ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008:

FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3
REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008
Actividad Colaborativa, Requisitos Norma ISO 9001:2008.
Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de
Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar
objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO
9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en
esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los
requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones
que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos.
Para lograr lo anterior desarrollen, en el grupo de trabajo asignado por el instructor
y en un documento Word, las siguientes actividades.
Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008.
1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual debern leer interpretativamente
cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado
y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo
comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los
debes all contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado
desarrollo de la actividad.
SUBCAPTULO
7.2.3
Comunicacin
con el cliente

EJEMPLO
DEBES EXISTENTES
Cmo dar / doy cumplimiento a ste DEBE?
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
a) La informacin sobre el
producto,
La organizacin debe determinar e

* Definir y entregar al cliente en un folleto,

instructivo o manual de usuario en el cual se
defina: La composicin, modo de uso,
cuidados, contraindicaciones, precauciones,
entre otros criterios pertinentes.
* Call Center 24 horas.

SUBCAPTULO
5.1 Compromiso
de la direccin

implementar disposiciones eficaces

para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
b) Las consultas, contratos o
atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones.

* Pgina Web-Ingreso cuenta clientes.

La organizacin debe determinar e

implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
c) la retroalimentacin del cliente,
incluyendo sus quejas.

* La Jefe de Calidad deber contactar al cliente

que radique una queja o reclamo y determinar
el por qu fue generada-tomar acciones
correctivas.
* Enviar comunicado al cliente en el cual se le
informe el porqu de la ocurrencia del evento
y las acciones tomadas internamente para
evitar su recurrencia.
* Hacer seguimiento al personal implicadoEvaluacin de desempeo.

DEBES EXISTENTES

Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?

Se debe evidenciarse la implicacin

directa de la alta direccin
proporcionando evidencia de su
compromiso con el desarrollo e
implementacin del sistema de
gestin de la calidad adems de
establecer una mejora continua de
su eficacia lo cual se establecen
diversos aspectos tales como:

Conocer e identificar los procesos del sistema de

gestin de calidad necesarios para alcanzar las metas
de la organizacin.

Asegurando que se establezcan los

objetivos de la calidad

Establecer por parte de los directivos cuales son los

objetivos a cumplir para alcanzar la calidad que se est
buscando y a su vez cambios o actividades que se
deben realizar para poder alcanzarlos.
Manteniendo activa la mejora continua en cuanto a la
calidad del servicio prestado al cliente.

Estableciendo una poltica de la

calidad

Brindar una constante informacin detallada y

actualizada a todos los integrantes de la empresa por
parte de los directivos, esto debe ser peridicamente y
sobre todo brindar la ms alta confiabilidad.

Comunicando a la organizacin la
importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los
legales y reglamentarios.

Conocer perfectamente los objetivos e ideales de la

organizacin, y no desviarse de ellos a menos de que
sea estrictamente necesario.

Asegurando la disponibilidad de los

recursos as como llevar a cabo las
revisiones por la direccin

Alinear las polticas internas de la compaa con el

sistema de gestin de calidad y hacer seguimiento,
dicho seguimiento se debe realizar por parte de la
organizacin el rea de auditoria para as asegurar su

cumplimiento.
Evaluar y medir constantemente la rentabilidad de la
empresa con el fin de invertir en recursos para la
organizacin.

La alta direccin debe asegurarse

de que los objetivos de la calidad,
incluyendo aquellos necesarios
para cumplir los requisitos para el
producto, se establecen en las
funciones y los niveles pertinentes
dentro de la organizacin.
Los objetivos de la calidad deben
ser medibles y coherentes con la
poltica de la calidad. La alta
direccin debe asegurarse que:
5.4 Planificacin

La organizacin deber llevar su propio control interno

y suministrar pruebas que demuestren su compromiso
con el desarrollo y la implementacin del Sistema de
gestin de calidad.
Documentarse de manera que se puedan identificar los
que se encuentran vigentes en cada momento.

a) La planificacin del sistema de la

calidad se realiza con el fin de
cumplir con los requisitos citados
anteriormente, as como los
objetivos de la calidad.

Evaluar los objetivos actuales con las directivas con el

fin de cambiar o dejar las que se adaptan al momento
actual de la organizacin.

b) se mantiene la integridad del

sistema de gestin de la calidad
cuando
se
planifican
e
implementan cambios en ste.

Asignar a los miembros, responsabilidades para la

proyeccin del proyecto.

Los recursos tambin deben formar

parte del proceso de planificacin y
asimismo crear un equipo de
liderazgo.

5.6 Revisin por

la direccin

Se debe Identificar los criterios necesarios para poder

llevar a cabo el debido proceso, y asegurarse de que el
cambio sea importante y establezca beneficios a la
organizacin.

La alta direccin debe revisar el

sistema de gestin de la calidad de
la organizacin, a intervalos
planificados, para asegurarse de su
conveniencia,
adecuacin
y

Debe determinarse en manera sistemtica, la provisin

y demanda de empleados que tiene la organizacin.

Planear y ejecutar labores de reclutamiento, seleccin

y capacitacin.

Se debe medir y evaluar peridicamente el sistema de

gestin de calidad de la organizacin, para estar al da
con los requerimientos que exija la sociedad en su
momento. Asimismo, se deber llevar los resultados de

eficacia continuas. La revisin debe

incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en
el sistema de gestin de calidad,
incluyendo la poltica de la calidad
y los objetivos de la calidad. Deben
mantenerse registros de las
revisiones por la direccin.

6.2
Recursos
humanos

El personal que realice trabajos

que afecten a la conformidad con
los requisitos del producto debe ser
competente con base en la
educacin, formacin, habilidades y
experiencia apropiadas.
NOTA: La conformidad con los
requisitos del producto puede verse
afectada directa o indirectamente
por el personal que desempea
cualquier tarea dentro del sistema
de gestin de la calidad.
La organizacin debe:
a) determinar la competencia
necesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan a la
conformidad con los requisitos del
producto,
b)
cuando
sea
aplicable,
proporcionar formacin o tomar
otras acciones para lograr la
competencia necesaria,
c) evaluar la eficacia
acciones tomadas,

de

las

d) asegurarse de que su personal

es consciente de la pertinencia e

las auditoras.
La alta direccin deber determinar el propsito de la
revisin y sus resultados.
Realizar acciones de seguimiento realizadas por la
direccin, adems de cambios que podran afectar al
sistema de gestin de calidad con el objetivo de
realizar propuestas para la mejora de estas.

Lograr contratar al personal apto que se adapte y

cumpla las responsabilidades para las que fue
contratada.
Especializar en la tarea a los empleados que
intervienen en la fabricacin del producto.
Facilitar al empleado la posibilidad de tomar cursos,
conferencias y carreras profesionales. La mejor
formacin en calidad que puede impartirse al personal
es la correspondiente al perfecto conocimiento de las
funciones de su puesto de trabajo, complementada con
la relativa a los puestos afines que pueda llegar a
ocupar espordicamente. No puede hablarse de
resultados de un programa de calidad, cuando los
operarios no dominan a la perfeccin la mejor forma de
hacer las cosas.
Evaluar con las directivas si las contrataciones y las
oportunidades brindadas a los empleados estn
generando los resultados esperados.
Incentivar a los empleados con el fin de que tome
conciencia de su importancia para la organizacin,
para que este vaya en la misma direccin que la
organizacin. Adems, Posibilitarle al empleado la
capacidad de actualizar sus conocimientos.

importancia de sus actividades y de

cmo contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad,
e)
mantener
los
registros
apropiados de la educacin,
formacin,
habilidades
y
experiencia.

7.5.2 Validacin
de los procesos
de
la
produccin y de
la prestacin del
servicio

La organizacin debe validar todo

proceso de produccin y de
prestacin del servicio cuando los
productos resultantes no pueden
verificarse mediante seguimiento o
medicin posteriores y, como
consecuencia,
las
deficiencias
aparecen nicamente despus de
que el producto est siendo
utilizado o se haya prestado el
servicio.La
validacin
debe
demostrar la capacidad de estos
procesos
para
alcanzar
los
resultados planificados.
La organizacin debe establecer
las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:
a) los criterios definidos para la
revisin y aprobacin de los
procesos,
b) la aprobacin de los equipos y la
calificacin del personal,
c) el uso de mtodos
procedimientos especficos,
d) los requisitos de los registros,
e) la revalidacin.

Verificar si las polticas propuestas estn siendo

seguidas por los empleados o si estas estn
coherentes a los procesos que realiza la organizacin.
Las directivas deben tomar decisiones acerca de los
equipos requeridos para los procesos que ejecuta la
organizacin, igualmente decidir cul perfil se adapta a
cada rea de la organizacin para no afectar otros
procesos.
Medir si las acciones que se llevan a cabo son aptas
por medio de la evaluacin de los procesos con el fin
de corregirlos.
Implementar herramientas y equipos apropiados para
la produccin y prestacin del servicio.

2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de

esta tercera semana: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO
9001.2008.

Conclusiones:
El conocimiento de los requisitos de la Norma ISO 9001:2008 representa el primer
paso para la implantacin de un Sistema de Gestin de la Calidad orientado a
gestionar y mejorar la calidad de sus productos o servicios de una organizacin
para as garantizar satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes.
La implantacin de un Sistema de Gestin de la Calidad segn la Norma ISO 9001
se considera una accin estratgica para aumentar los beneficios, mejorar la
produccin, ser ms efectivos y construir una base firme y adecuada para que la
organizacin tenga un brillante futuro. La aplicacin de las normas ISO hacen que
las empresas y su marca gane un reconocimiento internacional y proporciona el
impulso que su organizacin necesita para emprender un crecimiento continuo y
con grandes beneficios. Adems, constituye una decisin estratgica de la alta
Direccin de la empresa por lo que su implantacin puede llevarse a cabo o no
atendiendo a las diferentes necesidades, propsitos de la empresa, sus servicios o
productos y los propios intereses de la organizacin.

Enviar esta actividad a su instructor a travs de la plataforma utilizando el enlace

Requisitos Norma ISO 9001:2008, disponible en el botn del men principal
Actividades/ Actividades de aprendizaje de la unidad tres.
Realizar posteriormente y de forma individual el aporte al foro temtico de la
unidad 3 y la actividad interactiva en los enlaces disponibles del botn
Actividades/Actividades de aprendizaje de la unidad tres.
Nota: Revisar la Gua de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que han
realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.

Criterios de Evaluacin
Identifica los captulos certificables de la norma ISO 9001:2008.
Interpreta los numerales solicitados.
Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.