CDIGO: PPL-LAB-01-

UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO
DE TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
III.

Versin: 00
Fecha de vigencia: 04/2016

SUSPENSIONES

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INDICE
Pagina
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.

Objetivo
Alcance
Definiciones
Responsabilidades
Contenido
Bibliografa
Anexos
Control de cambios
Lista de distribucin

2
2
2
2
2
5
5
5
6

Elaborado

Revisado

Aprobado

Cargo:

Cargo:

Cargo:

Firma
Nombre y Apellido

Firma
Nombre y Apellido

Firma
Nombre y Apellido

Fecha:

Fecha:

Fecha:

1. OBJETIVO:
Establecer de manera experimental el efecto de los excipientes en la estabilidad fsica
de las suspensiones.

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2. ALCANCE:
Formulacin y elaboracin de suspensiones farmacuticas orales, tpicas y
parenterales.
3. DEFINICIONES:
Suspensin:
Sistemas heterogneos bifsicos, en los cuales un slido finamente dividido esta
uniformemente disperso en un lquido.
4. RESPONSABILIDADES:
a. Docente.
Preparar la gua de prctica, explicar su realizacin y supervisar la misma.
b. Ayudante de ctedra:
Preparar los materiales y reactivos necesarios y colaborar con la supervisin de la
misma.
c. Estudiante
Realizar la prctica, cuidar los recursos; limpiar y ordenar el sitio designado para
su trabajo de laboratorio.
5. CONTENIDO:
a. Mtodo
Interno del laboratorio de Tecnologa Farmacutica de la Facultad de Ciencias
Qumicas de la Universidad Central.
b. Fundamento
Idealmente, las suspensiones no deben sedimentarse durante su almacenamiento.
En la prctica esto no sucede pues son sistemas termodinmicamente inestables.
Las partculas dispersas tienen elevada energa libre en su superficie, por lo que
para estabilizarse tienden a disminuir su rea superficial: las partculas se
aglomeran.
Las suspensiones que se aglomeran en forma de flculos sedimentan
rpidamente, pero tambin se redispersan fcilmente.
Las suspensiones defloculadas permanecen dispersas por ms tiempo pero
cuando sedimentan se forma un empaquetamiento de partculas difcil de
redispersar, se forma un cake.

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La extensin de la floculacin de un sistema puede ser inferida por la extensin de

la sedimentacin. El volumen de sedimentacin, F , es la relacin entre el volumen
del sedimento en equilibrio, Vu , y el volumen total de la suspensin Vo .
F = Vu / Vo
El valor de F esta normalmente entre 0 y 1. Si el Volumen de sedimentacin es 0,8
, el 80% del volumen de la suspensin est ocupado por flculos ( fig. a ) . El valor
de F en una suspensin defloculada es relativamente bajo, 0,2 , como en la fig. b.
Una suspensin con un valor de F igual a 1, es un sistema ideal.

c. Materiales, equipos y reactivos

Materiales

Tubos de ensayo con tapa rosca

Gradilla
Esptula

Equipos

Balanza

Reactivos

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Sulfametoxazol ( SFX )
Agua
Sodio Lauril Sulfato ( SLS )
Sacarosa ( SAC )
Cloruro de sodio
Goma Xantan ( GX )
Avicel RC 591 ( AVI 591 )

d. Procedimiento
Usando el mismo tipo de tubos de tu ensayo, prepare, de una en una, 10 g de
cada suspensin segn la tabla adjunta:

Luego de la adicin de los componentes, tape los tubos y agtelos

vigorosamente durante 3 minutos.
NOTA: Observe y registre cuidadosamente el comportamiento de cada una
de las suspensiones. Es por ello importante prepararlas de una en una, y
que todo el grupo realice observaciones.
Coloque los tubos, en posicin vertical en una gradilla.
Determine Vo ( altura de la suspensin desde el fondo del tubo ) y
regstrela en la tabla.

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Deje reposar las suspensiones durante 24 h y luego mida Vu ( altura del

sedimento desde el fondo del tubo ).

e. Clculos
1. Con los valores de Vu y Vo, calcule F para cada suspensin.
2. En base a los resultados experimentales explique detalladamente el efecto de
cada uno de los excipientes en la estabilidad fsica de la suspensin de
Sulfametoxazol.
3. Proponga y justifique una formulacin provisional para una suspensin de 200
mg de SFX por cada 5 ml.
6. BIBLIOGRAFA
USP Pharmacopea
Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fifth Edition. Edited by Raymond C Rowe,
Paul J Sheskey and Sin C Owen.
Pharmaceutics. The Science of Dosage Form Design.Second Edition. Edited by M.E.
Aulton
7. ANEXOS
N.A.
8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisin N
Versin 00

Fecha
Abril 2016

Razn de la modificacin
Versin Inicial

9. LISTA DE DISTRIBUCIN

Copia

N de
copias

Documento

Cdigo

rea

Cargo del
responsable

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