duracin. Cuando hay una cantidad
suficiente en el ojo (a los 15 minutos del inicio de la infusin) es activado
usando un lser de diodo no trmico durante 83 segundos.
La terapia fotodinmica es un tratamiento que se practica en rgimen ambulatorio,
sin necesidad de ingreso hospitalario, en consultas (no se precisa quirfano). Para el
tratamiento con el lser, se le aplicar una gota de anestsico local
en el ojo y se usar una lente de contacto. Es un tratamiento eficaz y seguro,
ampliamente demostrado en varios ensayos clnicos. El mecanismo de accin de la
verteporfina se basa en una serie de reacciones fotoqumicas que, en presencia de
oxgeno, conducen a la formacin de radicales libres. Estos radicales acabarn
favoreciendo la destruccin de la neovascularizacin coroidea, pero con preservacin
del tejido retiniano sano. Esta selectividad de actuacin constituye una de las principales
ventajas de la terapia fotodinmica.
El objetivo principal de la terapia fotodinmica es detener la
progresin de la neovascularizacin coroidea y la consiguiente
prdida visual que provoca. Aproximadamente, en un 60-70% de los
pacientes tratados se consigue estabilizar su agudeza visual. No
obstante, slo mejoran su visin alrededor de un 10% de los
pacientes tratados.
Puesto que estos vasos sanguneos tienden a abrirse de nuevo, ser
necesario que usted vuelva a la consulta para repetir fotografas de la
parte posterior del ojo y si se vuelve a observar aparicin de vasos

sanguneos anormales ser necesario repetir el tratamiento. Esto

puede suceder hasta 4 veces al ao. Muchos pacientes ya han
recibido tratamiento durante un tiempo de hasta 2 aos.
Verteporfin (Visudyne) har que usted sea muy sensible a la luz
durante las primeras 48 horas despus de la inyeccin. Si usted
permanece demasiado tiempo en lugares con luz brillante, ya sea
natural o artificial , puede sufrir una reaccin de fotosensibilidad
grave, parecida a una quemadura grave por el sol. Por eso, le
advertimos que, durante las primeras 48h use gafas de sol oscuras y
permanezca en lugares cerrados con poca luz para proteger sus ojos
y su piel.
Durante algunas horas despus del tratamiento, notar la visin algo
borrosa debido a las gotas utilizadas en la preparacin del ojo para el
tratamiento. Tambin deber usar gafas de sol oscuras para proteger sus
ojos de la luz. Durante este tiempo, no deber conducir ningn tipo
de vehculo.
La verteporfina se metaboliza en el hgado, por lo que no se recomienda su
administracin en pacientes con insuficiencia heptica. Dado que es un derivado
porfirnico, su administracin est CONTRAINDICADA EN PERSONAS CON
PORFIRIA O HIPERSENSIBILIDAD A LAS PORFIRINAS.
Como efectos secundarios, puede producirse la extravasacin de verteporfina durante su
administracin endovenosa. Si ello ocurre, debe interrumpirse inmediatamente la
infusin, procediendo a tapar la zona afecta con mltiples compresas fras. La
extravasacin de verteporfina puede provocar dolor intenso, inflamacin, hinchazn y
decoloracin en el lugar de la inyeccin. La piel que recubre la extravasacin
deber ser tapada durante unos das para protegerla de la luz.. Debido
a la posible fragilidad de las paredes venosas en pacientes de edad avanzada, se
recomienda utilizar venas de buen calibre para la administracin de verteporfina.
En algunos pacientes se ha descrito la aparicin de un dolor de espalda durante la
administracin endovenosa de verteporfina, de causa desconocida, que cede al terminar
la infusin. Este efecto adverso carece de relevancia y no justifica la interrupcin del
tratamiento.
Otros efectos secundarios de este tratamiento son disminucin de la
visin (si alguno de los vasos sanguneos normales se cierra tambin
accidentalmente), hemorragia dentro del ojo, visin anormal, y dolor
y enrojecimiento del ojo. Algunos de estos sntomas pueden ser
debidos tambin a la propia evolucin de la enfermedad.
Tambin se han descrito algunas reacciones alrgicas, dolor de cabeza, mareo y
disminucin de la presin arterial.
No tiene obligacin de aceptar este tratamiento y, si lo desea,
continuaremos controlando el progreso de su enfermedad aunque
elija no ser tratado con Verteporfin (Visudyne). Si acepta el
tratamiento con Verteporfin (Visudyne), tambin puede cambiar de
idea en cualquier momento.
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El paciente .............................................................................. con

DNI .................................
autoriza la terapia fotodinmica.

Badalona, .............. de ...................... de 20