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Trabajo de Graduacin
Presentado por
JUNTA DIRECTIVA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y FARMACIA
DECANO
SECRETARIO
VOCAL I
VOCAL II
VOCAL III
VOCAL IV
VOCAL V
CONSEJO ACADMICO
ESCUELA DE ESTUDIOS DE POSTGRADO
A Dios:
A mi Padres:
A mi Esposo:
A mis hermanos:
A mi familia y amigos:
AGRADECIMIENTOS
A mi Asesora:
A mi Revisora:
NDICE
Pgina
3
4
5
Resumen Ejecutivo
1. Introduccin
2. Planteamiento del problema
3. Marco Terico
3.1 Gestin por Competencia Laboral
3.1.1 Administracin de Recursos Humanos
3.1.2 Descripcin y Anlisis de Puestos
3.1.2.1 Objetivos de la Descripcin y Anlisis de Puestos
3.1.2.2 Diseos de Puestos
3.1.3 Competencias Laborales
3.1.3.1 Agrupando las Definiciones
3.1.3.2 Tipos de Competencias
3.1.3.3 Cmo identificar las Competencias
3.1.3.4 Clasificacin de las Competencias
3.1.3.5 Niveles de Competencias
3.1.3.6 Adquisicin de Competencias
3.1.3.7 Beneficios de las Competencias Laborales
3.1.4 Gestin de Recursos Humanos por Competencia
3.1.4.1 Aplicacin a la gestin de Recursos Humanos por
Competencia Laboral
3.1.4.2 Sistema de Informacin de Competencias Laborales
3.1.4.3 Niveles de Desagregacin
3.1.4.4 Elaboracin de Mapa Funcional
3.1.4.5 Estandarizacin y Normalizacin de Competencias
Laborales
3.1.4.6 Elaboracin de Descriptores y Perfiles de Puestos
6
6
6
8
8
9
9
11
13
13
18
18
19
20
23
4. Marco Histrico
4.1 Anlisis FODA
4.2 Anlisis Entorno
36
40
42
5. Justificacin
43
6. Objetivos
5.1 General
5.2 Especficos
44
44
44
45
24
28
30
31
31
34
8. Resultados
9. Discusin de Resultados
10. Conclusiones
11. Recomendaciones
12. Bibliografa
13. Anexos
46
85
87
88
89
90
INDICE DE FIGURAS
Figura 1. Definicin de competencia laboral
Figura 2. Aspectos importantes de las Competencias Laborales
Figura 3. La ecuacin conductual
Figura 4. Comparacin analtica ente Anlisis funcional y conductual
Figura 5. Cmo se adquiere una competencia?
Figura 6. Beneficios de las competencias laborales para los trabajadores
Figura 7. Beneficios de las competencias laborales para las empresas
Figura 8. Modelo de gestin de recursos humanos por competencia laboral
Figura 9. Modelo de mapa funcional
Figura 10. Elementos de competencia y los componentes normativos que lo
complementan
10
11
12
13
19
21
23
29
30
33
INDICE DE CUADROS
Cuadro 1. Rotacin de Personal
37
INDICE DE GRFICAS
Grafica 1. Crecimiento de Personal
Grafica 2. Porcentaje de rotacin anual de Personal
38
39
INDICE DE ANEXOS
Anexo 1. Niveles de competencia
Anexo 2. Organigrama de la empresa
Anexo 3. Documento a entregar a la Empresa Farmacutica con las
Descripciones de Puestos del Departamento de Asuntos Regulatorios
basados en Competencias Laborales.
91
93
94
RESUMEN EJECUTIVO
1. INTRODUCCION
El proceso de globalizacin que ha tenido la economa mundial durante los ltimos aos
ha transformado las relaciones comerciales entre empresas, conformndose bloques o
alianzas para enfrentar con mayor fortaleza los requerimientos propios y ajenos para su
crecimiento econmico, tomando en cuenta el continuo avance de la ciencia y la
tecnologa, y los cambios en la forma de produccin, productos, sistemas de informacin,
mtodos de ventas, entre otros; persiguiendo convertirse en una organizacin
competitiva. (INTECAP, 2003, p.2)
El mercado internacional sufre cambios acelerados y las empresas deben tener la
capacidad de plantear, disear y desarrollar Ventajas Competitivas que les permitan
evolucionar para poder alcanzar, sostener y mejorar su posicin en el entorno
socioeconmico. Las ventajas competitivas involucran una serie de nuevas prcticas de
gestin, nuevos procesos que construyan organizaciones ms productivas y una
administracin integral del recurso humano.
Como resultado permiten a las
organizaciones buscar la excelencia, logrando productos o servicios con excelente
calidad, que les permitirn obtener beneficios sostenibles y rendimientos superiores a los
de sus competidores. (INTECAP, 2003, p.25)
La Gestin de Recursos Humanos involucra las competencias laborales, es decir que
necesitan contar con personal Competente que demuestre ser capaz de ejecutar su
trabajo eficientemente, que tenga los conocimientos tericos, pero que adems tenga la
capacidad de lograr un objetivo o resultado en un contexto dado, porque hay que recordar
que lo que diferencia a una empresa de otra no es lo moderno de su tecnologa, los
procesos de produccin o su estructura organizativa, lo que hace la diferencia es la
calidad del recurso humano que trabaja para ella y las estrategias que adopte para
lograrlo. (INTECAP, 2003, p.66)
El presente documento contiene las descripciones de puestos del Departamento de
Asuntos Regulatorios basados en competencias laborales de una empresa farmacutica:
Gerente de Asuntos Regulatorios, Coordinador de Registros de Productos
Latinoamericanos, Coordinador de Registros de Productos Europeos y Coordinador de
Registros de Productos de Casa Matriz, los cuales se determinaron por medio del anlisis
funcional, el cual consiste en un proceso de cuatro pasos: mapa funcional en el cual se
representa grficamente las funciones, actividades y se identifica el propsito principal y
las competencias que deben poseer los empleados; normas tcnicas en donde se
determinan los criterios de desempeo, campo de aplicacin, evidencias por desempeo,
evidencias por producto, evidencias por conocimiento y evidencias actitudinales; matriz
funcional en donde se determinan los niveles de competencias que se requieren para
cada puesto; y por ultimo descriptores de puestos en donde se determinan las funciones,
responsabilidades, habilidades, caractersticas personales, requisitos y las competencias
requeridas para el puesto.
3. MARCO TERICO
ESQUEMA 1
DEFINICI
DEFINICIN
DE COMPETENCIA LABORAL
Aptitudes
Experiencia
Conocimiento
Competencia
Cumplimiento
Misiones
Profesionales
Valores y
Actitudes
Se debe destacar en esta ltima definicin tres puntos importantes de las competencias
laborales, el saber que se determina a travs de los conocimientos; el saber hacer, que es
la aplicacin de los conocimientos, a travs de las destrezas y habilidades, y que tambin
incluye el saber crear e innovar vinculado con las experiencias; el ltimo punto pero no
menos importante es el saber ser que involucra
involucra las actitudes y valores de la persona en el
trabajo, los cuales son muy importantes ya que la ausencia de estos no permite el
desempeo de las funciones productivas con calidad.
Para definir con trminos sencillos algunos de los conceptos utilizados
utilizados en los prrafos
anteriores, podemos decir que los conocimientos no son ms que los datos e informacin
adquirida por vas formales o no y que nos ayudan a entender determinados hechos, las
destrezas o habilidades son conductas automatizadas por la prctica,
prctica, las capacidades o
aptitudes se refieren al potencial innato con que venimos dotados al nacer y nuestras
actitudes puedan definirse como manifestaciones conductuales de nuestra disposicin
hacia algo. (INTECAP,
INTECAP, 2003, p.37-39)
p.37
10
ESQUEMA 2
ASPECTOS IMPORTANTES DE LAS COMPETENCIAS LABORALES
Saber
Hacer
COMPETENCIA
LABORAL
Saber
Ser
Saber
11
ESQUEMA 3
LA ECUACIN CONDUCTUAL
CDAo
(caractersticas
personales)
(Enfoque Americano)
Conocimientos
Destrezas
Habilidades
Aptitudes
Rasgos de
personalidad
Motivos
Actitudes
Creencias
Valores
Comportamiento
desempeo
competencia
(Enfoque Europeo)
Desempeo en la
tarea
Desempeo en el
contexto
Desempeo
adaptativo
Resultados de
trabajo
Productos
Servicios
12
13
14
15
16
A continuacin se encuentra un cuadro con la comparacin analtica entre los dos tipos de
anlisis a utilizar:
ESQUEMA 4
COMPARACIN ANALTICA ENTRE
COMPARACI
ANLISIS
LISIS FUNCIONAL Y ANLISIS
AN LISIS CONDUCTUAL
Caractersticas
Anlisis Funcional
Anlisis Conductual
Marco conceptual
Enfoque americano
basado en desempeo
laboral
Aplicacin
A nivel de puestos y
procesos
Unidad de anlisis
Anlisis de actividades
especficas y puestos
individuales
Certificacin
La certificacin no es uno
de sus objetivos.
Fortalezas
Desventaja
Puede requerir ms
tiempo y esfuerzo
Los principios o criterios en los que est basado el Anlisis Funcional son los siguientes:
a) Parte de lo general a lo particular.
b) Transferibilidad
c) Estructura semntica que indica accin. (INTECAP,
(
2003, p.96)
96)
17
18
Valores/
Esfuerzo
Competencia
bsica /
genrica
Conocimiento
Competencia
laboral
adquirida
Aplicacin
de valores
Mejora
continua
Experiencia por
observacin, tradicin,
prueba y error
19
La adquisicin de una competencia se inicia con una competencia bsica, la cual la pudo
haber obtenido el individuo en el hogar, en la escuela o en el entorno en donde se
desenvuelve. Esta an no ha sido desarrollada y se compone de las aptitudes, actitudes,
valores y conocimientos iniciales que la persona posee. En el transcurso de su vida
laboral, el individuo desarrollara estas caractersticas a travs de la experiencia o a travs
de la capacitacin. (INTECAP, 2003, p.58-60)
20
Fomento de la
formacin
continua para
toda la vida
Reconocimiento
de la experiencia
Desarrollo de
multi-actividades
multi
TRABAJADORES
Mayores
oportunidades de
empleo
Mejora de
calidad de vida
21
22
ESQUEMA 7
BENEFICIOS DE LAS COMPETENCIAS LABORALES
Mayor
compromiso y
responsabilidad
de y con los
trabajadores
Disposicin de
recurso humano
competente
Mejora el flujo de
informacin
EMPRESA
Optimiza el
trabajo del
equipo de trabajo
de la empresa
Mejora la gestin
del recurso
humano
Mejora calidad
productiva y
competitividad de
la organizacin
3.1.4 GESTIN
N DE RECURSOS HUMANOS POR COMPETENCIA
Al hablar de Gestin de Recursos Humanos se est refiriendo a El proceso para dirigir y
controlar, que las funciones relacionadas con la dotacin, bienestar y desarrollo de los
recursos humanos sean realizadas conforme planes que se fundamenten en estndares y
normas de competencia laboral, para lograr su desempeo eficaz, en beneficio de las
partes involucradas.
Para lograrlo se ha desarrollado un modelo de gestin, el cual busca hacer ms efectivos
los diferentes procesos que se llevan a cabo en Recursos Humanos y que sus resultados
se vean reflejados en la organizacin.
23
24
25
26
27
28
ESQUEMA 8
MODELO DE GESTIN DE RECURSOS HUMANOS POR COMPETENCIA LABORAL
SISTEMA ORGANIZACIONAL DEFINIDO
Orientacin del
reclutamiento hacia la
atraccin de personal
competente
Evaluacin del
desempeo conforme el
SILC
Eleccin de candidatos
potenciales conforme
perfil laboral
Desarrollo de planes de
desempeo efectivo,
planes de carrera y
planes de sucesin,
conforme estrategias
Evaluacin de la
competencia conforme
pruebas y perfil laboral y
SILC
Capacitacin tcnica y
otras acciones conforme
planes establecidos
BIENESTAR Y
DESARROLLO
CAPACITACIN
Administracin de
las
compensaciones y
otras condiciones
conforme SILC
Induccin conforme
sistema de calidad
29
ESQUEMA 9
MODELO DE MAPA FUNCIONAL
PROPSITO
PRINCIPAL
FUNCIN CLAVE
SUBFUNCIN
CLAVE
UNIDAD DE
COMPETENCIA
ELEMENTO DE
COMPETENCIA
F.1
F
F.2.1
F.2.2.1
F.2.2
F.2.2.2
F.2.2.3.1
F.2.2.3
F.2.2.3.2
F.2
F.3
F.2.2.3.3
30
a) Criterios de Desempeo
Estos son los que determinan lo que es necesario para que el desempeo de una
persona sea considerado competente.
31
c) Evidencias
El componente de la norma donde se define cmo se debe probar o mostrar la
competencia lo conforman las evidencias, las cuales se clasifican en cuatro:
1. Evidencias por Desempeo. Se refieren al producto resultante del elemento
de competencia, que sea una prueba inobjetable de que la persona posee la
competencia para realizar la actividad referida.
Las evidencias por
desempeo detallan las acciones que la persona puede demostrar, requieren
de la observacin y el anlisis del proceso de trabajo de la persona evaluada.
2. Evidencias por Producto. Son las evidencias que detallan los resultados o
productos obtenidos que pueden usarse como evidencia para demostrar que la
actividad fue realizada.
3. Evidencias de Conocimiento. El elemento de Competencia adems de las
evidencias tcnicas, tambin debe incluir con precisin los requerimientos de
conocimiento y de comprensin que la persona que se evala debe poseer.
Estas evidencias se refieren a las teoras, principios y habilidades cognitivas
que una persona posee y que le permiten tener la base para un desempeo
eficiente.
4. Evidencias Actitudinales. Sirven de referencia para que el evaluador y el
evaluado conozcan las actitudes precisas requeridas para desempear la
competencia referida por el ttulo del elemento. (INTECAP, 2003, p.127-128)
32
ESQUEMA 10
ELEMENTO DE COMPETENCIA Y LOS COMPONENTES NORMATIVOS
QUE LO COMPLEMENTAN
Evidencia de
conocimiento
y actitudinales
Criterios de
desempeo
ELEMENTO DE
COMPETENCIA
Evidencias de
desempeo y
de producto
Campos de
aplicacin
Fuente: Gestin por Competencia Laboral. INTECAP. 2003.p
2003. 125
33
Nivel 5. Este es un nivel que mayor complejidad encuentra en sus actividades, requiere
de un constante anlisis por parte del empleado y tiene total autonoma, toma decisiones,
planifica, controla y dirige personal. (INTECAP, 2003, p.130-131)
34
35
36
CUADRO 1
ROTACIN DE PERSONAL
Diciembre
Diciembre
Diciembre
Diciembre
Diciembre
Diciembre
Diciembre
Diciembre
Junio
2002
2001
2003
2004
2005
2007
2008
2009
2010
VENTAS
14
10
14
26
26
33
32
35
34
MARKETING
REGENCIA
GERENCIA
GENERAL
13
13
14
15
14
18
19
19
20
14
14
14
14
14
12
13
12
12
14
14
13
19
15
19
13
73
68
75
103
105
129
125
130
125
49
44
48
76
79
97
93
96
89
23
23
36
38
41
47
60
31
27
32
34
48
37
39
36
48
24
22
PAIS
GUATEMALA
FINANZAS
EL SALVADOR
VENTAS
HONDURAS
VENTAS
NICARAGUA
VENTAS
COSTA RICA
VENTAS
PANAMA
VENTAS
REP. DOM.
VENTAS
TOTAL
VISITADORES
MEDICOS
SALIDAS
SALIDAS
ACUMULADAS
ROTACION EN %
DEL MES
ROTACION ACUM.
EN %
37
GRFICA 1
CRECIMIENTO DE PERSONAL
CRECIMIENTO DE PERSONAL
140
Cantidad de Personal
120
100
80
60
40
20
0
1998
2000
2002
2004
2006
2008
2010
2012
AO
38
Rotacin anual:
La alta rotacin de personal, es una de las debilidades ms marcada de la empresa, sobre
todo en el departamento de ventas, esto podra mejorar si existiera un departamento de
Recursos Humanos, en el cual se definiera el perfil de los puestos y luego todo el proceso
de seleccin de la persona idnea para ello.
GRFICA 2
PORCENTAJE DE ROTACIN ANUAL DE PERSONAL
Porcentaje de Rotacin
60
50
40
30
20
10
0
1998
2000
2002
2004
2006
2008
2010
2012
AO
39
FORTALEZAS
-
OPORTUNIDADES
-
DEBILIDADES
-
40
AMENAZAS
-
41
42
5. JUSTIFICACIN
43
6. OBJETIVOS
44
Bitcora del empleado: una verificacin del registro de las actividades diarias del
empleado, segn las consigna l mismo en un cuaderno, ficha o bitcora de
actividades diarias, constituye otra alternativa para la obtencin de informacin. La
verificacin de estas bitcoras no es una alternativa comn para obtener informacin
sobre un puesto, porque significan una inversin en trminos considerables de tiempo.
45
8. RESULTADOS
En esta investigacin, la identificacin de competencias se realiz a travs del anlisis
funcional. Este anlisis fue utilizado para determinar las competencias mediante la
desagregacin y el ordenamiento lgico de las funciones productivas que se llevan a cabo
dentro del departamento de Asuntos Regulatorios, obteniendo la identificacin de los
elementos que servirn de base para la configuracin de Normas de Competencia Laboral
y la Elaboracin de Descripciones de Puestos por Competencias Laborales.
46
PROPSITO
PRINCIPAL
FUNCIN CLAVE
SUBFUNCIN
CLAVE
UNIDAD DE
COMPETENCIA
ELEMENTO DE
COMPETENCIA
A.1.1.1.1
A.1.1.1
A.1.1 Preparar
expedientes
de Registros
Nuevos.
A.
Realizar las
actividades
necesarias para la
inscripcin,
renovacin o
actualizacin de
Registros Sanitarios
de los productos
Farmacuticos y
Afines en los paises
de Centro Amrica
y Caribe, por medio
de profesionales
farmacuticos
debidamente
seleccionados y
capacitados
Enviar
observaciones
de revisin de
documentacin
a Casa que
corresponda.
Revisar
documentacin
A.1.1.1.2
Preparar material
de empaque
A.1.1.1.3
Gestionar
documentos
legales
A.1
Presentar
expedientes
de inscripcin,
renovacin y
actualizacin
de registro
ante las
Autoridades
Sanitarias de
los paises de
Centro
Amrica y
Caribe.
A.1.2
Preparar
expedientes
de Renovacin
de Registros
Sanitarios
A.1.2.1
Enviar
observaciones
de revisin de
documentacin
a Casa
proveedora.
A.1.2.1.1
Revisar
Documentacin.
A.1.2.1.2
Gestionar
documentos
legales.
A.1.3
Preparar
expedientes
para actualizar
Registros
Sanitarios
(material de
empaque, vida
media,
composicin,
especificacin,
mtodo de
anlisis, entre
otros)
A.1.3.1
Revisar que los
documentos de
actualizacin
correspondan
con requisitos
de Autoridades
Sanitarias.
47
A.1.3.1.1
Preparar
actualizacin.
PROPSITO
PRINCIPAL
A.
Realizar las
actividades
necesarias para la
inscripcin ,
renovacin y
actualizacin de
Registros Sanitarios
de los productos
Farmacuticos y
Afines en los paises
de Centro Amrica
y Caribe, por medio
de profesionales
farmacuticos
debidamente
seleccionados y
capacitados
FUNCIN CLAVE
SUBFUNCIN
CLAVE
A.2.1
A.2
Controlar
mediante
seguimiento
sistemtico,
los diferentes
tramites ante
las Autoridades
Sanitarias de
los Paises de
Centro Amrica
y Caribe.
Revisar
estatus de
tramites , de
cada
coordinador
de cada pas.
UNIDAD DE
COMPETENCIA
ELEMENTO DE
COMPETENCIA
A.2.1.1
Solicitar
actualizacin
de estatus a
los
coordinadores
de todos los
paises.
A.2.1.1.1
Realizar estatus de
tramites de cada
pas.
A.2.2
Realizar
recordatorios
de reparos o
documentos
pendientes a
Casa Matriz y
Laboratorios
Fabricantes.
A.2.2.1
Solicitar
reparos o
pendientes a
Casa Matriz y
Laboratorios
Fabricantes.
48
A.2.2.1.1
Realizar listado
de reparos y
pendientes de
cada producto y
pas.
PROPSITO
PRINCIPAL
A.
Realizar las
actividades
necesarias para
la inscripcin ,
renovacin y
actualizacin
de Registros
Sanitarios de
los productos
Farmacuticos
y Afines en los
paises de
Centro Amrica
y Caribe, por
medio de
profesionales
farmacuticos
debidamente
seleccionados y
capacitados.
FUNCIN CLAVE
SUBFUNCIN
CLAVE
A.3.1
A.3
Supervisar las
Buenas Prcticas
de
Almacenamiento
de los productos
y Control de
Calidad de
material de
empaque
Verificar el
adecuado manejo,
almacenamiento y
distribucin de los
productos
Farmacuticos
UNIDAD DE
COMPETENCIA
A.3.1.1
Controlar
humedad y
temperatura de
bodega y cmaras
de refrigeracin
A.3.2
A.3.2.1
Aprobar
material de
empaque de
acuerdo a
especificaciones
Solicitar
material de
empaque a
litografias segun
especificaciones.
49
ELEMENTO DE
COMPETENCIA
A.3.1.1.1
Supervisar bodega
de almacenamiento
A.3.2.1.1
Revisar material
de empaque de
acuerdo a
especificaciones.
A.1.1.1.1
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
50
Da seguimiento
solicitada (3)
la
Personalizado
Por escrito
Requisitos de Autoridades Sanitarias de los
Pases del rea.
Personalizado
Evidencia de Desempeo
La persona
Revisa, analiza y evala la documentacin en comparacin con el Reglamento Tcnico
Centroamericano y requisitos de Direccin General de Drogas y Farmacias (1)
Informa a Casa Matriz de la evaluacin de la documentacin a travs del correo
electrnico. (2)
Da seguimiento a la documentacin solicitada mediante el correo electrnico, realizndolo
de forma continua para minimizar el tiempo de respuesta. (3)
Revisa y prepara expedientes, confirmando que estn completos y de acuerdo a los
requerimientos de las Autoridades Sanitarias. (4)
Presenta ante las Autoridades Sanitarias de Guatemala o realiza los envos a los
coordinadores de cada pas para que lo presenten ante las Autoridades Sanitarias. (5).
51
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
52
A.1.1.1.2
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
empaque
en Hardware
Software
Normas de Etiquetado del Reglamento
Tcnico Centroamericano
Personalizado
Evidencia de Desempeo
La persona
Revisa, analiza y evala la documentacin en comparacin con la Norma de Etiquetado
del Reglamento Tcnico Centroamericano (1)
Prepara proyectos de empaque mediante programas de diseo. (2)
53
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
54
A.1.1.1.3
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Solicita la documentacin legal. (1)
Clase
Personalizado
Por escrito
Personalizado
Evidencia de Desempeo
La persona
Solicita la documentacin legal ante las Autoridades Sanitarias. (1)
Gestiona y da seguimiento a la documentacin en todas las etapas de las legalizaciones
en Ministerio de Salud, Archivos y Protocolo y Consulados. (2)
Presenta ante las Autoridades Sanitarias de Guatemala o realiza los envos a los
coordinadores de cada pas para que lo presenten ante las Autoridades Sanitarias. (3).
55
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
56
A.1.2.1.1
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
la
Personalizado
Por escrito
Requisitos de Autoridades Sanitarias de los
Pases del rea.
Personalizado
Evidencia de Desempeo
La persona
Revisa, analiza y evala la documentacin en comparacin con el Reglamento Tcnico
Centroamericano (1)
57
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
58
A.1.2.1.2
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Solicita la documentacin legal. (1)
Clase
Personalizado
Por escrito
Personalizado
Evidencia de Desempeo
La persona
Solicita la documentacin legal ante las Autoridades Sanitarias. (1)
Gestiona y da seguimiento a la documentacin en todas las etapas de las legalizaciones
en Ministerio de Salud, Archivos y Protocolo y Consulados. (2)
Presenta ante las Autoridades Sanitarias de Guatemala o realiza los envos a los
coordinadores de cada pas para que lo presenten ante las Autoridades Sanitarias. (3).
59
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
60
A.1.3.1.1
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
Paquete informtico
Personalizado
Personalizado
Evidencia de Desempeo
La persona
Revisa, analiza y evala la documentacin en comparacin con los requerimientos
solicitados. (1)
Prepara los cambios o actualizaciones solicitadas en base a los requerimientos y al
Reglamento Tcnico Centroamericano. (2)
Presenta ante las Autoridades Sanitarias de Guatemala o realiza los envos a los
coordinadores de cada pas para que lo presenten ante las Autoridades Sanitarias. (3).
61
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
62
A.2.1.1.1
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
Personalizado
Reglamento Tcnico Centroamericano
(RTCA)
Requisitos de Direccin General de Drogas
y Farmacia (DGDF)
Por escrito
Correo electrnico
Evidencia de Desempeo
La persona
Revisa, analiza y evala el listado de pendientes solicitados por las Autoridades Sanitarias
63
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
64
A.2.2.1.1
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
peridicos
Correo electrnico.
de Correo electrnico
Evidencia de Desempeo
La persona
Revisa y actualiza el listado de pendientes solicitados por las Autoridades Sanitarias de
los pases del rea, en comparacin con el RTCA y DGDF. (1)
Enva listado de pendientes a Casa Matriz o Laboratorios Fabricantes de acuerdo a los
requerimientos de las Autoridades Sanitarias. (2)
Realiza recordatorios peridicos de pendientes de cada producto a Casa Matriz y
Laboratorios Fabricantes. (3)
65
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
66
A.3.1.1.1
Supervisar Bodega
Farmacuticos.
Criterio de Desempeo
de
Almacenamiento
de
Productos
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
Verifica
las
Buenas
Almacenamiento. (3)
Prcticas
Personalizado
Por escrito
De Forma verbal
de Personalizado
De forma verbal
Evidencia de Desempeo
La persona
Controla la humedad y temperatura de bodega y cmaras enfriadoras a travs de las
hojas de control diario. (1)
Supervisa que los encargados de bodega realicen adecuadamente el sistema PEPS a
travs de los inventarios. (2)
Verifica las Buenas Prcticas de Almacenamiento continuamente. (3)
67
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
68
A.3.2.1.1
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
Personalizado
Reglamento Tcnico Centroamericano
(RTCA)
Requisitos de Direccin General de Drogas
y Farmacia (DGDF)
Por escrito
Pantone
Listado de nmeros de registro actualizado
Personalizado
Arte aprobado
Evidencia de Desempeo
La persona
Realiza actualizaciones de material de empaque, de acuerdo a nuevos nmeros de
registro, solicitudes especiales de Autoridades, solicitud de Gerencia General o Mercadeo
y tomando en cuenta el RTCA y DGDF. (1)
69
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
70
Administracin de actividades
Administracin de la informacin
Trabajo en equipo
Servicio al cliente
Productividad en el trabajo
Innovacin en el trabajo
Uso de la tecnologa
Revisar documentacin
Calidad en el trabajo
71
Localizacin de la informacin
Dominio de la escritura
PERFIL
LABORAL
Gerente de
Asuntos
Regulatorios
Coordinador de
Registros de
Productos
Latinoamericanos
Coordinador de
Registros de
Productos
Europeos
Coordinador de
Registros de
Productos de
Casa Matriz
Competencias
Especficas
Dominio de la lectura
Competencias Genricas
Aplicacin de la matemtica
Competencias
Bsicas
Adaptacin al ambiente
Elemento de
Competencia
DESCRIPCIN DE PUESTO
GERENCIA DE ASUNTOS REGULATORIOS
No.1
72
73
Requisitos:
a. Conocimiento de Reglamento Tcnico
Centroamericano.
b. Conocimiento
de
Requisitos
de
Direccin General de Drogas y
Farmacia.
c. Conocimientos sobre Farmacologa.
d. Dominio de idioma ingles.
e. Poseer ttulo Universitario de Qumico
Farmacutico.
f. 2 aos de experiencia en puestos
similares
74
Nivel Ideal
4
4
4
4
4
4
Competencias Genricas
a. Planificacin de actividades
b. Calidad en el trabajo
c. Administracin de actividades
d. Administracin de la informacin
e. Trabajo en equipo
f. Servicio al cliente
g. Productividad en el trabajo
h. Innovacin
i. Uso de tecnologa
j. Conservacin del ambiente y seguridad laboral
Nivel Ideal
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
Competencias Especficas
a. Revisar documentacin
b. Preparar actualizacin de registros
c. Realizar estatus de trmites en proceso
d. Supervisar bodega de almacenamiento de prod. Farmacuticos
e. Revisar material de empaque
Nivel Ideal
4
4
4
4
4
75
DESCRIPCIN DE PUESTO
COORDINADOR DE REGISTROS DE PRODUCTOS LATINOAMERICANOS
No.2
Descripcin del Puesto
Nombre del Puesto: Coordinador de
Fecha: Agosto 2010
Registros de Productos Latinoamericanos
Departamento: Asuntos Regulatorios
76
77
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
3
Competencias Genricas
a. Planificacin de actividades
b. Calidad en el trabajo
c. Administracin de actividades
d. Administracin de la informacin
e. Trabajo en equipo
f. Servicio al cliente
g. Productividad en el trabajo
h. Innovacin
i. Uso de tecnologa
j. Conservacin del ambiente y seguridad laboral
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
3
3
3
Competencias Especficas
a. Revisar documentacin
b. Preparar material de empaque
c. Gestionar documentos legales
d. Preparar actualizacin de registros
e. Revisar material de empaque
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
78
3
3
DESCRIPCIN DE PUESTO
COORDINADOR DE REGISTROS DE PRODUCTOS EUROPEOS
No. 3
Descripcin del Puesto
Nombre del Puesto: Coordinador de
Fecha: Agosto 2010
Registros de Productos Europeos
Departamento: Asuntos Regulatorios
79
80
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
3
Competencias Genricas
a. Planificacin de actividades
b. Calidad en el trabajo
c. Administracin de actividades
d. Administracin de la informacin
e. Trabajo en equipo
f. Servicio al cliente
g. Productividad en el trabajo
h. Innovacin
i. Uso de tecnologa
j. Conservacin del ambiente y seguridad laboral
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
3
3
3
Competencias Especficas
a. Revisar documentacin
b. Preparar material de empaque
c. Gestionar documentos legales
d. Preparar actualizacin de registros
e. Revisar material de empaque
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
81
3
3
DESCRIPCIN DE PUESTO
COORDINADOR DE REGISTROS DE PRODUCTOS DE CASA MATRIZ
No. 4
Descripcin del Puesto
Nombre del Puesto: Coordinador de
Fecha: Agosto 2010
Registros de Productos de Casa Matriz
Departamento: Asuntos Regulatorios
82
83
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
3
Competencias Genricas
a. Planificacin de actividades
b. Calidad en el trabajo
c. Administracin de actividades
d. Administracin de la informacin
e. Trabajo en equipo
f. Servicio al cliente
g. Productividad en el trabajo
h. Innovacin
i. Uso de tecnologa
j. Conservacin del ambiente y seguridad laboral
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
3
3
3
Competencias Especficas
a. Revisar documentacin
b. Preparar material de empaque
c. Gestionar documentos legales
d. Preparar actualizacin de registros
e. Revisar material de empaque
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
84
3
3
9. DISCUSIN DE RESULTADOS
85
86
10. CONCLUSIONES
10.1
10.2
10.3
10.4
87
11. RECOMENDACIONES
11.1
11.2
11.3
11.4
88
12. BIBLIOGRAFIA
12.1
12.2
Alles, Martha Alicia. (2003) Elija al mejor. Cmo entrevistar por competencias.
(2 ed.) Argentina: Editorial Granica.
12.3
12.4
12.5
12.6
12.7
12.8
12.9
Colombia: Editorial
12.10
12.11
12.12
12.13
12.14
12.15
12.16
89
(2003).
Gestin
por
12.17
12.18
12.19
12.20
12.21
90
13. ANEXOS
ANEXO 1
NIVELES DE COMPETENCIA
NIVEL
OCUPAC
NIVEL DE
COMPETENCIA
1
Bsico
Tradicional
OPERATIVO
No calificado
Semicalificado
(Operarios,
ayudantes,
auxiliares)
2
Tcnico
Calificado
Altamente
calificado
(Tcnicos)
MEDIO
Industrializado
Tcnico Medio
Mandos Medios
(Supervisores
Tcnicos medios,
Jefes de Unidad o
Seccin,
Coordinadores,
Monitores,
Instructores nivel 1)
CARACTERSTICAS
91
NIVEL
OCUPAC
NIVEL DE
COMPETENCIA
4
Profesional
Mandos medios
(Jefe de planta de
Produccin,
Administradores
Jefes de Depto.
Instructores nivel
2)
CARACTERSTICAS
Competencia para el diseo, planificacin, anlisis y administracin en
una gama de actividades complejas o funciones de trabajo, desempeada
en una variedad de contextos profesionales o en una o varias partes de
un proceso productivo.
Posee alto grado de responsabilidad y autonoma.
Tiene responsabilidad por el trabajo de otros y responsabilidad ocasional
en la asignacin o planificacin de recursos. Autonoma laboral.
Responsable del diseo, planeacin y desarrollo de las actividades que
conforman los procesos de produccin para productos o servicios,
proponen o disean nuevos procesos, equipo, herramienta, software y
otros para el aumento de la productividad, competitividad y calidad de la
empresa.
5
Profesional
Especializado
Directivos Alta
Gerencia
(Directores,
Gerentes, Sub
gerentes, Jefes de
Divisin, Asesores,
Instructores nivel 3)
92
ANEXO 2
ORGANIGRAMA DE LA EMPRESA
JUNTA
DIRECTIVA
GERENTE
GENERAL
Asistente de
Gerencia
GERENTE
FINANCIERO
Asistente
Finanzas
Contador
General
Auxiliares (4)
GERENTE
MERCADEO
GERENTE ASUNTOS
REGULATORIOS Y
DIRECCION TECNICA
Jefe
Coordinador
de Registros
(3)
GERENTE
VENTAS
Asistente
Mercadeo
Asistente de
Ventas
Direccion
Medica
Logistica
Gerentes de
Marca (2)
Auxiliares (4)
Gerente
Territorial
Guatemala
Gerente
Territorial El
Salvador
Gerente
Territorial
Honduras
Gerente
Territorial
Nicaragua
Gerente
Territorial
Costa Rica
Gerente
Territorial
Panama
Gerente
Territorial
Dominicana
93
ANEXO 3
94
NDICE
Pgina
1. Competencias Laborales
3.
Anlisis Funcional
3.1 Mapa Funcional del Departamento de Asuntos Regulatorios
3.2 Norma Tcnica de Competencia Laboral del Departamento de
Asuntos Regulatorios.
3.3 Matriz Funcional del Departamento de Asuntos Regulatorios
3.4 Elaboracin de Descripciones de Puesto por Competencia Laboral,
del Departamento de Asuntos Regulatorios.
4
5
8
29
30
1. COMPETENCIAS LABORALES
i.
3. ANLISIS FUNCIONAL
El anlisis funcional es una metodologa comparativa en donde se analizan las relaciones
existentes en las empresas entre aptitudes, cualidades, valores y conocimientos de los
trabajadores.
Es una tcnica utilizada para identificar las competencias laborales inherentes a una
funcin productiva mediante el desglose o desagregacin y el ordenamiento lgico de las
funciones productivas.
Este puede llevarse a cabo en una empresa, un grupo de
empresas o todo un sector de la produccin o los servicios.
En esta investigacin, la identificacin de competencias se realiz a travs del anlisis
funcional:
1. Mapa Funcional
2. Estandarizacin y normalizacin de competencias laborales.
3. Matriz funcional
4. Elaboracin de Descriptores y Perfiles de puestos.
Este anlisis fue utilizado para determinar las competencias mediante la desagregacin y
el ordenamiento lgico de las funciones productivas que se llevan a cabo dentro del
departamento de Asuntos Regulatorios, obteniendo la identificacin de los elementos que
servirn de base para la configuracin de Normas de Competencia Laboral y la
Elaboracin de Descripciones de Puestos por Competencias Laborales.
PROPSITO
PRINCIPAL
FUNCIN CLAVE
SUBFUNCIN
CLAVE
UNIDAD DE
COMPETENCIA
ELEMENTO DE
COMPETENCIA
A.1.1.1.1
A.1.1.1
A.1.1 Preparar
expedientes
de Registros
Nuevos.
A.
Realizar las
actividades
necesarias para la
inscripcin ,
renovacin o
actualizacin de
Registros Sanitarios
de los productos
Farmacuticos y
Afines en los paises
de Centro Amrica
y Caribe, por medio
de profesionales
farmacuticos
debidamente
seleccionados y
capacitados
Enviar
observaciones
de revisin de
documentacin
a Casa que
corresponda.
Revisar
documentacin
A.1.1.1.2
Preparar material
de empaque
A.1.1.1.3
Gestionar
documentos
legales
A.1
Presentar
expedientes
de inscripcin,
renovacin y
actualizacin
de registro
ante las
Autoridades
Sanitarias de
los paises de
Centro
Amrica y
Caribe.
A.1.2
Preparar
expedientes
de
Renovacin
de Registros
Sanitarios
A.1.2.1
Enviar
observaciones
de revisin de
documentacin
a Casa
proveedora.
A.1.3
Preparar
expedientes
para actualizar
Registros
Sanitarios
(material de
empaque, vida
media,
composicin,
especificacin,
mtodo de
anlisis, entre
otros)
Revisar
Documentacin.
A.1.2.1.2
Gestionar
documentos
legales.
A.1.3.1
Revisar que los
documentos de
actualizacin
correspondan
con requisitos
de Autoridades
Sanitarias.
A.1.2.1.1
A.1.3.1.1
Preparar
actualizacin.
PROPSITO
PRINCIPAL
A.
Realizar las
actividades
necesarias para la
inscripcin ,
renovacin y
actualizacin de
Registros Sanitarios
de los productos
Farmacuticos y
Afines en los paises
de Centro Amrica
y Caribe, por medio
de profesionales
farmacuticos
debidamente
seleccionados y
capacitados
FUNCIN CLAVE
SUBFUNCIN
CLAVE
A.2.1
A.2
Controlar
mediante
seguimiento
sistematico,
los diferentes
tramites ante
las Autoridades
Sanitarias de
los Paises de
Centro Amrica
y Caribe.
Revisar
estatus de
tramites , de
cada
coordinador
de cada pas.
UNIDAD DE
COMPETENCIA
ELEMENTO DE
COMPETENCIA
A.2.1.1
Solicitar
actualizacin
de estatus a
los
coordinadores
de todos los
paises.
A.2.1.1.1
Realizar estatus de
tramites de cada
pas.
A.2.2
Realizar
recordatorios
de reparos o
documentos
pendientes a
Casa Matriz y
Laboratorios
Fabricantes. .
A.2.2.1
Solicitar
reparos o
pendientes a
Casa Matriz y
Laboratoros
Fabricantes.
A.2.2.1.1
Realizar listado
de reparos y
pendientes de
cada producto y
pas.
PROPSITO
PRINCIPAL
A.
Realizar las
actividades
necesarias para
la inscripcin ,
renovacin y
actualizacin
de Registros
Sanitarios de
los productos
Farmacuticos
y Afines en los
paises de
Centro Amrica
y Caribe, por
medio de
profesionales
farmacuticos
debidamente
seleccionados y
capacitados.
FUNCIN CLAVE
SUBFUNCIN
CLAVE
A.3.1
A.3
Supervisar las
Buenas Prcticas
de
Almacenamiento
de los productos
y Control de
Calidad de
material de
empaque
Verificar el
adecuado manejo,
almacenamiento y
distribucin de los
productos
Farmacuticos
UNIDAD DE
COMPETENCIA
A.3.1.1
Controlar
humedad y
temperatura de
bodega y cmaras
de refrigeracin
A.3.2
A.3.2.1
Aprobar
material de
empaque de
acuerdo a
especificaciones
Solicitar
material de
empaque a
litografias segun
especificaciones.
ELEMENTO DE
COMPETENCIA
A.3.1.1.1
Supervisar bodega
de almacenamiento
A.3.2.1.1
Revisar material
de empaque de
acuerdo a
especificaciones.
A.1.1.1.1
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
Da seguimiento
solicitada (3)
la
Personalizado
Por escrito
Requisitos de Autoridades Sanitarias de los
Pases del rea.
Personalizado
Evidencia de Desempeo
La persona
Revisa, analiza y evala la documentacin en comparacin con el Reglamento Tcnico
Centroamericano y requisitos de Direccin General de Drogas y Farmacias (1)
Informa a Casa Matriz de la evaluacin de la documentacin a travs del correo
electrnico. (2)
Da seguimiento a la documentacin solicitada mediante el correo electrnico, realizndolo
de forma continua para minimizar el tiempo de respuesta. (3)
Revisa y prepara expedientes, confirmando que estn completos y de acuerdo a los
requerimientos de las Autoridades Sanitarias. (4)
Presenta ante las Autoridades Sanitarias de Guatemala o realiza los envos a los
coordinadores de cada pas para que lo presenten ante las Autoridades Sanitarias. (5).
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
10
A.1.1.1.2
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
empaque
en Hardware
Software
Normas de Etiquetado del Reglamento
Tcnico Centroamericano
Personalizado
Evidencia de Desempeo
La persona
Revisa, analiza y evala la documentacin en comparacin con la Norma de Etiquetado
del Reglamento Tcnico Centroamericano (1)
Prepara proyectos de empaque mediante programas de diseo. (2)
11
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
12
A.1.1.1.3
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Solicita la documentacin legal. (1)
Clase
Personalizado
Por escrito
Personalizado
Evidencia de Desempeo
La persona
Solicita la documentacin legal ante las Autoridades Sanitarias. (1)
Gestiona y da seguimiento a la documentacin en todas las etapas de las legalizaciones
en Ministerio de Salud, Archivos y Protocolo y Consulados. (2)
Presenta ante las Autoridades Sanitarias de Guatemala o realiza los envos a los
coordinadores de cada pas para que lo presenten ante las Autoridades Sanitarias. (3).
13
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
14
A.1.2.1.1
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
la
Personalizado
Por escrito
Requisitos de Autoridades Sanitarias de los
Pases del rea.
Personalizado
Evidencia de Desempeo
La persona
Revisa, analiza y evala la documentacin en comparacin con el Reglamento Tcnico
Centroamericano (1)
15
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
16
A.1.2.1.2
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Solicita la documentacin legal. (1)
Clase
Personalizado
Por escrito
Personalizado
Evidencia de Desempeo
La persona
Solicita la documentacin legal ante las Autoridades Sanitarias. (1)
Gestiona y da seguimiento a la documentacin en todas las etapas de las legalizaciones
en Ministerio de Salud, Archivos y Protocolo y Consulados. (2)
Presenta ante las Autoridades Sanitarias de Guatemala o realiza los envos a los
coordinadores de cada pas para que lo presenten ante las Autoridades Sanitarias. (3).
17
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
18
A.1.3.1.1
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
Paquete informtico
Personalizado
Personalizado
Evidencia de Desempeo
La persona
Revisa, analiza y evala la documentacin en comparacin con los requerimientos
solicitados. (1)
Prepara los cambios o actualizaciones solicitadas en base a los requerimientos y al
Reglamento Tcnico Centroamericano. (2)
Presenta ante las Autoridades Sanitarias de Guatemala o realiza los envos a los
coordinadores de cada pas para que lo presenten ante las Autoridades Sanitarias. (3).
19
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
20
A.2.1.1.1
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
Personalizado
Reglamento Tcnico Centroamericano
(RTCA)
Requisitos de Direccin General de Drogas
y Farmacia (DGDF)
Por escrito
Correo electrnico
Evidencia de Desempeo
La persona
Revisa, analiza y evala el listado de pendientes solicitados por las Autoridades Sanitarias
21
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
22
A.2.2.1.1
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
peridicos
Correo electrnico.
de Correo electrnico
Evidencia de Desempeo
La persona
Revisa y actualiza el listado de pendientes solicitados por las Autoridades Sanitarias de
los pases del rea, en comparacin con el RTCA y DGDF. (1)
Enva listado de pendientes a Casa Matriz o Laboratorios Fabricantes de acuerdo a los
requerimientos de las Autoridades Sanitarias. (2)
Realiza recordatorios peridicos de pendientes de cada producto a Casa Matriz y
Laboratorios Fabricantes. (3)
23
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
24
A.3.1.1.1
Supervisar Bodega
Farmacuticos.
Criterio de Desempeo
de
Almacenamiento
de
Productos
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
Verifica
las
Buenas
Almacenamiento. (3)
Prcticas
Personalizado
Por escrito
De Forma verbal
de Personalizado
De forma verbal
Evidencia de Desempeo
La persona
Controla la humedad y temperatura de bodega y cmaras enfriadoras a travs de las
hojas de control diario. (1)
Supervisa que los encargados de bodega realicen adecuadamente el sistema PEPS a
travs de los inventarios. (2)
Verifica las Buenas Prcticas de Almacenamiento continuamente. (3)
25
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
26
A.3.2.1.1
Criterio de Desempeo
Campo de Aplicacin
Categora
Clase
Personalizado
Reglamento Tcnico Centroamericano
(RTCA)
Requisitos de Direccin General de Drogas
y Farmacia (DGDF)
Por escrito
Pantone
Listado de nmeros de registro actualizado
Personalizado
Arte aprobado
Evidencia de Desempeo
La persona
Realiza actualizaciones de material de empaque, de acuerdo a nuevos nmeros de
registro, solicitudes especiales de Autoridades, solicitud de Gerencia General o Mercadeo
y tomando en cuenta el RTCA y DGDF. (1)
27
Evidencias Actitudinales
Responsabilidad
tica
Disciplina
Colaboracin
Pro actividad
Confiabilidad
Dedicacin
Eficiencia
Elaborado por
Jovita Morales
Fecha
Agosto 2010
28
Administracin de actividades
Administracin de la informacin
Trabajo en equipo
Servicio al cliente
Productividad en el trabajo
Innovacin en el trabajo
Uso de la tecnologa
Revisar documentacin
Calidad en el trabajo
29
Localizacin de la informacin
Dominio de la escritura
PERFIL
LABORAL
Gerente de
Asuntos
Regulatorios
Coordinador de
Registros de
Productos
Latinoamericanos
Coordinador de
Registros de
Productos
Europeos
Coordinador de
Registros de
Productos de
Casa Matriz
Competencias
Especficas
Dominio de la lectura
Competencias Genricas
Aplicacin de la matemtica
Competencias
Bsicas
Adaptacin al ambiente
Elemento de
Competencia
DESCRIPCIN DE PUESTO
GERENCIA DE ASUNTOS REGULATORIOS
No.1
30
Sanitarias.
28. Supervisar y coordinar la inscripcin, renovacin y actualizacin de los registros en
todos los pases del rea.
29. Establecer un control de actualizacin de estatus de registros en proceso a nivel de
coordinadores y casa matriz o laboratorios fabricantes.
30. Establecer un control de actualizacin de estatus de registros en proceso a nivel de
coordinadores y coordinadores de cada pas.
31. Participar en reuniones con Gerencia General y Mercadeo en la toma de decisiones
de productos a desarrollar.
32. Asistir a reuniones con representantes de Casa Matriz, para proporcionar informacin
relacionada al departamento y estatus de registros.
33. Supervisar la investigacin y desarrollo de los nuevos productos.
34. Evaluar los dosieres de productos y determinar si estos cumplen con los
requerimientos para iniciar trmites de inscripcin o renovacin.
35. Supervisar la evaluacin de los Reportes de Validacin de mtodos analticos y
estudios de estabilidad.
36. Controlar la gestin de documentos legales.
37. Revisar y aprobar material de empaque.
38. Coordinar la traduccin de documentos, ya sea internamente o externamente.
39. Elaborar informes semanales a casa matriz de estatus de registros y productos
nuevos.
40. Autorizar facturas de gastos de registros en todos los pases del rea.
41. Autorizar rdenes de compra, solicitudes de cheque o transferencias bancarias de
gastos de registros de todos los pases del rea.
42. Supervisar peridicamente mediante visitas a los coordinadores de los diferentes
pases para conocer el estatus real de los trmites de registro.
43. Supervisar las Buenas Prcticas de Almacenamiento en la Bodega de la Empresa.
44. Supervisar peridicamente, que el personal a su cargo cuente con el equipo y material
de trabajo suficiente para el desempeo de sus actividades y, en su caso, tramitar las
requisiciones del mismo.
45. Participar en conferencias informativas y cursos relacionados con asuntos
regulatorios, organizados por el Ministerio de Salud, Colegio de Farmacuticos,
Cmara de la Industria o Cmara de Comercio.
46. Coordinar la implementacin de mecanismos de evaluacin del personal a su cargo, a
fin de promover programas de capacitacin que incrementen la productividad del
departamento.
47. Proporcionar documentacin requerida para Licitaciones.
48. Realizar liquidaciones de gastos.
49. Consultar personalmente a Autoridades Sanitarias sobre alguna inquietud referente a
los productos en trmite de registro.
50. Firmar y sellar documentos tcnicos, como farmacutico responsable de la empresa.
31
Requisitos:
g. Conocimiento de Reglamento Tcnico
Centroamericano.
h. Conocimiento
de
Requisitos
de
Direccin General de Drogas y
Farmacia.
i. Conocimientos sobre Farmacologa.
j. Dominio de idioma ingles.
k. Poseer ttulo Universitario de Qumico
Farmacutico.
l. 2 aos de experiencia en puestos
similares
32
Nivel Ideal
4
4
4
4
4
4
Competencias Genricas
k. Planificacin de actividades
l. Calidad en el trabajo
m. Administracin de actividades
n. Administracin de la informacin
o. Trabajo en equipo
p. Servicio al cliente
q. Productividad en el trabajo
r. Innovacin
s. Uso de tecnologa
t. Conservacin del ambiente y seguridad laboral
Nivel Ideal
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
Competencias Especficas
f. Revisar documentacin
g. Preparar actualizacin de registros
h. Realizar estatus de trmites en proceso
i. Supervisar bodega de almacenamiento de prod. Farmacuticos
j. Revisar material de empaque
Nivel Ideal
4
4
4
4
4
33
DESCRIPCIN DE PUESTO
COORDINADOR DE REGISTROS DE PRODUCTOS LATINOAMERICANOS
No.2
Descripcin del Puesto
Nombre del Puesto: Coordinador de
Fecha: Agosto 2010
Registros de Productos Latinoamericanos
Departamento: Asuntos Regulatorios
34
35
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
3
Competencias Genricas
k. Planificacin de actividades
l. Calidad en el trabajo
m. Administracin de actividades
n. Administracin de la informacin
o. Trabajo en equipo
p. Servicio al cliente
q. Productividad en el trabajo
r. Innovacin
s. Uso de tecnologa
t. Conservacin del ambiente y seguridad laboral
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
3
3
3
Competencias Especficas
f. Revisar documentacin
g. Preparar material de empaque
h. Gestionar documentos legales
i. Preparar actualizacin de registros
j. Revisar material de empaque
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
36
3
3
DESCRIPCIN DE PUESTO
COORDINADOR DE REGISTROS DE PRODUCTOS EUROPEOS
No. 3
Descripcin del Puesto
Nombre del Puesto: Coordinador de
Fecha: Agosto 2010
Registros de Productos Europeos
Departamento: Asuntos Regulatorios
37
38
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
3
Competencias Genricas
a. Planificacin de actividades
b. Calidad en el trabajo
c. Administracin de actividades
d. Administracin de la informacin
e. Trabajo en equipo
f. Servicio al cliente
g. Productividad en el trabajo
h. Innovacin
i. Uso de tecnologa
j. Conservacin del ambiente y seguridad laboral
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
3
3
3
Competencias Especficas
a. Revisar documentacin
b. Preparar material de empaque
c. Gestionar documentos legales
d. Preparar actualizacin de registros
e. Revisar material de empaque
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
39
3
3
DESCRIPCIN DE PUESTO
COORDINADOR DE REGISTROS DE PRODUCTOS DE CASA MATRIZ
No. 4
Descripcin del Puesto
Nombre del Puesto: Coordinador de
Fecha: Agosto 2010
Registros de Productos de Casa Matriz
Departamento: Asuntos Regulatorios
40
41
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
3
Competencias Genricas
a. Planificacin de actividades
b. Calidad en el trabajo
c. Administracin de actividades
d. Administracin de la informacin
e. Trabajo en equipo
f. Servicio al cliente
g. Productividad en el trabajo
h. Innovacin
i. Uso de tecnologa
j. Conservacin del ambiente y seguridad laboral
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
3
3
3
Competencias Especficas
a. Revisar documentacin
b. Preparar material de empaque
c. Gestionar documentos legales
d. Preparar actualizacin de registros
e. Revisar material de empaque
Nivel Ideal
3
3
3
3
3
42
3
3