REPBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA

UNIVERSIDAD DEL ZULIA

FACULTAD DE CIENCIAS VETERINARIAS
DIVISIN DE ESTUDIOS PARA GRADUADOS
PROGRAMA DE MEDICINA VETERINARIA PREVENTIVA
CTEDRA: EPIDEMIOLOGA APLICADA

ESTUDIOS EPIDEMIOLGICOS
EXPERIMENTALES (ASIGNACIN 5)

REALIZADO POR:
M.V. ISRAEL E. CHAPARRO M.
C.I: 19.570.996
MARACAIBO; MARZO DE 2016

1.- Seleccione un planteamiento, investigue, analice e interprete el enfoque

epidemiolgico experimental que usted le dara al caso.
- Eficacia Epidemiolgica de la RB51 para Brucelosis.
Se desarrollar un estudio clnico controlado, para determinar la eficacia
epidemiolgica de la vacuna RB51 contra la Brucelosis. Este estudio
experimental se llevar a cabo en una regin considerada como libre de
brucelosis y sin vacunacin previa. Para su desarrollo se utilizaran 400 terneras
de 5 meses de edad, confirmadas como libres de brucelosis a travs de la
prueba rpida de Rosa de Bengala. De esos 400 animales se seleccionaron
200 de forma aleatoria para ser vacunados con la RB51, y de estos 200, 2
semanas despus, se seleccionaron 100 animales al azar para ser inoculados
con una cepa viva de la bacteria Brucella abortus. El resto de los 200 animales
fueron vacunados con solucin salina (control), de los cuales se escogieron
100 aleatoriamente para ser inoculados con la cepa de B. abortus.
Posterior a esto, se toman muestras de sangre de los 400 animales y se
someten a la prueba rpida de Rosa de Bengala, para determinar el nmero de
animales positivos y negativos.
La poblacin fue elegida considerando los siguientes criterios: animales
completamente sanos, sin brucelosis (confirmado por la negatividad a la prueba
de Rosa de Bengala), sexo hembra, de 5 meses de edad, provenientes de
zonas libres de brucelosis y sin vacunacin previa contra la enfermedad.
Una vez obtenida la poblacin objeto de estudio, esta se dividi en 4 grupos
completamente al azar, para la aplicacin de los diferentes tratamientos
(Vacunacin con RB51, inoculacin con la cepa de Brucella abortus y
vacunacin con solucin salina (control)).

1.- Tiempo de duracin del experimento.

Este estudio se desarrollar en un periodo de 6 meses.
2.- Potenciales sesgos.
Pudiese existir un sesgo de seleccin si se escogen animales que fueron
previamente vacunados. Asimismo, tambin pudiese ocurrir un sesgo de
confusin, si alguno de los animales vacunados con la RB51 presentase algn
proceso de inmunosupresin ocasionado por un tercer agente, que impedira el
desarrollo de la respuesta inmune contra la B. abortus.
Otro de los sesgos que pudiese presentarse, tiene que ver con la subjetividad
al momento de llevar a cabo la lectura de la prueba de Rosa de Bengala al final
del estudio; o si se obtienen falsos negativos a esta prueba al momento de
realizar la escogencia de los 400 animales libres de Brucella, ocurriendo en
ambos casos una clasificacin errnea aleatoria.
- Principio de Enmascaramiento.
Una forma de evitar la subjetividad al momento de llevar a cabo la lectura final
de las pruebas de Rosa de Bengala, es que dicho proceso sea realizado por un
tercero ajeno a este estudio, lo cual otorgara una medida protectora ante un
posible sesgo del investigador.
3.- Principios de carcter tico.
Todos aquellos animales diagnosticados como positivos a la prueba de Rosa
de Bengala deben ser cacheteados o identificacin con la B en la regin
maseterica izquierda, y posteriormente ser sacrificados al finalizar el estudio.
4.- Desarrollo del protocolo de investigacin.
4.1.- Antecedentes de la investigacin: incluye estudios anteriormente
realizados donde se comprueba o no la eficacia de la vacuna RB51.
4.2.- Hiptesis: la vacuna RB51 es eficaz en la prevencin contra la brucelosis.

4.3.- Diseo de estudio: Se desarrollar un estudio clnico controlado, para

determinar la eficacia epidemiolgica de la vacuna RB51 contra la Brucelosis.
Este estudio experimental se llevar a cabo en una regin considerada como
libre de brucelosis y sin vacunacin previa. Para su desarrollo se utilizaran 400
terneras de 5 meses de edad, confirmadas como libres de brucelosis a travs
de la prueba rpida de Rosa de Bengala. De esos 400 animales se
seleccionaron 200 de forma aleatoria para ser vacunados con la RB51, y de
estos 200, 2 semanas despus, se seleccionaron 100 animales al azar para ser
inoculados con una cepa viva de la bacteria Brucella abortus. El resto de los
200 animales fueron vacunados con solucin salina (control), de los cuales se
escogieron 100 aleatoriamente para ser inoculados con la cepa de B. abortus.
Posterior a esto, se toman muestras de sangre de los 400 animales y se
someten a la prueba rpida de Rosa de Bengala para determinar el nmero de
animales positivos y negativos a la enfermedad.
4.4.- Poblacin en estudio: 400 terneras de 5 meses de edad, confirmadas
como libres de brucelosis a travs de la prueba rpida de Rosa de Bengala.
4.5.- Intervencin: recoleccin de muestras de sangre para llevar a cabo la
prueba rpida de Rosa de Bengala al comienzo de la investigacin para
asegurarse que los animales que van a ser objeto de estudio estn libres de la
enfermedad, y al final de la misma para determinar el nmero de animales que
resultaron positivos y negativos.
4.6.- Evaluacin de los resultados: una vez obtenidos los resultados finales
arrojados por la prueba rpida de Rosa de Bengala se procede a determinar el
total de animales positivos y negativos, tanto en las terneras vacunadas como
en las no vacunadas.
4.7.- Anlisis de Informacin: posteriormente obtenidos estos datos, se procede
a su anlisis, para establecer las conclusiones del estudio realizado.

Una vez obtenidos los resultados arrojados por la prueba rpida de Rosa de
Bengala, se procede a realizar 3 mediciones:
a.- Reduccin del riesgo absoluto (grado de afeccin), que se obtiene al
sustraer la proporcin de individuos que enfermaron en el grupo de los
vacunados con la RB51 (I(+)) de la proporcin de individuos que lo hicieron en
el grupo control (I(-)). RRA= I(-) I(+).
b.- Riesgo Relativo (riesgo implcito con relacin al control), es decir, el riesgo
de contraer Brucelosis en los individuos sometidos a la vacunacin con RB51
con relacin al de los individuos en el grupo control. RR= I(+)/I(-).
c.- Reduccin del riesgo relativo (eficacia), se expresa como un porcentaje.
Esta cifra significa cuanto reduce la vacunacin con RB51 el riesgo de contraer
la enfermedad con relacin a lo que ocurre en los individuos del grupo control;
por tanto mientras mayor sea la Reduccin del Riesgo Relativo, mayor es la
eficacia de la vacuna. RRR= (1-RR) x 100.
2.- Dentro de los estudios experimentales, en que consisten los ensayos en las
comunidades y cuasi-experimentales.
Los ensayos en las comunidades son estudios experimentales donde los
grupos de tratamiento son comunidades en lugar de individuos. Este mtodo
resulta muy til a la hora de investigar enfermedades que tienen su origen en
determinadas condiciones sociales, sobre las cuales resulta ms fcil intervenir
de forma directa. Un ejemplo donde se puede desarrollar este tipo de estudio,
es en el caso de las enfermedades cardiovasculares, sin embargo, una de las
limitaciones que presenta, es que solo se puede incluir un pequeo nmero de
comunidades, cuya seleccin de forma aleatoria no sera prctica.
Es importante destacar, que para garantizar que cualquier diferencia que se
encuentre al finalizar el estudio sea atribuible a la intervencin y no a
diferencias propias de las comunidades, se debe recurrir a otros mtodos para
realizar dicha confirmacin. (Aroch Caldern, s/f).

Los estudios cuasi-experimentales, como su nombre lo indica, son derivados

de los estudios experimentales, y se caracterizan porque la asignacin de los
individuos no es aleatoria, aunque el factor de exposicin sigue siendo
manipulado por el investigador.
Este mtodo es particularmente til, si se quiere estudiar problemas en los
cuales no se puede tener control absoluto de las situaciones, pero se pretende
tener el mayor control posible, como en el caso de aquellos estudios donde se
requiere el uso de grupos ya formados (Segura, 2003).